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1、2022年醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展機(jī)遇分析1. 受益于需求端驅(qū)動(dòng),全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)醫(yī)療器械主要是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料或其 他相關(guān)物品,主要用于人體檢查、疾病診斷、外科手術(shù)治療、慢病理療和監(jiān)護(hù)等用途,同藥品一 樣,是醫(yī)藥領(lǐng)域最重要的分支之一。醫(yī)療器械主要包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、體外診斷等。隨著全球人口自然增長(zhǎng),人口老齡化程度提高,醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外,發(fā)展中 國(guó)家的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)提高了消費(fèi)能力,全球范圍內(nèi)長(zhǎng)期來(lái)看醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)保持增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019 年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)容量約為 4519 億美元,2020-24 年全球醫(yī) 療
2、器械銷(xiāo)售額復(fù)合增速 5.6%,2024 年市場(chǎng)規(guī)模或?qū)⑦_(dá)到 5945 億美元。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械增長(zhǎng)速度遠(yuǎn)超全球增長(zhǎng)速度。隨著國(guó)內(nèi)生活水平提高、人均年齡增大、人們對(duì)醫(yī)療 保健和生活質(zhì)量要求逐步提升以及醫(yī)保覆蓋范圍增大,國(guó)內(nèi)人均醫(yī)療支出仍逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),進(jìn)而 轉(zhuǎn)化為對(duì)醫(yī)療器械的巨大需求,對(duì)高端器械的接受度逐步提高。2021 年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為9640億元,同比增長(zhǎng)27.60%,遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)增速。預(yù)計(jì)2022年, 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模有望突破萬(wàn)億,增長(zhǎng)率繼續(xù)保持在 20%左右。2. 目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)面臨巨大的機(jī)遇與挑戰(zhàn)2.1 醫(yī)療新基建推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容此次新冠疫情顯現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)存在總量薄弱
3、、結(jié)構(gòu)失衡等短板,為了提升傳染病篩查和 救治能力、同時(shí)應(yīng)對(duì)疫情的反彈,國(guó)內(nèi)從 2020 年 3 月份以來(lái)開(kāi)始進(jìn)入加大建設(shè) ICU 病房、傳染 病醫(yī)院、發(fā)熱門(mén)診等方面的醫(yī)療新基建階段,各地政府也開(kāi)始積極準(zhǔn)備相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè), 預(yù)計(jì)醫(yī)療新基建會(huì)持續(xù) 5-10 年的建設(shè)時(shí)間。2020 年,全國(guó)公共財(cái)政支出中醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)增速顯著提升,2021 年全國(guó)公共財(cái)政醫(yī)療健康支出仍 保持較高投入,支持相關(guān)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。同時(shí),根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),截至 2021 年 11 月底, 全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共有 104.4 萬(wàn)個(gè),較 2020 年增長(zhǎng) 1.22 萬(wàn)個(gè),連續(xù)兩年保持較快增長(zhǎng)。根據(jù)弗 若斯特沙利文預(yù)測(cè),20
4、22 年國(guó)內(nèi)醫(yī)院數(shù)量將達(dá)到 29.3 萬(wàn)個(gè),保持快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。在國(guó)際上,新冠疫情對(duì)各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系都造成了巨大的挑戰(zhàn),部分歐洲國(guó)家開(kāi)始規(guī)劃醫(yī)療補(bǔ)短 板的舉措,發(fā)展中國(guó)家總量欠缺結(jié)構(gòu)失衡的問(wèn)題更加嚴(yán)重,各國(guó)已經(jīng)普遍意識(shí)到衛(wèi)生體系的完善 程度對(duì)國(guó)家政治和經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定的重要性,已經(jīng)開(kāi)始紛紛加大醫(yī)療投入。歐盟將啟動(dòng) EU4HEALTH 計(jì)劃,預(yù)計(jì) 7 年內(nèi)(2021-2027)投入 94 億歐元,以在歐盟內(nèi)建立有韌 性的衛(wèi)生系統(tǒng),其中 31 億歐元用于醫(yī)療物資戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備。西班牙推出360億歐元紓困計(jì)劃,其中分別向衛(wèi)生部及地方衛(wèi)生系統(tǒng)提供14億歐元、28億歐元。 同時(shí)西班牙可向歐盟申請(qǐng) 600 億歐元以恢復(fù)經(jīng)
5、濟(jì),其中醫(yī)療投入至少 170 億歐元,ICU 床位數(shù)有 望 2 年內(nèi)翻倍。疫情對(duì)全球經(jīng)濟(jì)造成下行壓力,特別是在增長(zhǎng)潛力更大的新興國(guó)家市場(chǎng),以公司為代表的國(guó)產(chǎn)廠 商產(chǎn)品高性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯,未來(lái)新興市場(chǎng)也有望接棒國(guó)內(nèi)市場(chǎng)成為公司新的長(zhǎng)期增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng) 力。2.2 DRG、DIP 與分級(jí)診療等政策推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代醫(yī)保支付改革提速,DRG 和 DIP 將全面推行,按病種付費(fèi)為主的模式將逐漸成為主流,醫(yī)院依 靠附加項(xiàng)目收費(fèi)的行為受到抑制,降本增效前提下,國(guó)產(chǎn)器械的高性?xún)r(jià)比進(jìn)一步體現(xiàn),進(jìn)口替代 呈加速趨勢(shì)。2017 年 6 月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn),提 出了醫(yī)保支付制
6、度改革的主要目標(biāo):2017 年起全面推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付 方式,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。2019 年 6 月,醫(yī)保局等四部門(mén)聯(lián)合印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)城市名單的通知, 確定 30 個(gè)城市開(kāi)展 DRG 付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn),確保 2020 年模擬運(yùn)行,2021 年啟動(dòng)實(shí)際付費(fèi)。10 月醫(yī) 保局發(fā)布關(guān)于疾病診斷分組(DRG)付費(fèi)國(guó)家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知明確 376 組核 心 DRG(ADRG)。2020 年 3 月 5 日,中共中央國(guó)務(wù)院正式發(fā)布關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革 的意見(jiàn),其中提到未來(lái) 10 年我國(guó)醫(yī)療改革重點(diǎn)之一是,持續(xù)推進(jìn)以病種付費(fèi)為主的
7、多元復(fù)合式 醫(yī)保支付方式改革。目前,DRG 在頂層制度設(shè)計(jì)和地方層面的探索實(shí)踐均取得了實(shí)際進(jìn)展。2020 年 10 月 14 日,醫(yī)保局頒發(fā)文件國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按 病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案的通知,標(biāo)志著基于大數(shù)據(jù)的病種分值付費(fèi)(DIP)方法開(kāi)啟了邁 向全國(guó)的步伐。通知明確要求用 1-2 年的時(shí)間,將統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)??傤~預(yù)算與點(diǎn)數(shù)法相結(jié)合,實(shí)現(xiàn) 住院以按病種分值付費(fèi)為主的多元復(fù)合支付方式。DIP 的推出成為 DRG 的有力補(bǔ)充,將進(jìn)一步規(guī) 范國(guó)內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境和醫(yī)保支出架構(gòu),加速高性?xún)r(jià)比的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代,對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生 深遠(yuǎn)的影響。此外,國(guó)家持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療,優(yōu)化
8、醫(yī)療資源配置,實(shí)現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上 下聯(lián)動(dòng)”的目標(biāo)?;鶎俞t(yī)療機(jī)械受分級(jí)診療帶動(dòng),對(duì)醫(yī)療器械和大型基礎(chǔ)設(shè)備的需求大幅度增加。2017 年以來(lái),原衛(wèi)計(jì)委發(fā)文在二級(jí)及以上醫(yī)院建立急診急救體系相關(guān)的 5 大醫(yī)療中心(胸痛中心、 卒中中心、創(chuàng)傷中心、危害孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心)建設(shè),各省陸續(xù)制定 落實(shí)方案,未來(lái)幾年醫(yī)療中心數(shù)量將會(huì)大增,對(duì)影像設(shè)備、超聲、體外診斷產(chǎn)品、心血管/骨科耗 材等配套設(shè)備的需求也會(huì)大增。另外,近年來(lái)國(guó)家針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)推出一系列利好政策,在企業(yè)創(chuàng)新和高端產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化方面對(duì) 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。2.3 行業(yè)集中度有望不斷提升,國(guó)內(nèi)企業(yè)大有可
9、為從全球區(qū)域來(lái)看,醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度高,跨國(guó)企業(yè)占據(jù)主要市場(chǎng),全球第一大器械龍頭美敦力 2020 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 289.13 億美元,而國(guó)內(nèi)龍頭邁瑞醫(yī)療 2020 年?duì)I收 210 億人民幣,是美敦 力 1/7 不到,與其他強(qiáng)生、飛利浦、GE 等仍不是同一數(shù)量級(jí)。以 2020 年?duì)I收計(jì)算,全球 top10 器械公司市場(chǎng)占有率已達(dá) 40%左右,集中度較高。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)眾多,中小企業(yè)林立,整體呈現(xiàn)“小而散”的局面。我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 90%以上 為中小型企業(yè),主營(yíng)收入年平均在 30004000 萬(wàn)元,與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè) 34 億的年平均主營(yíng)收入相 比還有較大差距。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速顯著快于全球,受益于高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)出現(xiàn)了 一批以公司為代表的龍頭企業(yè),但整體集中度仍然較低?;ヂ?lián)網(wǎng)周刊與 eNet 研究院聯(lián)合發(fā)布了“2020 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè) 100 強(qiáng)榜單”,其中邁瑞、安圖、 威高、樂(lè)普、健帆生物居于前五位。以 2020 年?duì)I收粗略計(jì)算,國(guó)內(nèi)企業(yè) top10 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)市占率 10%不到,海外巨頭占據(jù)較大份額,小企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)一定份額,龍頭滲透空間巨大,集中 度有望不斷提升。從器械子行業(yè)市場(chǎng)占比來(lái)看,整體情況與全球市場(chǎng)類(lèi)似,大型醫(yī)療設(shè)備占比超過(guò) 50%,其后分別 為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、IVD
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