新《藥品管理法》培訓(xùn)試題

1、.新藥品管理法培訓(xùn)試題崗位：姓名：成績(jī)：一、填空題（共45 分）（每空3 分）1、新修訂的 藥品管理法 全面貫徹習(xí)近平總書(shū)記的要求， 堅(jiān)持重典治亂，去疴除弊，強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，堅(jiān)決守住公共安全底線(xiàn)。2、加大對(duì)違法行為的處罰力度，專(zhuān)條規(guī)定（第一百一十四條）。違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究責(zé)任，旗幟鮮明地保持對(duì)藥品安全犯罪行為的高壓態(tài)勢(shì)。3、對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥等違法行為，罰款數(shù)額由貨值金額的二倍到五倍提高到，貨值金額不足十萬(wàn)元的以十萬(wàn)元計(jì)，也就是最低罰款一百五十萬(wàn)元。4、生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥違法行為的罰款，從貨值金額的提高到。也就是最低罰款藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)一百萬(wàn)元，藥品零售企業(yè)元。5、生產(chǎn)、

2、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間收入，終身禁業(yè)，處的拘留：6、杜絕非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品違反藥品管理法 規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的， 并處貨值的罰款， 吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足的，按計(jì)算。7、因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失。接到

3、受害人賠償請(qǐng)求的，應(yīng)當(dāng)實(shí)行責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。8、生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷(xiāo)售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外， 還可以請(qǐng)求支付價(jià)款 或者損失 的賠償金； 增加賠償?shù)慕痤~不足元。二、選擇題（每題5 分，共 25 分）1、對(duì)假劣藥違法行為責(zé)任人的資格罰是多少年禁業(yè)。（）A五年B十年C二十年D終身2、對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥被吊銷(xiāo)許可證的企業(yè)，多少年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。（）A五年B十年C二十年D終身3、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間收入，并處所獲收入多少？（）A、 30%以上三倍以下的罰款B 、 50%以上三倍以下的罰款

4、C、 30%以上五倍以下的罰款D、 50%以上五倍以下的罰款4、偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買(mǎi)賣(mài)許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的情節(jié)嚴(yán)重的，處多;.少元罰款：（）A、三萬(wàn)至十萬(wàn)元B、二萬(wàn)至十萬(wàn)元C、二萬(wàn)至二十萬(wàn)元D 、五萬(wàn)元至二十萬(wàn)元5、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，處多少元的罰款。（）A、三萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下B、五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下C、五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下D 、十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下三、多選題（每題5 分，共 10 分，多選、漏選不得分）1、下列哪些行為由公安機(jī)關(guān)對(duì)相關(guān)責(zé)任人員處五日至十五日的拘留。（）A、對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥、生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的；B、提供虛假的材料騙取相關(guān)許可的；C、未

5、取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；D、使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；E、應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售藥品；2、對(duì)嚴(yán)重違法的企業(yè)，新修訂藥品管理法落實(shí)“處罰到人”，在對(duì)企業(yè)依法處罰的同時(shí)，對(duì)哪些人員也予以處罰，包括沒(méi)收違法行為發(fā)生期間其所獲收入、罰款、一定期限甚至終身禁業(yè)等。（）A、企業(yè)法定代表人；B、企業(yè)負(fù)責(zé)人；C、藥品采購(gòu)負(fù)責(zé)人；D、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人；E、人事部門(mén)負(fù)責(zé)人；四、問(wèn)答題（每題20 分，共 20 分）哪些情況處違法生產(chǎn)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款?;.答案一1、“四個(gè)最嚴(yán)”2、刑事3、十五倍到三十倍4、一倍到三倍十倍到二十倍十萬(wàn)元5、五日以上十五日以下6、二倍以上十倍以下金額十倍以上三十倍以下五萬(wàn)元五萬(wàn)元7、首負(fù)8、十倍三倍一千元的，為一千元。二、 1.D2.B3.A4、C5 、D二、 1.ABCDE2.ABCD四、1、未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的；2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的；3、違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，（一）未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；（三）使用未經(jīng)審評(píng)審批的