食品用包裝容器工具等制品生產(chǎn)許可通則

1、牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則（ 2007-04-03 北京）1主要內(nèi)容一、目的、依據(jù)和適用范圍二、工作機(jī)構(gòu)和職責(zé)三、監(jiān)督檢查2一、目的、依據(jù)和適用范圍（一） 目 的保障牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全、提高牙膏產(chǎn)品質(zhì)量水平規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序、落實(shí)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康、快速、協(xié)調(diào)發(fā)展促進(jìn)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平3（二） 依 據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例和條例實(shí)施辦法 4（三）總則的適用范圍適用的產(chǎn)品范圍是所有的牙膏產(chǎn)品，即執(zhí)行GB-8372-2001標(biāo)準(zhǔn)的牙膏。適用管理對(duì)象范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)牙膏的企業(yè)。5二、工作機(jī)構(gòu)和職責(zé)牙膏市場(chǎng)準(zhǔn)入工作機(jī)構(gòu)包括三個(gè)層次：行政管理部門(mén)，即各級(jí)質(zhì)檢部門(mén)協(xié)助行政管

2、理的辦事機(jī)構(gòu)，即全國(guó)許可證審查中心技術(shù)機(jī)構(gòu)，即審查機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 6（一）行政管理部門(mén) 國(guó)家質(zhì)檢總局 質(zhì)檢總局統(tǒng)一管理牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。 省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 負(fù)責(zé)本行政區(qū)域牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可監(jiān)督和管理工作。 7（二）協(xié)助行政管理的辦事機(jī)構(gòu) 全國(guó)許可證審查中心 質(zhì)檢總局設(shè)立全國(guó)許可證審查中心，作為國(guó)家質(zhì)檢總局生產(chǎn)許可管理工作的辦事機(jī)構(gòu)，承擔(dān)牙膏產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的相關(guān)工作。8（三）技術(shù)機(jī)構(gòu) 、審查機(jī)構(gòu) 審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地核查、審查員培訓(xùn)、匯總審核上報(bào)材料等工作。 牙膏產(chǎn)品設(shè)立了2個(gè)審查機(jī)構(gòu) 中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì) 國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（南京）9、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

3、國(guó)家質(zhì)檢總局指定的牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)和檢驗(yàn)比對(duì)、不合格項(xiàng)目的加嚴(yán)檢驗(yàn)等。10 國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)2006 686號(hào)文中指定了2個(gè)牙膏產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu):江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心所國(guó)家輕工牙膏蠟制品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心 11三、監(jiān)督檢查（一）對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督管理主要是指對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求獲證企業(yè)：按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行出廠檢驗(yàn)按照審查細(xì)則規(guī)定進(jìn)行關(guān)鍵控制項(xiàng)目檢驗(yàn)和檢驗(yàn)比對(duì)省局對(duì)企業(yè)年度自查報(bào)告的審核和抽查按照審查細(xì)則規(guī)定進(jìn)行不合格項(xiàng)目的加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)督檢查結(jié)果的處理121、出廠檢驗(yàn) 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書(shū)后，應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格；應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)

4、品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗(yàn)或者出廠檢驗(yàn)不合格的，不得出廠銷售。 132、關(guān)鍵控制項(xiàng)目檢驗(yàn)和檢驗(yàn)比對(duì) 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書(shū)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)審查細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模ㄆ谧孕袡z驗(yàn)，并每半年與國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì)1次，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告。企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，?yīng)當(dāng)每3個(gè)月送國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗(yàn)報(bào)告。 143、 對(duì)企業(yè)年度自查報(bào)告的審核和抽查 （1）企業(yè)自獲證之日起，每年度應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以

5、下內(nèi)容：獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況；獲證產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄以及檢驗(yàn)比對(duì)情況（應(yīng)同時(shí)提交出廠檢驗(yàn)報(bào)告、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告）；生產(chǎn)許可證書(shū)、標(biāo)志和編號(hào)使用情況；國(guó)家監(jiān)督抽查或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況；其他相關(guān)情況。 獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年度提交自查報(bào)告。 15（2）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)自查報(bào)告和相關(guān)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。（3）省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)企業(yè)的自查報(bào)告抽查并進(jìn)行實(shí)地核查時(shí)，被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10以內(nèi)。16（4）不合格項(xiàng)目的加嚴(yán)檢驗(yàn) 企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)有不合

6、格項(xiàng)目，在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi)，企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級(jí)或省級(jí)以上或國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗(yàn)，且應(yīng)檢驗(yàn)合格。檢驗(yàn)項(xiàng)目限于不合格項(xiàng)目。17（二）對(duì)審查工作的監(jiān)督對(duì)企業(yè)實(shí)地核查工作的監(jiān)督檢查對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的監(jiān)督檢查監(jiān)督結(jié)果的處理18對(duì)企業(yè)實(shí)地核查工作的監(jiān)督檢查根據(jù)實(shí)施辦法的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)組織對(duì)企業(yè)實(shí)地核查工作的質(zhì)量定期和不定期的監(jiān)督檢查。全國(guó)許可證審查中心受國(guó)家質(zhì)檢總局委托，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，包括組成檢查組、確定檢查時(shí)間以及被檢查企業(yè)名單等內(nèi)容。檢查計(jì)劃應(yīng)提前通知所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)檢查工作予以配合。檢查組應(yīng)在監(jiān)督檢查工作完成后5日

7、內(nèi)向全國(guó)許可證審查中心上報(bào)監(jiān)督檢查報(bào)告。 19對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的監(jiān)督檢查國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)過(guò)程和檢驗(yàn)報(bào)告是否客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢查內(nèi)容包括確認(rèn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效性、核實(shí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件(包括設(shè)備狀況和人員狀況)，查詢檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有企業(yè)樣品的，檢查組在檢查過(guò)程時(shí)，應(yīng)當(dāng)在日程安排內(nèi)跟蹤產(chǎn)品的檢驗(yàn)過(guò)程。檢查組應(yīng)在監(jiān)督檢查工作完成后5日內(nèi)向全國(guó)許可證審查中心上報(bào)監(jiān)督檢查報(bào)告。全國(guó)許可證審查中心按計(jì)劃完成監(jiān)督檢查工作后，向國(guó)家質(zhì)檢總局提交監(jiān)督檢查報(bào)告。20監(jiān)督結(jié)果的處理 監(jiān)督檢查報(bào)告經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)后在有關(guān)網(wǎng)站上通報(bào)。在監(jiān)督檢查工作中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行

8、為，責(zé)令改正并通報(bào)批評(píng)；屬違法行為的承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。21（三）對(duì)工作機(jī)構(gòu)和工作人員的監(jiān)督對(duì)核查人員的監(jiān)督對(duì)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員的監(jiān)督對(duì)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)及其工作人員的監(jiān)督對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的監(jiān)督管理22對(duì)核查人員的監(jiān)督 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)核查人員實(shí)施監(jiān)督檢查主要有：對(duì)從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核查工作的核查人員取得審查員資格的條件、過(guò)程、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)核查人員從事企業(yè)核查工作的實(shí)效性、公正性、科學(xué)性進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)照企業(yè)實(shí)地核查記錄情況及結(jié)果進(jìn)行必要的抽查復(fù)核。 23對(duì)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督 國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)牙膏審查機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件及取得資質(zhì)的過(guò)程和從事有關(guān)審

9、查工作的科學(xué)性、公正性、時(shí)效性進(jìn)行監(jiān)督。國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)牙膏產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量進(jìn)行定期和不定期監(jiān)督檢查。 24對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員的監(jiān)督 根據(jù)管理?xiàng)l例和中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法（以下簡(jiǎn)稱實(shí)施辦法）的有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，主要有對(duì)從事工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員的資質(zhì)條件及取得檢驗(yàn)資質(zhì)的過(guò)程、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督；通過(guò)查閱檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)論對(duì)比等方式，對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員從事檢驗(yàn)工作的科學(xué)性、公正性、時(shí)效性進(jìn)行監(jiān)督；對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程、記錄和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和必要的抽查復(fù)核。25對(duì)生產(chǎn)許可證主管部門(mén)及其工作人員的監(jiān)督 各級(jí)質(zhì)

10、量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)及其工作人員要依法行政，本著責(zé)權(quán)利相統(tǒng)一的原則，建立監(jiān)督制約機(jī)構(gòu)，防止出現(xiàn)“不作為”和“亂作為”的現(xiàn)象。上級(jí)主管部門(mén)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)主管部門(mén)的監(jiān)督和自我內(nèi)部的監(jiān)督，加強(qiáng)行政監(jiān)督部門(mén)對(duì)業(yè)務(wù)管理部門(mén)的監(jiān)督，同時(shí)，自覺(jué)接受企業(yè)和社會(huì)的監(jiān)督。26對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的監(jiān)督管理 為了對(duì)牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可依法實(shí)施管理，國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局采取不定期檢查的方式，對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)于工作質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的追究有關(guān)人員責(zé)任。監(jiān)督檢查主要是針對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在實(shí)施生產(chǎn)許可管理工作程序是否合法，行為是否規(guī)范等情況。國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)，核查申請(qǐng)材料、對(duì)企業(yè)年度自查