PCR應(yīng)急處理程序

1、PCR應(yīng)急處理程序1目的：在實際工作中，儀器設(shè)備發(fā)生故障、試劑盒發(fā)生質(zhì)量問題時，為保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時，應(yīng)正確采取應(yīng)急措施，最大程度上避免或減輕不利影響。2適用范圍：適用于滿足核酸擴(kuò)增熒光檢測實驗室檢測需要并可能對檢驗結(jié)果造成誤差的儀器設(shè)備和試劑盒。3負(fù)責(zé)人：1 4細(xì)則：41 核酸擴(kuò)增熒光檢測實驗室工作人員在職責(zé)范圍內(nèi)均有責(zé)任熟悉各種儀器和相關(guān)設(shè)備的性能、要求、維護(hù)和保養(yǎng)、常見故障的排除、尤其要嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作。42 工作人員在職責(zé)范圍內(nèi)均有責(zé)任有意識地注意以求及時發(fā)現(xiàn)并報告儀器設(shè)備和試劑盒的異常情況。43 作為應(yīng)急處理，潛在著一定的可能影響檢測質(zhì)量的不確定因素。室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在第一時

2、間檢查核實應(yīng)急措施的有效性。44 儀器設(shè)備故障441 室負(fù)責(zé)人接到異常情況報警后，立即現(xiàn)場確認(rèn)異常情況的性質(zhì)：觀察有誤、誤操作、偶發(fā)現(xiàn)象或確屬不能立即排除的故障。442 用紅牌故障標(biāo)志標(biāo)示故障儀器，以防被錯誤使用。443有滿足要求的替用設(shè)備的，啟用替用設(shè)備（準(zhǔn)用儀器）。借用其他部門儀器設(shè)備時，及時聯(lián)系借用并核實該設(shè)備的使用狀態(tài)。替用、借用或備用設(shè)備的使用在滿足質(zhì)量要求的同時，必須同時滿足實驗室管理措施（特別是防污染）的要求。444不能解決的問題，應(yīng)及時與供應(yīng)方會同解決。根據(jù)雙方合同約定，及時通知供應(yīng)方。供應(yīng)方技術(shù)支持人員將在規(guī)定的時間內(nèi)隨身攜帶備用設(shè)備到達(dá)現(xiàn)場。445儀器維修后，必須經(jīng)驗收合格

3、并供需雙方簽字，調(diào)試實驗通過后才能重新啟用。取下紅色故障標(biāo)示（暫停使用），換上藍(lán)色正常標(biāo)示（正常使用）。446 室主任須檢查并隨時跟蹤所采取措施的有效性。447對未能及時排除故障時，必須及時上報科室，在科主任批準(zhǔn)下，應(yīng)積極聯(lián)系附近的其他已得到衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)證的臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室檢驗，以滿足病人和臨床或科研需求。45 試劑盒質(zhì)量發(fā)生問題，經(jīng)核實后，及時通知供貨商迅速更換另一批次試劑，使用前需先作質(zhì)量檢測，合格后方可使用。46 儀器設(shè)備故障或試劑質(zhì)量問題不能得到解決，預(yù)期將會影響到檢測報告的及時發(fā)出，可將標(biāo)本送至其它已得到衛(wèi)生部臨檢中心認(rèn)證的臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室檢查；如已影響到報告的及時發(fā)出，應(yīng)在門診取報告處向病人公告或向相關(guān)病區(qū)公告，取得病人的諒解