藥事管理工作規(guī)章制度

1、藥事管理工作規(guī)章制度一、處方制度1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的處方權(quán)，由本人申請(qǐng)，科主任同意，醫(yī)務(wù)管理部門(mén)審核，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，登記備案后方可獲得，并將本人簽字或印模留樣于藥房。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在參加有關(guān)部門(mén)組織的培訓(xùn)并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。3.藥房不得擅自修改處方，如處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。4.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，按照衛(wèi)生部麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則開(kāi)具。5.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開(kāi)具處方，處方一般不得超過(guò)七日用量，急診處方一般不得超過(guò)三日用量，對(duì)于某些慢性病或特殊情況

2、可酌情適當(dāng)延長(zhǎng)。處方當(dāng)日有效，超過(guò)期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及家屬開(kāi)處方。6.處方內(nèi)容至少應(yīng)包括以下幾項(xiàng):醫(yī)院全稱(chēng)，門(mén)診或住院號(hào)，年、月、日，科別，患者姓名，性別，年齡，病情診斷，藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方人簽字，檢查發(fā)藥人簽字，藥價(jià)。7.處方一般用藍(lán)色或藍(lán)黑碳素墨水筆書(shū)寫(xiě)，字跡清楚， 不得涂改。如有涂改， 醫(yī)師必須在涂改處簽字。藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。8.藥品及制劑名稱(chēng)采用通用名，使用劑量

3、應(yīng)以中國(guó)藥典及衛(wèi)生部(省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如醫(yī)療需要，必須超過(guò)劑量時(shí)，應(yīng)由處方醫(yī)師在劑量旁重加簽字方可調(diào)配。9.處方上藥品數(shù)量一律用阿拉伯字書(shū)寫(xiě)。藥品用量單位以克(g) 、毫克 (mg) 、毫升 (ml) 、國(guó)際單位 (IU) 計(jì)算，片劑、丸劑、膠囊劑以片、丸、粒為單位，注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。10.一般處方保持一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存兩年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存三年。保存期滿(mǎn)，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)并登記后，予以銷(xiāo)毀。11.對(duì)違反規(guī)定，亂開(kāi)處方，濫用藥品的情況，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)告醫(yī)務(wù)管理部門(mén)調(diào)查處理，必要時(shí)應(yīng)報(bào)告分管

4、院長(zhǎng)甚至院長(zhǎng)處理。12.藥劑師 (含藥劑士，下同)對(duì)每一張?zhí)幏骄鶓?yīng)審核，有權(quán)利也有責(zé)任監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)用藥，合理用藥，并給予用藥指導(dǎo)。二、藥事管理制度醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、 指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥， 及時(shí)糾正藥品使用過(guò)程中存在的問(wèn)題，開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)教育。藥事管理小組設(shè)主任一名，副主任若干名。院長(zhǎng)任主任，藥學(xué) / 臨床專(zhuān)家任副主任。設(shè)立由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、臨床及院感專(zhuān)家組成的合理用藥監(jiān)督小組。1.成立藥事管理小組的基本原則藥事管理小組要以多學(xué)科專(zhuān)家的合作和透明的方式運(yùn)行，并具備相當(dāng)?shù)膶?zhuān)業(yè)能力和院方的委任。2.藥事管理小組的職能2.1 監(jiān)督、檢查本院貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥事管理

5、法律、法規(guī)和衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)藥事管理規(guī)定。2.2 負(fù)責(zé)制定本院藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，并督導(dǎo)實(shí)施。2.3 負(fù)責(zé)制定和定期修訂本院基本用藥目錄和處方集，并督導(dǎo)實(shí)施。2.4 建立藥品引進(jìn)、評(píng)審、評(píng)價(jià)與淘汰制度，并督導(dǎo)實(shí)施。2.5 審核本院申報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新制劑和應(yīng)用后藥品臨床觀(guān)察。2.6 定期調(diào)查分析本院藥品使用情況，指導(dǎo)藥物利用研究，優(yōu)化藥物治療方案。組織相關(guān)專(zhuān)家評(píng)價(jià)藥品臨床療效與安全性，對(duì)不合理用藥提出干預(yù)和改進(jìn)措施。2.7 督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理情況，及時(shí)研究存在的問(wèn)題與隱患，提出改進(jìn)與完善管理。2.8 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事法規(guī)、合理用

6、藥知識(shí)教育，監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)和考核本院臨床各科室用藥情況，提出改進(jìn)意見(jiàn)。2.9 編輯出版本院藥品信息通訊，指導(dǎo)臨床合理用藥。3.定期與不定期召開(kāi)工作會(huì)議，至少每季度召開(kāi)一次會(huì)議，要有完整的會(huì)議記錄。三、臨床用藥管理制度1.臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過(guò)程，臨床用藥管理的綜結(jié)目的是合理用藥。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，加強(qiáng)協(xié)作，知識(shí)互補(bǔ)，共同為患者用藥的安全性負(fù)責(zé)。2.根據(jù)國(guó)家規(guī)定的“基本藥品目錄”、“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”制定本院“處方集” 和“本院藥品供應(yīng)目錄”。藥房在“本院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的供應(yīng)。3.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院制定有相關(guān)

7、處方權(quán)限的規(guī)定3.1 抗菌藥物處方權(quán)限。3.2 麻醉藥處方權(quán)限。3.3 “本院藥品供應(yīng)目錄”外藥品處方權(quán)限和審批辦法。4.使用自費(fèi)藥品或乙類(lèi)藥品，以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或其家屬簽字同意。在臨床診療中，醫(yī)師要制定合理用藥方案，超出藥品使用說(shuō)明范圍用藥或更改、停用藥物，必須在病歷中做出分析記錄。5.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定有藥物治療醫(yī)囑書(shū)寫(xiě)規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)理、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程，并能得到切實(shí)執(zhí)行。6.為確保病房需要時(shí)得到急診用藥。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定病房急救、備用基數(shù)藥品管理制度，由藥房負(fù)責(zé)監(jiān)管。6.1 各病房急救、備用基數(shù)藥品的種類(lèi)和數(shù)量，由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要討論確定。6.

8、2 藥房應(yīng)有臨床科室夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)途徑。7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建立健全激素及抗生素使用與管理制度。8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度8.1 護(hù)士、醫(yī)師或藥劑人員等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告患者的主管醫(yī)師、藥房，并報(bào)告醫(yī)務(wù)管理部門(mén)。8.2 藥房在收到藥品不良反應(yīng)(ADR)報(bào)告表或報(bào)告電話(huà)后，藥劑人員應(yīng)即時(shí) (至少報(bào)告的當(dāng)日)前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，分析因果，填寫(xiě)“藥物不良反應(yīng)報(bào)告表”，并按規(guī)定程序上報(bào)。8.3 在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應(yīng)及采取的措施。8.4 臨床醫(yī)師與藥師及時(shí)跟蹤/ 隨訪(fǎng)所報(bào)告的不良反應(yīng)，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。評(píng)價(jià)所報(bào)藥品不良反應(yīng)或藥

9、物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時(shí)通知醫(yī)務(wù)管理部門(mén)。8.5 醫(yī)務(wù)管理部門(mén)及藥房有責(zé)任將本院發(fā)生的藥品不良反應(yīng)及時(shí)通報(bào)全院臨床醫(yī)師，采取有效措施，預(yù)防同類(lèi)事件在本院重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全。9.嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)，定期公示不合理用藥情況，記入個(gè)人技術(shù)檔案，并作為個(gè)人晉升、評(píng)聘職稱(chēng)的參考。四、藥房 (庫(kù) )工作制度1.藥房在院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。藥房既具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)性，又有執(zhí)行藥政法規(guī)法規(guī)和藥品管理的職能。2.必須嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定及處方管理辦法等相關(guān)法律法規(guī)。3.具體負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)、保管、分發(fā)、調(diào)劑、制劑

10、、質(zhì)量監(jiān)測(cè)，以及臨床用藥管理和藥學(xué)服務(wù)等有關(guān)藥事管理工作。4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求制定出科學(xué)、完善、可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認(rèn)真落實(shí)和執(zhí)行。5.應(yīng)經(jīng)常以各種不同的形式，組織本部門(mén)的各級(jí)各類(lèi)藥劑人員學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)與技能，提高全體人員的技術(shù)和服務(wù)水平。6.結(jié)合本院的功能、任務(wù)和本部門(mén)的實(shí)際情況，制定出切合實(shí)際的部門(mén)發(fā)展規(guī)劃和服務(wù)工作計(jì)劃，并予以實(shí)施。7.必須牢固樹(shù)立以患者為中心，面向臨床的服務(wù)意識(shí)，積極倡導(dǎo)和鼓勵(lì)藥師參與臨床藥物治療工作，開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù)。五、煎藥室工作制度1.根據(jù)臨床需要，按時(shí)、按劑、按要求煎藥。2.新入院患者和急診患者做到隨到隨煎。3.煎煮前應(yīng)將藥材浸泡半小時(shí)

11、，特殊處理者按規(guī)定執(zhí)行。4.藥材必須煎煮兩遍，按藥材的性質(zhì)，掌握煎煮時(shí)間，需灌服或外用特殊處理者，遵醫(yī)囑執(zhí)行。5.認(rèn)真執(zhí)行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。6.煎藥器具應(yīng)保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用。7.每日服藥要進(jìn)行消毒，并做到藥液、服藥人姓名、床位準(zhǔn)確無(wú)誤后方能發(fā)藥。8.傳染病房與其他病房盛藥器具要嚴(yán)格分開(kāi)使用。9.內(nèi)服、外用煎煮器及服藥瓶要嚴(yán)格分開(kāi)使用。建立健全煎煮登記和差錯(cuò)事故登記制度。煎藥室要注意安全和防火、防盜工作，與工作無(wú)關(guān)人員禁止入內(nèi)。嚴(yán)禁中藥煎枯后再加水繼續(xù)煎煮，必須將煎枯的藥渣丟棄，將煎藥器具洗凈后，重新配方煎煮，以保證患者用藥安全。六、藥房值班工作制度1.藥房應(yīng)根據(jù)

12、臨床醫(yī)療工作的需要和要求，建立藥房值班制度。2.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。3.應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班人員應(yīng)將值班情況詳實(shí)記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時(shí)上報(bào)，并做好詳實(shí)記錄。交接班時(shí)應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問(wèn)題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。4.應(yīng)保持值班室內(nèi)干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開(kāi)。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。5.值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無(wú)關(guān)的事情。6.值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許的情況下，不得隨意請(qǐng)其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。7.調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方

13、各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。8.發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說(shuō)明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。七、麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品管理制度根據(jù)國(guó)務(wù)院麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等職能部門(mén)參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合本院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專(zhuān)項(xiàng)檢查，保證藥品安全及合理用藥。1.“印鑒卡”的管理符合條件的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房應(yīng)指派專(zhuān)人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)向市(州 )衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印

14、鑒卡”，申報(bào)用藥結(jié)合及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專(zhuān)人保管，除購(gòu)買(mǎi)藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品庫(kù)。2.專(zhuān)用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理藥庫(kù)及各調(diào)劑部門(mén)貯存麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品必須使用專(zhuān)用保險(xiǎn)柜，專(zhuān)人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門(mén)，各調(diào)劑部門(mén)與臨床用藥科室買(mǎi)行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理變更手續(xù)。3.藥品采購(gòu)與驗(yàn)收藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。藥品到達(dá)后，由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字，并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無(wú)誤后，辦理入庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收合格后，有藥庫(kù)特殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，每次購(gòu)藥后及出庫(kù)后藥庫(kù)特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購(gòu)貨發(fā)票、入庫(kù)單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無(wú)誤后方可進(jìn)行其它工作。4.藥品的儲(chǔ)存和保管麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品全部貯存于專(zhuān)用庫(kù)內(nèi)，門(mén)、窗應(yīng)有防盜設(shè)施，有條件的應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置，庫(kù)房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)， 除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門(mén)專(zhuān)門(mén)