IATF-16949：2016質(zhì)量管理體系培訓(xùn)講義

2023/11/8IATF16949:2016質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特殊要求2023/11/8IATF16949與ISO9001之關(guān)系ISO9001:2015變化要點(diǎn)IATF16949:2016變化要點(diǎn)IATF16949轉(zhuǎn)換應(yīng)對措施IATF16949認(rèn)證的三個(gè)時(shí)間點(diǎn)內(nèi)容大綱一、IATF16949轉(zhuǎn)版變化二、IATF16949標(biāo)準(zhǔn)解讀2023/11/8ISO9001與IATF16949之關(guān)系2023/11/8ISO9001與IATF16949之關(guān)系2023/11/8ISO9001與IATF16949之關(guān)系2023/11/8IATF16949:2016ISO9001與IATF16949之關(guān)系2023/11/8ISO9001：2015變化要點(diǎn)ISO9001：2015一變五加三減條文架構(gòu)改變刪減質(zhì)量手冊刪減管理代表刪減預(yù)防措施增加組織環(huán)境分析（4.1，4.2）增加風(fēng)險(xiǎn)管理（6.1）增加知識管理（7.1.6）增加最高管理者的責(zé)任加強(qiáng)績效評估與變更管理2023/11/8ISO9001：2015變化要點(diǎn)1范圍2引用規(guī)范3專有名詞與定義4組織環(huán)境

4.1

理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.3決定質(zhì)量管理體系范圍

4.4質(zhì)量管理體系與其過程5領(lǐng)導(dǎo)力

5.1領(lǐng)導(dǎo)力和承諾

5.2方針

5.3組織角色、責(zé)任與職權(quán)6策劃

6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃

6.3變更的策劃7支持

7.1資源

7.1.1總則

7.1.2人員

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施（6.3）7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境（6.4）

7.1.5監(jiān)視和測量資源（7.6）

7.1.6組織知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

7.5文件化信息

7.5.1總則

7.5.2編制和更新

7.5.3文件化信息控制8運(yùn)作

8.1運(yùn)作的策劃和控制

8.2產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求之決定（7.2)8.3產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)（7.3）

8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制（7.4）

8.5產(chǎn)品和服務(wù)的提供（7.5）

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行（8.2.4）

8.7不合格過程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（8.3）9績效評估

9.1監(jiān)視、測量、分析和評估

9.1.1總則

9.1.2顧客滿意（8.2.1）

9.1.3分析與評估（8.4)9.2內(nèi)部審核

9.3管理評審10改進(jìn)

10.1總則

10.2不符合和糾正措施

10.3持續(xù)改進(jìn)AnnexSL(高階架構(gòu))注：AnnexSL是newhighlevelstructure,將提供所有的管理體系一個(gè)通用的格式。2023/11/8IATF16949：2016變化要點(diǎn)2023/11/8IATF16949：2016變化要點(diǎn)2023/11/8IATF16949：2016變化要點(diǎn)2023/11/81111111IATF16949：2016變化要點(diǎn)2023/11/8IATF16949轉(zhuǎn)換應(yīng)對措施2023/11/8IATF16949認(rèn)證的三個(gè)時(shí)間點(diǎn)2023/11/82023/11/811111112023/11/80.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是：a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；c）應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d）證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。引言2023/11/80.1總則本標(biāo)準(zhǔn)采用過程方法，該方法結(jié)合了“策劃—實(shí)施—檢查—處置”（PDCA）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過程方法使組織能夠策劃過程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見附錄A...4）。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如破變性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解和說明有關(guān)要求的指南。引言2023/11/80.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對組織的重要性的依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則包括：——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過程方法；——改進(jìn)；——循證決策；——關(guān)系管理。引言2023/11/80.3過程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過程方法所需考慮的具體要求見4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績效。過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果?？赏ㄟ^采用PDCA循環(huán)（見0.3.2）以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見0.3.3）對過程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿足要求；b）從增值的角度考慮過程；c）獲得有效的過程績效；d）在評價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過程。引言2023/11/80.3過程方法0.3.1總則單一過程各要素及其相互作用如圖1所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。引言2023/11/80.3過程方法引言顧客導(dǎo)向過程支持性過程管理過程輸入和輸出都和顧客有關(guān)的過程。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持性過程補(bǔ)充，支持性過程大致上都有內(nèi)部的顧客和供方。對組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程。過程分類2023/11/80.3過程方法引言市場分析/顧客要求的分析報(bào)價(jià)單/投標(biāo)訂單/接受

產(chǎn)品設(shè)計(jì)/工程設(shè)計(jì)

產(chǎn)品/工程設(shè)計(jì)確認(rèn)

產(chǎn)品生產(chǎn)

交付

支付Claim/服務(wù)

顧客反饋

COP(顧客導(dǎo)向過程)舉例2023/11/80.3過程方法引言SP(支持過程)舉例采購

設(shè)備管理

倉儲(chǔ)管理不合格品處理

人力資源管理過程2023/11/80.3過程方法引言MP(管理過程)的設(shè)定管理評審

內(nèi)部審核

經(jīng)營計(jì)劃

目標(biāo)管理

持續(xù)改進(jìn)2023/11/8引言顧客要求顧客滿意產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量管理體策劃MP1內(nèi)部審核MP3管理評審

MP2統(tǒng)計(jì)分析MP4持續(xù)改進(jìn)MP5市場分析與合同評審COP1設(shè)計(jì)及開發(fā)COP2產(chǎn)品制造COP3產(chǎn)品交付COP4顧客反饋與服務(wù)COP5文件與記錄管理SP1計(jì)量管理SP4生產(chǎn)設(shè)備與工具工裝SP3人力資源管理SP2采購與供方管理SP5產(chǎn)品與過程的監(jiān)視與測量SP6不合格品控制SP7市場信息供方與外包商組織內(nèi)部顧客導(dǎo)向過程管理過程支持過程貨款與發(fā)票企業(yè)質(zhì)量管理體系過程流程圖2023/11/8引言()過程輸入：材料、需求、顧客及法規(guī)要求等輸出：產(chǎn)品、服務(wù)…等誰主導(dǎo)？誰配合？硬件\軟件環(huán)境…等效率績效測量時(shí)間、成本等指標(biāo)怎么做方法、程序過程分析-烏龜圖分析法2023/11/80.3過程方法0.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。引言2023/11/80.3過程方法0.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：——策劃（Plan）：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程、確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源,并識別和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇——實(shí)施（Do）：執(zhí)行所做的策劃；——檢查（Check）：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng)，對過程以及形成產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果；——處置（Act）：必要時(shí)，采取措施提高績效。引言2023/11/8引言2023/11/80.3過程方法0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見附錄A.4）是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取預(yù)防措施消除潛在的不合格，對發(fā)生的不合格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適當(dāng)措施，防止其再次發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的實(shí)施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響,不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。引言2023/11/80.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性（見附錄A..1）。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000和GB/T19004存在如下關(guān)系：——GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)；——GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（等同采用ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)）的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)內(nèi)容與之前版本（GB/T19001-2008/ISO9001:2008）章節(jié)內(nèi)容之間的對應(yīng)關(guān)系見ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì)）的公開網(wǎng)站：/tc176/sc02/public。引言2023/11/8本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)；注2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。1.范圍1.1范圍---汽車行業(yè)對ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場。應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。2023/11/8下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2015,IDT)2.規(guī)范性引用文件2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)附錄A（控制計(jì)劃）為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分。附錄B（參考書目---汽車行業(yè)補(bǔ)充）為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。2023/11/8GB/T19000-2016界定的術(shù)語和定義適用于本文件。3.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/83.術(shù)語和定義3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8產(chǎn)品安全2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8目標(biāo)設(shè)定的SMART原則：S：Specific具體的M：Measurable可測量的A：Achieved可達(dá)成的R：Relevant

相關(guān)的T：Time-bound有時(shí)間限制的

如：我要在2016年底之前買一輛20萬元以內(nèi)的紅色小轎車。2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8（強(qiáng)制檢定：貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測）2023/11/82023/11/82023/11/8.1校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄2023/11/8.1校準(zhǔn)驗(yàn)證記錄2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/87.2.1能力—-補(bǔ)充2023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/82023/11/8權(quán)衡曲線：在權(quán)衡曲線中，子系統(tǒng)的某一個(gè)性能表示在Y軸上，而另一性性能表示在X軸上。這樣，一條可以反應(yīng)子系統(tǒng)性能的曲線就形成了。權(quán)衡曲線運(yùn)用方式：

在分析某一個(gè)發(fā)動(dòng)機(jī)時(shí)，可以選用車速和燃油經(jīng)濟(jì)型畫出權(quán)衡曲線或者是選擇散熟器的尺寸和散熱功能兩個(gè)參數(shù)畫出權(quán)衡曲線。權(quán)衡曲線運(yùn)用方式實(shí)例：

在一個(gè)汽車開發(fā)項(xiàng)目中，一家排放系統(tǒng)供應(yīng)商為車廠提供了超過40種不同的原型樣件。Q:為什么需要這么多的原型件呢？A:就是為了改變不同的參數(shù)，然后進(jìn)行試驗(yàn)來繪制權(quán)衡曲線。這樣就可