
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文檔簡介
1、電動踏板公司質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112427742 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112427742 h 3 HYPERLINK l _Toc112427743 二、 未來發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc112427743 h 6 HYPERLINK l _Toc112427744 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112427744 h 9 HYPERLINK l _Toc112427745 四、 公司簡介 PAGEREF _Toc112427745 h 9 HYPERLINK l _Toc11242774
2、6 五、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc112427746 h 11 HYPERLINK l _Toc112427747 六、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc112427747 h 13 HYPERLINK l _Toc112427748 七、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc112427748 h 15 HYPERLINK l _Toc112427749 八、 過程能力 PAGEREF _Toc112427749 h 17 HYPERLINK l _Toc112427750 九、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112427750 h 18
3、HYPERLINK l _Toc112427751 十、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112427751 h 26 HYPERLINK l _Toc112427752 十一、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112427752 h 27 HYPERLINK l _Toc112427753 十二、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc112427753 h 30 HYPERLINK l _Toc112427754 十三、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112427754 h 38 HYPERLINK l _Toc112427755 十四、 項目風(fēng)險對策 PAGE
4、REF _Toc112427755 h 40 HYPERLINK l _Toc112427756 十五、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112427756 h 41 HYPERLINK l _Toc112427757 十六、 法人治理 PAGEREF _Toc112427757 h 52 HYPERLINK l _Toc112427758 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc112427758 h 62 HYPERLINK l _Toc112427759 (一)公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112427759 h 62 HYPERLINK l _Toc112427760
5、1、戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112427760 h 62 HYPERLINK l _Toc112427761 公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案,為成為百億級產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。 PAGEREF _Toc112427761 h 62產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”期間,西寧市將進(jìn)入以轉(zhuǎn)型促發(fā)展的新階段,工業(yè)發(fā)展仍處于大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期,同時也將面臨著發(fā)展環(huán)境復(fù)雜多變的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),加之生產(chǎn)要素瓶頸等制約,任務(wù)艱巨而緊迫。(一)發(fā)展機(jī)遇1、國家積極推動“一帶一路”建設(shè),有利于西寧工業(yè)進(jìn)一步開放發(fā)展隨著國家“一帶一路”倡議的實施,西寧市作為絲綢之路經(jīng)濟(jì)
6、帶重要的節(jié)點城市及蘭西經(jīng)濟(jì)區(qū)的核心城市,戰(zhàn)略地位十分凸顯。這為西寧加強(qiáng)與絲綢之路沿線國家加強(qiáng)經(jīng)貿(mào)合作,做大做強(qiáng)優(yōu)勢傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供了開放發(fā)展的機(jī)遇。2、國家大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,有利于西寧工業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和優(yōu)化升級國家相繼提出“雙創(chuàng)”、“互聯(lián)網(wǎng)+”和中國制造2025戰(zhàn)略,強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新驅(qū)動,大力推進(jìn)企業(yè)智能化改造升級,加快實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級,這為西寧工業(yè)和信息化發(fā)展提供了政策指導(dǎo)?!笆濉逼陂g,西寧工業(yè)和信息化發(fā)展必須將“雙創(chuàng)”、“互聯(lián)網(wǎng)+”和“智能升級”緊密結(jié)合起來,這必為西寧工業(yè)轉(zhuǎn)型升級注入創(chuàng)新動力。3、青海省全力推進(jìn)工業(yè)和信息化建設(shè),為西寧工業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持青海省高
7、度重視工業(yè)和信息化發(fā)展。青海省工業(yè)轉(zhuǎn)型升級重大產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)實施意見、青海省金融支持輕工業(yè)發(fā)展意見等一系列政策意見,明確提出以重大工業(yè)項目建設(shè)為抓手,依托各工業(yè)園區(qū)和集中區(qū),全力打造十五個重大產(chǎn)業(yè)基地,大力培育和引進(jìn)市場主體,有效調(diào)整生產(chǎn)力布局,拉長產(chǎn)業(yè)鏈條,構(gòu)建循環(huán)工業(yè)體系,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,提高工業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益;同時青海省政府也高度重視和大力發(fā)展中小企業(yè)和非公經(jīng)濟(jì),在發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、產(chǎn)業(yè)布局、專項資金安排等方面給予支持。這些政策意見的出臺,為西寧工業(yè)和信息化“十三五”發(fā)展指出明確的方向和強(qiáng)力的支持。4、區(qū)位交通優(yōu)勢凸顯,為西寧工業(yè)發(fā)展提供了有力支撐隨著青海省提出推進(jìn)東部城市群建設(shè)
8、,西寧處于“一核一帶一圈”格局中的核心位置,西寧作為全省推進(jìn)“新五化”同步發(fā)展的重要區(qū)域,具有推進(jìn)工業(yè)和信息化發(fā)展的戰(zhàn)略優(yōu)勢。此外,隨著公路、鐵路、航空等現(xiàn)代重大交通項目的相繼開工建成,西寧成為區(qū)域交通樞紐?!笆濉睍r期,西寧城市集聚效應(yīng)將更加凸顯,在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、區(qū)域開發(fā)、人才引進(jìn)等方面的動力將進(jìn)一步增強(qiáng)。(二)面臨挑戰(zhàn)1、工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級任務(wù)艱巨當(dāng)前,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢復(fù)雜嚴(yán)峻,不穩(wěn)定和不確定性因素依然較多,產(chǎn)能過剩等問題突出,工業(yè)下行壓力持續(xù)增大?!笆濉逼陂g,我國經(jīng)濟(jì)將從高速增長期向中高速增長期轉(zhuǎn)變。從西寧工業(yè)產(chǎn)業(yè)實際來看,結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出,高載能行業(yè)增加值占比偏高,高技術(shù)產(chǎn)業(yè)增
9、加值占比過低,大企業(yè)大集團(tuán)增速放緩,重點行業(yè)增加值下滑明顯,這也是新常態(tài)帶來的工業(yè)發(fā)展壓力和挑戰(zhàn),加大供給側(cè)改革,加快工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級任務(wù)艱巨。2、創(chuàng)新發(fā)展依然任重道遠(yuǎn)創(chuàng)新驅(qū)動是“十三五”發(fā)展的主旋律。但工業(yè)重點企業(yè)以國有企業(yè)為主,普遍存在體制機(jī)制不活、企業(yè)負(fù)擔(dān)較重的問題,而民營企業(yè)則存在整體實力不強(qiáng)、人才素質(zhì)不高的問題。正是這些現(xiàn)實問題導(dǎo)致工業(yè)企業(yè)創(chuàng)新資金投入偏低,企業(yè)家創(chuàng)新動力不足和吸納創(chuàng)新人才的條件不足。“十三五”期間,工業(yè)經(jīng)濟(jì)要走創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展道路,將面臨如何突破創(chuàng)新發(fā)展制約瓶頸的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。3、生態(tài)環(huán)境回旋空間小西寧工業(yè)發(fā)展經(jīng)過多年高速增長,發(fā)展模式短期內(nèi)很難有改變,有色金屬冶煉
10、及延伸加工、特色化工等行業(yè)工業(yè)綜合能源消費量占全市規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)綜合能源消費量的98%,這將對土地、水資源及環(huán)境等方面形成更大壓力,環(huán)境承載力已經(jīng)達(dá)到或接近上限。大力推動綠色發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展是“十三五”的發(fā)展方向,更高的環(huán)境要求,更嚴(yán)苛的條件約束,將對工業(yè)持續(xù)較快發(fā)展帶來更大的壓力和嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。未來發(fā)展趨勢汽車改裝件行業(yè)是汽車產(chǎn)業(yè)鏈的組成部分,是汽車后裝市場的細(xì)分領(lǐng)域之一,其行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢受到汽車整車行業(yè)影響。當(dāng)下汽車工業(yè)面臨多重技術(shù)升級,“電動化、智能化、網(wǎng)聯(lián)化、共享化”盛行,同時節(jié)能環(huán)保的重要性日益突出,消費者個性化需求持續(xù)增長,推動著汽車行業(yè)朝著智能化、電動化、輕量化、網(wǎng)聯(lián)化等技術(shù)方
11、向邁進(jìn),從而也促進(jìn)汽車改裝件行業(yè)技術(shù)的同步發(fā)展,“高端化、品牌化、品質(zhì)化、個性化、定制化”已成為未來汽車越野改裝市場的主流方向。1、汽車產(chǎn)品個性化定制隨著社會整體經(jīng)濟(jì)水平的提升和汽車技術(shù)的迅速發(fā)展,汽車消費領(lǐng)域人們的消費需求從滿足汽車功能使用的傳統(tǒng)消費理念向滿足汽車生活體驗的新型消費理念轉(zhuǎn)變,更多的消費者需要個性化的商品和服務(wù),汽車后市場的個性化需求日益突出。但傳統(tǒng)汽車廠家能夠提供的選擇相對有限,這就給汽車改裝件市場的發(fā)展提供了巨大的機(jī)會,未來的重要發(fā)展方向?qū)⑹翘剿髟诩夹g(shù)上如果實現(xiàn)越來越多的個性化需求。2、汽車產(chǎn)品多功能化應(yīng)用在國外,特別是歐美國家,追求享受戶外和越野生活的汽車文化變得越來越流
12、行。受其影響,世界范圍內(nèi)追求戶外和越野生活體驗的人群也在急劇增加,這要求車輛既能滿足在城市里舒適駕駛,也能滿足節(jié)假日的戶外生活體驗等多方面功能。但主機(jī)廠在產(chǎn)品開發(fā)時,出于成本、市場定位和全球銷售策略的考慮,在汽車產(chǎn)品設(shè)計上會更多的偏向于城市生活的中性設(shè)計。因此,主機(jī)廠提供的產(chǎn)品與消費者的實際需求間形成了一個巨大的市場。汽車改裝件企業(yè)未來將探索如何在技術(shù)上滿足戶外和越野產(chǎn)品要求。3、汽車產(chǎn)品智能化應(yīng)用隨著消費升級,消費者已不滿足于傳統(tǒng)產(chǎn)品的單一功能或者簡單體驗,汽車從一個純機(jī)械化的產(chǎn)品,變得科技含量越來越高,也越來越智能化。而隨著科學(xué)技術(shù)水平的提升,特別是微電子技術(shù)與傳感器技術(shù)的發(fā)展,使得在單個
13、產(chǎn)品上能夠集成更多的功能與技術(shù)元素,滿足消費者對多元化、舒適性、交互性等方面的體驗需求。汽車改裝件的智能化是指通過技術(shù)改造或者加裝,在越野車上增加某個或多個智能系統(tǒng),從而賦予或改善越野車環(huán)境感知、智能化決策與控制以及個性化等功能。以電動踏板為例,針對高端客戶需求,將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和燈光系統(tǒng)結(jié)合融入電動踏板中,提升車主的人機(jī)操作反饋水平,在不同環(huán)境下展示不同燈光,滿足車主個性化需求。4、車聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用車聯(lián)網(wǎng)技術(shù)能夠以行駛中的車輛為信息感知對象,利用傳感技術(shù)感知車輛的狀態(tài)信息,并借助無線通信網(wǎng)絡(luò)與現(xiàn)代智能信息處理技術(shù)實現(xiàn)車輛的智能化控制。汽車改裝件產(chǎn)品可將智能傳感技術(shù)、無線通訊技術(shù)、數(shù)據(jù)交換技術(shù)應(yīng)用到
14、越野裝備中,從而完成汽車改裝件核心技術(shù)的升級。以電動絞盤為例,移動互聯(lián)網(wǎng)通訊設(shè)備的普及給基于車聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開發(fā)的絞盤較大的發(fā)展空間,新的車聯(lián)網(wǎng)電動絞盤可以及時監(jiān)控絞盤運行數(shù)據(jù),實時反饋絞盤運行情況,通過移動終端遠(yuǎn)程控制絞盤工作,從而帶給用戶更好的使用體驗。5、輕量化方向汽車輕量化對汽車節(jié)油、降低排放、改善性能以及汽車產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展都具有重要意義,是現(xiàn)代汽車工業(yè)技術(shù)發(fā)展的方向。目前各大車企積極響應(yīng)汽車輕量化號召,加大對SUV等車型的輕量化升級的投入。汽車改裝作為汽車產(chǎn)業(yè)鏈其中的一環(huán),需要順應(yīng)行業(yè)輕量化趨勢,研發(fā)相應(yīng)的輕量化配件,為汽車輕量化目標(biāo)助力。通過對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形狀的設(shè)計優(yōu)化,應(yīng)用先進(jìn)的加工技術(shù)
15、和輕量化材料來實現(xiàn)輕量化目標(biāo)。以電動絞盤為例,通過優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),大量采用鋁合金材料和超高分子聚乙烯材料,在保證性能不變的情況下減輕產(chǎn)品重量,提升客戶的使用體驗。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。
16、2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司簡介(一)公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:龔xx3、注冊資本:1010萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2010-3-247、營業(yè)期限:2010-3-24至無固定期限8、注冊地址
17、:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動智慧集群建設(shè),帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會責(zé)任,營造和諧發(fā)展環(huán)境??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點,追查原因并加以消除,使過程或工序保持受
18、控狀態(tài);對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時間序列分析,以掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)。控制的質(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,運用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項目,如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性,等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖
19、種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計計算。(3)計算控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計算公式各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限??刂茍D橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判
20、斷規(guī)則的各項準(zhǔn)則,對分析用控制圖中點子分布狀況進(jìn)行判斷。若分析用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計算過程能力是否達(dá)到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計算過程能力是否達(dá)到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長,作為標(biāo)準(zhǔn),此時分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,
21、要對分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時,如若組數(shù)能滿足要求,可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中,隨機(jī)間隔取樣,進(jìn)行測量和計算,在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異?,F(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或制度化。2、計量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。控制圖的觀察與
22、分析在生產(chǎn)過程中,通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態(tài),這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài),簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo)。在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下,只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在,只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠(yuǎn)不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控制界內(nèi)的點子更多,即使有個別點子出界,過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的,這就是判穩(wěn)準(zhǔn)則。在做控制圖判別時,首先應(yīng)該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工序是否處于受控狀態(tài),其基本判斷條件有以下兩條。(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷,為隨機(jī)排列
23、。點子排列無缺陷意味著應(yīng)滿足以下三個條件:樣本點分布均勻,位于中心線兩側(cè)的樣本點各占50%;靠近中心線的樣本點約占2/3;靠近控制界限的樣本點極少。(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知,小概率事件可以認(rèn)為不會發(fā)生。如果在控制圖中點子未出界限,同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機(jī)的,則認(rèn)為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界或界限內(nèi)點排列非隨機(jī),則認(rèn)為生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過程或工序而言,控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準(zhǔn)則起著告警鈴的作用,控制圖點,子出界就好比告警鈴響,告訴現(xiàn)在是應(yīng)該進(jìn)行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點子依樣本時間序列而出
24、現(xiàn)在控制圖上,通常是很隨機(jī)地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限,但一連串好幾點都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時,也可判為異常。判異準(zhǔn)則有兩類:點出界就判異,這一點是針對界外點的;界內(nèi)點排列不隨機(jī)判異,這一點則是針對界內(nèi)點的。常規(guī)控制圖的判異準(zhǔn)則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準(zhǔn)則。將控制圖等分為6個區(qū)。過程能力的計算和評價(一)過程能力的計算當(dāng)生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時,一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應(yīng)。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。(二)過程能力評價過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿
25、足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能力進(jìn)行分析和評價,以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設(shè)備的配備可相對降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計精度,改進(jìn)產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗件數(shù),降低檢驗的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進(jìn)行管理,正
26、常運轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動;對不重要的過程或工序可放寬檢查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動;調(diào)查4MIE因素,作必要改進(jìn);嚴(yán)格執(zhí)行各種規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度;堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進(jìn)的因素;分析質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否脫離實際,應(yīng)實事求是地修正質(zhì)量指標(biāo)過嚴(yán)的情況;加強(qiáng)質(zhì)量檢驗工作。(5)4等一過程能力嚴(yán)重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對4MIE必須進(jìn)行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價一般情
27、況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)計的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標(biāo)值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標(biāo)志,又叫工序能力,在機(jī)械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準(zhǔn)就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。?。因此,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預(yù)測的,過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準(zhǔn),對過程就無法預(yù)測,也就無法評價。過程能力決定于由偶然因素造成的標(biāo)準(zhǔn)差。
28、通常用6倍標(biāo)準(zhǔn)差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時,即人員、機(jī)器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標(biāo)準(zhǔn)化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時,所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它本身還難以看出。因此,還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。審核的
29、策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實
30、施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審
31、核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實
32、現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包
33、括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、
34、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)
35、整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認(rèn)審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,
36、應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄
37、具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對不符合進(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時,雙方就受審核方提出的
38、糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定
39、的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)
40、容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動。
41、”2、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA
42、循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認(rèn)證要
43、求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認(rèn)證、審核、評價和批準(zhǔn)等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,用來說明標(biāo)有“風(fēng)箏
44、”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國商標(biāo)法注冊,成為第一個受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認(rèn)證有時也稱作注冊;認(rèn)證適合于除了合格評定機(jī)構(gòu)外的所有合格評定對象,認(rèn)可適合于合格評定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認(rèn)證;以GB/T2
45、8001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評定機(jī)構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認(rèn)可
46、的權(quán)威性。我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實施對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書面保證是通過由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項活動。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)
47、證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)
48、品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認(rèn)證主要是指國
49、際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動提
50、供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,
51、對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,這種認(rèn)證形式同樣可以證
52、明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認(rèn)證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)
53、督檢驗認(rèn)證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認(rèn)證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該
54、產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認(rèn)證模式,是對認(rèn)證產(chǎn)品做100%的
55、檢驗,這種檢驗是由經(jīng)過認(rèn)可的獨立檢驗機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和
56、對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時,向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的
57、申請表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進(jìn)行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認(rèn)可的實驗室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認(rèn)證
58、機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認(rèn)證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求
59、的法定證明文件。申請企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。項目風(fēng)險分析(一)政策風(fēng)險本項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策。項目實施后,可以向市場提供需要的相關(guān)系列產(chǎn)品,同時穩(wěn)定企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營,增加就業(yè)崗位,保障社會
60、和諧,符合國家發(fā)展和諧社會的要求。根據(jù)市場調(diào)研分析,該系列產(chǎn)品市場空間大,需求旺盛,競爭力強(qiáng),同時產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理,產(chǎn)品靈活,因此政策風(fēng)險很小。(二)社會風(fēng)險本項目選址地勢平坦,市政設(shè)施配套齊全,交通便捷,是建設(shè)該項目的理想地段。周邊無任何文物古跡,礦產(chǎn)資源以煙煤為主,是非生態(tài)脆弱區(qū)。因此,分析該項目社會風(fēng)險小。(三)經(jīng)濟(jì)風(fēng)險經(jīng)濟(jì)因素在項目的全壽命周期內(nèi)長期存在,影響頻率高,交叉作用多見,原因較為復(fù)雜。主要有合同風(fēng)險(如合同履約與變更問題,爭議與索賠,合同的條款確定等)、建設(shè)成本風(fēng)險(包括涉及到項目的建設(shè)成本的融資問題、財務(wù)問題、利率與匯率波動、通貨膨脹和物價波動問題等)、項目的竣工風(fēng)險(主要是指
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