醫(yī)療器械質(zhì)量體系 SRD-ZL-Y001-00熔噴非織造布檢驗(yàn)記錄

1、PAGE 3第PAGE 5頁(yè)共4頁(yè)起 草： 日 期：審 核： 日 期：批 準(zhǔn)： 日 期：生效日期： 簽 字：熔噴非織造布檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)編號(hào)：品 名熔噴非織造布物料代碼規(guī) 格包 裝供方批號(hào)供應(yīng)廠家進(jìn)廠批號(hào)請(qǐng)驗(yàn)部門代 表 量取樣日期年 月 日取 樣 量檢驗(yàn)日期 年 月 日檢驗(yàn)項(xiàng)目報(bào)告日期年 月 日檢驗(yàn)依據(jù)熔噴非織造布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和熔噴非織造布檢驗(yàn)操作規(guī)程【外觀質(zhì)量要求】布面外觀：本品為 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定: 本品為白色，均勻、平整、無(wú)明顯折痕和死折；干燥、清潔，無(wú)污染（包括油污、斑漬等）。面積大于4mm2的孔：取本品在400 lx600 lx照度下，感官檢驗(yàn) 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品無(wú)面積大于4mm2的孔。氣味：取本品

2、用鼻嗅 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品無(wú)刺鼻氣味、異味。昆蟲、灰塵和金屬粉末等非正常物質(zhì)：取本品用目測(cè)法觀察： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品無(wú)昆蟲、灰塵和金屬粉末等非正常物質(zhì)。熔塊/僵絲（個(gè)/1000m2）：取本品目測(cè)法觀察： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品1000m2不超過10個(gè)，每個(gè)疵點(diǎn)面積不超過4cm2,且無(wú)連續(xù)性熔塊/僵絲。未加固面積：取本品用目測(cè)法觀察： 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品未超過5個(gè)相連軋點(diǎn)缺損的面積。幅寬cm測(cè)定：取本品用鋼卷尺測(cè)量卷上表面的寬度，每卷測(cè)量3處 cm； cm； cm；取平均值作為該卷的幅寬，精確至1mm。平均值 cm。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品幅寬為17.5cm0.2cm或28.0cm0.2cm。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不

3、符合規(guī)定【單位面積質(zhì)量偏差】天平型號(hào)： 編號(hào)： 試樣的制備：使用圓刀裁樣器或使用方形模具和裁刀從樣品上裁取至少三個(gè)試樣，每個(gè)試樣的面積至少為500000mm2。（若提供的樣品不足以裁取規(guī)定尺寸的試樣,則盡可能裁取最大尺寸的矩形試樣,用鋼尺測(cè)量試樣的面積。）試驗(yàn)步驟：用天平稱量每個(gè)試樣的質(zhì)量 g； g； g，計(jì)算每個(gè)試樣單位面積的質(zhì)量 g； g； g，平均值 g/m2。計(jì)算：?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量偏差率按下式計(jì)算，計(jì)算結(jié)果保留一位小數(shù)。G= 式中：G單位面積質(zhì)量偏差率，%；G1單位面積質(zhì)量實(shí)測(cè)值，單位為克每平方米（g/m2）；G0單位面積質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)值，單位為克每平方米（g/m2）。單位面積質(zhì)量偏差率%= 標(biāo)

4、準(zhǔn)規(guī)定：?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量偏差率%25g/m26%, 50g/m24%。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定】試樣的制備：分別沿樣品縱向（機(jī)器輸出方向）和橫向（布匹幅寬方向）各取5塊試樣。所截取的試樣離布邊至少100mm，且均勻地分布在樣品的縱向和橫向。試樣寬度 mm； mm； mm； mm； mm（標(biāo)準(zhǔn)50mm0.5mm）。試驗(yàn)步驟：設(shè)定拉伸試驗(yàn)儀的名義夾持距離 mm（標(biāo)準(zhǔn)200mm1mm），在夾持器中心位置夾持試樣，開動(dòng)機(jī)器，以100mm/min的恒定伸長(zhǎng)速度拉伸試樣直至斷裂。記錄試樣拉伸過程中最大的力，作為斷裂強(qiáng)力 N； N； N； N； N。記錄試樣在斷裂強(qiáng)力時(shí)的伸長(zhǎng)率

5、，作為斷裂伸長(zhǎng)率 %； %； %； %； %。分別計(jì)算縱向和橫向上5塊試樣的平均斷裂強(qiáng)力 N，結(jié)果精確至0.1N；平均斷裂伸長(zhǎng)率 %，精確至0.5%。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量（25g/m2）縱向斷裂強(qiáng)力36N；橫向斷裂強(qiáng)力20N；縱、橫向斷裂伸長(zhǎng)率30%；單位面積質(zhì)量（50g/m2）縱向斷裂強(qiáng)力60N；橫向斷裂強(qiáng)力43N；縱、橫向斷裂伸長(zhǎng)率30%。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【靜水壓測(cè)定】操作步驟：取樣后，盡量減少對(duì)試樣的處理,避免用力折疊。在織物不同部位裁取至少5塊試樣,試樣尺寸應(yīng)能滿足試驗(yàn)面積的要求,試樣盡可能具有代表性?？刹患粝略嚇舆M(jìn)行測(cè)試。不應(yīng)在有很深褶皺或折痕的部位進(jìn)行試驗(yàn)。每個(gè)試樣

6、使用潔凈的蒸餾水或去離子水進(jìn)行試驗(yàn)。擦凈夾持裝置表面的試驗(yàn)用水,夾持調(diào)濕后的試樣,使試樣正面與水面接觸。夾持試樣時(shí),確保在測(cè)試開始前試驗(yàn)用水不會(huì)因受壓而透過試樣。以6000Pa/min士300Pa/min(600mm H2O/min士30mm H2O/min)的水壓上升速率對(duì)試樣施加持續(xù)遞增的水壓，并觀察滲水現(xiàn)象。記錄試樣上第三處水珠剛出現(xiàn)時(shí)的靜水壓值 Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)； Pa(mmH2O)。平均值 Pa(mmH2O)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量（25g/m2）靜水壓/mmH2O220；單位面積質(zhì)量（50g/m2）靜水壓/mmH2

7、O300。結(jié)果判定: 符合規(guī)定不符合規(guī)定【透氣性測(cè)定】試驗(yàn)條件：試驗(yàn)測(cè)試頭20cm2，壓力差100Pa，測(cè)量單位mm/s。操作步驟：將試樣夾持在試樣圓臺(tái)上，測(cè)試點(diǎn)應(yīng)避開布邊及折皺處，夾樣時(shí)采用足夠的張力使試樣平整而又不變形。為防止漏氣在試樣的低壓一側(cè)(即試祥圓臺(tái)一側(cè))應(yīng)墊上墊圈。啟動(dòng)吸風(fēng)機(jī)或其他裝置使空氣通過試樣，調(diào)節(jié)流量，使壓力降逐漸接近規(guī)定值1min后或達(dá)到穩(wěn)定時(shí),記錄氣流流量 dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min； dm3/min（在同樣的條件下，在同一樣品的不同部位重復(fù)測(cè)定至少10次），平均氣流量 dm3/min；如夾具處漏氣，在試樣上覆蓋與試樣大小相同的橡膠片測(cè)定漏氣量，并從讀數(shù)中減去該值。按下式計(jì)算透氣率R，結(jié)果修約至測(cè)量范圍(測(cè)量檔滿量程)的2%。R=167 (mm/s)式中: qv 平均氣流量，dm3/min(L/min)；A試驗(yàn)面積，cm2；-由dm3/mincm2換算成mm/s的換算系數(shù)。 透氣率R=標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：?jiǎn)挝幻娣e質(zhì)量（25g/m2）透氣率/mm/s200；單位面積質(zhì)量（5