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文檔簡(jiǎn)介

1、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物寄養(yǎng)申請(qǐng)表(層)申請(qǐng)日期: 年 月 日注:請(qǐng)將該申請(qǐng)表附帶附表13打印完整后提交(申請(qǐng)表及附表1雙面打?。?。課題負(fù)責(zé)人姓名單位聯(lián)系電話電子郵箱申請(qǐng)人姓名聯(lián)系電話電子郵箱課題名稱(繳費(fèi)所用課題全稱)經(jīng)費(fèi)來源(經(jīng)費(fèi)來源全稱)課題編號(hào)(繳費(fèi)所用課題編號(hào))動(dòng)物來源維通利華斯貝福華阜康南模生物集萃藥康其他:動(dòng)物品種(寫明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系及是否需要特殊飼養(yǎng)條件)動(dòng)物數(shù)量所需籠位數(shù)預(yù)計(jì)飼養(yǎng)時(shí)長(zhǎng)自年月_日起至年月日止共計(jì)天(最長(zhǎng)飼養(yǎng)時(shí)長(zhǎng)為6個(gè)月)預(yù)計(jì)飼養(yǎng)費(fèi)用(所需籠位數(shù)X單價(jià)X寄養(yǎng)天數(shù)=寄養(yǎng)費(fèi)用)實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)方法(需注明實(shí)驗(yàn)所用試劑及實(shí)驗(yàn)材料)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審 核情況簽字:SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)室 籠位安

2、排情況(到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心A503安排籠位)簽字:醫(yī)藥研究中心 負(fù)責(zé)人(到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心A503安排籠位后再簽字)簽字:2 .動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查表申請(qǐng)日期: 年 月日項(xiàng)目負(fù)責(zé)人單位申請(qǐng)人聯(lián)系方式項(xiàng)目名稱動(dòng)物品系動(dòng)物數(shù)量共只0 只;3 只)實(shí)驗(yàn)要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)要點(diǎn):(包括疾病模型造模、手術(shù)方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物的方法 等)1造模、手術(shù)方法:2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的處死及尸體的處理:申請(qǐng)人簽字:項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 承諾以上填寫內(nèi)容屬實(shí),本人對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性和可行性負(fù)全責(zé)。簽字:年 月 日審查依據(jù).該項(xiàng)目是否必須用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn),即能否用計(jì)算機(jī)模擬、細(xì)胞培 養(yǎng)等非生命方法替代動(dòng)物或用低等動(dòng)物替代高等動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)?.

3、表中所填申請(qǐng)人資格和所用動(dòng)物的品種品系、質(zhì)量等級(jí)、規(guī)格是否合 適,能否通過改良設(shè)計(jì)方案或用高質(zhì)量的動(dòng)物來減少所用動(dòng)物的數(shù) 量?.能否通過改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法、調(diào)整實(shí)驗(yàn)觀測(cè)指標(biāo)、改良處死動(dòng)物的方法,來 優(yōu)化實(shí)驗(yàn)方案、善待動(dòng)物?審查結(jié)果(是否同意 申請(qǐng)人的實(shí)驗(yàn)方案)倫理委員會(huì)審核意見:簽字:年 月 日醫(yī)約研究中心負(fù)責(zé)人審核:簽章:年 月 日附表3.籠位信息變更表時(shí)間籠位變更情況負(fù)責(zé)人附表1.SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室使用管理規(guī)定(暫行)醫(yī)藥研究中心SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是濱州醫(yī)學(xué)院重要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物公共服務(wù)平臺(tái),為高層 次科研項(xiàng)B中轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和基因敲除動(dòng)物的飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提供支持,為各科研團(tuán)隊(duì)中高級(jí) 別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的應(yīng)用和需

4、求提高提供了硬件基礎(chǔ)。我校SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)位于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心,包括三層:一層于2012年啟用,滿載籠 位為24?;\;二層實(shí)驗(yàn)室于2019年10月啟用,滿載籠位為1500籠;五層于2020年11月 底啟用,現(xiàn)有籠位約2600籠,滿載籠位約4000籠。為保證SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn),保障現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)環(huán)境,確??蒲袑?shí)驗(yàn) 的順利進(jìn)行,減少科研浪費(fèi),需對(duì)寄養(yǎng)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)人員實(shí)行統(tǒng)一管理,制度如下:一、總則.為了加強(qiáng)SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的管理工作,確保實(shí)驗(yàn)室的正常、安全運(yùn)行和承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的質(zhì) 量,制定本規(guī)定。.本規(guī)定適用范圍為SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員和使用人員。.進(jìn)人SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員和使用

5、人員,必須嚴(yán)格遵守本規(guī)定。二、外購(gòu)動(dòng)物出入實(shí)驗(yàn)區(qū)的全流程(一)外購(gòu)動(dòng)物出入實(shí)驗(yàn)區(qū)流程圖(二)外購(gòu)動(dòng)物出入實(shí)驗(yàn)區(qū)流程細(xì)則.提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄養(yǎng)申請(qǐng)及倫理方案實(shí)驗(yàn)人員需根據(jù)濱州醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥研究中心SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)管理辦法濱醫(yī)行發(fā) 2020) 122號(hào)中的規(guī)定,需在使用SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室前1個(gè)月進(jìn)行申請(qǐng)。由課題負(fù)責(zé)人向 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提交申請(qǐng),在醫(yī)藥研究中心官網(wǎng)下載實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄養(yǎng)申請(qǐng)表SPF級(jí)動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)室使用繳費(fèi)單濱州醫(yī)學(xué)院SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)校內(nèi)轉(zhuǎn)賬記錄單及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理方 案,并嚴(yán)格按照預(yù)算金額進(jìn)行填寫。將填寫好的申請(qǐng)表以及申請(qǐng)參加培訓(xùn)的人員名單發(fā)送至 SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室郵箱(郵箱地址:)。寄養(yǎng)申請(qǐng)郵

6、件標(biāo)題格式統(tǒng)一為: 動(dòng)物寄養(yǎng)申請(qǐng)-課題負(fù)責(zé)人-寄養(yǎng)申請(qǐng)樓層,否則不予接收。中心將對(duì)提交的相關(guān)材料進(jìn)行初 審、復(fù)審兩輪審核。.交預(yù)付款中心將通知復(fù)審?fù)ㄟ^的課題組負(fù)責(zé)人,到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心A503辦公室領(lǐng)取相關(guān)材料, 辦理手續(xù),并進(jìn)行預(yù)繳費(fèi)(寄養(yǎng)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制,寄養(yǎng)周期在4周內(nèi),課題組須先行全額支付 寄養(yǎng)費(fèi);寄養(yǎng)周期超過4周(含),課題組須先行支付60%寄養(yǎng)費(fèi)):由課題組負(fù)責(zé)人將相關(guān) 材料簽字蓋章后,到財(cái)務(wù)處進(jìn)行預(yù)繳費(fèi)。繳費(fèi)成功后開始排隊(duì)安排籠位。交款過程中如有問 題可聯(lián)系實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心A503辦公室相關(guān)老師進(jìn)行咨詢。關(guān)于寄養(yǎng)費(fèi)用請(qǐng)參見濱州醫(yī)學(xué)院 SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)管理辦法濱醫(yī)行發(fā)(2020) 122

7、號(hào)。.籠位排期及動(dòng)物訂購(gòu)中心根據(jù)現(xiàn)有籠位情況和排隊(duì)先后順序安排各個(gè)課題組購(gòu)買動(dòng)物。中心會(huì)提前一至兩周與可以安排籠位的各個(gè)課題組聯(lián)系并確認(rèn)以下兩項(xiàng)信息:人員 是否準(zhǔn)備好(實(shí)驗(yàn)人員是否參加培訓(xùn)并通過考試、是否開通門禁卡);實(shí)驗(yàn)(儀器、藥品、 試劑、細(xì)胞等)是否準(zhǔn)備好,可以安排動(dòng)物購(gòu)買進(jìn)入。準(zhǔn)備好的課題組即可安排購(gòu)買動(dòng)物。需購(gòu)買有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證的SPF級(jí)動(dòng)物,動(dòng)物運(yùn) 輸要有相應(yīng)的運(yùn)輸條件及包裝,同時(shí)讓公司提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證 及相關(guān)檢驗(yàn)檢疫證明,不符合以上條件的動(dòng)物禁止進(jìn)入屏障環(huán)境內(nèi)。課題組填寫實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 使用許可證使用登記表后,中心將提供購(gòu)買動(dòng)物需要的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證等相關(guān)材 料。

8、課題組確定動(dòng)物到貨日期,需提前通知中心工作人員準(zhǔn)備動(dòng)物接收。所有訂購(gòu)的動(dòng)物來 源、品系及數(shù)量需和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物寄養(yǎng)申請(qǐng)表一致。若有指定來源的其他途徑SPF級(jí)動(dòng)物如 需進(jìn)駐,須按照附件三其他途徑SPF級(jí)動(dòng)物進(jìn)駐規(guī)定進(jìn)行寄養(yǎng)申請(qǐng),請(qǐng)?zhí)崆芭c本中心聯(lián) 系確定來源是否符合中心接收要求。.實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)及門禁卡申請(qǐng)為保障屏障環(huán)境內(nèi)秩序的維持,中心會(huì)定期安排需要進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn) 行培訓(xùn)并考試(每學(xué)期四次培訓(xùn)及考試)。培訓(xùn)包括理論培訓(xùn)及實(shí)踐培訓(xùn)兩部分。培訓(xùn)未通 過者禁止進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室屏障內(nèi)。使用人員拒絕接受培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格者,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心有 權(quán)拒絕承擔(dān)所申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)。考試通過后,中心將為實(shí)驗(yàn)人員辦理濱州醫(yī)

9、學(xué)院SPF級(jí)動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)人員培訓(xùn)合格證。合格證每注冊(cè)一次時(shí)長(zhǎng)為6個(gè)月,超過6個(gè)月未進(jìn)行過培訓(xùn)的同學(xué)需要 重新參加培訓(xùn)。通過SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員需持SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)合格證復(fù)印 件、門禁卡申請(qǐng)表及校園卡到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心A503辦公室進(jìn)行門禁卡申請(qǐng)。中心將核查門禁 卡申請(qǐng)人員所在課題組的寄養(yǎng)申請(qǐng)及繳費(fèi)證明等相關(guān)材料,審查合格后,中心將根據(jù)課題組 寄養(yǎng)時(shí)長(zhǎng)對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行門禁卡開通。門禁卡最長(zhǎng)使用時(shí)間為6個(gè)月,請(qǐng)各實(shí)驗(yàn)人員根據(jù)需 求提前參加中心定期組織的實(shí)驗(yàn)人員培訓(xùn)。未提交寄養(yǎng)申請(qǐng)等材料或未繳費(fèi)的課題組,中心 有權(quán)拒絕為相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員開通門禁卡。.接收動(dòng)物動(dòng)物接收時(shí)課題組實(shí)驗(yàn)人員請(qǐng)檢查以

10、下兩項(xiàng)信息:票證是否齊全(質(zhì)量合格證、發(fā) 票、貨單等);籠盒是否完整(確定沒有被雨淋濕,也沒有在運(yùn)輸途中暴力搬運(yùn)導(dǎo)致籠盒 或空氣過濾膜破損),確定沒問題后方可接收動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)人員攜帶外購(gòu)動(dòng)物到SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室時(shí),先提交動(dòng)物質(zhì)量合格證,再填寫實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)出登記表。然后在中心工作人員的指導(dǎo)下進(jìn)行運(yùn)輸籠盒傳遞:動(dòng)物運(yùn)輸籠盒在 接收室傳遞窗前使用酒精噴壺將籠盒表面全部噴灑酒精消毒后放入傳遞窗;表面消毒最 少15min后從傳遞窗取出;轉(zhuǎn)入檢疫觀察室。中心工作人員提前在潔存室準(zhǔn)備籠盒等相關(guān)物品,實(shí)驗(yàn)人員在工作人員的指導(dǎo)下取出 動(dòng)物后放入籠盒并放置到指定籠位。實(shí)驗(yàn)人員請(qǐng)?jiān)敿?xì)填寫籠位卡,并按要求將每個(gè)籠盒掛上

11、 籠位信息卡。.隔離檢疫所有進(jìn)入中心的外購(gòu)動(dòng)物統(tǒng)一進(jìn)入檢疫觀察室,先由中心按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行隔離 檢疫(每批次動(dòng)物要求自帶一到兩只哨兵鼠供中心檢測(cè)使用;免疫缺陷型小鼠需供應(yīng)商提供 該批次同籠架的野型哨兵鼠,無法提供的將由中心設(shè)置臟料哨兵鼠飼養(yǎng)兩周后進(jìn)行檢疫), 隔離檢疫符合要求后,方可轉(zhuǎn)入指定房間,課題組即可開始正常實(shí)驗(yàn)。隔離檢疫周期一般為 兩周。.開始實(shí)驗(yàn)為保障SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)環(huán)境的維護(hù),控制實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)出數(shù)量,中心規(guī)定屏障環(huán) 境開放時(shí)間為:工作日、雙休日期間為上午8: 30-17: 00,五層動(dòng)物房每天中午13: 00-13: 30工作人員對(duì)屏障環(huán)境進(jìn)行消毒,此時(shí)切勿入內(nèi);實(shí)驗(yàn)人員如

12、需在非工作時(shí)間(法定節(jié)假 日、寒暑假期間)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需在放假前提前3天進(jìn)行預(yù)約,假期開放時(shí)間為9: 00-16: 30;鑒于SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室需要控制進(jìn)出人數(shù),每個(gè)課題組每天允許免費(fèi)進(jìn)入一人次,用于 觀察和進(jìn)行實(shí)驗(yàn),若需多次進(jìn)入,每人每次進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)一次,計(jì)價(jià)5元;若因?qū)嶒?yàn)需要, 在夜間進(jìn)入或滯留實(shí)驗(yàn)室的,請(qǐng)?zhí)崆?天提出申請(qǐng),計(jì)費(fèi)5元/人/次,批準(zhǔn)后自覺遵守實(shí)驗(yàn) 室規(guī)范,保持安靜,勿打擾其它動(dòng)物,愛護(hù)儀器設(shè)施,保持實(shí)驗(yàn)室整潔;若有籠位變更需提 前申請(qǐng)并簽字后方可進(jìn)行籠位更改,申請(qǐng)時(shí)間為工作日9: 00-11: 00o五層SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室由工作人員負(fù)責(zé)動(dòng)物飼養(yǎng)及籠具更換、空調(diào)及IVC系統(tǒng)的維

13、 護(hù)、提供高壓滅菌及紫外滅菌服務(wù)、提供動(dòng)物飲水墊料飼料等、定期進(jìn)行環(huán)境的清潔及消殺、 提供一次性實(shí)驗(yàn)耗材(包括口罩、手套、隔離衣)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員定期培訓(xùn)、提供操作間及 相關(guān)儀器、動(dòng)物尸體及醫(yī)療廢棄物的處理、特殊小鼠的管理、環(huán)境自檢及年檢等。一層、二 層SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)物飼養(yǎng)及籠具更換、飼料墊料的購(gòu)買均由各課題組實(shí)驗(yàn)人員自行 負(fù)責(zé),其余服務(wù)及實(shí)驗(yàn)耗材(包括口罩、手套、隔離衣)由中心負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)人員需嚴(yán)格按照平臺(tái)的操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,應(yīng)服從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工作人員管理, 如有嚴(yán)重違章、不服從管理者,中心有權(quán)拒絕其進(jìn)入,由此造成的后果由實(shí)驗(yàn)者承擔(dān)。具體 要求詳見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作區(qū)守則及SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)

14、的行為規(guī)范。由于不可抗拒的事 故發(fā)生(如大范圍停電等)對(duì)實(shí)驗(yàn)造成的影響,本中心概不負(fù)責(zé)。.動(dòng)物轉(zhuǎn)出及尸體、實(shí)驗(yàn)廢棄物處理實(shí)驗(yàn)過程中,如實(shí)驗(yàn)需求需要將動(dòng)物帶出SPF動(dòng)物屏障外實(shí)驗(yàn),需提前申請(qǐng)籠位變 更,并由負(fù)責(zé)人簽字。中心籠具不可擅自帶出SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,若因特殊情況需將籠具 帶出,需提前申請(qǐng)并提交承諾書并按時(shí)歸還。轉(zhuǎn)出屏障外的動(dòng)物禁止重新進(jìn)入屏障內(nèi)。若實(shí)驗(yàn)過程中存在動(dòng)物廠體,或動(dòng)物帶出做完實(shí)驗(yàn)后立即取材或處死的,取材完剩下的 動(dòng)物尸體必須進(jìn)行回收,請(qǐng)用黑色生物垃圾袋裝好尸體(嚴(yán)禁在尸體袋中附帶醫(yī)療垃圾、銳 器、墊料或其他垃圾),填寫實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體處理單,將尸體暫存至中心冰柜,待工作人 員統(tǒng)一無

15、害化處理。實(shí)驗(yàn)廢棄物品需按SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的行為規(guī)范規(guī)定分類處理,廢棄的銳利物品 (針尖、玻璃碎片、刀片等)應(yīng)裝入利器盒。.實(shí)驗(yàn)結(jié)束動(dòng)物處理完畢或飼養(yǎng)時(shí)長(zhǎng)達(dá)到6個(gè)月,中心即視為在SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的該次動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)結(jié)束。課題組請(qǐng)第一時(shí)間與管理負(fù)責(zé)人員上報(bào)實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)間,中心將對(duì)該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行費(fèi)用 核算,并通過郵件發(fā)送給課題組負(fù)責(zé)人,課題組相關(guān)人員審核無誤后,于郵件發(fā)送日起2周 內(nèi)持濱州醫(yī)學(xué)院SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)費(fèi)結(jié)算單及濱州醫(yī)學(xué)院SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 室收費(fèi)校內(nèi)轉(zhuǎn)賬記錄單到財(cái)務(wù)處進(jìn)行結(jié)算,多退少補(bǔ)(校外實(shí)驗(yàn)人員可持預(yù)繳費(fèi)回執(zhí)及結(jié) 算回執(zhí)到財(cái)務(wù)換取發(fā)票)。如課題組有疑問,或者需要盡快獲得詳細(xì)費(fèi)用清

16、單的,請(qǐng)直接與 相關(guān)老師聯(lián)系。請(qǐng)各課題組務(wù)必在一個(gè)月內(nèi)繳納清尾款,逾期即視為無主動(dòng)物。若出現(xiàn)欠費(fèi) 情況,中心將拒絕接收該課題組的下一次寄養(yǎng)申請(qǐng)。本規(guī)定最終解釋權(quán)歸醫(yī)藥研究中心SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室所有。三、違反SPF動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行管理制度處罰辦法(試行).目的為保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量,落實(shí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室安全管理責(zé)任,維護(hù)課題組科研過程的正當(dāng)權(quán) 益,促進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化運(yùn)行,督促實(shí)驗(yàn)人員的良好行為,有效地杜絕違規(guī)事 件發(fā)生,特制定本辦法。.引用文件(1)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14925-2010(2)關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見國(guó)科發(fā)財(cái)字(2006) 398號(hào)(3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查指南GB/

17、T 35892-2018(4)濱州醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥研究中心SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)(5)濱州醫(yī)學(xué)院SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)管理辦法濱醫(yī)行發(fā)2020 122號(hào)(6)濱州醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥研究中心SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作區(qū)守則(7)濱州醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥研究中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理制度.處罰范圍在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心屏障環(huán)境、普通環(huán)境進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的所有相關(guān)人員。.處罰項(xiàng)目(1)口頭警告,書面簽字備案;(2)暫停門禁,清潔屏障內(nèi)衛(wèi)生1次。(3)課題組所有人員暫停門禁,待重新參加培訓(xùn)合格后方可開通門禁卡。(4)三倍收費(fèi)。.處罰細(xì)則(1)違反以下任一條款實(shí)驗(yàn)人員予以口頭警告并書面簽字備案:a)應(yīng)將廢棄的銳利物品(針尖、玻璃碎片、刀片

18、等)放入利器盒中;b)嚴(yán)格按照分區(qū)存放、清洗籠具;c)按要求進(jìn)行登記;d)禁止使用手機(jī)撥打電話、語音、視頻;e)禁止將雙層工作推車移出本區(qū)域;f)按要求更換衣物、處置廢棄物品;g)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中應(yīng)盡臨床觀察及術(shù)后護(hù)理義務(wù);h)必須及時(shí)清除小鼠尸體;i)留長(zhǎng)發(fā)者禁止將頭發(fā)裸露于屏障環(huán)境,可將長(zhǎng)發(fā)盤起或戴頭套;j)離開屏障環(huán)境動(dòng)物飼養(yǎng)室或操作間時(shí)必須將日光燈(白色)關(guān)掉(淡黃色為定時(shí) 自動(dòng)開關(guān)的動(dòng)物照度燈);k)禁止將各房間拖把等清潔工具帶出本區(qū)間;1)進(jìn)入屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)隨手關(guān)好每道門,同間兩側(cè)門不能同時(shí)打開,避免破壞 壓差梯度;m)屏障環(huán)境飼養(yǎng)間地面不得飼養(yǎng)動(dòng)物,嚴(yán)禁在地板上進(jìn)行操作或者坐、

19、躺;n)實(shí)驗(yàn)人員如需在非工作時(shí)間(法定節(jié)假日、寒暑假期間)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需在放假前 提前3天進(jìn)行預(yù)約;o)其它違反操作規(guī)程的行為。(2)違反以下任一條款實(shí)驗(yàn)人員予以暫停門禁,清潔屏障內(nèi)衛(wèi)生1次:a)應(yīng)按規(guī)定的路徑進(jìn)出動(dòng)物房,屏障環(huán)境中人員及物品流向嚴(yán)格按照“附件二”要求執(zhí)行;b)無提前申請(qǐng)延長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)時(shí)間且超過中心規(guī)定的開放時(shí)間后,沒有離開屏障內(nèi)的實(shí)驗(yàn) 人員;C)手機(jī)等產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定放于自封袋,遵循傳遞流程經(jīng)由傳遞窗進(jìn)入;d)禁止將手機(jī)等電子產(chǎn)品暴露于屏障環(huán)境中;e)自行飼養(yǎng)小鼠的課題組需及時(shí)加食加水,并按時(shí)更換鼠籠墊料(更換周期為7天), 經(jīng)提醒之后3天內(nèi)須進(jìn)行處理;f)禁止將污染物留在屏障內(nèi),需及時(shí)

20、消毒清理實(shí)驗(yàn)室、工作臺(tái)、超凈臺(tái)等;g)鼠盒操作應(yīng)規(guī)范,離開視線范圍應(yīng)立刻蓋好籠蓋以防小鼠逃逸。若發(fā)現(xiàn)小鼠逃逸, 應(yīng)立即抓捕,如未抓捕到,應(yīng)立即告知工作人員;i)進(jìn)入屏障應(yīng)按“附件一”的步驟一次性穿戴整齊;禁止在屏障內(nèi)摘下帽子、口罩、 手套等有損安全的行為;j)不耐高壓滅菌的實(shí)驗(yàn)物品應(yīng)遵循傳遞流程經(jīng)傳遞窗送入;k)耐高壓滅菌的物品應(yīng)遵循傳遞流程經(jīng)高壓滅菌送入;1)禁止損壞動(dòng)物房?jī)x器設(shè)施;m)未經(jīng)允許禁止實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入潔存室;使用完純水應(yīng)關(guān)閉水龍頭;n)禁止私自取用非本飼養(yǎng)間物品、他人動(dòng)物;o)若有籠位變更需提前申請(qǐng)并簽字后方可進(jìn)行籠位更改,申請(qǐng)時(shí)間為工作日9:。0- 11: 00o禁止擅自改變飼養(yǎng)

21、籠位置;P)實(shí)行一人一卡制度,禁止多人共用門禁卡,禁止私自帶未培訓(xùn)人員進(jìn)入屏障內(nèi)。 (3)違反以下任一條款,課題組所有人員予以暫停門禁,待重新參加培訓(xùn)合格后方可開通 門禁卡:a)禁止將已出屏障且開放包裝的動(dòng)物重新帶入屏障內(nèi);b)禁止將已經(jīng)死亡的動(dòng)物在屏障環(huán)境中解剖;c)禁止將不合規(guī)格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物帶入屏障設(shè)施;d)禁止將傳染性、劇毒、易燃、易爆、放射性物品帶入屏障設(shè)施。如須用火必須提 前通知,經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)同意后,在指定范圍內(nèi)使用;e)禁止違反實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理的行為;f)違反處罰細(xì)則(1) (2) (3)中任意條款3條(或同一條款3次)及以上。(4)違反以下條款將三倍收費(fèi)a)成熟小鼠小籠不得超過

22、5只/籠,中籠不得超過10只/籠;成熟大鼠不得超過5只/ 籠。經(jīng)提醒分籠后3天仍未進(jìn)行分籠,按照原籠位費(fèi)三倍收費(fèi);b)若需要在夜間進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室屏障,須提前一天向工作人員申請(qǐng)(計(jì)費(fèi)5 元/人/次)。嚴(yán)禁私自在夜間進(jìn)入SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室屏障環(huán)境內(nèi),若發(fā)現(xiàn)將按人員進(jìn) 入費(fèi)用(5元/人/次)的三倍進(jìn)行計(jì)費(fèi)。.附件補(bǔ)充說明附件一:手部消毒一戴口罩一手消毒一穿隔離衣(穿的過程中無菌服的外側(cè)盡量不要 接觸到 人和地面,保證無菌服外側(cè)的潔凈度,拉鏈拉到頂部)一戴口罩、手套(盡量只接觸 手套的內(nèi)部,保證外側(cè)的潔凈度)一手部消毒一鏡子前檢查有無穿戴整齊。附件二:屏障環(huán)境人員流向:填寫人員進(jìn)出屏障設(shè)施登記

23、表一緩沖間一男(女)更衣室一男(女)更衣室二一緩沖 間一潔凈走廊一潔存室一飼養(yǎng)間一污物走廊一緩沖室一外區(qū)。屏障環(huán)境物品流向:填寫物品進(jìn)出屏障設(shè)施登記表一紫外傳遞窗(不耐高溫物品)/高壓鍋(耐高壓物 品)一潔凈走廊飼養(yǎng)間一污物走廊一緩沖間一外區(qū)屏障環(huán)境動(dòng)物流向:填寫動(dòng)物進(jìn)出屏障設(shè)施登記表一接收室一傳遞窗一檢疫觀察室- 潔凈走廊一飼養(yǎng) 間一污物走廊一緩沖間一外區(qū) 附件三:其他途徑SPF級(jí)動(dòng)物進(jìn)駐規(guī)定經(jīng)由醫(yī)藥研究中心SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室審定,針對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物轉(zhuǎn)移和特殊動(dòng)物 進(jìn)駐的問題,特制定如下規(guī)定,請(qǐng)各課題組嚴(yán)格遵守:.按照國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,從外單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心轉(zhuǎn)入本中心動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的特殊動(dòng)物, 需要提供能證明原飼養(yǎng)環(huán)境級(jí)別的材料(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格 證。.課題組需要從其他實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心引入特殊動(dòng)物,需要

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