靜脈用藥配置中心(PIVAS)房屋設備基本知識及維護課件

1、 靜脈用藥調(diào)配中心 房屋設備基本知識及維護靜脈輸液的要求 中國藥典規(guī)定靜脈輸液不允許含有: 化學污染物 有活性的微生物 熱原 (細菌內(nèi)毒素) 微粒無菌配制與潔凈空間 無菌配置四要素： 潔凈空間（凈化房、層流臺） 經(jīng)過專業(yè)培訓的人 掌握無菌操作技術 嚴格按照操作規(guī)程 無菌配置是什么？（藥物-人、空氣） 潔凈空間的建立，可使藥物不與不潔空氣接觸，并不能解決其它途徑的接觸污染！凈化系統(tǒng)組成凈化房（十萬級、萬級）空調(diào)機（水冷、風冷）空調(diào)箱（初效、中效、風機、溫濕度調(diào)節(jié)）過濾器（高效）風管 （進風、回風、排風）排風箱（風機帶中效或高效過濾）凈化房建設 建設要求：耐火、抗震、不易產(chǎn)生裂紋與縫隙彩鋼板裝配式

2、 墻體結構：雙層鋼板保溫壁板圍護 頂板結構：雙層鋼板保溫頂板夾芯材料應采用非燃燒體（巖棉材料）！ 建筑設計防火規(guī)范GB50016優(yōu)點：密封、保溫；做頂板能保證不受頂外部的灰塵污染、頂上做技術夾層；凈化房建設門窗： 潔凈區(qū)域外窗封死；門窗造型應簡單，不積塵、易清潔；不設門檻； 門由低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)開，隨手關門；地面：PVC（環(huán)氧樹脂流平） 光滑平整、無縫隙耐腐蝕、防滑，防靜電、便于清潔除塵；凈化房建設不同潔凈度房間之間設傳遞窗，用于物品輸送；采用吸頂式凈化燈照明，避免積塵；各種輸送管道、動力如水電、工藝管線應暗裝；管道、風口、燈具與墻、天棚連接部位密封；墻、天棚、地面連接部位密封，圓弧圓角。設

3、有應急燈HEPA 過濾器 用紙制造 一大張紙 折成很多層 很脆弱clean (downstream) face（五） 靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應當設有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測設備和通風換氣設施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度1826，相對濕度4065%，保持一定量新風的送入。潔凈室技術指標塵粒數(shù)微生物學換氣次數(shù)：靜壓差：等級不同潔凈間5帕、潔凈間與室外10帕溫度：18-26； 濕度：4560%照度：300（LX）；噪音：60分貝(65)百級潔凈：風速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒萬級25次/小時10萬級15次/小時30萬級12次/小時實施說明調(diào)配室溫度1826；相對濕度4065% 有通風換氣設

4、施，有一定量的新風送入；安裝有溫度計、濕度計、氣壓表等監(jiān)測設備；潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素、危害藥物調(diào)配室相對二更室為負壓、相對無潔凈區(qū)為正壓。PIVAS內(nèi)的：外環(huán)境、內(nèi)環(huán)境 凈化工作區(qū)-內(nèi)環(huán)境非凈化工作區(qū)-外環(huán)境外環(huán)境的清潔程度可影響內(nèi)環(huán)境加強外環(huán)境區(qū)域的管理；鄰近內(nèi)環(huán)境的區(qū)域應設為控制區(qū)域。人是最大的污染源人體的各個部分都會散發(fā)微粒。 人在潔凈區(qū)移動速度超過潔凈空氣流速時，也會把微粒帶入潔凈區(qū)。 潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，90%左右來自人員。 PIVAS內(nèi)的內(nèi)、外環(huán)境都應該控制人的流動，人越多的地方，環(huán)境污染越重。潔凈間應盡量減少人員的進入與活動活動每分鐘產(chǎn)生的微粒數(shù)（ 0.3-

5、1）無動作 100,000 頭、手臂輕微動作 500,000坐下、站起 1,000,000慢走 5,000,000平常速度走動 7,500,000快步走動 10,000,000激烈活動 15M-30M人的活動與微粒的產(chǎn)生（穿凈化服）落實PIVAS區(qū)域內(nèi)，不設地漏PIVAS內(nèi)，凈化一更區(qū)才有水池，注意管理；注意： 在一般工作環(huán)境內(nèi)，也盡量不安裝水池，防潮濕、防污染；衛(wèi)生間應單獨設置在中心（室）外，與PIVAS不直接相連，有緩沖走廊；不設淋浴房；落實有防塵、防昆蟲、防鼠的設施；（防污染、防異物）；同時規(guī)定： 1、禁止帶任何食物進入PIVAS； 2、只能喝水、茶、清咖啡，不許有奶、糖；在PIVAS各

6、個進出口設門禁、門鈴，既防止陌生人誤入，也方便內(nèi)外聯(lián)系；規(guī)范第四條解讀與操作 外環(huán)境要求（二） 內(nèi)環(huán)境要求（一） 調(diào)配中心內(nèi)布局與流程（三） 非潔凈區(qū)建設要求要求 普通工作區(qū)（四）、倉庫要求（八） 潔凈區(qū)建設要求（四、五、六、七、九） 潔凈室驗收（六）（六） 靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標準應當符合國家相關規(guī)定，經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。 各功能室的潔凈級別要求： 1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級； 2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬級； 3.層流操作臺為百級。 其他功能室應當作為控制區(qū)域加強管理，禁止非本室人員進出。潔凈區(qū)應當持續(xù)送入新風，并維持正壓差；抗生素類、危害

7、藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應當呈510帕負壓差。潔凈室驗收一般步驟凈化工程竣工后，應進行清潔和系統(tǒng)調(diào)整；連續(xù)運行一段時間后，按驗收項目的標準進行測試，記錄；自我測試通過后，請法定檢測部門檢測，合格后（拿到檢測報告），再投入使用。別忘記要求建設方提供：竣工報告、竣工圖紙、操作與維護要求、潔凈室自檢報告等相關資料。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)水平層流臺、生物安全柜本身是一個凈化系統(tǒng)；TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送回風系統(tǒng)；抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統(tǒng)；PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設計（一）水平層流臺TPN及普通藥物配置間及其相連的一更、二更為

8、一套送回風系統(tǒng)；水平層流臺物品在水平層流潔凈臺的正確放置與操作，是保證潔凈臺工作質(zhì)量的重要因素。 從水平層流潔凈臺吹出來的空氣是經(jīng)過高效過濾器過濾，可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒，并確?？諝獾牧飨蚣傲魉?。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺的進風口應當處于工作臺的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進入工作臺，工作臺的下部支撐部分可確?？諝饬魍ā４祟悓恿鳚崈襞_只能用于調(diào)配對工作人員無傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營養(yǎng)藥等。PIVAS內(nèi)凈化循環(huán)系統(tǒng)設計（二）生物安全柜抗生素及化療藥物配置間及其相連的一更、二更為一套送排風系統(tǒng)；層流設備的原理及安全操作原則生物安全柜活性炭過濾器送風過濾器排風過濾器生物安全柜生物安全柜屬于垂直層流臺，通過層流臺頂部的高效過濾器，可以過濾99.99%的0.3m以上的微粒，使操作臺空間形成局部100級的潔凈環(huán)境，并且通過工作臺面四周的散流孔回風形成相對負壓，因此，不應當有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜，應當加裝活性炭過濾器用于過濾排出的有