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文檔簡介

1、狂犬病疫苗公司質(zhì)量審核與質(zhì)量認證分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112814136 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112814136 h 2 HYPERLINK l _Toc112814137 二、 國內(nèi)疫苗行業(yè)進入快速發(fā)展期,持續(xù)高景氣度 PAGEREF _Toc112814137 h 3 HYPERLINK l _Toc112814138 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112814138 h 7 HYPERLINK l _Toc112814139 四、 產(chǎn)品質(zhì)量認證 PAGEREF _Toc112814139 h 8 HY

2、PERLINK l _Toc112814140 五、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112814140 h 15 HYPERLINK l _Toc112814141 六、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc112814141 h 18 HYPERLINK l _Toc112814142 七、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112814142 h 26 HYPERLINK l _Toc112814143 八、 項目概況 PAGEREF _Toc112814143 h 27 HYPERLINK l _Toc112814144 九、 公司概況 PAGEREF _Toc

3、112814144 h 30 HYPERLINK l _Toc112814145 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112814145 h 31 HYPERLINK l _Toc112814146 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112814146 h 31 HYPERLINK l _Toc112814147 十、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112814147 h 32 HYPERLINK l _Toc112814148 十一、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112814148 h 39 HYPERLINK l _Toc112814149 十二

4、、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112814149 h 41 HYPERLINK l _Toc112814150 十三、 組織機構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc112814150 h 43 HYPERLINK l _Toc112814151 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112814151 h 44 HYPERLINK l _Toc112814152 十四、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112814152 h 45產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析依托國家實施的“一帶一路”、京津冀、長江經(jīng)濟帶等重大發(fā)展戰(zhàn)略,充分發(fā)揮能源礦產(chǎn)、裝備制造、地質(zhì)勘探、歷史文化等優(yōu)勢,用發(fā)展新空間培育發(fā)

5、展新動力,用發(fā)展新動力開拓發(fā)展新空間,變資源優(yōu)勢為發(fā)展優(yōu)勢和競爭優(yōu)勢。(一)拓展區(qū)域發(fā)展空間立足山西區(qū)位特點,積極推動?xùn)|融西進南聯(lián)北合,加強與周邊區(qū)域融合發(fā)展。大同、朔州、忻州要用好面向京津冀蒙和俄羅斯、蒙古的區(qū)位優(yōu)勢,真正成為環(huán)渤海地區(qū)的廣闊腹地和京津“后花園”。陽泉要發(fā)揮好山西東大門的優(yōu)勢,力爭成為山西走向京津冀和環(huán)渤海的重要橋頭堡。長治、晉城要力爭成為山西走向冀魯豫和長三角東部發(fā)達地區(qū)的重要支撐。臨汾、運城要積極成為晉陜豫黃河金三角在新歐亞大陸橋、絲綢之路經(jīng)濟帶上的重要節(jié)點。呂梁要面向陜甘寧,積極參與區(qū)域合作。發(fā)揮城市群輻射帶動作用,優(yōu)化城鎮(zhèn)化布局和形態(tài),全力打造“一核一圈三群”城鎮(zhèn)化格

6、局。積極構(gòu)筑晉北、晉南、晉東南三大城鎮(zhèn)群,加快提升城鎮(zhèn)群的整體實力,使三大城鎮(zhèn)群成為具有較強競爭力的增長型區(qū)域。支持綠色城市、智慧城市、森林城市建設(shè)和城際基礎(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通。培育壯大若干一體化發(fā)展區(qū)域。推進城鄉(xiāng)發(fā)展一體化,開辟農(nóng)村廣闊發(fā)展空間。(二)拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間支持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,積極培育高端成長型產(chǎn)業(yè),支持新興接替產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)。加快推進重點領(lǐng)域與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展。推廣新型孵化模式,鼓勵發(fā)展眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌空間。規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)金融發(fā)展,穩(wěn)步發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)支付、股權(quán)眾籌融資、網(wǎng)絡(luò)借貸、互聯(lián)網(wǎng)基金銷售等新型金融業(yè)態(tài)。(三)拓展基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)空間實施重大公共設(shè)施和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程,推進

7、城鄉(xiāng)一體化進程,提升城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)水平,滿足經(jīng)濟社會發(fā)展需求。(四)拓展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟空間全面落實網(wǎng)絡(luò)強國戰(zhàn)略、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃、分享經(jīng)濟、國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略等重大舉措,利用大數(shù)據(jù)和互聯(lián)網(wǎng)的規(guī)模優(yōu)勢和應(yīng)用優(yōu)勢,借勢加快山西信息化和新型工業(yè)化進程。國內(nèi)疫苗行業(yè)進入快速發(fā)展期,持續(xù)高景氣度我國疫苗最早發(fā)展時期可追溯到20世紀50年代。新中國成立初期,全國各地出現(xiàn)了一定程度的天花傳播現(xiàn)象,隨后國家發(fā)布通過普種牛痘來控制天花流行的要求。在牛痘接種工作的陸續(xù)開展后,天花的傳播得到很大程度的控制。之后,又陸續(xù)在全國開展了卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗等疫苗的接種工作。我國免疫預(yù)防工作得到了初步進展。1978

8、年,全國開始推行計劃免疫,卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗和百白破/白破疫苗被納入免疫范圍,簡稱“四苗六病”;國家開始逐步建立完整的冷鏈系統(tǒng),先后實現(xiàn)以省、縣、鄉(xiāng)為單位的計劃免疫接種率達到85%的目標,計劃免疫針對的疾病逐步得到控制。中國最后一例脊髓灰質(zhì)炎是1994年發(fā)生的,之后再無本土脊髓灰質(zhì)炎病例的出現(xiàn)。2002年,乙肝疫苗納入免疫規(guī)劃,改稱為“五苗七病”。2008年,衛(wèi)生部發(fā)布擴大國家免疫規(guī)劃實施方案,以無細胞百白破疫苗替代百白破疫苗,將甲肝疫苗、流腦疫苗(A群、A群C群)、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入免疫規(guī)劃,并且對重點人群進行出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤體疫苗的應(yīng)急接種,簡稱“十四苗十五病”

9、。2016年,我國停用三價脊灰減毒活疫苗,用二價脊灰減毒活疫苗替代,并將其納入國家免疫規(guī)劃。脊灰疫苗免疫程序也調(diào)整為:2月齡時接種1劑脊灰滅活疫苗,3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑二價脊灰減毒活疫苗。主要原因是2015年世界衛(wèi)生組織宣布II型脊灰野病毒已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被消滅,接種含II型毒株的減毒活疫苗已經(jīng)沒有必要。為此,世界衛(wèi)生組織決定全球停用三價脊灰減毒活疫苗,改用含有I型、III型兩個血清型的二價減毒活疫苗。我國積極響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的號召,及時進行免疫策略的調(diào)整。根據(jù)國家免疫規(guī)劃,我國疫苗可分為免疫規(guī)劃苗和非免疫規(guī)劃苗兩大類。免疫規(guī)劃苗是免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗品種,又稱為一類苗,由政府向公民免

10、費提供、公民必須接種的疫苗,其通過政府招標采購,并逐級配送到接種單位;非免疫規(guī)劃疫苗是公民自愿、自費進行接種的疫苗,又稱為二類苗,由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后,供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。經(jīng)過多年的努力,我國免疫規(guī)劃苗接種率已達到90%以上的高水平,但非免疫規(guī)劃苗的接種率較發(fā)達國家還有很大差距。世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)納入國家疫苗規(guī)劃的25種疫苗中,b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗、肺炎球菌結(jié)合(PCV)疫苗、輪狀病毒疫苗、宮頸癌疫苗、水痘類疫苗、黃熱病疫苗等仍未納入我國免疫規(guī)劃。疫苗品種是否納入免疫規(guī)劃受到價格、產(chǎn)能、有效性、衛(wèi)生

11、經(jīng)濟效應(yīng)等多方面因素影響。2016年,山東濟南發(fā)生非法經(jīng)營疫苗案件,涉案人員非法購進25種兒童、成人用二類苗,未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市。此次事件之后,國務(wù)院發(fā)布關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的決定,主要修改內(nèi)容為:采購疫苗應(yīng)當通過省級公共資源交易平臺進行;第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位;疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當直接向縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。自此之后,非免疫規(guī)劃苗開始實行“一票制”。2018年,長春長生假疫苗事件曝光,其生產(chǎn)的狂

12、犬疫苗和百白破疫苗被查出存在嚴重的質(zhì)量問題。此次事件引起了全國人民的廣泛關(guān)注,造成了極其惡劣的負面影響。針對此次事件,國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗的藥品批準證明文件;撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等十四名直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員做出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。2019年,第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會上通過了中華人民共和國疫苗管理法,于2019年12月1

13、日起施行。疫苗管理法在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)等各個環(huán)節(jié)實行最嚴格的規(guī)范要求和全程監(jiān)管,同時也采取了更嚴厲的處罰力度和相應(yīng)的追責(zé)制度。在藥品管理法之外,對疫苗產(chǎn)品進行單獨立法,體現(xiàn)了疫苗產(chǎn)品關(guān)系公共安全的特殊性質(zhì),也體現(xiàn)了國家對于疫苗安全問題的高度重視。2022年7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定。規(guī)定中對疫苗生產(chǎn)、流通、監(jiān)管規(guī)定做出了進一步要求。持有人對疫苗全流程負主體責(zé)任。在委托生產(chǎn)方面,需要滿足嚴格條件才可委托生產(chǎn),且必須將疫苗生產(chǎn)全部工序委托。疫苗流通中,持有人對疫苗質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任,且必須遵守全程電子追溯制度要求。監(jiān)管方面,藥監(jiān)局在遵從藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法藥品檢查管理辦法(試行)一般規(guī)定

14、外,還需對疫苗開展其他檢查。我國對疫苗生產(chǎn)流通全流程實行在藥品之上的最嚴格規(guī)范要求和監(jiān)督管理。在嚴監(jiān)管的背景下,國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)走向規(guī)范發(fā)展階段,有利于國內(nèi)疫苗行業(yè)的長期健康發(fā)展,有利于提升人民群眾對疫苗接種的接受度。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力,降低公司財務(wù)費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品質(zhì)量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標

15、志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認證的性質(zhì)或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。(1)自愿性認證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認證。(2)強制性認證。強制性產(chǎn)品認證制度,是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全,保護環(huán)境、保護國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書,沒有按規(guī)定加施認證標志,一律不得進口、不得出廠銷

16、售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認證標志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認證制度作用范圍分,認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認證。(2)區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政

17、府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會(CEN)和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認證標志,這些認證標志,多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認證的模式20世紀70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標準化組織認證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認證的原則

18、與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認證模式。第5種產(chǎn)品認證方式是一種比較嚴格又科學(xué)合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式,是指按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機抽取的產(chǎn)品樣本進行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標準要求,有較大的偶然性。比如有時候認證機構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢

19、驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗,以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認證標志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機抽樣進行檢驗,這種認證形式同樣可以證明認證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標準或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認證標志,還可以提供可靠

20、的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產(chǎn)品可以使用認證標志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標準進行型式試驗合

21、格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認證的產(chǎn)品可以使用認證標志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進行評定,從而證實生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認證標志,而是由認證機構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標準的要求,如企業(yè)進行ISO

22、9001:2008認證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式,是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當高的質(zhì)量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產(chǎn)品發(fā)放認證證書,而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認證機構(gòu)按照某標準對該批產(chǎn)品進行檢查(驗貨)。(8)全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式,是對認證產(chǎn)品做100%的檢驗,這種檢驗是由經(jīng)過認可的獨立檢驗機構(gòu)按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高,一

23、般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗機構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認證機構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準,然后頒發(fā)認證證書和標志,并對企

24、業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認證意向。申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向多家已被認可的產(chǎn)品認證機構(gòu)表述申請認證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認證機構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費標準(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時,申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認證專家或咨詢公司進行咨詢,以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產(chǎn)品認證。依據(jù)產(chǎn)品認證機構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構(gòu),并向其正式提出認證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認證機構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查,決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機

25、構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后,產(chǎn)品認證機構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產(chǎn)品試驗。認證機構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗,試驗要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產(chǎn)品檢驗機構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗合格后,產(chǎn)品認證機構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認證機構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到

26、企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標準及企業(yè)質(zhì)量體系文件進行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報告。有時候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機構(gòu)進行產(chǎn)品試驗。批準與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準頒發(fā)產(chǎn)品認證證書,允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時間重新申請認證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書與認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認證證書是認證機構(gòu)證明產(chǎn)品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認證機構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)

27、認證機構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產(chǎn)品推銷活動中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志是由認證機構(gòu)設(shè)計并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標志。它由認證機構(gòu)代表國家認證授權(quán)機構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認證標志經(jīng)認證機構(gòu)批準,可以使用在認證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標準或技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量認證的相關(guān)概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了

28、解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?,F(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風(fēng)箏”標志,用來說明標有“風(fēng)箏”標志的鋼軌是合格品。1922年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)

29、認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以

30、體育場所服務(wù)標志為依據(jù)開展的體育服務(wù)認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的,認可是由權(quán)威機構(gòu)進行的。認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認可的權(quán)威性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責(zé)實施對認證機構(gòu)、實驗室和

31、檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,

32、審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當對審核方案的管理進行授權(quán)。負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和

33、(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求

34、、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當由審核委托方確定,審核范圍和準則應(yīng)當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應(yīng)當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應(yīng)當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時,應(yīng)當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有

35、完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當在審核員的指導(dǎo)下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。上述活動由負責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。

36、在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當通知審核委托方和負責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以

37、及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應(yīng)當評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準備必要的工作文件,

38、用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)

39、當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當予以記錄。應(yīng)當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應(yīng)當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M行分級。應(yīng)當與

40、受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審

41、核組和受審核方應(yīng)當就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當對審核報告的編制和內(nèi)容負責(zé)。審核報告應(yīng)當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應(yīng)當

42、根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應(yīng)當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明確批準,不應(yīng)當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾妗H绻枰秾徍宋募膬?nèi)容,應(yīng)當盡快通知審核委托方和受審核方。(7

43、)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標準對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?!?、審核準則ISO9000:2005標準對審核準則的定義:“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)IS

44、O9000:2005標準對審核證據(jù)的定義:“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。”5、審核結(jié)論ISO9000:2005標準對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標準對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針

45、、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認證機構(gòu)的審核)。項目概況(一)項目基本情況1、承辦單位名稱:xx有限責(zé)任公司2、項目性質(zhì):技術(shù)改造3、項目建設(shè)地點:xx4、項目聯(lián)系人:邱xx(二)主辦單位基本情況公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質(zhì)服務(wù)、贏得市場的經(jīng)營理念,秉承以人為本,始終堅持

46、“服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質(zhì)的需求。公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動,

47、推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺,培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。(三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx,占地面積約95.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利

48、,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資42846.02萬元,其中:建設(shè)投資34895.40萬元,占項目總投資的81.44%;建設(shè)期利息456.14萬元,占項目總投資的1.06%;流動資金7494.48萬元,占項目總投資的17.49%。(五)項目資本金籌措方案項目總投資42846.02萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計劃自籌資金(資本金)24228.22萬元。(六)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額18617.80萬元。(七)項目

49、預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):92800.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):76704.84萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):11751.32萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):21.11%。5、全部投資回收期(Pt):5.55年(含建設(shè)期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):40256.10萬元(產(chǎn)值)。(八)項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。公司概況(一)公司基本信息1、公司名稱:xx有限責(zé)任公司2、法定代表人:邱xx3、注冊資本:1450萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5

50、、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-2-107、營業(yè)期限:2015-2-10至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額18330.6414664.5113747.98負債總額8917.107133.686687.83股東權(quán)益合計9413.547530.837060.16公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入56344.9545075.9642258.71營業(yè)利潤14044.8911235.9110533.67利潤總額12733.3910

51、186.719550.04凈利潤9550.047449.036876.03歸屬于母公司所有者的凈利潤9550.047449.036876.03發(fā)展規(guī)劃(一)公司發(fā)展規(guī)劃1、發(fā)展計劃(1)發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。(2)經(jīng)營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機遇,提高市

52、場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內(nèi)部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。2、具體發(fā)展計劃(1)市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:a、密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應(yīng)能力; b、進一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò),加強銷售隊伍建設(shè),優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責(zé)

53、任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; c、加強品牌建設(shè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; d、在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,積極開拓新市場,推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。(2)技術(shù)開發(fā)計劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上,進一步加強知識產(chǎn)權(quán)的保護工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進行相應(yīng)的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護,切實做好知識產(chǎn)權(quán)的維護。為保證上述技術(shù)開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機制

54、和服務(wù)機制,積極參加行業(yè)標準的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。(3)人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:a、加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;b、加強與高校間的校企人才合作,充分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);c、加強對基層員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn),提高勞動熟練程度和自動化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。d、積極探索員工激勵

55、機制,進一步完善以績效為導(dǎo)向的人力資源管理體系,充分調(diào)動員工的積極性。(4)企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結(jié)合,進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。(5)籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健

56、康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。3、面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長,業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)各項業(yè)務(wù)發(fā)展目標。(1)資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)

57、展計劃能否成功實施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。(2)人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。4、采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營發(fā)展目標的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系,及時獲得商業(yè)銀行

58、的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。(1)內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應(yīng)對經(jīng)營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:(1)加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術(shù)、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;(2)進一步完善以績效為導(dǎo)向的員工激勵與約束機制,努力營造團結(jié)和諧的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責(zé)任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和

59、積極性;(3)加強年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。(2)以市場需求為驅(qū)動,提高公司競爭能力公司將以市場為導(dǎo)向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量,豐富服務(wù)內(nèi)容,完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。(二)保障措施1、加強組織領(lǐng)導(dǎo)切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展國家戰(zhàn)略,發(fā)揮自主創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組等的核心作用。加強重大事項的會商和協(xié)調(diào),明確責(zé)任分工和目標節(jié)點,切實做好重大

60、任務(wù)的分解和落實。加快建立科技管理信息系統(tǒng),統(tǒng)籌科技資源,促進開放共享共用。2、強化政策導(dǎo)向作用研究制訂促進區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整轉(zhuǎn)型升級產(chǎn)業(yè)政策,引導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化現(xiàn)有存量,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),培養(yǎng)新型產(chǎn)業(yè),促進產(chǎn)業(yè)升級。3、統(tǒng)籌規(guī)劃實施強化產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的推廣應(yīng)用,完善政策配套,落實產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化相關(guān)要求,促進行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。產(chǎn)業(yè)重點項目要精心謀劃,廣泛征求意見,充分論證。圍繞規(guī)劃和實施方案,落實產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標任務(wù),共同推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。健全規(guī)劃實施督查檢查機制,落實規(guī)劃動態(tài)督查。4、做好項目建設(shè)服務(wù)新建項目向重點區(qū)域集聚,建立項目跟蹤服務(wù)制度,健全事中事后監(jiān)管制度。推行全天候、多方位的一站式服務(wù),對產(chǎn)業(yè)項目實行能辦即辦

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