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文檔簡介
1、黑龍江烏蘇里江制藥有限責任公司地紅霉素腸溶片 第一頁,共十九頁。第二頁,共十九頁。 主要內(nèi)容一、大環(huán)內(nèi)酯類藥物的開展歷程二、地紅霉素的作用機理和體內(nèi)代謝過程三、地紅霉素的抗菌譜與適應癥四、地紅霉素的臨床療效驗證五、地紅霉素的平安性驗證六、地紅霉素的適用科室和用法用量七、地紅霉素的產(chǎn)品優(yōu)勢第三頁,共十九頁。美國禮來公司1993年研發(fā)國外80年代上市國外50年代上市地紅霉素紅霉素/乙酰螺旋霉素/麥迪霉素等國內(nèi)60年代上市羅紅霉素/克拉霉素/阿奇霉素國內(nèi)90年代上市2003年國內(nèi)首次上市第一代第二代第三代大環(huán)內(nèi)酯類藥物的開展歷程第四頁,共十九頁。地 紅 霉 素 的 作 用 機 理與敏感微生物的50S
2、核糖體亞基結合,從而抑制細菌蛋白質合成。第五頁,共十九頁。地 紅 霉 素 的 代 謝 過 程123地紅霉素在體內(nèi)水解轉化成紅霉胺迅速廣泛分布,在肺、支氣管、扁桃體、前列腺等器官和組織中血藥濃度最高紅霉胺幾乎不經(jīng)肝臟代謝,只從膽汁中消除。第六頁,共十九頁。地紅霉素的抗菌譜和適應癥皮膚軟組織感染慢支急性發(fā)作急性支氣管炎咽炎和扁桃體炎社區(qū)獲得性肺炎鼻咽炎對甲氧西林敏感的金葡菌、化膿性鏈球菌引起流感桿噁血菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌 引起卡他莫拉菌、肺炎鏈球菌引起化膿性鏈球菌引起嗜肺軍團菌、肺炎支原體、肺炎鏈球菌引起化膿性鏈球菌引起地紅霉素空腸、幽門螺桿菌,百日咳桿菌,淋病奈瑟菌消化道潰瘍或生殖道感染第
3、七頁,共十九頁。 地 紅 霉 素 的 臨 床 療 效 驗 證一 一項多中心平行對照實驗顯示,200例呼吸道感染患者其中支氣管感染86例,肺部感染64例,咽部感染50例分別給予口服地紅霉素500mg,1日1次,克拉霉素250mg,1日2次,阿奇霉素500mg,1日1次連續(xù)治療7天。 結果顯示,地紅霉素對于呼吸道感染引起的支氣管炎、急性肺炎、咽炎和扁桃體炎療效顯著,臨床治愈率優(yōu)于克拉霉素和阿奇霉素。第八頁,共十九頁。 地 紅 霉 素 的 臨 床 療 效 驗 證二 另有報道,220例皮膚和軟組織感染患者分別給予地紅霉素口服。500mg,1日1次,連服5天,琥乙紅霉素口服。250mg,1日4次,連服7
4、天,阿奇霉素口服。500mg,1日1次,連服5天進行治療。 結果顯示,地紅霉素治療組的患者細菌去除率和臨床治愈率達97.999%,而另2組患者的細菌去除率和臨床治愈率僅為83.591.2%。第九頁,共十九頁。 地 紅 霉 素 的 臨 床 療 效 驗 證三 232例HP陽性的十二指腸潰瘍患者分組用藥,一組單用雷尼替丁,另一組雷尼替丁口服,400mg/日與地紅霉素口服,500mg/日聯(lián)用,結果顯示:2組臨床治愈率分別為51%和89%,HP鏟除率分別為52%和92%。 另有研究,地紅霉素口服,500mg/日與蘭索拉唑口服,60mg/日,分2次口服 連用1周,HP去除率可到達92.6%,不良反響率極低
5、,是目前治療HP療效最優(yōu)的組合。 第十頁,共十九頁。 地 紅 霉 素 的 臨 床 療 效 驗 證四 國外醫(yī)學研究報道,100例HP陽性肝硬化失代償性高氨血癥患者,應用地紅霉素250mg,阿莫西林500mg,1日3次,配合奧美拉唑20mg,1日1次,口服10天進行治療。治療后HP去除率達95%,肝昏迷蘇醒及血氨降低率為78%,明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的新霉素療法,對預防門脈高壓引起的消化道出血以及肝源性消化道潰瘍亦有良好的作用。 地紅霉素可預防和治療慢性肝病地紅霉素可用于治療復發(fā)性口腔潰瘍 文獻報道,復發(fā)性口腔潰瘍?yōu)榭谇豢齐y治疾病,患者31.4%有胃炎或潰瘍病史,HP陽性率達79.4%。應用地紅霉素250m
6、g,每日3次,連續(xù)治療10天,85%的患者隨HP轉陰后潰瘍灶愈合,順利痊愈。 第十一頁,共十九頁。不經(jīng)過肝臟代謝肝腎功能損傷無需調整劑量不經(jīng)腎去除不與細胞色素P450形成CYP復合物與其他藥物合用,一般情況下不考慮調整劑量老年人患者肝腎功能損傷者心血管疾病患者糖尿病患者其他伴有并發(fā)癥的患者以上特殊人群使用地紅霉素,同樣平安有效地紅霉素 地 紅 霉 素 的 安 全 性 驗 證一獨特代謝途徑帶來卓越平安性第十二頁,共十九頁。 地 紅 霉 素 的 安 全 性 驗 證二遺傳毒性試驗終生給藥試驗18倍于臨床最大劑量口服21倍于臨床最大劑量口服24倍于臨床最大劑量口服對遺傳基因無影響沒有致癌作用不影響心血
7、管和呼吸系統(tǒng)不影響心血管和呼吸系統(tǒng)不影響心血管和呼吸系統(tǒng)第十三頁,共十九頁。 地 紅 霉 素 的 安 全 性 驗 證三與大環(huán)內(nèi)酯類藥物相關的國內(nèi)外臨床毒副作用報道:羅紅霉素克拉霉素阿奇霉素地紅霉素急性肝炎、急性胰腺炎、過敏性皮炎、 QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速Q(mào)T間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、過敏性休克、偽膜性腸炎、皮疹、皮癢急性腎衰、過敏性休克、膽汁淤積性肝炎、血尿、低血壓、蕁麻疹、聽力損傷、QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速腹痛、惡心、嘔吐、消化不良、眩暈/頭昏、皮疹等第十四頁,共十九頁。地紅霉素的主要適用科室耳鼻喉科呼吸科皮膚科腎內(nèi)科泌尿外科消化內(nèi)科老年科心血管科第十五頁,
8、共十九頁。地紅霉素腸溶片的用法用量急、慢性支氣管炎社區(qū)獲得性肺炎咽炎和扁桃體炎皮膚和軟組織感染泌尿生殖道感染57天1014天 地紅霉素 0.5g qd 地紅霉素 0.5g qd 第十六頁,共十九頁。地紅霉素腸溶片的產(chǎn)品優(yōu)勢療效優(yōu)勢平安優(yōu)勢劑型優(yōu)勢滲透力超強,抗感染療效顯著,適應癥廣泛大環(huán)內(nèi)酯類藥物中唯一不產(chǎn)生肝腎毒性的產(chǎn)品腸溶片劑型,保護胃粘膜1天1次,速效長效療程短第十七頁,共十九頁。詳細資料備索 歡迎垂訊指正!地址:黑龍江省哈爾濱市天順街45號黑龍江烏蘇里江制藥有限責任公司聯(lián)系電話 :045182270466傳真號碼 :045187005027 wsljyy 第十八頁,共十九頁。內(nèi)容總結黑龍江烏蘇里江制藥有限責任公司。紅霉素/乙酰螺旋霉素/麥迪霉素等。迅速廣泛分布,在肺、支氣管、扁桃體、前列腺等器官和組織中血藥濃度最高。流感桿噁血菌、卡他莫拉菌、肺炎鏈
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