人員健康狀況管理制度

1、人員安康狀況治理制度一、為標(biāo)準(zhǔn)我院使用無菌醫(yī)療器械人員安康狀況的治理，防止醫(yī)療器械受到污染，保證患者用上安全、衛(wèi)生、合格的醫(yī)療器械，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)視治理條例、安徽省醫(yī)療器械使用質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)制定本制度。二、本制度適用于我院直接接觸需無菌使用醫(yī)療器械人員的安康狀況治理。三、對直接接觸醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員實(shí)行人員安康狀況治理，確保直接接觸醫(yī)療器械的醫(yī)務(wù)人員符合規(guī)定的安康要求。四、凡直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，應(yīng)每年定期到縣級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或經(jīng)藥品監(jiān)視治理部門指定的其它同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)展安康檢查，并建立個人安康檔案。五、安康檢查除一般身體檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染病如乙肝、甲肝等、皮膚病等。質(zhì)

2、量治理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作崗位的人員，應(yīng)增加視力和辨色障礙等工程的檢查。六、安康檢查不合格的人員，應(yīng)準(zhǔn)時調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的工作崗位。七、對調(diào)入的直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，必需經(jīng)安康檢查合格后才能上崗。八、直接接觸醫(yī)療器械的工作人員假設(shè)覺察本人身體安康狀況已不符合崗位任職要求，應(yīng)準(zhǔn)時申請調(diào)換工作崗位，進(jìn)展治療，爭取早日康復(fù)。九、醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織協(xié)作醫(yī)院有關(guān)部門負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員進(jìn)展安康檢查。十、醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織負(fù)責(zé)對直接接觸醫(yī)療器械人員的安康狀況進(jìn)展審核和監(jiān)視，對不符合安康要求的人員，嚴(yán)禁從事直接接觸醫(yī)療器械的工作。醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報告制度一、為加強(qiáng)我院醫(yī)

3、療器械質(zhì)量事故的治理，有效預(yù)防醫(yī)療器械重大質(zhì)量事故的發(fā)生，依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)視治理條例、安徽省醫(yī)療器械使用質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)制定本制度。二、本制度適用于我院醫(yī)療器械使用、流通的整個環(huán)節(jié)發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量事故的管理。三、醫(yī)療器械質(zhì)量事故的范圍 購進(jìn)、使用假、劣或其它違法醫(yī)療器械； 購進(jìn)、使用從未經(jīng)醫(yī)療器械監(jiān)視治理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的醫(yī)療器械； 醫(yī)療器械驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣醫(yī)療器械入庫使用的； 因治理不善造成醫(yī)療器械性能轉(zhuǎn)變或失效的； 因醫(yī)療器械質(zhì)量或發(fā)放、使用過失造成醫(yī)療事故的； 對已確定的不合格醫(yī)療器械未實(shí)行有效措施，造成不良影響的。四、醫(yī)療器械質(zhì)量事故發(fā)生后的處理及報告 醫(yī)療器械質(zhì)量事

4、故發(fā)生后，應(yīng)馬上口頭報告醫(yī)院法人代表，并準(zhǔn)時書面報告醫(yī)院法人代表和醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織； 發(fā)生事故的醫(yī)療器械應(yīng)馬上停頓使用，就地封存，封存時應(yīng)有患方在場； 醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織應(yīng)馬上組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)展調(diào)查、分析，并提出處理意見，報醫(yī)院法人代表，必要時報藥品監(jiān)視治理部門和衛(wèi)生主管部門； 在醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理過程中，應(yīng)堅持三不放過的原則，即：事故緣由不清不放過，事故責(zé)任者沒有受到教育或處理不放過，沒有整改措施不放過。醫(yī)療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)一、帶頭宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械治理的法律、法規(guī)及政策，安排布置醫(yī)療器械治理的具體工作。二、依據(jù)醫(yī)院實(shí)際狀況，組織制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及曲靖

5、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量治理文件，并監(jiān)視執(zhí)行。三、建立醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量治理體系，依據(jù)實(shí)際狀況做出構(gòu)造與人員調(diào)整，保證醫(yī)療器械質(zhì)量治理工作的順當(dāng)運(yùn)行。四、負(fù)責(zé)對重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故的處理、調(diào)查及報告。五、定期組織醫(yī)療器械質(zhì)量意識、學(xué)問的教育和培訓(xùn)，對國家重點(diǎn)法律、法規(guī)應(yīng)親自督導(dǎo)學(xué)習(xí)。六、領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)人員完善醫(yī)療器械質(zhì)量檔案治理和醫(yī)療器械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。七、對首供企業(yè)和首用品種親自把關(guān)。八、對醫(yī)院購進(jìn)和使用的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)全責(zé)，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織的直接領(lǐng)導(dǎo)和治理者。醫(yī)療器械質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)一、負(fù)責(zé)起草和制定本醫(yī)院的醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度，指導(dǎo)、督促醫(yī)療器械治理工作，定期組織考核。二

6、、負(fù)責(zé)制定相關(guān)人員的連續(xù)教育和培訓(xùn)打算，具體落實(shí)選購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員的培訓(xùn)工作。三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)視治理法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)和收集醫(yī)療器械監(jiān)視治理部門公布的醫(yī)療器械監(jiān)管信息，爭辯醫(yī)療器械的質(zhì)量治理工作。四、對我院購進(jìn)和使用醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)，對首供企業(yè)和首用品種進(jìn)展資格合法性和產(chǎn)品合法性、安全性審查。五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、不良大事等信息的收集和處理， 作好記錄，查明緣由，并準(zhǔn)時報告有關(guān)部門。六、會同醫(yī)院其它治理和使用醫(yī)療器械的部門及人員，做好一次性使用醫(yī)療器械的無害化處理工作。醫(yī)療器械質(zhì)量治理員崗位職責(zé)一、依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人的安排，貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械治理的法律、法

7、規(guī)及政策。依據(jù)曲靖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的要求，做好醫(yī)療器械質(zhì)量治理各項制度、規(guī)定的落實(shí)工作。二、在醫(yī)療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，做好日常醫(yī)療器械質(zhì)量治理與監(jiān)控工作。三、在進(jìn)展醫(yī)療器械質(zhì)量治理工作中，對覺察的問題應(yīng)準(zhǔn)時向醫(yī)療器械質(zhì)量治理組負(fù)責(zé)人匯報，并提出可行性改進(jìn)意見和措施。四、對醫(yī)療器械購進(jìn)合同中的質(zhì)量條款實(shí)行監(jiān)視。五、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準(zhǔn)確準(zhǔn)時地傳遞反響。對發(fā)生質(zhì)量問題的供給商或醫(yī)療器械品種有提出終止業(yè)務(wù)和處理意見的權(quán)利。六、監(jiān)視指導(dǎo)并參與醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、修理、養(yǎng)護(hù)、儲存及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量治理工作。七、負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械質(zhì)量的詢問、查詢，參與質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)

8、查、處理及報告。八、參與不合格醫(yī)療器械的處理，對退換醫(yī)療器械實(shí)施監(jiān)視治理。九、收集最醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或體系，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，為醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量決策供給依據(jù)。十、樂觀參與各類技術(shù)培訓(xùn)，不斷提高專業(yè)技術(shù)水平和自身素養(yǎng)。十一、協(xié)作有關(guān)教育部門開展醫(yī)療器械質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。醫(yī)療器械選購員崗位職責(zé)一、擇優(yōu)從合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)購近醫(yī)療器械，不與非法醫(yī)療器械經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量合格，價格公正合理。二、購進(jìn)醫(yī)療器械前認(rèn)真核對供給商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進(jìn)醫(yī)療器械不得超過供給商的經(jīng)營范圍。三、與供給商簽定的購貨合同必需明確寫明必要的醫(yī)療器械質(zhì)量條款或與供貨單位簽

9、定質(zhì)量保障協(xié)議。四、購進(jìn)醫(yī)療器械必需有合法票據(jù)。五、嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定進(jìn)展首用品種和首供企業(yè)的審核，經(jīng)質(zhì)量治理組織批準(zhǔn)前方可簽定合同進(jìn)貨。六、分析醫(yī)療器械使用狀況及一次性使用醫(yī)療器械的庫存狀況， 優(yōu)化醫(yī)療器械的配置及一次性使用醫(yī)療器械的庫存構(gòu)造，保證常規(guī)醫(yī)療器械的合理配置和常用一次性使用醫(yī)療器械的正常供給。七、與供給商明確落實(shí)醫(yī)療器械的退換貨條款，削減經(jīng)濟(jì)損失和供需沖突。八、準(zhǔn)時把握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，樂觀向質(zhì)量治理組織反響信息。每年定期會同質(zhì)量治理組織對醫(yī)療器械、供給商進(jìn)展質(zhì)量考評。選購工作聽從質(zhì)量治理組織的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)視。九、幫助醫(yī)療器械驗(yàn)收員做好醫(yī)療器械驗(yàn)收工作，幫助醫(yī)療器械保管員做好醫(yī)療器

10、械在庫養(yǎng)護(hù)工作，幫助醫(yī)療器械修理和使用人員做好醫(yī)療器械的保養(yǎng)、維護(hù)工作。十、對醫(yī)療器械購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任。醫(yī)療器械驗(yàn)收員崗位職責(zé)一、審核供給商是否具備符合規(guī)定的供貨資格。二、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)。三、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)定，準(zhǔn)時完成入庫醫(yī)療器械或退庫醫(yī)療器械的驗(yàn)收檢查工作，并做好記錄。四、對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)準(zhǔn)時辦理入庫手續(xù)。五、對驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)拒收，做好不合格醫(yī)療器械隔離存放工作，并準(zhǔn)時報告質(zhì)量治理員進(jìn)展處理。六、標(biāo)準(zhǔn)填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量治理臺帳，并簽章。收集醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報告書和進(jìn)口醫(yī)療器械通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。七、收集醫(yī)療器械質(zhì)量信

11、息，協(xié)作醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織做好醫(yī)療器械質(zhì)量檔案工作。九、對所驗(yàn)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械保管員崗位職責(zé)一、在醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織、藥劑科設(shè)備科的領(lǐng)導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械及高風(fēng)險醫(yī)療器械的保管和發(fā)放工作。二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量治理制度和工作程序，做好醫(yī)療器械的入庫、儲存、出庫及復(fù)核等各個工作環(huán)節(jié)的工作。三、到貨時與選購人員或其他醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收人員依據(jù)合同及發(fā)票、送貨單，準(zhǔn)時進(jìn)展驗(yàn)收和入賬。假設(shè)覺察賬物不符、質(zhì)量問題，有權(quán)拒收，并依據(jù)狀況準(zhǔn)時報告藥劑科設(shè)備科或醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織。四、依據(jù)驗(yàn)收狀況和有關(guān)規(guī)定辦理醫(yī)療器械入庫手續(xù)后，正確合理分類分庫存放醫(yī)療器械，實(shí)行色標(biāo)治理，其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)為：

12、待驗(yàn)區(qū)、退貨庫區(qū)為黃色；合格庫區(qū)為綠色；不合格庫區(qū)為紅色。三、做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調(diào)控與記錄工作，保證在安全合理的條件下儲存醫(yī)療器械。五、正確搬運(yùn)和擺放醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械不因搬運(yùn)和存儲受到損害。做好有效期一次性使用醫(yī)療器械治理工作，近效期一次性使用醫(yī)療器械按季度上報相關(guān)組織及其負(fù)責(zé)人，保證一次性使用醫(yī)療器械不過期使用。嚴(yán)格按先進(jìn)先出，近期先用的原則領(lǐng)發(fā)和使用一次性使用醫(yī)療器械。六、負(fù)責(zé)定期做好庫存盤點(diǎn)工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦覺察問題準(zhǔn)時報告醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織，并準(zhǔn)時處理。做到賬物相符，賬賬相符。七、負(fù)責(zé)對存儲設(shè)施進(jìn)展維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做記錄。八、

13、做好倉庫和醫(yī)療器械的清潔衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)及醫(yī)療器械使用環(huán)境衛(wèi)生清潔。九、對醫(yī)療器械入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)等質(zhì)量狀況依據(jù)具體緣由負(fù)相應(yīng)責(zé)任。十、負(fù)責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火防爆、防盜工作。醫(yī)療器械使用人員崗位職責(zé)一、對使用的醫(yī)療器械制定相應(yīng)的治理制度，做到專人負(fù)責(zé)， 具體落實(shí)。二、依據(jù)工作需要，制定醫(yī)療器械消耗性配件的購置申請打算。三、協(xié)作醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織進(jìn)展設(shè)備的驗(yàn)收、日常維護(hù)和保管等項工作，保證醫(yī)療器械的安全使用。四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械使用中的可疑不良大事的登記與報告工作。五、做好醫(yī)療器械的登記、使用治理工作。六、大型醫(yī)療設(shè)備器械的專業(yè)使用人員同時擔(dān)當(dāng)其主要驗(yàn)收和使用維護(hù)工

14、作。一次性使用醫(yī)療器械銷毀人員崗位職責(zé)一、在醫(yī)院感染治理委員會、醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織及其相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)國家及醫(yī)院有關(guān)一次性醫(yī)療器械的治理、處置規(guī)定， 做好一次性醫(yī)療器械的收集、處理、銷毀工作。二、依據(jù)醫(yī)院廢物治理制度對一次性醫(yī)療器械進(jìn)展分類收集， 保證不與生活垃圾及其它醫(yī)療器械混收、混放。三、對一次性使用醫(yī)療器械進(jìn)展無害化處理，具體要求為： 統(tǒng)一回收，分類堆放，按規(guī)定時間準(zhǔn)時處理； 可燃性一次性使用醫(yī)療器械帽子、口罩、尿布、檢查單、尸單及紗布等集中燃燒，不行燃性一次性使用醫(yī)療器械輸液器、注射器、擴(kuò)陰器等須進(jìn)展規(guī)定要求的毀形處理； 針頭的毀形處理必需達(dá)無害化； 一次性使用的試管、培育皿、采血針等，應(yīng)按規(guī)定要求先滅菌、初步清污后再統(tǒng)一回收處理。四、做好銷毀記錄，收集相關(guān)信息并準(zhǔn)時反響給醫(yī)院感染和醫(yī)療器械質(zhì)量治理組織，以便覺察問題準(zhǔn)時處理。五、把好醫(yī)療器械流通、使用和處置治理的最終一關(guān)，保證其不流入非法渠道。六、對一次性使用醫(yī)療器械的毀形及無害化處理負(fù)有直接責(zé)任。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)、修理人員