微流控芯片高精度+自動化的新藍(lán)海

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250015 目錄 2 HYPERLINK l _TOC_250014 1、微流控芯片，體外診斷新助力 4 HYPERLINK l _TOC_250013 微流控芯片：嶄新研究領(lǐng)域，被譽(yù)為芯片實(shí)驗(yàn)室 4 HYPERLINK l _TOC_250012 微流控芯片構(gòu)建微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，設(shè)計(jì)及加工是研究基礎(chǔ)所在 4 HYPERLINK l _TOC_250011 微流控芯片集合眾多學(xué)科于一體，高效高精度分析，實(shí)現(xiàn)自動化 4 HYPERLINK l _TOC_250010 微流控技術(shù)應(yīng)用范圍廣，已步入基因分析、蛋白質(zhì)分析和細(xì)胞生物學(xué)等領(lǐng)域 6 HYPERL

2、INK l _TOC_250009 微流控發(fā)展歷史較短，近年來 POCT 驅(qū)動微流控高速發(fā)展 82、高回報和高增速，國內(nèi)外企業(yè)重視微流控技術(shù) 9 HYPERLINK l _TOC_250008 國外微流控市場高速發(fā)展，屬于新興行業(yè)，企業(yè)并購是長期趨勢 9國內(nèi)微流控市場處于起步階段，初具規(guī)?；?，處于行業(yè)上游的企業(yè)很少，營收增速極快 13良品率低、難以批量生產(chǎn)、長研發(fā)周期和專業(yè)壁壘等多因素阻礙微流控發(fā)展 15 HYPERLINK l _TOC_250007 3、資本、需求、政策和疫情共同推動微流控芯片行業(yè)發(fā)展，解決量產(chǎn)問題是未來趨勢 16 HYPERLINK l _TOC_250006 微流控的最

3、大產(chǎn)業(yè)化場景在于體外診斷，高回報吸引資本市場 16 HYPERLINK l _TOC_250005 受人口老齡化國情的影響，微流控芯片的需求加大 16 HYPERLINK l _TOC_250004 國家政策驅(qū)動微流控行業(yè)發(fā)展，疫情使行業(yè)帶來高關(guān)注 16 HYPERLINK l _TOC_250003 微流控芯片行業(yè)發(fā)展方向是解決高成本和難以量產(chǎn)的問題 164、研發(fā)能力是基礎(chǔ)，規(guī)?；a(chǎn)是核心，充足資金是發(fā)展因素 18 HYPERLINK l _TOC_250002 微點(diǎn)生物：行業(yè)龍頭企業(yè)，產(chǎn)品類別齊全，綜合能力出色 18 HYPERLINK l _TOC_250001 博暉創(chuàng)新（300318

4、.SZ)：專精于核酸檢測領(lǐng)域，人體微量元素檢測系統(tǒng)具有出色的市場前景 18 HYPERLINK l _TOC_250000 融智生物：產(chǎn)品儀器小巧，無需校正，車載移動實(shí)地檢測，使用場景靈活 19圖 表 目 錄圖表 1Biomark HD 微流控基因分析系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)流程 4圖表 2PCR 的類型及其特點(diǎn) 6圖表 3博奧生物-晶芯 RTisochip-A 恒溫擴(kuò)增微流控芯片核酸分析儀 6圖表 4器官芯片 7圖表 5微流控芯片的發(fā)展歷史 8圖表 6全球 IVD 市場行業(yè)情況 9圖表 72019 年微流控產(chǎn)品和設(shè)備市場規(guī)模 9圖表 82017 年全球 IVD 市場份額 10圖表 9國外微流控知名企業(yè)情況

5、10圖表 10Cephied 營收及凈利潤情況 11圖表 11生物梅里埃 2019 年年報銷售部分 11圖表 12FILMARRAY系統(tǒng) 12圖表 13微點(diǎn)生物的營業(yè)收入和營業(yè)增速情況 13圖表 14國內(nèi) IVD 行業(yè)市場情況 13圖表 15微流控技術(shù)的應(yīng)用場景 13圖表 16國內(nèi)微流控代表企業(yè) 14圖表 17微點(diǎn)生物-mLabs 干式熒光免疫分析儀 18圖表 18博暉創(chuàng)新-GenPlex微流控全自動核酸檢測 19圖表 19融智生物-微流控核酸定量分析平臺 QuanPLEX 201、微流控芯片，體外診斷新助力微流控芯片：嶄新研究領(lǐng)域，被譽(yù)為芯片實(shí)驗(yàn)室微流控芯片構(gòu)建微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，設(shè)計(jì)及加

6、工是研究基礎(chǔ)所在微流控芯片技術(shù)是指把生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)分析過程的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測等基本操作單元集成到一塊微米尺度的芯片上，并且能夠自動完成分析全過程的一項(xiàng)技術(shù)。微流控芯片是微流控技術(shù)的下游應(yīng)用單元，是當(dāng)前微全分析系統(tǒng)領(lǐng)域發(fā)展的重點(diǎn)。通過微型電子機(jī)械系統(tǒng)（MEMS）技術(shù)，微流控芯片能夠在固體芯片表面構(gòu)建微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，快速、準(zhǔn)確地實(shí)現(xiàn)對蛋白質(zhì)、核酸以及其他特定目標(biāo)對象的處理和檢測，被業(yè)界譽(yù)為“芯片實(shí)驗(yàn)室”。設(shè)計(jì)和加工微流控芯片是研究的基礎(chǔ)所在。根據(jù)具體的研究以及實(shí)驗(yàn)所需要分析的目的，微流控芯片的結(jié)構(gòu)迥異。主體結(jié)構(gòu)分為上下兩層片基，由 PMMA、PDMS、玻璃等材料所制成，其中包括了

7、微通道，微結(jié)構(gòu)、進(jìn)樣口，檢測窗等結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成。外圍設(shè)備有蠕動泵、微量注射泵、溫控系統(tǒng)、以及紫外、熒光、電化學(xué)、色譜等檢測部件。由于需要驅(qū)動和控制微流體的流動，以及對于溫度和自動化的控制等因素，制作時需要在微流控芯片上安置電器設(shè)備，這也是微流控芯片的必要部分。有鑒于此，微流控芯片技術(shù)對于材料的選擇需要滿足以下原則：（1）芯片材料所需要的介質(zhì)應(yīng)有足夠的化學(xué)和生物相容性，不能發(fā)生反應(yīng)，否則會對芯片造成損害。（2）芯片材料具有電絕緣性和散熱性，以便于更好進(jìn)行作業(yè)。（3）芯片材料對于檢測信號的干擾程度小，或者沒有干擾。（4）制作的程序簡單，材料便于獲得，制作成本低。（5）芯片材料應(yīng)具有良好的可修飾性，可

8、產(chǎn)生電滲流或固載生物大分子。目前市場上常見的微流控芯片材料有硅材料、玻璃石英材料、有機(jī)高分子聚合物材料和紙質(zhì)芯片材料。微流控芯片集合眾多學(xué)科于一體，高效高精度分析，實(shí)現(xiàn)自動化作為生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、流體、電子、材料、機(jī)械等交叉學(xué)科而興起的研究熱點(diǎn)，微流控芯片相比于一般的檢測技術(shù)，具有高分析效率、高精確度、集成化、通量靈活化、自動化和節(jié)能環(huán)保等優(yōu)勢。微流控芯片相比于常規(guī)診斷技術(shù)最顯著的優(yōu)勢就是檢驗(yàn)的高效率和高度自動化，微流控芯片的通道中，介質(zhì)傳導(dǎo)傳熱效率極高，一般高于宏觀實(shí)驗(yàn)方法一到兩個數(shù)量級。在 PCR 檢驗(yàn)領(lǐng)域，相比傳統(tǒng)的 PCR 檢 驗(yàn)，現(xiàn)有的微流控芯片能夠?qū)⒃\斷檢測過程縮短至最低 10-1

9、5 分鐘。例如，F(xiàn)luidigm 的微流控基因分析系 統(tǒng) Biomark HD 可以 4 個小時自動同時分析 96 個樣本和每個樣本的 96 個位點(diǎn)進(jìn)行高通量PCR 檢驗(yàn)，快 速生成近萬個數(shù)據(jù)點(diǎn)。圖表 1Biomark HD 微流控基因分析系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)流程資料來源：公司官網(wǎng)、 此外，微流控芯片靈敏度高，分析精確度高。比如，硅制的確定性側(cè)向位移芯片，直徑大小范圍為 25至 235nm，可分離 20 至 110nm 之間的生物顆粒。與之前公認(rèn)的最精密的芯片粒子分離技術(shù)相比，該納米級生物粒子分離技術(shù)的分離孔徑要小 50 倍，這意味著檢測精度也將提高 50 倍。微流控芯片采用微加工機(jī)技術(shù)，將所需要的微通道

10、集成到一塊基板上面，并能夠形成微通道網(wǎng)絡(luò)，因此不僅體積微小只有方寸大小，而且網(wǎng)絡(luò)狀的微結(jié)構(gòu)比較簡單。一般傳統(tǒng)的反應(yīng)器內(nèi)部動力元件較多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、加工要求高，相對于常規(guī)的機(jī)械加工反應(yīng)器，微流控芯片的加工更加簡便、經(jīng)濟(jì)。如今，體外診斷為了追求更廣泛的應(yīng)用場景，比如家庭、野外和社區(qū)醫(yī)院等等，追求微流控體外診斷產(chǎn)品的小型化和輕便化會成為未來醫(yī)療的主流。此外，微流控芯片對于樣液的需求量比常規(guī)檢測方法要少的多，只需要數(shù)微升，因此整體很大程度的降低了珍貴樣品液與檢測液的消耗和能源的消耗，而且更加環(huán)保符合當(dāng)下社會綠色低碳的環(huán)保思想，將會成為未來分析實(shí)驗(yàn)的主流分析平臺。由于所需要的劑量小，微流控芯片能夠節(jié)約產(chǎn)品

11、成本以及保障了安全性。微流控技術(shù)應(yīng)用范圍廣，已步入基因分析、蛋白質(zhì)分析和細(xì)胞生物學(xué)等領(lǐng)域基因分析領(lǐng)域 PCR 微流控芯片技術(shù)。PCR 用于體外擴(kuò)增核酸，是分子生物學(xué)研究的重點(diǎn)之一。圖表 2PCR 的類型及其特點(diǎn)類型特點(diǎn)固定擴(kuò)增式 PCR傳統(tǒng) PCR 擴(kuò)增的微型化，反應(yīng)速度受到 PCR 體系的熱容、加熱器傳感器熱容的制約連續(xù)流動式 PCR核酸樣本連續(xù)流動至不同的恒溫帶，從而達(dá)到循環(huán)擴(kuò)增的目的；PCR 技術(shù)無需不斷反復(fù)的加熱或者冷卻，反應(yīng)速度較快熱對流驅(qū)動式 PCR液滴經(jīng)過上下兩塊不同溫度的硅片，使得液滴不同位置形成不同的溫度梯 度，從而達(dá)到擴(kuò)增的目的；芯片制造簡單，價格低廉，具有更快的溫度傳導(dǎo)速

12、度且易于集成資料來源：公開資料整理、 傳統(tǒng)的 PCR 技術(shù)雖然操作比較簡單，但是由于其加熱體積過大，熱循環(huán)速度慢，導(dǎo)致效率低下。因此， PCR 芯片應(yīng)運(yùn)而生。PCR 芯片的表面積大，在相同擴(kuò)增效率下，芯片的熱循環(huán)效率快 2-10 倍。同時連續(xù)流動式 PCR、熱對流驅(qū)動 PCR 等技術(shù)的使用，使得擴(kuò)增過程加快，現(xiàn)有的微流控芯片能夠?qū)⒃\斷檢測過程縮短至最低 10-15 分鐘。 DNA 微流控芯片測序技術(shù)。相比常規(guī)的 DNA 測序法，微流控芯片的四色標(biāo)記法測序，可以在 540秒內(nèi)分離 150 個堿基，準(zhǔn)確率在 97%以上，且試劑消耗量小。在進(jìn)行測序分離前，微流控芯片測序技術(shù)能除去多余的引物、鹽分和核

13、苷酸，有效避免實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，且測序成本有明顯的降低，可進(jìn)行固相測序。 POCT 微流控芯片核酸檢驗(yàn)。核酸具備儲存、復(fù)制和傳遞遺傳信息的功能。傳統(tǒng)的核酸檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)前處理和檢測步驟過于復(fù)雜和耗時，且對于技術(shù)人員的要求較高。POCT 微流控芯片核酸檢驗(yàn)把復(fù)雜的過程簡單化，集中在了一個芯片上，節(jié)約了成本，縮減了周期，顯著發(fā)揮了核酸檢驗(yàn)高精確度和高靈敏度的特點(diǎn)；同時綜合功耗、體積和成本等多方面考量，根據(jù)檢測目標(biāo)和場合不同，注重的方向也不同。例如，博奧生物的晶芯 RTisochip-A 恒溫擴(kuò)增微流控芯片核酸分析儀采用了最大程度避免了不同反應(yīng)池間的交叉污染獨(dú)創(chuàng)微流控碟式芯片技術(shù)。該核酸分析儀器體積參數(shù)

14、為 340mm280mm160mm，僅和筆記本電腦同等大小。每張芯片有 24 個通道，最快只需要 20 分鐘即可出結(jié)果。產(chǎn)品的售價為 48 萬元。圖表 3博奧生物-晶芯 RTisochip-A 恒溫擴(kuò)增微流控芯片核酸分析儀蛋白質(zhì)分析領(lǐng)域資料來源：公司官網(wǎng)、 免疫分析。微流控分析芯片能夠解決常規(guī)免疫分析的液體處理過程繁瑣、分析時間長和試劑成本高的問題，并且利用芯片整合系統(tǒng)加強(qiáng)了反應(yīng)效率。例如，Sato 用抗 CEA 抗體包被聚苯乙烯珠并導(dǎo)入到通道中，在通道中構(gòu)筑了屏障攔住微珠，使之與含有 CEA 血清樣本、一抗和膠金體標(biāo)記的二抗進(jìn)行反應(yīng)。使用 3 種抗體進(jìn)行的夾心免疫法分析可以將分析時間減少至

15、35 分鐘左右。 酶學(xué)分析。使用硅片、玻璃芯片和石英芯片構(gòu)筑簡單的十字通道，再利用電化學(xué)和光學(xué)檢測系統(tǒng)，就可以完成簡單的酶的測定。比如，Hadd-AG 在芯片上制作了 5 個溶液出入通道的酶檢測系統(tǒng)，首先將熒光基團(tuán)底物和緩沖液進(jìn)行混合，再與半乳糖苷酶溶液和競爭性抑制劑溶液混合，反應(yīng)后底物酶解產(chǎn)物產(chǎn)生熒光物質(zhì)通過激光誘導(dǎo)熒光檢測器檢測。該系統(tǒng)所用的酶和底物僅為 120pg 和 7.5ng，對比常規(guī)方法減少了 4 個數(shù)量級，顯示了微流控芯片進(jìn)行酶學(xué)分析的良好前景。 蛋白質(zhì)組學(xué)研究。蛋白質(zhì)組學(xué)分析極具潛力，研究需要大規(guī)模、高通量的蛋白分析和鑒定方法，而微流控芯片分析技術(shù)具有耗樣量低和高通量的特點(diǎn)，因

16、此運(yùn)用微流控技術(shù)在蛋白質(zhì)組學(xué)分析中便極具優(yōu)勢。比如，Gao 在芯片上集成了蛋白質(zhì)分解、多肽分離和質(zhì)譜鑒別集成裝置，該裝置使原來數(shù)小時完成的工作在 5 分鐘內(nèi)完成，試劑使用量在微克或者納克以下。細(xì)胞生物學(xué) POCT 微流控細(xì)胞計(jì)數(shù)與檢測。細(xì)胞作為生物有機(jī)體結(jié)構(gòu)和功能的基本單位，可以直接反映疾病的進(jìn)行情況，如在口腔癌、艾滋病等的輔助診斷和預(yù)后判斷方面有重要的臨床應(yīng)用價值。POCT 細(xì)胞檢測是核酸檢測和蛋白質(zhì)檢測技術(shù)的重要補(bǔ)充。目前，微流控細(xì)胞計(jì)數(shù)與檢測技術(shù)在檢測速度和量產(chǎn)成本方面都有很大的發(fā)展空間，而隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的逐漸發(fā)展，遠(yuǎn)程診斷 POCT 將會很快成為主要發(fā)展方向。 微流控芯片仿生實(shí)驗(yàn)室。仿

17、生系統(tǒng)是生物學(xué)中的一個重要分支，對于腫瘤等多方面病癥均有研究。動物模型是傳統(tǒng)的研究腫瘤轉(zhuǎn)移的一個方法，但是這種模型操作復(fù)雜，耗費(fèi)人力和物力，徒增研發(fā)成本，因此，體外轉(zhuǎn)移便成了一個新的發(fā)展方向。由于微流控芯片的尺寸和細(xì)胞相吻合，可以同時測定計(jì)量，因此它已然成為哺乳動物細(xì)胞及其微環(huán)境操控的平臺，極具潛力。研究人員也已經(jīng)開發(fā)出了基于微流體的平臺，來模擬腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移的過程。器官芯片是更接近仿生學(xué)的一種模式，在幾平方厘米的芯片中培養(yǎng)活體細(xì)胞，形成組織和器官。在藥學(xué)領(lǐng)域，器官芯片部分將替代小白鼠等模型動物，用于驗(yàn)證候選藥物，開展藥理和毒理作用研究。圖表 4器官芯片資料來源：公開資料整理、 微流控技術(shù)已然

18、被運(yùn)用到我們生活的各個方面。在不久的將來，由于其具有節(jié)約成本、操作便捷、耗劑量少和高效率等特點(diǎn)，微流控技術(shù)會在越來越廣泛的領(lǐng)域大展身手。微流控發(fā)展歷史較短，近年來 POCT 驅(qū)動微流控高速發(fā)展微流控的發(fā)展歷史較短。微流控芯片的概念，最早可以追溯至 1990 年，瑞士的 Manz 和Widmer 進(jìn)行了電泳分離，開啟了微流控芯片的發(fā)展道路。此后的幾年，國外多家公司的研發(fā)對于微流控芯片技術(shù)逐漸成熟做了很大貢獻(xiàn)，我國也于 2002 年起開始助力微流控技術(shù)的發(fā)展。2016-2017 年，我國出臺相應(yīng)的政策，希望大力推進(jìn)國內(nèi)微流控芯片的研發(fā)進(jìn)程。直至今日，國內(nèi)微流控的市場規(guī)模有了明顯的發(fā)展。目前，微流控

19、技術(shù)主要用于體外診斷（IVD）、細(xì)胞捕獲及細(xì)胞計(jì)數(shù)等。我國在微流控分析方面的研究雖然起步較國外晚了四到五年，但在多個相關(guān)的學(xué)科領(lǐng)域都具有足夠的積累與優(yōu)勢。圖表 5 微流控芯片的發(fā)展歷史時間主要事件1990 年瑞士 Ciba-Geigy 公司的Manz 與Widmer 應(yīng)用MEMS 技術(shù)在一塊微型芯片上實(shí)現(xiàn)了此前一直需要在毛細(xì)管內(nèi)才能完成的電泳分離，首次提出了微全分析系統(tǒng)（ Micro-Total Analytical System，-TAS）即我們現(xiàn)在熟知的微流控芯片。1994 年美國橡樹嶺國家實(shí)驗(yàn)室的研究人員 Mike Ramsey 在 Manz 與 Widmer 的原有研究基礎(chǔ)上，改進(jìn)了芯

20、片毛細(xì)管電泳進(jìn)樣方法，提高了其性能。同年，世界首屆國際微全分析系統(tǒng)學(xué)術(shù)會議在荷蘭 Enschede 舉行，微流控芯片全面進(jìn)入大眾視野。1995 年全球首家專門從事微流控芯片技術(shù)的公司 Caliper Life Sciences 在美國馬薩諸塞州成立。微流控芯片正式開啟了商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化之路，芯片的快速模板復(fù)制法 PDMS、芯片的軟光刻微閥/微泵被相繼提出。1999 年安捷倫公司和Galiper 公司聯(lián)合推出首臺微流控芯片商品化儀器，被應(yīng)用于生物分析和臨床分析領(lǐng)域。2002 年大規(guī)模集成化微流控芯片成功制備。在首屆微流控學(xué)術(shù)會議上，我國就為研究微流控技術(shù)的相關(guān)公司每年提供數(shù)千萬人民幣的資金支持，促

21、進(jìn)國內(nèi)微流控技術(shù)的發(fā)展。2016 年-至今2016 年，國務(wù)院印發(fā)的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃明確提出，體外診斷產(chǎn)品要突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù)。2017 年，科技部印發(fā)“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，明確將微流控芯片納入到新一代生物檢測技術(shù)當(dāng)中。微流控芯片與體外診斷的綁定從政策層面得到了支持，國內(nèi)研發(fā)微流控芯片的公司中，有近 90%投身于將該技術(shù)應(yīng)用到體外診斷領(lǐng)域。除了政策驅(qū)動之外，體外診斷領(lǐng)域之所以能夠成為微流控技術(shù)細(xì)分市場中占比最大的部分，還得益于體外診斷行業(yè)近幾年來的迅猛發(fā)展。2017 年至 2019 年，我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)到 18.7%。

22、體外診斷行業(yè)發(fā)展帶動起底層技術(shù)的創(chuàng)新，成為最先實(shí)現(xiàn)微流控技術(shù)落地的行業(yè)。如今，POCT（現(xiàn)場快速診斷）設(shè)備對微流控芯片的需求在不斷遞增，POCT 將成為微流控產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大驅(qū)動力。資料來源：公開資料整理、 2、高回報和高增速吸引國內(nèi)外企業(yè)重視2.1國外微流控市場高速發(fā)展，屬于新興行業(yè)，企業(yè)并購是長期趨勢微流控的概念處于行業(yè)前沿，目前來講微流控的最大的產(chǎn)業(yè)化場景還是在于 IVD（體外診斷），隨著老齡化問題在世界范圍內(nèi)的延續(xù)及發(fā)展中國家對醫(yī)療健康的重視，基于微流控的 IVD 將承擔(dān)越來越重要的角色。進(jìn)一步細(xì)分可以發(fā)現(xiàn)，微流控可以應(yīng)用于生化、免疫、核酸、細(xì)胞等診斷技術(shù)。2018 年，免疫、分子診斷、

23、生化診斷、血糖檢測和 POCT 依舊占據(jù)行業(yè)的主流，五者總共占據(jù)了 IVD 市場的 72%。2018 年，全球 IVD 市場規(guī)模達(dá)到 689 億美元，而增速達(dá)到了 6.3%。目前生化和免疫診斷已經(jīng)進(jìn)入全自動階段，同比之下，分子診斷仍然處于自動化程度低、產(chǎn)品價格昂貴的階段。圖表 6 全球 IVD 市場行業(yè)情況8002014-2018年全球IVD市場規(guī)模趨勢5.0%6176486898.0%2018年全球IVD行業(yè)細(xì)分市場占比2%12%23%11%15%13%7% 7% 10%4.9免疫診斷60040020005635885.6%4.4%6.3%6.0%4.0%2.0%0.0%生化診斷分子診斷微生

24、物組織學(xué)檢測20142015201620172018市場規(guī)模（億美元）增速血糖檢測POCT資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)、 根據(jù)全球微流控領(lǐng)域行業(yè)研究公司 Yole 分析師最新數(shù)據(jù)顯示，2019 年全球微流控產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到了 99.8 億美元，微流控設(shè)備市場達(dá)到了 34.8 億美元，并預(yù)測 2019 年到 2024 年期間，微流控產(chǎn)品市場復(fù)合年增長率高達(dá) 11.7%，微流控設(shè)備市場復(fù)合年增長率為 10.8%，到 2024 年微流控產(chǎn)品市場規(guī)模將達(dá)到173.8 億美元，微流控設(shè)備市場將達(dá)到 58.1 億美元。圖表 7 2019 年微流控產(chǎn)品和設(shè)備市場規(guī)模資料來源：Yole、 目前，微流控產(chǎn)品的成熟度

25、及競爭優(yōu)勢逐步顯現(xiàn)，國外的知名微流控公司為 Cepheid、BioFire、IQuum等均被大型企業(yè)并購，資本的注入會促進(jìn)微流控芯片領(lǐng)域更快速發(fā)展。微流控的概念與IVD 緊密貼合，全球 IVD 市場格局呈現(xiàn)高度集中的狀態(tài)，五大巨頭企業(yè)羅氏、雅培、丹納赫、西門子和賽默飛在 2017 年全球市場占比為 57%，其中羅氏企業(yè)占比約為 20%，這些巨頭企業(yè)多通過頻繁的并購不斷增加體量。圖表 82017 年全球 IVD 市場份額26203 1441111695羅氏 雅培 丹納赫西門子賽默飛碧迪希森美康生物梅資料來源：公開資料整理、 國外有關(guān)微流控芯片的公司包括了 Cepheid、BioFire、IQuu

26、m 等。微流控產(chǎn)品上市后促進(jìn)了企業(yè)發(fā)展推動效果顯著，比如 Cephied 的微流控產(chǎn)品 GeneXepert 的上市后，其公司收入和股價都呈現(xiàn)過飛躍式增長。這些企業(yè)做出規(guī)模后又被頭部企業(yè)收購。目前，國外的微流控芯片技術(shù)依舊由羅氏、雅培和丹納赫等大型跨國廠商所主導(dǎo)。從總體上來看，微流控技術(shù)的發(fā)展會不斷吸引資本投入，形成技術(shù)與資本相互充盈的局面。圖表 9國外微流控知名企業(yè)情況公司簡介產(chǎn)品介紹CepheidCepheid 是一家全球分子診斷行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)，致力于臨床快速分子診斷產(chǎn)品的研究與生產(chǎn)。該公司于 1996 年創(chuàng)立，以 PCR 儀為儀器平臺的分子診斷技術(shù)雖然應(yīng)用廣泛，技術(shù)成熟，但也存在局限：操

27、作過程復(fù)雜，需要專業(yè)操作人員; 易被污染，造成檢測結(jié)果的“假陽性”。Cepheid 成立的初衷就是解決 PCR 技術(shù)的這些痛點(diǎn)。公司在風(fēng)投的支持下開始運(yùn)營，其研發(fā)是基于勞倫斯利弗莫爾國家實(shí)驗(yàn)室的快速 PCR 技術(shù)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了重大改進(jìn)。于 2016 年被丹納赫收購。Cepheid 的GeneXpert 產(chǎn)品是世界上最先進(jìn)的全自動分子診斷平臺，在臨床上用于自動完成來源于人體的樣本在核酸檢測過程中的樣本準(zhǔn)備、核酸擴(kuò)增以及目標(biāo)序列在單一或者復(fù)雜樣品中的檢 測。它能夠?qū)悠分苽?，核酸擴(kuò)增與檢測完全整合到一個小小的檢測試劑盒 中，使得即使不具備專業(yè)技術(shù)的人員也可以進(jìn)行復(fù)雜的分子檢測，而且針對不同的

28、疾病或病原菌，該公司已經(jīng)開發(fā)出了功能齊全的試劑盒產(chǎn)品，滿足患者從常規(guī)傳染病到癌癥基因檢測的各個領(lǐng)域。BioFireBioFire 是一家總部位于猶他州鹽湖城的私人臨床診斷公司。公司成立于 1990 年，目前擁有 70 多項(xiàng)與聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)相關(guān)的專利，包括快速 PCR 循環(huán)。該公司利用其廣泛的專利組合，成功地將近 200 種產(chǎn)品推向臨床、研究和軍事市場。于 2014 年被生物梅里埃收購。BioFire 公司的 FilmArray 微流控芯片是目前已經(jīng)成功商業(yè)化的微流控產(chǎn)品的經(jīng)典之作，該芯片采用巢式多重 PCR 分析技術(shù)，對同一個血液樣品進(jìn)行一次測試便可以檢測多達(dá) 24 種病原體，并且整個

29、檢測過程比傳統(tǒng) PCR 或 RT-PCR 方式要快得多，只需要大約一個小時的時 間，非常適合于傳染病的早期快速篩 查。目前該芯片主要用于呼吸道、胃腸道血液和腦膜炎的感染檢測。該產(chǎn)品并非從單一的某種致病菌的角度，而是從整體的疾病的角度來設(shè)計(jì)檢測芯片，這對于只出現(xiàn)某種癥狀而不清楚致病菌種類的患者來說，可以同時對導(dǎo)致該癥狀的多種致病菌進(jìn)行同時檢測，逐一排除篩查最終便可以定位導(dǎo)致疾病的病原菌，進(jìn)而采取必要的治療手段來治療。IQuumIQuum 是試管內(nèi)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者，該技術(shù)是一種新型的生物樣品檢測平臺，它為生物檢測市場的廣泛領(lǐng)域提供了革命性的利益。該公司的專利技術(shù)使非專業(yè)人員能夠在任何環(huán)境下以更快

30、的速度進(jìn)行更復(fù)雜的生物樣本檢測。該公司于 1998年創(chuàng)立，目前正將其試管內(nèi)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和產(chǎn)品商業(yè)化，用于臨床診斷、生物防御和工業(yè)測試市場。于 2014 年被羅氏收購。IQuum 的 cobas Liat PCR System 是新一代聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)技術(shù)。其大小與咖啡機(jī)差不多，15 分鐘內(nèi)便可檢測出A型鏈球菌，20 分鐘內(nèi)可以檢測出流感病毒，十分快捷精準(zhǔn)。資料來源：公開資料整理、 從微流控芯片公司的營收和利潤情況來說，由于現(xiàn)在已經(jīng)被跨國藥企并購，近期的具體相關(guān)數(shù)據(jù)難以獲取以及衡量。因此我們可以通過觀察并購前的利潤，下圖是關(guān)于 Cepheid 被丹納赫收購前 4 的營收和利潤情況。可以看到微

31、流控產(chǎn)品研發(fā)前，企業(yè)的成本是很高的，導(dǎo)致凈利潤常年為負(fù)，所以很多中小微型企業(yè)難以負(fù)擔(dān)。圖表 10Cepheid 營收及凈利潤情況年份2015201420132012營收（百萬美元）539470401331凈利潤（百萬美元）-48-50-18-20資料來源：公開資料整理、 當(dāng)大型企業(yè)收購微流控企業(yè)后，帶來的收益十分可觀。比如，根據(jù)生物梅里埃的年報披露，2019 年生物梅里埃在分子生物學(xué)領(lǐng)域的營收強(qiáng)勢增長 22.3%，從 2018 年的 5.49 億歐元增長至 6.71 億歐元。很大程度上是源于生物梅里埃收購 BioFire 后，其 FilmArray 多重 PCR 分析系統(tǒng)芯片熱賣。2019 年

32、， BIOFIREFILMARRAY產(chǎn)品線的銷售額超過了 6 億歐元，在第四季度全球銷售增長達(dá)到了 20%以上，極大推動了生物梅里埃的營收增長。圖表 11 生物梅里埃 2019 年年報銷售部分資料來源：生物梅里埃年報、 在 COVID-19 疫情全球爆發(fā)的環(huán)境下，根據(jù)生物梅里埃 2020 年第一季度報，其分子生物學(xué)領(lǐng)域營收的增速達(dá)到 69.7%，BIOFIREFILMARRAY產(chǎn)品線在第一季度的增長率為 67%，源于對呼吸儀器板、肺炎儀器板和用于 DNA/RNA 提取的儀器和試劑的高需求。此外，BIOFIRECOVID-19 測試已于今年 3 月底獲得 FDA 的 EUA 認(rèn)證。BioFire

33、 公司開發(fā)的 BioFireCOVID-19 測試可以在大約 45 分鐘內(nèi)從鼻咽拭子檢測到 SARS-CoV-2，它運(yùn)行在完全自動化的 FILMARRAY2.0 和 FILMARRAYTORCH 平臺上。圖表 12FILMARRAY系統(tǒng)資料來源：公司官網(wǎng)、 FILMARRAY使用的測試條不同于市面上其他產(chǎn)品，是一種整合了磁珠、反應(yīng)試劑以及反應(yīng)腔的一體化產(chǎn)品。每個靶標(biāo)的測試都會進(jìn)行三個重復(fù)，只有三個重復(fù)測試中 2 個以上的測試結(jié)果為陽性，最終該靶標(biāo)結(jié)果才會被判讀為陽性，多重巢式 PCR 技術(shù)以及高分辨率熔解曲線的判讀提高了結(jié)果的特異性。此外， BIOFIRE COVID-19 檢測試劑條的即用型

34、設(shè)計(jì)及 FILMARRAY儀器一站式的全新設(shè)計(jì)理念，不再需要傳統(tǒng) PCR 的三區(qū)分布空間，避免了傳統(tǒng) PCR 操作過程中可能帶來的操作污染；同時對操作人員無特殊技術(shù)要求，最大程度減少人工操作時間手工操作上樣僅需要 2 分鐘，提高生物安全性。檢測完成后，所有反應(yīng)產(chǎn)物都封閉在原測試條中，不會帶來二次污染的風(fēng)險，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的生物安全性。國內(nèi)微流控市場處于起步階段，營收增速極快國內(nèi)微流控市場還處于起步階段，初具規(guī)?；?，增速極快。2019 年我國有四家涉及微流控技術(shù)的體外診斷企業(yè)完成了約億元人民幣的融資，分別是融智生物、旌準(zhǔn)醫(yī)療、新格元生物和嵐煜生物。此外，博暉創(chuàng)新也涉足了微流控領(lǐng)域生產(chǎn)的 Gen

35、Plex微流控全自動核酸檢測能夠分別進(jìn)行目的 DNA 的提取、針對目的 DNA 進(jìn)行的 PCR 擴(kuò)增和反向斑點(diǎn)雜交。圖表 13 微點(diǎn)生物的營業(yè)收入和營收增速情況微點(diǎn)生物2014201520162017營業(yè)收入（萬元）2332.575851.718567.3411467.46營收增速151.07%150.87%46.41%41.29%數(shù)據(jù)來源 同花順 iFinD、 國內(nèi)的龍頭企業(yè)微點(diǎn)生物，已具有微流控產(chǎn)品完整制造能力。從市場規(guī)模上來看，微點(diǎn)生物的營收逐年高速遞增。從營收增速來看，企業(yè)的增速初期能夠達(dá)到 150%以上，后顯著回落微點(diǎn)生物在 2014 年的營收增速為 151.07%，在 2017 年

36、為 41.29%。圖表 14 國內(nèi) IVD 行業(yè)市場情況我國IVD市場規(guī)模（億元）4%38%11%15%19%20162017 20182017年全國IVD行業(yè)細(xì)分市場占比8006004002000201620172018市場規(guī)模增速19.00%60443051018.80%18.60%18.40%18.20%3%10%免疫診斷生化診斷分子診斷 POCT血液診斷 微生物檢測資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)、 由于微流控芯片主要用于 IVD 領(lǐng)域，因此我們可以對比國內(nèi) IVD 市場規(guī)模增速情況，國內(nèi)的 IVD 市場增速在 2016-2018 年大致保持在 18%左右，處于高速發(fā)展階段。從現(xiàn)有的微流控頭部

37、企業(yè)營收增速上來看，微流控企業(yè)前中期的增速要遠(yuǎn)大于國內(nèi) IVD 市場規(guī)模的增速。此外，2017 年，國內(nèi)的 IVD 市場中，免疫診斷占據(jù)主流，總共為 38%，生化診斷其次，占比為 19%。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與全球市場有著明顯不同，但是分子診斷以及 POCT 占據(jù) IVD 市場的比例卻相差不多，分別為 15%和 11%。因此，未來微流控芯片行業(yè)在國內(nèi)發(fā)展的前景依舊值得期待。經(jīng)過十多年的發(fā)展，我國的微流控技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用到了多個場景中，其中微流控與體外診斷有著很深的關(guān)聯(lián)。微流控與體外診斷的綁定從政策層面得到了認(rèn)證，國內(nèi)近 83%研發(fā)微流控芯片的公司都是將其應(yīng)用到體外診斷領(lǐng)域。圖表 15 微流控技術(shù)的應(yīng)用場景3%

38、2%10%83%體外診斷細(xì)胞捕獲細(xì)胞計(jì)數(shù)其它目前，國內(nèi)的微流控市場由頭部企業(yè)微點(diǎn)生物領(lǐng)跑，其余的企業(yè)處在快速融資成型階段。值得注意的是，我國的微流控芯片處于行業(yè)上游的企業(yè)依然很少，大多數(shù)企業(yè)都是自研自銷，根據(jù)業(yè)務(wù)需求而生產(chǎn)。隨著國內(nèi)生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，微流控的應(yīng)用場景也會不斷擴(kuò)展，未來微流控芯片批量生產(chǎn)的需求提高后，先占據(jù)上游的微流控芯片研發(fā)企業(yè)就占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢。國內(nèi)具有代表性的幾家企業(yè)有微點(diǎn)生物、新歌元生物、嵐煜生物、博暉創(chuàng)新和融智生物。圖表 16國內(nèi)微流控代表企業(yè)公司名稱創(chuàng)始人產(chǎn)品技術(shù)平臺資本微點(diǎn)生物嚴(yán)萍宜：中科院武漢物理所物理學(xué)研究碩士畢業(yè)。先后創(chuàng)立深圳邁瑞生物和深圳雷杜生命有限公司。

39、2007 年創(chuàng)立微點(diǎn)生物，精研微流控技術(shù)。mLabs 微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x、Smart 多通道微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x、Hyper i300全自動微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x和 qLabs電化學(xué)凝血分析儀體外診斷床旁即時檢測產(chǎn)品的通用診斷平臺（mLabs 平臺、qLabs 平臺），電化學(xué)平臺公司目前處于戰(zhàn)略投資階段，經(jīng)歷數(shù)段千萬元融資，曾在新三板上市，現(xiàn)已摘 牌。新格元生物方南：美國愛荷華大學(xué)免疫學(xué)博士，德國沃爾茲堡大學(xué) MBA，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生物學(xué)學(xué)士?！澳暇┦邪倜髽I(yè)家領(lǐng)航計(jì)劃”、“2018 年度創(chuàng)業(yè)江北高層次人才引進(jìn)計(jì)劃”、“創(chuàng)業(yè)南京高層次人才引進(jìn)計(jì)劃”等榮譽(yù)稱號和獎項(xiàng)的獲得者。Singlero

40、n Matrix自動化單細(xì)胞測序文庫構(gòu)建系統(tǒng)， GEXSCOPE單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組測序數(shù)據(jù)處理軟件（SCOPE- tools），單細(xì)胞數(shù)據(jù)庫 SingleronDB單細(xì)胞測序自動化平臺，生物信息分析平臺公司分別在2018 年和 2019年獲得一千萬元的天使輪融資和近億元的 Pre-A輪融資。嵐煜生物許行尚：曾任基蛋生物科技股份有限公司部門經(jīng)理。現(xiàn)為南京嵐煜生物科技有限公司 CEO。LS 系列時間分辨熒光免疫分析儀，LA-8800分子診斷分析儀時間分辨平 臺、干式化學(xué)平臺、電化學(xué)平臺和分子診斷平臺公司在 2019 年11 月獲得經(jīng)緯中國和邦盛資本近億元的C 輪融資。博暉創(chuàng)新盧信群：研究生學(xué)歷,2007

41、年-2009 年參加清華大學(xué)經(jīng)濟(jì)管理學(xué)院 EMBA 學(xué)習(xí),并取得畢業(yè)證書?，F(xiàn)任北京博暉創(chuàng)新光電技術(shù)股份有限公司副董事長、總經(jīng)理,天弘基金管理有限公司副董事長,君正國際投資(北京)有限公司董事。GenPlex微流控全自動核酸檢測，質(zhì)譜儀 ExpressionS CMS 和 ExpressionL CMS，輪狀病毒、腸道腺病毒聯(lián)合檢測試劑盒（免疫熒光法），BH 系列原子吸收光譜儀分子診斷、免疫診斷、原子吸收、原子熒光及質(zhì)譜五大技術(shù)平臺公司目前已在A股市場上市。融智生物周曉光：在美國獲得理學(xué)博士學(xué)位，擁有近 30 年在世界一流生命科學(xué)分析儀器公司，及研究機(jī)構(gòu)從的產(chǎn)品研發(fā)與研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)。QuanP

42、LEX 微流控芯片實(shí)時定量 PCR 分析儀、QuanID 微生物質(zhì)譜系統(tǒng)、ColorGRAM全自動革蘭氏染色儀“寬譜定量飛行時間質(zhì)譜”及“微流控芯片核酸快速分析”兩大技術(shù)平臺公司在 2019 年8 月獲得金闔資本和凱輝基金過億元融資。良品率低、難以批量生產(chǎn)、長研發(fā)周期等多因素阻礙微流控發(fā)展微流控的生產(chǎn)過程復(fù)雜，而且良品率不高。微流控技術(shù)涉及到醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)和工程等多個學(xué)科知識技能，是種集成性的產(chǎn)品，需要精密的加工，復(fù)雜的生產(chǎn)工藝背后是對技術(shù)的高要求，如果沒有扎實(shí)的交叉學(xué)科知識和微流控專業(yè)技術(shù)，企業(yè)產(chǎn)品的良品率將會很低，因此需要對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制體系的建立，避免同一類制品的不同芯片差別過于明顯

43、。批量生產(chǎn)也是難點(diǎn)所在，致使成本難以控制。企業(yè)需要和供應(yīng)商建立合作關(guān)系，以求批量化購置材料。由于微流控技術(shù)的門檻相對較高，以及復(fù)雜的加工程序，控制微流控芯片的生產(chǎn)和研發(fā)成本也就成了各家企業(yè)的迫切需求。目前業(yè)內(nèi)已經(jīng)開始使用微注塑的辦法批量生產(chǎn)微流控芯片，從而降低生產(chǎn)成本。產(chǎn)品研發(fā)周期長，前中期回報較少。由于微流控的信息比較少，研發(fā)人員需要經(jīng)過長時間的實(shí)驗(yàn)，并且專注于這個領(lǐng)域，注重基礎(chǔ)性的開發(fā)，才能有完成制品的可能性。此外，研發(fā)過程的長期性，前期和中期企業(yè)難以得到回報，使得企業(yè)對于外來資金的需求量大。專利壁壘。一些微流控前沿公司設(shè)置的一系列專利布局和壁壘的完善，后來的研發(fā)企業(yè)如果不對細(xì)分專利領(lǐng)域進(jìn)

44、行嚴(yán)加勘察，便很容易被起訴侵權(quán)。以美國微流控的公司 Caliper 為例，公司建立了四百多篇專利的專利壁壘，對于微流控專利領(lǐng)域進(jìn)行嚴(yán)加布控。3、資本、需求、政策和疫情共同推動微流控芯片行業(yè)發(fā)展，解決量產(chǎn)問題是未來趨勢微流控的最大產(chǎn)業(yè)化場景在于體外診斷，高回報吸引資本市場根據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)的研究報告，2016 年我國人口約占全球的 1/5，體外診斷市場規(guī)模卻僅為全球的 3%；我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額僅為 1.5 美元，而發(fā)達(dá)國家達(dá)到 25-30 美元；全球 IVD 市場約占全部藥品市場的 5%左右；而我國僅為 1-1.5%左右。盡管規(guī)模小，但是伴隨著我國醫(yī)療健康領(lǐng)域的不斷發(fā)展，近幾年我國體外

45、診斷行業(yè)一直保持約 20%的增長速度，遠(yuǎn)超全球平均水平，我國體外診斷行業(yè)正迎頭趕上。國內(nèi)醫(yī)療里的醫(yī)療器械與醫(yī)藥消費(fèi)比還遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國這樣的醫(yī)療體系相對成熟的國家。診斷類醫(yī)療器械在整個醫(yī)療中重要性不言而喻，它幾乎決定著后續(xù)的所有治療方案和用藥。臨床上體外診斷系統(tǒng)主要包括儀器以及在儀器上使用的試劑等耗材，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營銷的企業(yè)就形成了體外診斷行業(yè)。體外診斷技術(shù)匯集了臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械、免疫學(xué)、化學(xué)等眾多高新技術(shù)甚至研究領(lǐng)域前沿，開發(fā)難度大，產(chǎn)品開發(fā)往往需要 3-5 年甚至更久，開發(fā)周期長，導(dǎo)致企業(yè)運(yùn)營前期對資金的需求旺盛，然而其高回報依舊得到了資本市場的青睞。因此，IVD 市場的高前景

46、對于微流控行業(yè)的發(fā)展必將帶來助益。受人口老齡化國情的影響，微流控芯片的需求加大我國面臨著人口老齡化的問題，中國人口的老齡化程度正在加速加深。2017 年，全國人口中 60 周歲及以上人口 24090 萬人，占總?cè)丝诘?17.3%，其中 65 周歲及以上人口 15831 萬人，占總?cè)丝诘?11.4%。60周歲以上人口和 65 周歲以上人口都比上年增加了 0.6 個百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到 2025 年，六十歲以上人口將達(dá)到3 億，成為超老年型國家。隨著老年人年齡的增長，身體抵抗力下降，多數(shù)老年人深受疾病的困擾，因此，醫(yī)療保障對于老年人是一項(xiàng)重要的保障措施。未來，微流控產(chǎn)品與 5G 的結(jié)合，能精確快捷診斷有

47、望實(shí)現(xiàn)看病的全自動化和居家化，對于解決老年人看病難、看病慢的問題起到了推動作用。在未來，由于老年撫養(yǎng)比的逐年遞增、老年人口中患病比例的上升以及老年人對于生活質(zhì)量的要求，社區(qū)養(yǎng)老，尤其是和醫(yī)療相結(jié)合的養(yǎng)老將會成為主要的發(fā)展方向。我國養(yǎng)老市場發(fā)展前景廣闊，預(yù)計(jì) 2020 年市場規(guī)模將達(dá)到 3.4 萬億。國家政策驅(qū)動微流控行業(yè)發(fā)展，疫情使行業(yè)帶來高關(guān)注2016 年，國務(wù)院印發(fā)的“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃明確提出，體外診斷產(chǎn)品要突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù)。2017 年，科技部印發(fā)“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃，明確將微流控芯片納入到新一代生物檢測技術(shù)當(dāng)中。微流控芯片與體外診斷

48、的綁定從政策層面得到了支持，國內(nèi)研發(fā)微流控芯片的公司中，有近 90%投身于將該技術(shù)應(yīng)用到體外診斷領(lǐng)域。2020 年，應(yīng)對新型冠狀病毒，由博奧生物集團(tuán)有限公司聯(lián)合清華大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院共同設(shè)計(jì)開發(fā)的包括新冠肺炎病毒（COVID-19）在內(nèi)的“呼吸道病毒（6 種）核酸檢測試劑盒（恒溫擴(kuò)增芯片法）”獲國家藥監(jiān)局第 2 批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)，迅速應(yīng)用到疫情防控前線。該產(chǎn)品只需采集患者的鼻、咽試子等分泌物樣本，1.5 小時內(nèi)便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的 6 種呼吸道常見病毒。微流控芯片行業(yè)發(fā)展方向是解決高成本和難以量產(chǎn)的問題由于微流控芯片研發(fā)周期長、研發(fā)進(jìn)度慢、研發(fā)成本高等因素

49、，微流控芯片在未來最需要解決的問題之一便是制作成本和量產(chǎn)問題，在保證制品的總體標(biāo)準(zhǔn)化和低個體化差異的前提下，達(dá)到規(guī)?；a(chǎn)并且降低制造成本，從而讓產(chǎn)品的應(yīng)用得到規(guī)模應(yīng)用。微流控芯片技術(shù)經(jīng)過 20 余年的發(fā)展，現(xiàn)階段技術(shù)逐漸步入成熟。因?yàn)槿驅(qū)τ卺t(yī)療行業(yè)的重視，以及 IVD 行業(yè)的興起，可以預(yù)見的是，微流控技術(shù)由研發(fā)和應(yīng)用基礎(chǔ)的發(fā)展階段逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化和市場化的階段。此外，國內(nèi)外的一線城市市場需求更大，未來產(chǎn)業(yè)布局更傾向于從中心城市向邊遠(yuǎn)城市發(fā)展。醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)過研發(fā)和創(chuàng)新，在通過實(shí)驗(yàn)和所需要的標(biāo)準(zhǔn)以后，會被首先投入到各大城市的大型醫(yī)院進(jìn)行試用。因此，微流控芯片產(chǎn)品在一線城市具有市場，而隨著技術(shù)的革新

50、和進(jìn)步，以及微流控芯片能夠標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn)，微流控技術(shù)會被逐漸下放到其它城市，已達(dá)到惠及大眾的目的。4、投資策略：研發(fā)能力是基礎(chǔ)，規(guī)?；a(chǎn)是核心，充足資金是發(fā)展因素我們建議關(guān)注研發(fā)團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大、有充足資金支持、能形成規(guī)?；a(chǎn)且產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣的企業(yè)，因此推薦微點(diǎn)生物、博暉創(chuàng)新和融智生物。微點(diǎn)生物：行業(yè)龍頭企業(yè)，產(chǎn)品類別齊全，綜合能力出色微點(diǎn)生物專注于微流控診斷芯片的研發(fā)、制造和產(chǎn)品銷售，目前已經(jīng)成為全球少數(shù)幾家掌握微流控芯片低成本規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)的廠商之一，每年可批量生產(chǎn)數(shù)百萬片芯片。公司的產(chǎn)品線包括自主研發(fā)的心臟標(biāo)志物（TnI、心梗三聯(lián)、BNP）、NT-ProBNP、D-Dimer）、感染標(biāo)志物（

51、PCT、感染二聯(lián)）、腎衰標(biāo)志物（NGAL）、生殖健康（AMH）、凝血類標(biāo)志物（PT/INR、凝血四項(xiàng)）、mLabs 微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x、Smart 多通道微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x、Hyper i300 全自動微流控?zé)晒饷庖叻治鰞x、qLabs電化學(xué)凝血分析儀，產(chǎn)品線豐富。圖表 17微點(diǎn)生物-mLabsR 干式熒光免疫分析儀資料來源：公司官網(wǎng)、 微點(diǎn)生物與海外知名藥企進(jìn)行密切合作。2018 年 10 月 12 日，微點(diǎn)生物與 Bio-Techne 在深圳簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議并召開了題為“微點(diǎn)生物與 Bio-Techne 聯(lián)手微流技術(shù)共贏精準(zhǔn)醫(yī)療簽約儀式”的新聞發(fā)布會。在生命科學(xué)行業(yè)，Bio-Techne

52、 一直是免疫學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊，保持著業(yè)內(nèi)各種檢測金標(biāo)準(zhǔn)的頭銜，同時憑借先進(jìn)細(xì)胞診斷和外泌體診斷的品牌，成為分子診斷解決方案的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。根據(jù)協(xié)議，微點(diǎn)生物和 Bio-Techne作為微流控領(lǐng)域的兩家領(lǐng)先高新技術(shù)企業(yè)，通過優(yōu)勢互補(bǔ)、借助聯(lián)合研發(fā)、生產(chǎn)的平臺、自主技術(shù)專利，帶動本次合作 Bio-Techne 的Ella 超敏全自動微流控免疫學(xué)檢測系統(tǒng)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。Bio-Techne與微點(diǎn)生物的戰(zhàn)略合作，肯定了微點(diǎn)生物在微流控領(lǐng)域的生產(chǎn)、研發(fā)能力，微點(diǎn)生物來將利用本次戰(zhàn)略合作進(jìn)一步強(qiáng)化微流控領(lǐng)域的技術(shù)整合，并在此基礎(chǔ)上開發(fā)伴隨診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療診斷工具，為國內(nèi)廣大醫(yī)生和患者提供更優(yōu)質(zhì)、便捷的高技術(shù)診斷產(chǎn)品和服務(wù)。博暉