轉(zhuǎn)基因生物安全性及安全監(jiān)管課件

1、轉(zhuǎn)基因生物安全性及安全監(jiān)管課件轉(zhuǎn)基因生物安全性及安全監(jiān)管課件轉(zhuǎn)基因食品安全不？轉(zhuǎn)基因食品安全不？32016年在全中國(guó)范圍的社會(huì)調(diào)查，2063份問(wèn)卷，涵蓋31個(gè)省份的193個(gè)城市。公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因的態(tài)度？支持反對(duì)中立消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度了解了解一些完全不懂消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因過(guò)程的了解程度52016年在全中國(guó)范圍的社會(huì)調(diào)查，2063份問(wèn)卷，涵蓋31公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因的態(tài)度？轉(zhuǎn)基因非轉(zhuǎn)基因公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因的態(tài)度？轉(zhuǎn)基因非轉(zhuǎn)基因基因工程基本流程基因工程基本流程基因轉(zhuǎn)化體品系實(shí)驗(yàn)研究中間試驗(yàn)環(huán)境釋放生產(chǎn)性試驗(yàn)安全證書(shū)品種審定食用安全分子特征環(huán)境安全3-5年1-2年2-3年1-2年1-2年基因轉(zhuǎn)化體品系實(shí)驗(yàn)研究中間試驗(yàn)

2、環(huán)境釋放生產(chǎn)性試驗(yàn)安全證書(shū)品種按照國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO) 、世界衛(wèi)生組織(WHO) 、經(jīng)合組織（ OECD ）制定的一系列轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和共識(shí)性文件等全球公認(rèn)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)內(nèi)容主要包括四個(gè)方面： 分子特征、遺傳穩(wěn)定性、食用安全、環(huán)境安全安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容按照國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織安全評(píng)價(jià)主要分子特征： 從基因水平、轉(zhuǎn)錄水平和翻譯水平，考察外源插入序列的整合與表達(dá)情況，主要包括表達(dá)載體相關(guān)資料、目的基因在植物基因組中的整合情況和外源插入序列的表達(dá)情況。1、對(duì)轉(zhuǎn)基因生物分子特征方面的安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容分子特征：1、對(duì)

3、轉(zhuǎn)基因生物分子特征方面的安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)主要99表達(dá)載體其他主要元件目的基因供體生物蛋白結(jié)構(gòu)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容受體生物1111表達(dá)載體其他主要元件目的基因供體生物蛋白結(jié)構(gòu)安全評(píng)價(jià)與已知毒蛋白數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容與已知毒蛋白數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容與已知過(guò)敏原數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容與已知過(guò)敏原數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容與已知抗?fàn)I養(yǎng)因子數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容與已知抗?fàn)I養(yǎng)因子數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容2、對(duì)轉(zhuǎn)基因遺傳穩(wěn)定性的安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容遺傳穩(wěn)定性：主要考察轉(zhuǎn)基因植物世代之間目的基因整合與表達(dá)情況。包括目的基因整合的穩(wěn)定性、目的基因表達(dá)的穩(wěn)定性、目標(biāo)性狀表現(xiàn)的穩(wěn)定性。2、對(duì)轉(zhuǎn)

4、基因遺傳穩(wěn)定性的安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容遺傳穩(wěn)定性：安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容目的基因整合的穩(wěn)定性 用Southern或轉(zhuǎn)化事件特異性PCR手段檢測(cè)目的基因在轉(zhuǎn)化體中的整合情況，明確轉(zhuǎn)化體中目的基因的拷貝數(shù)以及在后代中的分離情況，提供不少于3代的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 目的基因表達(dá)的穩(wěn)定性 用Northern，Real-time PCR，RT-PCR, Western等手段提供目的基因在轉(zhuǎn)化體不同世代在轉(zhuǎn)錄（RNA）和（或）翻譯（蛋白質(zhì)）水平表達(dá)的穩(wěn)定性（包括不同發(fā)育階段和不同器官部位的表達(dá)情況），提供不少于3代的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 目標(biāo)性狀表現(xiàn)的穩(wěn)定性 用適宜的觀(guān)察手段考察目標(biāo)性狀在轉(zhuǎn)化體不同世代的表現(xiàn)情況，提供不少于3

5、代的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容目的基因整合的穩(wěn)定性 食用安全：包括轉(zhuǎn)基因生物的新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)、致敏性、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、關(guān)鍵成分和全食品安全性評(píng)價(jià)，生產(chǎn)加工對(duì)安全性影響等，以及按個(gè)案分析原則需要進(jìn)行的其他安全性評(píng)價(jià)。3、對(duì)轉(zhuǎn)基因生物食用安全性的安全評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容食用安全：包括轉(zhuǎn)基因生物的新表達(dá)物質(zhì)毒理學(xué)、致敏性、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、植酸酶轉(zhuǎn)基因玉米已完成生物安全評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)學(xué)試驗(yàn)16抗?fàn)I養(yǎng)因子評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)成分評(píng)價(jià)與普通玉米相比植酸、胰蛋白酶抑制劑均降低。蛋白、脂肪、淀粉、纖維素、鐵、鈣、鋅鎂等元素均與普通玉米無(wú)顯著差異。安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容植酸酶轉(zhuǎn)基因玉米已完成生物安全評(píng)價(jià)營(yíng)養(yǎng)學(xué)試驗(yàn)18抗?fàn)I養(yǎng)因子評(píng)植酸酶轉(zhuǎn)基因玉米已

6、完成生物安全評(píng)價(jià)毒理學(xué)試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)連續(xù)觀(guān)察大小鼠7-10天亞慢性毒性試驗(yàn)連續(xù)飼喂90天觀(guān)察大鼠7-10天致突變?cè)囼?yàn)骨髓微核試驗(yàn)精子畸形試驗(yàn)致畸試驗(yàn)體重與進(jìn)食量檢測(cè)血液學(xué)檢測(cè)血生化檢測(cè)臟體稱(chēng)重病例組織血觀(guān)察安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容植酸酶轉(zhuǎn)基因玉米已完成生物安全評(píng)價(jià)毒理學(xué)試驗(yàn)急性毒性試驗(yàn)亞慢當(dāng)新表達(dá)蛋白質(zhì)無(wú)安全食用歷史，安全性資料不足時(shí)：必須提供急性經(jīng)口毒性資料，28天喂養(yǎng)試驗(yàn)毒理學(xué)資料視該蛋白質(zhì)在植物中的表達(dá)水平和人群可能攝入水平而定，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行免疫毒性檢測(cè)評(píng)價(jià)。如果不提供新表達(dá)蛋白質(zhì)的經(jīng)口急性毒性和28天喂養(yǎng)試驗(yàn)資料，則應(yīng)說(shuō)明理由。新表達(dá)的物質(zhì)為非蛋白質(zhì)：如脂肪、碳水化合物、核酸、維生素及其它成

7、分等，其毒理學(xué)評(píng)價(jià)可能包括毒物代謝動(dòng)力學(xué)、遺傳毒性、亞慢性毒性、慢性毒性/致癌性、生殖發(fā)育毒性等方面。具體需進(jìn)行哪些毒理學(xué)試驗(yàn)，采取個(gè)案分析的原則。 外源基因插入產(chǎn)生新蛋白質(zhì)，或改變代謝途徑產(chǎn)生新蛋白質(zhì)的：應(yīng)對(duì)其蛋白質(zhì)的致敏性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容個(gè)案原則當(dāng)新表達(dá)蛋白質(zhì)無(wú)安全食用歷史，安全性資料不足時(shí)：必須提供急性試驗(yàn)點(diǎn)的選擇 合理規(guī)劃試驗(yàn)點(diǎn)管理措施 控制人畜出入、試驗(yàn)點(diǎn)標(biāo)記、機(jī)械設(shè)備和工具的清潔 隔離措施：空間隔離、時(shí)間隔離、套袋隔離、保護(hù)行、開(kāi)花前終止試驗(yàn)轉(zhuǎn)基因材料的銷(xiāo)毀和處理 試驗(yàn)材料的包裝和運(yùn)輸 銷(xiāo)毀方法：焚燒、高壓滅活、翻耕、深埋、化學(xué)處理、碾壓等4、對(duì)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)的監(jiān)管

8、整個(gè)過(guò)程記錄：材料名稱(chēng)、來(lái)源、類(lèi)型、數(shù)量、處理方式、負(fù)責(zé)人安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容試驗(yàn)點(diǎn)的選擇4、對(duì)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)的監(jiān)管整個(gè)過(guò)程記錄：材料對(duì)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)的監(jiān)管安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容基地圍墻焚燒禁止進(jìn)入對(duì)轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)的監(jiān)管安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容基地圍墻焚燒禁止進(jìn)類(lèi)型：轉(zhuǎn)基因植物，相同或近緣的非轉(zhuǎn)基因植物，其他非轉(zhuǎn)基因植物。措施：應(yīng)定期檢查，開(kāi)花前鏟除。記錄：監(jiān)控期限、監(jiān)控方法、檢查記錄、處理措施、負(fù)責(zé)人。安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容后期監(jiān)控類(lèi)型：轉(zhuǎn)基因植物，相同或近緣的非轉(zhuǎn)基因植物，其他非轉(zhuǎn)基因植物1、轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性2、生存競(jìng)爭(zhēng)能力3、基因漂移檢測(cè)4、對(duì)非靶標(biāo)生物的影響5、營(yíng)養(yǎng)成分分析6、抗?fàn)I養(yǎng)因子分析

9、7、是否含毒性物質(zhì)8、是否含致敏源9、標(biāo)記基因的安全性10、動(dòng)物試驗(yàn):繁殖能力、毒理5、環(huán)境釋放階段轉(zhuǎn)基因植物的第三方評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)主要內(nèi)容1、轉(zhuǎn)基因植物的遺傳穩(wěn)定性5、環(huán)境釋放階段轉(zhuǎn)基因植物的第三方國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)2002-2004，第一屆，58人2005-2008，第二屆，74人2009-2012，第三屆，60人2013-2015，第四屆，64人2016-2020，第五屆，75人包括農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、食品、環(huán)境、檢驗(yàn)檢測(cè)各領(lǐng)域的科學(xué)家。國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)2002-2004，第一屆，5824國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)26國(guó)家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書(shū)25安全評(píng)價(jià)品種審定種

10、子生產(chǎn)許可種子經(jīng)營(yíng)許可生產(chǎn)加工許可從完成安全評(píng)價(jià)到產(chǎn)業(yè)化27安全評(píng)價(jià)品種審定種子生產(chǎn)許可種子經(jīng)營(yíng)許可生產(chǎn)加工許可從完附件2第四十七批轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)名單序號(hào)單位名稱(chēng)住所法定代表人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式有效區(qū)域許可證編號(hào)有效期至品種名稱(chēng)品種審定編號(hào)轉(zhuǎn)基因安全證書(shū)編號(hào)品種有效期生產(chǎn)地點(diǎn)備注1山東高鑫種業(yè)有限公司山東省聊城市高唐縣322省道南側(cè)（丁張工業(yè)園）周琰明生產(chǎn)、加工、包裝、批發(fā)、零售山東省G（農(nóng)）農(nóng)種許字（2019）第0034號(hào)2024年1月31日魯棉研21號(hào)國(guó)審棉2005011農(nóng)基安證字(2013)第179號(hào)2019年4月10日山東省聊城市魯棉研36號(hào)魯農(nóng)審2009022農(nóng)基安證字(

11、2013)第182號(hào)2019年4月10日K638魯農(nóng)審2010010農(nóng)基安證字(2013)第161號(hào)2019年4月10日第四十八批轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)名單序號(hào)單位名稱(chēng)住所法定代表人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式有效區(qū)域許可證編號(hào)有效期至品種名稱(chēng)品種審定編號(hào)轉(zhuǎn)基因安全證書(shū)編號(hào)品種有效期生產(chǎn)地點(diǎn)備注1河北鑫農(nóng)種業(yè)技術(shù)有限公司石家莊市裕華區(qū)塔北路99號(hào)新天地自然康城小區(qū)25號(hào)商住樓三層306周雷霆生產(chǎn)、加工、包裝、批發(fā)、零售河北省G（農(nóng)）農(nóng)種許字（2019）第35號(hào)2024年8月28日冀棉521冀審棉20190001農(nóng)基安證字(2018)第276號(hào)2023年12月20日邯鄲市成安縣品種詳見(jiàn)副證冀863冀審

12、棉20199001農(nóng)基安證字(2018)第237號(hào)2023年12月20日邯鄲市成安縣品種詳見(jiàn)副證附件2第四十七批轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)名單序號(hào)你選哪個(gè)？轉(zhuǎn)基因非轉(zhuǎn)基因你選哪個(gè)？轉(zhuǎn)基因非轉(zhuǎn)基因幾個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題幾個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題所謂影響生育廣西種植的迪卡系列玉米不是轉(zhuǎn)基因品種。造謠人士有意將廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院梁季鴻博士關(guān)于廣西在校大學(xué)生性健康調(diào)查報(bào)告的結(jié)論，與食品轉(zhuǎn)基因玉米掛鉤，得出了聳人聽(tīng)聞的“結(jié)論”。該調(diào)查報(bào)告原因分析中根本沒(méi)有提到轉(zhuǎn)基因的問(wèn)題。轉(zhuǎn)基因安全熱點(diǎn)問(wèn)題殺手一：上網(wǎng)時(shí)間長(zhǎng)殺手二：久坐軟沙發(fā)殺手三：長(zhǎng)期吃燒烤油炸食品殺手四：飲料、罐頭里也有隱患?xì)⑹治澹浩渌喾N因素所謂影響生育廣西

13、種植的迪卡系列玉米不是轉(zhuǎn)基因品種。轉(zhuǎn)基因安全蟲(chóng)子吃了都死，人能吃嗎？抗蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)生BT蛋白殺蟲(chóng)。BT蛋白是一種高度專(zhuān)一的殺蟲(chóng)蛋白質(zhì)?？膳c鱗翅目害蟲(chóng)腸道上皮細(xì)胞的特異性受體相結(jié)合，引起害蟲(chóng)腸麻痹而死亡。而其他昆蟲(chóng)、哺乳動(dòng)物和人類(lèi)腸道細(xì)胞沒(méi)有Bt蛋白的結(jié)合位點(diǎn)，因此不會(huì)對(duì)其他昆蟲(chóng)和哺乳動(dòng)物造成傷害，更不會(huì)影響到人類(lèi)健康。BT作為生物農(nóng)藥已應(yīng)用70多年，至今沒(méi)有 Bt制劑引起過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)告。轉(zhuǎn)基因安全熱點(diǎn)問(wèn)題蟲(chóng)子吃了都死，人能吃嗎？抗蟲(chóng)轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)生BT蛋白殺蟲(chóng)。轉(zhuǎn)基市售的圣女果、彩椒等是轉(zhuǎn)基因食品嗎？網(wǎng)上流傳一份轉(zhuǎn)基因食品名單，包括“圣女果、大個(gè)兒彩椒、小南瓜、小黃瓜”，這些都不是轉(zhuǎn)基因食品。這些小型化品種都來(lái)源于帶著祖先原始基因的種質(zhì)資源，與轉(zhuǎn)基因無(wú)關(guān)。目前我國(guó)市面上能見(jiàn)到的轉(zhuǎn)基因作物只有木瓜和抗蟲(chóng)棉。轉(zhuǎn)基因安全熱點(diǎn)問(wèn)題市售的圣女果、彩椒等是轉(zhuǎn)基因食品嗎？網(wǎng)上流傳一份轉(zhuǎn)基因食品名讓科學(xué)回歸科學(xué) 由于大多數(shù)人對(duì)轉(zhuǎn)基因方面的知識(shí)比較陌生，難免會(huì)缺乏判斷的能力，因此我們要回歸科學(xué)，用專(zhuān)業(yè)的言論為他