創(chuàng)新中藥行業(yè)研究報(bào)告

1、創(chuàng)新中藥行業(yè)研究報(bào)告技術(shù)創(chuàng)新，變革未來中藥行業(yè)深度之四中藥創(chuàng)新藥： 踏時(shí)代浪潮，創(chuàng)新中藥曙光初現(xiàn)2核心觀點(diǎn)政策端：國(guó)家頂層設(shè)計(jì)發(fā)布中醫(yī)藥傳承意見，從醫(yī)保、醫(yī)療服務(wù)、支付端等多方面進(jìn)行了規(guī)范和支持。支付端：2017-2020年中藥納入醫(yī)保的比例逐年攀升，2021年中藥醫(yī)保入圍后的中標(biāo)率（84%）高于西藥入圍后的中標(biāo)率（53%）。 同時(shí)在醫(yī)保續(xù)約層面，中藥續(xù)約降幅非常溫和。并且2021年12月30日發(fā)布的中醫(yī)藥傳承意見中提出在中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、 中藥藥品醫(yī)保納入等方面給予指導(dǎo)，并指出中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行DRG付費(fèi)。申報(bào)端：更新后的2020版中藥注冊(cè)分類中，中藥創(chuàng)新藥被單列作為第一大類。在2016-2

2、021的191個(gè)申報(bào)項(xiàng)目中，中藥創(chuàng)新藥的比重 逐年大幅提升， 2021年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)占比為65%，是2020年的2倍，2019年的5倍左右。審批端：2017-2020供獲批20款創(chuàng)新中藥，其中2021年獲批12個(gè)，超過2017-2020年總和，中藥創(chuàng)新藥快速起步。臨床端：根據(jù)可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近8年國(guó)內(nèi)共開展905項(xiàng)中藥相關(guān)臨床研究，更注重循證醫(yī)學(xué)和上市后再評(píng)價(jià)；近3年來看，伴隨著創(chuàng)新 藥的大浪潮，中藥III期臨床比例逐步提升，并出現(xiàn)多項(xiàng)國(guó)際多中心研究。企業(yè)端：基于中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展，我們梳理中藥創(chuàng)新藥標(biāo)的包括：健民集團(tuán)（已覆蓋，買入評(píng)價(jià)）、新天藥業(yè)、康緣藥業(yè)、天士 力、以嶺藥業(yè)、方盛制藥等。3目錄

3、政策端：國(guó)家出臺(tái)政策扶持中藥支付端：醫(yī)保納入趨勢(shì)變革梳理申報(bào)端：歷年申報(bào)數(shù)據(jù)梳理審批端：歷年審批數(shù)據(jù)梳理臨床端：歷年臨床試驗(yàn)梳理企業(yè)端：相關(guān)標(biāo)的梳理估值：中藥創(chuàng)新藥的估值探討41.政策端：國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家中醫(yī)藥管理局出臺(tái)中藥扶持政策2021年12月30日，國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布國(guó)家醫(yī)療保障局國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥 傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見，在政策端推進(jìn)多項(xiàng)措施支持和推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。一、充分認(rèn)識(shí)醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義二、將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)三、加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理充分發(fā)揮醫(yī)保職能作用，進(jìn)一步完善中醫(yī)藥醫(yī)保支持政策，是黨中央、國(guó)務(wù)院的重要決

4、策部署，是滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的醫(yī)療健康需求 的必然要求。資料來源：國(guó)家醫(yī)保局、及時(shí)將符合條件的中醫(yī)(含中西醫(yī)結(jié)合、少數(shù)民族醫(yī)，下同)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥零售藥店等納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理。按規(guī)定將符合條件的提供 中醫(yī)藥服務(wù)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和康復(fù)醫(yī)院、安寧療護(hù)中心、護(hù)理院 以及養(yǎng)老機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)管理。及時(shí)將符合條件的定點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入異地就醫(yī)直接結(jié)算定點(diǎn)范圍，提升中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)區(qū)域輻射力。開展互聯(lián)網(wǎng)診療的定點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定與統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī) 構(gòu)簽訂補(bǔ)充協(xié)議后，將其提供的“互聯(lián)網(wǎng)+”中醫(yī)藥服務(wù)納入醫(yī)保支 付范圍。對(duì)來源于古代經(jīng)典、至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切的中醫(yī)傳統(tǒng)技術(shù)以及 創(chuàng)新

5、性、經(jīng)濟(jì)性優(yōu)勢(shì)突出的中醫(yī)新技術(shù)，簡(jiǎn)化新增價(jià)格項(xiàng)目審核程序，開辟綠色通道。在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整中重點(diǎn)考慮中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購中藥飲片，嚴(yán)格按照實(shí)際購進(jìn)價(jià)格順加 不超25%銷售。非飲片的中藥嚴(yán)格按照實(shí)際購進(jìn)價(jià)格“零差率”銷售。51.政策端：國(guó)家醫(yī)保局國(guó)家中醫(yī)藥管理局出臺(tái)中藥扶持政策除了在醫(yī)保支持的認(rèn)知、醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保的調(diào)整、中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理等方面的扶持政策，意見在醫(yī)保支付范 圍、支付政策、基金監(jiān)管等方面也推出了相應(yīng)的政策。四、將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍五、完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策六、強(qiáng)化醫(yī)保基金監(jiān)管按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中

6、藥制劑等納入醫(yī)保藥 品目錄。將經(jīng)國(guó)家談判納入醫(yī)保目錄的中成藥配備、使用納入監(jiān)測(cè)評(píng)估。鼓勵(lì)各地將療效確切、體現(xiàn)中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)的中醫(yī)適宜技術(shù)納入醫(yī)保支付范圍。規(guī)范使用中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，醫(yī)保支付不得設(shè)置不合理限制。資料來源：國(guó)家醫(yī)保局、注重發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疫情防治中的積極作用，建立完善符合疫情診療規(guī) 范的中醫(yī)藥費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍的機(jī)制。對(duì)于中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建的緊密型縣域醫(yī)共體在總額預(yù)算上適當(dāng)傾斜。優(yōu)先將國(guó)家發(fā)布的中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種納入按病種付費(fèi)范圍。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫 不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費(fèi)。支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)藥服務(wù)。鼓勵(lì)定點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其診療范圍 內(nèi)承擔(dān)醫(yī)保門診慢特病的診療

7、，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在慢特病防治中的作用支持建設(shè)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建的緊密型醫(yī)療聯(lián)合體，實(shí)行總額付費(fèi)、加 強(qiáng)監(jiān)督考核、結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的支付政策，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥醫(yī)療 資源下沉到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力。加強(qiáng)日常監(jiān)督管理。健全常態(tài)化日常監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥零售藥店醫(yī)?；鹬С龉芾?。健全綜合監(jiān)管制度。適應(yīng)中醫(yī)藥服務(wù)管理特點(diǎn)，建立并完善醫(yī)保部門和中 醫(yī)藥主管部門相互配合、協(xié)同監(jiān)管的綜合監(jiān)管制度。62.支付端：2017-2021醫(yī)保談判中中藥優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)資料來源：醫(yī)藥魔方、48(91%)5(9%)西藥中成藥52(74%)18(26%)西藥中成藥66(69%)30(3

8、1%)130(53%)117(47%)26(84%)中藥中標(biāo)中藥落標(biāo)5(16%)47%50% 43%平均降幅最高降幅71%2017+2018年醫(yī)保談判藥品類別分布及降幅西藥中成藥61%90%61%81%最高降幅平均降幅2019年醫(yī)保談判新增藥品類別分布及降幅西藥中成藥70%中成藥西藥63%37%平均降幅2020年醫(yī)保談判新增藥品類別分布及降幅西藥中成藥最高降幅90%2021年醫(yī)保談判西藥及中藥成功率西藥中標(biāo)西藥落標(biāo)2017-2020年中藥納入醫(yī)保的比例逐年攀升，2021年中藥醫(yī)保入圍后的中標(biāo)率（84%）高于西藥入圍后的中標(biāo)率（53%）。同時(shí)2021年12月發(fā)布的中藥政策在中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、中藥藥品

9、醫(yī)保納入等方面給予指導(dǎo)，并指出中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行DRG付費(fèi)。在監(jiān)管方面，建立健全適應(yīng)中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的制度也是意見工作重心之一。整體來看，支付端對(duì)于中藥的扶持逐步加強(qiáng)。72.支付端：2021醫(yī)保談判中藥續(xù)約降幅較為溫和資料來源：醫(yī)保目錄、新進(jìn)品種序號(hào)藥品名稱公司名稱續(xù)約前醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（元）2021年醫(yī)保支付價(jià)格（元）降幅1化濕敗毒顆粒一方制藥5g暫未掛網(wǎng)-2宣肺敗毒顆粒步長(zhǎng)制藥10g暫未掛網(wǎng)-3關(guān)黃母顆粒萬通藥業(yè)9g暫未掛網(wǎng)-續(xù)約品種序號(hào)藥品名稱公司名稱續(xù)約前醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（元）2021年醫(yī)保支付價(jià)格（元）降幅1芪黃通秘軟膠囊神威藥業(yè)2.11.8312.86%2參烏益腎片康緣藥業(yè)1.441.3

10、9.72%3注射用丹參多酚酸天士力58.554.416.99%4痰熱清膠囊上海凱寶4.34.094.88%5金花清感顆粒聚協(xié)昌(北京)藥業(yè)9.268.93.89%6八味芪龍顆粒重慶華森制藥2.932.930.00%7參一膠囊吉林亞泰6.186.180.00%8冬凌草滴丸河南百年康鑫藥業(yè)0.190.190.00%9杜蛭丸吉林敖東延邊藥業(yè)6.496.490.00%10復(fù)方黃黛片億帆醫(yī)藥10.1910.190.00%11麻芩消咳顆粒億帆醫(yī)藥4.794.790.00%12腦心安膠囊吉林意達(dá)藥業(yè)1.381.380.00%13芪丹通絡(luò)顆粒河北中唐醫(yī)藥4.164.160.00%14芪黃顆粒藥都制藥7.57.

11、50.00%15芪芎通絡(luò)膠囊吉林萬通藥業(yè)0.690.690.00%16射麻口服液海南中盛合美3.983.980.00%17食道平散陜西歐珂藥業(yè)1631630.00%18西紅花總苷片瑞陽制藥16.516.50.00%19血必凈注射液天津紅日藥業(yè)22.0822.080.00%20銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液江蘇康緣藥業(yè)93.793.70.00%21銀杏內(nèi)酯注射液成都百裕制藥19.6819.680.00%22注射用黃芪多糖天津賽諾制藥2002000.00%23注射用益氣復(fù)脈（凍干）天士力16.516.50.00%83.申報(bào)端：中藥注冊(cè)分類演變：化繁為簡(jiǎn)，創(chuàng)新中藥單列資料來源：NMPA、2007版未在國(guó)內(nèi)上

12、市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及 其制劑。新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。新的中藥材代用品。藥材新的藥用部位及其制劑。未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及 其制劑。未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。仿制藥。2020版中藥創(chuàng)新藥。指處方未在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的古代經(jīng)典名方目錄中收載，具有臨床價(jià)值，且未在境外上市的中藥新處方制劑。中藥改良型新藥。指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型，且具有 臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，或增加功能主治等的制劑。古代經(jīng)

13、典名方中藥復(fù)方制劑。古代經(jīng)典名方是指符合中華人民 共和國(guó)中醫(yī)藥法規(guī)定的，至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯 特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方 制劑是指來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑。同名同方藥。指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用 飲片量與已上市中藥相同，且在安全性、有效性、質(zhì)量可控性方面 不低于該已上市中藥的制劑。93.申報(bào)端：2016-2021申報(bào)中創(chuàng)新中藥比重大幅提升2020資料來源：CDE、201920173%3%201820212016年份/分類11.11.21.32.22.33566.178100%4%3236341721512016-2021年

14、一共申請(qǐng)臨床191項(xiàng)目，近3年來臨床數(shù)目逐年增多，2021年中藥創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)占比為65%，是2020年的2倍，2019年的5倍左右。改良型中藥、復(fù)方制劑、同名同方藥等占比趨于下調(diào)，中藥創(chuàng)新趨勢(shì)良好。103.申報(bào)端：中藥創(chuàng)新藥臨床申請(qǐng)布局側(cè)重消化系統(tǒng)等疾病2016-2021共申報(bào)399項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中消化系統(tǒng)疾病、感染性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病占比較高。2021年共申報(bào)82項(xiàng)，其中消化系統(tǒng)疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、感染性疾病仍然占據(jù)較大比重。2016-2021皮膚疾病 血液系統(tǒng)疾病 精神障礙疾病免疫系統(tǒng)疾病泌尿系統(tǒng)疾病10消化系統(tǒng)疾病生殖系統(tǒng)疾病(3%)5315153(13%)腫瘤(4%)

15、(4%)(1%)1612五官科疾病18 (4%)(3%)47感染性疾病(5%)( 3 )(13%)1%19神經(jīng)系統(tǒng)疾病 (5%)2447骨骼肌肉系統(tǒng)疾病 (6%)(12%)循環(huán)系統(tǒng)疾病33(8%)46內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病34(12%)(9%)其它呼吸系統(tǒng)疾病2021骨骼肌肉系統(tǒng)疾病 泌尿系統(tǒng)疾病腫瘤消化系統(tǒng)疾病精神障礙疾病3(4%)12皮膚疾病3(15%)4 (4%) 31(5%)(4%) (1%)五官科疾病4(5%)8循環(huán)系統(tǒng)疾病(13%)生殖系統(tǒng)疾病4(5%)7(9%)8其它(10%)感染性疾病7(9%)87(10%)呼吸系統(tǒng)疾病(9%)內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病資料來源：CDE

16、、1114.序號(hào)審批端：2藥品名稱0注冊(cè)分類7-2021共2企業(yè)名稱0款中藥新藥獲批上市適應(yīng)癥狀態(tài)開始時(shí)間1七蕊胃舒膠囊中藥1.1健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療2021-12-312虎貞清風(fēng)膠囊中藥1.1一力制藥股份有限公司可用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證的治療2021-12-163蘇夏解郁除煩膠囊中藥1.1石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證的治療2021-12-164清肺排毒顆粒漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）2021-03-025化濕敗毒顆粒廣東一方制

17、藥有限公司新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）2021-03-026宣肺敗毒顆粒山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）2021-03-027坤恰寧顆粒中藥1.1天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司女性更年期綜合征，具有溫陽養(yǎng)陰，益腎平肝的功效2021-11-268芪蛭益腎膠囊中藥1.1山東鳳凰制藥股份有限公司早期糖尿病腎病氣陰兩虛證2021-11-269玄七健骨片中藥1.1湖南方盛制藥股份有限公司用于輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬筋脈瘀滯證的治療2021-11-2610銀翹清熱片中藥1.1江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司辛涼解表，清熱解毒。用于外感風(fēng)熱型普通感冒，癥見發(fā)熱、咽痛、惡風(fēng)、鼻塞、流

18、涕、頭痛、全身酸痛、汗出、咳嗽、口干，舌紅、 脈數(shù)2021-11-1211益智安神片中藥6石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司用于失眠癥中醫(yī)辨證屬心血虧虛、腎精不足證，癥見失眠、多夢(mèng)、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等2021-09-0312益氣通竅丸（曾用名：芪丹鼻敏丸）中藥6天津東方華康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公 司用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎中醫(yī)辨證屬肺脾氣虛證2021-09-1313連花清咳片中藥6.1石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渇，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)2020-05-1414筋骨止痛凝膠中藥6

19、.1江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司活血理氣，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛。用于膝骨關(guān)節(jié)炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善，癥見膝關(guān)節(jié)輕中度疼痛、僵硬、活動(dòng)不利，腰膝酸軟， 舌質(zhì)偏紅或邊有積斑苔薄白，脈弦或滑2020-04-1315桑枝總生物堿片中藥5北京五和博澳藥業(yè)有限公司II型糠尿病2020-03-1816芍麻止痙顆粒（曾用名：止動(dòng)顆粒）中藥6.1天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司平肝息風(fēng)，清火豁痰，寧心安神。用于肝亢風(fēng)動(dòng)、痰火內(nèi)擾所致的抽動(dòng)癥，癥見面部、頭頸、四肢或軀干部位肌肉不自主的抽動(dòng)伴有喉 部的異常發(fā)聲、煩躁易怒、口干舌紅、睡眠不安等癥2019-12-2017小兒荊杏止咳顆粒中藥6.2湖南方盛制藥股份有限公司小兒外

20、感風(fēng)寒化熱輕度急性支氣管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黃、咽部紅腫、發(fā)熱等癥2019-12-1818金蓉消癖顆粒中藥6.1廣州市康源藥業(yè)有限公司補(bǔ)腎活血，化痰散結(jié)，調(diào)攝沖任，用于乳腺増生癥痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)證，癥見乳房疼痛、觸痛，胸脅脹痛，善郁易怒, 失眠多夢(mèng)，神疲 乏力，腰膝酸軟，舌淡紅或青紫或舌邊尖有瘀斑，苔白，脈弦細(xì)或滑2018-12-2519關(guān)黃母顆粒（曾用名：更舒顆粒）中藥6.2通化萬通藥業(yè)股份看限公司更年期綜合征（絕經(jīng)前后諸證）中醫(yī)辯證屬肝腎陰虛證，癥見烘熱面赤，頭暈耳鳴，腰膝酸軟或足跟痛，少寐多夢(mèng)，急躁易怒，陰部干 澀或皮膚瘙癢等癥2018-02-0220丹龍口服液中藥3浙江康德藥業(yè)集團(tuán)

21、有限公司用于中醫(yī)熱哮證的治療2017-08-29資料來源：藥智網(wǎng)、124.審批端：2017-2021中藥新藥獲批數(shù)逐年遞增4(20%)內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病3(15%) 循環(huán)系統(tǒng)疾病3(15%)呼吸系統(tǒng)疾病3(15%)骨骼肌肉系統(tǒng)疾病2(10%)精神障礙類疾病2(10%)免疫系統(tǒng)疾病1(5%)五官科疾病1(5%)1(5%)消化系統(tǒng)疾病 泌尿系統(tǒng)疾病20172018201920202021累計(jì)2016-2021中藥新藥共獲批20個(gè)，其中2021年獲批12個(gè)，超過2017-2020的總和。按照領(lǐng)域來看，內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病相關(guān)治療藥物較多。資料來源：

22、藥智網(wǎng)、135.臨床端：2014-2021國(guó)內(nèi)開展中藥臨床試驗(yàn)共計(jì)905項(xiàng)II期 資料來源：Clinicaltrails、 III期20214%2%20191%20175% 20182%3%201520141%2020IV期I期BE其它 50% 100%39311253595584668220162014-2021年國(guó)內(nèi)共開展905項(xiàng)中藥相關(guān)臨床研究，其中2014-2015年大量臨床的設(shè)立為后續(xù)中藥臨床開展打下了堅(jiān)實(shí)的基 礎(chǔ)。近3年來看，伴隨著創(chuàng)新藥的大浪潮，中藥III期臨床比例逐步提升，非標(biāo)準(zhǔn)分期研究逐步減少，早期科研轉(zhuǎn)化趨勢(shì) 良好，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷豐富。145.臨床端：中藥布局國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)

23、為主，國(guó)際多中心嶄露頭角2014-2021年一共開展3項(xiàng)國(guó)際多中心臨床，主要涉及領(lǐng)域?yàn)閮?nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、腫瘤、高原病等。在眾多藥企中，中藥臨床試驗(yàn)較多、研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)包括江蘇康緣藥業(yè)、天士力醫(yī)藥、濟(jì)川藥業(yè)、奇正藏藥、以嶺藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、北京同仁堂等。公司名稱試驗(yàn)數(shù)江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司32天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司26濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司14甘肅奇正藏藥有限公司11石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司9揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司8北京同仁堂股份有限公司7蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司7石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司6北京珅奧基醫(yī)藥科技有限公司6其他7793國(guó)際多中心國(guó)內(nèi)試驗(yàn)902國(guó)際多中心研

24、究相關(guān)公司天士力醫(yī) 藥集團(tuán)中國(guó)化學(xué)制藥方泰達(dá)生物 醫(yī)藥科技資料來源：Clinicaltrails、156.企業(yè)端：中藥創(chuàng)新藥標(biāo)的梳理資料來源：Wind（健民集團(tuán)為華安證券預(yù)測(cè)，其他Wind一致2022/1/3）、編號(hào)證券代碼證券簡(jiǎn) 稱市值（億元）凈利潤(rùn)2020年（億 元）預(yù)測(cè)凈利 潤(rùn)2021年（億元）預(yù)測(cè)凈利 潤(rùn)2022年（億元）預(yù)測(cè)凈利 潤(rùn)2023年（億元）2021增長(zhǎng)率2022增長(zhǎng)率2023增長(zhǎng)率2021PE2022PE2023PE2021EPS2022EPS2023EPS2021PEG2022PEG2023PEG1600976.SH健民 集團(tuán)121.021.483.314.325.371

25、23.65%30.51%24.31%36.5128.0022.552.10142.76573.48410.300.920.932002603.SZ以嶺 藥業(yè)327.4612.1516.4020.4423.2134.96%24.69%13.53%19.9716.0214.110.98141.22371.3892-1.550.651.043002873.SZ新天 藥業(yè)33.130.741.001.381.8934.95%38.00%36.96%33.1324.0117.530.60970.84131.15220.000.630.474600535.SH天士 力239.7610.9013.9113.

26、1714.8027.62%-5.28%12.32%17.2418.2016.210.91930.87080.97800.00-3.451.325603998.SH方盛 制藥29.200.54-6600557.SH康緣 藥業(yè)72.572.743.654.795.5033.03%31.47%14.76%19.9115.1413.200.61490.80830.92760.000.480.8916公司由創(chuàng)始人中國(guó)工程院吳以嶺院士于2001年創(chuàng)立，于2011年在深圳證券交易所上市，是國(guó)內(nèi)中藥龍頭企業(yè)。主營(yíng)業(yè) 務(wù)為專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時(shí)積極布局化生藥和健康產(chǎn)業(yè)。專利中藥板塊中，公司以絡(luò)病理

27、論創(chuàng)新帶 動(dòng)多渠道專利新藥研發(fā)，目前擁有專利新藥10余個(gè)，涵蓋了心腦血管病、呼吸、糖尿病、腫瘤等領(lǐng)域。在化生藥板塊，公司堅(jiān)持“轉(zhuǎn)移加工切入仿制藥國(guó)際國(guó)內(nèi)雙注冊(cè)專利新藥研發(fā)生產(chǎn)銷售”齊步走的發(fā)展戰(zhàn)略，在美國(guó)FDA申報(bào) 注冊(cè)12個(gè)產(chǎn)品，已有4個(gè)一類創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段。健康產(chǎn)業(yè)板塊，一是打造以連花呼吸健康為核心、“通絡(luò)、 養(yǎng)精、動(dòng)形、靜神”為重點(diǎn)的系列產(chǎn)品，二是針對(duì)健康人群、亞健康人群和慢病人群提供健康管理服務(wù)。公司2020年銷售人員為1.07萬人，占比63%，生產(chǎn)人員為3376人，占比20%，技術(shù)人員為1996人，占比12%。6.1以嶺藥業(yè)（002603.SZ） 公司主要產(chǎn)品生產(chǎn)20%資料來源

28、：Wind，公司公告，銷售63%技術(shù)12%財(cái)務(wù)1%4% 人員結(jié)構(gòu)行政領(lǐng)域批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品適應(yīng)癥醫(yī)保心腦血管疾病國(guó)藥準(zhǔn)字Z19980015通心絡(luò)膠囊心絞痛,冠心病醫(yī)保甲類國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103032參松養(yǎng)心膠囊冠心病醫(yī)保甲類國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040141芪藶強(qiáng)心膠囊心力衰竭醫(yī)保甲類感冒呼吸疾病國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040063連花清瘟膠囊流感,新型冠狀病毒感染醫(yī)保甲類國(guó)藥準(zhǔn)字Z20200004連花清咳急性氣管、 支氣管炎醫(yī)保乙類糖尿病國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050845津力達(dá)顆粒2型糖尿病、糖尿病并發(fā)癥醫(yī)保乙類腫瘤國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040095養(yǎng)正消積膠囊聯(lián)合放化療治療療原發(fā)性 肝癌醫(yī)保乙類前列腺 疾病國(guó)藥準(zhǔn)字Z2012308

29、5夏荔芪膠囊輕、中度良性前列腺增生 癥脾腎氣虛兼痰瘀證醫(yī)保乙類抗衰老國(guó)藥準(zhǔn)字B20020585八子補(bǔ)腎膠囊延緩衰老精神神 經(jīng)疾病國(guó)藥準(zhǔn)字B20020867棗椹安神口服液神經(jīng)衰弱癥見失眠，多夢(mèng)，頭暈者176.1以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥管線6%6%6%7%7%7%7%7%01234562018A2019A2020A2021Q1-Q3專利中藥板塊中，通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊、連花清瘟膠囊等已成為臨床疾病防治的基礎(chǔ)用藥； 化生藥板塊中，化學(xué)一類新藥研發(fā)工作正在順利推進(jìn)，其中苯胺洛芬（術(shù)后疼痛、癌癥疼痛）進(jìn)入III期臨床階段。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用從2018年的3.17億元持續(xù)增長(zhǎng)至6.5

30、4億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為43.74%。2021年前三季度研發(fā)費(fèi)用為5.38億元，研發(fā)費(fèi)用率一直保持在6.5%以上。 公司主要?jiǎng)?chuàng)新藥品管線 研發(fā)費(fèi)用情況（億元）研發(fā)費(fèi)用(億元)研發(fā)費(fèi)用率78%資料來源：Wind，醫(yī)藥魔方，類別產(chǎn)品適應(yīng)癥研發(fā)階段中藥參松養(yǎng)心冠心病批準(zhǔn)上市中藥夏荔芪前列腺疾病批準(zhǔn)上市中藥芪藶強(qiáng)心心力衰竭批準(zhǔn)上市中藥連花清瘟流感,新型冠狀病毒感染批準(zhǔn)上市中藥通心絡(luò)心絞痛,冠心病批準(zhǔn)上市化藥苯胺洛芬癌癥疼痛,術(shù)后疼痛III期臨床化藥苯胺洛芬眼部細(xì)菌感染I期臨床化藥芬樂胺帕金森病I期臨床化藥XY0206實(shí)體瘤,急性髓系白血病I期臨床化藥XY03-EA缺血性卒中I期臨床186.1以嶺藥業(yè)財(cái)務(wù)

31、分析公司營(yíng)業(yè)收入從2017年的40.81億元持續(xù)增長(zhǎng)至2020年的87.82億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為29.10%；歸母凈利潤(rùn)從2017年5.41億元增長(zhǎng)至2020年的12.19億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為31.11%。2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入為81.12億元（+25.81%），歸母凈利潤(rùn)為12.24億元（+20.43%）。 營(yíng)業(yè)收入情況0%20%40%60%80%100%120%10090807060504030201002017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3營(yíng)業(yè)收入(億元)營(yíng)業(yè)收入同比（%）歸母凈利潤(rùn)（億元） 歸母凈利潤(rùn)同比（%）68.05%66.13%63.84%64.49%64

32、.20%13.15%12.32%10.35%13.83%15.07%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3公司近兩年毛利率和凈利率逐漸上升，毛利率從2017年68.05%下降至2019年的63.84%，同期凈利率由13.15%下 降至10.35%；隨后毛利率和凈利率持續(xù)上升，2021年前 三季度毛利率和凈利率分別為64.20%、15.07%。 毛利率與凈利率情況銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)資料來源：Wind，19公司于2000年成立，2002年于上海證券交易所掛牌上市，是一家集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè)，

33、 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，以中醫(yī)藥發(fā)展為主體，并積極布局化學(xué)藥等領(lǐng)域，目前主要產(chǎn)品線聚焦病毒感染性疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。公司2020年銷售人員為4183人，占比65%，生產(chǎn)人員為1349人，占比21%，技術(shù)人員為397人，占比6%。6.2康緣藥業(yè)（600557.SH）公司主要產(chǎn)品公司人員結(jié)構(gòu)治療領(lǐng)域批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品適應(yīng)癥醫(yī)保生產(chǎn)行政21%6%技術(shù) 財(cái)務(wù)6%2%銷售65%呼吸國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050217熱毒寧注射液外感風(fēng)熱所致感冒、咳嗽；上呼吸道感染、急性支氣管炎是呼吸國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970018金振口服液小兒急性支氣管炎符合痰熱咳嗽者是婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005桂枝茯苓膠囊

34、婦人瘀血阻絡(luò)所致癥塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡；子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊等是婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030127散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊痰瘀互結(jié)兼氣滯所致的繼發(fā)性痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔包塊、不孕是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950004天舒膠囊血瘀阻絡(luò)或肝陽上亢所致的頭痛日久，痛有定處，或頭暈脅痛、失眠煩躁，舌質(zhì)暗或有瘀斑；血管神經(jīng)性頭痛、緊張性頭痛見 上述癥候者。是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020535通塞脈片輕中度動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗死(缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò))恢復(fù)期氣虛血瘀證是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20120024銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注 射液中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期痰瘀阻絡(luò)證，癥見半身 不遂，口舌歪斜，言語謇澀，肢體

35、麻木等。是骨傷科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010045腰痹通膠囊血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛、腰椎間盤突出是骨傷科國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970019復(fù)方南星止痛膏骨性關(guān)節(jié)炎屬寒濕瘀阻證是兒科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150075九味熄風(fēng)顆粒小兒多發(fā)性抽動(dòng)癥是資料來源：Wind，公司年報(bào)，公司公告，20大株紅景天、銀杏二萜內(nèi)酯、天舒等已獲批上市，氟諾哌齊、百可利處于II期臨床階段，另有喹諾利辛等多項(xiàng)臨床 研究順利進(jìn)行中，構(gòu)造出豐富的產(chǎn)品在研管線。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用從2018年的2.93億元持續(xù)增長(zhǎng)至3.80億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.99%。2021年前三季度研發(fā)費(fèi)用為3.37億元，研發(fā)費(fèi)用率增長(zhǎng)至為13.04%。6.

36、2康緣藥業(yè)創(chuàng)新中藥管線 公司主要?jiǎng)?chuàng)新藥品管線 研發(fā)費(fèi)用情況（億元）0%2%4%6%8%10%12%14%54.543.532.521.510.502018A2019A2020A2021Q1-Q3研發(fā)費(fèi)用(億元)研發(fā)費(fèi)用率資料來源：Wind，醫(yī)藥魔方，產(chǎn)品適應(yīng)癥研發(fā)階段大株紅景天心絞痛; 冠心病批準(zhǔn)上市天舒血管性頭痛批準(zhǔn)上市熱毒寧流感; 支氣管炎; 新型冠狀病毒感染批準(zhǔn)上市銀杏二萜內(nèi)酯缺血性卒中批準(zhǔn)上市氟諾哌齊阿爾茨海默病II期臨床百可利帕金森病; 流感II期臨床KY0467手足口病I期臨床KY1701乳腺癌I期臨床SIPI-2011室性心律失常I期臨床TPN672精神分裂癥I期臨床WXSH04

37、93高尿酸血癥I期臨床喹諾利辛良性前列腺增生I期臨床216.2康緣藥業(yè)財(cái)務(wù)分析公司營(yíng)業(yè)收入從2017年的32.75億元減少至2020年的30.32億元；歸母凈利潤(rùn)從2017年3.74億元減少至2020年 的2.07億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.07%。2021年前三季度 營(yíng)業(yè)收入為25.84億元（+13.76%），歸母凈利潤(rùn)為2.07 億元（+10.24%）。 營(yíng)業(yè)收入情況30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%504540353025201510502017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3歸母凈利潤(rùn)（億元）營(yíng)業(yè)收入(億元)營(yíng)業(yè)收入同比（%）歸母凈利

38、潤(rùn)同比（%）75.76%76.33%78.12%72.90%70.69%11.55%11.44%11.31%9.04%8.14%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3公司毛利率從2017年75.76%持續(xù)上升至2019年的78.12%，隨后于2020年下降至72.90%；同期凈利率逐步下降至9.04%。2021年前三季度毛利率、凈利率分別為70.69%、8.14%。 毛利率與凈利率情況銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)資料來源：Wind，226.3天士力（600535.SH）治療領(lǐng)域批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品適應(yīng)癥醫(yī)保行政9%生產(chǎn)財(cái)

39、務(wù)2%18%技術(shù)14%銷售57%心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111復(fù)方丹參滴丸氣滯血瘀所致的胸弊、冠心病心絞痛是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063808養(yǎng)血清腦顆粒（丸）血虛肝旺所致的頭痛眩暈、心煩易怒、失眠 多夢(mèng)是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030139芪參益氣滴丸氣滯血瘀所致的胸弊、冠心病心絞痛是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060463注射用益氣復(fù)脈冠心病勞累性心絞痛氣陰兩虛證、冠心病所 致慢性左心功能不全 II、III 級(jí)氣陰兩虛證是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20110011注射用丹參多酚酸中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗死）恢復(fù)期瘀血 阻絡(luò)證是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字S20110003重組人尿激酶原急性ST段抬高心機(jī)梗死是腫瘤

40、國(guó)藥準(zhǔn)字H20040637替莫唑胺膠囊新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放 療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療 后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變 性星形細(xì)胞瘤。是腫瘤國(guó)藥準(zhǔn)字H20203704吉非替尼片單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR) 基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞 肺癌(NSCLC)是精神神經(jīng)類國(guó)藥準(zhǔn)字H20070069右佐匹克隆片失眠是泌尿領(lǐng)域國(guó)藥準(zhǔn)字H20193416他達(dá)拉非片男性勃起功能障礙資料來源：Wind，公司年報(bào)，公司公告，公司成立于1994年，于2002年在上海證券交易所掛牌上市，以大健公司康產(chǎn)業(yè)為主線，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，以健康產(chǎn)業(yè)和 醫(yī)療康復(fù)

41、、健康養(yǎng)生、健康管理為兩翼的高科技國(guó)際化企業(yè)集團(tuán)。主營(yíng)業(yè)務(wù)為現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥等的科研、種植、提取、銷售 等，持續(xù)聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域。公司自行研制成功具有國(guó)際先進(jìn)水平的大型自動(dòng)化滴丸生產(chǎn)線，主導(dǎo) 產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸以藥品身份進(jìn)入韓國(guó)、越南等國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)藥市場(chǎng)，在馬來西亞、南非等國(guó)家地區(qū)建立公司，形成多層次 的營(yíng)銷體系。公司2020年銷售人員為5287人，占比57%，生產(chǎn)人員為1656人，占比18%，技術(shù)人員為1295人，占比14%。 公司主要產(chǎn)品公司人員結(jié)構(gòu)236.3天士力創(chuàng)新中藥管線 公司產(chǎn)品管線公司產(chǎn)品管線豐富，核心布局在心腦 血管、消化代謝以及腫瘤領(lǐng)域，分別 布局21

42、、21和12個(gè)在研項(xiàng)目和產(chǎn)品。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用從2018年的5.89億元持續(xù)增長(zhǎng)至6.89億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.19%。2021年前三 季度研發(fā)費(fèi)用為3.97億元，研發(fā)費(fèi)用 率增長(zhǎng)至為6.87%。研發(fā)費(fèi)用情況（億元）8%7%6%5%4%3%2%1%0%8765432102018A2019A2020A2021Q1-Q3研發(fā)費(fèi)用(億元)研發(fā)費(fèi)用率資料來源：Wind，醫(yī)藥魔方，24公司營(yíng)業(yè)收入從2017年的160.94億元減少至2020年的135.76億元，歸母凈利潤(rùn)從2017年13.77億元減少至2020年的11.26億元。2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入為57.70億元（-49.35%

43、），歸母凈利潤(rùn)為14.81億元（+34.65%）。6.3天士力財(cái)務(wù)分析 營(yíng)業(yè)收入情況40%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%2001801601401201008060402002017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3 營(yíng)業(yè)收入(億元)營(yíng)業(yè)收入同比（%） 歸母凈利潤(rùn)（億元） 歸母凈利潤(rùn)同比（%）36.29%36.20%31.30%40.66%66.12%8.71%8.85%5.28%8.03%25.75%0%10%20%30%40%50%60%70%2017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3公司近兩年毛利率和凈利率大幅增長(zhǎng)，

44、毛利率從2017年36.29%上升至2020年的40.66%，同期凈利率由8.71%下 降至8.03%；隨后毛利率和凈利率持續(xù)上升，2021年前 三季度增長(zhǎng)至66.12%、25.75%。 毛利率與凈利率情況 銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)資料來源：Wind，256.4方盛制藥（603998.SH）公司成立于2002年，2009年完成股份制改造，2014年于上海證券交易所掛牌上市，是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、大 健康業(yè)務(wù)于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。主要從事心腦血管中成藥、骨傷科藥、兒科藥、婦科 藥、抗感染藥等藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司2020年銷售人員為771人，占比29

45、%，生產(chǎn)人員為593人，占比23%，技術(shù)人員為574人，占比22%。 公司主要產(chǎn)品公司人員結(jié)構(gòu)治療領(lǐng)域批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品適應(yīng)癥醫(yī)保生產(chǎn)23%行政10%財(cái)務(wù)5%技術(shù)銷售22%29%心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20064307血塞通分散片活血祛瘀，通脈活絡(luò)，抑制血小板聚集和增加腦血流量功效是心腦血管國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050272銀杏葉分散片適用于高血壓，頭暈?zāi)垦?，腰膝酸痛，筋骨痿軟等癥否骨科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090570藤黃健骨片肥大性脊椎炎，頸椎病，跟骨刺，增生性關(guān) 節(jié)炎，大骨節(jié)病是骨科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20153022跌打活血膠囊舒筋活血，散瘀止痛是婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20100046金英膠囊慢性盆腔炎等否婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050

46、279黃藤素分散片婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感 染，外科感染，眼結(jié)膜炎否婦科國(guó)藥準(zhǔn)字H20061227奧硝唑陰道栓細(xì)菌性陰道病，滴蟲性陰道炎否兒科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190021小兒荊杏止咳顆粒小兒外感風(fēng)寒化熱輕度急性支氣管炎引起的咳嗽，咯痰，痰黃、咽部紅腫、發(fā)熱等癥是抗微生物藥國(guó)藥準(zhǔn)字H20093161頭孢克肟片對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）， 肺炎球菌等引起的細(xì)菌感染性疾病是抗微生物藥國(guó)藥準(zhǔn)字H20093886頭孢丙烯片敏感菌所致的輕、中度感染是傳染科國(guó)藥準(zhǔn)字H20150051阿德福韋酯分散片治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝 臟

47、組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷?性乙型肝炎患者是資料來源：Wind，公司年報(bào)，公司公告，266.4方盛制藥創(chuàng)新藥管線5%4%4%3%3%2%2%1%1%0%00.10.20.30.40.50.62018A2019A2020A2021Q1-Q3研發(fā)費(fèi)用(億元)研發(fā)費(fèi)用率資料來源：Wind，公司年報(bào)，醫(yī)藥魔方，類別產(chǎn)品適應(yīng)癥研發(fā)階段新中藥1.1類金古樂片膝骨關(guān)節(jié)炎（筋 脈瘀滯證）已進(jìn)行藥品上市許可申 請(qǐng)化藥1.1類注射用迪安替康鈉晚期結(jié)直腸癌已批準(zhǔn)臨床，待進(jìn)行藥 品上市許可申請(qǐng)生物制品1類重組人角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子-2角膜疾病，干眼病I期臨床公司產(chǎn)品豐富，主要領(lǐng)域包括：抗感染、抗腫瘤、心腦血管、

48、消化系統(tǒng)、骨科、兒科等；共有在研產(chǎn)品 14 個(gè)、已申 報(bào)產(chǎn)品 2 個(gè)，其中化藥1.1類注射用迪安替康鈉已批準(zhǔn)臨床，待藥品上市許可申請(qǐng)，中藥1.1類金古樂片已進(jìn)行藥品上 市許可申請(qǐng)。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用從2018年的0.42億元增長(zhǎng)至0.54億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.52%。2021年前三季度研 發(fā)費(fèi)用為0.33億元，研發(fā)費(fèi)用率增長(zhǎng)至為2.97%。 公司核心產(chǎn)品在研管線 研發(fā)費(fèi)用情況（億元）276.4方盛制藥財(cái)務(wù)分析公司營(yíng)業(yè)收入從2017年的7.21億元持續(xù)增長(zhǎng)至2020年的12.79億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.06%；歸母凈利潤(rùn)從2017年0.60億元增長(zhǎng)至2020年的0.64億元，年

49、復(fù)合增長(zhǎng)率為2.25%。2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入為11.13億元（20.29%），歸母凈利潤(rùn)為0.62億元（+2.87%）。 營(yíng)業(yè)收入情況-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%024681012142017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3營(yíng)業(yè)收入(億元)營(yíng)業(yè)收入同比（%）歸母凈利潤(rùn)（億元） 歸母凈利潤(rùn)同比（%）59.97%74.03%72.61%63.74%63.67%8.97%7.59%7.22%4.21%5.67%0%10%20%30%40%50%60%70%80%2017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3 毛利率與凈利率情況銷售毛利

50、率(%)銷售凈利率(%)資料來源：Wind，公司毛利率從2018年74.03%逐步降低至63.74%，同期凈 利率由7.59%下降至4.21%。2021年前三季度毛利率為63.67%，凈利率增長(zhǎng)至5.67%,全年有望實(shí)現(xiàn)毛利率和凈 利率回升。286.5新天藥業(yè)（002873.SZ）公司成立于1995年，2017年于深圳證券交易所上市，是一家專注于中成藥新藥研產(chǎn)銷一體化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主 要聚焦于婦科類、泌尿系疾病類疾病用藥，同時(shí)涵蓋口腔類、乳腺甲狀腺類、抗感冒類抗腫瘤類等領(lǐng)域疾病中成藥產(chǎn) 品，擁有通過GMP認(rèn)證八個(gè)劑型生產(chǎn)線及中藥飲片A線、B線兩條飲片生產(chǎn)線。公司在全國(guó)26個(gè)省、自治區(qū)、直

51、轄市建 立銷售網(wǎng)點(diǎn)，與國(guó)內(nèi)數(shù)百家大型醫(yī)藥商業(yè)公司建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，產(chǎn)品覆蓋8000余家醫(yī)療單位。公司2020年銷售人員為471人，占比45%，生產(chǎn)人員為234人，占比22%，技術(shù)人員為152人，占比14%。 公司主要產(chǎn)品 公司人員結(jié)構(gòu)類別批準(zhǔn)文號(hào)藥品名稱適應(yīng)癥醫(yī)保行政16%生產(chǎn)22%財(cái)務(wù)3%技術(shù)14%銷售45%抗腫瘤國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025501欣力康顆粒/膠囊癌癥放化療的輔助治療婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083坤泰膠囊絕經(jīng)期前后諸證陰虛火旺者、婦女卵巢功能衰退更年期綜合征是婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050058苦參凝膠滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥是婦科國(guó)藥準(zhǔn)字Z20100037調(diào)經(jīng)活

52、血膠囊氣滯血瘀兼血虛所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)是泌尿國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025442寧泌泰膠囊濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證，以及下尿路感染、慢性前列腺炎是泌尿國(guó)藥準(zhǔn)字Z20060225熱淋清片濕熱蘊(yùn)結(jié)，小便黃赤、淋漓澀痛之癥，尿路感染、腎盂腎炎見上述癥候者是口腔國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025005龍掌口含液口臭、復(fù)發(fā)性口瘡（口腔潰瘍）、牙齦炎、牙周炎乳腺甲 狀腺國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990052夏枯草口服液火熱內(nèi)蘊(yùn)所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫大、甲狀腺腫大、淋巴結(jié)核、乳腺增生病 見上述癥候者是抗感冒國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050407感冒止咳膠囊感冒或流感發(fā)熱，頭痛鼻塞，傷風(fēng)咳嗽，咽痛肢痛清熱國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020064黃柏膠囊濕熱瀉痢，黃

53、疸，帶下，熱淋，腳氣，瘺躄， 骨蒸癆熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢補(bǔ)血國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090846當(dāng)歸益血口服液貧血，頭暈，心悸健忘，婦女月經(jīng)不調(diào)，產(chǎn)后 血虛、體弱資料來源：Wind，公司年報(bào)，公司公告，29公司主導(dǎo)產(chǎn)品中，坤泰膠囊、寧泌泰膠囊屬于中藥1類新藥范疇，均已獲批上市。主要在研項(xiàng)目有術(shù)愈通顆粒（非胃 腸吻合術(shù)后腸麻痹）、龍芩盆腔舒顆粒（盆腔炎性疾病后遺癥）和苦莪潔陰凝膠（細(xì)菌性陰道?。?個(gè)中藥新藥，均 已完成期臨床試驗(yàn)。公司研發(fā)費(fèi)用從2018年的0.32億元減少至0.13億元。2021年前三季度研發(fā)費(fèi)用為0.12億元，研發(fā)費(fèi)用率為1.57%。6.5新天藥業(yè)創(chuàng)新中藥管線 公司核心產(chǎn)品

54、在研管線5%5%4%4%3%3%2%2%1%1%0%00.050.10.150.20.250.30.352018A2019A2020A2021Q1-Q3 研發(fā)費(fèi)用情況（億元）研發(fā)費(fèi)用(億元)研發(fā)費(fèi)用率資料來源：Wind，醫(yī)藥魔方，公司年報(bào)，類別產(chǎn)品適應(yīng)癥研發(fā)階段中藥1類坤泰膠囊膝骨關(guān)節(jié)炎（筋脈瘀滯證）獲批上市中藥1類寧泌泰膠囊晚期結(jié)直腸癌獲批上市中藥6類術(shù)愈通顆粒非胃腸吻合術(shù)后腸麻痹已完成期臨床中藥6類龍芩盆腔舒顆 粒盆腔炎性疾病 后遺癥已完成期臨床中藥6類苦莪潔陰凝膠細(xì)菌性陰道病已完成期臨床306.5新天藥業(yè)財(cái)務(wù)分析公司營(yíng)業(yè)收入從2017年的6.82億元增長(zhǎng)至2020年的7.51億 元，年復(fù)

55、合增長(zhǎng)率為3.28%；歸母凈利潤(rùn)從2017年0.66億 元增長(zhǎng)至2020年的0.74億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.87%。2021年前三季度營(yíng)業(yè)收入為7.45億元（37.54%），歸母 凈利潤(rùn)為0.89億元（+45.66%）。 營(yíng)業(yè)收入情況-10%0%10%20%30%40%50%98765432102017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3營(yíng)業(yè)收入(億元)營(yíng)業(yè)收入同比（%）歸母凈利潤(rùn)（億元）歸母凈利潤(rùn)同比（%）80.55%79.01%78.98%77.98%79.38%9.70%10.14%9.16%9.87%11.93%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2

56、017A2018A2019A2020A2021Q1-Q3 毛利率與凈利率情況銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)資料來源：Wind，公司毛利率從2017年80.55%逐步降低至2020年77.98%，同 期凈利率由9.70%上升至9.87%。2021年前三季度毛利率和 凈利率，均有所回升，分別增長(zhǎng)至79.38%、11.93%。316.6健民集團(tuán)（600976.SH）產(chǎn)品線主要產(chǎn)品兒科產(chǎn)品線龍牡壯骨顆粒、小兒寶泰康顆粒、 小兒宣肺止咳顆粒、小兒解感顆粒等婦科產(chǎn)品線健脾生血顆粒、健脾生血片、小金膠囊等特色中藥產(chǎn)品線健胃消食片、健民咽喉片、拔毒生肌散等參股公司產(chǎn) 品安宮牛黃丸生產(chǎn)30%資料來源：Wind，公司年報(bào)，公司公告，銷售42%技術(shù)10%財(cái)務(wù)3%健民集團(tuán)的前身為始創(chuàng)于明崇禎十年（1637年）的葉開泰。1953年6月1日葉開泰改造為武漢健民藥廠，2004年在上海證券交易 所上市。集團(tuán)在2005年-2015年間進(jìn)行較頻繁的股權(quán)收購計(jì)劃，使公司合并范