糾正、糾正措施、預(yù)防措施

1、一、定義不同：糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。二、目的不同：糾正：針對不合格的處置。例如，在審核的報告/證書時發(fā)現(xiàn)填寫有誤，當(dāng)即將錯誤之處改正過來，避免錯誤報告/證書流入顧客手中。糾正措施：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的系統(tǒng)原因防止不合格再度發(fā)生；例如，通過建立模板來固定報告/證書上的檢測/校準(zhǔn)項目，防止今后不再出現(xiàn)項目遺漏的錯誤。預(yù)防措施：揭示潛在的可能導(dǎo)致發(fā)生不合格的原因，防止發(fā)生不合格。例如，在陰霾天，許多人出門時戴上口罩。又如，作業(yè)現(xiàn)場的張貼的安全警示標(biāo)識、

2、質(zhì)量提醒。三、對象不同：糾正：已發(fā)生；不合格，只是“就事論事”。糾正措施：已發(fā)生；產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，是“追本溯源”。預(yù)防措施：已潛在但未發(fā)生。潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是“未雨綢繆”、“防微杜漸”。四、時效性不同糾正：糾正是“返修”、“返工”、“降級”或“調(diào)整”，是對現(xiàn)有的不合格所進行的當(dāng)機立斷的補救措施，當(dāng)即發(fā)生作用。糾正措施：在已發(fā)生不合格的被動情況下的積極反應(yīng)（事后防范）；是針對不合格原因采取措施如通過修訂程序和改進體系等，從根本上消除問題根源，通過跟蹤驗證才能看到效果。預(yù)防措施：主動確定改進機會的過程（事前防范）。預(yù)防措施是針對潛在的不合格或其他潛在不期望

3、情況的原因采取措施，措施的效果一般需要較長時期才能夠看到效果。五、效果不同：糾正：是對不合格的處置，不涉及不合格工作的產(chǎn)生原因，不合格可能再發(fā)生，即糾正僅僅是“治標(biāo)”。糾正措施：糾正措施可能導(dǎo)致文件、體系等方面的更改，切實有效地糾正措施由于從根本上消除了問題產(chǎn)生的根源，可以防止同類事件的再次發(fā)生，因此就糾正措施是“標(biāo)本兼治”。預(yù)防措施：預(yù)防措施能徹底避免不合格或不期望情況發(fā)生。六、觸發(fā)條件不同：糾正：不符合分為不合格項和不合格品，一般情況下，所有的不合格品都需要立即糾正。糾正措施：需要采取糾正措施的四種情況是：審核發(fā)現(xiàn)的不合格、顧客抱怨的不合格、反復(fù)出現(xiàn)的不合格以及后果嚴(yán)重的不合格預(yù)防措施：預(yù)

4、防措施在沒有發(fā)生不合格前提下，往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見和趨勢。七、例子：商家的玻璃門被撞破了，于是糾正：A商家把撞破了的地方換了一塊玻璃糾正糾正措施：A商家為了不再發(fā)生，在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛糾正措施；預(yù)防措施：對面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用白筆寫上當(dāng)心玻璃預(yù)防措施。1、一般認(rèn)知一提這三個詞，許多人都頭大，而且不是一般的大。聽過的人，99.999%。能夠說出來123的，90%。能夠說的清楚，讓人聽的明白的，10%。因此今天特別的把它說明白。2、定義糾正是消除已經(jīng)發(fā)生的不合格采取的措施；糾正措施是針對不合格或其它不期望孤情況的原因所采取的措施；預(yù)防措施則是消除潛在不合格情況所采取

5、的措施。糾正是一種行動，針對的是不合格本身。措施也是一種行動，針對的是不合格的原因。3、區(qū)別時效性不同，糾正處置是返工、維修、讓步、降級等，是一種補救措施，立即可產(chǎn)生作用；糾正措施則是通過修訂文件或改進體系，修訂作業(yè)指導(dǎo)或方法，要通過跟蹤和驗證才能看到效果。目的不同，糾正是不合格處置；而措施則是希望不再發(fā)生。效果不同，糾正是治標(biāo)，一時之舉，一事之舉；而措施則是標(biāo)本兼治。觸發(fā)條件不同，任何情況下不合格品需要立即糾正；但并不是任何造成不合格品的工作都需要采取糾正措施，但有四種情況則是一定要采購的，審核發(fā)現(xiàn)、客訴、反復(fù)出來、后果嚴(yán)重。糾正措施是找出原因，消除原因，防止再發(fā)生：比如亡羊補牢是為了不讓羊

6、丟失。預(yù)防措施則是未雨綢繆，還沒下雨就把門關(guān)好，不讓雨對地面或其它事物產(chǎn)生影響。4、應(yīng)用案例：客戶XY公司投訴供方CD公司，于2-27發(fā)貨的3000PCS產(chǎn)品，到達客戶現(xiàn)場時，發(fā)現(xiàn)外包裝箱已經(jīng)淋濕，局部地方的底部已經(jīng)破損，產(chǎn)品外邊包裝紙與產(chǎn)品摩擦，導(dǎo)致產(chǎn)品外觀有明顯的發(fā)黑、氧化現(xiàn)象。產(chǎn)品為功能模組，噴砂+氧化處理，客戶拍了照片，同時已經(jīng)快遞三個不良品在物流途中。1）我們來確認(rèn)一下事情本身： a)產(chǎn)品本身為噴砂+氧化處理，本體為鋁，因摩擦+淋濕產(chǎn)生氧化發(fā)黑。 b)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)30多箱中，有45只發(fā)黑。2）抽絲剝繭： a)下雨紙箱淋濕不會導(dǎo)致發(fā)黑，但氧化發(fā)黑是由于包扎帶與產(chǎn)品摩擦所致。 b)紙箱外殼

7、淋濕后，變軟，包扎帶與產(chǎn)品的間隔或保護層變薄，摩擦力變大，表面發(fā)黑氧化嚴(yán)重。此兩項是造成事情產(chǎn)生的表面原因。 c)物流過程中，會遇到下雨，這是可以通過天氣預(yù)防來確認(rèn)的事實。 d)沒有為產(chǎn)品可能遇到下雨而采取措施是管理失策。此兩項是企業(yè)內(nèi)部的管理原因。 e)物流公司運輸人員清楚外面天氣是否下雨，但他沒有確認(rèn)產(chǎn)品是否安全防護，更談不上采取措施。這是事故發(fā)生的過程原因。 f)產(chǎn)品包裝為紙箱，整體包裝的纏繞膜僅起象征性捆綁，固定作用，不能起到防雨作用，這是設(shè)計缺陷。將所有原因按順序排列起來為： a)產(chǎn)品設(shè)計時外包裝箱為紙箱，外有包扎帶，再加纏繞膜，整體設(shè)計在防雨 方面存在擔(dān)缺陷，這是主因。 b)沒有確

8、認(rèn)天氣預(yù)報，也沒有通知物流公司實際運輸人員對產(chǎn)品采取防雨措施，這是流出不良的原因。3）糾正 a)派員去客戶現(xiàn)場，將所有外觀潮濕含破損外包裝進行全檢，將所有不良品全數(shù)退回； b)同步處理：和客戶溝通，看當(dāng)下生產(chǎn)缺口數(shù)量，立即補發(fā)50套產(chǎn)品，確認(rèn)包裝防雨防護OK。 c)客戶生產(chǎn)時，派員在入口處配合客戶拆箱和確認(rèn)產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)外觀發(fā)黑超過標(biāo)準(zhǔn)，立即更換。4）糾正措施 a)在現(xiàn)有包裝基礎(chǔ)上，外圍纏繞膜全覆蓋，確保防雨措施得當(dāng)，此為臨時糾正措施。 b)重新設(shè)計新包裝方案，在包扎帶內(nèi)部加厚紙板進行隔層防護，確保包扎帶對產(chǎn)品無傷害。 c)包扎前，產(chǎn)品使用專用防護薄膜對除底部外，其余全防護。 d)再包扎和纏纏繞膜

9、。5）預(yù)防措施由于糾正措施已經(jīng)能夠最大程度的將包裝、防護、防雨等考慮周全，而且有效，因此暫時沒有預(yù)防措施?，F(xiàn)在你能夠明白糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別了嗎？但愿我說明白了，也希望你聽明白和運用。5個步驟做好糾正預(yù)防措施CAPA在質(zhì)量體系審核和檢查的過程中一直是重點審查的對象（尤其是當(dāng)發(fā)生召回或不良事件等重大事件時），而且是一個“重災(zāi)區(qū)”。今天海河和大家分享一下做好糾正預(yù)防措施的5個步驟。糾正預(yù)防措施(CAPA)不僅僅是一個法規(guī)的強制要求，還是針對其質(zhì)量體系持續(xù)改進，降低風(fēng)險，防止問題發(fā)生的工具；什么是糾正？糾正措施？預(yù)防措施？糾正：是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施。糾正的對象是已經(jīng)發(fā)生的不

10、符合。糾正措施：是指為消除已發(fā)現(xiàn)不符合的原因所采取的措施。糾正措施的對象是已經(jīng)發(fā)生不符合的原因，一個已經(jīng)發(fā)生的不符合可以有若干個原因。預(yù)防措施：是指為消除潛在不符合的原因所采取的措施。預(yù)防措施的對象是潛在不符合的原因，一個潛在不符合可以有若干個原因。1識別（潛在）不符合企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)控程序，對（潛在）不符合的來源進行分析，適當(dāng)時，運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計的方法，以確定是否存在已經(jīng)發(fā)生的或者潛在的不符合并且否滿足啟動糾正預(yù)防措施的要求。（潛在）不符合的來源分為內(nèi)部數(shù)據(jù)來源和外部數(shù)據(jù)來源：內(nèi)部數(shù)據(jù)來源，例如：過程控制、測試/檢驗、內(nèi)部審核、不合格材料報告、返工和報廢等。外部數(shù)據(jù)來源，例如：不良事件報告、供應(yīng)商

11、控制、顧客抱怨、維修記錄等。2根本原因調(diào)查很多企業(yè)能夠發(fā)現(xiàn)問題，但是經(jīng)常困擾所采取的措施無法有效的解決問題，這都?xì)w因于沒有確定不符合的根本原因。不符合的原因是制定有效措施的基本，所以根本原因的調(diào)查是CAPA中最重要的一個環(huán)節(jié)。在調(diào)查原因的時候，可以應(yīng)用各種工具，例如：檢查表、柏拉圖、魚刺圖等統(tǒng)計工具找出不符合的根本原因。常見的原因，例如：產(chǎn)品設(shè)計缺陷、采購物料不合格、不合適的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)設(shè)備的缺陷、物料儲存或者搬運不當(dāng)資源不夠等。特別地，企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)可能避免出現(xiàn)一些常見的錯誤原因，例如員工意識薄弱，員工沒有按照文件操作，在這些原因的背后，往往不是員工的問題，而是企業(yè)體系的問題。3制定糾正預(yù)防措施計劃針對調(diào)查出的根本原因，企業(yè)就可以制定適宜的有針對性的糾正措施或預(yù)防措施。措施應(yīng)當(dāng)明確，至少應(yīng)包括實施時間、實施進度、實施的方法、責(zé)任人等。特別需要注意的是，避免制定諸如“加強檢驗”，“提高意識”，“下次注意”等沒有實際執(zhí)行內(nèi)容的計劃。計劃制定后在實施前，應(yīng)當(dāng)對措施進行必要的驗證和或確認(rèn)，以確保措施不會對產(chǎn)品造成負(fù)面的影響。4措施的實施按照制定的措施計劃，實施糾正預(yù)防措施。最重要的是保持每個措施實施的記錄作為