標(biāo)準物質(zhì)管理作業(yè)指導(dǎo)書

1、標(biāo)準物質(zhì)管理及配制作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準物質(zhì)均購自國家標(biāo)準物質(zhì)中心或有相應(yīng)資質(zhì)的單位。標(biāo)準溶液保存于專用冰箱中，不得存放在規(guī)定以外的地方。1 新購置標(biāo)準物質(zhì)的驗收及儲存管理1.1標(biāo)準物質(zhì)管理員、購置人協(xié)助項目負責(zé)人參照標(biāo)準物質(zhì)驗收作業(yè)指導(dǎo)書進行驗收。當(dāng)標(biāo)準物質(zhì)到貨后,首先檢查包裝情況,有否損壞,滲漏及密封狀況.以便決定是否同意接收這批貨.如接收,在標(biāo)準物質(zhì)瓶標(biāo)簽上記錄生產(chǎn)日期、標(biāo)準號、編號、失效期、負責(zé)人、名稱、純度（或濃度，如果標(biāo)準物質(zhì)已經(jīng)過溶劑稀釋，應(yīng)標(biāo)明溶劑名稱）。1.2 將收到標(biāo)準物質(zhì)的編號、名稱、純度（或濃度）、不確定度、失效期、來源、接收日期、接受人、重量等根據(jù)藥瓶標(biāo)簽上的內(nèi)容及郵寄材料,

2、逐一上交標(biāo)準物質(zhì)管理員，由標(biāo)準物質(zhì)管理員統(tǒng)一填寫在 “標(biāo)準物質(zhì)數(shù)據(jù)表”1.3 在合適的儲藏條件下儲存標(biāo)準物質(zhì)（參照標(biāo)準物質(zhì)說明書）。1.4無論何時取用標(biāo)準物質(zhì), 在標(biāo)準品管理員的專用登記本上,記下其化學(xué)名稱、日期、用量并署名。1.5應(yīng)注意保存期限和使用期限的區(qū)別，如一瓶標(biāo)準物質(zhì)封閉保存可能五年有效期，但開封后反復(fù)使用，可能二年就變值失效。 1.6失效的標(biāo)準物質(zhì)，經(jīng)鑒定確認后，報質(zhì)量負責(zé)人批準后銷毀并記錄。2 標(biāo)準儲備液的制備及儲存2.1標(biāo)準物質(zhì)基本包括抗生素類、添加劑、糖類、維生素類、元素、農(nóng)殘等各類。標(biāo)液配制由標(biāo)液配制人與校核人共同完成，配制人進行操作和填寫標(biāo)準溶液稀釋表、校核人監(jiān)督標(biāo)液的配

3、制過程并對標(biāo)準溶液稀釋表進行審核。2.2 若標(biāo)準物質(zhì)在冷凍冰箱內(nèi)放置，配制時從冷凍冰箱內(nèi)取出所需要標(biāo)準物質(zhì),放至室溫。2.3 在儲備液制備表或混合標(biāo)液制備表,填寫每種需制備的溶液。2.4 使用能夠精確至萬分之一的分析天平,減重法稱量,用一個小刮鏟或玻璃吸管將標(biāo)準物質(zhì)小心導(dǎo)入稱量皿或容量瓶中,易揮發(fā)液體在小容量瓶中,加入少量溶劑,在溶劑液面下小心加入標(biāo)準物質(zhì),記下最后重量。2.5 若使用稱量皿稱量,用溶劑將全部稱量物沖入容量瓶,并稀釋至刻度,若短時間內(nèi)不易溶解，在超聲振蕩器上振蕩30 s或更長,直至標(biāo)準品全部溶解,混勻。2.6 計算標(biāo)準物質(zhì)的凈重,用已知的標(biāo)準物質(zhì)純度值與稀釋體積,計算出濃度值。

4、2.7 由校核人核對計算過程和制備表上的數(shù)據(jù)。2.8 為制備的儲備液編號,這個編號寫在儲備液制備表上。2.9 儲備液應(yīng)盡可能在制備當(dāng)天就分裝入帶聚四氟乙烯內(nèi)襯瓶蓋的棕瓶中，存入冰箱冷藏室(2 -5 )。2.10 將制備的儲備液記錄歸檔保存。3 標(biāo)準溶液的稀釋3.1取出要稀釋的標(biāo)準儲備溶液,放至室溫。3.2準備所需移液管、容量瓶、帶聚四氟乙烯內(nèi)襯瓶蓋的棕瓶、標(biāo)簽紙、洗耳球、試劑等物品。3.3 配制所需濃度的標(biāo)準溶液根據(jù)項目需要配制所需濃度的標(biāo)準溶液，配制人給每一標(biāo)準溶液編號，并填寫標(biāo)準溶液稀釋表，校核人進行校核，以下僅是常用濃度的稀釋過程。3.3.1 用1000 g/mL儲備標(biāo)準溶液稀釋到100

5、 g/mL中間標(biāo)準溶液用10 mL移液管移取10.0 mL 1000 g/mL標(biāo)準溶液至100 mL容量瓶中,適當(dāng)溶劑定容,混勻后轉(zhuǎn)移至帶聚四氟乙烯內(nèi)襯瓶蓋的棕瓶中。3.3.2 用100 g/mL中間標(biāo)準溶液稀釋到1.0 g/mL工作標(biāo)準溶液用1 mL移液管移取1 mL 100 g/mL標(biāo)準溶液至100 mL容量瓶中,適當(dāng)溶劑定容,混勻后轉(zhuǎn)移至帶聚四氟乙烯內(nèi)襯瓶蓋的棕瓶中。3.3.5 填寫標(biāo)簽,貼在帶聚四氟乙烯內(nèi)襯瓶蓋的棕瓶上,標(biāo)簽內(nèi)容:標(biāo)準 液 標(biāo)準溶液名稱： 標(biāo)準溶液編號： 標(biāo)準溶液濃度： 配制溶劑： 配 制 日 期： 失 效 日 期： 配 制 人：4標(biāo)準溶液及配制表編號及命名規(guī)則4.1標(biāo)

6、準溶液編號通用規(guī)則4.1.1 標(biāo)準物質(zhì)編號：由標(biāo)準物質(zhì)管理員統(tǒng)一編號，編號唯一。4.1.2 標(biāo)準儲備液編號：標(biāo)準儲備液由標(biāo)準物質(zhì)配制，其編號為“標(biāo)準物質(zhì)編號-瓶號-配制序號”（配制序號表示同一標(biāo)準物質(zhì)配制儲備液的次數(shù)，在儲備液的編號中體現(xiàn)。稀釋序號可以區(qū)分用同一標(biāo)準物質(zhì)配制多個標(biāo)準儲備液）。 第一次稀釋加“-1”，若需第二次稀釋儲備液則加“-2”，以此類推。例：每次購買的標(biāo)準物質(zhì)，即使都是相同的標(biāo)準物質(zhì)，每瓶都有唯一的編號。第一次配制維生素A的標(biāo)準儲備液編號為3-1-1（表示第三類的第一號配置的第一瓶儲備液）。第二次配制維生素A的標(biāo)準儲備液編號為3-1-2（表示第三類的第一號配置的第二瓶儲備液

7、）。4.1.3標(biāo)準中間液編號：標(biāo)準中間液由標(biāo)準儲備液配制，其編號為“標(biāo)準儲備液編號-稀釋序號” （稀釋序號表示同一標(biāo)準溶液稀釋的次數(shù)，在稀釋液的編號中體現(xiàn)。稀釋序號可以區(qū)分用同一標(biāo)準溶液稀釋配制的多個同級標(biāo)準溶液）。 第一次稀釋加“-1”，若需第二次稀釋儲備液則加“-2”，以此類推。若由標(biāo)準中間液稀釋下一級中間液，編號為“上一級中間液的編號稀釋序號”。以此類推。例：第一次配制維生素A的標(biāo)準中間液，所用標(biāo)準儲備液編號為3-1-1，則標(biāo)準中間液編號為“3-1-1-1”。若由編號為3-1-1-1的標(biāo)準中間液稀釋下一級中間液，第一次稀釋的編號為“3-1-1-1-1”， 第二次稀釋的編號為“3-1-1-

8、1-2”。第二次配制維生素A的標(biāo)準中間液，所用標(biāo)準儲備液編號為3-1-1，則標(biāo)準中間液編號為“3-1-1-2”。 若由編號為3-1-1-2的標(biāo)準中間液稀釋下一級中間液，第一次稀釋的編號為“3-1-1-2-1”， 第二次稀釋的編號為“3-1-1-2-2”。2.4標(biāo)準工作液編號：標(biāo)準工作液由標(biāo)準中間液配制，其編號為“標(biāo)準中間液編號-稀釋序號”。 第一次配置加“-1”，若需第二次配制儲備液則加“-2”，以此類推。例：第一次配制維生素A的標(biāo)準工作液，所用標(biāo)準中間液編號為3-1-1-1-1，則標(biāo)準工作液編號為“3-1-1-1-1-1”。第二次配制維生素A的標(biāo)準中間液，所用標(biāo)準儲備液編號為3-1-1-1-1，則標(biāo)準中間液編號為“3-1-1-1-1-2”。4.2.5 混合標(biāo)準貯備液編號：由單標(biāo)配制的混合標(biāo)準儲備液編號“標(biāo)準溶液的類別特征符號-H-組別號-配制序號”。注：標(biāo)準溶液的類別符號由標(biāo)準溶液配制人根據(jù)具體情況編制；若一個檢測項目檢測的所有目的物能一起混合配制，則混合標(biāo)準儲備液的編號不需加組別號。例：維生素A、D、E混合標(biāo)準儲備液編號為“VAED-H-1”。由混合標(biāo)準儲備液稀釋成各級標(biāo)液的編號規(guī)則與單標(biāo)一致。4.2.6 標(biāo)準溶液配制表編號 標(biāo)準溶液配制表具有統(tǒng)一編號，其中：標(biāo)準儲備液制備表編號：標(biāo)準溶液