藥店藥房-藥店gsp檔案

1、【實(shí)用】藥房藥店資料藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域藥店檔案xx藥店企業(yè)檔案（一）.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)證等證照.企業(yè)近年來有關(guān)榮譽(yù)證書.特殊藥品的批文（二類精神藥品的經(jīng)營批文）.企業(yè)籌建資料.企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收資料.GS珅報(bào)資料xx藥店法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檔案（二）.藥品管理法.藥品管理法實(shí)施條例.藥品流通監(jiān)督管理辦法.藥品經(jīng)營許可證管理辦法.藥品零售企業(yè)GSPA證檢查評定標(biāo)準(zhǔn).藥品零售企業(yè)GSPA證檢查項(xiàng)目.處方藥與非處方藥分類管理辦法.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則.藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫 行）11.藥品經(jīng)營企業(yè)崗位知識培訓(xùn)教材xx藥店管理文

2、件檔案（三）1、管理制度匯總2、工作程序匯總3、文件編制申請及批準(zhǔn)表4、文件分發(fā)記錄5、文件狀態(tài)檔案xx藥店評審考核檔案（四）1、評審考核通知2、質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查評定標(biāo)準(zhǔn)和評審結(jié)果匯總3、質(zhì)量管理體系評審項(xiàng)目內(nèi)容和評審結(jié)果4、質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審記錄5、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自（檢）查評分表6、質(zhì)量管理制度考核情況反饋及其整改情況報(bào)告xx藥店供貨單位檔案（含首營企業(yè)）（五）1、供貨單位匯總表2.合格供貨方檔案3、合格供貨方有關(guān)資料包括生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；質(zhì)量保證書或協(xié)議；GM或GSPU證證書（已取得認(rèn)證的企業(yè)）4、首營企業(yè)審批表5、首營企業(yè)有關(guān)資料包括生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照

3、復(fù)印件；質(zhì)量保 證書或協(xié)議：GMPGSPV證證書復(fù)印件（已取得認(rèn)證的企業(yè)）；法人委托書、 業(yè)務(wù)人員身份證復(fù)印件、上崗證。.采購合同或協(xié)議。xx藥店藥品質(zhì)量檔案（含首營品種）（六）1、藥品質(zhì)量檔案表附該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等 一切與藥品質(zhì)量有關(guān)的材料xx藥店質(zhì)量信息檔案（七）1、藥品質(zhì)量信息傳遞單和有關(guān)信息資料2、文件傳閱處理單和主管部門文件.月艮務(wù)質(zhì)量滿意征詢表xx藥店設(shè)施設(shè)備檔案（八）1、設(shè)施設(shè)備一覽表2、養(yǎng)護(hù)設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄3、計(jì)量器具管理臺帳4、儀器、衡器校驗(yàn)記錄5、設(shè)備計(jì)量器具使用說明書、保修卡、購進(jìn)票據(jù)6、每月裝訂好的養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄xx藥店員工資質(zhì)檔案（九）1

4、、員工名冊2、員工履歷表3、各員工的學(xué)歷證4、執(zhí)業(yè)或職業(yè)資格證書（職稱證書）5、藥學(xué)技術(shù)人員的聘書6、任命通知xx藥店員工培訓(xùn)檔案（十）1、年度培訓(xùn)計(jì)劃2、員工教育培訓(xùn)情況記錄3、員工個(gè)人教育培訓(xùn)檔案4、各員工的繼續(xù)教育有關(guān)證明5、GS附位證書6、藥店培訓(xùn)后各員工的考試卷xx藥店員工健康檔案（十一）1、人員健康情況登記表2、個(gè)人健康檔案3、各人員體檢表4、各員工健康證GSP1理規(guī)范記錄一1、庫房（營業(yè)場所）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)檢查記錄3、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表4、藥品情況匯總分析表5、近效期藥品催銷表GSP1理規(guī)范記錄二1、藥品質(zhì)量復(fù)查單2、不合格藥品登記表3、不合格藥品檢查情況報(bào)表4、不合格商品報(bào)損審批表5、不合格藥品銷毀表6、藥品停售通知單7、藥品拒收報(bào)告單8、藥品退出通知單9、質(zhì)量事故報(bào)告記錄表10、質(zhì)量事故分析報(bào)告書11、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表12.藥品廣告審核記錄表GSPg理規(guī)范記錄三1、進(jìn)口藥品品種目錄2、進(jìn)口藥品注冊證復(fù)印件3、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件文件夾1處方藥銷售記錄文件夾2藥品拆零記錄文件夾3中藥處方調(diào)配記錄文件夾 4中藥飲片裝斗復(fù)核記錄文件夾5中藥材加工記錄表文件夾6缺貨登記文件夾7顧客意見簿文件夾8考勤表文件夾9養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄文件夾10營業(yè)場所溫濕度記錄文件夾11倉庫溫濕度記錄文件夾12冰箱溫濕度記錄入庫憑