同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件05促甲狀腺激素（TSH）測定

1、同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科免疫組項目操作指導書TJYYJYKMY/XMZ605第2版標題：促甲狀腺激素（TSH）測定第6章 第05號第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁1. 目的：測定血清或其它體液中促甲狀腺激素（TSH）的含量。2. 適用范圍：同濟醫(yī)院檢驗科免疫室。3. 項目名稱：促甲狀腺激素（TSH）測定。4. 檢測方法：化學發(fā)光法。5 原理：Centaur化學發(fā)光免疫分析儀是用AE標記抗原或抗體,通過抗原-抗體反應(yīng),應(yīng)用競爭法、夾心法、抗體捕捉法檢測待測的抗原或抗體，反應(yīng)后形成的AE-抗體（抗原）-抗原（抗體）-PMP復合物在磁場作用下吸附至磁鐵表面， AE被氧化發(fā)生化學發(fā)

2、光反應(yīng)，在由酸性環(huán)境變至堿性環(huán)境時發(fā)光量達到最大，反應(yīng)釋放出的光子量與待測抗原（抗體）的濃度相關(guān)，在參照標準曲線后可以由機器自動測算出反應(yīng)物（抗原或抗體）的濃度。6 試劑：6.1 品牌：Bayer。6.2 包裝規(guī)格：100人份。6.3 內(nèi)含物：6.3.1 主試劑：標識抗體5ml，固相化抗原22.5ml。7 儀器：Bayer公司Centaur化學發(fā)光免疫分析儀。8 操作步驟：8.1 打印工作單：8.1.1 打開電腦及打印機電源,8.1.2 雙擊齊效檢驗系統(tǒng),登入自己的工號與密碼；8.1.3 雙擊報告處理,單擊標本申請信息打開標本申請明細信息查詢,打開左上角的所有信息,選擇未生成報告信息。8.1.

3、4 在檢驗項目處選擇TSH執(zhí)行查詢,點擊打印申請單，打印出工作單。8.2 排列待測標本：根據(jù)打印出的工作單上的庫位號在標本架中找出相應(yīng)待測標本,并按工作單上的順序排列到Centaur化學發(fā)光免疫分析儀的樣本架上。8.3 上機操作：8.3.1裝載試劑：打開試劑冰箱，裝入所需定標項目試劑，機器會自動掃描試劑條碼。當使用新試劑時在calibration菜單中選擇Master Curve Definition，取出試劑盒中的條形碼并用機器自帶的掃描槍進行掃描,保存。8.3.2 工作表的編排：對于條碼管樣本在LIS系統(tǒng)中進入報告處理，點擊讀取儀器數(shù)據(jù)，選擇第二項條碼排樣，輸入起止樣本號，點擊下載排樣，再

4、點擊上傳儀器，上傳結(jié)束后即可開始檢測。8.3.3 測試：在樣本架上排放好樣本，按進樣鍵進行檢測。8.3.4 在加樣的過程中通過worklist菜單的summary對進樣、加樣以及檢測的全過程進行監(jiān)測。8.4 結(jié)果：儀器自動記錄結(jié)果并傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)后發(fā)送報告。9 線性范圍：0-150 mIU/L。10參考范圍：0.3-5.5 mIU/L。11臨床意義：11.1升高：見于垂體分泌促甲狀腺素瘤、原發(fā)性甲狀腺功能減退癥、亞臨床甲狀腺功能減退、慢性淋巴細胞性甲狀腺炎、地方性甲狀腺腫、甲狀腺制劑治療觀察、繼發(fā)性甲狀腺機能減退等疾病。11.2 降低：見于甲狀腺功能亢進、亞臨床甲狀腺機能亢進；藥物影響：某些藥物可能導致血TSH一過性降低，如糖皮質(zhì)激素、多巴胺及溴隱停等；及庫欣氏綜合癥、肢端肥大癥等。12 病人準備、標本要求：標本為血清時最好空腹采血，脂血、溶血不可使用。13 注意事項：13.1 試劑盒在效期內(nèi)使用，不同批號組分不可混用。13.2 血液采集后，應(yīng)盡快分離血清。當日不能測定者應(yīng)置-20以下保存，避免反復凍溶。13.3 血清凍存后常出現(xiàn)絮狀物，可