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文檔簡介

1、為了規(guī)范本公司實驗室的檢測技術(shù)活動,嚴格控制好質(zhì)量體系運行的各種因素,確保檢測結(jié)果的準確性和有效性,不斷提高檢測質(zhì)量,特制定2020 年質(zhì)量控制計劃。一、內(nèi)部質(zhì)量控制計劃1、實驗室全體人員認真系統(tǒng)學習質(zhì)量手冊和程序文件等體系 文件,做好新增工作的崗前培訓,嚴格按照質(zhì)量手冊和程序規(guī)定要求完成 檢測任務;集中舉辦國家新公布有關(guān)實驗室檢驗標準的宣貫和地方實驗室 檢測規(guī)范等業(yè)務培訓學習;聘請有關(guān)儀器廠家技術(shù)人員講解儀器使用方法, 并進行現(xiàn)場操作演示,進一步提高檢測人員技術(shù)操作水平。2、做好新近檢測人員的崗位培訓工作,新進公司的檢測人員上崗前培 訓三個月。從布點采樣、樣品分析、分析的質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)處理、

2、填寫各 種數(shù)據(jù)等檢測技術(shù)。培訓結(jié)束后,公司對上崗人員進行理論考試和分析項 目的盲樣考核,樣品操作考核。考核合格后,對檢測人員頒發(fā)上崗合格證, 檢測人員持證上崗。檢測工作質(zhì)量由持證人員負責。3、對購買的現(xiàn)場監(jiān)測儀器和實驗室分析所需儀器設備,屬于國家強制 檢定目錄內(nèi)的計量器具,送計量部門檢定,檢定合格并在有效期內(nèi)使用。 非強制檢定的儀器自行校準或送有資質(zhì)的計量法定機構(gòu)進行校準,校準合 格并在有效期內(nèi)使用。每臺儀器均有儀器保管員負責日常維護保養(yǎng),儀器 檔案內(nèi)容要全面,應包含儀器與設備檢定/校準、使用、維護、維修等相關(guān) 信息。4、質(zhì)量監(jiān)督員對實驗室的日常檢測工作進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督儀器設備、 試劑藥品、

3、檢測過程、報告記錄等是否符合要求,對不符合工作進行控制并及時予以糾正,質(zhì)量監(jiān)督員至少一個月匯報一次質(zhì)量監(jiān)督情況,以確保實驗室運轉(zhuǎn)正常。5、年內(nèi)安排一次內(nèi)審和一次管理評審。內(nèi)部審核計劃應包括管理體系 的全部要素,并重點審核監(jiān)督評審和對檢驗結(jié)果的質(zhì)量保證有影響的重點 區(qū)域最新實驗室質(zhì)量控制計劃最新實驗室質(zhì)量控制計劃。公司負責人根據(jù) 預定的日程表和程序,年底對實驗室的管理體系和技術(shù)活動進行管理評審, 對管理體系進行必要的改進完善,以確保其持續(xù)適用和有效。6、儀器管理員按計劃于對儀器設備進行送檢,并定期自校和做好期間 核查。7、原始記錄建立三級審核,有檢測人員、質(zhì)控人員、室主任審核簽字。 檢測報告由編

4、報人員、質(zhì)控室主任、授權(quán)簽字人審核簽字,通過兩次三級 審核保證檢測報告的數(shù)據(jù)準確可靠。8、按照規(guī)定程序做好采樣現(xiàn)場和實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制工作,努力提 高檢測水平。內(nèi)部質(zhì)控計劃表序號質(zhì)控方式檢測工程計劃時間實施情況備注1盲樣測定2人員比對3盲樣測定4儀器比對5平行雙樣6密碼樣7空白測定8加標回收9盲樣測定10人員比對分析過程中:每批次樣品分析時均應同時測定質(zhì)控樣品。進行室內(nèi)空白 樣測定;進行平行雙樣測定;隨機抽取不少于10%樣品做明碼和密碼。每批 樣品量少于10個時,平行樣不得少于1個。質(zhì)控人員用密碼標準樣品或用 樣品加標、質(zhì)控樣控制實驗室準確度的測定。精密度和準確的測定是否合 格由質(zhì)控人員簽發(fā)

5、報告單,質(zhì)控樣品合格報告單同樣品分析原始記錄一同 保存歸檔。二、外部質(zhì)量控制計劃積極參加國家環(huán)境監(jiān)測總站、省市場監(jiān)督管理局、省生態(tài)環(huán)境廳、市市 場監(jiān)督管理局、市生態(tài)環(huán)境局舉辦的能力驗證、比對試驗和考核活動。外部質(zhì)控計劃表序號質(zhì)控方式檢測工程組織部門計劃時間1能力驗證*2能力驗證*3實驗室間比對*三、結(jié)果質(zhì)量控制1、定期采用以下方式監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性:(1)進行盲樣考核:當使用有證標準物質(zhì)進行盲樣考核時,檢測結(jié)果在證書標示值及其不確定度范圍內(nèi)為合格。(2)參加一至兩次實驗室間的比對或能力驗證:當實驗室之間或能力比 對時,2個同等條件實驗室各自測定的平均值間的絕對差值不得大于方法規(guī) 定的2次重復

6、測定結(jié)果間的值,否那么為不合格。(3)使用相同或不同方法進行具體工程的重復檢測:當進行儀器比對 時,對2/多臺儀器測定的2/多組結(jié)果進行統(tǒng)計學分析,當2/多組結(jié)果間無 顯著性差異,為合格。(4)進行留樣檢測或再校準:當進行留樣再測時,前后2次測定結(jié)果絕 對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復測定結(jié)果間的值,否那么為不合格。實 驗室在12月對全年內(nèi)質(zhì)量控制情況作出評審,評審結(jié)論及資料由質(zhì)控室歸 檔。(5)做好同一樣品的人員比對:當進行人員比對時,2人各自測定的平 均值間的絕對差值不得大于方法規(guī)定的2次重復測定結(jié)果間的值,否那么為 不合格。(6)定期采用標準物質(zhì)對儀器進行標定和校驗。(7)分析一個樣品不同特性的相

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