管理體系認證證書中認證范圍的確定和描述

1、管理體系認證證書中認證范圍確實定和描述一、認證范圍的概念1、認證范圍的意義認證范圍界定了第三方證明的范圍，對超出認證范圍的事項，認 證機構(gòu)不予證明。如：例1:某企業(yè)既生產(chǎn)洗衣機，也生產(chǎn)電冰箱。某認證機構(gòu)對該企 業(yè)的洗衣機生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系實施了認證，而對該企業(yè)電冰箱生產(chǎn) 的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，那么不予以證明。例2：某企業(yè)有A、B兩個生產(chǎn)地，生產(chǎn)同樣的產(chǎn)品，認證機構(gòu)對 該企業(yè)實施質(zhì)量管理體系認證時，僅審核A地，未審核B地，那么僅證 明在A地的產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，而不證明B地 產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。界定認證范圍時，應(yīng)考慮：(1)組織的界定一一區(qū)分A企

2、業(yè)和B企業(yè)。(2)區(qū)域的界定一一區(qū)分A生產(chǎn)地和B生產(chǎn)地。生產(chǎn)和服務(wù)過 程通常受環(huán)境和設(shè)施的影響，使其質(zhì)量管理、環(huán)境管理和/或職業(yè)健 康平安管理的具體方式、方法和過程因生產(chǎn)地不同而有所不同。(3)產(chǎn)品的界定一一區(qū)分A產(chǎn)品和B產(chǎn)品。(4)過程的界定一一區(qū)分A過程和B過程。2、管理體系范圍、審核范圍、認證范圍的區(qū)別管理體系范圍：企業(yè)對某個產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的方方面面、 各種事務(wù)的系統(tǒng)管理，其中既包含管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的局部，也包含 管理體系標(biāo)準(zhǔn)未提出要求的局部。審核范圍：為實現(xiàn)認證的目標(biāo)而需要收集審核證據(jù)的范圍。審核 范圍應(yīng)覆蓋企業(yè)申請的認證范圍，但通常比企業(yè)的管理體系范圍小。認證范圍：認證機構(gòu)給

3、予證明的范圍。認證范圍通常比審核范圍 小。如某企業(yè)不進行產(chǎn)品設(shè)計、但對產(chǎn)品設(shè)計負有責(zé)任，審核范圍應(yīng) 包括企業(yè)對產(chǎn)品設(shè)計的管理，而認證范圍中不包含產(chǎn)品的設(shè)計。3、認證范圍確實定確定認證范圍就是要確定認證的組織、區(qū)域、產(chǎn)品、過程，在確 定認證范圍時應(yīng)注意組織的合法性、過程的合法性、證據(jù)的充分性。組織確實定應(yīng)包括：(1)認證的組織一定是提出認證申請的組織。當(dāng)出現(xiàn)一個機構(gòu) 兩塊牌子、集團公司及下屬子公司都要認證時，必須共同提出認證申 請。(2)組織應(yīng)具有相關(guān)文件證明其合法性。獨立法人的組織應(yīng)持 有有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書等。非獨立法人的組 織應(yīng)持有其所屬的獨立法人組織的證明文件，以證明

4、其與該獨立法人 的關(guān)系及其存在的合法性。(3)審核組在現(xiàn)場審核時，應(yīng)收集充分的證據(jù)，證實實際運作 管理體系的組織與申請認證的組織為同一組織。審核證據(jù)包括現(xiàn)場所 看到的各種文件資料中表達的證據(jù)以及各處出現(xiàn)的組織名稱、地址等。(4)當(dāng)生產(chǎn)地址與注冊地址不一致時，應(yīng)關(guān)注各生產(chǎn)地址與組織的關(guān)系，包括所有權(quán)證書、租賃合同或其它證明文件。區(qū)域確實定：審核組應(yīng)關(guān)注產(chǎn)品實際生產(chǎn)和服務(wù)的地理位置及其地點的稱呼 和地址的文字表述。當(dāng)組織有多個生產(chǎn)和服務(wù)地點時，應(yīng)注意區(qū)別每 個場所的過程和活動。產(chǎn)品和過程確實定：(1)認證范圍的產(chǎn)品和過程必須在企業(yè)申請的產(chǎn)品和過程范圍 內(nèi)。(2)認證范圍的產(chǎn)品必須已有完整的生產(chǎn)和服

5、務(wù)過程，并已有 產(chǎn)品或服務(wù)交付顧客。(3)認證范圍的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程必須符合政府的相關(guān)規(guī) 定。如生產(chǎn)許可證的要求、強制性產(chǎn)品認證的要求等。(4)認證范圍中每種產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過程都必須有充分的審 核證據(jù)證明其符合管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。審核證據(jù)之間應(yīng)能夠相互印 證，形成證據(jù)鏈。二、認證范圍的恰當(dāng)表述1、認證范圍的表述方式在認證證書中對認證范圍的表述通常分三局部內(nèi)容，即組織名稱、 地址、產(chǎn)品和過程。組織名稱通常放在證書中最醒目的位置。地址應(yīng) 詳細寫出注冊地址和各個生產(chǎn)地址，當(dāng)各生產(chǎn)地點的產(chǎn)品和過程不同 時，應(yīng)具體寫出各生產(chǎn)地點所生產(chǎn)的產(chǎn)品和過程，也可以用證書附件的形式列出。產(chǎn)品和過程的表述應(yīng)具體

6、準(zhǔn)確。2、認證范圍表述的特點認證范圍的表述應(yīng)具有合法性、概括性、唯一性和排他性。合法性包括兩個方面：一是被認證組織及其生產(chǎn)和服務(wù)過程的合 法性，二是認證機構(gòu)所開展的認證活動的合法性（例如不允許超范圍 認證）。概括性主要是對產(chǎn)品和過程的描述應(yīng)具有概括性，描述得太細難 免會有遺漏，描述的太寬那么可能會包括一些認證機構(gòu)無法證明的產(chǎn)品 和過程。例如螺旋槳，從用途分有用于船舶、飛機、風(fēng)力發(fā)電機等, 從材質(zhì)分有銅合金、鋼質(zhì)、合成材料等。如果產(chǎn)品范圍的描述是“螺 旋槳的制造”，那么包括了所有的螺旋槳，對一個具體的企業(yè)來說，要 制造所有種類的螺旋槳顯然是不可能的。唯一性和排他性是指所表述的認證范圍只針對特定的

7、組織、特定 的生產(chǎn)地點、特定的產(chǎn)品、特定的過程。不同的組織、不同的生產(chǎn)地 點、不同的產(chǎn)品、不同的過程都可以在認證范圍的表述中區(qū)分開來。 3、產(chǎn)品范圍的描述方式質(zhì)量管理體系認證是針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，環(huán) 境管理體系認證是針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的環(huán)境因素的管理，職業(yè) 健康平安管理體系認證是針對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的危險源的管理, 管理體系認證中不管是質(zhì)量管理，還是環(huán)境因素的管理，或者是職業(yè) 健康平安風(fēng)險的控制，都是伴隨和圍繞著生產(chǎn)過程的，所以認證證書 所覆蓋的產(chǎn)品范圍的描述方式是：產(chǎn)品+過程（如螺旋槳的制造）。三、產(chǎn)品范圍描述中需注意的問題1、要有證據(jù)支持，僅對審核的產(chǎn)品確定認證范圍，

8、防止過于 寬泛的描述。對產(chǎn)品和過程應(yīng)盡量防止過于寬泛的描述，對描述的產(chǎn)品和過程 應(yīng)有充分的審核證據(jù)支持。例如某消防器材生產(chǎn)企業(yè)，申請的認證范 圍是：“手提式滅火器、推車式滅火器、消防工程設(shè)備及附件（消防 炮、消防栓箱、泡沫滅火系統(tǒng)、氣體滅火系統(tǒng)、干粉滅火系統(tǒng)、水滅 火系統(tǒng)、閥門）的設(shè)計和生產(chǎn)”，其中“閥門”的概念太寬，根據(jù)審 核中提供的證據(jù)，最終確定的認證范圍是：“手提式滅火器、推車式 滅火器、消防工程設(shè)備及附件（消防炮、消防栓箱、泡沫滅火系統(tǒng)、 氣體滅火系統(tǒng)、氧氣瓶閥、液氯瓶閥、氤氣瓶閥、車用天然氣瓶閥及 船用氣體滅火系統(tǒng)瓶頭閥）的設(shè)計和生產(chǎn)”。2、語言表述應(yīng)防止歧義產(chǎn)品和過程描述所使用的語

9、言應(yīng)考慮行業(yè)術(shù)語、學(xué)術(shù)術(shù)語、業(yè)內(nèi) 俗稱等詞匯之間的區(qū)別和差異。例如某電子科技申請的認證 范圍是“船舶無線電設(shè)備年度檢驗；VDR/S-VDR年度檢驗；船、岸基 維修”，這其中“年度檢驗”是船舶檢驗機構(gòu)的行業(yè)術(shù)語，而“船、 岸基維修”又沒有指明對什么設(shè)備進行維修。根據(jù)審核證據(jù)，最終確 定的產(chǎn)品和過程的描述為：“船舶無線電設(shè)備專業(yè)檢測；船舶VDR專 業(yè)檢測；船舶GMDSS設(shè)備岸基維修”。四、認證范圍表述的變更1、組織名稱變更當(dāng)獲證組織要求變更認證證書中的組織名稱時，應(yīng)核實變更后的 組織名稱與現(xiàn)在的組織名稱之間的關(guān)系，確保認證證書中的組織是實 際運作管理體系的組織。2、生產(chǎn)或經(jīng)營地變更、產(chǎn)品變更、過程變更組織的生產(chǎn)或經(jīng)營地發(fā)生變化、