吉大《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)一答卷

1、吉大18春學(xué)期藥事管理學(xué)在線作業(yè)一-0004試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)1.下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是()A.藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊管理D.藥品儲備管理答案:D2.從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是（）A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務(wù)具體化過程答案:D3.（）年，成立倫敦藥師協(xié)會，標(biāo)志歐洲藥學(xué)職業(yè)的建立，及藥事管理范疇的擴(kuò)展。A.1617B.1627C.1637D.1647答案:A4.國家藥典委員會組成人員包括（）A.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B.主任委員、副主任委員、委員C.主任委員、副主任委

2、員、執(zhí)行委員、委員D.主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、榮譽(yù)委員答案:C5.藥品GMP證書的有效期為（）A.一年B.二年C.四年D.五年答案:D6.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物答案:B7.合理用藥受到社會關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()A.社會零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學(xué)答案:D8.患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（ ）A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥答案:A9.非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()A.社會藥房管理B

3、.醫(yī)藥儲備管理C.藥物市場研究D.藥品企業(yè)管理答案:A10.藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）A.13世紀(jì)歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀(jì)英國皇家藥學(xué)會的建立C.公元前11世紀(jì)中國西周建立六官體制D.15世紀(jì)歐洲熱那亞市頒布藥師法答案:A11.執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門答案:A12.中國藥學(xué)會是全國藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會團(tuán)體，具有（）A.學(xué)術(shù)性、公益性、專業(yè)性B.公益性、全國性、專業(yè)性C.學(xué)術(shù)性、公益性、非營利性D.全國性、專業(yè)性、非營利性答案:C13.（ ）必須有真實(shí)完整的購銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)

4、入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準(zhǔn)入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D14.質(zhì)量改進(jìn)的英文（）A.quality managementB.quality management systemC.quality improvementD.quality control答案:C15.專利法規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為（）A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（）A.高新技術(shù)B.實(shí)用性C.創(chuàng)造性D.新穎性答案:BCD17.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.生

5、產(chǎn)批號答案:ABD18.我國對毒性中藥材的飲片實(shí)行（）A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產(chǎn)D.定點(diǎn)生產(chǎn)答案:ABD19.申請進(jìn)口藥品的條件是（ ）A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準(zhǔn)和上市許可B.生產(chǎn)廠具有我國有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMPD.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準(zhǔn)答案:AC20.藥事管理研究的類型，可依據(jù)研究目的的分類，區(qū)分為（）A.基本研究B.應(yīng)用研究C.評價(jià)研究D.行動研究答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.根據(jù)我國藥品管理法規(guī)定，我國對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行許可證制度答案:正確22.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案:正確23.二級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會答案:正確24.實(shí)施藥品分