各類人員職責(zé)和權(quán)限

1、PAGE PAGE 18各類人員員職責(zé)和和權(quán)限職能部門(mén)門(mén)職責(zé)和和權(quán)限一 公司司各類人人員職責(zé)責(zé)和權(quán)限限1.總經(jīng)經(jīng)理的管管理職責(zé)責(zé)及權(quán)限限a）負(fù)責(zé)責(zé)建立、實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管理理體系，并并對(duì)持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性做出管管理承諾諾；b)負(fù)責(zé)責(zé)組織以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)的實(shí)實(shí)施，確確保以增增加顧客客滿意為為目地，確確保顧客客的要求求得以確確認(rèn)和滿滿足，并并負(fù)責(zé)組組織實(shí)施施客戶滿滿意度計(jì)計(jì)劃；c)負(fù)責(zé)責(zé)公司質(zhì)量量方針的的制定，并并監(jiān)督公公司質(zhì)量量方針的的實(shí)施；d)負(fù)責(zé)責(zé)組織策策劃公司司質(zhì)量目目標(biāo)，在在相關(guān)職職能和層層次上建建立質(zhì)量量目標(biāo)，并并對(duì)公司司質(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)責(zé)；e)負(fù)責(zé)責(zé)組織策策劃公司司質(zhì)量管管

2、理體系系，保證證公司質(zhì)量量管理體體系的持持續(xù)有效效性；f)負(fù)責(zé)責(zé)組織界界定公司司各職能能部門(mén)，各各職能部部門(mén)崗位位的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限；g)負(fù)責(zé)責(zé)指定公公司管理理者代表表；h)負(fù)責(zé)責(zé)組織和和建立公公司內(nèi)部部溝通過(guò)過(guò)程；i)負(fù)責(zé)責(zé)組織公公司管理理評(píng)審；j)負(fù)責(zé)責(zé)組織提提供必要要的資源源和作業(yè)業(yè)環(huán)境；K)負(fù)責(zé)責(zé)組織公公司產(chǎn)品品質(zhì)量控控制管理理，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量重大質(zhì)質(zhì)量事故故負(fù)責(zé)，對(duì)對(duì)不符合合質(zhì)量要要求的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)有制止止的權(quán)力力。2 管理理者代表表管職責(zé)和和權(quán)限 2.11在總經(jīng)經(jīng)理的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持公司質(zhì)量管理體系； 2.2向向總經(jīng)理理報(bào)告質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的業(yè)績(jī)和和任何改改進(jìn)的需需求

3、； 2.33負(fù)責(zé)組組織編制制和審核核質(zhì)量量手冊(cè)、批準(zhǔn)程程序文件件； 2.44負(fù)責(zé)組組織實(shí)施施質(zhì)量體體系內(nèi)部部審核；對(duì)質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行負(fù)有領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任任；2.5確確保在公公司內(nèi)提提高員工工滿足顧顧客要求求的意識(shí)識(shí)；2.6負(fù)負(fù)責(zé)公司司質(zhì)量管管理體系系有關(guān)事事宜的外外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。3. 副副總經(jīng)理理職責(zé)和和權(quán)限 3.11在總經(jīng)經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，在在分管業(yè)業(yè)務(wù)范圍圍內(nèi)負(fù)責(zé)責(zé)組織貫貫徹實(shí)施施質(zhì)量方方針；對(duì)對(duì)所轄業(yè)業(yè)務(wù)范圍圍內(nèi)，質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運(yùn)行負(fù)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)責(zé)任。 3.22協(xié)助總總經(jīng)理做做好公司司管理工工作； 3.33向總經(jīng)經(jīng)理反饋饋質(zhì)量信信息； 3.44參與管管理評(píng)審審；4.部長(zhǎng)長(zhǎng)職責(zé)和和權(quán)限4.1辦辦

4、公室主主任職責(zé)責(zé)和權(quán)限限4.1.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導(dǎo)下下，負(fù)責(zé)責(zé)組織本本部門(mén)職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實(shí)質(zhì)量量目標(biāo)；4.1.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中，負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理體系系文件要要求、人人力資源源、內(nèi)部部審核和和管理評(píng)評(píng)審等過(guò)過(guò)程的實(shí)實(shí)施、管管理和控控制；4.1.3根據(jù)據(jù)總經(jīng)理理策劃，組組織實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系管理評(píng)評(píng)審；4.1.4參加加管理評(píng)評(píng)審，負(fù)負(fù)責(zé)向管管理評(píng)審審輸入部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的業(yè)績(jī)績(jī)、內(nèi)審審情況、以往管管理評(píng)審審措施落落實(shí)情況況、可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的建議議等；4.1.5負(fù)責(zé)責(zé)管理評(píng)

5、評(píng)審輸出出指令的的監(jiān)督落落實(shí)，并并形成報(bào)報(bào)告向總總經(jīng)理報(bào)報(bào)告；4.1.6負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系日常運(yùn)運(yùn)行和接接受審核核過(guò)程中中，被開(kāi)開(kāi)出的不符合項(xiàng)項(xiàng)糾正措措施的制制定，并并實(shí)施。并確保保此類問(wèn)問(wèn)題不再再發(fā)生；4.1.7負(fù)責(zé)部門(mén)門(mén)在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)的過(guò)過(guò)程預(yù)防防措施的的制定，并并組織實(shí)實(shí)施。4.1.8負(fù)責(zé)在在管理評(píng)評(píng)審中，針針對(duì)本部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程程的輸出出指令的的實(shí)施；4.1.9積極極配合相相關(guān)部門(mén)門(mén)，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)相關(guān)關(guān)過(guò)程工工作。4.2生生產(chǎn)部部長(zhǎng)職責(zé)責(zé)和權(quán)限限4.2.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導(dǎo)下下，負(fù)責(zé)責(zé)組織本本部門(mén)職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落

6、實(shí)質(zhì)量量目標(biāo)；4.2.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中，負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)公司司基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工工作環(huán)境境、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的控制、標(biāo)識(shí)和和可追溯溯性、產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)以及過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量等過(guò)過(guò)程的實(shí)實(shí)施、管管理和控控制；4.2.3負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系日常運(yùn)運(yùn)行和接接受審核核過(guò)程中中，被開(kāi)開(kāi)出的不不符合項(xiàng)項(xiàng)糾正措措施的制制定，并并實(shí)施。并確保保此類問(wèn)問(wèn)題不再再發(fā)生；4.2.4負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系中承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實(shí)實(shí)施。4.2.5參加加管理評(píng)評(píng)審，負(fù)負(fù)責(zé)向管管理評(píng)審審輸入部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的業(yè)績(jī)績(jī)、可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的

7、變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的建議議等；4.2.6負(fù)責(zé)責(zé)在管理理評(píng)審中中，針對(duì)對(duì)本部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的過(guò)程的的輸出指指令的實(shí)實(shí)施。4.2.7積極極配合相相關(guān)部門(mén)門(mén)，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)相關(guān)關(guān)過(guò)程工工作。4.3技技術(shù)質(zhì)量量部部長(zhǎng)長(zhǎng)職責(zé)和和權(quán)限4.3.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導(dǎo)下下，負(fù)責(zé)責(zé)組織本本部門(mén)職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實(shí)質(zhì)量量目標(biāo)；4.3.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中，負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)公司司產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃、設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)、生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)、監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制、產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量、不不合格品品控制、數(shù)據(jù)分分析以及及改進(jìn)等等過(guò)程的的實(shí)施

8、、管理和和控制；4.3.3負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系日常運(yùn)運(yùn)行和接接受審核核過(guò)程中中，被開(kāi)開(kāi)出的不不符合項(xiàng)項(xiàng)糾正措措施的制制定，并并實(shí)施。并確保保此類問(wèn)問(wèn)題不再再發(fā)生；4.3.4負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系中承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實(shí)實(shí)施。4.3.5參加加管理評(píng)評(píng)審，負(fù)負(fù)責(zé)向管管理評(píng)審審輸入部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的業(yè)績(jī)績(jī)和產(chǎn)品品的符合合性、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施的情況況、可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的建議議；4.3.6負(fù)責(zé)責(zé)在管理理評(píng)審中中，針對(duì)對(duì)本部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的過(guò)程的的輸出指指令的實(shí)實(shí)施。4.3.7積極極配合相相關(guān)部門(mén)門(mén)，

9、做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)相關(guān)關(guān)過(guò)程工工作。4.4銷銷售部部部長(zhǎng)職責(zé)責(zé)和權(quán)限限4.4.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導(dǎo)下下，負(fù)責(zé)責(zé)組織本本部門(mén)職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實(shí)質(zhì)量量目標(biāo)；4.4.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中，負(fù)責(zé)責(zé)公司與與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程顧客滿意意等過(guò)程程的實(shí)施施、管理理和控制制；4.4.3負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系日常運(yùn)運(yùn)行和接接受審核核過(guò)程中中，被開(kāi)開(kāi)出的不不符合項(xiàng)項(xiàng)糾正措措施的制制定，并并實(shí)施。并確保保此類問(wèn)問(wèn)題不再再發(fā)生；4.4.4負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系中承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實(shí)實(shí)施。4.4.5參加加管理評(píng)評(píng)審，負(fù)負(fù)

10、責(zé)向管管理評(píng)審審輸入部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的業(yè)績(jī)績(jī)和顧客客滿意的的情況、可能影影響質(zhì)量量管理體體系的變變更以及及質(zhì)量管管理體系系改進(jìn)的的建議；4.4.6負(fù)責(zé)責(zé)在管理理評(píng)審中中，針對(duì)對(duì)本部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的過(guò)程的的輸出指指令的實(shí)實(shí)施。4.4.7積極極配合相相關(guān)部門(mén)門(mén)，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)相關(guān)關(guān)過(guò)程工工作。4.5供供應(yīng)部部部長(zhǎng)職責(zé)責(zé)和權(quán)限限4.5.1在總總經(jīng)理和和管理者者代表的的領(lǐng)導(dǎo)下下，負(fù)責(zé)責(zé)組織本本部門(mén)職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實(shí)質(zhì)量量目標(biāo)；4.5.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中，負(fù)責(zé)責(zé)公司采采購(gòu)過(guò)程程的實(shí)施、管理和和控制；4.5.3負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系

11、系日常運(yùn)運(yùn)行和接接受審核核過(guò)程中中，被開(kāi)開(kāi)出的不不符合項(xiàng)項(xiàng)糾正措措施的制制定，并并實(shí)施。并確保保此類問(wèn)問(wèn)題不再再發(fā)生；4.5.4負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系中承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實(shí)實(shí)施。4.5.5參加加管理評(píng)評(píng)審，負(fù)負(fù)責(zé)向管管理評(píng)審審輸入部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的業(yè)績(jī)績(jī)和可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的建議議；4.5.6負(fù)責(zé)責(zé)在管理理評(píng)審中中，針對(duì)對(duì)本部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的過(guò)程的的輸出指指令的實(shí)實(shí)施。4.5.7積極極配合相相關(guān)部門(mén)門(mén)，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)相關(guān)關(guān)過(guò)程工工作。4.6制制造部部部長(zhǎng)職責(zé)責(zé)和權(quán)限限4.6.1在總總經(jīng)

12、理和和管理者者代表的的領(lǐng)導(dǎo)下下，負(fù)責(zé)責(zé)組織本本部門(mén)職職工貫徹徹質(zhì)量方方針、落落實(shí)質(zhì)量量目標(biāo)；4.6.2在公公司質(zhì)量量管理體體系運(yùn)行行過(guò)程中中，負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理體系系各過(guò)程程在制造造部運(yùn)行行的實(shí)施施、管理理和控制制；4.6.3負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系日常運(yùn)運(yùn)行和接接受審核核過(guò)程中中，被開(kāi)開(kāi)出的不不符合項(xiàng)項(xiàng)糾正措措施的制制定，并并實(shí)施。并確保保此類問(wèn)問(wèn)題不再再發(fā)生；4.6.4負(fù)責(zé)責(zé)部門(mén)在在質(zhì)量管管理體系系中承擔(dān)擔(dān)的過(guò)程程預(yù)防措措施的制制定，并并組織實(shí)實(shí)施。4.6.5參加加管理評(píng)評(píng)審，負(fù)負(fù)責(zé)向管管理評(píng)審審輸入部部門(mén)承擔(dān)擔(dān)的質(zhì)量量管理體體系過(guò)程程的業(yè)績(jī)績(jī)和可能能影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更以以及

13、質(zhì)量量管理體體系改進(jìn)進(jìn)的建議議；4.6.6負(fù)責(zé)責(zé)在管理理評(píng)審中中，針對(duì)對(duì)本部門(mén)門(mén)承擔(dān)的的過(guò)程的的輸出指指令的實(shí)實(shí)施。4.6.7積極極配合相相關(guān)部門(mén)門(mén)，做好好在質(zhì)量量管理體體系中承承擔(dān)相關(guān)關(guān)過(guò)程工工作。二職能能部門(mén)職職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.生產(chǎn)產(chǎn)部職責(zé)責(zé)和權(quán)限限5.1 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施管理理職責(zé)和和權(quán)限5.1.1 生生產(chǎn)部要要制定設(shè)設(shè)備管理理相關(guān)規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)設(shè)備采采購(gòu)、安安裝、驗(yàn)驗(yàn)收、使使用、建建賬以及及設(shè)備年年度維修修（大中中修）和和日常保保養(yǎng)等內(nèi)內(nèi)容做出出規(guī)定；5.1.2生產(chǎn)產(chǎn)部要建建立基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施管管理臺(tái)帳帳，對(duì)公公司基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施（包包括建筑筑物、生生產(chǎn)設(shè)備備、軟件件、辦公公設(shè)備、輔助設(shè)設(shè)備）進(jìn)進(jìn)行登記記管

14、理，要建立基礎(chǔ)設(shè)施檔案，對(duì)公司基礎(chǔ)設(shè)施使用情況進(jìn)行記錄；5.1.3 生生產(chǎn)部要要制定設(shè)設(shè)備年度度大中修修計(jì)劃，對(duì)設(shè)備進(jìn)行二級(jí)以上保養(yǎng)或維修；5.1.4 生生產(chǎn)部要要監(jiān)督設(shè)設(shè)備維修修計(jì)劃的的實(shí)施，并并對(duì)維修修計(jì)劃的的實(shí)施要要形成記記錄，并并要有使使用部門(mén)門(mén)的驗(yàn)收收合格確確認(rèn)記錄錄；5.1.5 生生產(chǎn)部要要對(duì)設(shè)備備的使用用部門(mén)下下達(dá)設(shè)備備日常維維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)要求（指指令），要要對(duì)設(shè)備備使用部部門(mén)、包包括生產(chǎn)產(chǎn)部對(duì)設(shè)設(shè)備維修修計(jì)劃落落實(shí)、設(shè)設(shè)備管理理員對(duì)設(shè)設(shè)備巡回回檢查情情況進(jìn)行行月度例例行檢查查，并形形成檢查查記錄；5.1.6 生生產(chǎn)部要要對(duì)設(shè)備備異常故故障做出出分析，查查明原因因，制定定出切實(shí)實(shí)有效

15、的的糾正措措施，經(jīng)經(jīng)管理者者代表對(duì)對(duì)糾正措措施審核核同意后后，生產(chǎn)產(chǎn)部要組組織實(shí)施施，并確確保此類類問(wèn)題不不再發(fā)生生；5.1.7 生生產(chǎn)部要要監(jiān)督所所承擔(dān)有有關(guān)設(shè)備備管理方方面的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和管理理要求的的部門(mén)各各項(xiàng)目標(biāo)標(biāo)和要求求完成、落落實(shí)情況況，必要要時(shí)要積積極采取取預(yù)防措措施，保保證目標(biāo)標(biāo)完成。如目標(biāo)標(biāo)沒(méi)有完完成，要要采取糾糾正措施施。5.2 工作環(huán)環(huán)境管理理職責(zé)和和權(quán)限5.2.1 生生產(chǎn)部要要對(duì)公司司工作環(huán)環(huán)境要求求作出規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)為滿足足產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量要求求的工作作環(huán)境條條件進(jìn)行行確定（如如溫度、濕度、照度、環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生等），并并規(guī)定管管理方法法；5.2.2 生生產(chǎn)部要要求各部部門(mén)要落落實(shí)

16、公司司對(duì)工作作環(huán)境的的相關(guān)要要求，生生產(chǎn)部要要進(jìn)行月月度例行行檢查，對(duì)對(duì)檢查出出問(wèn)題限限期相關(guān)關(guān)部門(mén)進(jìn)進(jìn)行整改改；5.3生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供控制管管理職責(zé)責(zé)和權(quán)限限5.3.1生產(chǎn)產(chǎn)部為生生產(chǎn)組織織、協(xié)調(diào)調(diào)歸口管管理部門(mén)門(mén)，負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)過(guò)過(guò)程的管管理、控控制，保保證生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程是是在受控控狀態(tài)下下進(jìn)行；5.3.2生產(chǎn)產(chǎn)部在安安排生產(chǎn)產(chǎn)時(shí)，要要獲得技技術(shù)質(zhì)量量部關(guān)于于產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)、銷銷售部關(guān)關(guān)于產(chǎn)品品銷售等等表述產(chǎn)產(chǎn)品特性性的信息息，其中中包括：a) 產(chǎn)產(chǎn)品的銷銷售量、交貨期期等信息息；b)產(chǎn)品品圖紙、產(chǎn)品規(guī)規(guī)范、質(zhì)質(zhì)量特性性、工藝藝規(guī)程、包裝式式樣、產(chǎn)產(chǎn)品樣件件等信息息；5.3.3必要要時(shí)，要要獲得指

17、指導(dǎo)生產(chǎn)產(chǎn)合作也也提供的的作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)，其其中包括括a)各工工序作業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)規(guī)范要求求、指導(dǎo)導(dǎo)等文件件；b)工藝藝過(guò)程卡卡片、工工序卡片片等；c)工序序檢驗(yàn)要要求、流流程等；5.3.4使用能夠夠滿足產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量要求的的適宜設(shè)備備，其中中包括：a)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中使用的的設(shè)備、工裝、夾具、模具要要符合產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量要求;b)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中中，要保保持對(duì)設(shè)設(shè)備、工工裝、夾夾具、模模具維護(hù)護(hù)保養(yǎng)，確確保設(shè)備備過(guò)程能能力滿足足產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量要求求；5.3.5配備備和使用用用于生生產(chǎn)過(guò)程程的監(jiān)視視和測(cè)量量裝置，其其中包括括：a)在生生產(chǎn)相關(guān)關(guān)檢測(cè)部部位，配配備相應(yīng)應(yīng)檢測(cè)裝裝置；b)作業(yè)業(yè)人員或或技術(shù)人人員對(duì)

18、需需檢測(cè)的的項(xiàng)目按按照標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求實(shí)實(shí)施監(jiān)測(cè)測(cè)，確保保生產(chǎn)過(guò)過(guò)程設(shè)備備及相關(guān)關(guān)工藝參參數(shù)，符符合要求求；5.3.6 實(shí)實(shí)施監(jiān)視視和測(cè)量量，其中中包括：a) 產(chǎn)產(chǎn)品特性性（如工工藝曲線線、控制制圖等）的的監(jiān)視和和測(cè)量；b)作業(yè)業(yè)人員作作業(yè)過(guò)程程是否符符合要求求的監(jiān)視視和測(cè)量量；c)作業(yè)業(yè)過(guò)程參參數(shù)符合合性、設(shè)設(shè)備運(yùn)行行符合性性的監(jiān)視視和測(cè)量量；d)工作作環(huán)境符符合性的的監(jiān)視和和測(cè)量。5.3.7 放放行、交交付和交交付后活活動(dòng)的實(shí)實(shí)施包括括。a) 未未經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)合格的的產(chǎn)品不不得放行行，其中中包括過(guò)過(guò)程間產(chǎn)產(chǎn)品和最最終產(chǎn)品品；b）向顧顧客交付付產(chǎn)品時(shí)時(shí)，應(yīng)按按照規(guī)定定的交貨貨期和交交貨時(shí)間間如數(shù)交交付

19、；c)交付付后問(wèn)題題應(yīng)按照照顧客要要求進(jìn)行行，滿足足顧客要要求。5.4標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限 5.4.11 標(biāo)識(shí)識(shí)的基本本規(guī)則a) 標(biāo)標(biāo)識(shí)不應(yīng)應(yīng)與被標(biāo)標(biāo)識(shí)物分分離；b）標(biāo)識(shí)識(shí)不清楚楚時(shí)，應(yīng)應(yīng)停止流流轉(zhuǎn)；c) 當(dāng)當(dāng)標(biāo)識(shí)物物與標(biāo)識(shí)識(shí)因制造造過(guò)程分分離時(shí)，要要做好標(biāo)標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移移；d) 區(qū)區(qū)域標(biāo)識(shí)識(shí)要畫(huà)好好界限。5.4.2 產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí) 用來(lái)來(lái)識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品特性性，生產(chǎn)產(chǎn)部負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)過(guò)過(guò)程產(chǎn)品品及儲(chǔ)存存過(guò)程產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)識(shí)管理理。其中中包括標(biāo)標(biāo)識(shí)的內(nèi)內(nèi)容和方方法：a)內(nèi)容容，產(chǎn)品品名稱、型號(hào)、規(guī)格、材質(zhì)、數(shù)量等等；b)方法法，可采采用產(chǎn)品品上鑄字字、加標(biāo)標(biāo)簽、涂涂色、標(biāo)標(biāo)牌及區(qū)區(qū)域等；5.4.

20、3狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)，狀狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)可反映映產(chǎn)品特特性之外外的屬性性。生產(chǎn)產(chǎn)部要對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)內(nèi)容容和方法法做出規(guī)規(guī)定，便便于過(guò)程程對(duì)狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)實(shí)施控制制。狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí)一一般包括括：a) 檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)產(chǎn)品，一一般分為為合格、不合格格、待檢檢驗(yàn)、待待判定；b) 處處于加工工狀態(tài)的的產(chǎn)品，如如待加工工、待處處理等；5.4.4可追追溯性 生產(chǎn)部部應(yīng)作出出產(chǎn)品可可追溯性性管理規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)可追溯溯性標(biāo)識(shí)識(shí)方法、內(nèi)容、記錄方方法等內(nèi)內(nèi)容作出出規(guī)定。5.5 產(chǎn)品防防護(hù) 5.5.1 生生產(chǎn)部為為產(chǎn)品防防護(hù)歸口口管理部部門(mén)，應(yīng)應(yīng)制訂產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和和保護(hù)規(guī)規(guī)則，對(duì)對(duì)相關(guān)要要求如何何落實(shí)（內(nèi)

21、內(nèi)容、方方法和標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)進(jìn)行規(guī)定定。同時(shí)，按按照規(guī)則則要求，提供產(chǎn)品防護(hù)，確保產(chǎn)品從內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間的符合性符合要求。5.5.2 產(chǎn)產(chǎn)品的防防護(hù)范圍圍包括：采購(gòu)產(chǎn)產(chǎn)品、過(guò)過(guò)程產(chǎn)品品、最終終產(chǎn)品。5.5.3產(chǎn)品品防護(hù)項(xiàng)目目主要包包括：a) 產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)標(biāo)識(shí)；b) 產(chǎn)產(chǎn)品搬運(yùn)運(yùn)防護(hù)；c) 產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝d) 產(chǎn)產(chǎn)品貯存存管理e) 產(chǎn)產(chǎn)品保護(hù)護(hù)5.6過(guò)過(guò)程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量管理理職責(zé)和和權(quán)限生產(chǎn)部為為過(guò)程監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量過(guò)程程歸口管管理部門(mén)門(mén)，負(fù)責(zé)責(zé)過(guò)程的的監(jiān)視和和測(cè)量過(guò)過(guò)程的實(shí)實(shí)施和控控制。部門(mén)應(yīng)應(yīng)制定過(guò)過(guò)程監(jiān)視視和測(cè)量量管理規(guī)規(guī)定，對(duì)對(duì)監(jiān)測(cè)的的內(nèi)容、方法、頻次、問(wèn)題處處理方法法，包括括采取

22、糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施時(shí)機(jī)進(jìn)進(jìn)行規(guī)定定，使過(guò)過(guò)程監(jiān)視視和測(cè)量量有效進(jìn)進(jìn)行。6.技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部職責(zé)和和權(quán)限6.1 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃管理理職責(zé)和和權(quán)限 產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃內(nèi)容容為策劃產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的過(guò)程，主主要包括括以下內(nèi)內(nèi)容：產(chǎn)品質(zhì)量量目標(biāo)和和要求：主要策策劃目的的就是要要列出為為完成質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（包括括成本目目標(biāo)、產(chǎn)產(chǎn)量目標(biāo)標(biāo)、利潤(rùn)潤(rùn)目標(biāo)、顧客滿滿意目標(biāo)標(biāo)）、為為實(shí)現(xiàn)顧顧客對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量要求所所需開(kāi)展展的工作作。包括括產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)各過(guò)過(guò)程應(yīng)完完成的目目標(biāo)和指指標(biāo)，因因此，在在必要時(shí)時(shí)，要將將目標(biāo)分分解到每每個(gè)過(guò)程程。要確確定顧客客對(duì)產(chǎn)品品要求，包包括質(zhì)量量特性要要求等。針對(duì)產(chǎn)品品確定過(guò)過(guò)程、文文件

23、和資資源的需需求：主主要通過(guò)過(guò)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的策劃劃，要確確定產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需過(guò)程程（設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)過(guò)程、生生產(chǎn)流程程、檢驗(yàn)驗(yàn)過(guò)程）及及各過(guò)程程要制定定出的相關(guān)文文件，如產(chǎn)品品圖紙、工藝文文件、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)、包包裝式樣樣書(shū)以及及對(duì)采購(gòu)購(gòu)的要求求、作業(yè)業(yè)人員的的要求、作業(yè)環(huán)環(huán)境的要要求、使使用的設(shè)設(shè)備，模模具、工工裝，包包括對(duì)測(cè)測(cè)量裝置置的要求求等；產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則，其中中包括引引用國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以及過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)和最終終檢驗(yàn)、試驗(yàn)作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)，檢檢驗(yàn)、試試驗(yàn)規(guī)程程，產(chǎn)品品判定基基準(zhǔn)等為實(shí)現(xiàn)過(guò)

24、過(guò)程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄。6.2設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)管理理職責(zé)和和權(quán)限產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)過(guò)程是是產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程中關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)，他他將決定定產(chǎn)品的的固有特特性，是是決定產(chǎn)產(chǎn)品成本本的主導(dǎo)導(dǎo)因素。因此，技術(shù)質(zhì)量部要重點(diǎn)管理和控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，主要內(nèi)容如下：6.2.1設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)策劃技術(shù)質(zhì)量量部要對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認(rèn)證相關(guān)體系文件（手冊(cè)文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).chm:/0-062.htm 設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)進(jìn)進(jìn)行策劃劃和控制制。在進(jìn)進(jìn)行設(shè)

25、計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)策劃時(shí)時(shí)，應(yīng)確確定：a) 設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)階段段，要明明確規(guī)定定各階段段主要工工作內(nèi)容容、負(fù)責(zé)責(zé)人、完完成時(shí)間間；b) 要要確定每每個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)階段的的評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)活活動(dòng)的時(shí)時(shí)間、方方式、參參與人員員和要求求；c) 要要確定每每個(gè)階段段設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)參參與人員員職責(zé)和和權(quán)限；d)技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)對(duì)參參與設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的不同同部門(mén)、小組之之間的接接口進(jìn)行行管理。接口要要明確各各自的職職責(zé)分工工，要規(guī)規(guī)定何時(shí)時(shí)、以何何種方式式傳遞和和接受哪哪些有關(guān)關(guān)信息，以以確保工工作有效效銜接，信信息得到到及時(shí)、準(zhǔn)確的的交流；e)策劃劃的輸出出采用設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)策劃劃書(shū)形式式輸出。隨著設(shè)設(shè)計(jì)和

26、開(kāi)開(kāi)發(fā)工作作的進(jìn)展展，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要注意意對(duì)產(chǎn)品品目標(biāo)、資源等等內(nèi)容隨隨時(shí)發(fā)生生的變化化進(jìn)行策策劃輸出出的更新新。6.2.2設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸入a)技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要確保保產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸入入信息的的準(zhǔn)確，要把好輸入關(guān)。產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入包括，功能和性能要求、適用的法律、法規(guī)要求(如產(chǎn)品涉及到的安全、健康和環(huán)境保護(hù))、以前類似設(shè)計(jì)過(guò)程中成功或失敗的信息，以供借鑒、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求，如成本要求、產(chǎn)品貯存要求等。b)技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要對(duì)輸輸入的信信息組織織評(píng)審，以以確保輸輸入是充充分與適適宜的，要要求輸入入信息應(yīng)應(yīng)完整、清楚，并并且不能能自相矛矛盾。對(duì)對(duì)不完整整或內(nèi)容容不清楚楚的信息息要

27、協(xié)調(diào)調(diào)相關(guān)部部門(mén)，將將信息搞搞清楚。要保留留評(píng)審的的記錄。6.2.3設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)的每每個(gè)階段段都有輸輸出，因因此技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部不僅要要對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)最終的的輸出進(jìn)進(jìn)行管理理，還要要對(duì)每個(gè)個(gè)過(guò)程的的輸出進(jìn)進(jìn)行管理理。主要要包括：6.22.3.1一般般要求a)輸出出的形式式：設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的輸出出應(yīng)以能能夠針對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的輸入進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證的方式式提出，要要列出輸輸入和輸輸出對(duì)比比表，來(lái)對(duì)輸輸出滿足足輸入要要求進(jìn)行行比照，看看輸出滿滿足輸入入要求的的程度。b)批準(zhǔn)準(zhǔn)要求：設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的輸出在在放行前前應(yīng)得到批批準(zhǔn)。批批準(zhǔn)人要要有足夠夠的能力力，要承承擔(dān)相應(yīng)應(yīng)的責(zé)任任。一般

28、般應(yīng)為主主任工程程師或技技術(shù)質(zhì)量量部部長(zhǎng)長(zhǎng)進(jìn)行批批準(zhǔn)，方方可有效效。6.2.3.22 輸出出內(nèi)容，設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出出應(yīng)：a) 滿滿足設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)輸入的的要求是是設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)工工作質(zhì)量量的根本本保證，設(shè)設(shè)計(jì)人員員在從事事設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)過(guò)過(guò)程中，一一定要以以滿足輸輸入條件件開(kāi)展工工作，切切不可理理想化。另外再再輸入條條件發(fā)生生變更時(shí)時(shí)，輸出出要滿足足變更后后的輸入入條件；b) 給給出采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的適當(dāng)信信息，如如提供產(chǎn)產(chǎn)品特性性、產(chǎn)品品規(guī)范、采購(gòu)規(guī)規(guī)范、使使用說(shuō)明明書(shū)、安安裝維修修手冊(cè)、培訓(xùn)資資料等，以以保證得得到符合合要求的的產(chǎn)品；c) 包包含或引引用產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則，包包括國(guó)

29、家家、行業(yè)業(yè)和企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)流程程和規(guī)范范、產(chǎn)品品符合要要求的判判定基準(zhǔn)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等等；d)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所必需需的產(chǎn)品品 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認(rèn)證相關(guān)體系文件（手冊(cè)文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).chm:/0-065.htm 特性必須須給出明明確的規(guī)規(guī)定，如如產(chǎn)品的的壓力、有效期期限、適適應(yīng)的介介質(zhì)等以以確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量滿足要要求。6.2.4設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)評(píng)審6.2.4.11評(píng)審目目的,在在適宜的的階段，技技術(shù)質(zhì)量量部按照照策劃的的時(shí)間、方式的的安

30、排，對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)進(jìn)進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認(rèn)證相關(guān)體系文件（手冊(cè)文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).chm:/0-097.htm 評(píng)審審，以確確保設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的結(jié)果果的充分分性、適適宜性和和有效性性：a) 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)在在設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的設(shè)計(jì)輸輸入階段段、設(shè)計(jì)計(jì)過(guò)程階階段和設(shè)設(shè)計(jì)輸出出階段，對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的結(jié)果滿滿足最終終要求的的 HYPERLINK mk:MSITStore:D:sunyongli體系認(rèn)證相關(guān)體系文件（手冊(cè)文件和記錄）大顯模具公司質(zhì)量、

31、環(huán)境管理體系文件質(zhì)量管理體系文件ISO9001質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn).chm:/0-033.htm 能力進(jìn)行行評(píng)價(jià)，已已確定是是否可以以轉(zhuǎn)入下下一階段段。b) 技技術(shù)質(zhì)量量部對(duì)在在評(píng)審過(guò)過(guò)程中識(shí)識(shí)別出來(lái)來(lái)的任何何問(wèn)題，都都要組織織大家集集思廣益益想辦法法，提出出必要的的改進(jìn)措施施。6.2.4.22 評(píng)審審的安排排評(píng)審的安安排在設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)階段段已作出出。技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部在進(jìn)行行設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的評(píng)審時(shí)時(shí)，要注注意考慮慮評(píng)審點(diǎn)點(diǎn)的設(shè)置置，要做做好評(píng)審審方式（會(huì)會(huì)議還是是傳閱）、參加評(píng)評(píng)審人員員、評(píng)審審主要內(nèi)內(nèi)容和要要求、評(píng)評(píng)審準(zhǔn)備備等相關(guān)關(guān)準(zhǔn)備，確確保評(píng)審審過(guò)程有有序、高高效。6.2.4.33

32、評(píng)審審人員評(píng)審的參參加者應(yīng)應(yīng)包括與與所評(píng)審審的設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)階段有有關(guān)的職職能的代代表。一一般職能能應(yīng)包括括銷售部部、供應(yīng)應(yīng)部、生生產(chǎn)部、制造部部等部門(mén)門(mén)有相關(guān)關(guān)能力的的人員參參加。在在有必要要時(shí)，可可以邀請(qǐng)請(qǐng)外單位位同行業(yè)業(yè)專家、學(xué)者參參加。6.2.4.44評(píng)審記記錄，評(píng)評(píng)審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持。特別是是后續(xù)的的改進(jìn)措措施的落落實(shí)記錄錄要予以以保留。6.2.5設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)驗(yàn)證a)驗(yàn)證證的目的的 通通過(guò)提供供客觀證證據(jù)，證證實(shí)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的輸出出滿足了了輸入的的要求。如不能能滿足要要求，技技術(shù)質(zhì)量量部要采采取相應(yīng)應(yīng)糾正措措施，確確保輸出出滿足輸輸入要求求。b)驗(yàn)證證的

33、安排排 在在策劃階階段已對(duì)對(duì)驗(yàn)證點(diǎn)點(diǎn)、時(shí)機(jī)機(jī)、方式式，驗(yàn)證證活動(dòng)內(nèi)內(nèi)容、要要求及記記錄保留留等內(nèi)容容進(jìn)行了了策劃。因此，驗(yàn)驗(yàn)證要按按照策劃劃要求進(jìn)進(jìn)行。技技術(shù)質(zhì)量量部要對(duì)對(duì)參與驗(yàn)驗(yàn)證的人人員及其其能力、職責(zé)和和權(quán)限作作出規(guī)定定。c)驗(yàn)證證的時(shí)機(jī)機(jī) 各各階段驗(yàn)驗(yàn)證的時(shí)時(shí)機(jī)在策策劃中已已做出，驗(yàn)驗(yàn)證的內(nèi)內(nèi)容雖有有所不同同，但技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)本本著盡早早安排原原則進(jìn)行行，以期期減少由由于某些些環(huán)節(jié)的的不適宜宜造成的的損失。d）驗(yàn)證證方式 對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證證的方法一一般可采采用“變換方方法進(jìn)行行計(jì)算”、“試驗(yàn)證實(shí)”、“設(shè)計(jì)輸輸出結(jié)果果評(píng)審（設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)輸出出文件在在正式發(fā)發(fā)布前，對(duì)對(duì)占實(shí)際際和開(kāi)

34、發(fā)發(fā)輸入要要求進(jìn)行行評(píng)審，已已證實(shí)沒(méi)沒(méi)有遺漏漏并滿足足要求）”、“類比分析”等方法進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)每一個(gè)驗(yàn)證要確保至少采取兩種以上方法進(jìn)行，以確保驗(yàn)證過(guò)程有效。e) 驗(yàn)驗(yàn)證的記記錄 驗(yàn)證結(jié)結(jié)果及任任何必要要措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持。特別別對(duì)沒(méi)有有滿足要要求的輸輸出，要要記錄對(duì)對(duì)其采取取糾正措措施及最最終滿足足要求的的情況。6.2.6 設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)確認(rèn)認(rèn)a) 確確認(rèn)的目目的 為確確保產(chǎn)品品能夠滿滿足規(guī)定定的使用用要求或或已知的的預(yù)期用用途的要要求。這這種確認(rèn)認(rèn)不同于于前期的的評(píng)審和和驗(yàn)證，它它是一種種模擬顧顧客使用用狀態(tài)下下的確認(rèn)認(rèn)過(guò)程。b)確認(rèn)認(rèn)的安排排 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)依依據(jù)所策策

35、劃的時(shí)時(shí)機(jī)、方方式、內(nèi)內(nèi)容和條條件，安排對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。只要可可行，產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的確認(rèn)認(rèn)應(yīng)在設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)完成后后，產(chǎn)品品正式批批量生產(chǎn)產(chǎn)或正式式交付（單單件產(chǎn)品品）之前前完成。c)確認(rèn)認(rèn)的方式式 一一般采用用顧客使使用、模模擬試驗(yàn)驗(yàn)（模擬擬實(shí)際使使用情況況進(jìn)行試試驗(yàn)）的的方式進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。在進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí)，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)根根據(jù)產(chǎn)品品特性和公公司條件件，確定定進(jìn)行確確認(rèn)的方方式。d)確認(rèn)認(rèn)結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應(yīng)予保保持。特特別是當(dāng)當(dāng)確認(rèn)的的結(jié)果表表明設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的產(chǎn)品品不能滿滿足要求求時(shí)所采采取的糾糾正措施施及最終終滿足要要求記錄錄應(yīng)予保保持。6.2.7設(shè)

36、計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)更改的的控制a) 設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)更改改的控制制作用 設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)的更改改，可以以起到改改進(jìn)設(shè)計(jì)計(jì)、提高高產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、降降低產(chǎn)品品成本作作用，同同時(shí)也可可能出現(xiàn)現(xiàn)因更改改不善造造成整個(gè)個(gè)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)陷陷入混亂亂的情況況。因此此，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要嚴(yán)格格控制設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)過(guò)程程的更改改，切實(shí)實(shí)做到對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的更改進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審、驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)，并在在實(shí)施前前得到批批準(zhǔn)。b)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)更改的的識(shí)別 一般般可導(dǎo)致致設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)更更改情況況有：設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)本身身的失誤誤、顧客客對(duì)產(chǎn)品品提出了了新的要要求、相相關(guān)法律律法規(guī)或或強(qiáng)制性性標(biāo)準(zhǔn)提提出了新新的要求求、設(shè)計(jì)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確確

37、認(rèn)過(guò)程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)進(jìn)展展中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)原初設(shè)設(shè)計(jì)問(wèn)題題以及原原初條件件的變化化（如資資源出現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題）、成本過(guò)高、相應(yīng)條件無(wú)法滿足(如工藝無(wú)法保證)等。技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)上述任意一種的變更做好控制。c)設(shè)計(jì)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)變更的的評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn) 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要對(duì)上上述任意意一種的的變更都都要進(jìn)行行設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)的的評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)。設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)更更改的評(píng)評(píng)審除要要滿足66.2.4要求求外，還還應(yīng)考慮慮評(píng)價(jià)更更改對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品組成成部分和和已交付付產(chǎn)品的的影響。d)記錄錄控制 更改的的評(píng)審結(jié)結(jié)果及任任何必要要措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持。6.3生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過(guò)程的的確認(rèn)管管理職責(zé)責(zé)和權(quán)限

38、限6.3.1技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部是生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程的確確認(rèn)的歸歸口管理理部門(mén)。具體負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過(guò)程程的確認(rèn)認(rèn)。6.3.2技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要制定定生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程確認(rèn)認(rèn)大綱，其其中包括括過(guò)程評(píng)評(píng)審和批批準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)準(zhǔn)則、設(shè)設(shè)備確認(rèn)認(rèn)認(rèn)可方方法和人人員資格格的鑒定定、使用用特定方方法和程程序（工工藝、流流程）、記錄的的要求、再確認(rèn)認(rèn)條件等等內(nèi)容和和要求。6.3.3技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部在需要要對(duì)產(chǎn)品品生產(chǎn)過(guò)過(guò)程實(shí)施施過(guò)程能能力確認(rèn)認(rèn)時(shí)，要要下達(dá)確確認(rèn)計(jì)劃劃，規(guī)定定確認(rèn)的的產(chǎn)品、使用的的設(shè)備、參加確確認(rèn)的操操作人員員、參加加確認(rèn)的的部門(mén)以以及在確確認(rèn)過(guò)程程中各部部門(mén)擔(dān)當(dāng)當(dāng)?shù)穆氊?zé)責(zé)

39、和需參參加的評(píng)評(píng)價(jià)人員員任務(wù)；6.3.4生產(chǎn)產(chǎn)部、銷銷售部、制造部部現(xiàn)場(chǎng)根根據(jù)需要要參與生生產(chǎn)服務(wù)務(wù)提供過(guò)過(guò)程的確確認(rèn)。6.4監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限6.4.1技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部負(fù)責(zé)組組織和實(shí)實(shí)施監(jiān)視視和測(cè)量量裝置的的控制過(guò)過(guò)程。應(yīng)應(yīng)制定監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置控制規(guī)規(guī)定，實(shí)實(shí)施對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置控制過(guò)過(guò)程的控控制。應(yīng)應(yīng)確定、配置為為產(chǎn)品符符合規(guī)定定要求提提供證據(jù)據(jù)所需的的監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置，建建立臺(tái)帳帳,制定定監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置鑒定定校準(zhǔn)計(jì)計(jì)劃并組組織實(shí)施施。6.4.2為確確保測(cè)量量結(jié)果有有效，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)按按下列要要求控制制測(cè)量器器具：a）本公公司計(jì)量量器具按按校準(zhǔn)周

40、周期委托托具有監(jiān)監(jiān)測(cè)資格格、國(guó)家家承認(rèn)的的單位進(jìn)進(jìn)行檢定定和校準(zhǔn)準(zhǔn)（不存存在自行行校準(zhǔn)的的測(cè)量設(shè)設(shè)備）；b）用合合格證和和管理標(biāo)標(biāo)識(shí)方式式確定是是否處于于校準(zhǔn)狀狀態(tài)；c) 使使用人員員不得自自行調(diào)整整，防止止測(cè)量結(jié)結(jié)果失效效；d) 提提供條件件、防止止在搬運(yùn)運(yùn)、維護(hù)護(hù)和貯存存期間損損壞或失失效。e) 確確保計(jì)量量器具受受檢率和和鑒定合合格率達(dá)達(dá)到1000%。6.4.3當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)在用用的計(jì)量量器具失失準(zhǔn)或不不符合要要求時(shí)，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)采采取如下措施施：a、應(yīng)對(duì)對(duì)以前用用該計(jì)量量器具測(cè)測(cè)量結(jié)果果的有效效性進(jìn)行行評(píng)價(jià)，并并記錄評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果果；b、立即即停止使使用并收收回該計(jì)計(jì)量器具具，將其其送檢。6

41、.4.4當(dāng)計(jì)計(jì)算機(jī)軟軟件用于于規(guī)定要要求的監(jiān)監(jiān)測(cè)和測(cè)測(cè)量時(shí)，技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)將將其納入入監(jiān)視與與測(cè)量控控制范圍圍，規(guī)定定對(duì)其確確認(rèn)的安安排。并并按安排排確認(rèn)其其滿足預(yù)預(yù)期用途途的能力力。確認(rèn)認(rèn)結(jié)果要要予以保保存。6.5產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量管理理職責(zé)和和權(quán)限6.5.1技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部為產(chǎn)品品監(jiān)視和和測(cè)量歸歸過(guò)程口口管理部部門(mén)，負(fù)負(fù)責(zé)產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測(cè)量量過(guò)程實(shí)實(shí)施和控控制。6.5.2技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)制定定產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測(cè)量量管理規(guī)規(guī)定，其其中應(yīng)包包括產(chǎn)品品的監(jiān)視視和測(cè)量量職責(zé)（采采購(gòu)產(chǎn)品品、過(guò)程程產(chǎn)品、最終產(chǎn)產(chǎn)品）、應(yīng)進(jìn)行行監(jiān)視和和測(cè)量的的產(chǎn)品（外外購(gòu)物資資、過(guò)程程產(chǎn)品、最終產(chǎn)產(chǎn)品）、檢查合合

42、格、不不合格或或待判定定產(chǎn)品的的標(biāo)識(shí)和和處置方方法、未未經(jīng)檢查查或檢查查不合格格產(chǎn)品的的放行條條件（緊緊急方形形、例外外放行）以及檢查記錄要求等相關(guān)內(nèi)容作出明確規(guī)定，確保檢查工作處于受控狀態(tài)。6.5.3 技技術(shù)質(zhì)量量部在決決定對(duì)采采購(gòu)產(chǎn)品品實(shí)施供供方現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查時(shí)時(shí)，要通通報(bào)供應(yīng)應(yīng)部，其其在采購(gòu)購(gòu)信息中中注明并并通報(bào)供供方；6.5.4技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)對(duì)檢檢查員（收收入、過(guò)過(guò)程、最最終）進(jìn)進(jìn)行業(yè)務(wù)務(wù)管理，要要經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理對(duì)檢檢查進(jìn)行行授權(quán)。未經(jīng)授授權(quán)人員員無(wú)權(quán)對(duì)對(duì)產(chǎn)作出出質(zhì)量合合格或不不合格的的判定。6.5.5記錄錄的控制制檢查記記錄要滿滿足質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對(duì)記錄錄控制的的要求，要要符合產(chǎn)產(chǎn)品

43、的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量管理理規(guī)定中中對(duì)記錄錄的控制制要求。6.6不不合格品品控制管管理職責(zé)責(zé)和權(quán)限限6.6.1 技技術(shù)質(zhì)量量部為不不合格品品控制歸歸口管理理部門(mén)，負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施不合格格品控制制過(guò)程，應(yīng)應(yīng)確保不不符合產(chǎn)產(chǎn)品要求求的產(chǎn)品品得到識(shí)識(shí)別和控控制，以以防止非非預(yù)期的的使用或或交付。6.6.2 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)制制定不不合格品品控制程程序，對(duì)對(duì)不合格格品控制制過(guò)程做做出安排排，其內(nèi)內(nèi)容必須須包括不不合格品品控制以以及不合合格品處處置的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限。6.6.3 技技術(shù)質(zhì)量量部在實(shí)實(shí)施不合合格品評(píng)評(píng)審中，可可以提出出下列一一種或幾幾種方法法處置的的意見(jiàn)：a）采取取措施，消消除發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合合格；b）總

44、經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)，需要要時(shí)經(jīng)顧顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)：讓步步使用、放行或或接收不不合格品品；c) 采采取措施施，防止止其原預(yù)預(yù)期的使使用或應(yīng)應(yīng)用。6.6.4 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)建建立和保保持不合合格的性性質(zhì)以及及隨后所所采取的的任何措措施的記記錄，包包括所批批準(zhǔn)讓步步的記錄錄。6.6.5技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)制造造部重新新進(jìn)行處處置的不不合格品品重新進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)或驗(yàn)證證，并記記錄結(jié)果果以證實(shí)實(shí)產(chǎn)品符符合要求求。6.6.6 對(duì)對(duì)已交付付的產(chǎn)品品或開(kāi)始始使用的的產(chǎn)品，當(dāng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不不合格時(shí)時(shí)，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部應(yīng)采取取與不合合格的影影響或潛潛在影響響的程度度相適應(yīng)應(yīng)的措施施，這些些措施可可以是：a) 現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證證；b) 提提供合

45、格格備件予予以更換換服務(wù)；c) 組組織調(diào)查查原因，采采取糾正正措施防防止再發(fā)發(fā)生；d) 其其他適宜宜的措施施。6.7數(shù)數(shù)據(jù)分析析管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限6.7.1 技技術(shù)質(zhì)量量部為數(shù)數(shù)據(jù)分析析過(guò)程歸歸口管理理部門(mén)，負(fù)負(fù)責(zé)實(shí)施施和控制制數(shù)據(jù)分分析過(guò)程程。6.7.2 技技術(shù)質(zhì)量量部應(yīng)確確定、收收集和分分析證實(shí)實(shí)公司質(zhì)量量管理體體系的適適宜性和和有效性性的數(shù)據(jù)據(jù)，并評(píng)評(píng)價(jià)如何何進(jìn)行公公司質(zhì)量量管理體體系的持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。6.7.2.11收集的的數(shù)據(jù)應(yīng)應(yīng)包括來(lái)來(lái)自監(jiān)視視和測(cè)量量的結(jié)果果以及其其他有關(guān)關(guān)來(lái)源的的數(shù)據(jù)，這這些數(shù)據(jù)據(jù)可根據(jù)據(jù)公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)行的實(shí)實(shí)際需要要，由技技術(shù)質(zhì)量量部確定定并做出出安排

46、。6.7.2.22對(duì)收集集的數(shù)據(jù)據(jù)，由技技術(shù)質(zhì)量量部以月月度質(zhì)量量狀況報(bào)報(bào)告的的形式，每每月進(jìn)行行一次數(shù)數(shù)據(jù)分析析，月月度質(zhì)量量狀況報(bào)報(bào)告中中應(yīng)包括括以下方方面的信信息：a、顧客客滿意（包包括顧客客投訴）；b、產(chǎn)品品要求的的符合性性；c、過(guò)程程和產(chǎn)品品的特性性及趨勢(shì)勢(shì)，包括括采取預(yù)預(yù)防措施施的機(jī)會(huì)會(huì)；d、供方方產(chǎn)品的的符合性性。6.8 改進(jìn)管管理職責(zé)責(zé)和權(quán)限限6.8.1 持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)6.8.1.11 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施和控控制持續(xù)續(xù)改進(jìn)過(guò)過(guò)程，以以持續(xù)改改進(jìn)公司司質(zhì)量管管理體系系的有效效性。6.8.1.22持續(xù)改改進(jìn)的輸輸入主要要以下內(nèi)內(nèi)容：質(zhì)質(zhì)量方針針的貫徹徹情況、質(zhì)量目目標(biāo)及其其展開(kāi)

47、的的執(zhí)行情情況、內(nèi)內(nèi)部審核核結(jié)果和和外部審審核結(jié)果果、數(shù)據(jù)據(jù)分析情情況、糾糾正措施施和預(yù)防防措施的的實(shí)施效效果、管管理評(píng)審審的輸出出。6.8.1.33經(jīng)綜合合分析持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的輸入入信息后后，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部確定持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)公司質(zhì)量量管理體體系有效效性的方方向和措措施計(jì)劃劃，經(jīng)管管理者代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)后以持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)措施計(jì)計(jì)劃的的形式每每年年初初發(fā)布一一次，亦亦可納入入到測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)措施施計(jì)劃中中，技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部要將此此文件發(fā)發(fā)送到各各相關(guān)部部門(mén)，并并監(jiān)督各各相關(guān)部部門(mén)實(shí)施施的持續(xù)續(xù)改進(jìn)措措施，跟跟蹤驗(yàn)證證措施效效果。6.8.2糾正措措施6.8.2.11 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部為糾正正措施歸歸口管

48、理理部門(mén)，負(fù)責(zé)控制和管理糾正措施的實(shí)施過(guò)程。要制定糾正措施實(shí)施程序，其中應(yīng)包括主要內(nèi)容有：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；確定不合格的原因，要找到真因；評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，要確定是否采取、如何采取糾正措施；確定和實(shí)施所需的措施，要確保措施有效、可行，要注意水平展開(kāi)，其到舉一反三作用；記錄所采取措施的結(jié)果；技術(shù)質(zhì)量部要對(duì)責(zé)任部門(mén)實(shí)施的糾正措施效果情況進(jìn)行評(píng)審。6.8.2.22 對(duì)已已經(jīng)發(fā)生生的不合合格，責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)應(yīng)按照照制定的的糾正措措施要求求實(shí)施，以以消除不不合格的的原因，確確保不合合格不再發(fā)生生。并保保留記錄錄。6.8.2.33 所采采取的糾糾正措施施應(yīng)與所所遇到的的不合格格的

49、影響響程度相相適應(yīng)，要要考慮到到成本、時(shí)機(jī)、效果。6.8.3 預(yù)預(yù)防措施施6.8.3.11 技術(shù)術(shù)質(zhì)量部部負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施控制制預(yù)防措措施實(shí)施施過(guò)程。技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)編制預(yù)預(yù)防措施施實(shí)施程程序，以以控制預(yù)預(yù)防措施施的實(shí)施施過(guò)程。程序應(yīng)應(yīng)包括：確定潛潛在不合合格及其其原因；評(píng)價(jià)防防止不合合格發(fā)生生措施的的需求；確定和和實(shí)施所所需的措措施；記記錄所采采取措施施的結(jié)果果；評(píng)審審所采取取的預(yù)防防措施。6.8.3.22 對(duì)已已識(shí)別的的潛在的的不合格格，各職職能部門(mén)門(mén)都應(yīng)采采取預(yù)防防措施，消消除潛在在不合格格的原因因，防止止其發(fā)生生。并保保存記錄錄6.8.3.33采取的的預(yù)防措措施應(yīng)與與潛在問(wèn)問(wèn)題的影影響程度度

50、相適應(yīng)應(yīng)。7.辦公公室職責(zé)責(zé)和權(quán)限限7.1文文件要求求管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限7.1.1總則則 技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部要要按照質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求，建立立、實(shí)施施并保持持質(zhì)量管管理體系系的文件件，包括：形成文文件的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)；公司質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求形形成文件件的6個(gè)個(gè)程序；公司為為確保其其過(guò)程有有效策劃劃、運(yùn)作作和控制制所需的的文件，包包括圖紙紙、工藝藝文件、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)及相相關(guān)規(guī)定定等；記記錄。7.1.2 質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)公司編制制的質(zhì)量量手冊(cè)內(nèi)內(nèi)容包括括：公司司質(zhì)量管管理體系系的范圍圍包括對(duì)對(duì)刪減過(guò)過(guò)程的說(shuō)說(shuō)明；形形成文件件的程序序；過(guò)程程作用的的表述。7.1.3 文

51、文件控制制7.1.3.11技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)編制文文件控制制程序，對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理體系系所要求求的文件件進(jìn)行控控制，程程序應(yīng)包包括以下下方面的的控制：a、文件件發(fā)布前前應(yīng)得到到批準(zhǔn)，以以確保文文件是充充分與適適宜的；b、必要要時(shí)要對(duì)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審、更新新并再次次批準(zhǔn)；c、確保保文件的的更改和和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)態(tài)得以識(shí)識(shí)別；d、確保保在使用用處可獲獲得使用用文件的的有關(guān)版版本；e、確保保文件保保持清晰晰、易于于識(shí)別；f、確保保外來(lái)文文件得以以識(shí)別，并并控制其其分發(fā)；g、防止止作廢文文件的非非預(yù)期使使用，若若因任何何原因而而保留作作廢文件件時(shí)，應(yīng)應(yīng)對(duì)這些些文件進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)識(shí)。7.1.3.22技

52、術(shù)質(zhì)質(zhì)量部應(yīng)應(yīng)將文文件控制制程序發(fā)發(fā)送到各各部門(mén)，要要求各部部門(mén)按規(guī)規(guī)定，控控制本部部門(mén)使用用的文件件。7.1.4 記記錄控制制7.1.4.11公司建立立并保持持記錄，以以提供質(zhì)質(zhì)量管理理體系符符合要求求和有效效運(yùn)行的的證據(jù)。技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部負(fù)負(fù)責(zé)制定定記錄錄控制程程序，控制標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；公司質(zhì)量管理體系涉及的記錄；技術(shù)質(zhì)量部在中規(guī)定應(yīng)控制的記錄?？刂频挠涗洃?yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。另外記錄控制程序中，還應(yīng)包括規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制；7.1.4.22技術(shù)質(zhì)質(zhì)量部要要將記記錄控制制程序文文件發(fā)送送到相關(guān)關(guān)部門(mén)，要要求各部部門(mén)按記記錄控制制程序規(guī)規(guī)定，控控制本部

53、部門(mén)使用用的記錄錄。7.2人人力資源源管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限7.2.1總則則辦公室負(fù)負(fù)責(zé)控制制人力資資源提供供過(guò)程；公司質(zhì)質(zhì)量管理理體系運(yùn)運(yùn)行和從從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人人力包括括：、管理理人員；、執(zhí)行行人員；、驗(yàn)證證人員； 77.2.2能力力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)訓(xùn)7.2.2.11辦公室室應(yīng)以崗崗位任職職條件的的形式確確定所有有從事與與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的工作作人員所所必須的的能力；7.2.2.22辦公室室應(yīng)制定定公司年年度培訓(xùn)訓(xùn)和招聘聘等計(jì)劃劃，通過(guò)過(guò)教育、培訓(xùn)，招聘等計(jì)劃的實(shí)施，確保公司工作人員能夠勝任。7.2.2.33 辦公公室要對(duì)對(duì)計(jì)劃實(shí)實(shí)施的效效果進(jìn)行行評(píng)價(jià)，并并形成記記錄；7.2.2.44辦公

54、室室要通過(guò)過(guò)對(duì)員工工質(zhì)量意意識(shí)教育育，使各各部門(mén)員員工都能能意識(shí)到到自己所所從事工工作的重重要性，以以及如何何為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)做出出貢獻(xiàn)：7.2.2.55辦公室室應(yīng)按照照崗位位任職條條件要要求，對(duì)對(duì)公司員員工進(jìn)行行教育、培訓(xùn)、技能和和經(jīng)驗(yàn)四四個(gè)方面面的評(píng)價(jià)價(jià)，確保保從事與與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)工工作的人人員具備備勝任能能力。7.2.2.66辦公室室應(yīng)保留留對(duì)員工工教育和和培訓(xùn)實(shí)實(shí)施的記記錄、對(duì)對(duì)員工四四個(gè)方面面評(píng)價(jià)的記錄以及及員工培培訓(xùn)檔案案。7.3內(nèi)內(nèi)部審核核管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限7.3.1 辦辦公室負(fù)負(fù)責(zé)組織織和實(shí)施施內(nèi)部審審核過(guò)程程。7.3.2 辦辦公室應(yīng)應(yīng)制定內(nèi)內(nèi)部審核核程序，其其內(nèi)容必

55、必須包括括策劃和和審核以以及報(bào)告告結(jié)果和和保持記記錄的職職責(zé)和要要求。7.3.3 內(nèi)內(nèi)部審核核每年至至少進(jìn)行行一次，兩兩次間隔隔不得超超過(guò)十二二個(gè)月。參加內(nèi)內(nèi)部審核核的審核核員必須須經(jīng)過(guò)培培訓(xùn)，具具備資格格，并經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理授權(quán)。7.3.4辦公公室應(yīng)對(duì)對(duì)審核方方案進(jìn)行行策劃和和制定審審核實(shí)施施計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)管理者者代表批批準(zhǔn)后，分發(fā)到公司相關(guān)部門(mén)，并按計(jì)劃實(shí)施。在審核方案的策劃和實(shí)施計(jì)劃制定時(shí)，應(yīng)考慮如下事項(xiàng)：實(shí)施審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果；規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性；不應(yīng)安排審核員審核自己的工作。7.3.5 接接受審核

56、核的部門(mén)門(mén)應(yīng)及時(shí)時(shí)采取措措施，消消除審核核發(fā)現(xiàn)的的不合格格及其原原因。7.3.6 辦辦公室應(yīng)應(yīng)采取跟跟蹤活動(dòng)動(dòng)對(duì)受審審核部門(mén)門(mén)所采取取的糾正正措施及及其效果果進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證、記記錄并驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果。8 銷售售部職責(zé)責(zé)和權(quán)限限 8.1與顧顧客有關(guān)關(guān)的過(guò)程程管理職職責(zé)和權(quán)權(quán)限銷售部為為與顧客客有關(guān)過(guò)過(guò)程的歸歸口管理理部門(mén)，負(fù)負(fù)責(zé)與顧顧客有關(guān)關(guān)過(guò)程的的管理和和控制。8.1.1與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的確定8.1.1.11銷售部部負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施和控控制與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的的確定，具具體負(fù)責(zé)責(zé)與顧客客溝通，確確定顧客客的有關(guān)關(guān)要求。一般包包括如下下4個(gè)方方面的內(nèi)內(nèi)容：顧顧客規(guī)定定的要求求，包括括對(duì)交付付及交付付后活動(dòng)

57、動(dòng)的要求求；顧客客雖然沒(méi)沒(méi)有規(guī)定定，但規(guī)規(guī)定的用用途或已已知的預(yù)預(yù)期用途途所必須須的要求求；與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī)要求；公司自自己確定定的任何何附加要要求。8.1.1.22與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求一一經(jīng)確定定，就應(yīng)應(yīng)以合同同或訂單單或技術(shù)術(shù)協(xié)議或或標(biāo)書(shū)的的形式予予以明示示。8.1.2與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求的評(píng)審審（合同同評(píng)審）8.1.2.11銷售部負(fù)負(fù)責(zé)組織織進(jìn)行與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的評(píng)評(píng)審，評(píng)評(píng)審內(nèi)容容包括：技術(shù)、質(zhì)量要要求；公公司設(shè)備備能力；生產(chǎn)能能力、交交貨期等等；銷售售價(jià)格；服務(wù)要要求；法法律、法法規(guī)要求求；運(yùn)輸輸?shù)绕渌蟮鹊取?.1.2.22銷售部部在組織織與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的評(píng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)應(yīng)在向顧顧客做出出提供產(chǎn)產(chǎn)品的承承諾之前前進(jìn)行，不不允許先先簽合同同后評(píng)審審。8.1.2.2