BG150F型高效包衣機的使用與清潔規(guī)程

1、SHANNDONNGTRRIPAARDUUSPHHARMMACEEUTIICALLSCOO.,LLTD.山東瑞博博德制藥藥有限公公司STANNDARRDOPPERAATINNGPRROCEEDURRE標準工作作程序Useaandccleaan-ddownnofTyypeBBG1550FHHighhEffficiienccyCooatiingMMachhineeBG1550F型型高效包包衣機的的使用和和清潔規(guī)規(guī)程Docuumennt NNo./文件編編號：SOP0024110Verssionn Noo./版版本號：1Issuue DDatee/頒發(fā)發(fā)日期20088年8月11日Effeectiiv

2、e Datte /生效日日期20088年8月20日Reviiew Datte/評評估日期期20100年8月20日Writttenn byy/起草草人:Operrateer / 操作作員Cao Haiibinn / 曹海賓賓Signned/簽名:Datee/日期期:年 月 日Apprroveed bby/批批準人:Prodducttionn Maanagger/生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)理Gilees GGengg / 耿加亮亮Signned/簽名:Datee/日期期:年 月 日Authhoriizedd byy/授權(quán)權(quán)人:Techhniccal Dirrecttor / 技技術(shù)總監(jiān)監(jiān)Ray Yu / 于于瑞清S

3、ignned/簽名:Datee/日期期:年 月 日1Puurpoose/目的Toennsurrethhattthe higgh eeffiicieencyycoaatinng mmachhineeisopperaateddcorrrecctlyy./確保高效效包衣機機的正確確操作。2Sccopee/范圍圍本規(guī)程適適用于包包衣崗位位的BGG1500F高效效包衣機機的包衣操作作。3Rellateedmaanaggemeentssysttemss/體系系相關(guān)性性3.1QQuallityy maanaggemeent sysstemm orr GMMP ssysttem：Yess與質(zhì)量管管理體系系或G

4、MMP體系系的相關(guān)關(guān)性：相相關(guān)3.2HHeallth andd saafetty ssysttem：Yess與健康安安全體系系的相關(guān)關(guān)性：相相關(guān)3.3EEnviironnmennt cconttroll syysteem：YYes與環(huán)境控控制體系系的相關(guān)關(guān)性：相相關(guān)4Reespoonsiibillityy/職責責4.1ItisstheeressponnsibbiliityoofthhePrroduuctiionMManaagerrtoennsurrethhatooperratoorsaarettraiineddagaainsstthhispprocceduure生產(chǎn)經(jīng)理理負責確確保按本本程序?qū)?/p>

5、對操作人人員進行行培訓。4.2Itisstheeressponnsibbiliityoofpeersoonsttraiineddagaainsstthhispprocceduurettoennsurrethheyaalwaaysffolllowiitexxacttly受訓人員員負責確確保正確確遵循本本程序。5Conntennts/內(nèi)容5.1檢查及設(shè)設(shè)備安裝裝5.1.1檢查查5.1.1.11工作區(qū)區(qū)已清潔潔，不存存在與現(xiàn)現(xiàn)操作無無關(guān)的物物料及殘殘留物及及記錄標標簽等。5.1.1.22所有與與物料接接觸的設(shè)設(shè)備及附附件已清清潔并干干燥。5.1.1.33作業(yè)區(qū)區(qū)有狀態(tài)態(tài)標志、標明產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱和批號號

6、，并有有簽名及及日期。5.1.2噴槍槍的裝配配裝好蠕動動泵管道道，選擇擇合適的的噴槍，把有氣氣噴槍安安裝在旋旋轉(zhuǎn)臂上上，調(diào)整整好位置置，而后后將旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臂連同同噴霧管管道移出出滾筒外外面進行行試噴。打開噴噴霧空氣氣管道上上的球閥閥，調(diào)節(jié)節(jié)好壓力力在0.440.5Mppa，開開啟蠕動動泵，調(diào)調(diào)整轉(zhuǎn)速速，將溶溶液泵入入噴槍。調(diào)整噴噴槍頂端端的調(diào)整整螺釘，增加或或減少噴噴霧壓力力，使其其達到理理想的噴噴霧要求求。再將將旋轉(zhuǎn)臂臂及噴槍槍轉(zhuǎn)入包包衣滾筒筒內(nèi)開始始正常工工作。5.2開開機操作作5.2.1打開開強電柜柜的電源源總開關(guān)關(guān)，強電電柜的送送電指示示燈亮，在急停停按鈕恢恢復的狀狀態(tài)下，操作臺臺上的送送

7、電指示示燈亮，觸摸屏屏顯示“啟動畫畫面”。5.2.2點擊擊數(shù)字顯顯示框，彈出數(shù)數(shù)字鍵盤盤。通過過數(shù)字鍵鍵盤輸入入少于四四位的數(shù)數(shù)字“密碼”。若密密碼遺忘忘，可輸輸入“25227”碼，進進入“管理員員密碼管管理”畫面，該畫面面的右下下角提示示當前使使用的用用戶密碼碼。同時時也可根根據(jù)畫面面提示，對當前前使用的的密碼進進行修改改。然后后按”返回”鍵返回回到啟動動畫面。5.2.3準確確輸入密密碼后，點擊“登錄”鍵進入入主菜單單，在主主菜單中中，可選選擇需要要進入的的系統(tǒng)模模式，如如“BG1150EE簡介”、“修改密密碼”、“退出登登錄”等。也也可選擇擇需要進進入的工工作方式式，如“調(diào)槍”、“薄膜包包

8、衣”、“數(shù)據(jù)記記錄”、“故障提提示”、“包糖衣衣”等。5.3調(diào)槍操操作5.3.1在主菜菜單“B1：封面”下，按“調(diào)槍”鍵，進進入調(diào)槍槍畫面“B311”。在此此畫面下下可進行行如下操操作：5.3.1.11按“攪拌”鍵，攪攪拌筒開開始攪拌拌，調(diào)節(jié)節(jié)攪拌筒筒上的節(jié)節(jié)流閥，調(diào)節(jié)攪攪拌轉(zhuǎn)速速。5.3.1.22按“噴液開開”鍵，當當有液體體從噴槍槍內(nèi)噴出出后，調(diào)調(diào)節(jié)蠕動動泵上的的調(diào)速旋旋鈕調(diào)節(jié)節(jié)流量。5.3.1.33按“霧化開開”鍵，通通過調(diào)整整噴槍上上的兩個個節(jié)流閥閥分別調(diào)調(diào)整霧化化和吹扁扁氣體的的壓力和和氣量，達到最最佳的霧霧化效果果和吹扁扁角度。5.3.1.44按“關(guān)風門門”、“風門復復位”鍵，可可

9、以控制制風門開開關(guān)。5.3.1.55按“復位”鍵，可可使噴液液時間復復位。5.3.1.66按“噴液關(guān)關(guān)”、“霧化關(guān)關(guān)”、“調(diào)槍關(guān)關(guān)”、“返回”鍵，返返回主畫畫面“B1”，調(diào)槍槍操作完完成。5.3.2注意：若想進進入薄膜膜包衣和和糖包衣衣狀態(tài)，則必須須再按下下“調(diào)槍開開關(guān)”，使調(diào)調(diào)槍開關(guān)關(guān)鍵變灰灰之后，才能進進入薄膜膜包衣狀狀態(tài)，否否則操作作無效！5.4薄膜包包衣的操操作5.4.1在主菜菜單“BB1”畫畫面下按按“薄膜膜包衣”鍵，畫畫面轉(zhuǎn)到到“B77”畫面面，然后后按如下下操作：5.4.1.11按“排排風”鍵鍵使排風風電機工工作；5.4.1.22按“送送風”鍵鍵使送風風電機工工作；5.4.1.3

10、3按“主主機”鍵鍵使主機機工作；5.4.2將藥片片片芯倒倒入包衣衣滾筒內(nèi)內(nèi)，將溫溫度控制制儀調(diào)整整到所需需溫度。5.4.3按“主主機”、“排風風”、“送風”開鍵，主機、排風機機、送風風機運轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)，對片片床進行行預熱。5.4.4按“噴噴液開”鍵，噴噴槍開始始工作，有氣噴噴霧包衣衣開始，生產(chǎn)過過程中可可根據(jù)實實際情況況調(diào)節(jié)包包衣滾筒筒的轉(zhuǎn)速速、蠕動動泵的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速、供供風溫度度等進行行調(diào)節(jié)，直至包包衣完成成。5.4.5包衣過過程完成成后，先先將蠕動動泵的旋旋鈕調(diào)到到“0”，再按按“噴液液關(guān)”、“熱風風”、“排風”、“主主機關(guān)”鍵。將將旋轉(zhuǎn)支支臂連同同噴搶及及槍支架架轉(zhuǎn)出包包衣機滾滾筒外。裝上內(nèi)內(nèi)外出料料

11、器，按按“主機機”開鍵鍵，把藥藥片卸出出。藥片片卸出后后，如不不再進行行包衣，應待溫溫控儀表表溫度下下降到440后后，關(guān)熱熱風機、關(guān)排風風機，等等待2分分鐘，震震蕩電機機工作110秒后后，然后后按下主主機上的的急停開開關(guān)，關(guān)關(guān)閉總電電源、蒸蒸汽開關(guān)關(guān)、壓縮縮空氣，電源關(guān)關(guān)，然后后對整個個系統(tǒng)進進行清洗洗。5.4.6注意片片子的重重量不應應大于或或小于BBMR上上規(guī)定的的重量。5.4.7噴槍與與片床應應保持適當當?shù)木嚯x離。5.4.8包衣過過程中要要注意干干燥加熱熱量與噴噴霧加濕濕量要平平衡，調(diào)調(diào)節(jié)鍋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速、噴噴霧速度度及鍋溫溫，以保保證包衣衣片劑的的外觀質(zhì)質(zhì)量。5.5薄膜包包衣的參參數(shù)設(shè)定定5.

12、5.1主機機轉(zhuǎn)速的的調(diào)節(jié)設(shè)設(shè)定5.5.1.11主機的的啟動轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速是22.0rrpm,如果這這個轉(zhuǎn)速速不合適適或在包包衣過程程中需要要調(diào)整轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速，則則按“BB7：薄薄膜畫面面”中的的“參數(shù)數(shù)調(diào)節(jié)”鍵，此此時彈出出“B663：薄薄膜手動動參數(shù)設(shè)設(shè)定”畫畫面，再再按“BB63”畫面中中的“主主機轉(zhuǎn)速速調(diào)節(jié)”鍵，此此時彈出出“主機機轉(zhuǎn)速調(diào)調(diào)節(jié)”畫畫面。用用按“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”或“轉(zhuǎn)速減減小”鍵鍵來設(shè)定定所需要要的轉(zhuǎn)速速，這種種調(diào)節(jié)方方法具有有調(diào)速曲曲線平穩(wěn)穩(wěn)的特點點。5.5.1.22無論是是增大或或減小主主機轉(zhuǎn)速速，分別別按住“轉(zhuǎn)速增增大”或或“轉(zhuǎn)速速減小”鍵，在在兩秒中中內(nèi)，主主機轉(zhuǎn)速速有微小小的變化

13、化，兩秒秒鐘后，主機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速將快快速變化化，當達達到需要要的轉(zhuǎn)速速時，松松開“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”或“轉(zhuǎn)速減減小”鍵鍵，則主主機將按按所調(diào)節(jié)節(jié)的轉(zhuǎn)速速運行。5.5.1.33注意：此種調(diào)調(diào)節(jié)方式式只在主主機開的的情況下下有效！5.5.1.44主機滾滾筒轉(zhuǎn)數(shù)數(shù)，在正正常操作作下（即即按“主主機”鍵鍵）再次次啟動時時，則保保持上次次停止時時的轉(zhuǎn)速速。如果果切斷電電源后，再開機機時，啟啟動的參參數(shù)都是是初始化化參數(shù)。5.5.2排風風機轉(zhuǎn)速速的調(diào)節(jié)節(jié)設(shè)定5.5.2.11排風機機轉(zhuǎn)速的的參數(shù)顯顯示是以以排風機機轉(zhuǎn)速的的百分比比表示的的，在薄薄膜手動動操作時時它的啟啟動轉(zhuǎn)速速是16650rrpm，因為排排風機最最高

14、轉(zhuǎn)速速為30000rrpm，所以它它顯示為為55%。如果果認為這這個轉(zhuǎn)速速不合適適，或者者在包衣衣過程中中需要調(diào)調(diào)整轉(zhuǎn)速速，則在在“B663”畫畫面中按按“排風風轉(zhuǎn)速”鍵，此此時彈出出“排風風轉(zhuǎn)速調(diào)調(diào)節(jié)”畫畫面。5.5.2.22無論是是增大或或減小排排風機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速，分分別按住住“轉(zhuǎn)速速增大”或“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速減小小”鍵，在兩秒秒中內(nèi)，排風機機轉(zhuǎn)速有有微小的的變化，兩秒鐘鐘后，排排風機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速將快快速變化化，當達達到需要要的轉(zhuǎn)速速時，松松開“轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速增大大”或“轉(zhuǎn)速減減小”鍵鍵，則排排風機將將按所調(diào)調(diào)節(jié)的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速運行行。5.5.2.33注意：此種調(diào)調(diào)節(jié)方式式只在排排風機開開的情況況下有效效！5.5.2.44排風

15、機機的轉(zhuǎn)速速設(shè)定范范圍：990330000rpmm,注意意鍋內(nèi)負負壓，不不要關(guān)門門時單獨獨調(diào)節(jié)“轉(zhuǎn)速增增大”鍵鍵，以免免鍋內(nèi)負負壓過高高，損壞壞測量元元件。排排風機的的轉(zhuǎn)速，在正常常操作下下（即按按“排風風”鍵）再次啟啟動時，則保持持上次停停止時的的轉(zhuǎn)速。如果切切斷電源源后，再再開機時時，啟動動的參數(shù)數(shù)都是初初始化參參數(shù)。5.5.3清槍槍周期的的設(shè)定5.5.3.11在“BB63：薄膜手手動參數(shù)數(shù)設(shè)定”畫面中中按“清清槍周期期設(shè)定”鍵，此此時跳出出一數(shù)字字鍵盤，按鍵盤盤中的或或鍵使其其黃色光光標到達達“清槍槍周期設(shè)設(shè)定”位位置，用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字輸輸入（0099999），按“EENT”鍵確

16、定定輸入，此時就就是需要要的清槍槍周期時時間（單單位：秒秒），再再次按下下“清槍槍周期設(shè)設(shè)定”鍵鍵，數(shù)字字鍵盤消消失。5.5.3.22注意：在噴液液狀態(tài)下下隨時可可以進行行“清槍槍點動”操作！5.5.4除塵塵周期的的設(shè)定5.5.4.11在“BB63：薄膜手手動參數(shù)數(shù)設(shè)定“畫面中中按”除除塵周期期設(shè)定鍵鍵，此時時彈出一一數(shù)字鍵鍵盤，按按鍵盤中中的或鍵使其其黃色光光標到達達“除塵塵周期設(shè)設(shè)定”位位置，用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字輸輸入（0099999），按“ENTT”鍵確確定輸入入，此時時就是需需要的周周震打期期時間（單位：秒）。5.5.4.22注意：在“排排風”開開狀態(tài)下下隨時可可以進行行“除塵塵點

17、動”操作！“自調(diào)調(diào)開”只只有在薄薄膜包衣衣的狀態(tài)態(tài)下，而而且在“排風”“送風風”開的的情況下下才起作作用，在在糖衣狀狀態(tài)下“自調(diào)開開”是不不能實現(xiàn)現(xiàn)的。5.6數(shù)據(jù)記記錄5.6.1在“B7：薄膜”畫面中中按“儀儀表”鍵鍵，畫面面轉(zhuǎn)到“B1002”，此畫面面比較形形象的顯顯示在包包衣過程程中主要要參數(shù)的的變化。5.6.2參數(shù)數(shù)曲線溫度曲曲線：在在“B77：薄膜膜”畫面面中，按按“曲線線”鍵，此時畫畫面轉(zhuǎn)到到“B99”畫面面，此畫畫面可以以記錄熱熱風柜溫溫度、入入口溫度度、出口口溫度、片床溫溫度四個個溫度值值在包衣衣過程中中（03000分鐘）的變化化值，具具體操作作如下：5.6.2.11在“BB9”

18、畫畫面中的的包衣過過程中按按“開始始”，此此時采樣樣開始，直至3300分分鐘結(jié)束束，按“停止”鍵，此此時停止止采樣。5.6.2.22如果在在采集過過程中想想清除此此采樣曲曲線，則則按“畫畫面清除除”鍵。5.6.3參數(shù)數(shù)曲線主機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速/負負壓曲線線：5.6.3.11在“BB9”畫畫面中按按鍵，則進入入“B110”畫畫面，操操作步驟驟同上。5.6.3.22在“BB10”畫面中中按鍵鍵，則進進入“BB62”畫面，操作步步驟同上上。5.6.4按“B7：薄膜”畫面中中的“報報表”鍵鍵，則畫畫面轉(zhuǎn)到到“B111”，如果沒沒有設(shè)定定采樣周周期，則則一分鐘鐘記錄一一組數(shù)據(jù)據(jù)（熱風風溫度、片床溫溫度、入入口溫度

19、度、出口口溫度、主機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速、負負壓、排排風機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的百百分比），共記記錄3000分鐘鐘，每一一副畫面面可記錄錄8分鐘鐘，其中中“上”鍵為向向上翻頁頁；“下下”鍵為為向下翻翻頁：“左”鍵鍵顯示向向左移一一列，“右”鍵鍵顯示向向右移一一列。從從而看到到所有參參數(shù)情況況。在“B111”畫面面中，按按“開始始”鍵，此時采采樣開始始，直至至3000分鐘結(jié)結(jié)束。如如果在采采集過程程中想清清除此報報表記錄錄，則按按“清除除”鍵。注意：采采樣周期期的時間間可以設(shè)設(shè)定，方方法為按按“周期期”鍵，此時彈彈出一窗窗口，按按窗口中中的或或來設(shè)設(shè)定采樣樣周期時時間。在進行參參數(shù)設(shè)定定，用鍵鍵盤輸入入完成后后必須關(guān)關(guān)閉鍵

20、盤盤！5.7提示報報警5.7.1如果果在薄膜膜畫面中中有報警警閃爍，說明系系統(tǒng)有故故障，此此時按“報警”鍵，畫畫面轉(zhuǎn)到到“B1103”畫面，其中如如果“主主機”、“送風風”、“排風”、“霧霧化壓力力”、“系統(tǒng)壓壓力”五五個指示示燈中任任何一個個為紅色色，則系系統(tǒng)自動動停止供供液，在在“B1104”的畫面面中指示示燈為紅紅色只作作為報警警提示。5.7.2手動動包糖衣衣的操作作5.7.3將藥藥片片芯芯倒入包包衣滾筒筒內(nèi)，將將溫度控控制儀調(diào)調(diào)整到所所需溫度度。5.7.4在主主菜單“B1”畫面中中按“包包糖衣”鍵，進進入手動動糖包衣衣畫面“B666”。5.7.5在“B666”畫面面內(nèi)，按按“糖手手動”

21、、“主機機”開、“排風風”開、“送風風”開鍵鍵，主機機、排風風機、送送風機運運轉(zhuǎn)，對對片床進進行預熱熱，進行行手動包包糖衣。5.7.5.11按“復復位”、“運行行”、“噴漿”鍵可以以進行噴噴漿操作作。5.7.5.22按“復復位”、“運行行”、“勻漿”鍵可以以進行勻勻漿操作作。5.7.5.33按“復復位”、“運行行”、“干燥”鍵可以以進行干干燥操作作。5.7.5.44如重復復上面三三步步驟驟，具體體時間及及循環(huán)次次數(shù)由操操作人員員掌握。5.7.5.44包衣過過程完成成后，按按“熱風風”關(guān)、“排風風”關(guān)、“主機機”關(guān)鍵鍵。將旋旋轉(zhuǎn)支臂臂連同糖糖漿滴管管轉(zhuǎn)出包包衣機滾滾筒外。裝上內(nèi)內(nèi)外出料料器，按按

22、主機開開鍵，把把藥片卸卸出。5.9自動包包糖衣的的操作糖衣自動動操作可可以按預預先設(shè)定定的程序序進行噴噴漿、勻勻漿、干干燥的循循環(huán)操作作。共有有15套套包糖衣衣的程序序供選擇擇。5.9.1包糖糖衣參數(shù)數(shù)設(shè)定5.9.1.11在“BB11”畫面中中按“糖糖自動”鍵，進進入糖衣衣自動畫畫面“BB67”。5.9.1.22在“BB67”畫面中中按“參參數(shù)設(shè)定定”鍵，“參數(shù)數(shù)設(shè)定”鍵變深深色，然然后再按按“NOO.增大大”鍵選選擇程序序號，此此時就可可以對該該程序進進行參數(shù)數(shù)設(shè)定，分別手手動預置置中的“1233”鍵跳跳出一數(shù)數(shù)字鍵盤盤，分別別輸入“循環(huán)次次數(shù)”、“噴漿漿”、“勻漿”、“干干燥”數(shù)數(shù)值，用用

23、數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字輸輸入整數(shù)數(shù)（099999），按“EENT”鍵確定定輸入，再按“參數(shù)確確定”，此時就就是所需需要的該該程序的的參數(shù)，按“NNO.增增大”或或“NOO減小”可以對對任何一一套程序序進行同同上的參參數(shù)設(shè)定定。5.9.1.33在進行行參數(shù)設(shè)設(shè)定，用用鍵盤輸輸入完成成后必須須關(guān)閉鍵鍵盤！5.9.2按工工藝要求求設(shè)定好好相關(guān)參參數(shù)后，把藥片片片芯倒倒入包衣衣滾筒內(nèi)內(nèi)，將溫溫度控制制儀調(diào)整整到所需需溫度。5.9.3按“包糖衣衣”鍵，再按“糖自動動”鍵。進入自自動糖包包衣畫面面“B667”。5.9.4在“B677”畫面面按“主主機”、“排風風”、“送風”開鍵，主機、排風機機、送風風機運轉(zhuǎn)

24、轉(zhuǎn)，對片片床進行行預熱。5.9.5按“運行”鍵，按按“NOO.增大大”或“NO.減小”選擇你你所需要要的程序序，再按按“NOO.確認認”鍵，則可以以按所需需要的程程序開始始包衣。5.9.6包衣衣過程完完成后，按“熱熱風”、“排風風”、“主機”關(guān)鍵。按“復復位”鍵鍵，糖衣衣自動完完成，將將旋轉(zhuǎn)支支臂連同同噴槍及及槍支架架轉(zhuǎn)出包包衣機滾滾筒外。裝上外外出料器器，按“主機”開鍵，把藥片片卸出。藥片卸卸出后，如不再再進行包包衣，應應待溫控控儀表溫溫度下降降到400后，關(guān)熱風風機、關(guān)關(guān)排風機機，等待待2分鐘鐘，震蕩蕩電機工工作100秒后，然后按按下主機機上的急急停開關(guān)關(guān)，關(guān)閉閉總電源源、蒸汽汽開關(guān)、壓縮

25、空空氣，電電源關(guān)，然后對對整個系系統(tǒng)進行行清洗。注意：在在每一項項功能“薄膜包包衣”、“糖手手動”、“糖自自動”執(zhí)執(zhí)行完成成后，都都要恢復復成原始始狀態(tài)，或按“復位”鍵或按按“熱風風”、“排風”、“主主機”關(guān)關(guān)鍵。5.100攪拌漿漿的使用用5.100.1工作前前的準備備和檢查查5.100.1.1工作區(qū)區(qū)已清潔潔并且不不存在任任何與現(xiàn)現(xiàn)操作無無關(guān)的原原材料、殘留物物或文件件標簽等等。5.100.1.2與產(chǎn)品品直接接接觸的工工具（瓢瓢、漏斗斗）、設(shè)設(shè)備部件件已清潔潔和干燥燥。5.100.1.3空轉(zhuǎn)一一下溶液液泵，聽聽電機轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動聲音音是否正正常。5.100.2在使用用過程中中注意固固定好吸吸液管，以

26、防管管子滑出出容器。5.100.3將吸液液管口插插到容器器底部，固定好好管子。510.4打開溶溶液泵電電源開關(guān)關(guān)，把輸輸液閥門門調(diào)至全全開狀態(tài)態(tài)，輔以以攪拌，使溶液液中的物物料結(jié)塊塊被打碎碎，攪拌拌過的溶溶液放入入料桶中中，如此此打100分鐘。5.100.5在泵送送溶液過過程中，應不斷斷攪拌容容器內(nèi)的的包衣液液，以防防沉降。5.100.6檢查在在BPRR上關(guān)于于“包衣溶溶液配制制”項是否否已經(jīng)填填全，任任何的偏偏差都要要在BPPR上注注明并解解釋。5.100.7清潔5.100.7.1同批號號生產(chǎn)過過程中不不需清潔潔。5.100.7.2當同產(chǎn)產(chǎn)品換批批或換產(chǎn)產(chǎn)品或維維修或清清潔7天天后，均均應徹

27、底底清洗和和消毒。5.100.7.3用標準清清潔劑清清潔泵及及泵車22遍，再再分別用水水、純化化水清潔潔泵及泵泵車各11遍，最最后用消毒劑劑消毒。5.100.7.4進液管管及出液液管外壁壁標準清清潔劑清清潔泵及及泵車22遍，再再分別用水水、純化化水清潔潔各1遍遍，再用用消毒劑劑消毒。5.100.7.5管及溶溶液泵內(nèi)內(nèi)部：接接標準清清潔劑、水及純純化水各各清潔22遍、11遍、11遍的順順序，開開動溶液液泵沖洗洗，然后后灌入消消毒劑沖沖洗消毒毒一次。5.100.7.6將進料料器和出出料器移移入容器器清潔間間清潔，先后用用標準清清潔劑、水、純純化水按按各清潔潔2遍、1遍、1遍的的順序清清潔，最最后用

28、消消毒劑消消毒。5.111蠕動泵泵的使用用5.111.1蠕動泵泵的安裝裝5.111.1.1先將泵泵頭上四四顆螺絲絲擰下，卸下泵泵套，將將準備好好要使用用的硅膠膠管裝入入，復將將泵套裝裝好。5.111.1.2將蠕動動泵電源源插頭插插好，可見見POWWER指指示燈亮亮，表明明儀器進進入工作作狀態(tài)。5.111.2使用5.111.2.1將硅膠膠管的一一端放入入準備好好的包衣衣液中，如上開開啟ONN/OFFF開關(guān)關(guān)，蠕動動泵進入入工作狀狀態(tài)。5.111.2.2灌流結(jié)結(jié)束，關(guān)關(guān)閉ONN/OFFF開關(guān)關(guān)，POOWERR指示燈燈滅。5.111.2.3拔下電電源插頭頭。5.111.3清洗5.111.3.1同批號

29、號生產(chǎn)過過程中不不需清潔潔。5.111.3.2當同產(chǎn)產(chǎn)品換批批或換產(chǎn)產(chǎn)品或維維修或清清潔7天天后，均均應徹底底清洗。5.111.3.3將硅膠膠管的一一端置入入標準清清潔劑中中，開啟啟蠕動泵泵，蠕動動泵開始始工作，清洗液液從硅膠膠管另一一端泵出出，至泵泵出的溶溶液清澈澈，重復復2次；再換用水、純化水水繼續(xù)沖沖洗至泵泵出的水水清澈，最后用用消毒劑劑沖洗消毒毒。5.111.3.4清洗洗結(jié)束后后，關(guān)閉閉ON/OFFF開關(guān)，POWWER指指示燈滅滅。5.122清洗5.122.1清洗洗前的準準備工作作包衣完畢畢后，將將噴槍移移出包衣衣鍋內(nèi)。清洗前應應將主機機內(nèi)部及及外部清清洗管路路連接好好，將包包衣主機機

30、后面排排水球閥閥打開，確認包包衣鍋內(nèi)內(nèi)沒有藥藥片后方方可進行行清洗。清洗前前包衣鍋鍋應轉(zhuǎn)動動清洗時時送風及及排風系系統(tǒng)應處處于關(guān)閉閉狀態(tài)。清洗時時一般先先用冷水水或熱水水進行預預清洗，此階段段的水較較臟應及及時排空空，然后后采用清清潔劑或或/和水進行循循環(huán)清洗洗，純水水作為最最終清洗洗。清洗洗分為手手動清洗洗和自動動清洗，當自動動清洗系系統(tǒng)無法法將設(shè)備備清洗干干凈時，可使用用手動清清洗槍清清洗。如如果需要要使用清清洗劑進進行清洗洗，應選選用無泡泡或低泡泡清洗劑劑，以免免清洗過過程中產(chǎn)產(chǎn)生過多多的泡沫沫。開始始清洗前前，將清清洗站的的清洗劑劑吸口放放入清洗洗劑桶中中，清洗洗劑的量量以能夠夠滿足一

31、一次清洗洗的使用用量為宜宜。在主菜單單按清洗洗鍵會進進入清洗洗提示畫畫面（BB2211：清洗洗提示），提示示內(nèi)容為為：“你確實實要清洗洗包衣鍋鍋嗎？請請先將鍋鍋中的藥藥品出鍋鍋！”，若選選是，則則進入清清洗畫面面，如果果按否則則返回到到主菜單單，這是是為了有有效的保保護正在在包衣的的藥品。清洗操作作分為手手動和自自動操作作。5.122.2手動動清洗5.122.2.11在主菜菜單按下下是鍵，則進入入（B220手動動清洗）；5.122.2.2按清洗洗開/關(guān)關(guān)鍵，按按手動清清洗鍵，即可對對清洗系系統(tǒng)的任任何一個個閥/泵泵進行操操作；5.122.2.3按冷/熱水或或純水鍵鍵；5.122.2.4按噴頭頭

32、鍵；5.122.2.5按清洗洗泵關(guān)鍵鍵，這樣樣就可以以清洗了了；清洗洗時采用用清潔劑劑2遍、水1遍遍、純化化水1遍的順順序清潔潔，清洗洗結(jié)束后后晾干，干燥后后用消毒毒劑消毒毒。5.122.2.6若包衣衣機手清清洗功能能清潔不不徹底時時，使用用高壓水水槍進行行手工清清潔。注意：手動清洗洗的打開開受排風風電機/送風電電機/薄薄膜開關(guān)關(guān)和清洗洗開關(guān)的的控制。也就是是說如果果要進行行自動清清洗或手手動清洗洗，必須須是排風風電機、送風電電機都關(guān)關(guān)閉，薄薄膜包衣衣關(guān)閉，清洗開開關(guān)打開開的情況況下才能能清洗。這樣既既可以保保護產(chǎn)品品，也可可以防止止清洗時時開排風風/送風風把水吸吸進排風風管道中中，破壞壞除塵

33、系系統(tǒng)。清洗泵和和加劑泵泵的打開開同樣受受到限制制，就是是說必須須要打開開冷/熱熱水或純純水鍵信信息處理理一個和和噴頭鍵鍵，清洗洗泵才能能打開，加劑泵泵才能工工作。排水閥和和回水閥閥是互鎖鎖的，只只能處在在一種工工作狀態(tài)態(tài)。在正常工工作時，當水位位到達上上液位后后，打開開回水閥閥，關(guān)閉閉進水閥閥，保持持清洗泵泵工作。如果此此時排水水閥工作作，則關(guān)關(guān)閉清洗洗泵和進進水閥。清洗完成成后，可可能對主主機鍋內(nèi)內(nèi)進行烘烘干，此此時一定定要把所所有的閥閥都關(guān)上上，再使使用排風風/送風風進行烘烘干。5.122.3自動清洗洗在手動清清洗（BB20）中，按按自動清清洗鍵，則進入入畫面（B211自動清清洗）。自動清洗洗可以對對主機系系統(tǒng)分別別進行冷冷/熱水水清洗、純水清清洗、冷冷/熱水水-純水清清洗程序序操作。5.122.3.11冷/熱熱水清洗洗：A清洗參參數(shù)的設(shè)設(shè)定按加劑時時間設(shè)定定鍵，此此時跳出出一個數(shù)數(shù)字鍵盤盤，按鍵鍵盤中的的或鍵，使其藍藍色光標標分別到到達冷/熱水時時間設(shè)定定、純水水清洗時時間設(shè)定定、加劑劑時間設(shè)設(shè)定的位位置。用用數(shù)字鍵鍵盤中的的數(shù)字鍵鍵入整數(shù)數(shù)（099999），單位為為1/11