醫(yī)院實驗室風險風險評估報告

1、xx醫(yī)療xx醫(yī)院檢驗科實驗室風險評估報告x編制人：x審核人：x批準人：x報告日期：x實驗室安全評估作業(yè)指導書1目的對檢驗科各類標本分析前、分析中和分析后各步驟中存在的生物、化學和物理等危害進行風險評估,從而采取有效的預防和控制措施。范圍與檢驗科各類標本分析前、分析中和分析后相關的部門、場所和人員。依據(jù)依據(jù)ISO15189醫(yī)學實驗室安全要求和CNAS-CL05實驗室生物安全認可準則的要求，以及衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄。風險評估實驗室生物安全水平分級：依據(jù)國家相關主管部門發(fā)布的生物危害分類名錄，在風險評估的基礎上，確定實驗室的生物安全防護水平。xx醫(yī)院檢驗科為生物防護II級實驗室，按照生物防

2、護II級的標準管理。風險來源：生物風險來源XX醫(yī)院檢驗科主要從事來自臨床患者或健康體檢者的血液、體液或組織等標本檢測。在標本收集、運輸、檢測及廢物處理過程中均存在潛在的生物風險。由于從患者采集的血液、體液或組織等標本均未經(jīng)過滅活或消毒處理，工作人員進行接收、運輸、離心、儲存、檢測或處理，標本存在的細菌、病毒等病原微生物可以通過直接接觸、污染或暴露、注射、攪拌、溢出、吸取、震蕩等操作程序造成的生物性飛沫、氣溶膠等，引起員工被動感染。這種方式造成的病原微生物的傳染過程中，未知的危害和劑量依生物病原體的性質不同有所差異，輕者引起人體隱性感染，重者引起廣泛性的傳播?；瘜W風險來源XX醫(yī)院檢驗科目前多采用

3、各類自動化設備，試劑廠商提供的成品試劑盒進行各類標本的檢測。涉及的化學試劑在應用及貯存過程中，如果處理不當，仍可引起對實驗室工作人員的損傷和對環(huán)境的污染。有機溶劑：實驗室用作溶劑、浸潤及清洗等用途的有機溶劑，常因工作人員不經(jīng)意使用，通過人體呼吸道或皮膚接觸，可導致身體器官或系統(tǒng)性疾癥，常見的有機溶劑包括二甲苯、甲醇、酚等。有腐蝕性的強酸、強堿試劑：工作人員在實驗操作中使用的有腐蝕性的強酸、強堿等試劑，如酶標試劑盒中的終止液鹽酸或硫酸，如不慎接觸，可導致人體皮膚、粘膜燒傷。不兼容物質：不兼容物質往往造成不可思議的反應發(fā)生，諸如氧化劑與還原劑、強氧化劑與可燃性物質混合等。然而，相似化學屬性之二種化

4、學物同樣可能造成危害，如醋酸與鉻酸混存便可能引發(fā)激烈之化學反應。物理風險來源玻璃器械：不當使用玻璃器械往往導致人員的扎傷，特別是標本污染后的玻璃器械更存在著傳染性問題，病毒、微生物易通過傷口侵入，造成人員感染。尖銳針刺：注射器、采血針等尖銳利器，在工作中操作不當，易造成人員扎傷，導致污染利器的病毒、微生物等潛在病原體侵入傷口，經(jīng)血液、體液傳播，引起人員感染。火災引起火災的潛在原因及來源：電源插座接太多插頭；用電負荷過大；易燃性化學品；可燃氣體等。預防控制及措施環(huán)境和布局布局檢驗科設計時充分考慮到可能影響實驗室安全的諸多因素，按照二級生物安全實驗室（BSL-2）布局進行設置和改造：按實驗室生物安

5、全要求，對清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)作盡可能明顯的區(qū)分標識。實驗室有事故緊急疏散安全保障。各室門后懸掛消防疏散示意圖，保證了事故發(fā)生時人員的緊急疏散和安全撤離。設施生物源性材料的區(qū)域內安裝洗手池，便于接觸標本后及時清洗雙手，并張貼洗手標準步驟，指導人員徹底消除污染。在實驗室內安置緊急沖淋、洗眼器裝置，實驗室人員眼睛或者身體接觸有毒有害以及具有其他腐蝕性化學物質的時候，可以對眼睛和身體進行緊急沖洗或者沖淋，避免化學物質對人體造成進一步傷害。每周測試噴淋裝置以保證其功能正常，并記錄。實驗室配備多臺生物安全柜、超凈工作臺，有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實驗室感染以及污染物的交叉污染，有毒、有害氣體和刺

6、激性試劑對實驗人員的傷害。在所有實驗室區(qū)內，備有煙霧和熱量自動探測及報警系統(tǒng)，并定期測試報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。在實驗區(qū)醒目區(qū)域設置消防設施和滅火器，以及緊急報警裝置。人員安全管理和培訓檢驗科設有安全管理組織：安全管理小組。組長：盛禮建；副組長：李佳俊；安全監(jiān)督員：李佳俊（兼）；成員：樓永剛、金娜、孫建民、駱紅、葉挺華。分工：李佳俊、樓永剛負責實驗室生物安全；孫建民負責儀器設備安全；葉挺華負責防火和水電安全；金娜負責毒化學試劑安全；駱紅負責計算機信息的安全。安全管理程序：實驗室根據(jù)ISO15189要求，在ISO15190基礎上編寫了實驗室安全手冊。安全知識教育和安全培訓

7、：一年兩次集中對全體人員進行安全教育和培訓。新來的工作人員進修生、實習生都經(jīng)過安全知識培訓，考核合格后，方可上崗。檢查：安全小組成員不定期對實驗室安全設施、安全狀況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，有檢查記錄。全體實驗室人員建立健康檔案和職業(yè)暴露個案登記表。生物安全預防措施標本接收和運送標本接收過程中做好個人防護，接觸樣本時帶防護手套和口罩，易碎物品妥善安置，避免引起破碎，造成傷害；標本收取或運輸過程中，采用打包，裝標本箱中，防漏，避免污染物溢出。標本接收和前處理標本接收人員應做好自身生物防護，帶好手套。標本前處理人員在核對分檢時，注意標本遺灑、溢出和外包裝破損引起的污染物泄露，一旦發(fā)生，立即用消毒

8、劑覆蓋、處理，按照緊急溢出物處理程序操作，并報告和記錄。標本檢測前由標本前處理人員進行離心后，開啟樣本管時注意防止漏出和氣溶膠的污染，在標本離心結束后放置10分鐘后，再進行標本管的開蓋和樣本的分注；特殊樣本離心后在生物安全柜中操作。標本的檢測標本檢測中，實驗人員認真做好自身防護。對實驗操作臺、儀器設備每日在檢測后均進行消毒和擦洗，并做好記錄。實驗儀器、加樣器在送外部單位維修、檢定前，進行徹底的清潔和去污染操作，防止生物病原體對外界的環(huán)境和人員的污染。各種利器包括用過的針頭不允許手工剪、彎，盡可能減少使用利器。包括針頭、玻璃，一次性手術刀在內的利器在使用后立即放入利器盒中。特殊樣本的檢測、處理和

9、操作，如HIV的初篩樣本處理、病毒的DNA、RNA提取等，均在生物安全柜中操作，防止病原微生物擴散造成人員傷害和環(huán)境污染。刺激性化學試劑，應在通風環(huán)境中進行操作，相對減少有害氣體對人體呼吸道和粘膜造成的損傷。標本的儲存和轉運檢測后的標本按照檢測日期由標本管理員統(tǒng)一有序地存放在“標本存放冷庫”中，并且專人專鎖管理。對于保存期后的標本處置，廢棄，由標本管理員將標本分批整理到黃色生物垃圾袋并裝箱，微生物標本高壓滅菌鍋消毒滅菌后打包，由簽約的環(huán)保局認可單位（金華萊逸園公司）轉運，銷毀。醫(yī)用廢棄物每日檢測后醫(yī)用廢棄物，裝入黃色生物垃圾袋，由簽約的環(huán)保局認可單位（金華萊逸園公司）轉運，銷毀。各檢測組每日所

10、使用的各項表格和記錄性文件，每月底由資料員統(tǒng)一消毒處理后，歸檔存放，避免有潛在病原微生物污染后的文件造成清潔區(qū)環(huán)境的污染和人員的感染?；瘜W污染預防措施化學品的保存與處置檢驗科對化學品的存放、處理、使用及處置均按照規(guī)定和程序進行，并定期對這些措施進行監(jiān)督以確保其有效，保存監(jiān)督結果記錄?；瘜W品的廢棄：對實驗室內用后廢棄的化學試劑，由試劑管理員妥善放置，定期由環(huán)保局認可單位轉運、處理?；馂念A防措施消防演練定期對人員進行安全防火培訓和消防器材的使用講解，貫徹實驗室安全管理程序，對于緊急疏散撤離進行實地演習。檢查儀器管理員定期檢查儀器用電負荷，接地狀態(tài)，以免線路超負荷導致火災。安全員定期檢查可燃性氣體、液態(tài)存放狀態(tài)，環(huán)境溫度，密閉性，防止泄露，引起火災。外來人員的安全防護因參觀、業(yè)務交流、儀器維修、保養(yǎng)