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文檔簡介
1、日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄內(nèi)部質(zhì)l=Jl=管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁,第_頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定4.1組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系QMS過程的識別及其在組織中的應用(1。2刪減);過程順序和相互作用;過程有效性運作和控制所需的準則和方法;支持過程運作和監(jiān)視,必要的資源和信息;測量、監(jiān)視和分析過程;措施一持續(xù)改進一過程及其策劃結(jié)果。外包過程一控制一識別注:符合V不符合X審核員MC/QW03-2001受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁,第2頁標準iso過程編號現(xiàn)場審核清單審核錄記判定5.11最高管理者建立實施QMS持續(xù)改進證據(jù):
2、1)向組織傳達了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性2)制定質(zhì)量方針(簽字承諾、涵義)3)確保質(zhì)量目標的制定5.24)(行業(yè)水平)進行管理評審(主持)5)確保資源獲得(必要資源,如何確保)公司的主要顧客有哪些有些什么要求與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責任最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)l=Jl=管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門總經(jīng)理、管理者代表日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄共頁,第3頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核錄記判定5.3質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應質(zhì)量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性的承諾方針為制定和評申質(zhì)里目標提供框
3、架質(zhì)量方針是否已傳達到5.4.1各級人員最高管理者是否評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持5.4.2一致在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標是否可測量最高管理者如何確保對QMS進行策劃,以滿足質(zhì)量目標及條款4。1的要求最高管理者如何確保在對QMS的更改進行策劃和實施時,保持QMS的完整性質(zhì)量策劃是否形成文件保存在何處注:符合V不符合X審核員管理體系審核記錄注:符合V不符合X審核員日期MC/QW03-2001受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁,第_頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核錄記判定5.5.15.5.2查職責分配書或崗位責任制:部門和人員的
4、職責和權(quán)限明確規(guī)定職能部門之間相互關(guān)系是否明確規(guī)定管代是否由最高管理者指定查任命書5.5.2管代職責和權(quán)限是否明確包括以下內(nèi)容:建立、實施和保持QMS所需的過程;向最高管理者報告業(yè)績和改進需求;提高組織對顧客要求的意識。向呂理者代表提問,看其疋否了解并履行其職責和權(quán)限是否明確規(guī)定組織內(nèi)部溝通渠道和方式各部門人員是否了解溝通渠道和方式能否保證各部門和層次之間的信息交流內(nèi)部質(zhì)l=Jl=MC/QW03-2001受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁,第A頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核錄記判定5.5.35.6.1管理評審是否由最高管理者主持管理評審是否按計劃的時間間隔進行5.6.2QMS適宜性、充分性和
5、有效性進行評審管理評審是否包括評價QMS改進機會和變更需要,以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標管理評審記錄保存在何處管理評審輸入是否包括以下信息:審核結(jié)果一內(nèi)審(QMS、EMS)、外審、產(chǎn)品等;顧客反饋抱怨、建議等;過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性;預防和糾正措施;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響QMS策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門總經(jīng)理、管理者代表共頁,第_6頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定6.318.1管理評審輸出是否包括與以下有關(guān)的決定和措施:QMS及其過程有效性的改進;與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進;資源需求。是否已確定了資源的需要在實施、保持QMS并持續(xù)改進其有效性,使顧
6、客滿足中,是否提供了所需的資源監(jiān)視、測量、分析和改進過程策劃結(jié)果是否形成文件實施否(產(chǎn)品符合性/QMS符合性/持續(xù)改進QMS的有效性)2.是否已明確規(guī)定適當?shù)姆椒ㄊ欠褚汛_定統(tǒng)計技術(shù)的米用統(tǒng)計技術(shù)和方法的應用是否適當注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門供銷部共頁,第丄頁標準ISO過程現(xiàn)場審核清單審核記錄判定編號是否已確定:顧客規(guī)定要求一產(chǎn)品要求一交付及交付后活動;非顧客規(guī)定一規(guī)定或預期用途所必需的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;組織確定的附加要求。抽杳三份合同及其合同評審記錄和措施記錄:合同簽訂前評申規(guī)定產(chǎn)品要求已解決不一致評審類型和方式是否符合規(guī)
7、定如有口頭訂單(電話、Email),是否有記錄和確認抽杳三份注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門供銷部共頁,第_8頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定抽杳三份合同修訂通知單,再評審傳遞渠道1是否已確定與顧客溝通渠道產(chǎn)品信息、詢價、合同及修訂等。2抽杳一份顧客來信來函:及時處理一答復一責任部門1.查顧客提供產(chǎn)品(在組織控制下或組織使用)的接受清單、驗證記錄(核對數(shù)量、標志、有無運輸中損壞情況)注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門供銷部共頁,第_9頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定顧客
8、財產(chǎn)的標識、保護(貯存管理)3.顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時,是否有記錄并向顧客報告適當?shù)姆雷o措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地是否規(guī)定了方法,以獲取顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息如:責任部門、傳遞渠道、處理要求。這些應運有否及時準確地收集到有關(guān)信息注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門供銷部共頁,第_10頁標準ISO過程現(xiàn)場審核清單審核記錄判定編號收集到的這些信息是如何使用的效果如何4.是否作為管理評審輸入內(nèi)容之一供銷部門的質(zhì)量目標是什么目前完成情況如何注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門
9、供銷部共頁,第11頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定采購過程書面程序或采購部負責人談。是否明確對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度分類否選擇、評價和重新評價供立的準則從合格供方名錄中抽杳三豕合格供方檔案(評價記錄、重新評價記錄和必要措施記錄)。注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門供銷部共頁,第12頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定抽杳三份采購文件,杳是否清楚地包含了擬訂購產(chǎn)品的信息是否在合格供方名錄中采購文件發(fā)放前或與供方溝通前,是否審批或確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/Q
10、W03-2001受審部門辦公室共頁,第13頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定部門的質(zhì)量目標是什么目前完成情況如何組織所建立的QMS文件是否已包括:方針一目標一手冊程序文件記錄建立的質(zhì)量手冊是否包括:范圍刪減和埋由程序或引用一過程及相互作用。1.對文件控制形成文件程序。質(zhì)量記錄是否作為特殊類型的文件受控注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門辦公室共頁,第14頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定從受控文件清單中抽查三文件:文件發(fā)布前是否按程序規(guī)定批準文件的版本和修訂狀態(tài)是否得到識別分發(fā)范圍:規(guī)定使用處一現(xiàn)行有效文件的清晰和識別外來文件
11、是否受控識別和分發(fā)抽杳三份文件更改通知單:評審再批準更改通知單發(fā)放范圍如何收回作廢文件,防止誤用保留的已作廢文件如何標識注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門辦公室共頁,第15頁標準ISO過程編號現(xiàn)場審核清單審核記錄判定公司是否已建立質(zhì)量記錄控制程序標識/貯存/保護/檢索/保存期限/處置量記錄是否清晰、易于識別和檢索質(zhì)量記錄的保存是否有適宜的環(huán)境記錄是否按規(guī)定歸檔和保存抽杳三份1是否確定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員所需要的能力(也包括:教育培訓、技能和經(jīng)歷)2擔任規(guī)定職責的人員是否經(jīng)過適當?shù)慕逃团嘤?,并具有相應的技能和?jīng)歷注:符合V不符合X審核員
12、日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門辦公室共頁,第16頁標準ISO現(xiàn)場審核清單審核記錄判定過程編號3培訓或其他措施以滿足需求(查年度培訓計劃及實施)4從事特殊工作人員的資格考核記錄:(包括內(nèi)審員)教育、培訓、技能和經(jīng)歷考試或考核一證書和/或上崗證。5對所有從事對質(zhì)量有影響工作的人員進行培訓記錄:質(zhì)量管理知識培訓一新進人員一調(diào)換工作崗位人員。6是否對培訓或所采取的措施進行評價7抽查員工是否了解其所從事工作的相關(guān)性和重要性,以及明白如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貝獻8教育、培訓、技能和經(jīng)歷記錄保存在何處是否符合質(zhì)量控制程序規(guī)定注:符合V不符合X審核員日期內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄MC/QW03-2001受審部門辦公室共頁,第17頁標準
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