農(nóng)村藥品分類管理制度實(shí)施中的問題與對(duì)策探討

1、農(nóng)村藥品分類管理制度施行中的問題與對(duì)策討論農(nóng)村藥品分類管理制度施行中的問題與對(duì)策討論藥品分類管理制度是根據(jù)藥品的品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等方面的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥，并制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以加強(qiáng)對(duì)處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，實(shí)在保證人民群眾的用藥平安，是當(dāng)前國際通行的藥品管理形式。我國自2000年1月1日實(shí)行藥品分類管理制度以來，已獲得了很大的進(jìn)展。但是與城市相比，農(nóng)論文聯(lián)盟.Ll.村藥學(xué)技術(shù)人員缺乏，涉藥單位規(guī)模小，藥品管理混亂，農(nóng)民合理用藥意識(shí)淡薄，廣闊農(nóng)村基層的診所、衛(wèi)生站、零售藥店在藥品分類管理制度施行的過程中還存在著諸多問題。我國農(nóng)村人口占全國總?cè)丝诘?0%以

2、上，因此，農(nóng)村藥品分類管理工作在很大程度上影響著整個(gè)藥品分類管理工作的進(jìn)展和成效。筆者作為一名執(zhí)業(yè)藥師，曾對(duì)農(nóng)村基層藥品分類管理制度施行情況進(jìn)展深化調(diào)研，現(xiàn)就調(diào)研中發(fā)現(xiàn)的問題及應(yīng)采取的對(duì)策作如下討論和考慮。1農(nóng)村藥品分類管理制度施行中的問題在農(nóng)村藥品分類管理制度施行的過程中，主要涉及三方面的主體：藥品經(jīng)營者、藥品消費(fèi)者和藥品監(jiān)管者。通過對(duì)當(dāng)前農(nóng)村藥品市場狀況、消費(fèi)者用藥習(xí)慣、藥品日常監(jiān)管情況進(jìn)展調(diào)研發(fā)現(xiàn)，無論是經(jīng)營者、消費(fèi)者，還是監(jiān)管者，都存在著一些問題。1.1藥品經(jīng)營者方面的問題1.1.1局部藥店違規(guī)銷售處方藥。經(jīng)過近十幾年的宣傳教育，藥店經(jīng)營者、銷售者，特別是駐店藥師對(duì)不合理用藥的危害和藥

3、品分類管理的重要性已經(jīng)有了一定的認(rèn)識(shí)。但是由于藥品市場流通及監(jiān)管體制的不完善，以及宏大經(jīng)濟(jì)利益的誘惑，局部藥店沒有處方也違規(guī)銷售處方藥。按照藥品分類管理和?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定，藥師必須通過對(duì)處方進(jìn)展技術(shù)審核來保證患者的用藥平安。但就目前的狀況而言，只有局部規(guī)模較大的正規(guī)藥店執(zhí)行得較好，而大多數(shù)的零售藥店并沒有真正做到憑處方銷售處方藥。很多駐店藥師都認(rèn)為，大多數(shù)農(nóng)村藥店從業(yè)人員和消費(fèi)者的觀念和行為的轉(zhuǎn)變需要一個(gè)長期的過程。1.1.2局部醫(yī)院阻礙處方正常流動(dòng)。在農(nóng)村醫(yī)藥不分業(yè)、以藥養(yǎng)醫(yī)現(xiàn)象普遍。目前80以上的處方藥是由醫(yī)院藥房售出的，而在大多數(shù)的農(nóng)村基層醫(yī)院中，藥品收入會(huì)占到醫(yī)院總收入的

4、60%以上。因此，受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，醫(yī)院總是千方百計(jì)地阻止處方外流，要么不繳費(fèi)不給處方，要么開處方用代碼代替藥名，要么不寫標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱讓外人無法辨識(shí)，有的甚至借助微機(jī)內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)的方法，使患者看不到處方所列藥品的名稱，直接通過微機(jī)傳遞藥品信息。因?yàn)樘幏讲荒茉谑袌錾险Ａ鲃?dòng)，造成藥品經(jīng)營者，特別是藥店無處方來源，處方就是效益，這就直接導(dǎo)致局部藥店不能堅(jiān)持做到對(duì)必須憑處方銷售的藥品全部索取處方或者做好處方留存登記。11.1.3農(nóng)村藥店大多規(guī)模小，管理不標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)村藥店一般規(guī)模較小，柜臺(tái)少，有的屬家族經(jīng)營，一些根本就是夫妻店，管理較為混亂，警示語的設(shè)置及藥品的擺放都不標(biāo)準(zhǔn)，不能嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度，

5、加上很多藥店沒有儲(chǔ)藏倉庫，所有藥品全都堆放在營業(yè)場所，更加劇了藥品擺放的混亂。1.1.4藥學(xué)技術(shù)人員匱乏，且分布不均。藥學(xué)技術(shù)人員是施行藥品分類管理制度的根底，但目前農(nóng)村零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員非常匱乏，并且其分布存在著不平衡的問題。比方，休寧縣現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師近10人，但90%分布在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且執(zhí)業(yè)藥師、藥師中藥師等藥學(xué)技術(shù)人員也大多集中在縣城藥店，農(nóng)村藥店藥學(xué)技術(shù)人員寥寥無幾，2正是由于藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量的缺乏，直接導(dǎo)致了駐店藥師隨意脫崗，對(duì)處方的審核、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等也就無從談起，根本不能為群眾提供藥學(xué)效勞。1.2藥品消費(fèi)者方面的問題廣闊農(nóng)村消費(fèi)者合理用藥意識(shí)淡薄，不經(jīng)醫(yī)生診斷自行購

6、置處方藥的現(xiàn)象普遍。根據(jù)消費(fèi)者用藥習(xí)慣的調(diào)查，大局部農(nóng)村消費(fèi)者生病后，只要自己感覺不嚴(yán)重，一般都是自行到藥店買藥，他們只關(guān)注藥品的療效和價(jià)格，無視藥品的不良反響，容易受虛假廣告的蠱惑，他們對(duì)平安用藥、合理用藥認(rèn)識(shí)缺乏，對(duì)藥品分類知識(shí)不理解，對(duì)憑處方購置處方藥還處在適應(yīng)過程中。31.3藥品監(jiān)管者方面的問題1.3.1對(duì)處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定不嚴(yán)格。我國對(duì)于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識(shí)，并且只是要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。相比擬而言，美國對(duì)處方藥的銷售管理那么非常嚴(yán)格，處方藥專門陳列于一個(gè)房間內(nèi)，消費(fèi)者是看不到的，而且在美國，但凡處方藥，消費(fèi)廠家必須在藥品標(biāo)簽上印上Rxn

7、ly字樣，即僅憑處方銷售，使人一目了然，也方便對(duì)處方藥管理。對(duì)非處方藥，那么不做任何標(biāo)識(shí)要求，像普通商品一樣，陳列于敞開式柜臺(tái)中，由消費(fèi)者自行選擇購置。41.3.2農(nóng)村藥品監(jiān)管不力。近年來，基層藥品監(jiān)管部門不斷加大施行藥品分類管理的力度，如深化農(nóng)村進(jìn)展廣泛宣傳，開展農(nóng)村藥品市場專項(xiàng)檢查等，獲得了一定的成效，但是明顯還存在著形式主義、弄虛作假等問題。當(dāng)然，目前農(nóng)村藥品監(jiān)管力量仍然薄弱，平均一個(gè)縣僅10多名藥品監(jiān)管人員，而一個(gè)縣的零售藥店一般卻有上百家，藥品監(jiān)管部門力有不逮，除非有人舉報(bào)，否那么很難發(fā)現(xiàn)藥店不憑處方銷售處方藥的違法行為。同時(shí)在日常監(jiān)管中，對(duì)處方的真實(shí)性和開處方醫(yī)生的資質(zhì)也無法及時(shí)準(zhǔn)

8、確判別，這些問題在一定程度上都影響了藥品分類管理制度的運(yùn)行效果。2解決農(nóng)村藥品分類管理制度施行中問題的對(duì)策針對(duì)上述存在的問題，藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主導(dǎo)作用，必須以維護(hù)人民利益為己任，按照落實(shí)科學(xué)開展觀和構(gòu)建和諧社會(huì)的要求，堅(jiān)決不移地推行藥品分類管理制度，并要因地制宜，創(chuàng)新監(jiān)管方式，逐步消除傳統(tǒng)的藥品管理形式給群眾用藥平安帶來的嚴(yán)重隱患，保障群眾身體安康和生命平安。筆者認(rèn)為應(yīng)結(jié)合農(nóng)村實(shí)際，從以下幾個(gè)方面著手推進(jìn)農(nóng)村藥品分類管理制度的施行工作。2.1解決藥品經(jīng)營者方面問題的對(duì)策2.1.1加強(qiáng)對(duì)違規(guī)銷售處方藥的監(jiān)管。首先，創(chuàng)新監(jiān)管方式，如對(duì)零售藥店執(zhí)行分類管理的情況，按信譽(yù)等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)

9、懲，對(duì)違規(guī)銷售處方藥的藥店，5要嚴(yán)格按照有關(guān)制度規(guī)定給予處分，并曝光藥店違規(guī)信息，讓廣闊群眾也有時(shí)機(jī)參與監(jiān)視，以此進(jìn)步藥店的自律意識(shí)和群眾的監(jiān)視意識(shí)；其次，加大處分力度，當(dāng)前，基層藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)違規(guī)銷售處方藥的藥店主要采取批評(píng)教育、給予警告或罰款的方法，這樣的處分力度缺乏以威懾處方藥的違規(guī)銷售者，必須加大處分力度，比方可以采取加大罰款數(shù)額，行政拘留等方式加以處分，引起重大用藥事故，觸犯法律的要依法給予嚴(yán)懲。2.1.2促進(jìn)處方合理論文聯(lián)盟.Ll.流動(dòng)。藥品監(jiān)管部門要積極與衛(wèi)生部門協(xié)調(diào)，催促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行?處方管理方法試行?，按照藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)處方和醫(yī)院藥房管理，確保處方合理流動(dòng)，

10、方便群眾自主購藥。2.1.3積極為農(nóng)村藥店提供指導(dǎo)和效勞。監(jiān)管部門要把握好監(jiān)視處分與指導(dǎo)效勞之間的關(guān)系，加大對(duì)農(nóng)村零售藥店的指導(dǎo)效勞力度，如通過開展創(chuàng)立藥品分類管理示范藥店活動(dòng)，努力為藥店施行藥品分類管理提供便捷、標(biāo)準(zhǔn)的效勞，并根據(jù)藥店經(jīng)營品種和消費(fèi)者需要，指導(dǎo)藥店做好非處方藥品種替代處方藥品種工作，及時(shí)調(diào)整經(jīng)營品種，擴(kuò)大非處方藥銷售份額，這樣既能滿足群眾用藥需求，又能進(jìn)步藥店經(jīng)濟(jì)效益。2.1.4加強(qiáng)基層藥師隊(duì)伍建立。針對(duì)農(nóng)村藥店缺少執(zhí)業(yè)藥師和藥師以上技術(shù)人員，大局部涉藥人員根底知識(shí)缺乏、綜合素質(zhì)不高的現(xiàn)狀，基層藥品監(jiān)管部門要積極引導(dǎo)符合條件的人員報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師或藥師等技術(shù)資格、職稱考試；要加大

11、對(duì)涉藥人員進(jìn)展分類培訓(xùn)教育的力度，把藥品分類管理及處方藥藥學(xué)知識(shí)作為培訓(xùn)必備內(nèi)容，使他們理解和掌握藥品分類管理的政策、法規(guī)和相關(guān)知識(shí)，以進(jìn)步涉藥人員素質(zhì)；要通過GSP認(rèn)證和日常監(jiān)管，催促藥店按規(guī)定裝備執(zhí)業(yè)藥師和藥師等技術(shù)人員，積極指導(dǎo)和幫助他們按照藥品分類管理的要求經(jīng)營和使用藥品。2.2解決藥品消費(fèi)者方面問題的對(duì)策普及藥品分類管理根本知識(shí)?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門應(yīng)通過播送、電視、報(bào)刊、雜志、政府網(wǎng)站等載體，深化宣傳藥品分類管理根本知識(shí)，讓人民群眾真正認(rèn)識(shí)到藥品分類管理對(duì)自身安康的重要性，自覺養(yǎng)成科學(xué)的用藥習(xí)慣，主動(dòng)理解、支持、配合藥品分類管理工作，自覺憑處方購置和使用途方藥，為藥店索取處方和執(zhí)行處方登記制度提供一個(gè)良好的社會(huì)環(huán)境。2.3解決藥品監(jiān)管者方面問題的對(duì)策2.3.1完善處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定。國家藥品管理部門應(yīng)深化實(shí)際，多方調(diào)研，積極研究我國藥品分類管理制度及相關(guān)配套措論文聯(lián)盟.Ll.施的科學(xué)性、有效性，同時(shí)應(yīng)借鑒其它國家藥品分類管理制度的先進(jìn)經(jīng)歷，不斷調(diào)整、完善我國藥品分類管理制度，特別是要盡快完善處方藥的標(biāo)示管理規(guī)定，從嚴(yán)管理處方藥的標(biāo)識(shí)、包裝及銷售。2.3.2加強(qiáng)藥品分類管理的日常監(jiān)管?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門應(yīng)堅(jiān)持集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，標(biāo)本兼治，嚴(yán)格執(zhí)法，不斷進(jìn)步日常監(jiān)管的覆蓋面和