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文檔簡介
1、新產(chǎn)品導導入作業(yè)業(yè)規(guī)范(SOPP)目的為提供正正確完整整的技術術文件資資料及驗驗證新產(chǎn)產(chǎn)品的可可行度,以確保保產(chǎn)品能能夠順利利進行批批量生產(chǎn)產(chǎn)。范圍凡本公司司導入未未生產(chǎn)過過的所有有客戶的的新產(chǎn)品品均屬之之。組織與權權責3.1技技術部產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)程序及及相關技技術資料料的準備備和確認認。3.2品品管部3.2.1 原原料檢驗驗與確認認3.2.2各工工序產(chǎn)品品檢驗與與判定。 3.33資材部部 產(chǎn)品生生產(chǎn)中所所涉及到到的所有有輔料和和設備工工具的采采購,物物料收發(fā)發(fā)與備料料。 3.44生產(chǎn)部部3.4.1產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn),以及及將在生生產(chǎn)中發(fā)發(fā)現(xiàn)的問問題及時時的反饋饋給相關關部門。3.4.2產(chǎn)品品生產(chǎn)數(shù)數(shù)
2、據(jù)及成成品入庫庫數(shù)據(jù)的的管理。3.4.3短缺缺物料的的申補 3.55文控中中心 生產(chǎn)技術術資料的的接收、發(fā)放、及管理理。作業(yè)流程程圖接收樣品及相關資料技術部提供樣品及相關資料資料的發(fā)放和存檔相關設備和程序準備NGOK樣品及資料確認,召開新產(chǎn)品導入會議技術部采購物料接收物料IQC進料檢驗材料入庫、備料發(fā)料新產(chǎn)品生產(chǎn)計劃安排合格 不不合格物料準備、產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗NG不達標原因分析與處理方式OK將相關文件、報表總結存檔,以備量產(chǎn)時參考使用新產(chǎn)品生產(chǎn)總結,制訂改善措施并監(jiān)督執(zhí)行入庫出貨倉庫作業(yè)說明明 5.1新客客戶、新新產(chǎn)品導導入生產(chǎn)產(chǎn)決策 當新客客戶或新新產(chǎn)品導導入,為為了進一一步驗證證是否可可以正式
3、式導入量量產(chǎn),經(jīng)經(jīng)過制樣樣前之決決定發(fā)出出制樣指指令,同同時把相相關資料料提供給給相關部部門。 5.22文件與與資料確確認和制制樣時程程排定5.2.1技術術部收到到文控中中心轉交交樣品及及相關資資料后,與制樣樣指令核核對和查查證無誤誤后,結結合客戶戶提供的的相關資資料對新新產(chǎn)品導導入進行行可行性性評估,評估通通過后才才能試作作,如有有疑問應應通過業(yè)業(yè)務與客客戶溝通通處理。5.2.2技術術部依據(jù)據(jù)評估的的結果,排定新新產(chǎn)品生生產(chǎn)計劃劃,同時時知會給給各個部部門做相相關同步步準備工工作。5.2.3技術術單位填填寫新產(chǎn)產(chǎn)品制作作需求單單給生管管,由生生管根據(jù)據(jù)生產(chǎn)計計劃下達達工單指指令,采采購根據(jù)據(jù)
4、生管下下達工單單進行采采購材料料。 5.3 產(chǎn)前前準備工工作:5.3.1技術術部準備備相關技技術及指指導資料料。5.3.2生產(chǎn)產(chǎn)部對新新產(chǎn)品導導入所涉涉及的人人員培訓訓。5.3.5品管管對進料料進行檢檢驗并記記入進料料檢驗記記錄表。 5.4 新新產(chǎn)品制制樣時追追蹤。5.4.1 生生產(chǎn)部按按產(chǎn)品資資料安排排生產(chǎn),將調試試合格的的產(chǎn)品叫叫品保檢檢驗確認認,合格格后方可可生產(chǎn)。5.4.2 生生產(chǎn)依據(jù)據(jù)產(chǎn)品標標準資料料規(guī)定作作業(yè),并并做好做做好產(chǎn)品品自檢。5.4.3品保保按QPP/SRRO PPB-003管管控產(chǎn)品品品質,做好,如有異異常應及及時通知知生產(chǎn)部部門。5.4.4 品品質異常常及不良良品依據(jù)
5、據(jù)QP/SROO PBB-044、EEQP/SEOO PBB-055、QQP/SSRO PB-03。 5.55 品保保部的新新產(chǎn)品總總結須作作如下工工作:5.5.1 新新產(chǎn)品從從進料開開始直至至出貨的的所有資資料進行行編輯,匯總成成冊;NNG部分分需修復復和分析析,找出出問題產(chǎn)產(chǎn)生的根根本原因因,提出出改善方方法,并并規(guī)劃出出有效性性驗證方方法和改改善后對對策及確確認并記記錄。5.5.2根據(jù)據(jù)新產(chǎn)品品生產(chǎn)的的結果撰撰寫試產(chǎn)產(chǎn)總結報報告,召召集相關關部門進進行生產(chǎn)產(chǎn)結果討討論,決決定是否否可以量量產(chǎn),如如果不能能量產(chǎn),提出其其原因和和責任歸歸屬,改改善后再再次試產(chǎn)產(chǎn);如果果可以量量產(chǎn),提提出報告告給相關關部門審審核和裁裁決。5.5.3 生生產(chǎn)結果果保存:生產(chǎn)之之試產(chǎn)報報告和會會議記錄錄必須歸歸類列冊冊,經(jīng)過過會后存存盤,如如果經(jīng)過過多次試試產(chǎn)才通通過的產(chǎn)產(chǎn)品必須須把幾次次制樣報報告匯總總存盤。5.5.4 量量產(chǎn)追蹤蹤時,針針對生產(chǎn)產(chǎn)線的測測試數(shù)據(jù)據(jù)和生產(chǎn)產(chǎn)記錄做做統(tǒng)計,如果經(jīng)經(jīng)過各種種報告數(shù)數(shù)據(jù)顯示示
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