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1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 質(zhì)量(zhling)管理體系內(nèi)部(nib)審核員培訓教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海偉眾汽車(qch)科技二00五年六月(li yu)培訓(pixn)綱要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景(bijng)知識簡介什么(shn me)是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002標準ISO/TS16949產(chǎn)生的背景ISO/TS16949的目標ISO/TS16949的制訂ISO/T
2、S16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)標準的理解與實施ISO/TS16949規(guī)定的顧客ISO/TS16949的文件結(jié)構(gòu)(圖1)八項質(zhì)量管理原那么汽車行業(yè)補充的術(shù)語定義ISO/TS16949的適用范圍刪減的原那么ISO/TS16949的供給鏈逐條理解標準的要求標準學習應(yīng)用練習第三章內(nèi)部質(zhì)量(zhling)管理體系審核程序、方法和技巧什么(shn me)是“審核和“質(zhì)量(zhling)管理體系審核?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(shnh)的目的什么是“審核(shnh)方案?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧圖2 審核的啟動 文件評審的實施 現(xiàn)場
3、審核的準備圖3 現(xiàn)場審核的實施圖4 審核報告的編制、批準和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動的實施 內(nèi)審員的資格認定 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法和技巧圖5 質(zhì)量管理體系有效性評介圖6 審核報告圖7第四章汽車行業(yè)以過程為向?qū)У膶徍朔椒▽徍说男乱驣ATF建議的過程分類汽車行業(yè)典型的顧客導向過程章魚圖圖8識別三類過程的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖圖9過程分析用烏龜圖分析每一過程圖10圖11識別三類過程與ISO/TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系圖12編制檢查表審核路徑檢查表的格式圖13第五章案例研究編制檢查表不合格項判定附錄1:ISO/TS16949:2002審核人日計算表附錄2:GB/T18305-2003idtISO
4、/TS16949:2002與QS9000第三版的對照表第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)標準背景知識簡介什么是GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002標準?質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001 2000的特別要求?QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月發(fā)布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月發(fā)布ISO/TS16949產(chǎn)生的背景 供方和顧客的呼聲世界各地汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供給商及顧客共
5、同呼聲,一致要求降低本錢,減少重復(fù)審核,使用一致的要求,相互成認,共同推動汽車工業(yè)的快速開展。 ISO組織的推動國際標準化組織也迫切希望有一個通用標準,積極推動ISO/TS16949出臺。 要求建立以美國和歐洲汽車行業(yè)可接受的單一文件和認證程序為目的的供給商QMS的認證標準,以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對供給商QMS的統(tǒng)一要求。ISO/TS16949的目標在供給鏈中建立QMS確保持續(xù)改良強調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費與顧客要求相結(jié)合,防止多重認證ISO/TS16949標準的制訂由以下三方面共同起草制訂牽頭:ISO/TS176國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會為主:IATF國際汽車特別工作組協(xié)助
6、:JAMA日本汽車制造商協(xié)會IATF國際汽車特別工作組ANFIA 意大利汽車工業(yè)協(xié)會AIAG 美國汽車工業(yè)行動集團CCFA 法國汽車制造商委員會FIEV 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟SMMT 英國汽車與零部件廠商協(xié)會VDA 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會JAMA 日本汽車制造協(xié)會ISO/TS16949期望的收益對組織和供方的開發(fā)保持一致減少多重認證/審核為促進對QMS的全面理解提供共同語言為全球采購提供更有力的信任和保證進一步推動汽車工業(yè)低本錢、高質(zhì)量地快速開展有利于提高組織和供方的績效和競爭能力第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)標準理解與實施ISO/TS16949規(guī)定的
7、顧客世界汽車行業(yè)八大顧客VOLKSWAGEN 群眾BMW 寶馬GM 通用FORD 福特DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克萊斯勒RENAULT SA 雷諾PAS PEVGEOT 標致FIAT 菲亞特ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖圖1八大管理原那么應(yīng)當由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T190002000和GB/T190042000中提及的八項管理原那么的知識及其應(yīng)用。0、3注本標準通篇貫徹了八項管理原那么 組織質(zhì)量管理體系文件(wnjin)構(gòu)成示意圖國際標準ISO9001:2000 汽車行業(yè)的特別要求ISO/TS16949:2002零件和過程批準程序不同的顧
8、客有不同的零件批準要求 顧客的特殊要求 質(zhì)量(zhling)顧客支持的參考手冊 方針(fngzhng)目標 質(zhì)量(zhling)手冊 APQP-CPSPC 標準(biozhn)要求的FMEA 形成文件的程序MSA等工具和 組織為確保其過程的有效籌劃、技術(shù) 運行和控制所需的文件 本標準所要求的記錄圖1八項管理原那么1以顧客為關(guān)注的焦點組織依存于顧客組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需要,滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。八項管理原那么2領(lǐng)導的作用領(lǐng)導者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。八項管理原那么3全員參與各級人員是組織之本。只有全員充分參與,發(fā)揮自己的才
9、干,才能實現(xiàn)組織的目標,為組織帶來收益。八項管理原那么4過程方法系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,可稱之為“過程方法。八項管理原那么5管理的系統(tǒng)方法將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。八項管理原那么6持續(xù)改良持續(xù)改良是增強滿足顧客要求能力的循環(huán)活動。持續(xù)改良總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒的目標。八項管理原那么7以事實為根底的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。八項管理原那么8互利的供方關(guān)系組織與供方是互相依存的。互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。汽車行業(yè)補充的術(shù)語和定義1控制方案有設(shè)計責任的組織防錯實驗
10、室實驗室范圍制造汽車行業(yè)補充的術(shù)語和定義2預(yù)見性維護預(yù)防性維護附加運費外部場所現(xiàn)場特殊特性ISO/TS16949的適用范圍本標準與ISO9001:2000相結(jié)合,規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與效勞的質(zhì)量管理體系要求。本標準適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場。本標準適用于整個汽車供給鏈?!巴獠繄鏊缭O(shè)計中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場被審核,不能按本技術(shù)標準單獨被認證。刪減的原那么當本標準的要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任。刪減僅限于本標準第7章中不適宜的條款。不允許刪減制造過程的設(shè)計。ISO/T
11、S16949:2002的供給鏈供方組織顧客把產(chǎn)品原材料、效勞提供給組織的為供方TS16949提供產(chǎn)品的組織或個人ISO9000逐條理解標準的要求GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系的總要求文件要求管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改良7.5.4(顧客財產(chǎn))智慧財產(chǎn)顧客的圖紙進公司后要驗證:數(shù)量、符合性、保密性、確認,然后按4.2.3外來文件的控制要求執(zhí)行標準學習應(yīng)用練習以標準的要求去評價本組織的質(zhì)量管理體系,判定有無不合格,如有,不符合標準哪條?理由是什么?如無,也請說明理由。第3章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核?定義 “審核G
12、B/T19011-2003.3.1 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準那么的程度所進行系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。獨立的不受干擾,該怎么評定就怎么評定系統(tǒng)的按一定的程序ISO19011審核準那么TS標準、公司的文件,將審核發(fā)現(xiàn)與審核準那么進行比擬定義 “審核證據(jù)GB/T19011-2003.3.3與審核準那么有關(guān)的并且能夠證實的記錄,事實陳述或其它信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。定義 “審核準那么GB/T19011-2003.3.2一組方針、程序或要求。注:審核準那么是用作與審核證據(jù)進行比擬的依據(jù)。GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949:20
13、02標準組織供方制定的質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量手冊組織供方適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核?含義:為獲得質(zhì)量管理體系活動及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù),并對其進行客觀的評價,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準那么的程度所進行系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。質(zhì)量管理體系審核的特點被審核的QMS必須是正規(guī)的。QMS審核的“系統(tǒng)性正式、有序的活動。QMS審核的“獨立性。QMS審核是形成文件的過程。QMS審核是一種抽樣審核的過程。質(zhì)量管理體系的類型第一方審核內(nèi)部 QMS審核第二方審核外部 QMS審核第三方審核外部 QMS審核內(nèi)部 QMS審核的目的確定 QMS是否符合TS16949技術(shù)標準的要求。檢查本組織QMS是否持
14、續(xù)滿足籌劃的目標的要求,并保持有效運行。適用時,評價是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。完善自我改良機制,不斷改良提高質(zhì)量管理水平。為外部審核事先做好準備工作。總之:內(nèi)審是實現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標的一個重要管理手段,讓顧客更加滿意。定義 “審核方案GB/T19011-2003.3.11針對特定時間段所籌劃,并具有特定目的的一組一次或?qū)掖螌徍?。注:審核方案包括籌劃、組織和實施審核的所有必要的活動。審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準那么、范圍、頻次和方法8.2.2審核方案年度方案審核目的、范圍、準那么、時間段審核范圍產(chǎn)品總類、主要過程、場所地域,如合同上具有效勞的售后培訓、安裝、調(diào)試,也是效勞的內(nèi)容,如沒有,就不要。
15、主要過程即是否有產(chǎn)品設(shè)計地域即產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序?qū)徍嘶顒蛹傲鞒虉D典型審核活動的概述見圖2審核的啟動指定審核組長確定審核目的確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系2、審核方案中確定3、分析是否適宜、時間是否滿足如2天或3天等4、按不審核自己工作的原那么向?qū)鹨娮C作用,現(xiàn)在也可以答復(fù)以下問題的文件評審的實施評價相關(guān)管理體系文件,包括記錄,并確定其針對審核準那么的適宜性和充分性。了解相關(guān)要求為其編制審核方案,實施內(nèi)審作準備。1、指審核人員不熟悉審核現(xiàn)場的文件,是否充分、有效、適宜現(xiàn)場審核的準備編制審核方案審核組長審核方案的案例參見圖3審核人日數(shù)計算參見附錄1審核組工作分
16、配準備工作文件內(nèi)審員參見過程導向的審核方法如有些審核人員對于審核現(xiàn)場過敏油漆,那么可以提出現(xiàn)場審核的實施舉行首次會議按方案進行現(xiàn)場審核信息的收集和驗證審核中的溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準備審核結(jié)論舉行末次會議簽到與審核部門溝通抽樣方法(fngf)為隨機,而不是隨便抽樣,隨機抽樣具有代表性,如分層次抽樣按月份(yufn),按時段等審核(shnh)的方法應(yīng)用問聽審核區(qū)域人員的陳述也可以(ky)作為證據(jù)看查查記錄(jl)、試驗結(jié)果寫審核的啟動 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準那么 確定審核的可行性 選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評審和實施 評審相關(guān)管理體系文件,包括記錄,并確定其針對審核準那么的適宜
17、性和充分性現(xiàn)場審核的準備 編制審核方案 審核組工作分配 準備工作文件現(xiàn)場審核的實施 舉行首次會議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責 信息的收集和驗證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準備審核結(jié)論 舉行末次會議審核報告的編制、批準和分發(fā) 審核報告的編制 審核報告的批準和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動的實施注: 虛線(xxin)表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一局部(jb)。圖2 典型(dinxng)審核的主要活動審核(shnh)日程安排 2005年4月1113日日期時間活動過程的擁有者審核員4月11日09:00-09:30首次會議王大力09:30-11:00過程識別管理職責顧客抱怨王大力11:00-12:00銷
18、售定單處理生產(chǎn)籌劃王大力12:00-13:00午餐王大力13:00-15:00新品開發(fā)王大力15:00-16:00采購?fù)醮罅?6:00-17:30生產(chǎn)注塑顧客財產(chǎn)控制王大力17:30-18:00總結(jié)和管理者代表 交流王大力4月12日09:00-10:30生產(chǎn)涂裝王大力10:30-11:30倉儲王大力11:30-12:00交付王大力12:00-13:00午餐王大力13:00-14:00文件和記錄控制王大力14:00-15:00不合格品控制數(shù)據(jù)分析王大力15:00-16:00檢測設(shè)備控制王大力16:00-17:00設(shè)備和工裝管理王大力17:00-17:30培訓王大力17:30-18:00總結(jié)和管理
19、者代表交流王大力4月13日09:00-10:00糾正和預(yù)防措施持續(xù)改良王大力10:00-11:00內(nèi)審?fù)醮罅?1:00-12:30報告王大力12:30-13:00末次會議王大力審核報告的編制、批準和分發(fā)審核報告的編制審核組長審核報告的批準管代/總經(jīng)理分發(fā)歸口管理部門審核的完成現(xiàn)場審核實施和報告流程,見圖4審核的后續(xù)活動的實施糾正審核實施的跟蹤驗證受審部門糾正措施完成后,內(nèi)審員應(yīng)對糾正措施完成情況及其有效性進行跟蹤驗證,并記錄、關(guān)閉不合格項報告。驗證內(nèi)容并記錄/報告糾正措施方案是否按規(guī)定日期完成;各項糾正措施是否均實施并完成;完成后的效果如何?是否還重復(fù)發(fā)生?是否記錄了糾正措施實施的結(jié)果;如引起
20、相關(guān)體系文件修改,是否按規(guī)定完成修改,并按修改后的文件執(zhí)行;驗證結(jié)論。首次會議收集和驗證信息審核組內(nèi)部溝通與受審核方溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準備審核結(jié)論末次會議審核報告的編寫批準、分發(fā)審核報告審核的完成圖4現(xiàn)場審核實施和報告流程圖內(nèi)審員的資格認定應(yīng)具有特定審核所必需的資格鑒定和授權(quán)有能力按本標準實施審核的人員內(nèi)審員應(yīng)符合ISO19011:2003規(guī)定的相關(guān)要求準確理解標準的要求,心胸開闊,不怕困難,有能力查找客觀證據(jù),較強的專業(yè)知識,較好的協(xié)調(diào)、分析能力和審核技巧。內(nèi)審員不能審核與自己有責任的部門負有維護、監(jiān)督本組織質(zhì)量管理體系運行有效性的責任。內(nèi)部質(zhì)量管理體系評介的內(nèi)容過程是否已被識別并適當規(guī)定?職
21、責是否已被分配?程序是否得到實施和保持?在實施所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法抽樣調(diào)查隨機抽樣內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的技巧問、聽、看、查測、寫現(xiàn)場審核首次會議的典型內(nèi)容會議簽到確認審核的目的、范圍、準那么、時間再次確認審核方案日程安排介紹審核的方法和程序確認末次會議的時間,報告審核結(jié)論的方法,包括不合格項確實認會議由組長主持管理者代表/總經(jīng)理指示會議一般控制在30分鐘內(nèi)結(jié)束現(xiàn)場審核末次會議的典型內(nèi)容1會議簽到重申審核的目的、范圍、準那么審核按方案執(zhí)行情況的概述宣讀不合格報告的數(shù)量和性質(zhì)并匯總分析會前相關(guān)部門已對不合格事實認可簽字對各部門確保組織質(zhì)量管理體系有效運行,實施
22、總質(zhì)量目標和本部門質(zhì)量目標的有效性和體系運行的符合性方面提出審核結(jié)論,對優(yōu)、缺點作出綜合評評價?,F(xiàn)場審核末次會議的典型內(nèi)容2提出糾正措施要求澄清或答復(fù)受審部門提出的問題溝通承諾書面審核報告編制完成日期,經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準后發(fā)放到各部門。感謝各部門對審核工作的支持、配合請管理者代表或總經(jīng)理講話,鼓勵各部門不斷改良完善質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量,不斷增強顧客的滿意度。會議由組長主持會議可控制在0.51小時內(nèi)結(jié)束如何確定不合格項?不合格項指不符合審核準那么要求的事項。編寫并提交不合格項報告內(nèi)審員不合格項報告表式參見圖5受審部門確認不合格事實,并分析不合格的原因,采取相應(yīng)的糾正措施,并記錄糾正措
23、施實施的結(jié)果,評介其有效性,是否能防止再發(fā)生。不合格(hg)項報告 編號(bin ho):_受審部門審核日期問題發(fā)生地點接待人員不合格事實 受審部門負責人確認_ 日期_不符合:本組織質(zhì)量手冊、體系文件 文件條款編號_ GB/T18305:2003idtISO/TS16949:2002 標準條款號 _ 法律、法規(guī)及其他要求 文件名稱版本_嚴重程度:嚴重 一般 審核員簽名_原因分析及糾正措施: 管理者代表審批 簽名_糾正措施完成限期_ 責任部門負責人_日期_ 日期_糾正措施實施情況: 責任部門負責人_日期_內(nèi)審員對糾正措施跟蹤驗證: 審核員簽名_日期_圖5不合格項性質(zhì)判定1嚴重不合格項體系運行出現(xiàn)
24、系統(tǒng)性的失效,如遺漏過程體系運行出現(xiàn)區(qū)域性的失效,某區(qū)域3/4不符合后果嚴重的不合格事項,如導至不合格品出公司、或嚴重的弄虛作假不合格項性質(zhì)判定2一般不合格項相對嚴重不合格項而言,是個別的、偶然的、孤立的,不會影響體系運行失效的事項后果不嚴重的一般性問題不合格項性質(zhì)判定3觀察項/需要改良的問題輕微的問題此類問題不編制不合格項報告,但在審核報告中要指出需要改良的方面,內(nèi)審員也不必跟蹤驗證質(zhì)量管理體系有效性評價1對審核結(jié)果作匯總分析 不合格項匯總分析數(shù)量、性質(zhì)、分布狀況不合格項匯總矩陣分析表式見圖6 綜合評價不合格(hg)項矩陣表 受不合格項 審 數(shù)量 部 門標準條款高層領(lǐng)導總經(jīng)理辦公室產(chǎn)品工程部
25、市場部質(zhì)量保證部生產(chǎn)部采購供給部財務(wù)部車間4.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.14.2.44.2.4.15.15.1.15.25.35.4.15.4.1.15.4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.35.6.1:圖6質(zhì)量管理體系有效性評價2綜合評價的內(nèi)容:質(zhì)量方針、目標經(jīng)營方案的實施完成情況產(chǎn)品實物質(zhì)量顧客滿意及抱怨/投訴處理情況資源充分性、適宜性不良質(zhì)量本錢分析內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我改良機制的有效性數(shù)據(jù)分析與利用,持續(xù)改良措施實施的有效性領(lǐng)導和員工的質(zhì)量意識審核報告內(nèi)容:審核目的、范圍、準那么、日期、現(xiàn)場地址審核組長、成員審核過程綜
26、述按審核方案實施的過程、審核發(fā)現(xiàn)、綜合評價審核結(jié)論符合性、有效性對質(zhì)量管理體系改良的建議商定的審核后續(xù)活動方案糾正措施要求審核報告經(jīng)批準后的分發(fā)清單審核報告參考表式見圖7內(nèi)部(nib)質(zhì)量管理體系審核報告編號(bin ho):_組織名稱審核日期審核目的審核范圍審核準那么審核組成員審核過程綜述:注:不合格項的匯總分析(fnx)及不合格項報告附后圖7質(zhì)量管理體系評價:審核結(jié)論:糾正措施及驗證要求:審核報告 審核組長_日期_管理者代表審批:管理者代表_日期_總經(jīng)理批示:總經(jīng)理_日期_本次內(nèi)審不合格項關(guān)閉情況:審核組長_日期_第四章汽車行業(yè)以過程為導向的審核方法審核的新要求新的審核要求1過程審核方法,
27、汽車行業(yè)應(yīng)用顧客導向過程,從組織到顧客串成一條線進行審核注重績效,從指標系統(tǒng)來審核,主要根據(jù)供貨績效,確立顧客是否滿意提供12個月的證據(jù)新的審核要求2IATF過程的分類 顧客導向過程Cops輸入來源于顧客的要求,輸出滿足顧客要求的過程。直接決定和影響組織給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交付的過程 管理過程Mps支持、管理、效勞于顧客導向過程如:在系統(tǒng)運行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評價、決議等過程。支持過程Sps 支持顧客導向過程實現(xiàn)的過程各組織要識別出本組織上述各類有那些過程及其相互關(guān)系過程的順序和相互作用新的審核要求3三類過程的關(guān)系 管理過程(Mps)顧客顧客導向的過程(Cops)顧客支持過程(Sps)汽車行
28、業(yè)典型的顧客導向過程Cops市場分析/顧客要求 產(chǎn)品生產(chǎn)投標 交付訂單/需求 支付產(chǎn)品和過程的設(shè)計開發(fā)/驗證 擔保/效勞產(chǎn)品和過程確實認 銷售/顧客反應(yīng)汽車行業(yè)典型的支持過程Sps人員能力培訓過程 產(chǎn)品標識過程根底設(shè)施的管理過程 產(chǎn)品防護過程文件和記錄的控制過程 顧客財產(chǎn)控制過程產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量過程工裝管理過程監(jiān)視和測量裝置的控制過程數(shù)據(jù)分析過程采購過程 改良過程等等不合格品控制過程 汽車行業(yè)典型的管理過程Mps職責、權(quán)限的分配過程方針、目標的籌劃過程內(nèi)審和管理評審過程績效的評估過程內(nèi)部溝通過程顧客導向過程形成了組織的章魚圖參見圖8三類過程關(guān)聯(lián)的矩陣表組織需要識別三類過程密切相關(guān)的關(guān)聯(lián)矩
29、陣圖 參見圖9應(yīng)用過程和過程方法的根本要求以顧客為關(guān)注的焦點,理解和滿足顧客的要求過程的籌劃,應(yīng)該從增值的角度加以考慮過程的輸出,應(yīng)表達過程的業(yè)績和有效性結(jié)果過程的持續(xù)改良,應(yīng)基于客觀事實的測量分析PDCA的方法可適用于所有的過程實施顧客導向過程形成(xngchng)了組織的“章魚圖模式(msh) 圖8三類過程(guchng)相聯(lián)矩陣圖 顧客導向 過程管理和支持過程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10管理過程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持過程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6: 圖9過程分析用“烏龜圖分析每一過程參見圖10過程分析(fnx)烏
30、龜圖由誰做(能力/技能/培訓)使用什么方式材料設(shè)備過程輸出輸入關(guān)鍵接收準那么測量/評估如何做(方法/程序/技術(shù)) 圖10例1 過程設(shè)計和開發(fā)烏龜圖 參見圖11設(shè)定(sh dn) 控制(kngzh)方法 過程(guchng)的擁有者目標(mbio) 和程序(chngx) (職責、培訓、技能)過程設(shè)計和開發(fā)7.3(產(chǎn)品和過程的驗證/確認)COPs 輸入 輸出 營銷 產(chǎn)品生產(chǎn)(顧客要求) 資源 績效測量 改良 投入 和評估 行動 圖11例2以Cop3訂單/需求為例作烏龜圖分析與顧客有關(guān)要求的評審7.2.2本過程主要活動輸入:訂單,顧客要求誰進行?能力/技能/培訓被售權(quán)的銷售人員/工程技術(shù)人員/質(zhì)量管
31、理人員/生產(chǎn)管理人員/財務(wù)人員使用什么方式? 材料/設(shè)備/設(shè)施1.訂單/合同 2.樣品、圖紙 3.網(wǎng)絡(luò)4.計算機 5.辦公設(shè)施如何做? (方法/程序/技術(shù))1.合同評審程序 2.會議/會簽使用的接收準那么是什么? 測量評估1.合同履行率 2.平安庫存 3.生產(chǎn)能力4.支付能力 5.顧客反應(yīng) 6.質(zhì)量目標的實施與評價 7.糾正/預(yù)防措施 8.持續(xù)改良輸出:經(jīng)評審的合同/訂單用烏龜圖表示,見圖10識別三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖見圖12新的審核要求小結(jié):要掌握所有過程的關(guān)鍵因素,過程的管理和分析方法1所有過程的關(guān)鍵因素:過程的管理者的職責是否被分配過程已經(jīng)定義適當時,過程已經(jīng)文件化
32、已經(jīng)建立過程之間的聯(lián)系過程已經(jīng)監(jiān)視、測量、分析并改良過程記錄的保持三類(sn li)過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顧客導向過程圖12三類(sn li)過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5支持過程圖12三類(sn li)過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖
33、ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理過程圖122過程的管理分析方法過程的要求/過程的輸入是什么?過程的輸出是什么?過程的顧客要什么通過什么資源/硬件設(shè)備、工裝、模具等來滿足:誰擁有此過程?由誰進行、人員的技能、知識、培訓、資格如何做?標準/程序/作業(yè)指導書關(guān)鍵績效指標的設(shè)定。本過程要到達的目標如何測量過程的業(yè)績是多少?當不能滿足顧客要求時,做些什么?評估和改良采取了那些糾正/預(yù)防措施,朝目標的進展如何?編制檢查表審核路徑對任何過程都要遵循上述烏龜圖分析
34、這些根本步驟和內(nèi)容,以確定過程是否有效。審核中注重指標系統(tǒng)的評審,關(guān)注需要改良的方面高層領(lǐng)導必須 質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責、資源管理、顧客滿意、顧客抱怨及處理、持續(xù)改良等,過程及刪減的合理性審核中不要漏掉APQP/工程管理、設(shè)備管理、采購、物流、人力資源管理、內(nèi)審等過程的審核。檢查表的格式國際標準化組織及IATF均未規(guī)定標準格式。檢查表應(yīng)明確查什么?用過程審核方法,排出審核路徑,包括涉及規(guī)定的條款。注意檢查憑證和抽樣量的大小參考格式見圖13 檢 查 表僅供參考 受審(shu shn)部門 _ 接待(jidi)人 _ 審核員 _ 審核(shnh)日期 _ 編號(bin ho)_過程要求標準
35、條款審核事實記錄檢查憑證、抽樣情況圖13內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核小結(jié)審核籌劃和準備審核方案審核可行性分析制訂審核方案方案確認和批準內(nèi)審員學習評審相關(guān)文件根據(jù)本組織過程的識別和應(yīng)用,編制檢查表現(xiàn)場審核首次會議現(xiàn)場查證溝通不合格項報告及確認不合格項匯總/分析QMS符合性評價綜合分析QMS有效性評價審核結(jié)論糾正措施要求溝通末次會議編制書面審核報告批準/分發(fā)審核完成審核的后續(xù)活動內(nèi)審員糾正措施有效性跟蹤驗證關(guān)閉不合格項第五章案例研究案例研究編制檢查表以采購7.4過程為例編制檢查表,分組討論后每人用過程方法編制一份檢查表,課堂講評。時間:1小時1.5小時案例研究不合格項判定1顧客要求H產(chǎn)品用他提供的EAQP
36、-200產(chǎn)品制造過程認可程序進行生產(chǎn)件的批準。審核員要求提供產(chǎn)品認可的批準記錄,發(fā)現(xiàn)組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準程序和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗和試驗報告。不符合標準7.3.6.3理由:組織應(yīng)符合由顧客成認的產(chǎn)品制造過程的批準程序。性質(zhì):一般案例研究不合格項判定2審核員來到產(chǎn)品工程部,了解到AC-3型VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)軟件工程R-30已外包給五星軟件公司進行設(shè)計開發(fā)。查與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中,只有代號、規(guī)格、進度、價格等信息,未見到該產(chǎn)品確認的方法或驗收準那么。審核員問該產(chǎn)品實現(xiàn)的功能如何驗收?部長解釋說:現(xiàn)在只有待該產(chǎn)品交付試用后才能確定是否符合功能要求。審核員在電
37、腦網(wǎng)絡(luò)上證實,五星公司已列入合格供方名錄,但在質(zhì)量手冊或相關(guān)的體系文件中均未見到對此類外包過程如何控制的要求。此案例(n l)有二個不合格:事實(shsh):1AC-3型VCD產(chǎn)品(chnpn)的控制系統(tǒng)軟件工程(gngchng)R-30外包給五星公司進行設(shè)計(shj)開發(fā),在質(zhì)量手冊中未見說明對此類外包過程如何進行控制的要求。判定:不合格4.1理由:對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程未在質(zhì)量管理體系中加以識別和實施控制。性質(zhì):一般事實:2AC-3型VCD產(chǎn)品的R-30軟件工程,外包給五星公司進行設(shè)計在與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中,未見到該軟件工程產(chǎn)品確實認方法或驗收準那么。判定:不符合7.4.2理由
38、:采購的技術(shù)協(xié)議中,沒有充分表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息。性質(zhì):一般附錄(fl)1ISO/TS16949:2002人日(rnr)計算 生效(shng xio)日期:2004年12月15日注冊(zhc)審核、跟蹤審核員工總數(shù)一階段現(xiàn)場審核人日第二階段現(xiàn)場審核最低審核人日要求跟蹤審核最低審核人日要求1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計1-61.02.02.02.01.01.01.01.01.02-111.02.52.52.02.01.51.51.01.012-181.03.03.02.52.51.51.51.51.519-271.03
39、.53.03.02.52.01.51.51.528-391.04.03.53.53.02.02.02.01.540-541.04.54.04.03.52.52.02.02.055-711.05.04.54.03.52.52.52.02.072-931.05.55.04.54.03.02.52.52.094-1171.06.05.55.04.53.03.02.52.5118-1461.06.56.05.54.53.53.03.02.5147-1791.07.06.06.05.03.53.03.02.5180-2161.07.56.56.05.54.03.53.03.0217-2571.08.07
40、.06.55.54.03.53.53.0258-3042.08.57.57.06.04.54.03.53.0305-3482.09.08.07.56.54.54.04.03.5349-4222.09.58.58.06.55.04.54.03.5423-5072.010.08.58.07.05.04.54.03.5508-6022.010.59.08.57.55.54.54.54.0603-7112.011.09.59.07.55.55.04.54.0712-8322.011.510.09.58.06.05.05.04.0833-9682.012.010.510.08.56.05.55.04.5
41、969-11192.012.511.010.08.56.55.55.04.51120-12862.013.011.510.59.06.56.05.54.51287-14702.013.511.511.09.57.06.05.55.01471-16732.014.012.011.510.07.06.06.05.01674-18952.014.512.512.010.07.56.56.05.01896-21382.015.013.012.010.57.56.56.05.52139-24022.015.513.512.511.08.07.06.55.52403-26882.016.014.013.0
42、11.08.07.06.55.52689-29992.016.514.513.511.58.57.57.06.03000-33342.017.014.514.012.08.57.57.06.03335-36952.017.515.014.012.09.07.57.06.03696-40842.018.015.514.512.59.08.07.56.54085-45022.018.516.015.013.09.58.07.56.54503-49492.019.016.515.513.09.58.58.06.54950-54272.019.517.016.013.510.08.58.07.0542
43、8-59372.020.017.016.014.010.08.58.07.05938-64822.020.517.516.514.010.59.08.57.06483-70612.021.018.017.014.510.59.08.57.57062-76762.021.5018.5017.515.011.09.59.07.57677+2.022.019.018.015.011.09.59.07.5ISO/TS16949:2002人日(rnr)計算 生效(shng xio)日期:2004年12月15日續(xù)證審核(shnh)/復(fù)審(fshn)員工總數(shù)續(xù)證審核最低審核人日要求續(xù)證審核最低審核人日要求需
44、要配備語言翻譯1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場1個生產(chǎn)現(xiàn)場2-9個生產(chǎn)現(xiàn)場含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計含設(shè)計無設(shè)計1-142.02.02.01.52.52.52.02.015-282.52.52.02.03.03.02.52.529-493.03.02.52.54.03.53.02.550-803.53.03.02.54.54.03.53.081-1224.03.53.53.05.04.54.03.5123-1764.54.04.03.55.55.04.54.0177-2465.04.54.03.56.05.55.04.5247-3325.55.04.54.07.06.05.54.5333
45、-4366.05.55.04.57.56.56.05.0437-5626.56.05.54.58.07.06.55.5563-7107.06.06.05.08.57.57.06.0711-8837.56.56.05.59.08.07.56.5884-10828.07.06.55.510.08.58.07.01083-13108.57.57.06.010.59.08.57.01311-15699.08.07.56.511.09.59.07.51570-18609.58.58.06.511.510.09.58.01861-218710.08.58.07.012.010.510.08.52188-2
46、55110.59.08.57.513.011.010.59.02552-295311.09.59.07.513.511.511.09.02954-339811.510.09.58.014.012.011.59.53399-388612.010.510.08.514.512.512.010.03887-441912.511.010.08.515.013.012.010.54420-500113.011.510.59.016.013.512.511.05002-563213.511.511.09.516.514.013.011.55633-631714.012.011.510.017.014.51
47、3.511.56318-705714.512.512.010.017.5015.014.012.07058+15.013.012.010.518.015.514.512.5注:IATF的建議(jiny)附錄(fl)2GB/T183052003idtISO/TS16949:2002與QS-9000第三版之間的對照表GB/T183052003idtISO/TS16949:2002QS-9000第三版質(zhì)量管理體系4.1. 總要求4.2.14.1.1 總要求-補充4.2. 文件要求4.2.1 總那么4.2.24.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.5.1+4.5.2+4.5.3 4.2.3.1 工
48、程標準4.5.2.14.2.4 記錄控制注4.16 4.2.4.1 記錄保存4.16.15. 管理職責5.1 管理承諾 5.1.1 過程效率5.2 以顧客為關(guān)注焦點4.1.65.3 質(zhì)量方針4.1.15.4 籌劃 5.4.1質(zhì)量目標 5.4.1.1 質(zhì)量目標-補充4.1.4 5.4.2 質(zhì)量管理體系籌劃4.2.35.5 職責、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責和權(quán)限4.1.2.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責4.1.2.la注+4.1.2.5 5.5.2 管理者代表4.1.2.3 5.5.2.1 顧客代表4.1.2.lf 5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評審 5.6.1 總那么4.1.3 5.6.1.1
49、 質(zhì)量管理體系業(yè)績4.1.3.1 5.6.2 評審輸入 5.6.2.1 評審輸入-補充 5.6.3 評審輸出6. 資源管理6.1資源提供4.1.2.26.2 人力資源 6.2.1 總那么4.18 6.2.2 能力、意識和培訓4.18 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計技能4.4.2.1 6.2.2.2 培訓4.18+4.18.1 6.2.2.3教材崗位培訓 6.2.2.4教材員工鼓勵和授權(quán)GB/T183052003idtISO/TS16949:2002QS-9000第三版6.3 根底設(shè)施 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃4.2.6.1 6.3.2 應(yīng)急方案4.9.b.26.4 工作環(huán)境4.9 6.4.1
50、 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員平安4.2.3.4 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔4.9.b.17 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃注4.2.3.1 7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的籌劃-補充4.1.2.4 7.1.2 接收準那么4.10.1.1 7.1.3 保密4.4.11 7.1.4 更改控制4.9.57.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實定(注)4.3.1 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 4.3.2+4.3.3+4.3.4 7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補充 7.2.2.2 組織制造可行性4.2.3.3 7.2.
51、3 顧客溝通 7.2.3.1 顧客溝通-補充4.15.6.3+4.15.6.47.3 設(shè)計和開發(fā)注4.2.3.5 7.3.1設(shè)計和開發(fā)籌劃4.4+4.4.1+4.4.2 7.3.1.1 多方論證方法4.4.3 7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入注4.4.4 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入4.4.4.1+4.4.1.1 7.3.2.2 制造過程設(shè)計輸入 7.3.2.3 特殊特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出4.4.5 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出-補充4.4.5.1 7.3.3.2 制造過程設(shè)計輸出 7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審注4.4.6 7.3.4.1 監(jiān)視 7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗
52、證4.4.7 7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認注4.4.8 7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認-補充4.4.8.1 7.3.6.2 樣件方案4.4.10 7.3.6.3 產(chǎn)品批準過程4.2.4+4.4.9.1 7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制注4.4.9+4.5.3GB/T183052003idtISO/TS16949:2002QS-9000第三版7.4 采購注4.6 7.4.1 采購過程4.6.1 7.4.1.1 法規(guī)的符合性4.6.1.27.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 4.6.2.17.4.1.3 顧客批準的供貨來源4.6.1.1 7.4.2 采購信息4.6.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證4.6.
53、4+4.10.2 7.4.3.1 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量4.10.2.4 7.4.3.2 對供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和效勞提供 7.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的控制4.9 7.5.1.1 控制方案4.2.3.77.5.1.2 作業(yè)指導書4.9.17.5.1.3 作業(yè)準備的驗證4.9.47.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見性維護4.9.g.17.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理4.2.6.27.5.1.6生產(chǎn)方案4.15.6.27.5.1.7效勞信息反應(yīng)4.19.17.5.1.8 與顧客的效勞協(xié)議4.19 7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供確實認7.5.2.1生產(chǎn)和效勞提供確實認-補充7.5.3 標識和可追溯性注4.87.5.3.
54、1標識和可追溯性-補充4.8注7.5.4 顧客財產(chǎn)注4.7+ 4.7注7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝4.7.17.5.5 產(chǎn)品防護4.15.2+ 4.15.3+ 4.15.4+ 4.15.57.5.5.1 貯存和庫存4.15.3+ 4.15.3.17.6 監(jiān)視和測量裝置的控制注4.11.1+ 4.11.2+ 4.11.2d注7.6.1 測量系統(tǒng)分析4.11.4+ 4.127.6.2 校準/驗收記錄4.11.3+ 4.11.27.6.3 實驗室要求4.10.6+ 4.10.77.6.3.1 內(nèi)部實驗室4.10.6+ 4.11.2.b.17.6.3.2 外部實驗室4.10.7+ 4.11.2.
55、b.18 測量、分析和改良8.1 總那么 8.1.1 統(tǒng)計工作確實定4.20.3 8.1.2 根底統(tǒng)計概念知識4.20.4GB/T183052003idtISO/TS16949:2002QS-9000第三版8.2 監(jiān)視和測量 8.2.1 顧客滿意注4.1.6 8.2.1.1 顧客滿意-補充 8.2.2 內(nèi)部審核4.178.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核4.178.2.2.2 制造過程審核8.2.2.3 產(chǎn)品審核8.2.2.4 內(nèi)部審核方案4.17注+ 4.17.18.2.2.5 內(nèi)審員資格8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測量4.9.28.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量注4.
56、10.18.2.4.1 全尺寸檢驗和功能試驗4.10.4.18.2.4.2 外觀工程4.9.68.3 不合格控制4.13.1 8.3.1 不合格品控制補充4.13.1.18.3.2 返工產(chǎn)品的控制4.13.38.3.3 顧客通知4.1.2.58.3.4 顧客特許4.13.48.4 數(shù)據(jù)分析4.1.5 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用4.1.58.5 改良 8.5.1 持續(xù)改良4.2.5.18.5.1.1 組織的持續(xù)改良4.2.5.18.5.1.2 制造過程的改良4.2.5.28.5.2 糾正措施4.14.28.5.2.1 解決問題4.14.1.18.5.2.2 防錯4.2.3.6+ 4.14.1.
57、28.5.2.3 糾正措施影響4.14.2.28.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗/分析4.14.2.18.5.3 預(yù)防措施4.14.3注:本表摘自國家標準化管理(gunl)委員會國家標準統(tǒng)一宣貫教材,僅供參考。ISO19011:2002審核(shnh)指南摘要(zhiyo)實用(shyng)幫助-首次(shu c)會議在許多情況下,例如小型組織的內(nèi)部審核,首次會議可簡單的包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。對于其他審核(shnh)情況,會議應(yīng)當是正式的,并保存出席人員的記錄。會議應(yīng)當由審核組長主持。適當時,首次會議應(yīng)考慮以下內(nèi)容:a) 介紹與會者,包括概述(i sh)其職責;b) 確認(
58、qurn)審核目的,范圍和準那么(n me);c) 與受審核(shnh)方確認審核日程以及相關(guān)的其他安排,例如:末次會議的日期和時間,審核組和受審核方管理層之間的臨時會議以及任何新的變動;d) 實施審核所使用的方法和程序,包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本,因此,在審核中存在不確定的因素;e) 確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道;f) 確認審核所使用的語言;g) 確認在審核中將及時向?qū)徍朔酵▓髮徍诉M展情況;h) 確認已具備審核組所需的資源和設(shè)施;i) 確認有關(guān)保密事宜的;j) 確認審核組工作時的平安事項、應(yīng)急和平安程序;k) 確認向?qū)У陌才?、作用和身份;i) 報告的方法,包括
59、不符合的分級;m) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息;n) 關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)信息。向?qū)Ш陀^察員的作用和職責向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行,但不是審核組成員,不應(yīng)當影響或干擾審核的實施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。他們的職責可包括:a) 建立聯(lián)系并安排面談時間;b) 安排對場所或組織的特定局部的訪問;c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的平安規(guī)那么和平安程序;d) 代表受審核方對審核進行見證;e) 在收集信息的過程中,作出澄清或提供幫助。實用幫助-信息源所選擇的信息源可根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同,可包括:a) 與員工及其他人員的面談;b) 對活動、
60、周圍工作環(huán)境和條件的觀察;c) 文件,例如:方針、目的、方案、程序、標準、指導書、執(zhí)照和許可證、標準、圖樣、合同和訂單;d) 記錄,例如:檢驗記錄、會議紀要、審核報告、方案監(jiān)視和測量結(jié)果;e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標;f) 受審核(shnh)方抽樣方案的信息,抽樣和測量過程控制程序的信息;g) 其他(qt)方面的報告,例如:顧客反應(yīng)(fnyng)、來自外部和供方等級(dngj)的相關(guān)信息;h) 計算機數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站(wn zhn)。實用幫助-面談面談是收集信息的一個重要手段,應(yīng)當在條件許可并可適合于被面談人的方式進行。但審核員應(yīng)當考慮:面談人員應(yīng)當來自審核范圍內(nèi)實施活動或任務(wù)的適當?shù)膶哟魏吐?/p>
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