哈藥慈航制藥股份有限公司-外國專家局

1、哈藥慈航制藥股份有限責(zé)任公司現(xiàn)代中藥和天然產(chǎn)物藥物產(chǎn)業(yè)化引 智 基 地第一頁，共二十六頁。企 業(yè) 簡 介 哈藥慈航制藥股份有限責(zé)任公司簡稱“哈藥慈航，是一家由千人方案國家特聘專家領(lǐng)銜、以海外留學(xué)人員技術(shù)為依托，聯(lián)合哈藥集團(tuán)股份有限責(zé)任公司和中國高新投資集團(tuán)公司共同組建的專業(yè)從事現(xiàn)代中藥和天然產(chǎn)物抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研制及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的科技先導(dǎo)型企業(yè)。 哈藥慈航已承擔(dān)國家發(fā)改委及部省級(jí)以上新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化示范工程工程33項(xiàng)，美國國立衛(wèi)生研究院基金工程2項(xiàng)，取得科技成果20項(xiàng)，連續(xù)承擔(dān)了國家“九五、“十五、“十一五中藥和天然產(chǎn)物抗腫瘤藥物重點(diǎn)科技攻關(guān)和863工程，是“國家重大科技成果產(chǎn)業(yè)化工程示范基地、

2、“國家引進(jìn)國外智力成果示范單位、“國家首批創(chuàng)新基金試點(diǎn)單位，長沙國家高新區(qū)連續(xù)兩年納稅先進(jìn)企業(yè)和湖南省信用等級(jí)3A級(jí)企業(yè)。 2003年，哈藥慈航作為主發(fā)起人聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院、北京同仁堂集團(tuán)有限責(zé)任公司共同組建了“中藥復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心；2005年，哈藥慈航聯(lián)合一批國際生命科學(xué)領(lǐng)域優(yōu)秀的華人青年科學(xué)家，創(chuàng)立了“組合生物合成與天然產(chǎn)物藥物湖南省工程研究中心，2022年聯(lián)合中南大學(xué)湘雅醫(yī)院組建了中南大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,上述三個(gè)“中心同時(shí)也是國家創(chuàng)新體系的重要組成局部，為哈藥慈航的新藥創(chuàng)制和可持續(xù)性開展奠定了堅(jiān)實(shí)的根底。 公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)在化學(xué)生物學(xué)、天然產(chǎn)物組合生物合成技術(shù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具

3、有世界一流水平，不僅擁有核心技術(shù)，更具有產(chǎn)業(yè)報(bào)國的創(chuàng)業(yè)精神，核心科學(xué)家已有5位入選中央“千人方案， 目前開發(fā)的抗癌抗感染新藥2個(gè)上市，2個(gè)獲得臨床批文，5個(gè)一類抗癌新藥處于臨床前研究階段，具備持續(xù)的新藥開發(fā)能力?！把邪l(fā)國際化、工藝自動(dòng)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)規(guī)模化是哈藥慈航一貫的開展戰(zhàn)略。2022年公司承擔(dān)了教育部和國家外國專家局“化學(xué)生物學(xué)與創(chuàng)新藥物高等學(xué)校學(xué)科創(chuàng)新引智基地工程，是全國唯一以企業(yè)為學(xué)科創(chuàng)新依托平臺(tái)工程，哈藥慈航與美國康奈爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院、斯克里普斯研究所、紐約斯隆凱特琳癌癥研究所、約翰霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院、印第安那大學(xué)醫(yī)學(xué)院、新澤西醫(yī)科牙科大學(xué)建立了國際化合作研究平臺(tái)，成功開發(fā)了抗癌新

4、藥“化癥回生口服液、“轉(zhuǎn)移停、“康賽爾、“ZYD88，2022年被國務(wù)院僑辦授予華僑華人專業(yè)人士重點(diǎn)創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)稱號(hào)，2022年黨中央國務(wù)院邀請(qǐng)公司董事長作為北戴河千人方案休假專家，并選為唯一創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀代表在習(xí)近平副主席座談會(huì)上發(fā)言，得到高度肯定。 第二頁，共二十六頁。引智工作開展情況 天然產(chǎn)物仍是藥物和藥物先導(dǎo)化合物的最好來源，但是新型天然產(chǎn)物先導(dǎo)物的開發(fā)面臨著兩個(gè)主要的障礙：第一，天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性對(duì)于創(chuàng)造新天然產(chǎn)物類似物是一種巨大挑戰(zhàn)；第二，生產(chǎn)這些藥物分子的高昂本錢極大的增加了研發(fā)工程的風(fēng)險(xiǎn)。組合生物合成是利用生物技術(shù)來調(diào)控某個(gè)天然產(chǎn)物的生物合成基因,從而生產(chǎn)新的天然產(chǎn)物類似物。它為我們提

5、供了一個(gè)能制備這些具有很好應(yīng)用前途的天然產(chǎn)物類似物的方法。這種方法適合于大規(guī)模發(fā)酵的重組生物來生產(chǎn)特定的目標(biāo)分子，既能大大的降低生產(chǎn)本錢，也可很大程度上減少對(duì)環(huán)境污染。研究說明把遺傳學(xué)的原理成功地用來調(diào)控生物代謝途徑可以改善限制瓶頸，從而提高產(chǎn)量，還可以選擇性地提高某一特定藥物分子的產(chǎn)量進(jìn)而為后續(xù)的別離純化提供有利條件。博萊霉素糖肽類天然產(chǎn)物抗癌藥物對(duì)惡性淋巴瘤和頭頸部癌等癌癥有特效性，但毒性較大。我們?cè)谑澜缟鲜状慰寺×送暾牟┤R霉素生物合成基因簇，在基因的水平上證明了雜合聚酮合成酶/非核糖體肽合成酶負(fù)責(zé)博萊霉素糖苷的生物合成。我們進(jìn)一步克隆了博萊霉素同系物泰萊霉素和佐伯霉素的基因簇，通過比照

6、博萊霉素、泰萊霉素和佐伯霉素的生物合成路線的異同及一系列經(jīng)典的酶機(jī)理實(shí)驗(yàn)，透徹理解了博萊霉素這類微生物天然產(chǎn)物的生物合成途徑。在此根底上，我們成功地創(chuàng)造了三個(gè)有開發(fā)前景的新型博萊霉素。初步研究說明，其中的6-脫羥基博萊霉素(CH103)的活性極好，有望開展成為高效低毒的新型博萊霉素類抗癌藥物。下一步我們將要解決博萊霉素衍生物CH103的菌種優(yōu)化、發(fā)酵生產(chǎn)和臨床前藥物試驗(yàn)。我們將著眼于建立能夠大量生產(chǎn)CH103的生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，以及相關(guān)的符合要求的生產(chǎn)工藝，并對(duì)CH103進(jìn)行臨床前藥物試驗(yàn)。 2022年7月9日上午，“千人方案專家生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)長沙論壇暨“第五屆化學(xué)生物學(xué)與創(chuàng)新藥物中美圓桌會(huì)議在

7、長沙隆重召開。我公司董事長段燕文教授主持了大會(huì)開幕式。長沙市人民政府張劍飛市長代表主辦方致歡送辭，湖南省外事僑務(wù)辦公室肖祥清主任，國務(wù)院僑務(wù)辦公室經(jīng)濟(jì)科技司莊榮文司長，國家外國專家局教科文衛(wèi)專家司陳化北副司長，中國國際人才交流協(xié)會(huì)辦公室主任、駐澳大利亞總代表萬金發(fā)先生，本屆大會(huì)共同主席千人方案國家特聘專家、美國斯克里普斯研究所化學(xué)系和分子治療系教授、天然產(chǎn)物分子庫主任沈奔教授沈奔教授，中共湖南省委常委、省委統(tǒng)戰(zhàn)部長李微微出席大會(huì)開幕式并先后講話，對(duì)大會(huì)召開表示祝賀。出席開幕式的共有包括參會(huì)專家學(xué)者、省市各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，在長局部園區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人，及省市局部高校相關(guān)專業(yè)在讀碩士、

8、博士等共計(jì)200多人。沈奔教授是工程的直接領(lǐng)導(dǎo)人和完成人，屢次與公司技術(shù)人員進(jìn)行交流，提供各種珍貴資源，進(jìn)行關(guān)鍵技術(shù)指導(dǎo)，提供了許多重要建議和建設(shè)性方案，及時(shí)解決其中出現(xiàn)的問題，對(duì)工程的建立作出了巨大的奉獻(xiàn)。段燕文教授領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)中試實(shí)驗(yàn)等產(chǎn)業(yè)化開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了突破，以其卓越的領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌能力保證了整個(gè)工程的順利運(yùn)作和開展。2022年我公司申報(bào)的“新型天然產(chǎn)物抗腫瘤抗生素創(chuàng)新藥物企業(yè)孵化基地獲得“十二五國家重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制的立項(xiàng)支持(編號(hào): 2022ZX09401011)，是湖南省唯一中選工程。第三頁，共二十六頁。2022年7月8-10日,引智基地承辦的“千人方案專家生物醫(yī)藥創(chuàng)

9、新創(chuàng)業(yè)長沙論壇暨“第五屆化學(xué)生物學(xué)與創(chuàng)新藥物中美圓桌會(huì)議 在長沙召開，圖為參會(huì)代表合影第四頁，共二十六頁。引智專家團(tuán)隊(duì)正在討論工作進(jìn)展第五頁，共二十六頁?！扒朔桨竾姨仄笇＜摇⒚绹箍死锲账寡芯克烊划a(chǎn)物分子庫主任、美國國家藥物開發(fā)合作組方案首席科學(xué)家、會(huì)議及論壇共同主席沈奔教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第六頁，共二十六頁。印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院、千人方案國家特聘專家張仲寅教授教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第七頁，共二十六頁。美國國立癌癥研究所工程主任傅亞莉博士在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第八頁，共二十六頁。美國紐約斯隆凱特琳癌癥研究中心分子藥理學(xué)和化學(xué)部李月明教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第九頁，共二十六頁。美國加州大學(xué)圣地亞

10、哥分校、千人方案國家特聘專家張康教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十頁，共二十六頁。中南大學(xué)副校長、千人方案國家特聘專家張灼華教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十一頁，共二十六頁。南京醫(yī)科大學(xué)、千人方案國家特聘專家戴一凡教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十二頁，共二十六頁。中南大學(xué)湘雅根底醫(yī)學(xué)院院長肖獻(xiàn)忠教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十三頁，共二十六頁。美國世方藥業(yè)總裁兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十四頁，共二十六頁。云南大學(xué)云南微生物研究所姜成林教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十五頁，共二十六頁。浙江大學(xué)材料與化學(xué)工程學(xué)院徐志南教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十六頁，共二十六頁。中國科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所唐功利教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十七頁，共二十六頁。中國科學(xué)院成都生物研究所羅應(yīng)剛教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十八頁，共二十六頁。中國科學(xué)院南海海洋研究所張長生博士在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第十九頁，共二十六頁。上海交通大學(xué)生命與科學(xué)技術(shù)學(xué)院陶美鳳教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第二十頁，共二十六頁。上海交通大學(xué)生命與科學(xué)技術(shù)學(xué)院林雙君教授在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第二十一頁，共二十六頁。組合生物合成與天然產(chǎn)物藥物湖南省工程研究中心朱湘成博士在大會(huì)上做學(xué)術(shù)報(bào)告第二十二頁，共二十六頁。引智成果抗惡性腫瘤藥物化癥回生口服液第二十三頁，共二十六頁。引智成果抗惡性腫瘤新藥康賽爾膠囊第二十四頁，共二十六頁。引智成果抗腫