人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗項目質(zhì)量管理分析

1、泓域/人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗項目質(zhì)量管理分析人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗項目質(zhì)量管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112823050 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112823050 h 2 HYPERLINK l _Toc112823051 二、 13價肺炎球菌結(jié)合疫苗 PAGEREF _Toc112823051 h 7 HYPERLINK l _Toc112823052 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112823052 h 9 HYPERLINK l _Toc112823053 四、 規(guī)劃質(zhì)量管理 PAGEREF _T

2、oc112823053 h 10 HYPERLINK l _Toc112823054 五、 實施質(zhì)量保證 PAGEREF _Toc112823054 h 14 HYPERLINK l _Toc112823055 六、 質(zhì)量保證的基本概念 PAGEREF _Toc112823055 h 27 HYPERLINK l _Toc112823056 七、 預防 PAGEREF _Toc112823056 h 29 HYPERLINK l _Toc112823057 八、 項目簡介 PAGEREF _Toc112823057 h 31 HYPERLINK l _Toc112823058 九、 投資方案

3、PAGEREF _Toc112823058 h 35 HYPERLINK l _Toc112823059 建設投資估算表 PAGEREF _Toc112823059 h 37 HYPERLINK l _Toc112823060 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc112823060 h 38 HYPERLINK l _Toc112823061 流動資金估算表 PAGEREF _Toc112823061 h 39 HYPERLINK l _Toc112823062 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112823062 h 40 HYPERLINK l _Toc112823063

4、項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112823063 h 41 HYPERLINK l _Toc112823064 十、 進度計劃 PAGEREF _Toc112823064 h 42 HYPERLINK l _Toc112823065 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc112823065 h 43產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析把握消費升級大趨勢，實施供給側(cè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整，突出信息化、服務化、融合化、綠色化發(fā)展，加快構(gòu)筑以現(xiàn)代農(nóng)業(yè)為基礎、新興產(chǎn)業(yè)為引領、先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)為支撐的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，做強“青島智造”和“青島服務”品牌。（一）建設智能制造基地壯大十大新型工業(yè)千億級產(chǎn)業(yè)。

5、堅持制造業(yè)分工細化、協(xié)作緊密發(fā)展方向，壯大原有優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，扶持未來支柱產(chǎn)業(yè)，發(fā)展軌道交通裝備、汽車、船舶海工、機械裝備、家電、石化、橡膠、服裝、食品、電子信息等十大新型工業(yè)千億級產(chǎn)業(yè)。強化制造要素集聚和布局優(yōu)化，做強軌道交通裝備、汽車、船舶海工、機械裝備4個裝備制造業(yè)，加快主導產(chǎn)業(yè)引導配套產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展，建設國內(nèi)重要的先進裝備制造基地。促進傳統(tǒng)和優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)升級，提升家電、石化、橡膠、服裝、食品、電子信息等6個重點產(chǎn)業(yè)，實施工業(yè)轉(zhuǎn)型升級強基工程，打造具有競爭力的新型工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈。注重市場導向和政策引導，建立能耗、環(huán)保、質(zhì)量、安全為約束條件的淘汰落后產(chǎn)能、削減低效產(chǎn)能推進機制。培育十大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。把

6、握產(chǎn)業(yè)融合、產(chǎn)業(yè)鏈整合等產(chǎn)業(yè)分工新趨勢，培育發(fā)展與市場需求相結(jié)合、引發(fā)產(chǎn)業(yè)體系重大變革的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，重點發(fā)展新一代信息技術、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥等具有基礎的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，培育工業(yè)機器人、新能源汽車、航空航天等科技密集型產(chǎn)業(yè)，布局人工智能、三維（3D）打印等前沿產(chǎn)業(yè)。加大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)引導力度，聚焦細分領域，開展“四個一批工程”：組織實施一批國家重大科技專項、產(chǎn)業(yè)化項目和示范工程，形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術和產(chǎn)品，培育一批行業(yè)龍頭型企業(yè)，建設一批專業(yè)性、集聚度高的產(chǎn)業(yè)園。大力發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)工業(yè)。以智能制造為主攻方向，促進信息技術向市場、設計、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)滲透，生產(chǎn)方式向智能、

7、精細、協(xié)同、綠色轉(zhuǎn)變，發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的眾包設計、柔性制造、個性化定制等制造新模式，打造國內(nèi)重要的互聯(lián)網(wǎng)工業(yè)強市。實施智能制造工程，推進制造裝備和關鍵部件智能化，組織研發(fā)工業(yè)機器人、三維（3D）打印、高檔數(shù)控機床等智能裝備和智能化生產(chǎn)線，推進高端芯片、智能儀器儀表等關鍵智能部件研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。實施傳統(tǒng)行業(yè)關鍵崗位“機器換人”，加快船舶、機械、汽車、家電等行業(yè)生產(chǎn)設備智能化改造。打造家電、服裝、輪胎、新能源汽車、三維（3D）打印等領域云制造服務平臺，建設以行業(yè)云平臺為支撐的智能互聯(lián)工廠。到2020年，打造50個智能工廠和500個數(shù)字化車間，全市兩化融合發(fā)展指數(shù)達到85以上。優(yōu)化制造業(yè)“兩廊十區(qū)多園”

8、發(fā)展布局。加快園區(qū)升級，推動要素整合，實現(xiàn)主導產(chǎn)業(yè)差異化發(fā)展，重點建設十大工業(yè)功能區(qū)和50個工業(yè)集聚區(qū)，發(fā)展煙威青“智造業(yè)”產(chǎn)業(yè)走廊和濟濰青“高增值”產(chǎn)業(yè)走廊。統(tǒng)籌規(guī)劃產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、人口集聚區(qū)、綜合服務區(qū)、生態(tài)保護區(qū)，加快開發(fā)區(qū)、園區(qū)向生產(chǎn)、生活、生態(tài)一體化的功能區(qū)轉(zhuǎn)型，構(gòu)建以產(chǎn)帶城、以城促產(chǎn)的產(chǎn)城融合發(fā)展新模式。（二）打造區(qū)域性服務中心加快發(fā)展十大現(xiàn)代服務業(yè)。圍繞提升區(qū)域性服務中心功能，突出服務高端化，構(gòu)建高效生產(chǎn)服務體系和優(yōu)質(zhì)生活服務體系，重點發(fā)展金融、科技服務（含信息服務）、現(xiàn)代物流、現(xiàn)代旅游、現(xiàn)代商貿(mào)、高端商務（含總部經(jīng)濟）、文化創(chuàng)意、教育、健康養(yǎng)老（含體育）、會展等十大現(xiàn)代服務業(yè)。引導

9、生產(chǎn)性服務業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸，做大做強金融、現(xiàn)代物流、高端商務、科技服務、會展5個生產(chǎn)性服務業(yè)，建設具有競爭力的生產(chǎn)性服務業(yè)中心。引領生活性服務業(yè)向精細和高品質(zhì)轉(zhuǎn)變，大力發(fā)展現(xiàn)代旅游、現(xiàn)代商貿(mào)、文化創(chuàng)意、教育、健康養(yǎng)老5個生活性服務業(yè)，建設功能完善的生活性服務業(yè)生態(tài)圈。2020年，生產(chǎn)性服務業(yè)增加值占服務業(yè)比重達到60%。大力支持服務業(yè)新業(yè)態(tài)新模式。深入推進國家電子商務示范城市建設，推進商貿(mào)流通、大宗商品、農(nóng)產(chǎn)品交易等與電子商務深度融合，實現(xiàn)線上線下融合發(fā)展，引導發(fā)展社區(qū)電商、農(nóng)村電商等新型商業(yè)模式。搭建股權(quán)眾籌、第三方支付等互聯(lián)網(wǎng)金融平臺。壯大快遞、倉儲和物流規(guī)劃咨詢、物流信息系統(tǒng)、

10、供應鏈管理等智慧物流業(yè)態(tài)規(guī)模。培育提升“互聯(lián)網(wǎng)+”文化、旅游等特色經(jīng)濟，在影視動漫、數(shù)字出版、現(xiàn)代傳媒等領域建設35個具有全國影響力的創(chuàng)新平臺，探索O2O旅游、大數(shù)據(jù)旅游、虛擬現(xiàn)實旅游等新模式，2020年互聯(lián)網(wǎng)技術應用在星級飯店、A級景區(qū)和旅行社覆蓋率超過95%。培育平臺經(jīng)濟和分享經(jīng)濟，引進阿里巴巴、優(yōu)步等平臺型、分享型企業(yè)，支持本地龍頭企業(yè)發(fā)展區(qū)域性交易平臺。促進服務業(yè)與制造業(yè)深度融合。推動制造業(yè)服務化，引導和支持制造企業(yè)延伸服務鏈條，利用互聯(lián)網(wǎng)技術整合線下服務資源，推動制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務型轉(zhuǎn)變。發(fā)展研發(fā)設計、第三方物流、產(chǎn)業(yè)金融、融資租賃、信息技術服務、鑒證咨詢、節(jié)能環(huán)保服務、人力資

11、源服務等生產(chǎn)性服務業(yè)，加快科技服務業(yè)集聚發(fā)展。鼓勵生產(chǎn)性服務企業(yè)以提供核心裝備、專業(yè)設備和整體解決方案為主帶動項目總承包、總集成、總代理服務，通過服務引導生產(chǎn)、控制生產(chǎn)。推動服務業(yè)制造化，引導服務業(yè)企業(yè)強化消費需求大數(shù)據(jù)分析，推廣個性化、多樣化以銷定產(chǎn)模式，實現(xiàn)精準生產(chǎn)和精確制造。完善服務業(yè)發(fā)展格局。統(tǒng)籌發(fā)展膠州灣東岸總部金融服務業(yè)發(fā)展帶、西岸航運物流服務業(yè)發(fā)展帶、北岸科技信息服務業(yè)發(fā)展帶。環(huán)灣中心城區(qū)立足增強綜合服務功能，重在提升服務業(yè)發(fā)展能級，實現(xiàn)城市功能轉(zhuǎn)型。把加快郊區(qū)服務業(yè)發(fā)展作為重要戰(zhàn)略導向，依托新城區(qū)、重點功能區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展生產(chǎn)性服務業(yè)和特色服務業(yè)，突出膠州物流、即墨商貿(mào)兩個特色

12、服務業(yè)集聚板塊發(fā)展。（三）培育形成新供給新動力全面釋放新需求。發(fā)揮消費對增長的基礎作用，順應跨界融合和消費升級趨勢，支持服務、信息、綠色、時尚、品質(zhì)等新型消費，扶持信息消費、健康服務、教育培訓、社交娛樂、智能家居、旅游休閑、養(yǎng)老消費、農(nóng)村消費等消費性服務業(yè)態(tài)。加快信息網(wǎng)絡、充電設施、旅游休閑和健康養(yǎng)老服務等新消費基礎設施建設，大幅改善消費環(huán)境。提升旅游目的地功能，培育發(fā)展國際消費中心。開展國內(nèi)貿(mào)易流通體制改革發(fā)展綜合試點，推動內(nèi)外貿(mào)融合發(fā)展，建立商貿(mào)流通法規(guī)規(guī)則體系、新型流通管理體制、內(nèi)外貿(mào)融合現(xiàn)代流通發(fā)展模式和流通業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展模式。發(fā)揮投資對增長的關鍵作用，擴大對基礎設施、城市空間綜合

13、開發(fā)、新技術新產(chǎn)品等領域的有效投資，引導資本更多投向智能家電、信息服務、電商微商、文化創(chuàng)意等消費型產(chǎn)業(yè)和基礎設施，強化重大項目、重大工程策劃、儲備和滾動實施。發(fā)揮出口對增長的促進作用，支持建立售后維修服務等出口產(chǎn)品服務體系，促進在岸、離岸外包協(xié)調(diào)發(fā)展。努力創(chuàng)造新供給。加強供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術、管理等生產(chǎn)要素配置，更多依靠改革、轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新提升全要素生產(chǎn)率，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。與個人需求增長銜接，加大去過剩產(chǎn)能力度，健全優(yōu)勝劣汰的市場化配置機制，完善企業(yè)破產(chǎn)制度。加大房地產(chǎn)去庫存力度，以增加有效供給、改善住宅質(zhì)量、提升人居環(huán)境為重點，加大房地產(chǎn)供給制度改革，推進住宅設計標準

14、化、部件生產(chǎn)工廠化、現(xiàn)場施工裝備化、土建裝修一體化，提升住宅產(chǎn)業(yè)化率。加大金融去杠桿力度，提高資本供給有效性和穩(wěn)定性，有效防范化解各類金融風險。加大財稅支持力度，發(fā)揮財政引導發(fā)展基金作用，為科技型企業(yè)、中小微企業(yè)、走出去企業(yè)松綁減負。全面引入競爭機制，有效動員和綜合利用社會資源提供公共服務。13價肺炎球菌結(jié)合疫苗13價肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV13）是兒童疫苗領域內(nèi)的大品種，該產(chǎn)品用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。根據(jù)WHO估計，全球每年有160萬

15、人死于肺炎球菌疾病，包括70-100萬5歲以下的兒童，其中75侵襲性肺炎球菌疾病和83的肺炎球菌性腦膜炎發(fā)生在2歲以下兒童。美國1998-2007年的肺炎球菌疾病流行病學數(shù)據(jù)表明，兒童普遍接種肺炎結(jié)合疫苗可使5歲以下兒童疫苗血清型引起的侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)生率下降90%以上，所有血清型引起的侵襲性肺炎球菌疾病發(fā)生率下降70%以上。13價肺炎球菌結(jié)合疫苗已被全球140多個國家納入免疫規(guī)劃，世衛(wèi)組織建議全球各國均應該將13價肺炎球菌結(jié)合疫苗納入兒童免疫接種規(guī)劃。肺炎球菌疫苗有兩條技術路線多糖疫苗和多糖結(jié)合蛋白疫苗（結(jié)合疫苗）。多糖疫苗是提取細菌上的莢膜多糖作為抗原，為T細胞非依賴性抗原，可以刺激成

16、熟的B淋巴細胞，但不會刺激T淋巴細胞，由于2歲以下嬰幼兒免疫功能發(fā)育尚不完善，對T細胞非依賴性抗原的反應較差，因此多糖疫苗只能用于2歲以上人群免疫。結(jié)合疫苗則是利用生物技術，將細菌莢膜多糖與特定蛋白結(jié)合，結(jié)合后成為T細胞依賴性抗原，接種后可形成免疫記憶，免疫持續(xù)時間長，適用于任何年齡段人群，尤其是對2歲以下的嬰幼兒具有良好保護作用。13價肺炎結(jié)合疫苗在美國的接種率接近70%，在GAVI資助下非洲國家也有60%的接種率。我國13價肺炎結(jié)合疫苗進入時間不長，目前接種率較低，尚有較大提升空間。目前，我國有三款13價肺炎結(jié)合疫苗上市銷售，分別為輝瑞的沛兒13、沃森的沃安欣和康泰的維民菲寶。從批簽發(fā)量上

17、看，2017年至2020年間，13價肺炎結(jié)合疫苗維持快速增長態(tài)勢，尤其是2020年沃安欣上市后，批簽發(fā)量實現(xiàn)成倍增長。按照每年新生人口1000萬人計算，當13價肺炎結(jié)合疫苗接種率為20%、30%、40%時，所需13價肺炎疫苗數(shù)量分別為800萬、1200萬和1600萬支。以按照目前三款產(chǎn)品價格均值600元/支計算，則該產(chǎn)品市場規(guī)模分別為48億、72億和96億。未來三年，13價肺炎結(jié)合疫苗接種率有望持續(xù)提升，輝瑞、沃森和康泰有望受益于接種率提升帶來的銷售收入增長。從在研管線上看，目前國內(nèi)有4家廠商的同類產(chǎn)品處于臨床后期階段，三年后隨著在研產(chǎn)品的陸續(xù)上市，該品種將面臨較大的競爭壓力，產(chǎn)品出海成為打開

18、成長空間的重要增長極。2021年4月，沃森生物與摩洛哥MarocVax公司簽訂了在摩洛哥境內(nèi)的獨家經(jīng)銷協(xié)議；2022年5月，100萬劑沃安欣成功出口摩洛哥，邁開了海外出口的第一步。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。規(guī)劃質(zhì)量管理（一）質(zhì)量活動和質(zhì)量成本質(zhì)量活動包括事前預防，通過一系列的預防措施，盡可能一次性把工作做對，減少錯誤的產(chǎn)生。事后檢查

19、，利用質(zhì)量控制活動對完成的工作成果進行檢查。這部分工作也被稱作質(zhì)量控制或評價。出錯后的補救活動。這3種類型的活動構(gòu)成了質(zhì)量活動的主要內(nèi)容，它們的執(zhí)行都是需要成本的。其中，預防活動稱為P成本，檢查活動稱為A成本，補救活動稱為F成本。3種成本構(gòu)成了質(zhì)量成本的PAF成本模型。（二）質(zhì)量經(jīng)濟性質(zhì)量的不一致性成本發(fā)生在偏差被檢查出來之后，它可能是被客戶或者是內(nèi)部的質(zhì)量控制活動所發(fā)現(xiàn)，但只要發(fā)生這種情況，這部分成本就必然會被花費。這部分成本是被動產(chǎn)生的，很難事先估計。質(zhì)量的一致性成本發(fā)生在偏差被發(fā)現(xiàn)之前，也就是說，還不知道是否會“做錯事”，但必須假設可能會出錯，從而預先作出一系列的預防和檢查活動。這部分活

20、動是一種主動性的保障措施，是可以事先計劃的。事實上，一致性成本和不一致性成本之間是存在著關聯(lián)的，一致性成本是主動因素，而不一致性成本是被動因素。如果一個項目在一致性成本上投入比例較大，那么其質(zhì)量也會較高，不一致性成本會相應較低；在一致性成本上投入較低，其質(zhì)量會較差，從而不一致性成本就會相應升高。項目的質(zhì)量成本是兩者之和。顯示了一個最佳平衡的原則，控制一致性成本在一個適當?shù)谋壤梢匀〉米罴训男б婧统杀局g的平衡。但在現(xiàn)實操作中，這一點并不好把握。但我們卻注意到這樣一種情況：過高的質(zhì)量會帶來高成本，因為有高昂的一致性成本；但過低的質(zhì)量并不意味著低成本，因為其后期有高昂的不一致性成本。兩者的差別僅僅

21、在于高質(zhì)量是先期高投入產(chǎn)生的，而低質(zhì)量則是先期低投入產(chǎn)生的，但后期會帶來不得已的高返工成本。所以在沒有把握產(chǎn)生最恰當?shù)囊恢滦钥刂瞥杀緯r，偏向過高的好處總是大于偏向不足。在一個成熟的產(chǎn)業(yè)中，工藝和技術都比較穩(wěn)定，其一致性質(zhì)量成本占總成本的比例是一定的，這往往可以作為一種對質(zhì)量活動評估的重要參考數(shù)據(jù)。（三）制訂項目質(zhì)量計劃正如在前述質(zhì)量管理的基本原理中所介紹的那樣，項目的質(zhì)量計劃就是確定項目所要實現(xiàn)的質(zhì)量標準，以及通過什么樣的過程去達到這些標準。這份在項目初始階段生成的“項目質(zhì)量計劃”，其內(nèi)容應包括：項目和產(chǎn)品需要達到的質(zhì)量目標。實施項目質(zhì)量管理的各項資源分配、人員的職責和權(quán)限。為了達到質(zhì)量目標，

22、項目所應遵循的過程和規(guī)范。在相應的階段對產(chǎn)品所實施的質(zhì)量控制活動。確保過程和規(guī)范被遵循的質(zhì)量審計活動。在項目的進程中所實施的質(zhì)量改進活動和機制。達到質(zhì)量目標的度量方法。為達到質(zhì)量目標必須采取的其他措施。編制質(zhì)量計劃的方法通常有質(zhì)量費效比法、質(zhì)量標桿法、質(zhì)量流程圖法、質(zhì)量實驗設計法等。質(zhì)量費效比法，就是利用前述的質(zhì)量經(jīng)濟性原則，分析質(zhì)量的投入成本和所獲取收益之比，選擇那些對項目最有價值的質(zhì)量活動。能夠采用質(zhì)量費效比法來制訂質(zhì)量計劃的項目，必須具備大量的歷史數(shù)據(jù)可供參考，且這些數(shù)據(jù)所反映的活動過程是高度可重復的。這樣才能幫助本項目去識別最有效的質(zhì)量活動。質(zhì)量標桿法，是尋求本行業(yè)中的最佳實踐。在很多

23、類型的項目中，由于產(chǎn)業(yè)本身的成熟度問題，還無法得到準確的量化數(shù)據(jù)來反映質(zhì)量成本和效益之間的關系。而同時，精確地獲取和分析數(shù)據(jù)也會產(chǎn)生較高的代價。這個時候，通過在組織中或者行業(yè)中尋求橫向?qū)Ρ?，直接吸取和繼承別人的優(yōu)勢，就可以比較容易地實現(xiàn)目的。質(zhì)量標桿法依賴于在行業(yè)內(nèi)部建立基準比較的機制，也就是說必須可以獲取行業(yè)內(nèi)的最佳實踐。但這一活動一般依賴于獨立的咨詢組織，可以在整個行業(yè)內(nèi)部建立標桿基準進行比較。質(zhì)量流程圖法，是指按照順序分別描述工作過程各個階段的圖表。在這些過程中特別標注出質(zhì)量形成和產(chǎn)生的工作環(huán)節(jié)，包括質(zhì)量產(chǎn)生活動、質(zhì)量控制活動、壞質(zhì)量修復活動等。質(zhì)量實驗設計法，是指在一些大型項目中，為了

24、確定哪些因素會對質(zhì)量產(chǎn)生影響，在確定質(zhì)量計劃之前進行某些實驗活動，來識別和確認那些對質(zhì)量產(chǎn)生影響的因素，以便于更好地建立質(zhì)量計劃。（四）項目的質(zhì)量目標項目的質(zhì)量目標包括對交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求和實施過程的質(zhì)量要求兩個方面。產(chǎn)品的質(zhì)量要求是指那些衡量產(chǎn)品的質(zhì)量屬性，這一般和產(chǎn)品的工程技術領域高度相關，但是也可以從一般性的原則出發(fā)來考慮。實施質(zhì)量保證（一）項目中的質(zhì)量管理活動從質(zhì)量保證的概念中我們發(fā)現(xiàn)，人們對質(zhì)量管理的認識已經(jīng)從，“關注產(chǎn)品本身”提升到“關注產(chǎn)品被制造的過程”上來。也就是說，好的過程確保了好的產(chǎn)品，這一點也重復驗證了前述的“過程起到了經(jīng)驗傳承的作用”。對過程的保障就是對產(chǎn)品的保障，其根

25、源也在于“過程就是制造好產(chǎn)品的經(jīng)驗”。在項目中，質(zhì)量保證活動都是圍繞著項目執(zhí)行過程展開的，但包括了兩個方面的內(nèi)容：確保約定的過程被遵循，也就是質(zhì)量審計活動。其活動內(nèi)容是檢查項目實施活動是否遵循了約定的過程。如果發(fā)現(xiàn)偏差，需要及時糾正。在實施過程中，根據(jù)所出現(xiàn)的問題尋找過程改進的機會，改進質(zhì)量。上述兩部分內(nèi)容相輔相成，其本質(zhì)還是不斷去完善過程來產(chǎn)生“好產(chǎn)品”。但項目本身的實踐經(jīng)驗傳播和繼承并不局限于項目內(nèi)部，而是和組織級的活動有關。這既包括在制定質(zhì)量計劃的時候參照組織過去的經(jīng)驗，也包括把自身的實踐經(jīng)驗貢獻給組織。（二）質(zhì)量審計質(zhì)量審計的目的是確保項目遵循所約定的實施過程、規(guī)范和標準。這一方面是為

26、了確?，F(xiàn)代化大規(guī)模生產(chǎn)活動的有序進行，另一方面也意味著被認可的經(jīng)驗得以傳承。對組織來說，有序的生產(chǎn)活動顯然更有效率，但獲得這種結(jié)果的前提是個體遵循約定的制度和過程。質(zhì)量審計活動就是對生產(chǎn)活動進行檢查，以確保制度被遵循。般來說，這種檢查集中在過程符合度上。質(zhì)量審計大多是由獨立的質(zhì)量保證人員來實施的，可以是內(nèi)部人員，也可以是外部人員，但必須遵循獨立的原則。審計中所有發(fā)現(xiàn)的不符合項目都會被記錄下來，項目經(jīng)理應該在后續(xù)工作中盡快糾正這些不符合項目。質(zhì)量審計是建立質(zhì)量保證體系的必要組成部分，因為只有確保流程被實施，其項目活動的行為才具有一定的可預測性。大多數(shù)企業(yè)在初次建立質(zhì)量保證體系的時候會遇到來自一線

27、的阻力。在沒有開展質(zhì)量保證活動之前，大多數(shù)工程技術人員都會有一個相對自由的做事習慣，并且都認為自身的做法是最有效率的。但現(xiàn)在卻被要求去遵循一個預先約定的流程，同時還被定期地監(jiān)督和檢查，這顯然會遭到他們本能的抵觸。質(zhì)量保證活動的推行需要的是一個概念、意識和習慣的轉(zhuǎn)化。在這個過程中，質(zhì)量保證人員和一線的項目實施人員經(jīng)常會產(chǎn)生矛盾和沖突。這也是大多數(shù)企業(yè)在建立質(zhì)量保證體系過程中遇到的難題之一。事實上，大多數(shù)阻力都是來自這樣一個問題：“我們所遵循的流程是否就是最佳實踐經(jīng)驗？”這個疑問經(jīng)常困擾著流程的遵循者和流程實施的監(jiān)督者，特別是在企業(yè)建立流程體系的初期，其流程制度并不一定完全是自身經(jīng)驗的總結(jié)，而很可

28、能來自其他企業(yè)或者收集來的資料。在這種情況下，流程的優(yōu)勢被大打折扣，而引來的副作用卻被放大。大多數(shù)企業(yè)在建立質(zhì)量保證體系的初期經(jīng)常把質(zhì)量保證人員定位為“警察”，用以監(jiān)督企業(yè)流程執(zhí)行的符合情況。從功能上來說，這種比喻并沒有錯，但卻讓一線的實施人員和質(zhì)量保證人員形成了一種對立關系，并沒有對工作產(chǎn)生積極的作用。質(zhì)量保證人員無論是在項目初期幫助項目組確定項目應該遵循的流程，還是在執(zhí)行中通過監(jiān)督發(fā)現(xiàn)流程執(zhí)行中的問題，其都是為了更好地實現(xiàn)項目目標，所以我們可以把質(zhì)量保證人員看做項目的顧問和咨詢?nèi)藛T，兩者之間不是對立的關系，而是合作伙伴。監(jiān)督并發(fā)現(xiàn)問題不是為了懲罰，而是為了尋找更好的機會，這樣流程反而會被執(zhí)

29、行得更好。（三）質(zhì)量改進檢查項目實施是否遵循流程的審計活動，不是為了“揭短”，而是為了尋找改進的機會。但機會從何而來呢？缺陷的預防是通過預定義的過程來實現(xiàn)的，即使如此，通過質(zhì)量控制活動仍然可以發(fā)現(xiàn)很多產(chǎn)品缺陷，這些缺陷的產(chǎn)生可能是由于以下兩類原因：預定義的過程是可以預防的，但是操作者沒有遵守。預定義的過程并沒有考慮到該類“缺陷”，也就是并沒有對它進行預防。對于前者，我們需要做的是對操作者進行更好的培訓，或者對過程的遵循加強監(jiān)督。但后一種原因則說明了所制定的過程存在改進的機會。所有人都不喜歡犯錯，但不犯錯誤的前提是掌握了“正確的方法”，從而避免犯錯誤。有經(jīng)驗的人成功率高，是因為他們已經(jīng)固化了正確

30、的行為習慣。但這一優(yōu)勢僅屬于他們自身。對于一個組織來說，它需要的是一個屬于組織一級的能力。具體來說就是：組織通過定義的執(zhí)行過程使得所有人都可以達到有經(jīng)驗的人的執(zhí)行結(jié)果和能力。這里并沒有簡單地把出現(xiàn)的缺陷當做一個負面影響來處理，而是把它看作一個可以被改進的機會。出現(xiàn)問題并不可怕，可怕的是重復出現(xiàn)以前出現(xiàn)過的問題。對出現(xiàn)的缺陷除了進行返工外，還需要判斷缺陷的來源。如果是實施的問題，則需要改進實施。例如，加強培訓，提高人員質(zhì)量意識，引起上級管理層重視等。如果是過程本身的問題，則進入過程改進的環(huán)節(jié)當中。（四）尋找關鍵性的少數(shù)質(zhì)量工具：帕累托分析人們通常有這樣的直覺：對一件事而言，所有的原因大致一樣重要

31、；對于一個商家而言，所有的顧客都一樣重要，都需要關注；對于一個企業(yè)而言，某一范圍內(nèi)的所有員工大致有同等的價值；所有的生意、每一種產(chǎn)品、每一分利潤對企業(yè)而言都一樣好推而廣之，所有的機會都有近似價值，我們應平等以待。可是，意大利人帕累托給了我們一個反直覺的失衡的世界。他得出這樣的結(jié)論：20%的人口享有80%的財富，某一族群占總?cè)丝诘陌俜直扰c該族群所享有總收入或財富之間有一項一致的數(shù)學關系，而且這種不平衡模式在不同時期、不同國度會重復出現(xiàn)。因此，80/20成了這種不平衡關系的簡稱，后人稱為80/20定律或帕累托定律。80/20定律的重點不在于百分比是否精確（實際上精確的80/20關系出現(xiàn)的概率很小）

32、，而在于告訴我們：以一個關鍵的小的誘因、投入和努力，通?？梢援a(chǎn)生大的結(jié)果、產(chǎn)出或酬勞，這是一個可預測的事實。在經(jīng)濟生活和人們的日常生活中到處都有80/20現(xiàn)象：20%的產(chǎn)品和20%的顧客，承擔了企業(yè)約80%的營業(yè)額；20%的產(chǎn)品和20%的顧客，通常帶來企業(yè)80%的獲利；20%的朋友，占據(jù)了你對外交往80%的時間；80%的人、80%的時間，使用的是電腦或電器20%的功能；而在產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的缺陷中，80%的問題來源于20%的起因帕累托所發(fā)現(xiàn)的80/20原則強調(diào)了這樣一個原則：“關鍵性的少數(shù)，其重要性大于次要的多數(shù)。”把有限的資源投入到那些關鍵而重要的事情上，其回報投入比要高得多。在質(zhì)量改進環(huán)節(jié)中，需要

33、利用80/20原則首先關注那些產(chǎn)生了80%問題的20%因素。其做法是，統(tǒng)計分類事件發(fā)生的頻率分布，并且按照發(fā)生次數(shù)由高到低排列，這樣可以看出哪些情況比較重要，這樣的圖被稱作“帕累托圖”。Y軸左邊表示某種因素發(fā)生的頻數(shù)（次數(shù)），Y軸右邊表示某種因素發(fā)生的累計頻率。X軸表示影響項目質(zhì)量的各個因素或項目，曲線表示各種影響因數(shù)的累計百分數(shù)。具體步驟如下：（1）確定要統(tǒng)計的因素的分類依據(jù)。（2）收集一定時間內(nèi)影響項目質(zhì)量的各因素的數(shù)據(jù)，統(tǒng)計各因素的頻數(shù)，并計算其頻率和累計頻率。（3）根據(jù)影響質(zhì)量的各個因素發(fā)生的頻率，從左向右依次排列在X軸上，各種影響因素在X軸上的寬度一致，以直方柱的高度表示各因素出現(xiàn)的

34、頻數(shù)。（4）將計算的各因素的累計頻率逐一標注在相應的坐標點上，并將各點連成累計頻率曲線。（5）一般將累計百分數(shù)分為三類：累計百分數(shù)在080%為A類，此區(qū)間內(nèi)的因素為主要影響因素；累計百分數(shù)在80%90%的為B類，此區(qū)間內(nèi)的影響因素為次要因素；累計百分數(shù)在90%100%的為C類，此區(qū)間的因素為一般因素，不作為解決的重點。所以，帕累托分析又被稱為“ABC分類法”。80/20原則其實并不僅僅就是個質(zhì)量工具，它也是一種工作和生活中的指導性原則，和其他一些管理理論相互呼應。例如：在資源有限的情況下，對目標排列優(yōu)先級，這就要求識別出對項目最有價值的那些目標并優(yōu)先保障。約束理論中，強調(diào)識別瓶頸，并且投入資源

35、首先全力消除它，也反映了尋找最關鍵要素的指導思想。在系統(tǒng)模式中，尋求解決根本的杠桿解也是要求去除表面的解，尋找關鍵的思路。（五）尋找問題的根源一質(zhì)量工具：魚骨圖通過帕累托分析可以得到那些最需要首先解決的80%問題，下一步就是尋找這些問題產(chǎn)生的根源。我們可以借助一個工具魚骨圖，也稱因果分析圖，又因為其發(fā)明人為石川馨而被稱為“石川圖”。魚骨圖的目的是將原因和結(jié)果聯(lián)系起來，并且對觀點進行有效分類。一個經(jīng)常采用的分析過程是從“人、機、料、法、環(huán)”五個因素作為起點開始進行“頭腦風暴式”的原因查找：“人”，是指過程實施的人員?！皺C”，是指操作過程所需要的工具或者機器設備?！傲稀?，是指原材料，也就是項目的輸

36、入?！胺ā保侵覆僮鞣椒ɑ蛘卟僮鬟^程?！碍h(huán)”，是指實施活動所處的環(huán)境，包括工作環(huán)境，也可以指管理、市場等外部因素。這5個方面僅僅是幫助尋找問題根源的5個出發(fā)點，其目的是給出一個指引。魚骨圖強調(diào)的是發(fā)散性思維。也就是說，先不管這是否就是主要因素，只要是對問題的產(chǎn)生有影響，都可以在第一階段中進行羅列，羅列的同時進行分類。從5大類開始，利用類似魚骨的形式，“大刺”上生“小刺”，逐步細分。但總體來說，魚骨圖是通過發(fā)散來匯聚所有可能導致問題出現(xiàn)的原因，強調(diào)的是“廣”而“全”。實際操作上，魚骨圖往往僅是尋找問題根源的第一步，這種廣撒網(wǎng)的方式無法給出有針對性的解決辦法，因為資源總是有限的。所以在羅列完所有的

37、可能性之后，需要給出每一類因素對問題產(chǎn)生所占的權(quán)重。也就是說，還需要判斷哪一類因素是最先要解決的，然后針對這類因素進行深入挖掘，即先“廣”后“深”。（六）追根溯源質(zhì)量工具：五個為什么有一項統(tǒng)計，對一個問題連續(xù)追問五個為什么，就可以得到該問題產(chǎn)生的根源。相對其他質(zhì)量工具來說，這并不是一個正規(guī)化的方法，而更像是一種處事態(tài)度，但在實踐中卻非常有效。操作時，連續(xù)追問五個為什么看起來簡單，但有一個技巧需要掌握。例如，雖然大多數(shù)人知道看書是好事，但未必做得到。我們就此作以下提問：問：為什么不看書？（第1個Why）答：沒有時間。問：為什么沒有時間？（追問，第2個Why）答：工作忙。問：為什么工作忙？（追問，

38、第3個Why）答：因為老板分配的工作多（這個回答阻止了繼續(xù)追問的可能性，因為問題根源被轉(zhuǎn)移了）上面的示例具有普遍性意義。連續(xù)的“為什么”追問會在最后那個回答后終結(jié)，因為回答者把根源轉(zhuǎn)移到他人身上。也就是說，為什么會出現(xiàn)這個現(xiàn)象，是因為“別人”造成的，“我”無能為力。發(fā)問者在遇到這種情況時要特別注意，這說明：已經(jīng)接近問題根源，因為回答者開始試圖轉(zhuǎn)移視線。可能問題真的需要從其他環(huán)節(jié)上尋找，可以照此繼續(xù)追問他如果是上面第一種情況，我們說問題的根源基本上很接近了，但這個時候需要某種技巧處理這種轉(zhuǎn)移視線的回答。例如問：你的工作效率還有提高的可能性嗎？（把問題重新轉(zhuǎn)移回來）答：可以。問：那為什么不想辦法提

39、高工作效率呢？（繼續(xù)追問）答：自己以前沒有意識到，只從外部找原因。（找到問題根源）在追問“為什么”的過程中，往往顯示出這樣一種傾向：人們常常把責任推脫到外部因素上。道理上這沒有什么不對，特別是很多情形下，這也是一種客觀現(xiàn)實。一件事情要想成功，其成功的依賴條件包括你所能控制的內(nèi)部因素，也必然包含你所不能掌控的外部因素。這說明，就算你百分之百努力并做到位，也仍然存在使事情不成功的外部因素，“謀事在人，成事在天”。此時你的處事態(tài)度有兩種：一種是只關注外部那些不可控的因素，但這只會為事情不成功尋找理由，為自身不努力尋找借口。久而久之，不可控因素的范圍會擴大，可控因素的范圍會縮小，事情成功的可能性也就越

40、來越小了。另一種是忽視那些不能掌控的外部因素，僅僅關注自己所能影響的，這樣就會繼續(xù)努力。雖然事情的成功仍然存在不可控的外部因素，但由于你的爭取，實際上影響事情成功的可控因素范圍在擴大。由此可以看到兩種處事態(tài)度的差異：前者稱為消極的，因為其總在關注事情不利的一面；后者稱為積極的，因為其即使存在不利因素，但仍然不放棄努力。雖然不能保證在某一件事情上后者一定會做成，但至少成功的概率總是比前者要高得多。雖然努力不一定成功，但不努力肯定不會成功。道理很簡單，但體現(xiàn)在日常行為上面，上述的5個為什么追問往往受阻于人們的消極態(tài)度。（七）過程改進尋找到產(chǎn)生問題的根源，通過制定或者改進流程來消除，這一過程被稱為P

41、DCA循環(huán)，由戴明博士最早提出。P、D、C、A四個字母所代表的意義如下：P計劃，包括方針和目標的確定以及活動計劃的制訂。D執(zhí)行，執(zhí)行就是具體運作，實現(xiàn)計劃中的內(nèi)容。C檢查，就是要總結(jié)執(zhí)行計劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯了，明確效果，找出問題。A行動（或處理），對總結(jié)檢查的結(jié)果進行處理，成功的經(jīng)驗加以肯定，并予以標準化或制定作業(yè)指導書，便于以后工作時遵循；對于失敗的教訓也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。對于沒有解決的問題，應提到下一個PDCA循環(huán)中去解決。PDCA循環(huán)有以下四個明顯特點：周而復始：PDCA循環(huán)的四個過程不是運行一次就完結(jié)，而是周而復始地進行。一個循環(huán)結(jié)束了，解決了一部分問題，可能還有問題沒有解

42、決，或者又出現(xiàn)了新的問題，再進行下一個PDCA循環(huán)，以此類推。大環(huán)帶小環(huán)：類似行星系，一個公司或組織的整體運行的體系與其內(nèi)部各子體系的關系，是大環(huán)帶小環(huán)的有機邏輯組合體。階梯式上升：PDCA循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程就是水平逐步上升的過程。統(tǒng)計的工具：PDCA循環(huán)應用了科學的統(tǒng)計觀念和處理方法作為推動工作、發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的有效工具。典型的模式被稱為“四個階段”、“八個步驟”。四個階段就是P、D、C、A，而八個步驟是：分析現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)問題。分析質(zhì)量問題的各種影響因素。分析影響質(zhì)量問題的主要原因。針對主要原因采取措施。執(zhí)行，按措施計劃的要求去做。檢查，把執(zhí)行結(jié)果與要求達到

43、的目標進行對比。標準化，把成功的經(jīng)驗總結(jié)出來，制定相應的標準。把沒有解決或新出現(xiàn)的問題轉(zhuǎn)入下一個PDCA循環(huán)中解決。顯然，PDCA循環(huán)強調(diào)改進是一種試探性的行為，結(jié)果被確認達到了目標，才會被引入流程中來固化。事實上，一次流程改進活動融合了前面所講的幾個活動，包括識別改進機會、確定改進范圍、定位問題根源、制定改進方案并實施等。最初的過程管理思想可以追溯到泰勒的科學管理，其目的是推廣最有效率的工作方式。以后這一思想在工業(yè)界被發(fā)揚光大。早期強調(diào)的是：貫徹和執(zhí)行已被證明是最有效率的標準化過程。但隨著發(fā)展過程管理的重心逐漸從執(zhí)行上轉(zhuǎn)移到了確定最優(yōu)過程本身上來。既然過程是過去最佳實踐經(jīng)驗的集合，那也就意味

44、著隨著經(jīng)驗的累積，過程本身也會不斷改進。強調(diào)遵循過程是一方面，更重要的是所遵循的過程確實是最佳經(jīng)驗。所以建立過程不斷被優(yōu)化和改進的機制就成了過程管理的核心。但經(jīng)驗的繼承和傳播不僅僅是項目一級的活動內(nèi)容，必須上升到組織級層面才有更有效率和意義。質(zhì)量保證的基本概念為了實現(xiàn)質(zhì)量所建立起來的一系列質(zhì)量管理活動，如通過預防措施、質(zhì)量控制和返工等活動共同作用來保障質(zhì)量目標的實現(xiàn)。如果沒有這些措施，就可能出現(xiàn)產(chǎn)品達不到預定要求的情況，也就是質(zhì)量目標沒有實現(xiàn)。在現(xiàn)實中，由于各種原因，對質(zhì)量目標實現(xiàn)的判別存在“滯后性”。例如，消費者對一件專業(yè)性較強的產(chǎn)品缺乏專業(yè)判斷；或者剛買來的時候產(chǎn)品是好的，過了一段時間后才

45、發(fā)現(xiàn)有缺陷；或者外包一個項目，必須在項目開始運作之前選定可以保證質(zhì)量目標的承包商。所有這些，都意味著對質(zhì)量目標實現(xiàn)認定的滯后性。也就是說，即使不實施這些有利于保障質(zhì)量目標的活動，在當時也可能不會發(fā)生問題，但卻可以馬上節(jié)省這些活動的實施成本。這種短期利益行為可能產(chǎn)生誘惑，必要的質(zhì)量活動因此被忽視。但產(chǎn)品的缺陷早晚會被發(fā)現(xiàn)，而且發(fā)現(xiàn)得越晚，其修復代價越高。所以，質(zhì)量管理實施的真正難點在于此：如何避免追求短期利益而損害長期利益。對客戶來說，需要判別質(zhì)量目標狀態(tài)，對組織內(nèi)部的管理來說需要用某種手段來真實地了解當前質(zhì)量目標的狀態(tài)。因此，需要找到一種方法來判別未來交付產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢，這就是質(zhì)量保證的概念。

46、為了幫助理解，以下是一些有關質(zhì)量保證的定義，從這些不同出處的定義中可以看到一些共有的東西，以幫助大家體會質(zhì)量保證概念的核心理念：質(zhì)量保證：在質(zhì)量體系內(nèi)所有執(zhí)行的計劃或系統(tǒng)的活動，為項目滿足相關標準增強信心。質(zhì)量保證是一個活動，它向所有有關的人提供證據(jù)，以確立質(zhì)量功能正在按需求運行的信心。ISO8402.3.4中定義的質(zhì)量保證：為了提供足夠的信任，表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。IEEE中定義的質(zhì)量保證：質(zhì)量保證是有計劃和系統(tǒng)性的活動它對部件或產(chǎn)品滿足確定的技術需求提供足夠的信心。GB65831994中定義的質(zhì)量保證：為了提供足夠的信任，

47、表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。從以上來自不同出處但針對同一概念的定義描述中可以看到，所有的定義都反復強調(diào)幾個關鍵性的詞語，例如，“信心”、“信任”、“有計劃的”、“有系統(tǒng)的”等。那到底什么是質(zhì)量保證呢？下面這個案例或許可以給出某些啟示。一個相對理想的案例，雖然它未必能解決今天層出不窮的裝修糾紛，但至少可以看出質(zhì)量保證兩個最主要的活動：制定實現(xiàn)質(zhì)量目標所應遵循的制度和標準。確保制度和標準是被遵循的。質(zhì)量保證的實質(zhì)在于：在一個產(chǎn)品制造前，約束和定義產(chǎn)品和產(chǎn)品制造過程的標準和制度；在制造過程中遵循定義的產(chǎn)品和過程標準，其質(zhì)量結(jié)果最終就得到保

48、證。質(zhì)量獲得保證的信心來自于一個被認可的過程標準。預防雖然可以靠增加質(zhì)量控制手段來防止將有缺陷的產(chǎn)品交付給客戶，從而提高整個生產(chǎn)過程的質(zhì)量，但是否會降低缺陷產(chǎn)生的概率呢？答案是否定的。事實上，增加質(zhì)量控制活動只能減少返工成本而不會降低缺陷發(fā)生的可能性?；蛟S有些人會感覺到：如果有人檢查工作成果，可能會促使人們更加認真而仔細地工作，從而會減少了錯誤的發(fā)生。但我們假設人是相對“理性的”，其工作質(zhì)量不會受到外部因素的影響，在這樣的情況下，如何能降低錯誤發(fā)生的可能性呢？答案是：采取措施防止犯錯誤，也就是通常所說的預防措施。與其依靠后續(xù)的檢查措施（質(zhì)量控制）來發(fā)現(xiàn)問題再修正，還不如在一開始就把它做好。預防

49、要求“第一次就把事情作對”。但真正的預防和大多數(shù)人的直覺理解是不同的。所謂預防，就是采取措施保障一次性把事情作正確。沒有人會有意識地做錯事情，但總是以一定的概率出錯。既然如此，預防所提倡的機制就是在“人是會犯錯”的假設基礎之上，設置定的措施防止人們出錯或者可以在第一時間發(fā)現(xiàn)錯誤而迅速糾正。這里的預防機制需要一定的投入才能體現(xiàn)作用。大多數(shù)人也希望不出錯，但卻僅僅停留在“期望”和“意識”上，沒有采取任何前期的投入來防止出錯，自然就達不到應有的效果。所以，判別是否采取了預防措施，主要看是否在預防上有投入。認識到了預防的作用，就需要在項目活動中去貫徹預防措施，怎樣才能做到呢？第一，實施預防活動的前提是

50、承認“普通人是會犯錯誤的”。這個觀念被認可是實施預防措施的前提。第二，建立可以讓普通人不犯錯誤的工作方法和流程，并加以遵循。這體現(xiàn)了前述“繼承和傳播成功經(jīng)驗”的基本原則。第三，一個建立好的流程要想起到作用，實施者必須對流程的把握到位，這樣才能使得好的經(jīng)驗被真正復制和傳承。所以對實施者進行培訓，以掌握不犯錯誤的方法，也是預防措施得以起作用的必要環(huán)節(jié)。實施以上三個活動，才能真正做到預防。但這些活動本身也是需要資源投入的，那就意味著需要分配資源去做這些活動。在實踐中這就成了一個難點。很多人在犯錯之后，不得不投入成本去糾正，雖然心疼，而又不得不做。而對預防，很多人卻心存僥幸，能省則省，認為自己不會犯錯

51、。其實，預防的投入是必要的。項目簡介（一）項目單位項目單位：xxx集團有限公司（二）項目建設地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約47.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（三）建設規(guī)模該項目總占地面積31333.00（折合約47.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積49199.51。其中：主體工程32204.80，倉儲工程7829.24，行政辦公及生活服務設施5812.34，公共工程3353.13。（四）項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xxx集團有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其

52、工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項目提出的理由1、長期的技術積累為項目的實施奠定了堅實基礎目前，公司已具備產(chǎn)品大批量生產(chǎn)的技術條件，并已獲得了下游客戶的普遍認可，為項目的實施奠定了堅實的基礎。2、國家政策支持國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來，我國政府出臺了一系列政策鼓勵、規(guī)范產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下，本產(chǎn)業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，伴隨著提質(zhì)增效等長效機制政策的引導，本產(chǎn)業(yè)將進入持續(xù)健康發(fā)展的快車道，項目產(chǎn)品亦隨之快速升級發(fā)展。2020年新冠疫情在全球爆發(fā)，疫苗生產(chǎn)商紛紛開始新冠疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)；2020年底，陸續(xù)有

53、疫苗產(chǎn)品獲批緊急使用，全球各國開始新冠疫苗的接種工作以應對新冠病毒的傳播。mRNA疫苗在新冠疫情首次面世，其在研發(fā)速度、保護效力等多個方面展現(xiàn)出優(yōu)于其他種類疫苗的良好優(yōu)勢；輝瑞的Comirnaty2021年實現(xiàn)368億美元的銷售收入，Moderna的Spikevax2021年實現(xiàn)177億美元的銷售收入。以mRNA技術為典型代表的新型疫苗技術近年來得到快速發(fā)展，未來有望逐步替代傳統(tǒng)疫苗，成為主流技術。目前采用新型技術的疫苗產(chǎn)品較少，其安全性和免疫原性有待進一步觀察和評估。隨著研究的不斷深入，新型疫苗在研發(fā)、生產(chǎn)、工藝等多方面也將不斷改良與完善，從而帶動整個疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與更迭。（六）建設投資估算

54、1、項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資16592.30萬元，其中：建設投資13761.02萬元，占項目總投資的82.94%；建設期利息178.59萬元，占項目總投資的1.08%；流動資金2652.69萬元，占項目總投資的15.99%。2、建設投資構(gòu)成本期項目建設投資13761.02萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用12182.06萬元，工程建設其他費用1266.69萬元，預備費312.27萬元。（七）項目主要技術經(jīng)濟指標1、財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入28500.00萬元，綜合總成本

55、費用22706.67萬元，納稅總額2785.01萬元，凈利潤4234.63萬元，財務內(nèi)部收益率20.46%，財務凈現(xiàn)值7118.10萬元，全部投資回收期5.57年。2、主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積31333.00約47.00畝1.1總建筑面積49199.51容積率1.571.2基底面積17546.48建筑系數(shù)56.00%1.3投資強度萬元/畝283.822總投資萬元16592.302.1建設投資萬元13761.022.1.1工程費用萬元12182.062.1.2工程建設其他費用萬元1266.692.1.3預備費萬元312.272.2建設期利息萬元178.

56、592.3流動資金萬元2652.693資金籌措萬元16592.303.1自籌資金萬元9303.053.2銀行貸款萬元7289.254營業(yè)收入萬元28500.00正常運營年份5總成本費用萬元22706.676利潤總額萬元5646.177凈利潤萬元4234.638所得稅萬元1411.549增值稅萬元1226.3110稅金及附加萬元147.1611納稅總額萬元2785.0112工業(yè)增加值萬元9428.6013盈虧平衡點萬元11503.50產(chǎn)值14回收期年5.57含建設期12個月15財務內(nèi)部收益率20.46%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元7118.10所得稅后投資方案（一）投資估算的依據(jù)本期項目其投資估算

57、范圍包括：建設投資、建設期利息和流動資金，估算的主要依據(jù)包括：1、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)（第三版）2、投資項目可行性研究指南3、建設項目投資估算編審規(guī)程4、建設項目可行性研究報告編制深度規(guī)定5、建設工程工程量清單計價規(guī)范6、企業(yè)工程設計概算編制辦法7、建設工程監(jiān)理與相關服務收費管理規(guī)定（二）項目費用與效益范圍界定本期項目費用界定為工程費用和項目運營期所發(fā)生的各項費用；項目效益界定為運營期所產(chǎn)生的各項收益，并嚴格遵循財務評價過程中費用與效益計算范圍相一致性的原則。本期項目建設投資13761.02萬元，包括：工程費用、工程建設其他費用和預備費三個部分。（三）工程費用工程費用包括建筑工程費、設備

58、購置費、安裝工程費等；工程建設其他費用包括：建設管理費、勘察設計費、生產(chǎn)準備費、其他前期工作費用，合計12182.06萬元。1、建筑工程費估算根據(jù)估算，本期項目建筑工程費為6286.44萬元。2、設備購置費估算設備購置費的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家（商）報價和類似工程設備價格，同時參照機電產(chǎn)品報價手冊和建設項目概算編制辦法及各項概算指標規(guī)定的相應要求進行，并考慮必要的運雜費進行估算。本期項目設備購置費為5555.78萬元。3、安裝工程費估算本期項目安裝工程費為339.84萬元。（四）工程建設其他費用本期項目工程建設其他費用為1266.69萬元。（五）預備費本期項目預備費為312.27萬元。建設投

59、資估算表單位：萬元序號項目建筑工程設備購置安裝工程其他費用合計1工程費用6286.445555.78339.8412182.061.1建筑工程費6286.446286.441.2設備購置費5555.785555.781.3安裝工程費339.84339.842其他費用1266.691266.692.1土地出讓金600.02600.023預備費312.27312.273.1基本預備費154.19154.193.2漲價預備費158.08158.084投資合計13761.02（六）建設期利息按照建設規(guī)劃，本期項目建設期為12個月，其中申請銀行貸款7289.25萬元，貸款利率按4.9%進行測算,建設期利

60、息178.59萬元。建設期利息估算表單位：萬元序號項目合計第1年第2年1借款1.1建設期利息178.59178.590.001.1.1期初借款余額7289.251.1.2當期借款7289.257289.250.001.1.3當期應計利息178.59178.590.001.1.4期末借款余額7289.257289.251.2其他融資費用1.3小計178.59178.590.002債券2.1建設期利息2.1.1期初債務余額2.1.2當期債務金額2.1.3當期應計利息2.1.4期末債務余額2.2其他融資費用2.3小計3合計178.59178.590.00（七）流動資金流動資金是指項目建成投產(chǎn)后，為進