質(zhì)量管理體系專業(yè)術(shù)語

1、BRC全球標準食品培訓(xùn)教材（中文翻譯）目 錄目錄 1引言41 HACCP體系112 質(zhì)量治理體系（QMS）122.1 質(zhì)量治理體系總的要求122.2 質(zhì)量方針122.3 質(zhì)量手冊122.4 組織結(jié)構(gòu)、職責和治理權(quán)限122.5 治理承諾132.6 以顧客為關(guān)注焦點132.7 治理評審132.8 資源治理142.9 內(nèi)部審核142.10 采購142.11 總的文件要求142.11.1 文件操縱152.11.2 產(chǎn)品標準152.11.3 程序152.11.4 記錄保持152.12 糾偏措施162.13 可追溯性162.14 風險治理，產(chǎn)品回收和產(chǎn)品召回162.15 客戶投訴的處理173 工廠環(huán)境標準

2、173.1 外部環(huán)境標準173.1.1 選址173.1.2 廠房和場地173.2 內(nèi)部環(huán)境標準173.2.1 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔173.2.2 設(shè)施結(jié)構(gòu)原料接收，預(yù)備，加工，包裝和存貯區(qū)域17 墻面18 地面18 天花板及頂部裝置18 窗戶19 門19 照明19 空氣調(diào)節(jié)/ 通風系統(tǒng)193.3 設(shè)施193.4 設(shè)備203.5 維護保養(yǎng)203.6 職員設(shè)施203.7 產(chǎn)品的物理性及化學(xué)性污染的風險213.8 設(shè)施治理和衛(wèi)生213.9 廢棄物及廢棄物處理213.10 害蟲操縱223.11 運輸224 產(chǎn)品操縱234.1 產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)234.2 專門處理的要求234.3 金屬探測與異物探

3、測234.4 產(chǎn)品包裝244.5 成品的檢測及分析244.6 庫存、周轉(zhuǎn)254.7 產(chǎn)品放行254.8 不合格品的操縱255 生產(chǎn)過程操縱255.1 操作操縱255.2 設(shè)備和加工確認265.3 測量及監(jiān)控設(shè)備的的校準和操縱266 人員276.1 培訓(xùn)原料接收，預(yù)備，加工，包裝和貯存區(qū)域276.2 個人衛(wèi)生原料接收，預(yù)備，加工，包裝和貯存區(qū)域276.3 健康審查286.4 工作服食品操作人員及其他食品加工區(qū)域的工作人員或參觀人員287 專業(yè)術(shù)語28引 言 背景依照“1990年英國食品安全法案”規(guī)定，與涉及到食品供應(yīng)的所有部門相同，零售商有責任采取一切合理的預(yù)防措施，并克盡職責，幸免在研發(fā)、制造

4、、配送、廣告宣傳或銷售食品的過程中出現(xiàn)的任何偏差。零售商對其自有品牌食品的責任包括專門多方面，在食品加工場地的技術(shù)表現(xiàn)的審核確實是其中之一。長期以來，每個英國零售商依照自己制定的內(nèi)部標準，獨自對食品的加工場地進行審核。大多數(shù)審核工作由零售商內(nèi)部的技術(shù)人員執(zhí)行，其他則交由獨立的檢驗機構(gòu)執(zhí)行。1998年，英國零售商協(xié)會（British Retail Consortium/BRC）編寫并引入“針對零售商自有品牌食品的供應(yīng)商的BRC技術(shù)標準和規(guī)程”（BRC食品技術(shù)標準）。本標準最初是用于零售商自有品牌食品的供貨標準，但近年來BRC 食品技術(shù)標準被廣泛地應(yīng)用到食品工業(yè)的其他部門，例如：食品服務(wù)業(yè)和食品配

5、料的生產(chǎn)。有專門多具體事例表明BRC 食品技術(shù)標準不僅在英國本土之外被采納，而且差不多成為一些公司編寫供應(yīng)商評估程序的基礎(chǔ)架構(gòu)?！癇RC食品技術(shù)標準”首版于1998年發(fā)行，現(xiàn)已進行了三次修訂?！皹藴省钡牡谒陌嬉延?005年發(fā)行。每次的審議和修訂，英國零售商協(xié)會都會廣泛地征求建議，以確?？赏庑院凸?，更重要的是促進形成最有操作性的標準。2003 年1 月，為了反映“BRC 食品技術(shù)標準”在使用過程中的一些變更，英國零售商協(xié)會認識到其名稱和范圍需要改變，并更名為“BRC全球標準食品”。BRC相信通過這種變更，能確保與食品工業(yè)的其他伙伴接著合作，推動企業(yè)建立良好生產(chǎn)規(guī)范并保障消費者安全。通過對零

6、售商和股東征求意見，對“BRC 全球標準食品，第三版”有專門多較大的改動，通過磋商、評審形成第四版。第四版與舊版本有相似的標準，而不同的地點如下：只有一種層次，取消了基礎(chǔ)證書和高級證書的區(qū)分沒有“良好操作規(guī)范的建議”的表述，因此認證機構(gòu)不做相關(guān)的評估和評論為了與評審過程相適應(yīng)，合并了一些要求和條款評審過程中，依照基于不符合項的數(shù)目和性質(zhì)的計分系統(tǒng)，得出結(jié)論，并確定評審的頻率要識不對那些需要良好建立，持續(xù)監(jiān)控并保持，同時關(guān)于保證食品安全和信譽有重要意義的特定要求通過表格和圖示，提供了更詳細而具體的認證流程對規(guī)程中特定擴展的細節(jié)，進行了合并在過去版本的標準中BRC雖提出了“良好操作規(guī)范的建議”，但

7、現(xiàn)在認為能夠創(chuàng)建一系列適當?shù)奶囟óa(chǎn)品或者流程來充實標準。BRC也擬認可國際上差不多明確的“最好操作指南”。同所有版本的BRC技術(shù)標準一樣，BRC認可了在出版發(fā)行和全面應(yīng)用之間存在“轉(zhuǎn)換期”。至于“BRC全球標準食品”，其轉(zhuǎn)換期是2005年1月1日至2005年6月30日，同時在2005年6月30日后，將不再認可依據(jù)第三版執(zhí)行的評審。所有在2005年7月1日前通過評審發(fā)出的證書在其規(guī)定期限內(nèi)仍然有效?！癇RC全球標準食品”“標準”是針對零售商食品自有品牌的供貨商進行審核的通用基礎(chǔ)，以協(xié)助零售商滿足法律的要求并愛護消費者的權(quán)益。從“英國食品安全法案”的倡導(dǎo)開始，在整個供應(yīng)鏈中把責任落在英國零售商上現(xiàn)

8、已成為最佳方案。因此，供貨商也差不多同意“標準”的原理，并作為其“克盡職責”體系的一項要素?！癇RC全球標準食品”包涵了各零售商自己所要求的差不多標準原則，并不斷地進行修訂以滿足零售商及其供應(yīng)商的需求。但本標準無意取代任何法規(guī)，緣故是業(yè)內(nèi)個不專門領(lǐng)域可能需要更高程度的監(jiān)管。供應(yīng)商加工場地的技術(shù)審核工作只是零售商“克盡職責”系統(tǒng)的一部分，而可同意標準也因零售商的不同而有著相當大的差異。BRC 的成員將定期對本技術(shù)標準進行評估，并在必要的時候進行修訂?！皹藴省币螅翰杉{并實施危害分析與關(guān)鍵操縱點體系（HACCP）有效的、文件化的質(zhì)量治理體系對工廠環(huán)境標準、產(chǎn)品、加工過程和人員的操縱法規(guī)要求英國是極

9、少數(shù)幾個在法律體系中規(guī)定“克盡職責”辯護要求的國家之一。其有效性意味著假如有訴訟活動，零售商不可能被認可或者依靠“保證書”進行辯解。在相關(guān)的英國法律中，“克盡職責”辯護是一種對主犯進行“所有合理的預(yù)警和全面地盡職”的通常的辯護，通常被確定為“必須辯護他本人或者代理人證明其差不多進行了所有合理的預(yù)防同時克盡職責而幸免治罪”。從事制定“克盡職責”辯護條款指南的人們認識到“標準”的使用者和他們的供應(yīng)商之間的關(guān)系，同時指南反映了零售商的食品配方/ 設(shè)計，生產(chǎn)環(huán)境標準與操縱體系標準。零售商和供應(yīng)商共同負擔安全的責任和產(chǎn)品的合法性，關(guān)于零售商，重點要在五個要緊方面進行操縱，即，1. 確保存在一個詳細的規(guī)范

10、，那個規(guī)范是非法律強制的或者符合任何配方/安全標準/或者良好操作規(guī)范；2. 確保他們自信其供方有能力提供特定產(chǎn)品，符合法規(guī)要求，同時按照適當?shù)漠a(chǎn)品操縱體系操作；3. 假如可能的話，經(jīng)常地進行監(jiān)督評審，來驗證供應(yīng)商的能力或者得到其他供應(yīng)商體系的審核結(jié)果，以證明供應(yīng)商的實力；4. 建立并保持風險評估程序，對產(chǎn)品進行檢驗，測試和分析；5. 監(jiān)控同時反饋客戶投訴。依據(jù)“標準”的供方評審形成了一整套零售商和“標準”使用者的合法體系，因此供應(yīng)商、認證機構(gòu)和認可機構(gòu)熟知各自在法律構(gòu)架中職責和關(guān)鍵作用是至關(guān)重要的?！癇RC全球標準食品”的好處貫徹執(zhí)行“標準”，能帶來專門多益處：單一標準及操作規(guī)程，評審可由獲得

11、國際標準（ISO/IEC導(dǎo)則：65）認可的認證機構(gòu)來執(zhí)行供貨商或者制造商只需要經(jīng)歷一次審核，并同意監(jiān)督審核的頻率，就能夠讓同意本標準的食品零售商或者其他組織了解其運營情況標準涵蓋的范圍廣泛，包含食品工業(yè)的質(zhì)量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全的所有要求標準闡明了食品加工商/供應(yīng)商、分裝商/分灌商和零售商各自應(yīng)盡的責任。食品制造商也能夠使用本標準來確信其供應(yīng)商的良好衛(wèi)生規(guī)范，并克盡職責在附件的相關(guān)規(guī)程里，有持續(xù)監(jiān)督評審的要求，同時針對“標準”的不符合項糾偏措施的確認，如此確保建立自我改進質(zhì)量、衛(wèi)生和產(chǎn)品安全體系“BRC全球標準食品”的原則“標準”的目標是明確在一個為零售商，及其供應(yīng)商或者“標準”的使用者，提供食品

12、產(chǎn)品的制造商內(nèi)部應(yīng)具備的安全、質(zhì)量和操作標準?！皹藴省暗母袷胶蛢?nèi)容的設(shè)計，要考慮到由一個第三方的認證機構(gòu)依照“標準”的要求，對工廠的建筑、設(shè)施和操作體系或程序進行的評審。在“技術(shù)標準”創(chuàng)立期間，BRC認識到認可的重要性并保持與英國認可委員會（UKAS）有緊密的工作關(guān)系，以確保能夠達到所有的產(chǎn)品認證標準要求。執(zhí)行評審的第三方必須是通過ISO/IEC指南65的認證，同時符合“BRC全球標準食品”和支持文件的要求。為了保證“標準”創(chuàng)立和應(yīng)用的公開性和透明度，與所有的股東保持緊密的工作關(guān)系以保持體系的公正和活力，BRC投入了專門大的努力?！皹藴省钡脑硎牵喊阎貜?fù)評估次數(shù)降到最低與認證機構(gòu)保持合作，以確

13、保認證過程有效地實現(xiàn)對標準評估操縱和維護鼓舞“本地化”評估保證公開性，透明度和符合公平的貿(mào)易法規(guī)在標準的開發(fā)和維護過程中，直接選舉一些直率的股東參與到技術(shù)顧問委員會中對標準和支持過程的持續(xù)評審?fù)七M“最佳操作規(guī)范”“BRC全球標準”的治理BRC 把專門多有股份的團體和股東成立到一個正式委員會構(gòu)架內(nèi)，來提供戰(zhàn)略上的指導(dǎo)和對“BRC技術(shù)標準”進行有效地治理。（BRC技術(shù)委員會的結(jié)構(gòu)圖見下頁圖表1）BRC技術(shù)標準治理與戰(zhàn)略委員會成員是：BRC成員（技術(shù)總監(jiān)或者擢升的工廠專家）BRC治理層（BRC貿(mào)易總監(jiān)，食品政策總監(jiān)和技術(shù)服務(wù)部負責人）委員會的功能是：認可與“BRC標準”相關(guān)的運作過程的政策維持貫徹政

14、策的總的目標監(jiān)督“BRC技術(shù)標準委員會”的工作處理申訴，爭吵或者與“BRC技術(shù)標準”有關(guān)的抱怨接收“認可的培訓(xùn)師推舉委員會”工作報告需要適當?shù)慕鉀Q問題時，成立工作組“BRC全球標準食品”的范圍“BRC全球標準食品”為食品的加工制定了要求，同時也適用于提供給零售商的初級產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括自有品牌產(chǎn)品，帶有品牌的食品和為食品服務(wù)公司、配餐公司及食品制造商提供的食品或者調(diào)味料。認證將涉及到在進行評估的現(xiàn)場生產(chǎn)或者制備的產(chǎn)品，也包括在現(xiàn)場生產(chǎn)治理直接操縱下的貯存設(shè)施。假如具備適當?shù)牟倏v措施，范圍中明確地排除了“予包裝產(chǎn)品的加工”或“制備”，那些要緊操作為“產(chǎn)品的加工”或者“予包裝產(chǎn)品的供應(yīng)”，能夠列在認

15、證范圍中?！皹藴省辈粦?yīng)適用于下述有關(guān)的領(lǐng)域：批發(fā)進口配送或者貯存（在公司的直接操縱之外）“BRC全球標準食品”的格式“技術(shù)標準”的每一章節(jié)都以一段突出的黑體字開始，描述了該章節(jié)的意圖聲明，所有的公司必須遵守才能通過認證。意圖聲明的下文，明確提出了相關(guān)的要求。產(chǎn)品認證要求持續(xù)符合，同時“標準”中的某些特定條款被制定為“差不多原則”的要求，在緊接著每個章節(jié)的標題下用“差不多原則”來標注。差不多原則的要求與體系相關(guān)，需要良好地建立，持續(xù)符合同時由公司進行監(jiān)督。假如在有關(guān)差不多原則的意圖聲明下，產(chǎn)生了關(guān)鍵不符合項或者嚴峻不符合項，將會導(dǎo)致認證不通過，中止或者撤銷證書。在任何情況下，假如有違背“差不多原

16、則”的關(guān)鍵不符合項和嚴峻不符合項產(chǎn)生，將會導(dǎo)致進一步的全面評估，以確定獲得明顯符合的證據(jù)。被認為是“差不多原則”的條款要求如下：HACCP體系，章節(jié)1質(zhì)量治理體系，章節(jié)2.1內(nèi)審，章節(jié)2.9糾偏措施，章節(jié)2.12可追蹤性，章節(jié)2.13布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔，章節(jié)3.2.1設(shè)施治理和衛(wèi)生，章節(jié)3.8專門處理的要求，章節(jié)4.2操作操縱，章節(jié)5.1培訓(xùn)，章節(jié)6.1評估規(guī)程為那些按照BRC全球標準-食品評估的機構(gòu)提供了特定的要求.BRC全球標準食品”和其他標準的關(guān)系認證機構(gòu)可將“BRC全球標準食品”作為其本身版權(quán)的“標準“，不能對標準的格式或內(nèi)容進行附加或修改。認證機構(gòu)只有在取得英國零售商協(xié)會的

17、同意后，方可將此標準作為其認證的標準。認可認可為通過認可的認證機構(gòu)有能力開展工作并因而使商業(yè)風險最小，提供保證。認但是顧客，供應(yīng)商和采購商信任產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的要素。國家認可機構(gòu)的認但是指評估方的資格，公正和操作能力，差不多通過了依照國際上公認的標準進行的評定。認可為節(jié)約產(chǎn)品反復(fù)測試的成本和時刻帶來了益處，由于國家認可機構(gòu)是獨立的，將會在法律糾紛中提供“克盡職責”的證據(jù)。至于認證機構(gòu)評估者的資格，通過提供給他們的證明文件來確定。差不多有明確的評估范圍（產(chǎn)品類不），通過獨立的評估者來進行評審。認證機構(gòu)的責任是委派適宜的評估者進行評審。關(guān)于單一的認證機構(gòu)的認可范圍的確認應(yīng)該依照認可清單來提供，這些

18、清單由國家的認可機構(gòu)公布。認證認可的認證機構(gòu)來評審公司，以確認其產(chǎn)品關(guān)于“BRC技術(shù)標準”中具體條款的符合程度。認證機構(gòu)的評估要按照特定的頻次來進行，以證實認證的產(chǎn)品關(guān)于“標準”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認可的認證機構(gòu)，其范圍包括符合標準的要求（或者積極地探究與ISO/IEC的符合），才能依照“BRC標準”進行認證，并頒發(fā)證書。這些組織應(yīng)符合英國皇家認可委（the United Kingdom Accreditation Service, UKAS）規(guī)定和指南的要求，這些規(guī)定和標準由歐洲合作認可聯(lián)盟（the European co-operation for Accredi

19、tation, EA）和國際認可論壇（IAF）出版。BRC認為要認可認證機構(gòu)，必須證實其具備按照“BRC標準”進行評估的能力。因此，在獲得被認可的資質(zhì)前，認證機構(gòu)應(yīng)能夠去進行評審工作，假如能夠提供如下的證明：積極地探究與ISO/IEC指南65認可的符合在提出申請12個月內(nèi)，將會被認可，同時在評審范圍內(nèi)個人的能力和資質(zhì)符合制定的標準，并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求，“認證機構(gòu)依照英國零售商協(xié)會技術(shù)標準進行認關(guān)于那些希望按照“BRC標準”工作，以及差不多與國家認可機構(gòu)和獨特的認證機構(gòu)緊密合作，以確保全面符合標準的要求和行動的一致性的認證機構(gòu)，BRC差不多設(shè)計了一個開放式

20、的打算表（見圖表3）。態(tài)，例如被認可或者尋求認可，與提供其全面符合標準的證據(jù)的過程有關(guān)。圖表2概括了認可機構(gòu)和認證機構(gòu)的關(guān)系，然而讀者必須明白被認可的認證機構(gòu)和被認證的公司。BRC全球標準食品”和其他標準的關(guān)系認證機構(gòu)可將“BRC全球標準食品”作為其本身版權(quán)的“標準“，不能對標準的格式或內(nèi)容進行附加或修改。認證機構(gòu)只有在取得英國零售商協(xié)會的同意后，方可將此標準作為其認證的標準。認可認可為通過認可的認證機構(gòu)有能力開展工作并因而使商業(yè)風險最小，提供保證。認但是顧客，供應(yīng)商和采購商信任產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的要素。國家認可機構(gòu)的認但是指評估方的資格，公正和操作能力，差不多通過了依照國際上公認的標準進行的評

21、定。認可為節(jié)約產(chǎn)品反復(fù)測試的成本和時刻帶來了益處，由于國家認可機構(gòu)是獨立的，將會在法律糾紛中提供“克盡職責”的證據(jù)。至于認證機構(gòu)評估者的資格，通過提供給他們的證明文件來確定。差不多有明確的評估范圍（產(chǎn)品類不），通過獨立的評估者來進行評審。認證機構(gòu)的責任是委派適宜的評估者進行評審。關(guān)于單一的認證機構(gòu)的認可范圍的確認應(yīng)該依照認可清單來提供，這些清單由國家的認可機構(gòu)公布。認證認可的認證機構(gòu)來評審公司，以確認其產(chǎn)品關(guān)于“BRC技術(shù)標準”中具體條款的符合程度。認證機構(gòu)的評估要按照特定的頻次來進行，以證實認證的產(chǎn)品關(guān)于“標準”要求的持續(xù)符合。只有那些ISO/IEC指南65認可的認證機構(gòu)，其范圍包括符合標準

22、的要求（或者積極地探究與ISO/IEC的符合），才能依照“BRC標準”進行認證，并頒發(fā)證書。這些組織應(yīng)符合英國皇家認可委（the United Kingdom Accreditation Service, UKAS）規(guī)定和指南的要求，這些規(guī)定和標準由歐洲合作認可聯(lián)盟（the European co-operation for Accreditation, EA）和國際認可論壇（IAF）出版。BRC認為要認可認證機構(gòu)，必須證實其具備按照“BRC標準”進行評估的能力。因此，在獲得被認可的資質(zhì)前，認證機構(gòu)應(yīng)能夠去進行評審工作，假如能夠提供如下的證明：積極地探究與ISO/IEC指南65認可的符合在提出

23、申請12個月內(nèi)，將會被認可，同時在評審范圍內(nèi)個人的能力和資質(zhì)符合制定的標準，并能夠提供支持文件。這些組織的文件也要符合BRC特定的要求，“認證機構(gòu)依照英國零售商協(xié)會技術(shù)標準進行認證的規(guī)定”。這些文件在BRC網(wǎng)站上能夠獲得（）。關(guān)于那些希望按照“BRC標準”工作，以及差不多與國家認可機構(gòu)和獨特的認證機構(gòu)緊密合作，以確保全面符合標準的要求和行動的一致性的認證機構(gòu)，BRC差不多設(shè)計了一個開放式的打算表（見圖表3）。在BRC注冊的認證機構(gòu)清單能夠查閱BRC網(wǎng)站（）差不多他們的狀態(tài)，例如被認可或者尋求認可，與提供其全面符合標準的證據(jù)的過程有關(guān)。圖表2概括了認可機構(gòu)和認證機構(gòu)的關(guān)系，然而讀者必須明白被認可

24、的認證機構(gòu)和被認證的公司。1 HACCP 體系差不多原則：公司食品安全控體系的基礎(chǔ)應(yīng)是系統(tǒng)化、全面的、詳盡的、充分貫徹并維護的HACCP 打算，那個HACCP 打算應(yīng)基于聯(lián)合國食品法典委員會制訂的HACCP原理，并應(yīng)參考相關(guān)的法規(guī)、行業(yè)規(guī)范或者指南。要求：1.1 HACCP的實施應(yīng)得到公司治理層的支持，并貫徹于公司的整個質(zhì)量治理體系；1.2 HACCP體系應(yīng)要由不同專業(yè)的團隊來制訂，評估及治理；假如公司內(nèi)部沒有適當?shù)膶＜?，能夠找外部專家來制定并評審HACCP體系，但日常的治理仍是公司的責任；1.3 HACCP小組的組長或指定的代表應(yīng)能夠證實其有能力對HACCP的原理的理解及事實上施；1.4 H

25、ACCP小組的要緊成員應(yīng)同意過足夠的HACCP培訓(xùn)，并具備適當?shù)慕?jīng)驗；1.5 公司應(yīng)具備前提程序以支持HACCP體系，例如品質(zhì)保證和良好操作規(guī)范；1.6 公司應(yīng)運用HACCP原理以：1.6.1 進行危害分析；1.6.2 確定關(guān)鍵操縱點（CCPs）；1.6.3 建立關(guān)鍵限值；1.6.4 建立監(jiān)控關(guān)鍵操縱點的系統(tǒng)；1.6.5 建立適當?shù)募m偏行動打算，當監(jiān)控顯示某一關(guān)鍵操縱點失控時，及時采取糾偏措施；1.6.6 建立確認和驗證程序，以確認HACCP體系在有效的運行；1.6.7 建立文件保留程序，所有有關(guān)原理和應(yīng)用的程序和記錄都應(yīng)歸檔。1.7 HACCP的研究應(yīng)是基于風險評估，并識不那些對食品的安全生

26、產(chǎn)具有重要意義的危害，必須消除或?qū)⑦@些危害降到可同意的程度。在進行危害分析時，如有可能，應(yīng)考慮以下幾點：1.7.1 危害發(fā)生的可能性，以及這些危害對人類健康阻礙的嚴峻性；1.7.2 對存在的危害進行定性及/或定量的評估；1.7.3 有關(guān)微生物的存活和生殖狀況。1.8 HACCP體系的應(yīng)用要有針對性，適合于實際應(yīng)用，并有效地操縱相關(guān)危害。HACCP體系要包括所有現(xiàn)有的產(chǎn)品和新產(chǎn)品，而且必須定期進行適當?shù)脑u審；1.9 應(yīng)保持產(chǎn)品合格的記錄以及針對不合格產(chǎn)品的有效的糾偏行動記錄。2 質(zhì)量治理體系2.1 質(zhì)量治理體系總的要求差不多原則：公司應(yīng)按本標準的要求明確建立質(zhì)量治理體系，形成文件，并加以實施、保

27、持、評審，以及適當時進行改進。2.2 質(zhì)量方針公司應(yīng)有明確的、文件化的質(zhì)量方針。要求：2.2.1 質(zhì)量方針要表達公司的宗旨在于實現(xiàn)生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品的職責，以及對顧客的責任；2.2.2 公司的高層治理者應(yīng)確保向治理層和主管人員傳達滿足法律、法規(guī)和顧客要求的重要性；2.2.3 質(zhì)量方針應(yīng)為所有主管人員和關(guān)鍵職員所理解，并得到相應(yīng)的執(zhí)行；2.2.4 質(zhì)量方針應(yīng)在全公司范圍內(nèi)得到溝通，并定期進行評審。2.3 質(zhì)量手冊公司應(yīng)編制質(zhì)量手冊，聲明公司對質(zhì)量的承諾，手冊的范圍應(yīng)涵蓋本標準的所有要求。要求：2.3.1 在質(zhì)量手冊中涉及到的要求應(yīng)全部得到實施；2.3.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包含本標準要求的工作方法和操

28、作的框架，或者包含這種框架的引用文件；2.3.3 公司關(guān)鍵職員應(yīng)能夠方便地獲得質(zhì)量手冊。2.4 組織結(jié)構(gòu)、職責和治理權(quán)限公司必須有明確的、文件化組織結(jié)構(gòu)，以明確那些對產(chǎn)品安全、合法性，和質(zhì)量有阻礙的職員的崗位職能、職責和上下級匯報關(guān)系。要求：2.4.1 公司最高治理者要確保所有職員清晰明白各自的職責，并具有監(jiān)控職職員作有效性的機制；2.4.2 公司應(yīng)明確職責級不，以及那些與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量體系有關(guān)職員的責任。為達到此目的，應(yīng)進行崗位職責描述。當關(guān)鍵職員缺席時，應(yīng)有相應(yīng)的人員安排打算；2.4.3 公司應(yīng)確保相關(guān)的職員在任何時候都能夠獲得與質(zhì)量治理體系的支持和監(jiān)控有關(guān)的信息；2.4.4 公司

29、應(yīng)確保能夠獲得所有相關(guān)的法律，食品安全問題，立法機構(gòu)、科技進展的相關(guān)信息，以及產(chǎn)品生產(chǎn)地所在國家和已知的產(chǎn)品出口國家的行業(yè)操作規(guī)范的通知。2.4.5 公司應(yīng)具備有關(guān)概括的職責或工作指導(dǎo)書的描述，并應(yīng)和所有與產(chǎn)品安全、合法和質(zhì)量活動相關(guān)的職員進行溝通。2.5 治理承諾公司高級治理者應(yīng)對建立、實施并改進質(zhì)量治理體系作出全面承諾。要求：2.5.1 公司高級治理者應(yīng)確保制定同時維護質(zhì)量目標；2.5.2 公司的高級治理層應(yīng)確保建立過程，從戰(zhàn)略層面來識不和講明任何安全或合法性問題。任何關(guān)于安全或合法性的問題的行動應(yīng)保持記錄。2.6 以顧客為關(guān)注焦點公司高級治理者應(yīng)確保具有確定顧客的需要和期望的方法，并保證

30、這些要求能夠得到滿足。要求：2.6.1 應(yīng)建立顧客中意度的工作指標，并與有關(guān)職員進行傳達。2.7 治理評審公司的高級治理者應(yīng)按策劃的時刻間隔評審質(zhì)量治理體系和HACCP 體系的有效性。評審應(yīng)確保關(guān)于體系的適宜性、充分性和有效性的重點評估，并識不變更的需要。要求：2.7.1 應(yīng)保持治理評審的記錄；2.7.2 治理評審做出的決定和行動打算應(yīng)傳達給適當?shù)穆殕T；2.7.3 評審過程應(yīng)包括對以下項目的評價：內(nèi)審，第二方審核和第三方審核的結(jié)論顧客的反饋過程的業(yè)績產(chǎn)品的符合性預(yù)防和糾偏措施的狀況對以往治理評審會議備忘錄和采取行動的回憶可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更改進的建議2.8 資源治理公司高級治理者必須為實

31、施和改進質(zhì)量治理體系以及HACCP體系提供所需的所有資源。2.9 內(nèi)審差不多原則:公司必須對那些對產(chǎn)品安全、合法性、質(zhì)量有重要阻礙的體系和程序進行審核，以確保那些體系符合策劃的安排，得到有效實施和保持。要求：2.9.1 審核應(yīng)預(yù)先打算，并應(yīng)依照相關(guān)活動的風險確定審核的范圍和頻次；2.9.2 內(nèi)審應(yīng)由受過適當培訓(xùn)，有能力的審核員來進行，他們不應(yīng)審核自己工作并不應(yīng)對被審核部門或區(qū)域的操作有直接的阻礙。2.9.3 應(yīng)保持內(nèi)審記錄，以確保能夠清晰地識不和驗證符合/ 不符合。2.9.4 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)向與被審核工作相關(guān)的人員傳達，并與其確定糾偏行動及完成時刻表；2.9.5 應(yīng)保持所有內(nèi)審程序和相關(guān)活動的記

32、錄，以證實符合性和確保不符合能被識不和驗證。2.10 采購采購過程對產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量有特不重要的阻礙，公司應(yīng)操縱所有的采購過程，以確保隨后的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的要求。2.10.1 供應(yīng)商認可和監(jiān)督供應(yīng)商表現(xiàn)公司應(yīng)制定認可和監(jiān)督供應(yīng)商的程序。要求： 公司應(yīng)建立文件化的、建立在風險評估基礎(chǔ)上的供應(yīng)商認可程序； 程序應(yīng)明確如何處理例外情況，例如沒有進行評審或監(jiān)控的情況下使用的產(chǎn)品或服務(wù)； 程序應(yīng)包含清晰的持續(xù)評審的準則和供應(yīng)商表現(xiàn)的標準。評估可采納檢查供應(yīng)商的行為，包括：到公司內(nèi)部檢查測試分析證書適當時對供應(yīng)商進行檢驗對供應(yīng)商的評估能夠包括HACCP體系的評估，產(chǎn)品安全信息，產(chǎn)品追溯體系和

33、立法機構(gòu)的要求。 公司應(yīng)評估供應(yīng)商在某一特定的“試用期”的表現(xiàn)，然后確定對該供應(yīng)商進行持續(xù)評估的等級。2.11 總的文件要求公司的文件應(yīng)包括本標準所要求的形成的文件的程序，以及為確保其過程的有效策劃，運行和操縱所需的文件。2.11.1 文件操縱公司應(yīng)確保所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的重要文件，記錄和數(shù)據(jù)都存在，并予以有效操縱。要求： 所有使用的文件都應(yīng)得到正式批準，并應(yīng)為正確的版本； 文件應(yīng)清晰易讀，明確，同時足夠詳細，確保有關(guān)人員能夠正確使用，以及在任何時候能夠獵??； 所有對與產(chǎn)品安全、合法性、或質(zhì)量體系相關(guān)的重要文件和程序進行修改或修訂的緣故應(yīng)予保持記錄； 應(yīng)制訂程序以確保所有作廢的文

34、件都被廢除，假如適用，應(yīng)被修訂后的版本所代替； 文件和記錄的保持期限應(yīng)與產(chǎn)品的保質(zhì)期相關(guān)，假如有可能的話，客戶亦可要求在產(chǎn)品保質(zhì)期基礎(chǔ)上進行延長，例如產(chǎn)品。2.11.2 產(chǎn)品標準公司必須確保歸檔以下產(chǎn)品標準：原料，包括包裝材料成品中間產(chǎn)品/ 半成品（如適用）任何對最終產(chǎn)品的公正性有阻礙的產(chǎn)品或者服務(wù)要求： 產(chǎn)品標準應(yīng)恰當、精確，并符合相關(guān)的產(chǎn)品安全和法規(guī)的要求； 產(chǎn)品標準，在適當?shù)那闆r下，應(yīng)得到相關(guān)各方的正式認可和批準。假如產(chǎn)品標準沒有被正式認可，公司應(yīng)能夠提供其差不多為確保達到正式認可而采取行動的證據(jù)； 應(yīng)定期評審產(chǎn)品標準，以保持其充分性和最新的狀況；2.11.3 程序公司應(yīng)針對與產(chǎn)品安全、

35、合法性和質(zhì)量有重要阻礙的過程制定詳細的書面程序、作業(yè)指導(dǎo)書和參考文獻，并遵照實施。要求： 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)清晰易讀，明確，同時足夠詳細，確保有關(guān)人員能夠正確使用，以及在任何時候能夠獵取。2.11.4 記錄保持公司應(yīng)保持記錄，以提供其產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量得到有效操縱的證據(jù)。要求： 記錄應(yīng)清晰，真實，適當授權(quán)，同時在已確定的合理期限內(nèi)保持良好； 公司應(yīng)運用程序來收集、評估、維護、保存和修正所有與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)； 任何對記錄的修改應(yīng)得到適當?shù)厥跈?quán)，同時授權(quán)人應(yīng)記錄修改的正當理由。2.12 糾偏措施差不多原則：公司應(yīng)制訂程序來調(diào)查與標準、產(chǎn)品規(guī)范和程序產(chǎn)生不合格的緣故，這些

36、不合格會對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量構(gòu)成重大阻礙。要求：2.12.1 應(yīng)及時采取糾偏措施以防止不合格的進一步發(fā)生；2.12.2 對產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的糾偏措施應(yīng)得到相關(guān)人員的認可，這些人員要差不多明確有關(guān)操縱措施的責任和義務(wù)，并驗證這些糾偏措施得到良好地貫徹負責；2.12.3 準確地記錄所采取的糾偏措施，并確定責任和義務(wù)。2.13 可追溯性差不多原則：公司應(yīng)建立體系，確保有能力對所有的原物料（包括要緊的包裝材料），從來源開始，經(jīng)歷形成最終產(chǎn)品所需過程的所有時期，并銷售成品給顧客進行追溯和跟蹤。要求：2.13.1 應(yīng)對追溯體系進行定期的測試，以確信從原物料到成品的可追蹤性，反之亦然；2.1

37、3.2 當有要求來確保在供應(yīng)鏈中識不保存狀態(tài)時，例如使用標識或者對產(chǎn)品的特征或?qū)傩赃M行聲明，應(yīng)制定適當?shù)牟倏v和測試程序；2.13.3 當有返工或有任何返工的操作時，應(yīng)保持可追溯的記錄。2.14 風險治理，產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回公司應(yīng)有效地治理風險事件，并應(yīng)具備產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回程序。要求：2.14.1 公司應(yīng)為相關(guān)的職員提供書面的指南，講明什么樣的事件為意外事件，并應(yīng)制訂有書面的意外事件匯報程序；2.14.2 公司應(yīng)建立程序，確保當可能導(dǎo)致不合法或不安全的產(chǎn)品的意外事件發(fā)生時，及時通知已購買了該產(chǎn)品的顧客；2.14.3 有關(guān)意外事件匯報，產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回的程序應(yīng)是適當、正式的，同時能夠在任何時刻

38、實施，同時考慮到庫存、物流、產(chǎn)品回收率、倉儲和處理方法。應(yīng)對這些程序進行定期評審，并在必要時進行修改，以確保通用性；2.14.4 應(yīng)定期對產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品回收程序進行模擬測試，以適當?shù)卮_信程序的有效性，并要保持測試記錄；2.14.5 公司應(yīng)確保采取糾偏措施，包括所有對意外事件的評審記錄，同時采取了預(yù)防措施。2.15 投訴處理公司應(yīng)建立治理產(chǎn)品投訴的體系。要求：2.15.1 應(yīng)依照問題的嚴峻性和發(fā)生頻率，及時、有效地采取相適應(yīng)的行動；2.15.2 在適當?shù)那闆r下，應(yīng)采納投訴數(shù)據(jù)持續(xù)改進產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量，并查找幸免問題重復(fù)發(fā)生的措施。3 工廠環(huán)境標準3.1 外部環(huán)境標準3.1.1 選址工廠

39、應(yīng)適當?shù)剡x址和維護，以防止污染，并能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品。要求： 應(yīng)考慮當?shù)氐幕顒雍铜h(huán)境會對產(chǎn)品造成潛在的不良阻礙，并采取措施幸免其對產(chǎn)品造成污染。當采取措施愛護場地免受任何潛在的污染時，應(yīng)定期評估這些措施的持續(xù)有效性； 應(yīng)清晰地確定工廠的邊界。3.1.2 廠房和場地工廠內(nèi)所有的地面都應(yīng)被修整，并按照適當?shù)臉藴蕘砭S持。要求： 工廠的外圍區(qū)域應(yīng)保持整齊。當有草地或者種植區(qū)帶包圍建筑物時，應(yīng)進行定期的治理，良好的維護； 沿著生產(chǎn)和貯存建筑的外墻下應(yīng)有清潔和通暢的區(qū)域。當有臨墻時，應(yīng)制定程序維持產(chǎn)品愛護和衛(wèi)生在適當?shù)乃剑?當有必要露天儲存時，應(yīng)采取愛護措施防止污染和產(chǎn)品變質(zhì)； 在自然排水不充分

40、地點，應(yīng)設(shè)立外部排水系統(tǒng)。3.2 內(nèi)部環(huán)境標準3.2.1 布局/ 生產(chǎn)流程/ 區(qū)域分隔差不多原則：工廠和廠房應(yīng)良好地設(shè)計，建筑和維護，并制定程序來操縱產(chǎn)品受到污染的風險和符合相應(yīng)的法規(guī)要求。要求： 應(yīng)采取措施維護場地安全，確保只有通過認可的職員有權(quán)力進入生產(chǎn)和貯存區(qū)域； 打算從原料接收到成品銷售的工藝流程，應(yīng)把產(chǎn)品受到污染的風險降到最低； 為使原料、包裝和成品的污染最小化，應(yīng)具備物理隔離設(shè)施或者制定了切實有效的程序； 生產(chǎn)的秩序應(yīng)幸免任何潛在的物理性、化學(xué)性或微生物性的污染，諸如此類； 區(qū)域隔離時必須考慮到產(chǎn)品流向、物料的性質(zhì)、設(shè)備、人員、氣流、空氣質(zhì)量和維護的提供等因素； 當需要有特定處理要

41、求時，例如過敏原或者確定需要保藏的產(chǎn)品，應(yīng)對區(qū)域有嚴格的分隔，以最大程度地降低產(chǎn)品污染的風險； 制作冷藏的即食/ 加熱處理的產(chǎn)品，或存在病源微生物存活的高風險的食品的區(qū)域，應(yīng)將成品與原料和其他加工過程進行物理分隔。高風險區(qū)域應(yīng)按照高的衛(wèi)生標準來設(shè)計和制造，并應(yīng)具備關(guān)于人員，配料，設(shè)備，包裝和環(huán)境的操作規(guī)范，并幸免產(chǎn)品被微生物污染； 在高關(guān)注區(qū)域,即致病菌可能對冷藏即食/熱處理產(chǎn)品造成污染的區(qū)域,產(chǎn)品的處理規(guī)程應(yīng)盡量降低微生物的污染; 轉(zhuǎn)運點的位置不應(yīng)威脅到高風險區(qū)域和低風險區(qū)域的分隔，并應(yīng)具備使產(chǎn)品受到污染最小化的操作規(guī)范，例如消毒；0 如有現(xiàn)場的實驗室設(shè)施，應(yīng)不能威脅到產(chǎn)品的安全；1 適當?shù)?/p>

42、情況下，托盤和器具的清潔以及一般目的的清潔應(yīng)充分與生產(chǎn)活動相隔離；2 廠房應(yīng)提供足夠的工作空間和貯存區(qū)域，以確保在安全衛(wèi)生的條件下，能夠正確執(zhí)行所有的操作。3.2.2 建筑原料接收，預(yù)備，加工，包裝和存貯區(qū)域工廠應(yīng)適當?shù)剡x址和維護，以防止污染，并能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品。 墻壁要求：.1 墻壁的設(shè)計,構(gòu)造,修整和維護要能防止污垢積聚,減少冷凝水和霉菌的形成,并便于清洗. 地面要求：.1 地面的設(shè)計應(yīng)滿足加工的要求，并能經(jīng)受住清潔用品和清潔方法的處置，應(yīng)不易被損壞并維修良好；.2 提供排水系統(tǒng)的地點，其定位，設(shè)計和維護必須能盡量減少產(chǎn)品受到污染，并不威脅產(chǎn)品安全；.3 來自實驗室的排水不應(yīng)對產(chǎn)

43、品形成風險；.4 地面應(yīng)有足夠的坡度，使任何水或者廢液流向適當?shù)呐潘到y(tǒng)。 天花板及頂部裝置要求：.1 天花板和頭頂裝置的設(shè)計、構(gòu)造、修整和維護要能防止污垢的積聚，減少冷凝水和霉菌的形成，并便于清潔；.2 當使用吊頂時，要留有足夠空間以便于設(shè)施的清潔、保養(yǎng)的執(zhí)行和蟲害的檢查。 窗戶要求：.1 當窗戶是用來通風時，應(yīng)安裝適當?shù)募喆皝矸乐瓜x害的侵入；.2 所有窗戶玻璃必須安裝防爆設(shè)施。 門要求：.1 通往原料處理、加工、包裝和儲存區(qū)域的門需要開啟時，應(yīng)采取適當預(yù)防措施防止蟲害侵入。這些區(qū)域的門和隔離設(shè)施應(yīng)保持關(guān)閉或密封。 照明要求：.1 所有工作區(qū)域應(yīng)提供足夠的照明；.2 所有燈泡和日光燈，包括那

44、些電子滅蠅裝置的燈管，當對產(chǎn)品構(gòu)成風險時，應(yīng)安裝塑料防爆燈罩，套管裝置或者具有防爆功能的愛護涂層。對那些不適宜使用塑料罩的高溫照明燈，應(yīng)使用有微小網(wǎng)孔的金屬網(wǎng)罩。當不能采取全面愛護措施時，應(yīng)考慮采納玻璃管制程序。 空氣調(diào)節(jié)/ 通風系統(tǒng)要求：.1 為幸免冷凝水和過多灰塵的積聚，在產(chǎn)品貯存和加工區(qū)域應(yīng)保持通風/ 排風良好；.2 當操作環(huán)境要求使用紗窗或安裝空氣過濾裝置時，對相應(yīng)的設(shè)備應(yīng)有充分維護保養(yǎng)措施；.3 假如適用，應(yīng)具備空氣正壓系統(tǒng)。3.3 設(shè)施所有通往/ 位于生產(chǎn)和貯存區(qū)域的設(shè)施的設(shè)計、構(gòu)造、維護和監(jiān)控，應(yīng)能操縱產(chǎn)品污染的風險。要求：3.3.1 用于設(shè)備和車間的清洗，或者在食品的加工制作過

45、程中，或者初級產(chǎn)品的制備的水源，都應(yīng)是飲用水，或者不存在污染的風險，同時應(yīng)從主供水干線獲得或者依照水源情況進行適當處理。在過程中產(chǎn)品加工前，用于初級清洗原料的水不使用飲用水，應(yīng)有程序?qū)氤善坊蜻^程中產(chǎn)品間的污染降到最低；3.3.2 對直接與食品或包裝接觸，本身不作為產(chǎn)品配料的水、蒸汽、冰、空氣、壓縮空氣或氣體的質(zhì)量應(yīng)定期監(jiān)測，不應(yīng)對產(chǎn)品安全和質(zhì)量產(chǎn)生風險。3.4 設(shè)備設(shè)備應(yīng)設(shè)計合理，能滿足預(yù)期的用途，同時其使用應(yīng)能使產(chǎn)品污染的風險降到最低。要求：3.4.1 采購前，所有的設(shè)備應(yīng)嚴格地確定，同時在使用前進行測試和委派負責人員；3.4.2 設(shè)備安裝的位置要適當，使其下部、內(nèi)部和周邊易于清洗和維護，

46、或那些永久性位置應(yīng)正確地與地板緊密接觸。3.5 維護保養(yǎng)對產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要阻礙的設(shè)備和廠房的所有項目，應(yīng)制訂維護保養(yǎng)打算。要求：3.5.1 當新設(shè)備或者廠房投產(chǎn)時，應(yīng)依照風險評估的結(jié)果建立維護保養(yǎng)程序，并予以實施；3.5.2 公司應(yīng)確保在維護過程中，產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅；3.5.3 當進行臨時維修時，應(yīng)采取操縱措施以確保產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅。實際情況一適用，應(yīng)對臨時措施應(yīng)進行永久性修復(fù)；3.5.4 清潔或更換照明設(shè)施和玻璃或易碎塑料時，應(yīng)采取措施把潛在的產(chǎn)品污染降到最低。3.6 職員設(shè)施職員設(shè)施應(yīng)設(shè)計合理，同時其使用應(yīng)能使產(chǎn)品污染的風險降到最低。要求：3.6.1

47、 當要求穿著工作服時，在進入生產(chǎn)或包裝區(qū)域之前，應(yīng)為所有人員，包括職員、來訪者或承包商提供更衣設(shè)施；在適當?shù)那闆r下，包括進入倉儲區(qū)域；3.6.2 在進入生產(chǎn)區(qū)域前，和其他生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的地點，應(yīng)安裝適當?shù)摹⒆銐虻南词衷O(shè)施3.6.3 廁所應(yīng)與生產(chǎn)、包裝和貯存區(qū)域完全隔離，同時不應(yīng)直接面對著生產(chǎn)、包裝和儲存區(qū)域開放；3.6.4 僅限于在適當設(shè)定的區(qū)域吸煙，并與生產(chǎn)、包裝或者貯存區(qū)域隔離；3.6.5 工廠提供餐飲設(shè)施時，應(yīng)有適當操縱措施以防止對產(chǎn)品的污染；3.6.6 應(yīng)提供適當?shù)脑O(shè)施，存放職員帶進工廠的食品；3.6.7 在適當?shù)那闆r下，更衣室應(yīng)設(shè)置在人員更衣后能直接進入生產(chǎn)、包裝或儲存區(qū)域的位置，而

48、不需再經(jīng)由其他外部區(qū)域；3.6.8 當高風險區(qū)域或者高關(guān)注區(qū)域存在，人員應(yīng)進入一經(jīng)專門設(shè)計的更衣室，并應(yīng)按照適當規(guī)定的程序，穿著外觀上易于辨不的清潔工作服，頭套和工作鞋。高風險區(qū)域或高關(guān)注區(qū)域的工作服只有在專門設(shè)計的更衣區(qū)域內(nèi)脫掉；3.6.9 在更衣室，戶外衣服和其他個人物品應(yīng)與工作服分開存放。3.7 產(chǎn)品的物理性及化學(xué)性污染的風險應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)施和程序來操縱產(chǎn)品的物理性或化學(xué)性污染的風險。要求：3.7.1 應(yīng)提供適當?shù)馁A存設(shè)施來操縱并保存化學(xué)品；3.7.2 關(guān)于源于建筑物結(jié)構(gòu)和頭頂裝置潛在污染的風險，應(yīng)通過審核進行操縱，采取糾偏措施使食品污染的風險降到最低，并保持記錄；3.7.3 所有在原料處

49、理、預(yù)備、加工、包裝和存儲區(qū)域的玻璃和類似物品必須登記在冊，并列出座落的區(qū)域。對所在的地點必須定期進行檢查破損，檢查頻率取決于風險分析的結(jié)果；3.7.4 在原料處理，預(yù)備，加工，包裝和貯存區(qū)域，應(yīng)制定詳細的書面程序處理玻璃及其他易碎物質(zhì)的破裂，確保采取了必要的預(yù)防措施；3.7.5 所有對產(chǎn)品的污染構(gòu)成風險的破裂都應(yīng)記錄在意外事件報表中；3.7.6 無法共存的原料，例如揮發(fā)性調(diào)味料和高脂肪食品，應(yīng)采取適當?shù)姆绞劫A存，幸免污染；3.7.7 在原料處理，預(yù)備，加工，包裝和貯存區(qū)域，假如適用，應(yīng)排除木制品的使用。3.8 設(shè)施治理和衛(wèi)生差不多原則：應(yīng)建立設(shè)施治理和清洗體系，確保其在任何時候都維持在適當?shù)?/p>

50、衛(wèi)生標準上，同時受到污染的風險降到最低。要求：3.8.1 應(yīng)建立文件化的關(guān)于建筑物，設(shè)施，車間和所有設(shè)備的清潔打算；3.8.2 應(yīng)保持清潔以使污染的風險降到最低；3.8.3 清洗和設(shè)施治理應(yīng)依照書面程序來執(zhí)行；3.8.4 清洗用化學(xué)品應(yīng)適用，適當標識，在密閉容器中確保安全，并依照制造商的講明書使用；3.8.5 清洗和消毒程序的有效性應(yīng)得到驗證，并保持記錄；3.8.6 假如適用，應(yīng)具備消毒操作，以有效地操縱微生物風險。這些操作應(yīng)文件化，并應(yīng)依照常規(guī)的風險分析的結(jié)果，對消毒過程的有效性進行驗證。3.9 廢棄物及廢棄物處理應(yīng)有適當?shù)闹贫葋硎占?、整理和處置廢棄物。要求：3.9.1 應(yīng)有適當?shù)闹贫仁箯U棄

51、物在加工區(qū)的積聚到最少，應(yīng)防止使用不適宜的原料；3.9.2 廢棄物的處置要符合法規(guī)的要求。在適當?shù)那闆r下，廢棄物應(yīng)由有許可證的分包商來處理；3.9.3 外部的垃圾箱和垃圾壓實機應(yīng)以適當?shù)姆绞竭M行治理，使風險最低；3.9.4 如有不合標準的帶有商標的物料轉(zhuǎn)送到第三方進行銷毀或者處置，那個第三方應(yīng)有責任確保產(chǎn)品或廢料處理的安全，并應(yīng)提供物料銷毀或處理的記錄。3.10 害蟲操縱公司有責任將蟲害侵入的風險降到最低。要求：3.10.1 公司應(yīng)雇用專業(yè)的殺蟲公司，或經(jīng)培訓(xùn)的人員進行定期檢查和處理，以阻止和根除蟲害的孳生。當雇用外包害蟲消殺公司時，服務(wù)合同要明確其現(xiàn)場消殺活動的范圍；3.10.2 害蟲操縱設(shè)

52、施的位置應(yīng)在現(xiàn)場平面圖上有所標示；3.10.3 應(yīng)對進行原料處理，易受蟲害侵襲的加工設(shè)備進行識不，并定期進行檢查。3.10.4 蟲害操縱檢查結(jié)果應(yīng)定期評估并做趨勢分析。3.10.5 進行蟲害操縱檢查的詳細記錄，建議和必要的行動打算必須留檔。3.10.6 在合適情況下，必須正確設(shè)置常開的滅蠅燈和、或誘捕器。3.10.7 排水口應(yīng)安裝上柵欄或閘門以防止蟲害進入。3.10.8 原料同意時，必須對其進行完全的檢查，確保不帶入蟲害。3.10.9 原料，包材和成品要妥善儲存以盡量減少蟲害入侵的風險。當儲存的產(chǎn)品存在蟲害威脅時，適當?shù)牟倏v措施必須包括在蟲害操縱打算內(nèi)。3.10.10 對毒餌必須誘詳細的文件講

53、明其安全的使用方法。3.11 運輸所有用于運輸原料（包括包裝材料）到工廠內(nèi)，以及配送中間產(chǎn)品/半成品和成品給顧客或者進一步貯存的場所，所使用的運輸工具應(yīng)與其用途相適應(yīng)，并保持在維修良好和清潔狀態(tài)。如公司雇傭第三方的分包商，條款3.11 規(guī)定的所有要求應(yīng)在合同中規(guī)定，并有效地治理。要求：3.11.1 應(yīng)制定針對所有車輛，文件化的維修和清潔程序；3.11.2 制定程序，確保產(chǎn)品在安全條件下運輸；3.11.3 當產(chǎn)品可能易受交叉污染的阻礙，應(yīng)制定程序把風險降到最低；3.11.4 冷藏或者可調(diào)節(jié)溫度的運輸工具運輸產(chǎn)品時，應(yīng)能夠在最大裝運狀態(tài)下按照標準保證產(chǎn)品的溫度；3.11.5 當時用可調(diào)節(jié)溫度的運輸

54、工具時，應(yīng)制定書面程序確保滿足產(chǎn)品的溫度要求；3.11.6 冷藏運輸應(yīng)配備溫度記錄設(shè)施，能夠證實時刻/ 溫度的狀態(tài)；或，有系統(tǒng)確保冷藏設(shè)施的運轉(zhuǎn)正常;3.11.7 當運輸?shù)奈锪弦资苌嫌蔚钠渌a(chǎn)品，或者前一次運輸物料的污染，應(yīng)制定程序把風險降到最低；3.11.8 當運送的物流易受天氣的阻礙而遭破壞，應(yīng)在有遮蓋的月臺下裝卸物料，以愛護產(chǎn)品；3.11.9 在適當?shù)那闆r下，應(yīng)制訂車輛或制冷設(shè)施出現(xiàn)故障的處理程序。所有車輛或制冷設(shè)備出現(xiàn)的故障都應(yīng)保留記錄，采取的糾偏措施應(yīng)文件化。4 產(chǎn)品操縱4.1 產(chǎn)品設(shè)計/研發(fā)在產(chǎn)品設(shè)計/研發(fā)時期應(yīng)進行危害分析研究，以確定并評估所有潛在的安全危害及相關(guān)的風險。要求：4

55、.1.1 在適當?shù)那闆r下，公司應(yīng)進行試生產(chǎn)和充分的檢驗，以驗證產(chǎn)品配方及加工過程能夠生產(chǎn)出安全和合法的產(chǎn)品；4.1.2 公司應(yīng)確保產(chǎn)品標簽的合法性，并符合適當?shù)漠a(chǎn)品標準的要求；4.1.3 產(chǎn)品設(shè)計/ 研發(fā)過程應(yīng)文件化，從而能夠證實配方改變時，已對安全性和質(zhì)量進行了充分的評估；4.1.4 確定產(chǎn)品的保質(zhì)期時，應(yīng)考慮產(chǎn)品的配方、包裝、工廠環(huán)境及隨后的貯存條件；4.1.5 產(chǎn)品保質(zhì)期的測試應(yīng)采納書面的規(guī)程，測試結(jié)果要文件化并保留。4.2 專門處理要求差不多原則：原料和成品需要專門的處理程序時（例如已知的過敏原，被認證為有機產(chǎn)品或者處于確定達到標準的狀態(tài)），應(yīng)制定操作的標準，以保持產(chǎn)品的安全性、合法性

56、和質(zhì)量。要求：4.2.1 公司應(yīng)對原料進行危害分析，以確定被專門過敏原污染的可能性，例如花生和其他已知的過敏原；或者失去已被確定需要維持的狀態(tài)的可能性，例如有機狀態(tài)，現(xiàn)場應(yīng)具備操縱措施來確保維持產(chǎn)品的安全性、合法性。4.2.2 對可能構(gòu)成安全威脅的成份，如花生，或?qū)е骂櫩蜆O端不滿的成份，如在素食里有肉，在貯存和加工時應(yīng)給予特不關(guān)注，防止交叉污染的產(chǎn)生。4.2.3 當存在返工或采取返工的操作時，應(yīng)履行程序以保證最終產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量符合要求。4.3 金屬探測/異物探測公司應(yīng)采取必要步驟來識不、幸免、消除或把金屬和其他異物污染的風險降到最低。要求：4.3.1 公司應(yīng)進行危害分析，確定操縱異

57、物的關(guān)鍵操縱點，以評估是否配備金屬探測器或其他異物探測設(shè)備；當認定現(xiàn)場有必要使用金屬或其他異物探測設(shè)備時，按照設(shè)備的位置應(yīng)能夠使成品中異物污染的風險降到最低；4.3.2 當需要金屬或異物探測設(shè)備時，公司應(yīng)依照食品的特性、探測設(shè)備的位置及其他阻礙阻礙探測器靈敏度的因素，建立和執(zhí)行最佳操作規(guī)范，并確定檢測的關(guān)鍵限值；4.3.3 金屬或異物探測設(shè)備應(yīng)具備：運輸帶停止機構(gòu)作為報警，或在連續(xù)的生產(chǎn)線中具備產(chǎn)品剔除設(shè)施，應(yīng)能夠把受污染產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到加鎖的盒子里，或其他有通過授權(quán)的人負責的安全的容器中，或能夠確定污染物的位置，并有效地分離受阻礙的產(chǎn)品的在線探測設(shè)備。應(yīng)制定文件化的程序，確定當檢測出金屬和異物時采

58、取的糾偏措施。4.3.4 公司應(yīng)建立并貫徹金屬和其他異物探測設(shè)備的操作、監(jiān)控、測試和校準程序；4.3.5 公司應(yīng)建立并貫徹當監(jiān)控和檢驗程序確定金屬或異物探測器失效時采取的糾偏措施和匯報程序，其中將包括隔離、檢疫和復(fù)檢從上次金屬或異物探測設(shè)備檢驗合格后生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。4.4 產(chǎn)品包裝公司應(yīng)采取必要步驟來識不、幸免、消除或把金屬和其他異物污染的風險降到最低。要求：4.4.1 應(yīng)制定程序以確定產(chǎn)品包裝符合標準要求；4.4.2 包裝材料應(yīng)符合相關(guān)食品安全法規(guī)的要求并適宜使用。4.4.3 在適當?shù)那闆r下，包裝材料應(yīng)與原料和成品分開存放；4.4.4 當包裝材料存在產(chǎn)品安全的風險時，應(yīng)制定特不的程序來幸免產(chǎn)

59、品受到污染或腐敗。應(yīng)保留所有意外事故及其糾偏措施的記錄；4.4.5 對未使用完的包裝材料，在送回倉庫前應(yīng)妥善愛護；4.4.6 與產(chǎn)品接觸的襯墊（或原料/ 加工中產(chǎn)品接觸的襯墊）應(yīng)使用適當顏色標識以防止意外的污染；4.4.7 在包裝上如使用裝訂釘或其他有可能造成污染的材料時，應(yīng)采取適當?shù)念A(yù)防措施，使食品產(chǎn)品受到污染的風險降到最低。4.5 成品的檢測與分析公司應(yīng)采納適當?shù)某绦颉⒃O(shè)施和標準，進行或分包產(chǎn)品的檢測和分析，這關(guān)于確認產(chǎn)品符合安全性、合法性和符合質(zhì)量的要求是至關(guān)重要的。要求：4.5.1 依照風險分析，確定監(jiān)控所有待接收的原料是否符合標準。應(yīng)確定檢驗的方法、頻率和程序并文件化。適當情況下，原

60、料供應(yīng)商應(yīng)提供能作為擔保的證據(jù)，證明/ 測試結(jié)果的聲明或合格證書；4.5.2 當公司進行的分析測試對產(chǎn)品的安全、合法性有至關(guān)重要的阻礙時，使用的實驗室或分包方應(yīng)差不多獲得實驗室認可或按照ISO17025的要求和原則運作；4.5.3 除了4.5.2的要求外，應(yīng)執(zhí)行程序確保實驗室結(jié)果的可靠性；4.5.4 進行測試的人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格，和/ 或通過適當?shù)呐嘤?xùn)，具備進行相應(yīng)的分析測試工作能力。4.6 庫存的周轉(zhuǎn)公司應(yīng)制訂程序確保原料和產(chǎn)品在制定的保質(zhì)期內(nèi)按正確次序使用。要求：4.6.1 接收記錄和產(chǎn)品標識應(yīng)利于正確的儲藏、周轉(zhuǎn)。4.7 產(chǎn)品放行公司應(yīng)確保僅在所有的放行程序都被執(zhí)行的情況下才能夠放行產(chǎn)