養(yǎng)護(hù)員培訓(xùn)資料、試題及答案

1、 養(yǎng)護(hù)員崗位培訓(xùn)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。第二十六條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：（二）從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中

2、專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；第四十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。第四十四條 庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。第四十五條 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。第四十六條 庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；（二）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者

3、混入假藥；（四）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。第四十七條 庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；（二）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；（三）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；（四）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；（五）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；（六）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；（七）包裝物料的存放場所；（八）驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所；（九）不合格藥品專用存放場所；（十）經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。第四十八條 經(jīng)營中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置

4、中藥樣品室（柜）。第五十二條 儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。第八十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲存；（二）儲存藥品相對濕度為35%75%；（三）在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色；（四）儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；（五）搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包

5、裝；（六）藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；（七）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放；（八）特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存；（九）拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放；（十）儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放；（十一）未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；（十二）藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。第八十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，

6、采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。第八十六條 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。第八十七條 對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（一）存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售；（二）懷疑為假藥的，及時報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門；（三）屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理；（四）不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；（五）對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。第八十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期

7、盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。藥品養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé) 1、崗位職能：承擔(dān)本公司藥品在庫檢查、養(yǎng)護(hù)具體工作，提供準(zhǔn)確、可靠的養(yǎng)護(hù)數(shù)據(jù)，采取有效方法保證在庫藥品的質(zhì)量。2、崗位職責(zé)： 2.1、嚴(yán)格執(zhí)行本公司制定的藥品養(yǎng)護(hù)管理制度和藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作； 2.2、指導(dǎo)倉庫保管人員正確分庫、分類、堆垛存放藥品，指導(dǎo)倉庫實(shí)行色標(biāo)管理，檢查并糾正藥品存放中的違規(guī)行為； 2.3、檢查庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行、準(zhǔn)確記錄庫房溫濕度，當(dāng)庫房溫濕度超標(biāo)或者系統(tǒng)斷電報(bào)警時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施； 2.4、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案；

8、 2.5、定期做好養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短（24個月）的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)； 2.6、建立健全的藥品養(yǎng)護(hù)檔案； 2.7、根據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，對中藥材、中藥飲片，應(yīng)根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕、降氧、降溫等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施； 2.8、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)當(dāng)及時在電腦系統(tǒng)中鎖定和記錄，掛黃牌暫停發(fā)貨，及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查，并根據(jù)質(zhì)量復(fù)查結(jié)果和處理要求，采取相應(yīng)措施； 2.9、匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存等藥品的質(zhì)量信息，為藥品和供應(yīng)商的評審提供切實(shí)可

9、靠的依據(jù)； 2.10、通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對藥品有效期進(jìn)行管理，防止過期藥品出庫； 2.11、對藥品因破損造成的污染應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施；2.12、協(xié)助開展設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證工作； 2. 13、正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)、計(jì)量器具，并負(fù)責(zé)定期檢查維護(hù)等管理工作，確保養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測系統(tǒng)正常運(yùn)行。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、目的：為規(guī)范藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品在庫質(zhì)量，特制定本制度。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、范圍：適用于公司在庫藥品的養(yǎng)護(hù)管理工作。4、責(zé)任：藥品養(yǎng)護(hù)人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、堅(jiān)持以“預(yù)防為主、消除隱患”為原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，

10、確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。5.2、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：5.2.1、指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)；5.2.2、檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；5.2.3、對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控，確保庫房溫濕度符合以下要求：常溫庫溫度在1030之間，陰涼庫溫度不高于20，冷庫溫度在2-10，正常相對濕度在3575%之間。5.2.4、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；5.2.5、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并

11、通知質(zhì)量管理部門處理；5.2.6、對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染。5.2.7、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。5.3、公司應(yīng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程1、目的：制訂藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作，避免造成損失，實(shí)現(xiàn)科學(xué)養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。3、范圍：本操作規(guī)程適用于在庫藥品的質(zhì)量養(yǎng)護(hù)工作。4、責(zé)任：藥品養(yǎng)護(hù)人員對本操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、操作規(guī)程：5.1、指導(dǎo)和督促保管人員正確搬運(yùn)、擺放、堆碼、分類存放藥品

12、；5.2、檢查藥品存放庫區(qū)是否正確，是否符合藥品儲存要求；5.3、檢查并改善庫內(nèi)藥品儲存環(huán)境條件，確保避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等防護(hù)措施到位，庫內(nèi)衛(wèi)生清潔。5.4、檢查溫濕度自動監(jiān)測情況，對庫房溫濕度超標(biāo)情況能及時予以處理。確保常溫庫溫度在10-30，陰涼庫溫度不高于20，冷庫溫度在2-10，相對濕度均在3575%。5.5、按照藥品質(zhì)量特性，對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查：5.5.1、對以下類型的品種進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)：5.5.1.1儲存條件有特殊要求的品種如易氧化的、易水解的、易吸濕的、易風(fēng)化的、易升華或者易凍結(jié)等藥物；5.5.1.2.近效期（距離有效期還有6個月）的藥品；5.5.1.3.發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量

13、問題的藥品及其相鄰批號的藥品；5.5.1.4.企業(yè)的首營藥品；5.5.1.5在規(guī)定的儲存條件下仍易變質(zhì)的有效期在二年內(nèi)的藥品。5.5.2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種在庫儲存每超一個月養(yǎng)護(hù)一次；其他品種在庫儲存每超三個月養(yǎng)護(hù)一次。5.5.3、養(yǎng)護(hù)人員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品信息檔案中設(shè)定藥品養(yǎng)護(hù)周期，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)到期自動生成藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。5.5.4、養(yǎng)護(hù)人員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。5.5.5、對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染；A、根據(jù)中藥材特性、季節(jié)氣候變化采取不同的養(yǎng)護(hù)措施，對特殊藥材采取重點(diǎn)養(yǎng)

14、護(hù)，做到安全儲存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量，降低損耗。B、一般采取清潔養(yǎng)護(hù)法：庫區(qū)應(yīng)保持清潔、陰涼、干燥、通風(fēng)的環(huán)境，對藥材墊板利用藥材出空的機(jī)會，進(jìn)行清掃、消毒。經(jīng)常對倉庫周圍環(huán)境進(jìn)行清掃。5.6、養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)有問題藥品的處理：5. 6.1、在有問題藥品貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上申請疑問藥品控制，報(bào)質(zhì)管人員處理。5.6.2、質(zhì)管人員復(fù)查無質(zhì)量問題的，解除鎖定，取消“暫停發(fā)貨”黃色標(biāo)志牌。5.6.3、質(zhì)管人員復(fù)查確定有質(zhì)量問題的，經(jīng)質(zhì)量管理部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，并通知按不合格品操作規(guī)程進(jìn)行處理。懷疑為假藥的，及時報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。5.6.4、養(yǎng)護(hù)檢查

15、中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。5.6.5、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時采取預(yù)防措施。5.7、養(yǎng)護(hù)人員每季匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，并向質(zhì)量管理部門報(bào)告。養(yǎng)護(hù)員崗位培訓(xùn)試題姓名: 部門: 培訓(xùn)時間: 分?jǐn)?shù):一、選擇題（單選題）（每題3分，共36分）1、從事養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)（ ）以上專業(yè)技術(shù)職稱。A、初級 B、高級 C、中級 2、儲存藥品相對濕度為（ ）A、25%65% B、30%70%C、35%75%D、45%75%。3、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購銷的藥品是( ) A、中成藥 B、抗生素制劑 C、生化藥品 D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

16、配制的制劑4、做好在庫藥品的效期管理工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按（ ）發(fā)貨的原則辦理出庫。A、品名 B、生產(chǎn)企業(yè) C、批號 D、生產(chǎn)日期5、藥品堆放整齊、按照其儲藏條件、劑型、用途合理分類儲存于相應(yīng)的庫中；同時按以下原則分類儲存即：性質(zhì)相互影響、易串味的藥品分開存放、（ ）藥品專庫保存。A、中藥材 B、醫(yī)療用毒性 C、中藥飲片 D、中成藥6、發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)懸掛“（ ）”牌，向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；對存在質(zhì)量問題的藥品，按相關(guān)處理意見存放于相應(yīng)區(qū)域，并有效隔離，不得銷售。A、不合格 B、待檢驗(yàn) C、暫停發(fā)貨 D、待退貨7、在藥品養(yǎng)護(hù)過程中涉及的各種記錄，應(yīng)妥善保存（ ）年。A、5

17、B、10 C、3 D、28、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種在庫儲存每 個月養(yǎng)護(hù)一次；一般養(yǎng)護(hù)品種每 個月養(yǎng)護(hù)一次。（ ）A、3,3 B、1,3 C、1,2 D、3,69、.藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為( ) A、以養(yǎng)為主 B、以防為主 c、以檢查為主 D、以保管為主10、下列哪項(xiàng)是藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放的( )A、自動溫控儀 B、地墊 C、空調(diào) D、電飯煲11、藥品庫區(qū)色標(biāo)管理中標(biāo)識為綠色的是( )A、不合格區(qū) B、合格區(qū) C、待驗(yàn)區(qū) D、退貨區(qū)12、堆碼時垛與墻的間距為( ) A、不小于100cm B、不小于50cm C、不小于30cm D、不小于200cm 三、B型選擇題（每題3分，共36分） A、0-30 B、

18、10-30 C、20 D、2-8 藥品儲存對溫度有很高的要求：1.常溫庫的溫度為( )2.陰涼庫的溫度為( )3.冷庫的溫度為（ ） A、綠色B、黃色C、紅色D、橙色庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：4.合格品區(qū)為( )5.不合格品區(qū)為( )6.退貨藥品區(qū)為( )7.待驗(yàn)藥品區(qū)為( ) A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛8.垛間距不小于( )9.藥品與墻的距離不小于( )10.藥品與地面間距不小于( )11.藥品與溫度調(diào)控設(shè)備的距離不小于( )12.藥品與管道設(shè)施間距不小于( )四、多項(xiàng)選擇題；（每題4分，共16分）1.下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的包括( ) A、主營品種、首營品種、易變質(zhì)的品種； B、對