審核部分的術(shù)語(yǔ)定義1

1、審核術(shù)語(yǔ)和定義第一頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.1審核為獲得審核證據(jù)3.9.4并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)那么3.9.3的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程3.4.1注1：內(nèi)部審核有時(shí)稱(chēng)第一方審核，由組織3.3.1自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格3.6.1聲明的根底。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。第二頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.1審核續(xù)注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核和“第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方。如顧客3.3.5或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由

2、外部獨(dú)立的進(jìn)行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。注3：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系3.2.2被一起審核時(shí)，稱(chēng)為“多體系審核。注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織3.3.1合作，共同審核同一個(gè)受審核方3.9.8時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核。第三頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.2審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所籌劃并具有特定目的的一組一次或?qū)掖螌徍?.9.1注：審核方案包括籌劃，組織和實(shí)施審核3.9.1的所有必要的活動(dòng)。第四頁(yè)，共三十二頁(yè)。審核方案理解要點(diǎn)1理解要點(diǎn)：一組審核及相關(guān)活動(dòng)的集合特點(diǎn)：特定時(shí)間段，特定審核目的是籌劃的結(jié)果：一組審核包括類(lèi)型和數(shù)目，與一組審核相關(guān)的活動(dòng)審核方案有的內(nèi)

3、容需要文件化，有的不需要文件化第五頁(yè)，共三十二頁(yè)。審核方案理解要點(diǎn)2審核方案的例子覆蓋組織質(zhì)量管理體系的本年度一系列的內(nèi)部審核；在六個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的第二方審核；在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)，由第三方認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊(cè)和監(jiān)督審核。審核方案還包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕I劃，提供資源和制定程序。第六頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.3審核準(zhǔn)那么一組方針、程序3.4.5或要求3.1.2注：審核準(zhǔn)那么是用于與審核證據(jù)3.9.4進(jìn)行比較的依據(jù)第七頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.4審核證據(jù)與審核準(zhǔn)那么3.9.3有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄3.7.6

4、、事實(shí)陳述或其他信息3.7.1注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。第八頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.5審核發(fā)現(xiàn)將收集的審核證據(jù)3.9.4對(duì)照審核準(zhǔn)那么3.9.3進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能說(shuō)明符合3.6.1或不符合3.6.2審核準(zhǔn)那么，或指出改進(jìn)的時(shí)機(jī)。注：評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)那么的，也可能是不符合審核準(zhǔn)那么的，因此，審核發(fā)現(xiàn)能說(shuō)明符合或不符合審核準(zhǔn)那么，它既是正面的，也可以是負(fù)面的。第九頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.6審核結(jié)論審核組3.9.10考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)3.9.5后得出的最終審核3.9.1結(jié)果第十頁(yè)，共三十二頁(yè)。審核準(zhǔn)那么、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系審核組通過(guò)收集和驗(yàn)證

5、與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的信息獲得審核證據(jù)。并依據(jù)審核準(zhǔn)那么對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)獲得審核發(fā)現(xiàn)，在綜合匯總分析所有審核發(fā)現(xiàn)的根底上，考慮此次審核的目的的而作出最終的審核結(jié)論。由此可見(jiàn)，審核準(zhǔn)那么是判斷審核證據(jù)符合性的依據(jù)；審核證據(jù)是獲得審核發(fā)現(xiàn)的根底；審核發(fā)現(xiàn)是作出審核結(jié)論的根底。第十一頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.12審核方案對(duì)審核3.9.1活動(dòng)和安排的描述第十二頁(yè)，共三十二頁(yè)。審核方案理解要點(diǎn)針對(duì)一次具體的審核內(nèi)容是對(duì)一次的審核的活動(dòng)和安排的描述審核方案應(yīng)形成文件，而對(duì)審核方案，有的內(nèi)容未必形成文件審核方案和審核方案是兩個(gè)概念審核方案的詳細(xì)程度應(yīng)反映每一次具體審核的范圍和復(fù)雜程度，并有充分的靈活性第十三頁(yè)，

6、共三十二頁(yè)。審核方案與審核方案的區(qū)別審核方案審核計(jì)劃定義針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核一次審核活動(dòng)及安排的說(shuō)明審核目標(biāo)一項(xiàng)審核方案可涉及的多次審核活動(dòng)的目標(biāo)（不同審核也有不同的目標(biāo)）一次審核活動(dòng)的具體目標(biāo)，是審核方案目標(biāo)的一部分范圍一項(xiàng)審核方案可涉及全部體系，所有產(chǎn)品、所有過(guò)程一項(xiàng)計(jì)劃可能涉及全部體系，所有產(chǎn)品，所有過(guò)程，也可涉及部分體系、過(guò)程和產(chǎn)品主要內(nèi)容對(duì)一個(gè)特定時(shí)間段的審核進(jìn)行策劃、確定審核的形式，審核的頻次及次數(shù)，確定和提供深厚的資源規(guī)定一次審核活動(dòng)的期限和每日的具體審核日程，確定審核員的分工執(zhí)行人審核管理人員審核組長(zhǎng)管理與實(shí)施要對(duì)審核方案進(jìn)行PDCA的管

7、理，不斷改進(jìn)審核方案及審核管理審核計(jì)劃經(jīng)過(guò)審核委托方批準(zhǔn)，受審核方確認(rèn)后，審核組應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施審核，一般不得更改關(guān)系方案包括對(duì)計(jì)劃的制定與實(shí)施的有關(guān)要求計(jì)劃的編制、批準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)符合方案的規(guī)定第十四頁(yè)，共三十二頁(yè)。3.9.13審核范圍審核3.9.1的內(nèi)容和界限注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程3.4.1，以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。第十五頁(yè)，共三十二頁(yè)。審核范圍理解要點(diǎn)審核覆蓋的對(duì)象實(shí)際位置：受審核的坐落位置和受審核活動(dòng)所在的地理位置組織單元：受審核的管理體系所涉及的組織的部門(mén)或職能或崗位活動(dòng)和過(guò)程：受審核的管理體系所涉及的產(chǎn)品的過(guò)程和活動(dòng)覆蓋的時(shí)期：受審核的管理體

8、系實(shí)施或運(yùn)行的時(shí)間段針對(duì)每一次具體審核，審核范圍應(yīng)形成文件。第十六頁(yè)，共三十二頁(yè)。確定審核范圍例如1.位于市高科技開(kāi)發(fā)區(qū)6號(hào)范圍內(nèi)電纜廠(chǎng)的牌電纜的生產(chǎn)2.位于大連市華維路38號(hào)范圍內(nèi)紅牛乳業(yè)有限責(zé)任公司的瓶裝鮮牛奶及袋裝酸奶的生產(chǎn)3.位于南京市中山路29號(hào)范圍內(nèi)的南京農(nóng)業(yè)科技研究所的農(nóng)業(yè)技術(shù)的咨詢(xún)效勞第十七頁(yè)，共三十二頁(yè)。質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型1供方組織顧客認(rèn)證/審核機(jī)構(gòu)第一方審核內(nèi)部第二方審核第二方審核外部外部第三方審核外部第十八頁(yè)，共三十二頁(yè)。質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型2第一方審核及內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，是一個(gè)組織自己或其他人員以組織的名義，對(duì)本組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。第二方審核是外部

9、審核的一種，是由如顧客或其他人員以如顧客的名義對(duì)組織的質(zhì)量管理體系組織對(duì)供方的體系審核也屬于此所進(jìn)行的審核第三方審核是外部審核的另一種，是由外部獨(dú)立的組織如認(rèn)證機(jī)構(gòu)/審核機(jī)構(gòu)，對(duì)某一組織的質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核。見(jiàn)表2-1三種審核方審核及區(qū)別第十九頁(yè)，共三十二頁(yè)。第一方內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)1 確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和糾正改進(jìn)的需求目的 外部審核前準(zhǔn)備 作為一種管理手段主要依據(jù)：質(zhì)量管理體系文件第二十頁(yè)，共三十二頁(yè)。第一方內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)2內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核最根本的是尋求糾正措施、預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)，使之建立一個(gè)自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制。外部審核前的準(zhǔn)

10、備是一種自查活動(dòng)，為順利通過(guò)第二方、第三方審核，對(duì)存在的問(wèn)題能夠通過(guò)內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn)，并預(yù)先采取糾正措施。組織的管理者通常通過(guò)內(nèi)部審核所反映的質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，提出改進(jìn)的要求，到達(dá)對(duì)質(zhì)量實(shí)施管理的目的第二十一頁(yè)，共三十二頁(yè)。第一方內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)3內(nèi)部質(zhì)量體系審核有一定的客觀性。內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核主要的依據(jù)是質(zhì)量管理體系文件假設(shè)審核目的是外部審核前的準(zhǔn)備，那么審核依據(jù)還應(yīng)包括合同、標(biāo)準(zhǔn)等。第二十二頁(yè)，共三十二頁(yè)。第二方內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)1 合同前的評(píng)定選擇合格供方目的 合同簽定后的審核控制供方 促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系主要依據(jù)：顧客要

11、求或合同要求簡(jiǎn)言之：評(píng)定/批準(zhǔn)第二十三頁(yè)，共三十二頁(yè)。第二方內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)2通過(guò)第二方審核、促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量管理體系是建立長(zhǎng)期合作關(guān)系的根底第二方審核往往為選擇和控制供方一種評(píng)定手段見(jiàn)GB/T19001中7.4.1的要求第二方審核的依據(jù)：A.當(dāng)審核的目的是顧客為了選擇合格的供方時(shí)，審核依據(jù)主要是顧客提出的要求。第二十四頁(yè)，共三十二頁(yè)。第二方內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核目的和依據(jù)3B.當(dāng)審核的目的是顧客在合同簽訂后，為了控制供方時(shí)，審核主要依據(jù)是合同的要求，合同可能以GB/T19001-2022標(biāo)準(zhǔn)為根底，增加或減少某一過(guò)程的要求，這些都需供需雙方協(xié)商一致，在合同中加以規(guī)定。第二方審核比

12、第一方審核有較高的針對(duì)性和客觀性第二十五頁(yè)，共三十二頁(yè)。第三方質(zhì)量管理體系審核類(lèi)型 初次審核即申請(qǐng)認(rèn)證受理后的首次正式審核按審核序列分 監(jiān)督審核獲準(zhǔn)認(rèn)證后的定期審核 復(fù)評(píng)審核獲準(zhǔn)認(rèn)證有效期屆滿(mǎn)重新申請(qǐng)的認(rèn) 證審核 體系認(rèn)證審核 按認(rèn)證性質(zhì)分 產(chǎn)品認(rèn)證審核第二十六頁(yè)，共三十二頁(yè)。第三方審核的目的和依據(jù)1 為潛在顧客提供信任 減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省費(fèi)用 使體系通過(guò)認(rèn)證/注冊(cè) 查證是否滿(mǎn)足法規(guī)或其它規(guī)定的要求依據(jù)：GB/T19001-2022 idt ISO9001:2022組織的質(zhì)量管理體系文件適用的法律、法規(guī)和其他要求目的第二十七頁(yè)，共三十二頁(yè)。第三方審核的目的和依據(jù)2組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證

13、機(jī)構(gòu)注冊(cè)是第三方審核的目的，這樣才能夠提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，以得到更多顧客的信任。第三方審核比第一方和第二方審核有更高的客觀性，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的完善和有效性的保持具有其它審核不可替代的作用。用作第三方審核的主要依據(jù)是GB/T19001-2022標(biāo)準(zhǔn)，組織對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的刪減應(yīng)滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)刪減的要求。第二十八頁(yè)，共三十二頁(yè)。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的質(zhì)量管理體系審核必須是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件過(guò)程質(zhì)量管理體系審核是一種抽樣的過(guò)程運(yùn)用過(guò)程方法審核(PDCA)第二十九頁(yè)，共三十二頁(yè)?，F(xiàn)場(chǎng)審核審核過(guò)程中運(yùn)用適宜的審核方法收集并驗(yàn)證信息，獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是成功審核的關(guān)鍵。如圖：從收集信息源到得出審核結(jié)論的過(guò)程。信息源通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證信息審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)那么進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審審核結(jié)論第三十頁(yè)，共三十二頁(yè)。確定信息源1與受審核方員工面談：2對(duì)活動(dòng)、工作環(huán)境和條件的觀察；3文件、如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方案、程序、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、圖紙、合同等；4記錄，如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等；5數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)；6相關(guān)方的報(bào)告、如顧客反響、質(zhì)量檢查部門(mén)的抽查結(jié)果等；7其他方