糾正糾正措施管理過程考試測試題

1、糾正/糾正措施管理過程考試復(fù)制一、單項選擇題（共8題，3分/題，合計24分）1、（ ）“為消除現(xiàn)存的不合格并防止其他不希望的情況再發(fā)生，對其產(chǎn)生的原因所采取的消除措施”是指：（） 單選題 *A、糾正B、糾正措施(正確答案)C、變更D、偏離許可2、糾正/糾正措施程序的目的是對潛在/已發(fā)生的不符合進行識別、分析，并采取措施，防止不符合發(fā)生和重復(fù)發(fā)生，實現(xiàn)（）。 單選題 *A、體系績效符合要求B、崗位人員能力提升C、問題點得到解決D、持續(xù)改進(正確答案)3、（ ）有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)、識別、提報不符合。 單選題 *A、工廠總經(jīng)理B、品?？艭、生產(chǎn)人員（制造+品保+保全）D、全體員工(正確答案)4、（）糾

2、正/糾正措施控制過程在質(zhì)量體系PDCA中處于哪個環(huán)節(jié) 單選題 *A、P策劃B、D實施C 、C檢查D、 A行動(正確答案)5、（）糾正措施應(yīng)與( )相適應(yīng) 單選題 *A、不合格的影響(正確答案)B、糾正C、預(yù)防措施D、組織規(guī)模6、（ ）以下屬于糾正措施的是( ) 單選題 *A、對顧客投訴進行賠償B、對不合格部件進行返修C、因工人記不住過程控制有關(guān)要求而制定作業(yè)文件(正確答案)D、新員工上崗培訓(xùn)7、（ ）品保部將某一工廠發(fā)生重大品質(zhì)異常事件作為質(zhì)量異常案例分享給另一工廠，并要求另一工廠予以排查是否有類似問題，這個現(xiàn)象屬于。 單選題 *A、糾正B、變更重組C、糾正措施(正確答案)D、變革8、（ ）制

3、定糾正預(yù)防措施的是 單選題 *A、體系工程師B、產(chǎn)生不符合的科室C、品?？艱、責(zé)任科室主導(dǎo)形成的小組(正確答案)二、多項選擇題（共8題，每題4分，少選、多選不得分，共32分）1、（ ）以下關(guān)于糾正、糾正措施控制程序 ，說法正確的是 *A、工廠每一位員工都可以開糾正/預(yù)防措施單；(正確答案)B、內(nèi)審的不符合項，如果是一般不符合項，只要糾正，重大不符合項需要啟動糾正措施；C、不符合一旦產(chǎn)生，必須立即進行糾正；(正確答案)D、根本原因分析所需的知識和技能較高，一般由領(lǐng)班級以上的人員進行分析，崗位人員不需參加；2、（ ）以下哪些是不符合描述所必須的要素（） *A、事件、發(fā)生的時間、地點、相關(guān)人員(正確

4、答案)B、該事件發(fā)生的原因C、事件發(fā)生的影響或趨勢(正確答案)D、該事件不符合的依據(jù)(正確答案)3、（）下列哪些情形是需要啟動糾正措施的？ *A、 關(guān)鍵控制點偏離；(正確答案)B、操作性前提方案失控；(正確答案)C、 外審、管理評審發(fā)現(xiàn)不符合；(正確答案)D、政府抽樣檢測的不符合(正確答案)4、（ ）采取糾正措施，消除產(chǎn)生不合格的原因，其目的是。 *A、避免不合格再次發(fā)生；(正確答案)B、避免不合格發(fā)生；C、避免不合格在其他場合發(fā)生；(正確答案)D、消除不合格造成的影響。5、（ ）以下對不合格的應(yīng)對，正確的是 *A 糾正(正確答案)B 糾正措施C 處置產(chǎn)生的后果(正確答案)D 采取措施予以控制

5、(正確答案)6、（ ）根本原因分析可采用 （）方法。 *A、5WHY分析(正確答案)B、魚骨圖法(正確答案)C、頭腦風(fēng)暴(正確答案)D、散點圖(正確答案)7、（ ）某一生產(chǎn)線正常生產(chǎn)過程中貼標(biāo)操作工按頻率點檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽錯位超標(biāo)，按照5WHY分析方法適宜問法是（） *A、是誰調(diào)整了設(shè)備參數(shù)B、標(biāo)簽為什么會錯位(正確答案)C、標(biāo)鼓為什么有異常(正確答案)D、標(biāo)鼓上為什么有膠殘留(正確答案)8、（ ）潛在的不符合項包括下列哪項？ *A、品保對原料和成品的分析數(shù)據(jù)(正確答案)B、不符合國家已發(fā)布但還未實施的強制標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C、統(tǒng)計過程控制中發(fā)現(xiàn)的趨勢(正確答案)D、影響GMP、蟲害控制(正確答

6、案)三、判斷題：（共20題，每題1分，20分）1、工廠啟動糾正措施單的人應(yīng)是領(lǐng)班或科長。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)2、為更方便分析根本原因大部分采用魚骨圖與5WHY分析相結(jié)合的方式。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯3、采用5WHY進行原因分析表明至少問5個WHY。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)4、工廠每月匯總目標(biāo)達(dá)成情況時發(fā)現(xiàn)動力科目標(biāo)未達(dá)成，應(yīng)當(dāng)啟動糾正/糾正措施程序。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯5、根本原因分析時必須要有糾防的主過程責(zé)任人參與。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)6、糾正措施完成后不代表糾防過程結(jié)束，應(yīng)驗證糾防措施完成后的效果。若驗證效果達(dá)成，方可關(guān)閉。（

7、 ） 判斷題 *對(正確答案)錯7、糾正措施制定時應(yīng)該與所分析的原因相對應(yīng)，同時要求措施具體可操作。（） 判斷題 *對(正確答案)錯8、因生產(chǎn)線工作較繁忙，當(dāng)發(fā)生異常品質(zhì)事件時，可以先進行異常處理，待事件全部處理完成后填寫糾正措施以及完成情況。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)9、進行原因分析時要做到“三現(xiàn)”，即“現(xiàn)場”、“現(xiàn)人”、“現(xiàn)物”。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)10、糾正/糾正措施的過程責(zé)任人應(yīng)對全廠的糾防實施狀態(tài)進行跟蹤，但不需要確認(rèn)每一個糾防的原因分析的正確性。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)11.當(dāng)發(fā)生不合格時，責(zé)任部門應(yīng)在3個工作日內(nèi)啟動糾正/糾正措施。（） 判斷題 *

8、對錯(正確答案)12.糾正/糾正措施啟動5個工作日內(nèi)責(zé)任部門應(yīng)組織相關(guān)部門對不合格產(chǎn)生的原因進行分析。明確落實措施的責(zé)任人和計劃完成時間。并由過程負(fù)責(zé)人審閱是否找到根本原因。（） 判斷題 *對錯(正確答案)13.糾正/糾正措施啟動后，由責(zé)任部門登記于武陵山工廠（XX科）糾正預(yù)防措施追蹤統(tǒng)計表中，于每周五更新后發(fā)送或者會議通告發(fā)現(xiàn)部門、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人、過程負(fù)責(zé)人、工廠總經(jīng)理。（） 判斷題 *對錯(正確答案)14.不合格描述的填寫應(yīng)遵循4W1H的原則。（） 判斷題 *對錯(正確答案)15.采取糾正措施有可能帶來新的風(fēng)險和機遇，應(yīng)在實施前后進行評審和分析，避免出現(xiàn)其它的不合格。（） 判斷題 *對錯(

9、正確答案)16對在規(guī)定期限內(nèi)不能完成的糾正、糾正措施，糾防過程負(fù)責(zé)人應(yīng)預(yù)先申請，說明原因，報制造部長審核，工廠總經(jīng)理批準(zhǔn)同意后方可延長完成期限。相關(guān)申請記錄于糾正/糾正措施報告單變更申請表中，并在糾正措施計劃完成時間前交給體系工程師。（） 判斷題 *對錯(正確答案)17、連續(xù)停機超過4h以上的故障需啟動糾正/糾正措施。（） 判斷題 *對(正確答案)錯18.供應(yīng)商針對工廠反饋的不合格采取的糾正措施，由品保科和（或）廠部采購進行跟蹤，品保科和制造部門負(fù)責(zé)到貨檢驗和上機驗證。必要時將驗證結(jié)果通告供應(yīng)商。 （） 判斷題 *對(正確答案)錯19.糾防單中“不合格/潛在不合格”描述：2016年1月31日9號線正常生產(chǎn)，包裝操作員發(fā)現(xiàn)包裝機出口桌面線鏈條上有一灘油，經(jīng)往前追溯排查，共計有81箱產(chǎn)品的外包裝底部沾油，不符合產(chǎn)品外觀標(biāo)準(zhǔn)要求。此描述符合5W1H要求。（） 判斷題 *對錯(正確答案)20.糾正/糾正措施的結(jié)果需提交管理評審。（） 判斷題 *對(正確答案)錯四、問答題（共24分）1、糾防過程涉及面廣，如何保證科室相關(guān)不合格都啟動了糾防單？（8分）