2022XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案（完整文檔）

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯 2022XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案（完整文檔） 下面是我為大家整理的2022XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行出工作方案（完整文檔）,供大家參考。 XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行出工作方案 為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)視管理，嚴(yán)懲各類(lèi)違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安好，結(jié)合我市實(shí)際，制定本方案。 一、 工作目標(biāo) （一） 強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)主體責(zé)任落實(shí) 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)保證信息真實(shí)、切實(shí)、完整、可追溯，保證交易行為符合法規(guī)要求。 （二） 強(qiáng)化藥品監(jiān)管部門(mén)屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí) 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）加強(qiáng)對(duì)區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的監(jiān)

2、管，監(jiān)視網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。 （三） 強(qiáng)化違法違規(guī)行為查處力度 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）按照“四個(gè)”最嚴(yán)要求，依法實(shí)時(shí)查處各類(lèi)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步提升執(zhí)法的權(quán)威性和威懾力。 二、 重點(diǎn)工作 （一）檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)全面履行主體責(zé)任處境 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)的監(jiān)視檢查，重點(diǎn)檢查網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)履行以下主體責(zé)任處境。網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布的信息是否真實(shí)、切實(shí)、完整、可追溯，是否存在虛假浮夸宣傳； 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)行為是否符合醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)視管理手段、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)視管理手段、互聯(lián)網(wǎng)

3、藥品信息服務(wù)管理手段等相關(guān)要求。 （二） 強(qiáng)化藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)違法違規(guī)行為的查處 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等途徑察覺(jué)的違法違規(guī)線(xiàn)索要實(shí)時(shí)開(kāi)展調(diào)查處置，重點(diǎn)查處網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)以下違法違規(guī)行為。 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為； 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)不合作藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)視檢查，拒絕、隱瞞、不照實(shí)供給相關(guān)材料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為。 （三） 強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè) 充分利用國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)，以疫情相關(guān)的新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)5類(lèi)醫(yī)療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治

4、療儀、牙科根管釘、牙科樹(shù)脂等醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)開(kāi)展全面監(jiān)測(cè)和線(xiàn)索處置。 對(duì)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)推送的監(jiān)測(cè)線(xiàn)索，市局將第一時(shí)間通報(bào)所在縣（市、區(qū)）局，各縣局按照要求將概括反應(yīng)結(jié)果于60個(gè)工作日內(nèi)上傳平臺(tái)，相關(guān)處境應(yīng)實(shí)時(shí)上報(bào)市局。 （四）強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作和行刑貫穿 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)同監(jiān)管，對(duì)涉及網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜的，實(shí)時(shí)通報(bào)網(wǎng) 當(dāng)前暗藏內(nèi)容免費(fèi)查看信、工信部門(mén)。對(duì)無(wú)法取得聯(lián)系的企業(yè)，要實(shí)時(shí)通報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管相關(guān)部門(mén)列入奇怪名錄；對(duì)涉嫌犯罪的，要實(shí)時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，共同打擊違法犯罪行為。 三、工作要求 （一） 制定行動(dòng)方案 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）

5、應(yīng)結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H制定切實(shí)可行的工作方案，組織企業(yè)自查，采取有力措施，開(kāi)展監(jiān)視檢查，嚴(yán)肅打擊違法行為。 （二） 加強(qiáng)監(jiān)視檢查 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)要以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)察覺(jué)的違法違規(guī)線(xiàn)索、既往檢查中問(wèn)題較為集中、負(fù)面輿論較多的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)為重點(diǎn)，全面開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專(zhuān)項(xiàng)檢查。 （三） 嚴(yán)懲違法行為 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）要高度重視“清網(wǎng)”行動(dòng)，嚴(yán)格貫徹落實(shí)“四個(gè)”最嚴(yán)要求，加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度。對(duì)“線(xiàn)上”虛假信息不得“一刪了之”、“下架了之”，要深挖細(xì)查，一查畢竟，絕不姑息。 （四） 專(zhuān)心做好總結(jié) 各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)視管理局（分局）對(duì)“清網(wǎng)”行出工作舉行總結(jié)分析，梳理存在的問(wèn)題并提出工作建議，專(zhuān)心填寫(xiě)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)監(jiān)視檢查處境表（附件1）、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)處置處境表（附件2），同“清網(wǎng)行動(dòng)總結(jié)一并于11月10日前報(bào)送至市局醫(yī)療器械監(jiān)管科?？偨Y(jié)應(yīng)至少包括“清網(wǎng)”行動(dòng)方案制定處境；行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)自查整改處境；監(jiān)視檢查處境；違法違規(guī)行為查處處境；相關(guān)機(jī)制建立處境；存在的問(wèn)題以及下一步工作建議等內(nèi)容。 對(duì)工作中展現(xiàn)的重