廣東省醫(yī)藥行業(yè)制藥和醫(yī)療器械專業(yè)

1、廣東省醫(yī)藥行業(yè)制藥和醫(yī)療器械專業(yè)工程技術(shù)人才職稱評價標(biāo)準(zhǔn)條件第一章 適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)條件適用于廣東省從事制藥、醫(yī)療器械專業(yè)（下稱“本專業(yè)”）技術(shù)工作的醫(yī)藥行業(yè)工程技術(shù)人才申報職稱評價。制藥專業(yè)包括制藥研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)崗位。醫(yī)療器械專業(yè)包括醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、安裝維修及標(biāo)準(zhǔn)化等技術(shù)崗位。以上專業(yè)設(shè)置可根據(jù)科技發(fā)展和醫(yī)藥技術(shù)工作實際變化和需要合理調(diào)整。第二章 基本條件一、擁護(hù)中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)、規(guī)章以及單位制度。二、具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正，熱愛本職工作，認(rèn)真履行崗位職責(zé)。三、身心健康，具備從事醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)技術(shù)

2、工作的身體條件。四、職稱外語和計算機應(yīng)用能力不作統(tǒng)一要求。確需評價外語和計算機水平的，由用人單位或評委會自主確定。五、根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)任務(wù)，提交有效證明材料。六、任現(xiàn)職以來，年度考核或績效考核為稱職（合格）以上等次的年限不少于申報職稱等級要求的資歷年限。第三章 評價條件醫(yī)藥行業(yè)制藥、醫(yī)療器械專業(yè)職稱分為初級、中級、高級三個層次，其中初級設(shè)員級和助理級、高級設(shè)副高級和正高級。其職稱分別為：技術(shù)員、助理工程師、工程師、高級工程師和正高級工程師。申報人申報各等級職稱，除必須達(dá)到上述基本條件外，還應(yīng)分別具備以下條件：一、制藥技術(shù)員（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：1.具備大學(xué)本

3、科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位。2.具備大學(xué)?？?、中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，從事制藥技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。（二）工作能力（經(jīng)歷）條件。熟悉制藥或相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔導(dǎo)性工作的實際能力。二、制藥助理工程師（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位。具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事制藥技術(shù)工作滿1年，經(jīng)考察合格。具備大學(xué)?？茖W(xué)歷，取得技術(shù)員職稱后，從事制藥技術(shù)工作滿2年。具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，取得技術(shù)員職稱后，從事制藥技術(shù)工作滿4年。（二）工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：1.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。2

4、.掌握本專業(yè)一般基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。3.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應(yīng)的能力，能處理本專業(yè)范圍內(nèi)一般性技術(shù)難題。5.參加本專業(yè)相關(guān)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、安裝維修、研發(fā)及標(biāo)準(zhǔn)化等工作，取得1項以上業(yè)績成果并獲得單位認(rèn)可。（三）學(xué)術(shù)成果條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件之一：1.撰寫與本專業(yè)有關(guān)的技術(shù)研究或技術(shù)工作報告1篇。2.在公開或內(nèi)部刊物上發(fā)表與本專業(yè)有關(guān)的論文1篇。三、制藥工程師（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學(xué)位。具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事制藥技術(shù)工作滿2年。具備大學(xué)本科

5、學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事制藥技術(shù)工作滿4年。具備大學(xué)?？茖W(xué)歷，取得助理工程師職稱后，從事制藥技術(shù)工作滿4年。具備本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的工程類碩士專業(yè)學(xué)位，取得助理工程師職稱后,從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。（二）工作經(jīng)歷（能力）條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術(shù)工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術(shù)工作時間及業(yè)務(wù)工作量可以適當(dāng)減少，但必須達(dá)到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具備下列條件之一：（1）從事生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 *

6、GB3 承擔(dān)或參加編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或其他技術(shù)管理文件。 = 2 * GB3 參加技術(shù)改造、新技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并取得較好成績。 = 3 * GB3 解決專業(yè)技術(shù)難題2項以上，并寫出技術(shù)分析（論證）報告。 = 4 * GB3 參加編制企業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較好成績。 = 5 * GB3 參加質(zhì)量提升、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、工藝驗證等質(zhì)量管理工作，并取得較好成績。（2）從事研發(fā)工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 完成市（廳）級以上科研項目或自然科學(xué)基金項目1項以上的主要參加者。 = 2 * GB3 參加1項以上獲獎科研項目的研究工作。 = 3 * GB3 參加產(chǎn)品開發(fā)

7、、新技術(shù)應(yīng)用等工作，獲得較好成績。（3）從事標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草者承擔(dān)過1項以上國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，或2項以上地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。 = 2 * GB3 參加大、中型或復(fù)雜項目的檢測工作，或新開展檢測項目的籌建工作，并編寫檢測細(xì)則和檢驗報告。 = 3 * GB3 參加復(fù)雜產(chǎn)品或中小型項目的檢測，設(shè)備安裝、維修工作，能解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問題。 = 4 * GB3 參加1項以上質(zhì)量仲裁檢測或不良反應(yīng)事件處置工作，編寫相應(yīng)的質(zhì)量分析報告。 = 5

8、* GB3 參加制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。 = 6 * GB3 參加計量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，承擔(dān)其中部分專項技術(shù)工作，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。（4）從事工程設(shè)計、管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加1項以上中小型項目的設(shè)計、現(xiàn)場施工等工作，并取得較好成績。 = 2 * GB3 完成中型以上項目的設(shè)計任務(wù)書、工程設(shè)計方案等技術(shù)文件的制定的主要參加者。 = 3 * GB3 完成2項以上調(diào)研和規(guī)劃設(shè)計工作的主要參加者。（三）業(yè)績成果條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件之一：1.市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準(zhǔn)）

9、。2.獲有一定價值或取得較好經(jīng)濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利1項的發(fā)明人。3.技術(shù)管理，質(zhì)量管理工作成績較好，獲得市（廳）級以上獎勵。4.完成?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖康闹饕獏⑴c者，并取得較好成績。5.參加編寫的行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程已付諸實施。6.負(fù)責(zé)1項以上新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化、新設(shè)備的應(yīng)用，并取得較好成績。7.參加的設(shè)計項目獲得?。ú浚┘壱陨溪剟?。8.承擔(dān)可行性研究、初步設(shè)計或施工圖紙設(shè)計2項以上，并經(jīng)上級有關(guān)部門審查通過。9.參加完成質(zhì)量仲裁檢驗，解決1項以上影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問題。10.參加制定行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃或技術(shù)法規(guī)1項（次）以上。11.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完

10、善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。（四）學(xué)術(shù)成果條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件之一：1.參與編寫出版著作1部。2.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇（第一作者）。3.撰寫有較高水平的專項技術(shù)分析報告2篇以上（須經(jīng)2名具有副高級以上職稱的同行專家鑒定）。四、制藥高級工程師（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學(xué)位，從事制藥技術(shù)工作滿2年。具備碩士學(xué)位，或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷，或?qū)W士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事制藥技術(shù)工作滿5年。具備本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的工程類博士專業(yè)學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。不具備上述規(guī)定的學(xué)歷、年限要

11、求，業(yè)績突出、作出重要貢獻(xiàn)的，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級工程師推薦破格申報（具體實施辦法另行規(guī)定）。（二）工作經(jīng)歷（能力）條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術(shù)工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術(shù)工作時間及業(yè)務(wù)工作量可以適當(dāng)減少，但必須達(dá)到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。3.具備下列條件之一：（1）從事生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條

12、件之一：承擔(dān)經(jīng)批準(zhǔn)實施的國家標(biāo)準(zhǔn)1項以上或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項以上的制（修）訂工作。完成重大技術(shù)改造項目或省、部級組織推廣的先進(jìn)成果、先進(jìn)技術(shù)項目或重大設(shè)備引進(jìn)消化吸收創(chuàng)新項目2項以上。解決關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題或處理重大技術(shù)問題2項以上，寫出技術(shù)分析（論證）報告并經(jīng)同行專家鑒定。（2）從事研發(fā)工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：市（廳）級以上科研項目2項以上的主要參加者。國家、省（部）級攻關(guān)項目的主要完成者。新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引進(jìn)消化吸收獲得較顯著成績的主要參加者。（3）從事生產(chǎn)管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：參與編制行業(yè)或企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較顯著成績者。主持技術(shù)改造、

13、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，取得較顯著成績。解決企業(yè)關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題，取得較顯著成績者。（4）從事標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)審評、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：承擔(dān)經(jīng)批準(zhǔn)實施的標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過2項以上國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或3項以上地方標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。承擔(dān)過大、中型項目質(zhì)量控制工作，制定工作文件、撰寫工作報告并經(jīng)同行專家鑒定。承擔(dān)過2項以上質(zhì)量仲裁檢驗工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫質(zhì)量分析報告。承擔(dān)過制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。承擔(dān)計量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫主要的技術(shù)文件。（三）

14、業(yè)績成果條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一：1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準(zhǔn)，下同）。2.省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部正式授權(quán)頒發(fā)的國家級藥學(xué)科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），廣州、深圳市科學(xué)技術(shù)一等獎前5名。3.廣州、深圳市科學(xué)技術(shù)二、三等獎及地級市科學(xué)技術(shù)一、二等獎1項以上或地級市科學(xué)技術(shù)三等獎2項以上獲獎項目的主要完成人（前3名，以獎勵證書為準(zhǔn)）。4.獲得1項以上本專業(yè)技術(shù)發(fā)明專利（以授權(quán)證書為準(zhǔn)，排名前3），并在生產(chǎn)中取得明顯的效益。5.完成省（部）級以上科研項目，并通過驗收。6.編寫并發(fā)布實施的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項以上

15、或地方標(biāo)準(zhǔn)3項以上。7.推廣或開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品2項以上，并經(jīng)同行專家鑒定，取得較顯著的經(jīng)濟效益、社會效益。8.承擔(dān)完成的質(zhì)量仲裁檢驗，解決了2項以上影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問題。（四）學(xué)術(shù)成果條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一：1.出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作1部。2.參與編寫本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部和在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上（第一作者）。3.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上（第一作者）。五、制藥正高級工程師（一）學(xué)歷資歷條件。具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得高級工程師職稱后，從事制藥專業(yè)技術(shù)工作滿5年。（二）工作經(jīng)歷（能力）條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件：1.

16、平均每年從事專業(yè)技術(shù)工作時間不少于35周（每周5天）并完成相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術(shù)工作時間及業(yè)務(wù)工作量可以適當(dāng)減少，但必須達(dá)到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中高級專門人才的能力，有良好的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于15學(xué)時、帶教下級專業(yè)技術(shù)人員不少于30學(xué)時。3.具備下列條件之兩項：（1）主持國家級重大科研項目、技術(shù)攻關(guān)項目、應(yīng)用研究項目或國家自然科學(xué)基金1項以上，或主持完成?。ú浚┘壷卮罂蒲许椖?、技術(shù)攻關(guān)項目或應(yīng)用研究項目1項以上，或主持完成市廳級重點項目2項以上（以項目結(jié)題書為準(zhǔn)）。（2）主持完

17、成國家級重大工程項目1項以上或?。ú浚┘壷卮蠊こ添椖?項以上（以驗收報告為準(zhǔn)）。主持完成重大科技成果轉(zhuǎn)化工作或新產(chǎn)品開發(fā)工作，解決了關(guān)鍵性的技術(shù)問題或重大疑難問題。（3）國家級標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的主要編寫者（以頒布文件為準(zhǔn)） 。（三）業(yè)績成果條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一：1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準(zhǔn)，下同）。2.?。ú浚┘壙茖W(xué)技術(shù)獎一、二等獎獲獎項目的主要完成人。3.省（部）級科學(xué)技術(shù)獎三等獎或市（廳）級科學(xué)技術(shù)獎一等獎獲獎項目的主要完成人（均排前3名）。4.獲國家級工程類技術(shù)成果獎獲獎項目的主要完成人（以獲獎證書和有關(guān)證明材料為準(zhǔn)，下同）；或獲省級工程類技術(shù)成果獎

18、一、二等獎獲獎項目的主要完成人（一等獎前3名，二等獎前2名）。5.作為本專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，主持完成的重大工程技術(shù)項目或研究成果，經(jīng)同行專家鑒定達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先或國際先進(jìn)水平。6.主持科研項目或新產(chǎn)品開發(fā)，取得重大技術(shù)創(chuàng)新成果，產(chǎn)生明顯經(jīng)濟和社會效益（提供相關(guān)證明材料，包括批件和研究報告），或獲得有較大價值并取得顯著效益的發(fā)明專利授權(quán)3項以上（排名前3）。 （四）學(xué)術(shù)成果條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一：1.出版學(xué)術(shù)專著1部（主編）。2.出版著作1部（副主編以上)及在本專業(yè)核心期刊或國家一級學(xué)會期刊發(fā)表論文2篇以上（第一作者）。3.在本專業(yè)核心期刊或國家一級學(xué)會期刊發(fā)表論文3篇以上（第一作者）。六、

19、醫(yī)療器械技術(shù)員（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位。具備大學(xué)?？啤⒅械嚷殬I(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿1年，經(jīng)單位考察合格。（二）工作能力（經(jīng)歷）條件。熟悉醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，具有完成一般技術(shù)輔導(dǎo)性工作的實際能力。七、醫(yī)療器械助理工程師（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位。具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿1年，經(jīng)考察合格。具備大學(xué)?？茖W(xué)歷，取得技術(shù)員職稱后，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿2年。具備中等職業(yè)學(xué)校畢業(yè)學(xué)歷，取得技術(shù)員職稱后，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿4年。（二）工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件

20、。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：1.每年應(yīng)完成所規(guī)定的專業(yè)技術(shù)工作任務(wù)。2.掌握本專業(yè)一般基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識。3.掌握本專業(yè)的國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范。4.具有一定的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗，具備相應(yīng)的能力，能處理本專業(yè)范圍內(nèi)一般性技術(shù)難題。5.參加本專業(yè)相關(guān)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、安裝維修、研發(fā)及標(biāo)準(zhǔn)化等工作，取得1項以上業(yè)績成果并獲得單位認(rèn)可。（三）學(xué)術(shù)成果條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件之一：1.撰寫與本專業(yè)有關(guān)的技術(shù)研究或技術(shù)工作報告1篇。2.在公開或內(nèi)部刊物上發(fā)表與本專業(yè)有關(guān)的論文1篇。八、醫(yī)療器械工程師（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學(xué)位。

21、具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿2年。具備大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，取得助理工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿4年。具備大學(xué)專科學(xué)歷，取得助理工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿4年。具備本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的工程類碩士專業(yè)學(xué)位，取得助理工程師職稱后,從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。（二）工作經(jīng)歷（能力）條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術(shù)工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術(shù)工作時間及業(yè)務(wù)工作量可以適當(dāng)減少，但必須達(dá)到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具備下列條件

22、之一：（1）從事生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 承擔(dān)或參加編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或其他技術(shù)管理文件。 = 2 * GB3 參加技術(shù)改造、新技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并取得較好成績。 = 3 * GB3 解決專業(yè)技術(shù)難題2項以上，并寫出技術(shù)分析（論證）報告。 = 4 * GB3 參加編制企業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較好成績。 = 5 * GB3 參加質(zhì)量提升、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、工藝驗證等質(zhì)量管理工作，并取得較好成績。（2）從事研發(fā)工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 完成市（廳）級以上科研項目或自然科學(xué)基金項目1項以上的主要參

23、加者。 = 2 * GB3 參加1項以上獲獎科研項目的研究工作。 = 3 * GB3 參加產(chǎn)品開發(fā)、新技術(shù)應(yīng)用等工作，獲得較好成績。（3）從事標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草者承擔(dān)過1項以上國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，或2項以上地方或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制（修）訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。 = 2 * GB3 參加大、中型或復(fù)雜項目的檢測工作，或新開展檢測項目的籌建工作，并編寫檢測細(xì)則和檢驗報告。 = 3 * GB3 參加復(fù)雜產(chǎn)品或中小型項目的檢測，設(shè)備安裝、維修工作，能解決其中較復(fù)雜的技術(shù)問題。 =

24、4 * GB3 參加1項以上質(zhì)量仲裁檢測或不良反應(yīng)事件處置工作，編寫相應(yīng)的質(zhì)量分析報告。 = 5 * GB3 參加制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。 = 6 * GB3 參加計量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，承擔(dān)其中部分專項技術(shù)工作，編寫相應(yīng)的技術(shù)文件。（4）從事工程設(shè)計、管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一： = 1 * GB3 參加1項以上中小型項目的設(shè)計、現(xiàn)場施工等工作，并取得較好成績。 = 2 * GB3 完成中型以上項目的設(shè)計任務(wù)書、工程設(shè)計方案等技術(shù)文件的制定的主要參加者。 = 3 * GB3 完成2項以上調(diào)研和規(guī)劃設(shè)計工作的主要參加者。（三）業(yè)績成果條件。從事本專業(yè)

25、技術(shù)工作期間，符合下列條件之一：1.市（廳）級以上科技成果獎獲獎項目的主要完成人（以獎勵證書為準(zhǔn)）。2.獲有一定價值或取得較好經(jīng)濟效益的本專業(yè)發(fā)明專利一項的發(fā)明人。3.技術(shù)管理，質(zhì)量管理工作成績較好，獲得市（廳）級以上獎勵。4.完成省（部）級以上科研項目的主要參與者，并取得較好成績。5.參加編寫的行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程已付諸實施。6.負(fù)責(zé)1項以上新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化、新設(shè)備的應(yīng)用，并取得較好成績。7.參加的設(shè)計項目獲得?。ú浚┘壱陨溪剟?。8.承擔(dān)可行性研究、初步設(shè)計或施工圖紙設(shè)計2項以上，并經(jīng)上級有關(guān)部門審查通過。9.參加完成質(zhì)量仲裁檢驗，解決1項以上影響質(zhì)量判斷的技術(shù)問題。10.參加制定

26、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃或技術(shù)法規(guī)1項（次）以上。11.參加質(zhì)量管理和質(zhì)量保證實施工作，建立和完善了質(zhì)量體系，保證了產(chǎn)品質(zhì)量，取得成效，并經(jīng)市級以上專業(yè)主管部門認(rèn)可。（四）學(xué)術(shù)成果條件。從事本專業(yè)技術(shù)工作期間，符合下列條件之一：1.參與編寫出版著作1部。2.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇（第一作者）。3.撰寫有較高水平的專項技術(shù)分析報告2篇以上（須經(jīng)2名具有副高級以上職稱的同行專家鑒定）。九、醫(yī)療器械高級工程師（一）學(xué)歷資歷條件。符合下列條件之一：具備博士學(xué)位，從事醫(yī)療器械技術(shù)工作滿2年。具備碩士學(xué)位，或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷，或?qū)W士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事醫(yī)療器械技

27、術(shù)工作滿5年。具備本專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的工程類博士專業(yè)學(xué)位，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年。不具備上述規(guī)定的學(xué)歷、年限要求，業(yè)績突出、作出重要貢獻(xiàn)的，可由2名本專業(yè)或相近專業(yè)正高級工程師推薦破格申報（具體實施辦法另行規(guī)定）。（二）工作經(jīng)歷（能力）條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術(shù)工作時間不少于40周（每周5天）并完成相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作量。因工作需要兼任一定行政管理工作的人員，從事專業(yè)技術(shù)工作時間及業(yè)務(wù)工作量可以適當(dāng)減少，但必須達(dá)到所規(guī)定工作時間的三分之二以上。2.具有指導(dǎo)、帶教、培養(yǎng)本專業(yè)中級專門人才的能力，有一定的組織和領(lǐng)導(dǎo)能力，每年為本專業(yè)技術(shù)人員專題講授不少于10學(xué)時、帶教下級專

28、業(yè)技術(shù)人員不少于20學(xué)時。3.具備下列條件之一：（1）從事生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：承擔(dān)經(jīng)批準(zhǔn)實施的國家標(biāo)準(zhǔn)1項以上或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項以上的制（修）訂工作。完成重大技術(shù)改造項目或省、部級組織推廣的先進(jìn)成果、先進(jìn)技術(shù)項目或重大設(shè)備引進(jìn)消化吸收創(chuàng)新項目2項以上。解決關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題或處理重大技術(shù)問題2項以上，寫出技術(shù)分析（論證）報告并經(jīng)同行專家鑒定。（2）從事研發(fā)工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：市（廳）級以上科研項目2項以上的主要參加者。國家、?。ú浚┘壒リP(guān)項目的主要完成者。新產(chǎn)品開發(fā)或新技術(shù)引進(jìn)消化吸收獲得較顯著成績的主要參加者。（3）從事生產(chǎn)管理工作的

29、工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：參與編制行業(yè)或企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃并組織實施，取得較顯著成績者。主持技術(shù)改造、新技術(shù)成果的推廣應(yīng)用，取得較顯著成績。解決企業(yè)關(guān)鍵性專業(yè)技術(shù)難題，取得較顯著成績者。（4）從事標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)審評、質(zhì)量檢測、安裝維修工作的工程技術(shù)人員，必須具備下列條件之一：承擔(dān)經(jīng)批準(zhǔn)實施的標(biāo)準(zhǔn)化研究，作為主要起草人承擔(dān)過2項以上國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或3項以上地方標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。承擔(dān)過大、中型或復(fù)雜醫(yī)療器械全項目的質(zhì)量控制工作，制定工作文件、撰寫工作報告并經(jīng)同行專家鑒定。承擔(dān)過2項以上質(zhì)量仲裁檢驗工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫質(zhì)量分析報告。承擔(dān)過制定行業(yè)標(biāo)

30、準(zhǔn)化、質(zhì)量工作規(guī)劃，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)內(nèi)容的編寫任務(wù)。承擔(dān)計量認(rèn)證、審查認(rèn)可工作，負(fù)責(zé)其中主要技術(shù)工作，編寫主要的技術(shù)文件。（三）業(yè)績成果條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一：1.國家科學(xué)技術(shù)獎獲獎項目的完成人（以個人獎勵證書為準(zhǔn)，下同）。2.省級科學(xué)技術(shù)獎（含經(jīng)國家科技部正式授權(quán)頒發(fā)的國家級藥學(xué)科學(xué)技術(shù)獎）獲獎項目的主要完成人（一等獎前8名，二等獎前5名，三等獎前3名），廣州、深圳市科學(xué)技術(shù)一等獎獲獎項目前5名。3.廣州、深圳市科學(xué)技術(shù)二、三等獎及地級市科學(xué)技術(shù)一、二等獎1項以上或地級市科學(xué)技術(shù)三等獎2項以上獲獎項目的主要完成人（前3名，以獎勵證書為準(zhǔn)）。4.獲得1項以上本專業(yè)技術(shù)發(fā)明專利（以授

31、權(quán)證書為準(zhǔn)，排名前3），并取得明顯效益。5.完成?。ú浚┘壱陨峡蒲许椖浚⑼ㄟ^驗收。6.編寫并發(fā)布實施的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項以上或地方標(biāo)準(zhǔn)3項以上。7.推廣或開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品2項以上，并經(jīng)同行專家鑒定，取得較顯著的經(jīng)濟效益、社會效益。8.承擔(dān)完成的質(zhì)量仲裁檢驗，解決了2項以上影響質(zhì)量判斷的關(guān)鍵技術(shù)問題。（四）學(xué)術(shù)成果條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件之一：1.出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作1部。2.參與編寫本專業(yè)學(xué)術(shù)專著1部和在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇以上（第一作者）。3.在本專業(yè)或相近專業(yè)的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文2篇以上（第一作者）。十、醫(yī)療器械正高級工程師（一）學(xué)歷資歷條件。具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得高級工程師職稱后，從事醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)工作滿5年。（二）工作經(jīng)歷（能力）條件。任現(xiàn)職期間，符合下列條件：1.平均每年從事專業(yè)技術(shù)工作時間不少于35周（每周5天）并完成相應(yīng)的業(yè)務(wù)工作量。因工作需要兼任一定