醫(yī)學(xué)影像設(shè)備公司質(zhì)量管理制度

1、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備公司質(zhì)量管理制度xx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112124799 一、 項(xiàng)目簡介 PAGEREF _Toc112124799 h 4 HYPERLINK l _Toc112124800 二、 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112124800 h 8 HYPERLINK l _Toc112124801 三、 工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112124801 h 13 HYPERLINK l _Toc112124802 四、 產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112124802 h 21 HYP

2、ERLINK l _Toc112124803 五、 顧客服務(wù)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112124803 h 23 HYPERLINK l _Toc112124804 六、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112124804 h 26 HYPERLINK l _Toc112124805 七、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112124805 h 28 HYPERLINK l _Toc112124806 八、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112124806 h 30 HYPERLINK l _Toc112124807 九、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGERE

3、F _Toc112124807 h 32 HYPERLINK l _Toc112124808 十、 顧客滿意度測評(píng) PAGEREF _Toc112124808 h 40 HYPERLINK l _Toc112124809 十一、 顧客滿意質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112124809 h 45 HYPERLINK l _Toc112124810 十二、 服務(wù)提供過程的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112124810 h 52 HYPERLINK l _Toc112124811 十三、 服務(wù)質(zhì)量形成規(guī)律 PAGEREF _Toc112124811 h 57 HYPERLINK l _T

4、oc112124812 十四、 服務(wù)質(zhì)量差距模型 PAGEREF _Toc112124812 h 60 HYPERLINK l _Toc112124813 十五、 服務(wù)利潤鏈 PAGEREF _Toc112124813 h 66 HYPERLINK l _Toc112124814 十六、 質(zhì)量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc112124814 h 69 HYPERLINK l _Toc112124815 十七、 質(zhì)量是增強(qiáng)綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc112124815 h 73 HYPERLINK l _Toc112124816 十八、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGE

5、REF _Toc112124816 h 74 HYPERLINK l _Toc112124817 十九、 質(zhì)量責(zé)任制 PAGEREF _Toc112124817 h 82 HYPERLINK l _Toc112124818 二十、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112124818 h 85 HYPERLINK l _Toc112124819 二十一、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc112124819 h 90 HYPERLINK l _Toc112124820 二十二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112124820 h 95 HYPERLINK l _Toc11212

6、4821 二十三、 關(guān)鍵部件技術(shù)壁壘：CT高壓發(fā)生器 PAGEREF _Toc112124821 h 95 HYPERLINK l _Toc112124822 二十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc112124822 h 96 HYPERLINK l _Toc112124823 二十五、 法人治理 PAGEREF _Toc112124823 h 97 HYPERLINK l _Toc112124824 二十六、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc112124824 h 107 HYPERLINK l _Toc112124825 二十七、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc112

7、124825 h 109 HYPERLINK l _Toc112124826 SWOT分析 PAGEREF _Toc112124826 h 111 HYPERLINK l _Toc112124827 （一）優(yōu)勢分析（S） PAGEREF _Toc112124827 h 111 HYPERLINK l _Toc112124828 1、公司具有技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出 PAGEREF _Toc112124828 h 111 HYPERLINK l _Toc112124829 公司在研發(fā)方面投入較高，持續(xù)進(jìn)行研究開發(fā)與技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，形成企業(yè)核心的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術(shù)與

8、質(zhì)量優(yōu)勢。此外，公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術(shù)開發(fā)而成。 PAGEREF _Toc112124829 h 111項(xiàng)目簡介（一）項(xiàng)目單位項(xiàng)目單位：xx集團(tuán)有限公司（二）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約77.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（三）建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積51333.00（折合約77.00畝），預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積92842.00。其中：主體工程59422.05，倉儲(chǔ)工程23284.65，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8755.47，公共工程1379.83。（四）項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

9、結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項(xiàng)目提出的理由1、不斷提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項(xiàng)目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺(tái)提供充實(shí)保障。2、公司行業(yè)地位突出，項(xiàng)

10、目具備實(shí)施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一系列核心競爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制，具備進(jìn)一步升級(jí)改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。醫(yī)學(xué)影像技術(shù)壁壘極高，供應(yīng)鏈復(fù)雜，軟硬件集成、整機(jī)各部件整合和組裝需要較高的工藝水平、經(jīng)驗(yàn)積累、醫(yī)工合作等。核心元器件

11、的技術(shù)水平直接決定出廠整機(jī)的技術(shù)水平，整機(jī)產(chǎn)品能否做到全部部件自研自產(chǎn)是構(gòu)筑核心競爭力的關(guān)鍵。全球關(guān)鍵核心部件大多集中在GPS及少數(shù)第三方廠商手中，目前僅少數(shù)國產(chǎn)整機(jī)廠商及第三方上游部件商實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn)，高端產(chǎn)品核心零部件絕大部分依賴進(jìn)口。其中GPS三家基本實(shí)現(xiàn)大多數(shù)影像設(shè)備的上游核心部件的自研自產(chǎn)，上游的壟斷進(jìn)一步造就全球影像設(shè)備高度集中的格局。產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)比看，國產(chǎn)替代中游先行，上游核心部件國產(chǎn)廠商技術(shù)替代滯后。國產(chǎn)整機(jī)廠商涌現(xiàn)出聯(lián)影醫(yī)療、東軟醫(yī)療、萬東醫(yī)療等一批代表性企業(yè)，在發(fā)展較早的超聲、CT等細(xì)分品類國產(chǎn)化率已相對(duì)較高，但在核心部件僅少數(shù)廠商突破，且多數(shù)處于低端替代。（六）建設(shè)投資估算1、

12、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資38815.33萬元，其中：建設(shè)投資29144.89萬元，占項(xiàng)目總投資的75.09%；建設(shè)期利息337.44萬元，占項(xiàng)目總投資的0.87%；流動(dòng)資金9333.00萬元，占項(xiàng)目總投資的24.04%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資29144.89萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用26221.02萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用2264.59萬元，預(yù)備費(fèi)659.28萬元。（七）項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入82500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用

13、63470.40萬元，納稅總額8725.40萬元，凈利潤13944.56萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率28.18%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值23383.36萬元，全部投資回收期5.02年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積51333.00約77.00畝1.1總建筑面積92842.00容積率1.811.2基底面積30799.80建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝371.712總投資萬元38815.332.1建設(shè)投資萬元29144.892.1.1工程費(fèi)用萬元26221.022.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2264.592.1.3預(yù)備費(fèi)萬元659.282.2建設(shè)期利息萬元337.

14、442.3流動(dòng)資金萬元9333.003資金籌措萬元38815.333.1自籌資金萬元25042.443.2銀行貸款萬元13772.894營業(yè)收入萬元82500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元63470.406利潤總額萬元18592.757凈利潤萬元13944.568所得稅萬元4648.199增值稅萬元3640.3610稅金及附加萬元436.8511納稅總額萬元8725.4012工業(yè)增加值萬元28643.3613盈虧平衡點(diǎn)萬元27681.14產(chǎn)值14回收期年5.02含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率28.18%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元23383.36所得稅后生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量控

15、制是指從材料進(jìn)廠到形成最終產(chǎn)品的整個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是，根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定，以及制造質(zhì)量控制計(jì)劃的要求，對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素具體實(shí)施控制的活動(dòng)。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導(dǎo)致不滿意的因素，以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。1、明確質(zhì)量責(zé)任，組織文明生產(chǎn)明確有關(guān)職能部門對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場和各類人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限；明確部門之間和各類人員之間的相互關(guān)系；確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組織產(chǎn)品生產(chǎn)，建立生產(chǎn)計(jì)劃管理制度，保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性；有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律；遵守工藝規(guī)程；毛坯、在制品、成品堆放整齊，工器具齊

16、備、零部件存放有序，機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、排列整齊；投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確；工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障，加強(qiáng)協(xié)調(diào)（1）提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢查和設(shè)備修理。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤滑良好、安全運(yùn)行，包括及時(shí)緊固松動(dòng)的緊固件，調(diào)整活動(dòng)部分的間隙等。簡言之，即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。保養(yǎng)的類別和內(nèi)容，要針對(duì)不同設(shè)備的特點(diǎn)加以規(guī)定，不僅要考慮到設(shè)備的生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點(diǎn)，同時(shí)要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長期形成的維修習(xí)慣。設(shè)備檢查是指對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、

17、工作精度、磨損或腐蝕程度進(jìn)行測量和校驗(yàn)。通過檢查全面掌握機(jī)器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況，及時(shí)查明和消除設(shè)備的隱患，有目的地做好修理前的準(zhǔn)備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時(shí)間。按時(shí)間間隔，可分為日常檢查和定期檢查。按技術(shù)功能，可分為機(jī)能檢查和精度檢查。設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞和精度劣化，通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件，可以使設(shè)備性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面，二者由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的，應(yīng)把二者同時(shí)做好，以便相互配合、相互補(bǔ)充。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度，保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求操作者嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，實(shí)行文明

18、操作和維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備操作人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)工作，并適時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改善性維修。（2）提供工裝保障。嚴(yán)格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度，要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時(shí)歸還工裝，管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工作。（3）提供計(jì)量保障。嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量管理制度，要求操作者按照制度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計(jì)量器具；要求計(jì)量部門按規(guī)定加強(qiáng)計(jì)量儀器和器具的校準(zhǔn)、維修和更換工作。（4）做好物資供應(yīng)。按期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時(shí)提供原材料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標(biāo)識(shí)、領(lǐng)發(fā)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)

19、場的轉(zhuǎn)運(yùn)、清點(diǎn)、保管工作，防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃傷。3、做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要把好以下“三關(guān)”。（1）材料關(guān)，即原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量關(guān)。（2）工藝關(guān)，即產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。（3）成品關(guān)，即生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)品。生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要做到以下“四不”。（1）不合格的材料不投產(chǎn)。（2）不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。（3）不合格的零部件（或元器件）不入庫。（4）不合格的產(chǎn)品不出廠。4、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律，建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)工藝是生產(chǎn)的法規(guī)，管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴(yán)格遵守。要求各級(jí)管理人員分層次地進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。特別是生產(chǎn)

20、現(xiàn)場的各級(jí)負(fù)責(zé)人，應(yīng)重視督促操作者嚴(yán)格按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行考核，發(fā)現(xiàn)問題要嚴(yán)肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行審批程序，重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗(yàn)證，并按工藝文件控制程序?qū)嵤└摹＝⒔∪ば蛸|(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c(diǎn)控制，嚴(yán)格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表，定期測定工序能力，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取糾正措施。5、工序質(zhì)量控制工序的過程就是指操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、工藝方法、測量和環(huán)境（5MIE）六大因素，在特定條件下，相互結(jié)合、相互作用的過程。工序質(zhì)量是指工序過程的質(zhì)量。（1）工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工序質(zhì)量的波動(dòng)限制在要求界限內(nèi)所進(jìn)

21、行的質(zhì)量控制活動(dòng)。工序質(zhì)量控制的任務(wù)就是要維持正常波動(dòng)的適度水平。（2）工序質(zhì)量體制的對(duì)象。工序控制的對(duì)象從直觀上來說是控制工序形成的質(zhì)量特性值，而質(zhì)量特性值的波動(dòng)受工序因素5MIE的影響，所以說工序質(zhì)量控制的實(shí)質(zhì)對(duì)象是工序因素5MIE，尤其是其中的主導(dǎo)因素。（3）工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對(duì)工序質(zhì)量控制的全部活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對(duì)關(guān)鍵工序提出的。工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來制定。根據(jù)設(shè)計(jì)部門所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級(jí)，明確要控制的質(zhì)量特性值。對(duì)明確要控制的質(zhì)量特性值，確定其質(zhì)量形成過程，繪制必要的工藝流程圖。按照建立工序質(zhì)量控制點(diǎn)的原則，確定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，

22、并編制必要的明細(xì)表。對(duì)確定的工序質(zhì)量控制點(diǎn)，進(jìn)行工序能力的調(diào)查。在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上，對(duì)工序質(zhì)量的因素進(jìn)行分析，確定其主導(dǎo)因素。在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上，編制工序質(zhì)量分析表，并以此表為核心來編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)的各種文件。工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型之后，工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高工作效率、降低成本、增加經(jīng)濟(jì)效益將起到?jīng)Q定性的作用。尤其是在市場競爭機(jī)制下，新產(chǎn)品從開始設(shè)計(jì)到正式投產(chǎn)的周期越來越短，因此，如何在確保質(zhì)量的前提下縮短工藝準(zhǔn)備的周期，已經(jīng)成為十分重要與現(xiàn)實(shí)的課題。1、工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)解決了生產(chǎn)什么樣產(chǎn)品的問題，而生產(chǎn)工藝則是解決怎樣制造的問題。工藝準(zhǔn)備

23、工作的任務(wù)就是根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)規(guī)模，選擇適宜的工藝技術(shù)和管理方法，將材料、設(shè)備、工裝、操作工藝、測量技術(shù)、勞動(dòng)力和生產(chǎn)設(shè)施等資源，系統(tǒng)合理地組織起來，形成一整套用于指導(dǎo)操作和控制的工藝文件，確保產(chǎn)品的制造質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計(jì)規(guī)格和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量職責(zé)工藝準(zhǔn)備工作的總體策劃由工藝部門（生產(chǎn)技術(shù)部）負(fù)責(zé)，生產(chǎn)、品管、采購、倉庫等部門參加，策劃的結(jié)果應(yīng)形成必要的產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃。產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)際上是一系列文件的組合，包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)文件、培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃等。在總的產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上，可根據(jù)需要，編制各類分計(jì)劃，如工

24、序質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃、采購控制質(zhì)量計(jì)劃等。（1）工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制的目的是使工作人員在各道工序里正常工作并加以調(diào)節(jié)，以便達(dá)到各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。一般只針對(duì)關(guān)鍵工序編制工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容包括：確定應(yīng)控制的質(zhì)量特性；確定工序質(zhì)量控制點(diǎn)；明確工序質(zhì)量控制點(diǎn)的控制要求；編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)文件，包括工序質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表、工序質(zhì)量因素分析表和作業(yè)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。工序質(zhì)量控制計(jì)劃可作為制造質(zhì)量計(jì)劃的一部分，不必單獨(dú)編寫。（2）質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)于比較復(fù)雜或質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品，一般要編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。其內(nèi)容包括：編制必要的檢驗(yàn)流程圖（說明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站或點(diǎn)的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)

25、方式等），合理設(shè)置檢驗(yàn)站（點(diǎn)），編寫檢驗(yàn)用質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)表，編寫檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，確定測量和試驗(yàn)設(shè)備的配置，人員調(diào)配、培訓(xùn)、資格認(rèn)可事項(xiàng)的安排，其他需要做特殊安排的事宜。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃可并入制造質(zhì)量計(jì)劃中，質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的具體內(nèi)容見第5章。3、工藝準(zhǔn)備過程的質(zhì)量管理內(nèi)容工藝準(zhǔn)備的主要活動(dòng)范圍是在產(chǎn)品投產(chǎn)之前的生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段，但并不局限于這一階段。工藝準(zhǔn)備幾乎涉及產(chǎn)品生命周期的全過程。向前可延伸至新產(chǎn)品設(shè)計(jì)調(diào)研過程的工藝調(diào)。研和產(chǎn)品設(shè)計(jì)后的工藝會(huì)簽活動(dòng)：向后可延伸至生產(chǎn)過程的現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)、工藝更改控制和工藝改進(jìn)等活動(dòng)。（1）工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)。工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)可以放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程中進(jìn)行（如在

26、設(shè)計(jì)調(diào)研過程中進(jìn)行）。工藝調(diào)研的目的是為了了解國內(nèi)外同類產(chǎn)品的工藝水平，新工藝、新材料的使用情況，用戶意見及本企業(yè)在制造過程中存在的問題。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行必要的先行試驗(yàn)，預(yù)先掌握新工藝的關(guān)鍵，為提高工藝水平創(chuàng)造條件。（2）產(chǎn)品工藝性審查。產(chǎn)品工藝性審查，是指新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品（包括改進(jìn)的產(chǎn)品）在滿足使用功能的前提下，應(yīng)符合工藝性指標(biāo)要求，以便在現(xiàn)有生產(chǎn)條件下能用比較經(jīng)濟(jì)、合理的方法將其制造出來并便于使用和維修。產(chǎn)品工藝性審查在設(shè)計(jì)的各階段都要進(jìn)行，產(chǎn)品工藝性審查是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)兩個(gè)職能的接口，并有一定程度的交叉。工藝性審查的內(nèi)容如下。材料選擇是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，選用是否合適，是否經(jīng)濟(jì)。零件

27、的結(jié)構(gòu)形狀是否合理和便于加工。零件的精度及技術(shù)要求是否符合產(chǎn)品功能要求，是否經(jīng)濟(jì)合理。零件設(shè)計(jì)是否考慮工藝技術(shù)的選擇。裝配、拆卸是否方便。是否可利用現(xiàn)有設(shè)備、工具及儀表進(jìn)行加工和檢測。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和零件的通用化、標(biāo)準(zhǔn)化程度是否高。質(zhì)量特性值是否便于測量和判別。結(jié)構(gòu)的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標(biāo)是繼承性系數(shù)，即舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。（3）編制工藝方案。產(chǎn)品工藝方案是指導(dǎo)產(chǎn)品工藝準(zhǔn)備工作的依據(jù)，它是提出工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作具體任務(wù)和措施的指導(dǎo)性文件，除單件小批量生產(chǎn)的簡單產(chǎn)品外，一般都應(yīng)編制工藝方案。新產(chǎn)品樣機(jī)試制的工藝方案。提出樣機(jī)試制所需的各項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作。包括：對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性的評(píng)

28、價(jià)和對(duì)工藝工作量的大體估計(jì)；提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意見；提出必需的特殊設(shè)備的購置或設(shè)計(jì)、改裝意見；必備的專用工藝裝備設(shè)計(jì)、制造意見；關(guān)鍵零（部）件的工藝規(guī)程設(shè)計(jì)意見；有關(guān)新材料、新工藝試驗(yàn)意見；主要材料和工時(shí)的估算。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案指在總結(jié)樣機(jī)試制工作的基礎(chǔ)上，提出批試前所需的各項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備。內(nèi)容包括：對(duì)樣機(jī)試制階段工藝工作的小結(jié)，對(duì)自制件和外協(xié)件的調(diào)整意見，自制件的工藝路線調(diào)整意見，提出應(yīng)設(shè)計(jì)的全部工藝文件及要求，對(duì)專用工藝裝備的設(shè)計(jì)意見，對(duì)專用設(shè)備的設(shè)計(jì)或購置意見，對(duì)特殊毛坯或原材料的要求，對(duì)工藝、工裝的驗(yàn)證要求，對(duì)有關(guān)工藝關(guān)鍵件的制造周期或生產(chǎn)節(jié)

29、拍的安排意見，根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和技術(shù)要求所需的其他內(nèi)容。批量生產(chǎn)的工藝方案。批量生產(chǎn)的工藝方案應(yīng)在總結(jié)小批試制情況的基礎(chǔ)上，提出批量投產(chǎn)前需進(jìn)一步改進(jìn)、完善工藝、工裝和生產(chǎn)組織措施的意見和建議。內(nèi)容包括：對(duì)小批試制階段工藝、工裝驗(yàn)證情況的總結(jié)，工藝關(guān)鍵部件和零件質(zhì)量攻關(guān)措施意見和關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置意見，工藝文件和工藝裝備的進(jìn)一步修改、完善意見，專用設(shè)備或自動(dòng)化生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)制造意見；有關(guān)新材料、新工藝的采用意見，對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度的安排和投產(chǎn)方式的建議，裝配方案和車間平面布置的調(diào)整意見。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案主要是提出老產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)后的工藝組織措施，老產(chǎn)品改進(jìn)工藝方案的內(nèi)容可參照

30、新產(chǎn)品的有關(guān)工藝方案辦理。（4）編制工藝文件。工藝文件是指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、工藝管理的技術(shù)文件，是企業(yè)安排生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)施生產(chǎn)調(diào)度、勞動(dòng)組織、材料供應(yīng)、設(shè)備管理、質(zhì)量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。常用的工藝文件有以下四種類型。綜合型工藝文件。包括工藝方案，產(chǎn)品工藝性審查記錄，工藝路線表。工藝路線表，是用來描述產(chǎn)品全部零（部）件（外購件除外）在整個(gè)生產(chǎn)過程中所經(jīng)過部門（科室、車間、班組）的工藝流程，供工藝部門、生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度部門使用。工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過程卡（工藝路線卡）、工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等形式。工藝過程卡規(guī)定了零件（或產(chǎn)品）在整個(gè)制造過程中所要經(jīng)過的車間、工序等總

31、的路線，所使用的設(shè)備和工藝裝備等。工藝路線是指從零件的加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、入庫的全部工藝過程的先后順序和制造部門、小組的分工。工藝卡是針對(duì)某一工藝階段編制的一種工藝文件，它規(guī)定了零件在這一階段的各道工序，以及使用的設(shè)備、工藝裝備和加工規(guī)范。如冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。工序是一個(gè)或一組工人，在一個(gè)工作地點(diǎn)對(duì)同一個(gè)或同時(shí)對(duì)幾個(gè)工件進(jìn)行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過程。工序卡規(guī)定某一工序內(nèi)具體要求的工藝文件。工序卡的主要內(nèi)容有；操作步驟，質(zhì)量要求，所選擇的作業(yè)（工藝）參數(shù)，使用的設(shè)備、工裝，必要的簡圖等。檢驗(yàn)卡（檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書）是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)要求和工藝規(guī)范對(duì)產(chǎn)品及其零部件

32、的質(zhì)量特性、檢測內(nèi)容、要求、手段作出規(guī)定的工藝文件。主要用于關(guān)鍵工序的檢查。工藝守則是某一專業(yè)應(yīng)共同遵守的通用操作要求。如切削加工工藝守則。工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等統(tǒng)稱為“作業(yè)指導(dǎo)書”。工藝裝備文件。含專用工藝裝備圖樣的設(shè)計(jì)文件。工藝管理類文件。包括工藝文件更改、材料代用通知單、材料消耗工藝定額表、外協(xié)件、工藝裝備等明細(xì)表、工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化審查記錄、工藝驗(yàn)證書、工藝文件目錄等。（5）工裝的設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)。工裝（工藝裝備）是指按工藝規(guī)程制造產(chǎn)品所需的各種工具、夾具、模具、工位器具、輔助工具的總稱。使用工藝裝備的程度，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、改善勞動(dòng)條件具有重要作用。工裝分為通用

33、工裝、專用工裝。通用工裝一般通過外購獲得，專用工裝由企業(yè)自行設(shè)計(jì)制造。工裝購買或制造完成后，要進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。（6）檢測手段的配備和檢測方法的確定。檢測手段包括各種計(jì)量器具、理化設(shè)備、測試儀器和設(shè)備。檢測手段的配備一般由質(zhì)量管理部（質(zhì)檢部）工程師負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部（質(zhì)檢部）QE工程師還應(yīng)編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確檢驗(yàn)方法和要求。（7）設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)和主導(dǎo)因素?？梢砸再|(zhì)量特性值、影響工序因素（5MIE）等為對(duì)象來設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則。全部的關(guān)鍵質(zhì)量特性和少數(shù)的重要質(zhì)量特性及關(guān)鍵部位；

34、工藝上有特殊要求，對(duì)下道工序的加工、裝配有重大影響的項(xiàng)目；內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋中出現(xiàn)質(zhì)量問題多的薄弱環(huán)節(jié)；關(guān)鍵工序、特殊工序。質(zhì)量控制點(diǎn)的實(shí)施要求。用文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn)：用工藝流程圖或質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表等文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn)，確定需要控制的質(zhì)量特性和主導(dǎo)因素。編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和多種技術(shù)文件：作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備定期檢查記錄卡、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡；工裝維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；工裝定期檢查記錄表；質(zhì)量檢查工具調(diào)整與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，量檢具周期校準(zhǔn)記錄卡；檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；控制圖等。在對(duì)工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行工序能力調(diào)查和分析的基礎(chǔ)上，組織實(shí)施和驗(yàn)收。質(zhì)量工序表中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都納入有關(guān)

35、部門進(jìn)行控制。應(yīng)有質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度。產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能客戶在營銷工作過程中占有非常重要的地位，客戶宛如企業(yè)的免費(fèi)廣告，如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者，使企業(yè)可以達(dá)到長期經(jīng)營的目標(biāo)，就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品的消費(fèi)對(duì)象，企業(yè)依存顧客。因此，顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的生存與發(fā)展。根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動(dòng)內(nèi)容，其質(zhì)量職能可歸納如下。（1）確定國內(nèi)外目標(biāo)市場并制定具體的營銷策略，開發(fā)和建立營銷渠道、銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。（2）開展市場研究，確定用戶和市場對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，向設(shè)計(jì)開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范，向企業(yè)有關(guān)職能部門提供用戶和市場對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息，并促進(jìn)其

36、提高滿足營銷要求的能力。（3）確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略，策劃并提供產(chǎn)品介紹，開展宣傳，提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場上的信譽(yù)。（4）制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計(jì)劃，確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市場營銷目標(biāo)。（5）組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付及安裝和服務(wù)。（6）建立營銷職能的信息反饋系統(tǒng)，了解用戶和市場對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的需求和期望，獲得用戶對(duì)產(chǎn)品滿意與不滿意的信息，掌握產(chǎn)品在整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。（7）策劃并制訂營銷人員的培訓(xùn)計(jì)劃，建立培訓(xùn)檔案。（8）做好營銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄，并實(shí)施全過程的控制。顧客服務(wù)的質(zhì)量管理1、顧客服務(wù)過程的質(zhì)量職能服務(wù)用戶是質(zhì)量活動(dòng)的

37、外延，它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。（1）為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件，如包裝、運(yùn)輸及入庫保管等工作。（2）收集和管理現(xiàn)場工作質(zhì)量的信息，反饋給企業(yè)有關(guān)部門。（3）向用戶介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)。（4）及時(shí)向用戶提供備品、配件，并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及維修。2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理，是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過程向市場、用戶及流通領(lǐng)域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)從事的客戶服務(wù)活動(dòng)，包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理，現(xiàn)場使用質(zhì)量信息的收集和管理。（1

38、）產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前，從保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā)，要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括：幫助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶的有關(guān)咨詢等。（2）產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品交付、向用戶提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和開展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉庫，直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié)，企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施，并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外，就產(chǎn)

39、品交付的質(zhì)量控制而言，產(chǎn)品的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括：交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶簽字。安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶進(jìn)行安裝和調(diào)試，同時(shí)為用戶傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能，企業(yè)應(yīng)制定并提供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)文件，明確安裝調(diào)試方法、具體要求與注意事項(xiàng)，對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低作出規(guī)定，以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技術(shù)，企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班，幫助用戶培訓(xùn)技術(shù)骨干。（3）產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管

40、理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益，是現(xiàn)代產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益，有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的意見，了解顧客的需要。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)的主要內(nèi)容包括：組織產(chǎn)品維修配件的生產(chǎn)與供應(yīng)、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶、征詢意見和做好質(zhì)量信息的收集和管理工作。顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、最確切、最及時(shí)的重要信息，做好顧客使用信息的收集、整理、分析和傳遞工作，是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此，要注意信息的內(nèi)容和收集方法，做

41、好顧客意見的分析和處理：要考慮價(jià)格、時(shí)間、壽命和用戶的知識(shí)水平。通過對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù)，與客戶之間進(jìn)行廣泛的溝通、交流，對(duì)客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感觀信息，反饋到企業(yè)后，有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)品的研發(fā)方面的改進(jìn)，跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理，且總結(jié)所遺留的問題與有關(guān)部門溝通后確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶回訪很重要。它是增加企業(yè)在市場競爭中爭取機(jī)會(huì)的手段，也可以認(rèn)為是感情投入，和客戶進(jìn)行必要的溝通，增加企業(yè)的信譽(yù)度，結(jié)果就會(huì)增加競爭力。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績

42、效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。（1）道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。（2）公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（3）職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān)，并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確。（4）獨(dú)立性。審核的公正

43、性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。（5）基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上，抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，如審核對(duì)象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對(duì)于審核的對(duì)象，分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程（工序

44、）質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。（1）產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。（2）過程（工序）質(zhì)量審核是獨(dú)立地對(duì)制造過程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)以確定其有效性的審核活動(dòng)，評(píng)價(jià)過程因素的控制情況，研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。（3）質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀

45、的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的活動(dòng)?！?、審核準(zhǔn)則ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核準(zhǔn)則的定義：“一組方針、程序或要求?！?、審核證據(jù)ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核證據(jù)的定義：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)，陳述或其他信息?！?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的定義：“將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?！?、審核結(jié)論ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核結(jié)論的定義：“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。”6、審核方案ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案的定義：“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一

46、組（一次或多次）審核?！盜SO9001：2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運(yùn)行，而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是：“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動(dòng)。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內(nèi)部審核）、第二方審核（相關(guān)方審核）和第三方審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核）。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì)，經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展，貿(mào)易趨向國

47、際化，質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要求，不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識(shí)已成為組織的迫切需求，也是時(shí)代的需求。1、合格評(píng)定根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義，合格評(píng)定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見：合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)；合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等?，F(xiàn)代合格評(píng)定制度起源于英國，1903年，英

48、國ESC（英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)）第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志，用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年，該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊(cè)，成為第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。（1）認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義：認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明，管理體系認(rèn)證有時(shí)也稱作注冊(cè)；認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象，認(rèn)可適合于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證，大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括：以ISO9001（GB/T19001）標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證；以ISO140

49、01（GB/T14001）標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證；以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證；食品安全管理體系認(rèn)證（HACCP）認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。（2）認(rèn)可。認(rèn)可（Accreditation）是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。即是一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分：實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別（1）認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的，認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，以確保

50、認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個(gè)組織，以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。（2）認(rèn)證是書面保證，認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。（3）認(rèn)證是證明符合性，認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任

51、務(wù)（如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn)）的能力。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。（1）自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)，絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。（2）強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全，保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)

52、制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序，凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證，獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄，至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分，認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。（1）國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和

53、管理的認(rèn)證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會(huì)等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。（2）區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前，在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC）的認(rèn)證。（3）國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級(jí)的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證，也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，這些認(rèn)證標(biāo)志，多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號(hào)、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70

54、年代以來，為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(huì)（ISO/CERTICO）組織編寫的認(rèn)證的原則與實(shí)踐，第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素，總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南（如：ISO/IEC指南28）均以這種方式為基本依據(jù)。（1）一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式，是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn)，從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式，只經(jīng)過一次試驗(yàn)，不能完全證明企業(yè)

55、生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求，有較大的偶然性。比如有時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托，對(duì)某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測，然后出具檢測報(bào)告。（2）型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式，是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ)，隨后又對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。（3）型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)（工廠抽樣檢驗(yàn)）。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方

56、式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求，也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。（4）型式試驗(yàn)+對(duì)市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)（工廠和市場抽樣檢驗(yàn)）。型式試驗(yàn)+工廠和市場抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式，實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又來自工廠的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志，提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，因此對(duì)不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。（5）型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場和生產(chǎn)企

57、業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式，是目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格，又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力，它能對(duì)顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。（6）工廠質(zhì)量體系評(píng)審。工廠質(zhì)量體系評(píng)審認(rèn)證模式，是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定，從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品，因此，通過這種形式

58、認(rèn)證的企業(yè)，不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊(cè)登記，發(fā)給注冊(cè)證書，表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，如企業(yè)進(jìn)行ISO9001：2008認(rèn)證，這是典型的工廠質(zhì)量體系評(píng)審。（7）批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式，是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式，只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產(chǎn)品而言，能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對(duì)該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書，而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品，委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢

59、查（驗(yàn)貨）。（8）全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式，是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜，性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品（如飛機(jī)、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如，英國和法國政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定，必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。（1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)，盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序，但它們一般都采用

60、ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式，即通過對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評(píng)審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志，并對(duì)企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請(qǐng)階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評(píng)認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí)，向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請(qǐng)認(rèn)證意向，索取有關(guān)文件和申請(qǐng)表，了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（尤其涉及單元的劃分）。*咨詢。必要時(shí)，申請(qǐng)者可邀請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢，以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并向其正式提出認(rèn)