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文檔簡介

1、納微科技專題研究報告:國產(chǎn)色譜填料龍頭揚帆遠航1. 納微科技:專注高性能納米微球材料,致力成為中國“色譜芯”領(lǐng)導(dǎo)者納微科技成立于 2007 年,專注于高性能納米微球材料的“研、產(chǎn)、銷”,主要服務(wù)對象為 生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領(lǐng)域客戶。公司長期堅持技術(shù)創(chuàng)新和跨領(lǐng)域 合作,努力攻克微球制備與應(yīng)用的“卡脖子”技術(shù)難題,研發(fā)世界領(lǐng)先微球精準制備技術(shù), 是全球屈指可數(shù)可以同時實現(xiàn)無機和有機高性能納米微球材料規(guī)?;苽涞墓局?。公 司致力于成為中國智造“色譜芯”領(lǐng)導(dǎo)者,打破微球材料行業(yè)長期被外商壟斷的局面,與 國內(nèi)制藥企業(yè)建立廣泛合作,并實現(xiàn)產(chǎn)品大規(guī)模出口至歐、美、日、韓等國家,已逐漸

2、成 長為世界色譜行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。1.1. 管理層專業(yè)底蘊深厚,明星機構(gòu)及 CXO 龍頭入股創(chuàng)始人專業(yè)底蘊深厚,管理層人才云集。公司創(chuàng)始人江必旺先生畢業(yè)于北京大學(xué),并先后 在紐約州立大學(xué)賓漢姆頓分校和加州大學(xué)伯克利分校攻讀博士和博士后學(xué)位,曾任美國羅 門哈斯(現(xiàn)已并入杜邦)高級科學(xué)家以及北京大學(xué)深圳研究生院教授,長期從事技術(shù)研發(fā) 工作,在高分子材料、納米材料等領(lǐng)域積淀深厚,是國家級重大人才引進工程人才,目前 公司的研發(fā)工作由江必旺先生負責,其扎實專業(yè)背景持續(xù)引領(lǐng)公司快速發(fā)展。公司董事及 高級管理層均為科研、管理、生產(chǎn)、財務(wù)、營銷等各個領(lǐng)域的領(lǐng)先人才,多方智慧集結(jié), 為公司的穩(wěn)健發(fā)展保駕護航。

3、明星機構(gòu)及 CXO 龍頭參股,子公司架構(gòu)系統(tǒng)化且國際化。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)集中,公開發(fā)行 后實際控制人江必旺先生直接或間接持有公司 35.60%股份(未計入蘇州納合所持股份)。 2019 年 12 月公司完成 Pre-IPO 輪總額近 3 億元融資,高瓴資本領(lǐng)投,紅杉資本、藥明康 德等機構(gòu)跟投。公司基于長期發(fā)展戰(zhàn)略進行系統(tǒng)化架構(gòu)設(shè)計,國內(nèi)方面,公司主營業(yè)務(wù)在 各子公司間進行專業(yè)化分工,覆蓋色譜填料、色譜柱等分析檢測及分離純化整體解決方案, 有效發(fā)揮各子公司協(xié)同效應(yīng);海外方面,公司在美國及印度設(shè)有全資銷售、研發(fā)子公司, 以推動國際業(yè)務(wù)發(fā)展及為當?shù)乜蛻籼峁┘夹g(shù)支持。1.2. 疫情沖擊下收入逆勢增長,盈利

4、能力大幅提升營業(yè)收入維持高增速,盈利能力加速提升。公司營業(yè)收入從 2017 年 5714 萬元增長至 2020 年 2.05 億元,CAGR 達 53.08%,營收高增長一方面源于公司不斷開拓新品種、新規(guī)格,為 業(yè)績提供新增長點,另一方面源于生物醫(yī)藥領(lǐng)域客戶對國產(chǎn)色譜填料的采購意愿加強,新 客戶帶來產(chǎn)品銷量逐年增加;2020 年歸母凈利潤 6327 萬元,相較于 2019 年增長顯著, 同比增速達 249%,利潤高增速源于高毛利率產(chǎn)品銷售占比的提高。公司自主研發(fā)的多款產(chǎn) 品存在一定的市場稀缺性,附加值較高,推動毛利率進一步提升,2020 年公司毛利率達 83.76%,同比增長 3.94pct。

5、公司產(chǎn)品和服務(wù)主要應(yīng)用于生物醫(yī)藥和平板顯示兩大領(lǐng)域。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,公司主要提 供藥物分離純化微球材料、色譜柱及相關(guān)配套設(shè)備、技術(shù)和解決方案服務(wù);在平板顯示領(lǐng) 域,公司主要提供光電領(lǐng)域用微球材料,包括聚合物間隔物微球,以及以二氧化硅為基質(zhì) 的間隔物硅球、導(dǎo)電金球和黑球等。生物醫(yī)藥類產(chǎn)品營收增幅明顯,由 2018 年 5864 萬元 提升至 2020 年 1.70 億元,占比由 71.17%提升至 82.94%。平板顯示類產(chǎn)品營收總體較為穩(wěn) 定,由 2018 年 2368 萬元提升至 2020 年 3327 萬元?;诠枘z色譜填料毛利率較低,2018 年至 2019 年生物醫(yī)藥產(chǎn)品毛利率低于平板

6、顯示產(chǎn)品,2020 年高毛利率的聚合物色譜填料 以及親和層析介質(zhì)收入占比提高,拉高生物醫(yī)藥類產(chǎn)品整體毛利率。1.3. 著力聚焦新技術(shù)創(chuàng)新,持續(xù)催生新發(fā)展動能持續(xù)加大研發(fā)投入,研發(fā)效果凸顯,核心技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用價值高。公司高度重視技術(shù)創(chuàng)新, 研發(fā)費用由 2017 年 1466 萬元增至 2020 年 3327 萬元,年均復(fù)合增長率達 31.4%,2020 年 公司研發(fā)投入占營收比例為 16.23%,研發(fā)人員 114 人,占比總?cè)藬?shù)的 30.48%。與此同時, 公司積極開展技術(shù)攻關(guān),共承擔 8 項國家級和省級科研項目,以及 14 項蘇州市級和蘇州 工業(yè)園區(qū)級科研項目,攻克多個技術(shù)難題。高研發(fā)投入持續(xù)助

7、力公司技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,公司 擁有多項核心技術(shù)的自主知識產(chǎn)權(quán)專利,截至 2020 年底,公司共獲得 21 項發(fā)明專利授權(quán), 其中 17 項已形成主營業(yè)務(wù)收入,核心技術(shù)專利轉(zhuǎn)化應(yīng)用價值高。在研項目儲備豐富,加速實現(xiàn)新技術(shù)突破。公司加速推進多個創(chuàng)新型在研項目,有望在高 性能離子交換層析介質(zhì)、高載量 Protein A 親和層析介質(zhì)、Protein G 親和層析介質(zhì)等領(lǐng)域 實現(xiàn)行業(yè)技術(shù)突破。與傳統(tǒng)離子交換相比,混合模式離子交換可耐受高鹽上樣,減少層 析步驟,提高生產(chǎn)效率,公司正著力開發(fā)適用于大分子蛋白的混合模式離子交換層析介質(zhì), 以打破外商壟斷局面,搶占更多該領(lǐng)域市場份額。憑借操作簡單、高效等優(yōu)點,Pr

8、otein A 親和層析介質(zhì)已成為抗體藥物的核心純化材料,公司正進一步提升已有 Protein A 親和層 析介質(zhì)產(chǎn)品 UniMab 50 的載量及耐堿性,以贏得更多競爭優(yōu)勢。Protein G 對抗體的親 和力更強、結(jié)合范圍更廣,可應(yīng)用于免疫分析、抗體檢測、抗體捕獲等多種場景,公司正 推進 Protein G 親和層析介質(zhì)的開發(fā),該產(chǎn)品市場前景廣闊,有望為公司發(fā)展提供新動能。生素,到多肽、胰島素、蛋白、抗體、疫苗等,其需求隨著下游生物制藥行業(yè)的興起而快 速擴大。色譜填料更新迭代助力生物制藥行業(yè)快速發(fā)展。色譜填料是色譜技術(shù)的核心,被譽為色譜 “芯”,是影響分離純化效率和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。從無定形

9、硅膠色譜填料、球形硅膠色譜 填料、手性硅膠色譜填料到雜化硅膠色譜填料、核殼結(jié)構(gòu)色譜填料等,它的更新迭代推動 著色譜技術(shù)的進步,也影響著生物制藥行業(yè)的發(fā)展。第一代硅膠色譜填料是形態(tài)不規(guī)則、 粒徑分布寬的無定型硅膠,分離效率差,穩(wěn)定性和重復(fù)性差,無法滿足高端色譜分離純化 的需求,更不能用于實驗室色譜分離檢測。第二代硅膠色譜填料是上世紀 80 年代開發(fā)出 來的多孔球形填料,規(guī)整的多孔球形填料,特別是小粒徑(10 微米)硅膠色譜填料極大地 改善分離性能,生物醫(yī)藥分離純化水平得以大幅提升。粒徑高度均勻的第三代球形硅膠色 譜填料是國內(nèi)外色譜界科學(xué)家孜孜以求的目標,色譜填料粒徑大小和粒徑分布會直接影響 其分

10、離性能,該技術(shù)的突破極大地提升分離純化水平,推動生物制藥行業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展 賽道。微球迷宮,實現(xiàn)分子的無序到有序。色譜技術(shù)(也稱為層析技術(shù))利用混合樣品各組分在 固定相(色譜填料)和流動相中分配系數(shù)的不同,達到分離的目的。當混合樣品隨著流動 相從色譜柱的一端進入,不同組分之間物理和化學(xué)性質(zhì)的差異使得各組分與色譜填料表面 基團的作用力(吸引力)不一樣,從而導(dǎo)致遷移速度存在差別,不同組分按先后順序從色 譜柱另外一端洗脫出來,實現(xiàn)各組分自動分離的目的。根據(jù)色譜分離原理的不同,包括分 子大小不同、分子表面電荷差別、分子疏水或親水性能差異以及專一吸附特性可分為正相 /反相、離子、體積排阻、疏水、手性及親

11、和等分離模式。比如親和色譜,是指在微球表面 鍵合對某種分子具有特異性吸附的功能基團,特異性功能基團只與特征分子發(fā)生吸附作用, 從而將特征分子從其它眾多分子中單獨分離出來,用于抗體(特征分子)分離純化的 Protein A(特異性功能基團)親和色譜就是典型代表。色譜填料按基質(zhì)類型可分為無機色譜填料與有機聚合物色譜填料。無機填料主要以二氧 化硅多孔微球(硅膠)作為基質(zhì),硅膠具有機械強度高、不溶脹、表面富含硅羥基(可以 鍵合不同功能基團)等優(yōu)點,主要用于中小分子的分離純化及實驗室分析檢測,占據(jù)分析 檢測領(lǐng)域 80%的市場份額,但不耐酸堿的缺陷也限制其更廣闊的應(yīng)用。有機聚合物色譜 填料包括天然聚合物和

12、合成聚合物:1)天然聚合物主要以瓊脂糖、纖維素等為基質(zhì)材料, 主要優(yōu)點在于親水性好,缺點在于機械穩(wěn)定性低,被稱為“軟膠”,只能用于低壓層析分 離純化。2)合成聚合物填料介質(zhì)主要包括聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸酯及聚苯乙烯等聚 合物,具有化學(xué)穩(wěn)定性好、機械強度高的特點,常被稱為“硬膠”,通過表面改性后可以 降低生物分子的非特異性吸附,使生物分離純化過程更高效,是目前應(yīng)用規(guī)模增長最快的 填料之一。色譜填料市場規(guī)模持續(xù)擴大。據(jù) MarketsandMarketsTM 數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球色譜填料市場規(guī)模 2018 年為 19.78 億美元,預(yù)計 2024 年將達到 29.93 億美元,2019-2024 年

13、CAGR 達 7.16%。 從分離模式來看,親和色譜填料由于產(chǎn)品單價較高,銷售額居于首位,其市場規(guī)模預(yù)計將 由 2019 年 10.95 億美元升至 2024 年 15.84 億美元,年均復(fù)合增長率為 7.67%;銷售額位居 第二的離子交換色譜填料市場規(guī)模由 2019 年 6.16 億美元升至 2024 年 8.49 億美元,年均 復(fù)合增長率為 6.62%;疏水色譜填料的市場規(guī)模預(yù)計自 2019 年到 2024 年將由 1.73 億美元 升至 2.39 億美元,CAGR 為 6.73%。色譜柱整體市場與色譜填料同步增長。色譜柱大多由金屬或玻璃制成,構(gòu)成部件包括柱管、 壓帽、卡套(密封環(huán))、篩板

14、(濾片)、接頭以及螺絲等,一般按用途分成制備柱、半制備 柱和分析柱三類,制備柱用于工業(yè)分離純化,半制備柱用于實驗室小規(guī)模分離純化,分析 柱用于實驗室分析檢測。色譜柱是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品,整體市場規(guī)模與色譜填料同步增 長。根據(jù) Technavio 數(shù)據(jù)顯示,全球色譜柱市場規(guī)模 2015 年為 15.3 億美元,2020 年增長 至 22.5 億美元,年均復(fù)合增長率為 8.02%,整體發(fā)展前景廣闊。亞太地區(qū)引領(lǐng)全球色譜填料市場發(fā)展,中國市場保持較高增長。根據(jù) MarketsandMarketsTM 數(shù)據(jù)顯示,北美地區(qū)是全球規(guī)模最大的市場,2019 年市場規(guī)模約為 8.40 億美元,預(yù)計到 2024

15、 年達 11.55 億美元,CAGR 為 6.58%。亞太地區(qū)是全球增速最快的市場,2019 年 市場規(guī)模約為 4.85 億美元,預(yù)計 2024 年將達 7.60 億美元,年均復(fù)合增長率為 9.39%,持 續(xù)引領(lǐng)全球色譜填料市場的增長。作為亞太地區(qū)最大的經(jīng)濟體和消費市場之一,中國色譜 填料市場規(guī)模僅次于日本,2018 年為 1.12 億美元,預(yù)計未來將保持 11.30%的復(fù)合增長, 2024 年市場規(guī)模達 2.13 億美元,占據(jù)亞太地區(qū) 28.03%的比例。2. 微球行業(yè):兼具高價值與高壁壘,市場規(guī)模迅速擴容2.1. 品牌效應(yīng)與客戶粘性高,市場被少數(shù)國際巨頭壟斷色譜填料具有高品牌效應(yīng)與高客戶粘

16、性。色譜填料具有較高的品牌效應(yīng),色譜填料對于藥 品純度/質(zhì)量至關(guān)重要,而藥品純度/質(zhì)量關(guān)系用藥安全與療效,藥企在選擇色譜填料時會 著重考慮其性能與質(zhì)量,優(yōu)先選擇知名度高的品牌產(chǎn)品;同時色譜填料具有高客戶粘性, 藥企只有通過長時間驗證才會與色譜填料廠商建立合作關(guān)系,而如果后期更換供應(yīng)商,需 對更換后的產(chǎn)品進行試產(chǎn)、測試,已上市藥品需在藥監(jiān)局履行變更程序,較高的替代成本 導(dǎo)致客戶對色譜填料供應(yīng)商的黏性較強。由于色譜填料行業(yè)的高品牌效應(yīng)與高客戶粘性,市場長期被少數(shù)國際巨頭所壟斷。根據(jù) MarketsandMarketsTM2018 年市場數(shù)據(jù),全球色譜填料市場主要被產(chǎn)品管線齊全、研發(fā)實 力領(lǐng)先的龍頭

17、占據(jù),GE Healthcare 銷售網(wǎng)絡(luò)深植北美、歐洲及亞洲,占據(jù)全球 35%的市占 率;Tosoh 在亞太地區(qū)市占率較高,全球市占率約 8%;Bio-Rad 通過投資、并購迅速擴大 市場范圍,全球市占率約 7%。分領(lǐng)域來看,GE Healthcare、Tosoh、Bio-Rad 以及 Merck 是生物大分子分離純化領(lǐng)域色譜填料主要供應(yīng)商,以瓊脂糖、聚丙烯酸酯等有機色譜填料 為主;日本 Osaka Soda(原名 Daiso)、Fuji 及瑞典 Kromasil 是中小分子分離純化及分析檢 測領(lǐng)域色譜填料主要生產(chǎn)廠家,產(chǎn)品以硅膠色譜填料為代表的無機色譜填料為主。國內(nèi)市場長期依賴進口,國產(chǎn)填

18、料廠商初露鋒芒。受限于色譜填料產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)能力, 國內(nèi)的色譜填料和色譜柱系統(tǒng)基本依賴進口,近年來,國產(chǎn)廠家通過技術(shù)突破實現(xiàn)快速崛 起,在國內(nèi)市場初露鋒芒:博格隆和匯研生物主要開展軟膠業(yè)務(wù),瓊脂糖純化微球的產(chǎn) 能和銷售額分別位居全國第一和第二位;藍曉科技以硬膠填料見長,單分散和多分散品 系均具備,可實現(xiàn)微球粒徑從幾微米到幾百微米、孔徑從幾納米(凝膠孔)到 200 納米的 精準調(diào)控;納微科技是全球屈指可數(shù)能同時生產(chǎn)硅膠、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三種性能 互補的填料的公司之一,可實現(xiàn)微球粒徑從幾納米到上千微米、孔徑范圍從幾納米到 400 納米(聚合物色譜填料)的精準調(diào)控。據(jù) MarketsandMar

19、ketsTM 數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2019 年中國色 譜填料市場規(guī)模為 1.25 億美元,約合人民幣 8.71 億元,納微科技 2019 色譜填料業(yè)務(wù)年營 業(yè)收入為 8291.57 萬元,占據(jù) 9.52%的國內(nèi)市場份額,為國產(chǎn)色譜填料龍頭。2.2. 政策利好+產(chǎn)業(yè)擴容+進口替代,多因素驅(qū)動行業(yè)快速發(fā)展國家政策為新材料企業(yè)發(fā)展提供良好環(huán)境。高性能微球材料是極其重要的基礎(chǔ)材料,廣泛 應(yīng)用于生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢測及體外診斷等領(lǐng)域,其制備與應(yīng)用被科技日報 列為制約中國工業(yè)發(fā)展的 35 項“卡脖子”技術(shù)之一。尤其近年來國際形勢日趨復(fù)雜,國 家愈發(fā)重視新材料領(lǐng)域發(fā)展,從中國制造 2025戰(zhàn)略規(guī)劃明確提出要大力

20、推動包括新材 料及生物醫(yī)藥在內(nèi)的重點領(lǐng)域突破發(fā)展,到科創(chuàng)板設(shè)立及注冊制試點,一系列利好產(chǎn)業(yè)發(fā) 展的措施持續(xù)推進,為新材料企業(yè)的發(fā)展奠定良好生態(tài)環(huán)境。生物醫(yī)藥市場快速擴容,產(chǎn)業(yè)升級帶來發(fā)展機遇。一方面,在醫(yī)保報銷范圍擴大、國際重 磅生物藥專利到期、投融資市場活躍、供應(yīng)鏈產(chǎn)能提高等多重因素的驅(qū)動下,中國生物藥 產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計 2021 年中國生物藥市場規(guī)模為 4.64 千億元,2030 年有望達到 1.32 萬億元,年復(fù)合增長率為 12.31%,生物藥市場規(guī)模擴容直 接帶動色譜填料的需求增長。另一方面,傳統(tǒng)小分子原料藥廠商降本增效需求迫切,環(huán)保 減

21、排壓力亟待緩解,而以單分散硅膠填料為代表的新型色譜填料具有高效、穩(wěn)定、環(huán)保等 特點,可為制藥產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型提供良好助力。供應(yīng)穩(wěn)定+性價比高,國產(chǎn)填料逐步實現(xiàn)進口替代。當前國際形勢日趨復(fù)雜,疊加新冠疫 情沖擊,關(guān)鍵核心材料的安全供應(yīng)受到挑戰(zhàn);與此同時,國內(nèi)色譜填料長期依賴進口,成 本壓力相對較高。經(jīng)過多年快速發(fā)展,國產(chǎn)填料技術(shù)與品質(zhì)已大幅改善,部分產(chǎn)品的性能 已達到甚至超越進口產(chǎn)品水平,同時產(chǎn)品價格更具優(yōu)勢,性價比高、供應(yīng)穩(wěn)定的國產(chǎn)填料 正逐步搶占更多市場份額,實現(xiàn)進口替代,助力國內(nèi)藥企降本增效。3. 核心競爭力:突破核心技術(shù)構(gòu)筑護城河,完善服務(wù)體系拓展能力圈3.1. 掌握微球精準制備技術(shù),構(gòu)筑企

22、業(yè)發(fā)展護城河第三代單分散多孔球形硅膠制備技術(shù),打破產(chǎn)品壟斷,實現(xiàn)微球粒徑均一。粒徑大小及分 布是決定微球產(chǎn)品性能的關(guān)鍵參數(shù)之一,粒徑高度均一的色譜填料有助于提升色譜分離性 能,改善色譜柱效和優(yōu)化產(chǎn)品的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。公司通過跨領(lǐng)域創(chuàng)新,將有機高分子 微球的精準制備技術(shù)嫁接到無機二氧化硅的微球制造上,成為全球首個實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)粒 徑高度均一的單分散硅膠色譜填料公司。目前市場上微球產(chǎn)品的粒徑分布變異系數(shù) CV(粒 徑標準偏差/平均粒徑,CV 越小,粒徑分布越窄)一般超過 10%,而公司生產(chǎn)出的微球不 需要通過復(fù)雜的分級篩分就可以實現(xiàn)變異系數(shù) CV3%。公司作為世界第三代硅膠色譜填料 的引領(lǐng)者,該

23、技術(shù)創(chuàng)新不僅填補國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的空白,打破國外少數(shù)公司的技術(shù)和產(chǎn)品壟 斷,同時對于推動世界硅膠色譜填料精確制備技術(shù)的進步具有重要意義。微球孔徑大小、分布、比表面積的精準調(diào)控關(guān)鍵技術(shù),實現(xiàn)目標分子的多樣化選擇。微球 孔徑大小、分布及比表面積是影響色譜填料載量和分離選擇性的重要參數(shù)。以孔徑大小為 例,孔徑過小影響目標分子的進出,孔徑過大降低比表面積從而影響目標分子載量,因此 精確調(diào)節(jié)納米微球孔徑大小對實現(xiàn)理想的分離純化效果至關(guān)重要。公司已突破核心技術(shù)難 題,可在制備中實現(xiàn)微球孔徑大小、孔徑結(jié)構(gòu)及其比表面積的精準控制,以聚苯乙烯微球 為例,公司既可制備多孔聚合物微球以滿足色譜填料高比表面積的需求,又可

24、在 10 納米 到 400 納米之間調(diào)節(jié)孔徑大小以滿足小分子、大分子與超大分子等不同類型分子分離純化 的需求?!斑吶苊涍吘酆戏N子法”突破單分散聚合物色譜填料制備的局限性。聚合物色譜填料具有 極強的化學(xué)穩(wěn)定性和卓越的機械性能,既可避免硅膠固有不耐酸堿的缺陷,也克服了軟膠 機械強度差的問題,是色譜填料的全能冠軍。公司經(jīng)過十余年努力創(chuàng)新性開發(fā)出“邊溶脹 邊聚合種子法”制備單分散聚合物色譜填料,克服當前行業(yè)流行的聚合物色譜“多步種子 溶脹法”生產(chǎn)流程復(fù)雜的局限性,實現(xiàn)高效率、大規(guī)模、低成本制備單分散聚合物色譜填 料;突破“多步種子溶脹法”難以生產(chǎn)大粒徑聚合物微球的局限性,實現(xiàn)更大尺寸、更多 孔徑規(guī)格單

25、分散聚合物色譜填料的生產(chǎn),可提供 100-4000A 多種孔徑與 3-80m 多種粒 徑規(guī)格的產(chǎn)品選擇,成為全球單分散聚合物色譜填料技術(shù)和產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)者。3.2. 產(chǎn)品全體系布局,滿足客戶多元化需求公司產(chǎn)品種類齊全,可充分滿足客戶多元化需求。公司填料基質(zhì)種類覆蓋齊全,是全球少 數(shù)可同時生產(chǎn)硅膠、聚苯乙烯和聚丙烯酸酯三種性能互補填料的公司之一,適應(yīng)于小分子、 中分子和大分子的分離純化和分析檢測。粒徑與孔徑方面,公司可提供粒徑小于 2 微米的 超高壓硅膠色譜填料、粒徑 3-5 微米的高壓硅膠色譜填料與單分散聚合物色譜填料、以及 粒徑 10 微米以上的工業(yè)分離純化用色譜填料,孔徑可選范圍包括 10、5

26、0、100、500、1000、 4000 納米。分離模式方面,公司產(chǎn)品涵蓋硅膠正相、反相、親水、體積排阻,聚合物反相、 聚合物離子交換、疏水、體積排阻、親和等多種分離模式。我們預(yù)計公司將通過提供多樣 化的產(chǎn)品種類,滿足客戶的多元化分離純化需求,進一步吸引客戶建立廣泛深入的合作關(guān) 系。高度重視新技術(shù)研發(fā),加速產(chǎn)品迭代升級。公司高度重視新技術(shù)開發(fā)以實現(xiàn)產(chǎn)品迭代,致 力于通過推出新產(chǎn)品和提高已有產(chǎn)品性能來增強自身競爭力。公司核心技術(shù)團隊以技術(shù)門 檻高、附加值大的高性能微球填料為目標潛心耕耘,經(jīng)過十余年發(fā)展,已在單分散硅膠色 譜填料、Protein A 親和層析介質(zhì)、導(dǎo)電金球、磁性微球等多個高端微球的

27、技術(shù)與產(chǎn)品領(lǐng)域 取得突破。公司于 2009 年推出 UniPS 系列聚苯乙烯反相色譜填料,2015 年推出 Nano 系 列離子交換層析介質(zhì),到 2020 年推出各類專用色譜,包括高載量 UniMab HC 親和層析介 質(zhì)、肝素親和層析介質(zhì)、胰島素專用色譜填料、利拉魯肽專用色譜填等,通過新技術(shù)研發(fā) 突破,不斷實現(xiàn)產(chǎn)品迭代升級以及產(chǎn)品管線延伸。3.3. 具備“端到端”服務(wù)能力,打造微球一體化平臺從實驗室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn),實現(xiàn)批量生產(chǎn)穩(wěn)定供應(yīng)。公司是國內(nèi)少有的可實現(xiàn)規(guī)?;?產(chǎn)的填料企業(yè),建有專業(yè)團隊進行實驗室制備放大過程研究,實現(xiàn)實驗室研究成果向商業(yè) 化生產(chǎn)的快速轉(zhuǎn)化。公司擁有蘇州工業(yè)園區(qū) 12

28、000m2和常熟 18000m2雙生產(chǎn)基地,可將生 產(chǎn)工藝從 1-2L 實驗室級別放大到中試 100-200L 設(shè)備,以至 1000-2000L 生產(chǎn)規(guī)模設(shè)備, 目前已擁有上百種產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)的經(jīng)驗。公司建有嚴格的質(zhì)量管理體系,已通過 ISO9001 等質(zhì)量體系認證,嚴控產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程,確保產(chǎn)品批次穩(wěn)定性,在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時 實現(xiàn)大規(guī)模批量生產(chǎn)與產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。色譜填料+色譜柱+色譜儀,提供分離純化全流程產(chǎn)品。在藥物分離純化過程中,色譜填 料是分離純化的核心,色譜柱是最主要耗材,色譜儀器是關(guān)鍵必備設(shè)備,三大核心要素協(xié) 同形成合力,共同服務(wù)于藥物的分析與制備過程。納微科技在突破核心色譜填料技術(shù)工藝 的基礎(chǔ)上,向下游延伸布局色譜柱與色譜儀,為客戶提供從色譜填料到色譜儀的分離純化 全流程產(chǎn)品:2011 年投資入股賽譜儀器,從事色譜儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;2018 年成立納譜分析,專門從事色譜柱的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售

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