2022年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案

1、第12頁共12頁2022年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案為保證預(yù)防接種工作的順利實施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴大，根據(jù)_疫苗流通和預(yù)防接種管理條例和_部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法預(yù)防接種工作規(guī)范以及_省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與鑒定實施辦法，制定本預(yù)案。一、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組組長：詹斌成員：金玉書周其華徐小斌沈宏成李小珊徐開明邵小樂張平化袁仁桃柏文娟工作職責(zé)。負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會診及重癥病例的救治工作。二、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告(一)報告范圍報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑

2、似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。(二)報告內(nèi)容報告內(nèi)容應(yīng)包括。姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。(三)責(zé)任報告人各級各類醫(yī)療機構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報告單位和報告人。(四)報告的時限及方式1、一般事件的報告(1)接種點發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，在對癥治療的同時，要立即通過電話或傳真于_小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厥袇^(qū)級疾病預(yù)防控制中心報告，疾病預(yù)防

3、控制中心核實后應(yīng)立即向本級衛(wèi)生行政部門報告。(2)所有發(fā)現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例(包括一般反應(yīng))均應(yīng)做好登記工作，并對監(jiān)測資料進(jìn)行匯總、分析上報。(3)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例還應(yīng)通過監(jiān)測系統(tǒng)個案錄入后作網(wǎng)絡(luò)直報。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告除比照一般事件進(jìn)行報告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告除比照一般事件進(jìn)行報告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成初始報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告

4、。三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置疑似異常反應(yīng)調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應(yīng)成為社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案調(diào)查表。1、一般事件(級)的處理市疾病預(yù)防控制中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻_人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作，完善相關(guān)資料。(1)判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察；給予對癥治療、處理；(2)初步判斷為個體發(fā)

5、生異常反應(yīng)的，立即通知市級異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向市級提出請求，并協(xié)助市級調(diào)查處理；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證(疫苗、注射器等)。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處理發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組報告，并由市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組開展應(yīng)急處理工作。(1)群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離

6、管理的前提下，迅速開展以下工作：(a)了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。(b)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。(c)若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。(d)爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題

7、應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(e)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(f)防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負(fù)擔(dān)。(2)接種事故。因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應(yīng)及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積

8、極救治患者。(3)質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報告。3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處理發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，并立即逐級向市級、省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報告。2022年預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案（二）為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，及時調(diào)查、處置和上報可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，防止事態(tài)進(jìn)一步擴大，維護(hù)社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)傳染病防治法、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例、預(yù)防接種工作規(guī)范、_街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)

9、急預(yù)案等，制訂本預(yù)案。一、工作原則堅持“以人為本、預(yù)防為主；政府負(fù)責(zé)、社會參與；強化監(jiān)測、科學(xué)防控；加強宣傳、綜合治理；快速反應(yīng)、有效處置”的原則。二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義(一)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為：一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。(二)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。(三)預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或

10、者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。(四)以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重的；6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級按照國家突

11、發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案和遵義縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案中的事件分級，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件分為：1、一般事件。在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人員死亡，未引起公眾高度關(guān)注。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指群體性反應(yīng)，兩個以上相同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)，引起公眾高度關(guān)注的事件，群體性心因性反應(yīng)等。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡事件。四、應(yīng)急組織機構(gòu)及職責(zé)在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組和醫(yī)療救治小組。1、街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小

12、組。組長：成員：診斷小組負(fù)責(zé)我鄉(xiāng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的技術(shù)指導(dǎo)、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應(yīng)服從安排，隨時待命。2、預(yù)防接種異常反應(yīng)醫(yī)療救治小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、吳天會、周興林醫(yī)療救治小組負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。各衛(wèi)生室負(fù)責(zé)對發(fā)生的可疑異常反應(yīng)病例進(jìn)行及時診斷、治療和處置。3、預(yù)防接種異常反應(yīng)實行“屬地管置、就近處置”的原則。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應(yīng)病例。疑似異常反應(yīng)的診治按預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法、預(yù)防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過敏反應(yīng)，一般進(jìn)行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素為

13、首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情較重，技術(shù)力量不足，可向上級申請技術(shù)援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報告(一)報告范圍報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特別關(guān)注以下病例：1、注射部位出現(xiàn)膿腫(細(xì)菌性或無菌性)；2、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院的病例；3、被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例；4、群體性心因性反應(yīng)；5、被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重或不尋常的醫(yī)學(xué)事件。(二)報告內(nèi)容包括。姓名、性

14、別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。(三)責(zé)任報告人。街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨床醫(yī)師和衛(wèi)生服務(wù)站村醫(yī)。(四)報告的時限及方式1、一般事件的報告(1)發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在對癥治療的同時，要立即通過電話報告仁義鄉(xiāng)鄉(xiāng)人民政府，同時向縣衛(wèi)計局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。(2)所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應(yīng)病例(包括一般反應(yīng))均應(yīng)做好登記工作，并對資料進(jìn)行匯總、分析上報。(3)接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對象或監(jiān)護(hù)人發(fā)生糾紛時，立即報告鄉(xiāng)人民政府，同時應(yīng)向縣衛(wèi)計

15、局報告。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進(jìn)行報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報告后，及時審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定(較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報，并分別完成首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進(jìn)行報告外，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)在事發(fā)第一時間及時向街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接報告后，及時審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定(重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級)進(jìn)行網(wǎng)

16、絡(luò)直報，分別完成首次報告、進(jìn)程報告和結(jié)案報告。六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置(一)一般事件的處置街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接到異常反應(yīng)發(fā)生的報告后，立刻組織有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處置。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。1、判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上級調(diào)查處置；同時保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證(

17、疫苗、注射器等)。(二)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應(yīng)監(jiān)測，按照群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩選，并立即向上級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報告。首先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級標(biāo)準(zhǔn)判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，及時判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術(shù)援助，立即向上級提出請求。1、群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，應(yīng)立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下

18、，迅速開展以下工作：(1)了解掌握病情，及時選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處置首發(fā)病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取相關(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(6)防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒