同濟醫(yī)院檢驗科ISO15189體系文件01免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）測定

1、同濟大學附屬同濟醫(yī)院檢驗科免疫組項目操作指導書TJYYJYKMY/XMZ301第2版標題：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）測定第3章 第01號第 PAGE 3 頁 共 NUMPAGES 3 頁 目的：測定血清和其它體液中的免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）含量。2. 適用范圍：同濟醫(yī)院檢驗科免疫室。3. 項目名稱：免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM、IgE）測定。4. 檢測方法：散射免疫比濁法。5. 檢測原理：免疫球蛋白抗原（IgG、IgA、IgM、IgE）與相應的抗體在液相中相遇，形成抗原抗體復合物，并產(chǎn)生濁度。該濁度的高低在一定抗體存在時與抗原含量成正比。6. 試劑：

2、6.1 品牌：德靈公司。6.2 包裝規(guī)格：6.3 內(nèi)含物：6.3.1 IgG、IgA、IgM、IgE抗血清各1瓶，每瓶5.0ml；6.3.2 標準品：1瓶。含量為：IgG 8.64 g/L，IgA 1.87g/L，IgM 0.682 g/L，IgE 612IU/ml；6.3.3質(zhì)控品：1瓶。靶值為：IgG 9.61g/L，IgA 1.94 g/L，IgM 0.752 g/L，IgE 217IU/ml。7. 儀器：BNP 特定蛋白分析儀。 操作步驟：8.1 打印工作單:8.1.1 打開LIS電腦及打印機電源。8.1.2 雙擊齊效檢驗系統(tǒng)，登陸工號與密碼。8.1.3 雙擊報告處理，單擊標本申請信息

3、，打開標本申請明細信息查詢，打開左上角的所有信息，選擇未生成報告信息。8.1.4選擇檢驗項目IgG、IgA、IgM、IgE，執(zhí)行查詢，單擊打印申請打印出工作單。8.2 根據(jù)工作單上的庫位號在標本架中找出相應標本，放入樣本架中。8.3 雙向傳輸當日工作表。打開蓋子放入樣本架，儀器自動識別條形碼后按工作表檢測。儀器在檢測過程中自動稀釋，檢測結束后儀器自動傳輸?shù)絃IS系統(tǒng)中。8.6 測定參數(shù)： 項目IgGIgAIgMIgE樣本量（l）100205080試劑1（l）40404060試劑2（l）00020稀釋液（l）100808030反應液（l）60808040測量時間（分）66612樣本稀釋（倍）40

4、0202020測定波長（nm）840840840840線性范圍1.7-54g/L0.27-8.8g/L0.25-8.0g/L15-960IU/L9. 線性范圍：見上表。10. 參考范圍：IgG：6.016g/L；IgA：0.53.5g/L；IgM： 0.42.0g/L；IgE： 1歲：15IU/ml 16歲：200 IU/ml 5歲：60 IU/ml 成人：100 IU/ml 9歲：90 IU/ml 11. 臨床意義：11.1 低Ig血癥：11.1.1先天性低Ig血癥：體液免疫缺陷，聯(lián)合免疫缺陷；11.1.2獲得性低Ig血癥：大量蛋白流失疾病，淋巴網(wǎng)狀系統(tǒng)疾?。?1.2 高Ig血癥：11.2.1各種急慢性感染；11.2.2各種免疫性疾病、肝臟疾病；11.3 M蛋白血癥；11.4 過敏性疾?。↖gE）。12. 病人準備、標本要求：標本為血清時最好空腹采血。其它體液標本時無特殊要求。 注意事項：13.1 抗血清28保存，每次檢測后，應將抗血清及時放入冰箱中，臨用前平衡至室溫。13.2 低于檢測范圍濃度的標本，須減少稀釋倍數(shù)檢測。13.3 大于檢測范圍濃度