ISO 90012000質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表(doc 36)

1、ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過程：4.質(zhì)質(zhì)量管理體系項次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注0123454.1 總要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正,并具成效效?組織是否依ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要要求，維持質(zhì)量管管理系 統(tǒng)并并持系統(tǒng)并持續(xù)改改善其成效？流程運(yùn)作與控制的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與方法（程序、作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范）是否規(guī)范范與現(xiàn)行流程作業(yè)業(yè)是否相符？流程運(yùn)作與監(jiān)視測量所所需的資源與信息息是否具備？ 例(如產(chǎn)品實現(xiàn)過程、量量測分析與改進(jìn)過過程)是否適當(dāng)?shù)牧繙y、監(jiān)督督與分析這些過程程？是否適當(dāng)?shù)膱?zhí)行，達(dá)成成策劃結(jié)果與持續(xù)續(xù)改善這

2、些過程？ 審 核 人 員XXXXXX(深圳)有限公司ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審審核流程：4.質(zhì)質(zhì)量管理體系項次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注0123456789101112134.2 文件要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正,并具成效效?質(zhì)量手冊是否仍符合ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求？若ISO 9001 修訂,質(zhì)量手冊冊是否依其修訂？質(zhì)量手冊的組織表、過過程圖與刪除細(xì)節(jié)節(jié)是否與實際 相情況是否相符?增減的流程是否適當(dāng)?shù)牡拿枋鲇谫|(zhì)量手冊冊中？是否依文件和資料控控制程序的文件件權(quán)責(zé)表制作、審查、批準(zhǔn)與發(fā)行文件件？是

3、否依文件和資料控控制程序變更文文件？舊版原 本本是否保存？各使用場所是否具有需需用文件的有效版版本？有無使 用用非法版本（復(fù)印、無無正式發(fā)行章）?是否依文件和資料控控制程序，適當(dāng)當(dāng)?shù)墓苤朴嬎?機(jī)文機(jī)文件？有備份及防毒毒檢查、不使用非非核可磁盤？對外來文件包括國際國國家標(biāo)準(zhǔn)、顧客/供方文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等有無適當(dāng)控制制？是否每年至少一次審查查文件的持續(xù)適用用性？（因標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)的變更或可忽忽略文件的變更）記錄于品質(zhì)記錄控制制程序的質(zhì)量紀(jì)紀(jì)錄，是否均有適當(dāng)?shù)木S持？（適當(dāng)當(dāng)?shù)木S持包括標(biāo)識識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限及及處置）質(zhì)量紀(jì)錄是否至少保存存至規(guī)定的保存年年限？紀(jì)錄是否清晰、易于識識別和檢索（可以以

4、鑒別紀(jì)錄之所屬或所為？需要時是是否可以迅速取閱閱？）電子媒體保存的質(zhì)量紀(jì)紀(jì)錄，有無進(jìn)行備備份保存？審 核 人 員XXXXXX(深圳)有限公司ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受受審核過程：5.管管理職責(zé)項次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注0101012345012351 管理承諾前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正,并具成效效?最高管理者是否提供下下列各點(diǎn)的證據(jù)，來來證明其承 諾諾，發(fā)展及實施質(zhì)量管管理體系與持續(xù)改改善其有效性：在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客客和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)要求的重要性？制定質(zhì)量方針？確保質(zhì)量目標(biāo)的建立？實施管理評審？確保資源的

5、獲得？52 以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn) 前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效？最高管理是否確保顧客客的要求得以決定定，并實現(xiàn)提升顧客滿意的目標(biāo)？53質(zhì)量方針前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效？最高管理是否確保質(zhì)量量方針仍然適合目目的？包括符合各項要求與持持續(xù)改善質(zhì)量管理理體系有效性的承諾？最高管理者是否確保質(zhì)質(zhì)量方針提供建立立及評審品質(zhì)目標(biāo)的機(jī)制？最高管理者是否確保質(zhì)質(zhì)量方針在公司內(nèi)內(nèi)溝通與了解？最高管理者是否確保有有評審質(zhì)量方針的的持續(xù)適宜性？54策劃前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效？是否依據(jù)管理責(zé)任控控制程序建立包包括符合產(chǎn)品要求所需的質(zhì)量目標(biāo)？這些質(zhì)量目標(biāo)可否可測測量，且與質(zhì)量方方針

6、相一致？是否依據(jù)管理責(zé)任控控制程序訂定年年度目標(biāo)值并 定期定期監(jiān)控其達(dá)成？審 核 人 員 ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過程程：5.管理職責(zé)責(zé)項次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注4560123450123當(dāng)目標(biāo)不能達(dá)成時有否否適時提出并采取取糾正措施？是否于管理評審會議中中評審質(zhì)量目標(biāo)？當(dāng)目標(biāo)不能達(dá)成時有否追究原因并并采取糾正措施？管理者代表有無依管管理責(zé)任控制程序序制作質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果報報告，并提報管管理評審會議？若變更更質(zhì)量管理體系系時，有否維持質(zhì)質(zhì)量管理體系 統(tǒng) 的的完整性？55職責(zé)、權(quán)限與溝溝通前次審核發(fā)

7、現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效？最高管理是否確保職責(zé)責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)關(guān)系有被適當(dāng)?shù)亟缍ㄓ诠芾碡?zé)任控控制程序中？質(zhì)量手冊及管理責(zé)任任控制程序之組組織圖是否與 現(xiàn)現(xiàn)行組織及職責(zé)相符？管理者代表是否確保質(zhì)質(zhì)量管理體系的各各項過程有被建立、實施與維持？管理者代表是否確保有有向最高管理者報報告質(zhì)管理體系實施的成效,包括改改善的需求?是否有適當(dāng)?shù)母鞣N溝通通過程，包括溝通通渠道?5.6管理評審前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效？最高管理者是否依管管理評審程序規(guī)規(guī)定每年至少一次的評審質(zhì)量管理體體系?管理評審有否包括評審審改善的機(jī)會與質(zhì)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針及質(zhì)量目目標(biāo),變更的需求求?管理評審的輸入是否包

8、包括下列信息:審核的結(jié)果?顧客反饋?過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符符合性?預(yù)防和糾正措施的狀況況?以往管理評審的跟蹤措措施?可能影響質(zhì)量管理體系系的變更?改進(jìn)的建議?審 核 人 員 ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過程程: 5.管理職職責(zé)項次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注4評審的輸出是否包括下下列相關(guān)的決定和和措施:質(zhì)量管理體系的有效性性及其過程的改進(jìn)進(jìn)?與顧客要求相關(guān)產(chǎn)品的的改進(jìn)?資源需求?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過程程：6.資

9、源管理理項次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注01012345601234566.1 資源的提供前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?組織是否決定與提供實實施與維持質(zhì)量管管理體系及持續(xù)改善其有效性所需的的資源?6.2 人力資源前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依人力資源控制制程序?qū)?zhí)行影影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，以其適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、?xùn)練、技藝及經(jīng)驗為基礎(chǔ)認(rèn)定其資格？（設(shè)設(shè)計開發(fā)人員、檢檢驗/驗證/校 正人員、內(nèi)正正，內(nèi)部審核人員員）是否保留資格格認(rèn)可之紀(jì)錄（專專 業(yè)人業(yè)人員評鑒表）？對執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員所鑒定定的能力需求是否仍然適當(dāng)？提供的訓(xùn)練或其它措施施是否滿足所鑒定定的需求

10、？（抽查年度培訓(xùn)計劃及及培訓(xùn)紀(jì)錄）是否對人員的培訓(xùn)效果果進(jìn)行評估？是否對培訓(xùn)的效果進(jìn)行行評估？抽查人員的技能或作業(yè)業(yè)，驗證其培訓(xùn)是是否有效？6.3 基礎(chǔ)設(shè)施前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?建筑物、工作場所及相相關(guān)設(shè)施是否符合合達(dá)成產(chǎn)品要求所需的條件?過程設(shè)備是否符合達(dá)成成產(chǎn)品要求所需的的條件？運(yùn)輸設(shè)備是否符合達(dá)成成產(chǎn)品要求所需？檢查設(shè)備管制表是是否所需的設(shè)備（設(shè)設(shè)施）均有鑒定管控？是否依規(guī)定周期保養(yǎng)/點(diǎn)檢/校正設(shè)施施、設(shè)備？抽查需要保養(yǎng)/點(diǎn)檢設(shè)設(shè)備之點(diǎn)檢保養(yǎng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/紀(jì)錄表是否否均依相關(guān)程序或規(guī)范作作業(yè)并保存記錄？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱

11、：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受受審核過程：6.資資源管理項次檢核內(nèi)容是否NA備注0123456.4 工作環(huán)境前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要要求決定并控制工工作環(huán)境？是否依相關(guān)的生產(chǎn)過程程控制程序的規(guī)定定，依產(chǎn)品之要求求對工作場所實施施環(huán)境監(jiān)控？監(jiān)控環(huán)境因素的溫濕度度計，是否定期校校正？抽查“溫濕度控制紀(jì)錄錄表”是否 按相關(guān)關(guān)規(guī)定頻率測量并并作好記錄？是否有超出溫濕度控制制范圍仍在作業(yè)的的情形？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過過程：產(chǎn)品實現(xiàn)項次檢核內(nèi)容是否NA備

12、注01230112347.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?對各類產(chǎn)品的實現(xiàn)所需需過程，是否以控控制計劃的方式予予以策劃和發(fā)展？對新產(chǎn)品是否以開發(fā)計計劃書的方式，發(fā)發(fā)展產(chǎn)品實現(xiàn)過程程？在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)中，是是否決定下列各項項產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)及各項項要求？建立過程及文件的需求求及提供產(chǎn)品特定定的資源？產(chǎn)品特定需要的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢檢驗和試驗活動，以以及允收標(biāo)準(zhǔn)？提供實現(xiàn)過程及產(chǎn)品符符合要求證據(jù)所需需的紀(jì)錄？與顧客有關(guān)的過程前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要要求的確定所決定的產(chǎn)品相關(guān)要求求是否包括：顧客所規(guī)定的要求，包包括交貨與交貨后后續(xù)活動的要求

13、？非顧客所規(guī)定，但對規(guī)規(guī)定的或已知的意意圖使用是必須的的各項要求？產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的的要求？公司規(guī)定的任何附加的的要求？7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的評審是否依訂單評審程序序，在承諾供應(yīng)應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前前（接受合約或訂訂單、接受合約或或訂單的變更）均均有評審產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的要求？是否依訂單評審程序序規(guī)定，對所有有訂單合約以制制造通知單傳送送相關(guān)單位評審？抽查訂單的評審紀(jì)紀(jì)錄，是否可確保保產(chǎn)品的要求已被被界定、生產(chǎn)單位位有能力達(dá)成所規(guī)規(guī)定的規(guī)格、品質(zhì)質(zhì)、交期及其它要要求，并有生產(chǎn)單單位的簽章？生管單位是否完整的保保有業(yè)務(wù)部復(fù)印給給的訂單（審審查紀(jì)錄）？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體

14、系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核 受審核核過程：產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)項次檢核內(nèi)容是否NA備注5612012345612由合約（訂單）管制制總表或出貨紀(jì)紀(jì)錄，對變更其它它要求者，審核是是否都有變更紀(jì)錄錄（制造通知單修修訂評審）？生管單位是否保有這些些變更的修訂通知知單？7.2.3 顧客溝通通是否有效安排與顧客溝溝通下列事項：產(chǎn)品信息？詢價、合約或訂單處理理，包括修改？顧客反饋，包括顧客抱抱怨？是否與顧客溝通，并留留有溝通紀(jì)錄？7.3 設(shè)計和開發(fā)前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.3.1 設(shè)計和開開發(fā)策劃對各類產(chǎn)品的設(shè)計和開開發(fā)過程，是否均均有適當(dāng)?shù)牟邉澟c與控制（有

15、適當(dāng)?shù)牡拈_發(fā)計劃及實施施佐證）抽查開發(fā)計劃書，是否否界定適當(dāng)?shù)脑O(shè)計計與開發(fā)階段？抽查開發(fā)計劃書，是否否界定適當(dāng)于每一一設(shè)計和開發(fā)階段段的審查、驗證與與確認(rèn)？抽查開發(fā)計劃書，是否否界定每一設(shè)計和和開發(fā)的責(zé)任與授授權(quán)？有否管理參與設(shè)計和開開發(fā)不同群組間的的界面，而確保有有效的溝通和清楚楚的安排責(zé)任？審核開發(fā)計劃書，是否否依計劃進(jìn)行的變變更而修訂？7.3.2設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入審核開發(fā)計劃書，是否否納入產(chǎn)品要求相相關(guān)的輸入：功能及效能要求適用的法律法規(guī)要求？適當(dāng)時，以前類似設(shè)計計提供的信息？設(shè)計和開發(fā)的其它重要要要求？有否評審輸入的適宜性性、要求并完整、清楚及不相沖突突？審 核人 員ISO 9001:2

16、000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過過程：設(shè)計與開發(fā)發(fā)項次檢核內(nèi)容是否NA備注123456712341237.3.3設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出審核開發(fā)計劃書各階段段/單元的輸出，是是否符合設(shè)計和開開發(fā)輸入的要求并并能相驗證？設(shè)計和開發(fā)輸出能否提提供采購、生產(chǎn)適適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ嗉醇词欠窠o出足夠的的規(guī)格、圖面、作作業(yè)指導(dǎo)書等）？設(shè)計和開發(fā)輸出是否包包括材料、零件、成品的相關(guān)信息息？設(shè)計和開發(fā)輸出是否包包含或參照產(chǎn)品的的允收標(biāo)準(zhǔn)（提供供來料、制程、成成品檢驗判定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）？設(shè)計和開發(fā)輸出是否規(guī)規(guī)定對產(chǎn)品安全及及重要的產(chǎn)品特性性？審核設(shè)計和開發(fā)輸出是是否在發(fā)出前核

17、準(zhǔn)準(zhǔn)？審核設(shè)計和開發(fā)輸出是是否與開發(fā)計劃書書界定相符？7.3.4設(shè)計和開發(fā)發(fā)評審 是否依照開發(fā)計劃書所所界定的設(shè)計和開開發(fā)階段的設(shè)計和和開發(fā)審查，實施施設(shè)計和開發(fā)評審審？審核是否有適當(dāng)評估設(shè)設(shè)計和開發(fā)結(jié)果符符合要求的能力？審核是否鑒別任何問題題并建議糾正措施施？是否依問題解解決或是決定下階階段所采取措施，才才開始進(jìn)入下一階階段？參與評審的人員是否包包括與該受審階段段相關(guān)的各功能代代表？7.3.5設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證是否依照開發(fā)計劃書所所界定的設(shè)計和開開發(fā)階段的設(shè)計和和開發(fā)驗證，實施施設(shè)計和開發(fā)驗證證？設(shè)計和開發(fā)驗證的紀(jì)錄錄，是否可以證明明設(shè)計和開發(fā)輸出出符合設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸入要求？設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)

18、果果是否符合開發(fā)計計劃書所界定的設(shè)設(shè)計和開發(fā)輸出？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過過程：設(shè)計與開發(fā)發(fā)項次檢核內(nèi)容是否NA備注1212347.3.6設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認(rèn)是否依照開發(fā)計劃書所所界定的設(shè)計和開開發(fā)階段的設(shè)計和和開發(fā)確認(rèn)，實施施設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)？設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果果證據(jù)能否顯示產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定的或或預(yù)期的使用要求求？7.3.7設(shè)計和開發(fā)發(fā)變更控制于設(shè)計和開發(fā)各階段有有變更設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出或計劃內(nèi)容容時，是否實施正正式的設(shè)計和開發(fā)發(fā)變更？設(shè)計和開發(fā)變更是否經(jīng)經(jīng)評審、驗證，及及必要時確認(rèn)？設(shè)計和開發(fā)變更的

19、審查查是否包含對組成成零件及已交付產(chǎn)產(chǎn)品的影響評估？產(chǎn)品生命周期中的工程程變更，是否依設(shè)設(shè)計和開發(fā)控制程程序中的設(shè)計和和開發(fā)變更要求進(jìn)進(jìn)行變更？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受受審核過程：采購購過程項次檢核內(nèi)容是否NA備注0123456789127.4采購前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.4.1采購過程是否依采購控制程序序的采購過程進(jìn)進(jìn)行采購作業(yè)？是否依據(jù)供應(yīng)商管理理程序選擇、評評估與再評估（考考核）供方？是否合格供應(yīng)商均有適適當(dāng)?shù)墓?yīng)商基基本資料表？合格供應(yīng)商名錄是是否最新？有無向向合格供貨商名冊

20、冊外的賣主采購？是否依據(jù)采購金額的權(quán)權(quán)限進(jìn)行采購作業(yè)業(yè)？采購單位是否依據(jù)預(yù)預(yù)計交貨明細(xì)表管制廠商的交付付，并跟催其交貨貨，以確保供貨能能配合生產(chǎn)的需要要？采購訂單于發(fā)出之前均均經(jīng)審核？是否依據(jù)預(yù)計交貨明明細(xì)表跟催交期期，并保留紀(jì)錄？對考核不合格的供貨商商有否采取規(guī)定的的處理措施？7.4.2采購信息采購文件有無a)式樣樣與等級之鑒別及及b)各種種檢驗說明及適用用規(guī)格？有無確保采購要求的適適當(dāng)性？采購文件件在發(fā)送之前有無無審查其正確性與與完整性？有無未未經(jīng)授權(quán)即由采購購人員直接發(fā)出者者？7.4.3 采購產(chǎn)品品的驗證 審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200

21、 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過程：生生產(chǎn)和服務(wù)提供過過程項次檢核內(nèi)容是否NA備注0123456781127.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供控制是否依相關(guān)生產(chǎn)控制制程序和控制制計劃規(guī)定，安安排制程及制程所所需的設(shè)備、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書與檢驗規(guī)規(guī)范？是否依相關(guān)程序或其它它記錄記載生產(chǎn)與與檢驗過程？是否否記錄/保存首件件檢驗的紀(jì)錄？檢驗人員、品保人員均均應(yīng)經(jīng)足夠的專業(yè)業(yè)技能訓(xùn)練，并保保有培訓(xùn)記錄，經(jīng)經(jīng)資格認(rèn)可后方可可獨(dú)立作業(yè)？未取取得資格者，有適適任人員陪同作業(yè)業(yè)？是否監(jiān)督與記錄現(xiàn)場濕濕度與溫度？溫濕濕度計有否校校正正？有無制作管制生產(chǎn)進(jìn)度度

22、？制程中的設(shè)備與工裝夾夾具有無保養(yǎng)計劃劃和定期保養(yǎng)、點(diǎn)點(diǎn)檢與/或校正？紀(jì)錄是否完整？是否依相關(guān)和執(zhí)行行檢驗活動？是執(zhí)行放行、交貨、與與后交貨活動？7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過程的確認(rèn)認(rèn)是否建立這些特殊過程程的安排，并包含含下列項目:規(guī)定評審及核準(zhǔn)過程的的準(zhǔn),則；核準(zhǔn)設(shè)備及資格認(rèn)可人人員；使用規(guī)定的方法和程序序；紀(jì)錄的要求；再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追追溯性是否依識別整個產(chǎn)品品實現(xiàn)流程中的產(chǎn)產(chǎn)品？所有在制程中和庫存中中物料或產(chǎn)品是否否依規(guī)定標(biāo)識（卷卷標(biāo)、掛卡與/或或流程卡等記載）？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受

23、審核過程：生生產(chǎn)與服務(wù)提供過過程項次檢核內(nèi)容是否NA備注345671234512345在制程中能否適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識已驗證/未驗驗證產(chǎn)品？合格/不合格產(chǎn)品或批批次？當(dāng)使用特采追溯要求物物料或產(chǎn)品時，有有無對該特采進(jìn)行行特別標(biāo)識和記錄錄？所有完成產(chǎn)品或批次均均有鑒別，足以追追溯當(dāng)時生產(chǎn)狀況況？所有銷售產(chǎn)品品均有標(biāo)記或在紀(jì)紀(jì)錄上證明其允收收？若產(chǎn)品有保存期限時，是是否有制造日期或或保存期限的標(biāo)示示？若合約有追溯要求時，追追溯至物料來源的的方法是否適當(dāng)？7.5.4顧客財產(chǎn)是否依據(jù)標(biāo)識、驗證、保護(hù)及保保全顧客所提供使使用或組成產(chǎn)品的的財產(chǎn)？若顧客財產(chǎn)遺失、損壞壞或發(fā)現(xiàn)不適用時時，有無通知顧客客？對顧客財產(chǎn)是

24、否依規(guī)范執(zhí)行檢驗驗活動？對供應(yīng)顧客財產(chǎn)的供貨貨商有無依予予以評估和認(rèn)可？如沒有評估和認(rèn)認(rèn)可，采取的驗收收作業(yè)是否適當(dāng)？顧客財產(chǎn)有無區(qū)隔存放放，并管制其用量量？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否依據(jù)標(biāo)識、搬運(yùn)運(yùn)、包裝、儲存和和保護(hù)產(chǎn)品的符合合性？儲存作業(yè)是否可以防止止因震動、沖擊、摩擦、腐蝕、溫溫/濕度或其它任任何狀況引起的損損壞或變質(zhì)？對庫存逾期品是否依規(guī)規(guī)定在使用出貨之之前由品保再進(jìn)行行驗證，并保留紀(jì)紀(jì)錄？物料與產(chǎn)品儲存作業(yè)是是否作到的管理？儲存中之物料與產(chǎn)品是是否均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)示和必要資料？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核

25、核受審核過程：生生產(chǎn)與服務(wù)提供過過程項次檢核內(nèi)容是否NA備注67891011料卡的記載是否確確實，帳物是否相相符？有無依據(jù)作業(yè)規(guī)定放行行物料？放行是否否經(jīng)授權(quán)管理人員員同意,有簽名或或簽章？是否依據(jù)包裝要求以實實施及控制包裝、保存與標(biāo)識之過過程（包含使用材材料）？包裝作業(yè)是否符合規(guī)定定要求，如適宜，對對包裝之清潔與保保存方法以及包裝裝之細(xì)節(jié)，包括除除濕、防震墊、阻阻隔塊與板條等,作作業(yè)規(guī)范中有否規(guī)規(guī)定？包裝作業(yè)是否控制：包裝；裝箱；包裝及外箱上之標(biāo)示。呆廢料是否存放在？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受受審核過程

26、：監(jiān)視視和測量裝置的控控制項次檢核內(nèi)容是否NA備注012345678910111213147.6監(jiān)視和測量裝置置的控制前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?所從事的監(jiān)視和測量是是否適當(dāng)？提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求求的監(jiān)視和測量裝裝置是否適當(dāng)？是否依據(jù)控制及校驗監(jiān)視視和測量裝置？審核及及是否有測量量設(shè)備沒有管制？有否定期校準(zhǔn)測量設(shè)備備？有無逾期未校校驗情況？當(dāng)進(jìn)行廠內(nèi)校正時，有有無書面校正程序序/指引，包括設(shè)設(shè)備形式、識別號號碼、地點(diǎn)、校準(zhǔn)準(zhǔn)周期、校驗方法法允收標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果果不滿意時所采取取措施等細(xì)節(jié)？是否所有的測量設(shè)備均均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示或或認(rèn)可的識別紀(jì)錄錄以顯示其校準(zhǔn)狀狀況？（合格卷標(biāo)標(biāo)、停用卷標(biāo)、限

27、限制使用卷標(biāo)）所有參考用設(shè)備或點(diǎn)檢檢設(shè)備均有編號管管制，并標(biāo)貼免免校驗卷標(biāo)？是否維持測量設(shè)備的校校準(zhǔn)紀(jì)錄？這些紀(jì)紀(jì)錄包含：設(shè)備名稱、識別、型別別與/或使用單位位：校準(zhǔn)周期，使用的校驗驗程序？校準(zhǔn)日期，校準(zhǔn)者，下下次校準(zhǔn)日期？校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器及配附儀具具？校準(zhǔn)結(jié)果報告與/或與與標(biāo)準(zhǔn)值之偏差？是否對校準(zhǔn)進(jìn)行分析與與做合格與否的判判定？在測量設(shè)備履歷表中，有有無規(guī)定設(shè)備合格格與否的標(biāo)準(zhǔn)與或或依據(jù)？發(fā)現(xiàn)量測設(shè)備校驗失效效時，有無對過去去該設(shè)備之量測結(jié)結(jié)果予以分析與/或采取矯正措施施？對校準(zhǔn)周期采采取何種行動？環(huán)境條件是否符合實施施校準(zhǔn)、檢驗、測測量？當(dāng)環(huán)境條件件超出校準(zhǔn)需求時時，是否適當(dāng)處理理？測量設(shè)備的搬

28、運(yùn)、保存存與儲藏程序是否否仍然適合于保護(hù)護(hù)維持測量設(shè)備的的準(zhǔn)確度與適用性性？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過程：8.量量測、分析和改進(jìn)進(jìn)項次檢核內(nèi)容是否NA備注0120123123458.1總則前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?策劃并實施的監(jiān)視、測測量、分析和改進(jìn)進(jìn)過程是否：可以證實產(chǎn)品的符合性性？可以確保質(zhì)量管理體系系的符合性？可以持續(xù)改善質(zhì)量管理理體系的有效性？所決定的統(tǒng)計技術(shù)是否否適當(dāng)，并付諸實實施？8.2監(jiān)視和測量前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?8.2.1顧客滿意是否依據(jù)實施施每年

29、至少一次的的顧客滿意度調(diào)查查？有無對調(diào)查的結(jié)果使用用分析技術(shù)，分析析問題原因與/或或制定改善措施？對問題有無開出,采取適當(dāng)當(dāng)?shù)募m正措施？對對問題有無采取改改善措施及提交到到管理評審？8.2.2內(nèi)部審核是否依據(jù)制定的的年度內(nèi)部審核計計劃及審核排程表表，組織實施內(nèi)部部審核？執(zhí)行內(nèi)部審核的人員是是否具有審核的技技術(shù)（或資格），并并獨(dú)立于所審核特特定過程與場所之之外（審核員不能能審核自己的工作作）？審核檢查表有否依據(jù)審審核的目的與對象象，而予以修正變變動使更適用？審審核檢查表的內(nèi)容容是否適當(dāng)（配合合審核目的）？是否將使用于審核的審審核檢查表做為審審核報告的一部份份？審核檢查表上上的注記與觀察記記載能否

30、顯示審核核的有效性？審核報告及其糾正措施施的跟催記錄能顯顯示下列資料：報告中載明不符合規(guī)定定或缺失例證及其其可能不良原因？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過程：8.量量測、分析和改進(jìn)進(jìn)項次檢核內(nèi)容是否NA備注6789101234123456糾正措施及其完成期限限/實際完成日期期？糾正措施執(zhí)行的跟催及及其效果的？內(nèi)部審核報告是否做為為管理評審的檢討討評估事項之一？審核計劃的審核進(jìn)度、頻率是否依據(jù)審審核目的的重要程程度與審核對象的的狀況而作修訂？當(dāng)有重大顧客抱怨或第第二者、第三者審審核缺失時，是否否再安排審核？

31、是否對有跟催糾正措施施必要的作業(yè)，實實施后續(xù)追查，并并驗證其糾正的有有效性？審核所開出糾正措施要要求單的糾正要求求事項是否在一個個月內(nèi)予以糾正并并結(jié)案？8.2.3過程的監(jiān)視視和測量是否依據(jù)相關(guān)的實施施過程監(jiān)視和測量量作業(yè)？是否依照相關(guān)的所規(guī)定項目目、方法及頻率進(jìn)進(jìn)行過程監(jiān)視和測測量作業(yè)？審核相關(guān)的與，確確認(rèn)過程是否達(dá)成成策劃結(jié)果的能力力？當(dāng)策劃的結(jié)果不能達(dá)成成時，是否依據(jù)采取糾正正措施？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量檢驗人員有無接受有關(guān)關(guān)品質(zhì)及檢驗技術(shù)術(shù)的培訓(xùn)？有無進(jìn)行資格認(rèn)可？是否依據(jù)及相關(guān)檢驗驗規(guī)范實施進(jìn)料檢檢驗？的進(jìn)進(jìn)料檢驗紀(jì)錄是否否完整？是否及時通知供方拒收收與采取糾正措施施？為應(yīng)付緊急

32、生產(chǎn)而發(fā)放放進(jìn)廠物料（特采采、未驗放行）有有否確實加以標(biāo)示示與記錄，并能追追溯至生產(chǎn)產(chǎn)品？所需使用之工具、量規(guī)規(guī)、儀表、儀器和和設(shè)備均齊備、適適用和經(jīng)校準(zhǔn)合格格且在有效期限內(nèi)內(nèi)？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過程：8.量量測、分析和改進(jìn)進(jìn)項次檢核內(nèi)容是否NA備注78910111213141516171819202122232425接收檢驗合格品/不合合格品有否給予標(biāo)標(biāo)示，并做合格/不合格品之區(qū)隔隔？查核供方交貨歷史紀(jì)錄錄，決定供方供貨貨的紀(jì)錄是否保存存完整？有否正確理解/運(yùn)用抽抽樣檢驗計劃？是否依據(jù)相關(guān)及

33、相關(guān)關(guān)檢驗規(guī)范實施制制程中檢驗？制程檢驗人員是否使用用適合版本的書面面作業(yè)文件？（程程序文件、作業(yè)指指導(dǎo)書、控制計劃劃等）制程中不合格產(chǎn)品有與與合格產(chǎn)品隔離與與/或使用標(biāo)示予予以區(qū)別？檢驗紀(jì)錄（流程卡）能能否顯示有依要求求執(zhí)行檢驗，并且且其結(jié)果有被記錄錄與維持？制程檢驗的設(shè)備有定期期點(diǎn)檢、校準(zhǔn)？對返工產(chǎn)品有無適當(dāng)管管制、再檢驗與記記錄？是否依作業(yè)程序規(guī)定實實施首件檢驗，并并維持檢驗紀(jì)錄？是否依據(jù)及相關(guān)檢驗驗規(guī)范實施最終檢檢驗？實施最終檢驗前，是否否驗證前面的所有有檢驗均已實施，且且數(shù)據(jù)或紀(jì)錄文件件均已具備？最終檢驗與測試作業(yè)程程序文件、規(guī)范等等是否為最新版本本？所使用的儀器其準(zhǔn)確度度均有在測量

34、準(zhǔn)確確度要求之內(nèi)？且且測量參數(shù)均經(jīng)校校正，且在校正有有效期之內(nèi)？是否所有可銷售產(chǎn)品均均有最終允收的目目視證據(jù)（例如：卷標(biāo)、合格章）是否維持最終檢驗的結(jié)結(jié)果紀(jì)錄？檢驗不合格品有無生產(chǎn)產(chǎn)線的反饋結(jié)果？返工過的產(chǎn)品有無再經(jīng)經(jīng)檢驗合格后入庫庫或放行？其紀(jì)錄錄是否保保持？ 有否正確理解和運(yùn)用抽抽樣計劃？審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱：200 年度第一次質(zhì)質(zhì)量體系審核受審核過程：8.量量測、分析和改進(jìn)進(jìn)項次檢核內(nèi)容是否NA備注0123450128.3不合格品控制前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依處理下列事事項：鑒定、并記錄不合格產(chǎn)產(chǎn)品或批次？對不合格品進(jìn)行隔離與與標(biāo)識？糾正和預(yù)防措施？再發(fā)生的預(yù)防？放置不合格品之特定或或隔離場所是否適適當(dāng)？返工的不合格品有無依依據(jù)適當(dāng)檢驗規(guī)范范再進(jìn)行檢驗？對被特采允收或反工的的不合格品是否將將其不合格狀況進(jìn)進(jìn)行記錄？若不合格品于交貨后或或開始使用時才被被發(fā)現(xiàn)時，有評估估不合格對產(chǎn)品及及其使用的影響而而采取適當(dāng)?shù)拇胧┦匾獣r收回不不合格品？8.4數(shù)據(jù)分析前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?業(yè)務(wù)、制造、品保、工工程單位是否依據(jù)據(jù)決定、收