2022XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案（完整文檔）

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯 2022XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動工作方案（完整文檔） 下面是我為大家整理的2022XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行出工作方案（完整文檔）,供大家參考。 XX市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行出工作方案 為落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)視管理，嚴懲各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安好，結(jié)合我市實際，制定本方案。 一、 工作目標 （一） 強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任落實 網(wǎng)絡銷售企業(yè)保證信息真實、切實、完整、可追溯，保證交易行為符合法規(guī)要求。 （二） 強化藥品監(jiān)管部門屬地監(jiān)管責任落實 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）加強對區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡銷售企業(yè)的監(jiān)

2、管，監(jiān)視網(wǎng)絡銷售企業(yè)落實主體責任，嚴肅查處違法違規(guī)行為。 （三） 強化違法違規(guī)行為查處力度 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）按照“四個”最嚴要求，依法實時查處各類違法違規(guī)行為，進一步提升執(zhí)法的權(quán)威性和威懾力。 二、 重點工作 （一）檢查網(wǎng)絡銷售企業(yè)全面履行主體責任處境 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）加強對行政區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡銷售企業(yè)的監(jiān)視檢查，重點檢查網(wǎng)絡銷售企業(yè)履行以下主體責任處境。網(wǎng)絡銷售企業(yè)通過網(wǎng)絡發(fā)布的信息是否真實、切實、完整、可追溯，是否存在虛假浮夸宣傳； 網(wǎng)絡銷售企業(yè)銷售的產(chǎn)品和經(jīng)營行為是否符合醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)視管理手段、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)視管理手段、互聯(lián)網(wǎng)

3、藥品信息服務管理手段等相關(guān)要求。 （二） 強化藥品監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為的查處 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）對網(wǎng)絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等途徑察覺的違法違規(guī)線索要實時開展調(diào)查處置，重點查處網(wǎng)絡銷售企業(yè)以下違法違規(guī)行為。 網(wǎng)絡銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為； 網(wǎng)絡銷售企業(yè)不合作藥品監(jiān)管部門監(jiān)視檢查，拒絕、隱瞞、不照實供給相關(guān)材料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為。 （三） 強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測 充分利用國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺，以疫情相關(guān)的新冠病毒檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計5類醫(yī)療器械以及隱形眼鏡、血糖儀、避孕套、治

4、療儀、牙科根管釘、牙科樹脂等醫(yī)療器械為重點產(chǎn)品，對本行政區(qū)域內(nèi)網(wǎng)絡銷售企業(yè)開展全面監(jiān)測和線索處置。 對國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測平臺推送的監(jiān)測線索，市局將第一時間通報所在縣（市、區(qū)）局，各縣局按照要求將概括反應結(jié)果于60個工作日內(nèi)上傳平臺，相關(guān)處境應實時上報市局。 （四）強化部門協(xié)作和行刑貫穿 各級藥品監(jiān)管部門要加強部門間協(xié)同監(jiān)管，對涉及網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜的，實時通報網(wǎng) 當前暗藏內(nèi)容免費查看信、工信部門。對無法取得聯(lián)系的企業(yè)，要實時通報市場監(jiān)管相關(guān)部門列入奇怪名錄；對涉嫌犯罪的，要實時移送公安機關(guān)，共同打擊違法犯罪行為。 三、工作要求 （一） 制定行動方案 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）

5、應結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H制定切實可行的工作方案，組織企業(yè)自查，采取有力措施，開展監(jiān)視檢查，嚴肅打擊違法行為。 （二） 加強監(jiān)視檢查 各級藥品監(jiān)管部門要以網(wǎng)絡監(jiān)測和投訴舉報察覺的違法違規(guī)線索、既往檢查中問題較為集中、負面輿論較多的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)為重點，全面開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”專項檢查。 （三） 嚴懲違法行為 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）要高度重視“清網(wǎng)”行動，嚴格貫徹落實“四個”最嚴要求，加大對違法違規(guī)行為的查處力度。對“線上”虛假信息不得“一刪了之”、“下架了之”，要深挖細查，一查畢竟，絕不姑息。 （四） 專心做好總結(jié) 各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)視管理局（分局）對“清網(wǎng)”行出工作舉行總結(jié)分析，梳理存在的問題并提出工作建議，專心填寫醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動監(jiān)視檢查處境表（附件1）、網(wǎng)絡監(jiān)測處置處境表（附件2），同“清網(wǎng)行動總結(jié)一并于11月10日前報送至市局醫(yī)療器械監(jiān)管科?？偨Y(jié)應至少包括“清網(wǎng)”行動方案制定處境；行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)自查整改處境；監(jiān)視檢查處境；違法違規(guī)行為查處處境；相關(guān)機制建立處境；存在的問題以及下一步工作建議等內(nèi)容。 對工作中展現(xiàn)的重