中藥制劑的安全使用

1、中藥制劑的安全使用中藥制劑的安全使用第1頁222中藥注射劑安全使用二 常見不良反應(yīng)及其原因三 中藥注射劑規(guī)范輸注四 中藥注射劑怎樣保留五 血管與輸液工具選擇一 概況探討內(nèi)容六 臨床使用注意事項(xiàng) 成都骨科醫(yī)院中藥制劑的安全使用第2頁333一、中藥注射劑概況中藥注射劑發(fā)展歷史中藥注射劑使用概況成都骨科醫(yī)院中藥制劑的安全使用第3頁44什么是中藥注射劑？1.中藥注射劑概況 經(jīng)歷近七十多年研究和應(yīng)用，中藥注射劑已成為我國臨床常見藥品，不但對一些危急重病癥搶救和治療發(fā)揮著主要作用，而且在常見病和慢性疾病治療中，也起到了舉足輕重作用。 中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采取當(dāng)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥

2、品單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體滅菌粉末供注入體內(nèi)制劑。成都骨科醫(yī)院中藥制劑的安全使用第4頁52、中藥注射劑使用沿革與現(xiàn)實(shí)狀況作為一個中西合璧獨(dú)特劑型，中藥注射劑問世已70年。1940年，八路軍一二九師衛(wèi)生隊(duì)在十分艱辛條件下，研制成功了我國也是世界上第一個中藥注射劑柴胡注射液。 成都骨科醫(yī)院中藥制劑的安全使用第5頁663、藥典收錄中藥注射劑情況1963版藥典洋地黃毒甙注射液作為西藥收載1977版藥典23種1985、1990版藥典 刪除了全部中藥注射劑1995版藥典版藥典止喘靈、雙黃連（凍干）版藥典止喘靈、雙黃連（凍干）、燈盞細(xì)辛、清開靈重新收載，止喘靈成都骨科醫(yī)院

3、中藥制劑的安全使用第6頁77當(dāng)前已經(jīng)有國家同意文號中藥注射劑總計(jì)136個1. 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑（1998年之前頒布） ：71個2. 中成藥地標(biāo)升國家標(biāo)準(zhǔn)品種（ 國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編 1999- ）：42個3. 版藥典：4個4. 1985-1998年國家衛(wèi)生部同意中藥注射劑新藥(新藥轉(zhuǎn)正 標(biāo)準(zhǔn))：10個5. 1999年新藥審批方法以來：17個成都骨科醫(yī)院中藥制劑的安全使用第7頁88后期新同意二類新藥中藥注射劑 多數(shù)做過規(guī)范、期臨床試驗(yàn) 臨床療效比較確切臨床前藥理毒理及系統(tǒng)藥學(xué)研究制備工藝比較先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較完善不良反應(yīng)相對較少成都骨科醫(yī)院中藥制劑的安全使用第8頁9中藥制劑的安全使用第9頁

4、1010105、中藥注射劑使用概況 我國每年使用中藥注射劑患者近3億人次,年銷售額約為100億，中藥注射劑已覆蓋21個省市1400多家醫(yī)院，在中藥采購金額最高20個品種中，注射劑占16種。中藥制劑的安全使用第10頁111111二、 中藥注射劑常見不良反應(yīng)及其原因藥品損害分為藥品不良反應(yīng)（ADR）和藥品不良事件(ADE)(1)藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品，在正常使用方法、用量情況下出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無關(guān)有害反應(yīng)。包含藥品副作用、毒性反應(yīng)、依賴性、特異質(zhì)反應(yīng)等方面；(2)藥品不良事件(ADE)：是指藥品治療過程中出現(xiàn)不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系，還包含誤用、超劑量使用、藥品質(zhì)量問題等

5、。 中藥注射劑也不例外，在發(fā)生藥品損害甚至致死時，必須劃清ADR與ADE界限，分別處理處理。1、不良反應(yīng)與不良反應(yīng)事件概念中藥制劑的安全使用第11頁12中藥注射劑不良反應(yīng)原因分析大分子雜質(zhì)合并用藥原藥材成份過敏體質(zhì)中藥注射劑ADR輔料給藥劑量和滴速中藥制劑的安全使用第12頁13事件原因定性魚腥草注射劑產(chǎn)品質(zhì)量控制不合格及不合理用藥ADE茵梔黃注射劑盲目地?cái)U(kuò)充用藥對象又錯誤地給新生兒輸入成人量藥液所致ADE刺五加注射劑不合格管理，人為原因造成注射劑受到細(xì)菌污染ADE雙黃連注射劑醫(yī)院將雙黃連注射液與頭孢、林可霉素等各種抗生素聯(lián)合使用造成不良事件ADE香丹注射劑某批次熱原項(xiàng)目不合格ADE2、不良反應(yīng)

6、事件分析中藥制劑的安全使用第13頁1414魚腥草事件刺五加事件茵梔黃事件雙黃連事件06年SFDA正式宣告：決定暫停使用和受理審批魚腥草注射液等7個注射劑各類注冊申請。 08年10月緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)刺五加注射液。 （細(xì)菌污染） （輔料問題）山西太行藥業(yè)股份有限企業(yè)生產(chǎn)茵梔黃注射液，因不良反應(yīng)致一名新生兒死亡而遭停用。 （成人劑量） 年2月要求各地馬上停用黑龍江烏蘇里江制藥有限企業(yè)佳木斯分企業(yè)生產(chǎn)雙黃連注射液。 （配伍禁忌）3、多年來中藥注射劑不良反應(yīng)事件回顧中藥制劑的安全使用第14頁1515多發(fā)性：多數(shù)中藥注射劑都有不一樣程度不良反應(yīng)發(fā)生，發(fā)生率和嚴(yán)重程

7、度均顯著高于口服藥；多樣性：臨床表現(xiàn)多樣性不良反應(yīng)常包括多個器官。以過敏反應(yīng)和發(fā)燒反應(yīng)為多見。品種差異性：復(fù)方制劑不良反應(yīng)多于單方制劑；廠間、批間差異性；配伍禁忌性：與一些藥品配伍或聯(lián)合應(yīng)用可引發(fā)顯著不良反應(yīng)。 4、中藥注射劑不良反應(yīng)特點(diǎn)中藥制劑的安全使用第15頁1616不良反應(yīng)常包括多個器官 皮膚粘膜及附件 44.04% 發(fā)燒 20.73% 心血管系統(tǒng) 9.33% 神經(jīng)系統(tǒng) 6.94% 消化系統(tǒng) 5.18% 泌尿系統(tǒng) 0.52%中藥制劑的安全使用第16頁1717過敏反應(yīng)：過敏反應(yīng)是中藥注射劑最常見ADR，其過敏反應(yīng)輕者表現(xiàn)為皮疹，瘙癢等癥狀，重者可致過敏性休克，甚至死亡。神經(jīng)系統(tǒng)：表現(xiàn)為頭昏

8、，麻木，抽搐，神志不清等；循環(huán)系統(tǒng)：表現(xiàn)為心悸，心慌，心律失常，血壓降低等；消化系統(tǒng)：表現(xiàn)為惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等；呼吸系統(tǒng)：表現(xiàn)為呼吸不暢，哮喘等；泌尿系統(tǒng)：表現(xiàn)為血尿；血液系統(tǒng)：表現(xiàn)為血小板降低，紫癜等。5、中藥注射劑不良反應(yīng)表現(xiàn)中藥制劑的安全使用第17頁1818過敏原 藥品原因 中藥注射劑所含有效成份 (如動植物蛋白等) 輔料如吐溫等 過敏源 雜質(zhì) 熱原反應(yīng)：原料中或制備過程引入微生物代謝產(chǎn)物，可能引發(fā)熱原反應(yīng)。6、中藥注射劑不良反應(yīng)可能原因中藥制劑的安全使用第18頁1919患者原因性別和年紀(jì)：普通來說，女性比男性ADR發(fā)生率略高。尤其是新生兒、嬰幼兒各系統(tǒng)器官功效不健全，易發(fā)生ADR

9、。老年人ADR發(fā)生率較青年人高，從生理特點(diǎn)看，老年人各臟器功效開始減退，藥品代謝速率減慢，且用藥較多，易發(fā)生ADR。高敏人群：中藥含有蛋白質(zhì)等成份，可致過敏反應(yīng)，少數(shù)過敏體質(zhì)患者使用中藥注射液后易產(chǎn)生嚴(yán)重ADR，甚至死亡。含有過敏體質(zhì)患者常對各種藥品發(fā)生過敏反應(yīng)史，故用藥前應(yīng)仔細(xì)問詢患者過敏反應(yīng)史。中藥制劑的安全使用第19頁2020加藥方法影響輸液影響劑量與濃度影響濃度與微粒關(guān)系輸液器質(zhì)量缺乏臨床辨證用藥劑量輸液速度多藥適用重復(fù)用藥臨床使用原因中藥制劑的安全使用第20頁2121 多藥適用往往造成ADR發(fā)生率上升，這是因?yàn)槁?lián)適用藥既可因化學(xué)性質(zhì)改變、pH值等改變而使微粒數(shù)增加，微粒進(jìn)入血管后，引

10、發(fā)局部栓塞性損傷和壞死，如肉芽腫、微血管阻塞、炎癥反應(yīng)等。 如:在輸注中藥制劑液中，每多增加一個藥品，微粒數(shù)會顯著增加，這也是引發(fā)各種不良反應(yīng)主要原因。 多藥適用中藥制劑的安全使用第21頁2222 藥品進(jìn)入體內(nèi)后，一些大分子物質(zhì)可作為半抗原與血漿蛋白結(jié)合成更大分子復(fù)合物而引發(fā)過敏反應(yīng)，重復(fù)用藥使致敏機(jī)會大大增加，從而使ADR顯著增多。血漿蛋白復(fù)合物過敏反應(yīng)半抗原重復(fù)用藥中藥制劑的安全使用第22頁2323中藥注射液輸注速度應(yīng)控制在60滴/分鐘以內(nèi)，活血通脈類注射液更應(yīng)減緩滴速。有報(bào)道輸注魚腥草注射液每分鐘80-90滴時致死病例增加，輸注速度過快是其原因之一。輸注速度過快或藥品濃度過高還可造成胃腸

11、道反應(yīng)?；钛鲎⑸湟簩ρ艽碳ば暂^大，易致現(xiàn)靜脈炎，表現(xiàn)為注射部位不一樣程度疼痛、紅腫和血管變硬。當(dāng)前許多中藥注射液說明書對輸注速度沒有說明。輸注速度過快中藥制劑的安全使用第23頁2424 不區(qū)分患者年紀(jì)、心腎功效等差異，一律高劑量起始用藥是引發(fā)用藥錯誤又一原因。 據(jù)調(diào)查，某醫(yī)院300份血栓通注射液門診處方，患者在年紀(jì)33-78歲之間，其中僅有2.3處方中等起始劑量，其余均給予說明書限定最高劑量，21處方超說明書最大劑量使用。 一名68歲女性患者，在給予生脈注射液60ml加入250ml 5葡萄糖靜脈輸注10min后，患者出現(xiàn)大汗淋漓，胸悶虛脫。經(jīng)停藥、平臥并吸氧處置20min后緩解，以后將原

12、處方生脈注射液改為30ml遲緩輸注未再發(fā)生。 一位62歲男性患者在連續(xù)30d使用500mg葛根素注射液后，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)由用藥前23U/L上升為139U/L，在停藥并經(jīng)保肝治療后恢復(fù)正常。 使用中藥注射液應(yīng)依據(jù)患者年紀(jì)、病情、體癥等從低劑量起始，遲緩滴入一次療程不宜超出2周，并進(jìn)行安全性監(jiān)測。 用藥劑量較大 中藥制劑的安全使用第24頁2525 臨床不按照中醫(yī)理論辨證用藥，而是將中藥功效、主治生搬硬套在西醫(yī)疾病診療和癥狀表現(xiàn)，造成不合理用藥。化學(xué)研究模式中藥藥理作用與客觀層次中藥功效是有區(qū)分，不能一律套用。缺乏臨床辨證，超功效用藥比如： 參附注射液主要成份是人參、附子提取物。該組

13、方用于回陽救逆，脈絕暴脫之亡陽癥。其藥性辛熱，宜用于陽虛證：畏寒、四肢冷、甚則冷汗淋漓，伴神疲乏力、氣短、語音低微等。禁忌癥為陰虛證，表現(xiàn)為煩熱、盜汗，小便黃赤、大便干結(jié)、舌紅苔少等。 中藥制劑的安全使用第25頁26超功效用藥案例1：患者，女，26歲，妊娠期因羊水過多，以香丹注射液30mL+5葡萄糖注射液250mL靜脈滴注治療，輸液2小時后出現(xiàn)寒顫高熱、全身脹痛、頭痛乏力、呼吸困難，血壓9050mmHg。經(jīng)吸氧、補(bǔ)液、靜脈推注地塞米松10mg等對癥處理，3天后癥狀好轉(zhuǎn)出院。 中藥制劑的安全使用第26頁27超功效用藥分析：在案例l中，香丹注射液說明書注明“用于治療心絞痛、亦可用于心肌梗死”，患者

14、因妊娠羊水過多使用該藥，屬于超出“主治”范圍用藥；另外，說明書注明其使用劑量為l020mL，此病例還存在超劑量 使用問題。中藥制劑的安全使用第27頁28超功效用藥案例2 ：患兒，女，日齡4天，頭胎足月順產(chǎn)。以“皮膚黃染三天”入院。入院查體：體重4kg，全身皮膚黏膜重度，血清總膽紅素551molL，間接膽紅素541molL，肝功效正常，診療為“新生兒高膽紅素血癥”。給予靜滴茵梔黃注射液5mL+10葡萄糖注射50mL，同以青霉素、能量合劑、維生素K1靜脈滴注及藍(lán)光照射治療。用藥第三天，在輸注茵梔黃注射液過程中，患兒出現(xiàn)發(fā)燒，體溫38，精神差，馬上停頓輸液，經(jīng)對癥治療后，10天后痊愈出院。 中藥制劑

15、的安全使用第28頁29超功效用藥分析：在案例2中，茵梔黃注射液說明書注明用于肝膽濕熱，“用于急性、遷延性、慢性肝炎”。新生兒高膽紅素血癥有“黃疸”，屬不合理用藥；另外，說明書注明“一次使用1020mL，用10葡萄糖注射液250500mL稀釋后滴注”，并無兒童用藥項(xiàng)，給予患兒茵梔黃注射液5mL+10葡萄糖注射液50mL靜脈滴注，此病例還存在因?yàn)榕渲迫軇┯昧坎蛔阍斐墒褂盟幤窛舛冗^高問題。 中藥制劑的安全使用第29頁3030 一些不法廠商在不具備生產(chǎn)條件情況下粗制濫造，生產(chǎn)出輸液器難以確保質(zhì)量，所以采購合格輸液器，是確保臨床安全用藥主要原因之一。PVC與非PVC輸液器質(zhì)量 用ZWF-4DII微粒分析

16、儀測定了不一樣濃度復(fù)方丹參注射液在5%葡萄糖溶液中微粒數(shù)，結(jié)果表明微粒數(shù)隨藥品濃度而改變。所以在使用中藥注射液時應(yīng)注意其在輸液中濃度，不應(yīng)隨意加大藥品用量。中藥注射劑濃度與微粒關(guān)系中藥制劑的安全使用第30頁3131 中藥注射劑使用也有其安全范圍，隨意加大劑量可能造成不良結(jié)果。 如雙黃連粉針說明書中要求：雙黃連粉針劑劑量為60mgkg/d，藥品稀釋濃度1%。 蔡皓東對158例雙黃連粉針不良反應(yīng)匯報(bào)分析結(jié)果表明：158例中劑量超出60mgkg/d29例，10歲以下兒童超量應(yīng)用23例，藥品稀釋濃度1%15例，5例藥品濃度在1.4%-4.5%，其中2例出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)。4.3.8 中藥注射劑劑量與濃

17、度影響 中藥制劑的安全使用第31頁3232輸液性質(zhì)及pH值可影響中藥注射劑在溶液中穩(wěn)定性，臨床使用時應(yīng)重視液體選擇，不然可能造成不良后果。輸液影響如：復(fù)方丹參注射液加在低分子右旋糖酐中曾發(fā)生了多起嚴(yán)重不良反應(yīng)，是否與復(fù)方丹參加在低分子右旋糖酐相關(guān)，尚需深入研究。 咱們對血栓通注射液在不一樣液體中微粒數(shù)進(jìn)行考查，結(jié)果表明微粒數(shù)因液體不一樣而有差異。所以醫(yī)生在使用中藥注射劑時應(yīng)注意液體選擇，注意選取藥品說明書中推薦液體。中藥制劑的安全使用第32頁3333加藥方法不妥也可造成藥品之間發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生有害物質(zhì)或沉淀，引發(fā)藥源性疾病。 如：黃淑清等對川芎嗪與維生素C在不一樣加藥方式下微粒進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果表明

18、：川芎嗪與維生素C分別加入5%葡萄糖溶液中微粒數(shù)少于兩藥混合后加入5%葡萄糖溶液中，所以配液是一個主要步驟，應(yīng)予重視。加藥方法影響中藥制劑的安全使用第33頁34未按說明書使用方法使用 1.給藥路徑或給藥方式不妥 案例3：患者，男，l6歲。因病毒性腮腺炎給予腫節(jié)風(fēng)注射液6mL+5葡萄糖鹽水250mL中靜滴，用藥約半小時后患者出現(xiàn)寒戰(zhàn)、四肢震顫、面色蒼白、四肢濕冷、末端發(fā)紺、胸悶氣促。檢驗(yàn)：血壓3124mmHg，心率84次分，馬上停藥并給予抗過敏處理后，胸悶氣促緩解，無震顫，四肢變暖，紫紺消退，血壓12080mgHg，深入維持治療第三天后患者上述癥狀消失。 中藥制劑的安全使用第34頁35未按說明書

19、使用方法使用分析： 藥品說明書給藥方式為“肌內(nèi)注射”、 使用方法“1次24mL , 1日l2次” 。該例用于靜脈滴注，嚴(yán)重違反了說明書推薦使用方法； 另外， 此病例還存在超劑量、超說明書功效主治用藥問題。腫節(jié)風(fēng)注射液說明書: 腫節(jié)風(fēng)注射液用于熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫。中藥制劑的安全使用第35頁36未按說明書使用方法使用2.配制溶劑用量不足造成輸注藥品濃度過高 案例4：患者，男，48歲。因原發(fā)性肝癌給予艾迪 100mL+5葡萄糖注射液250mL靜脈滴注治療，用藥l0分鐘后,患者自覺面部烘熱,全身瘙癢，面部現(xiàn)皮疹，并伴有心悸。查體：面色潮紅、腫脹，可見散在皮疹，心率70次分

20、，血壓11070mmHg,馬上 停頓輸液，給予苯海拉明20mg肌內(nèi)注射，30分鐘后癥狀緩解。 中藥制劑的安全使用第36頁37未按說明書使用方法使用分析：在案例4中,艾迪注射液說明書注明“成人次50100mL,加入氯化鈉注射液或 510葡萄糖注射液400500mL中靜脈滴注”。該例以5葡萄糖注射液250mL配制溶劑稀釋100mL艾迪注射液，屬于配制溶劑量用量不足造成藥品濃度過高，可能造成不溶微粒超標(biāo)等問題引發(fā)不良事件。 中藥制劑的安全使用第37頁38未按說明書使用方法使用3.給藥速度過快案例5：患者，女，71歲。賁門腺癌術(shù)后近4年，因進(jìn)食困難一個月入院。給予艾迪注射液50mL+氯化鈉注射液250

21、mL靜脈滴注(首次使用該藥)，滴速76滴/分，輸注約50mL時患者全身出現(xiàn)紅斑，惡心嘔吐，馬上停藥，并給予地塞米松5mg靜脈推注，30分鐘后紅斑逐步消退，癥狀緩解。 中藥制劑的安全使用第38頁39未按說明書使用方法使用分析：艾迪注射液說明書注意事項(xiàng)注明“首次用藥應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下，給藥速度開始15滴/分，30分鐘后如無不良反應(yīng)，給藥速度控制50滴分”。該例首次使用而且滴速過快，屬于未遵照說明書注意事項(xiàng)用藥；另外，以氯化鈉注射液250mL配制溶劑稀釋50mL艾迪注射液，還存在配制溶劑用量不足造成藥品濃度過高問題。 中藥制劑的安全使用第39頁40未按說明書使用方法使用4.藥品使用劑量不妥(超劑量用藥)

22、案例6：患者,女，50歲。因腦梗死給予血塞通注射液0.6g +5葡萄糖注射液500mL遲緩靜脈滴注,用藥約l0分鐘時，患者出現(xiàn)血壓降低(7050mmHg)、呼吸困難、口唇紫紺、面色蒼白等，馬上停藥，經(jīng)抗過敏、抗休克治療逐步好轉(zhuǎn)。 中藥制劑的安全使用第40頁41未按說明書使用方法使用分析： 血塞通注射液說明書注明“每支100mg2mL。 靜脈滴注：200400mg次，以510葡萄糖注射液250500mL稀釋后緩緩滴注，l5天為一療程，停藥l3天后可進(jìn)行第二療程”。 該例用藥劑量為600mg，屬于超劑量用藥。 中藥制劑的安全使用第41頁42未按說明書使用方法使用5.違反配伍禁忌 案例7：患者，男，

23、40歲。因發(fā)燒、嘔吐、全身乏力，診療為腸胃型感冒。給予輸液治療，第一組：硫酸慶大霉素注射液24萬u+西米替丁注射液600mg+氯化鈉注射液250mL；第二組：清開靈注射液20mL+5葡萄糖注射液250mL。輸完第組，第二組輸入約70mL時，患者出現(xiàn)抽搐 、胸悶、氣促、呼吸抑制等癥狀。馬上停頓輸液，給予抗過敏、強(qiáng)心、心肺復(fù)蘇、吸氧等處理，癥狀緩解。 中藥制劑的安全使用第42頁43未按說明書使用方法使用分析：清開靈注射液說明書注意事項(xiàng)注明“已確認(rèn)清開靈注射液不能與硫酸慶大霉素、青霉素G鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山梗菜堿、硫酸美芬丁胺等藥品配伍使用”，該病例屬于違反配伍禁忌用藥。

24、中藥制劑的安全使用第43頁44未按說明書使用方法使用6.與其它藥品混合配伍使用案例8：患者，女，60歲。因非胰島素依賴型糖尿病給予黃芪注射液20ml、丹香冠心注射液20mL共同溶于氯化鈉注射液250mL靜脈滴注，用藥l0分鐘時，出現(xiàn)心悸憋喘、呼吸困難、皮疹瘙癢等，馬上停頓輸液，給予吸氧、抗過敏治療等癥狀緩解。 中藥制劑的安全使用第44頁45未按說明書使用方法使用分析：黃芪注射液說明書注明“本品不宜在同一容器中與其它藥品混用”，該病例屬于未按照注意事項(xiàng)用藥；另外說明書注明“宜用510葡萄糖注射液稀釋后使用”，該例還存在配制溶劑類型使用不妥問題；對照黃芪注射液、丹香冠心注射液說明書，該病例亦存在超

25、出“主治”范圍用藥問題。 中藥制劑的安全使用第45頁4646三、中藥注射劑規(guī)范使用醫(yī)生處方中應(yīng)考慮關(guān)鍵要素護(hù)士處置中應(yīng)注意操作關(guān)鍵點(diǎn)搶救處理方法瀘州醫(yī)學(xué)院從屬中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑的安全使用第46頁4747使用前，醫(yī)生應(yīng)熟悉藥品，選擇著名度較高、質(zhì)量信譽(yù)很好企業(yè)生產(chǎn)中藥注射液； 使用前，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)探詢患者藥品過敏史，對有些過敏體質(zhì)患者應(yīng)慎用或禁用中藥注射劑；做好患者健康宣傳教育，介紹藥品優(yōu)點(diǎn)和可能出現(xiàn)不良癥狀；處方中，應(yīng)按照中醫(yī)辨證施治標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行個體化用藥，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，防止盲目用藥，按照說明書要求使用方法與用量使用，更改適應(yīng)證、使用方法與用量以及稀釋濃度時，應(yīng)有充分依據(jù)，并通知患者；（一

26、）醫(yī)生處方中應(yīng)考慮關(guān)鍵要素瀘州醫(yī)學(xué)院從屬中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑的安全使用第47頁4848按說明書要求選擇適當(dāng)溶劑和稀釋劑作為輸液載體。盡可能防止與低分子右旋糖酐注射劑、小分子右旋糖酐注射劑、羥乙基淀粉注射劑等大分子輸液適用;按說明書要求選擇適當(dāng)溶劑和稀釋劑作為輸液載體。糖酐注射劑、小分子右旋酐注射劑、羥乙基淀粉注射劑等大分子輸液適用;中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)給藥，盡可能降低中藥注射劑與其它藥品聯(lián)合應(yīng)用，必要時分瓶滴注或間隔一定時間滴注，以預(yù)防藥品配伍禁忌和相互作用，從而降低不良反應(yīng)發(fā)生;掌握藥品ADR信息，使用前應(yīng)權(quán)衡利弊，對于需要尤其關(guān)注問題，應(yīng)向護(hù)士作詳細(xì)說明和交待.瀘州醫(yī)學(xué)院從屬中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑的安全

27、使用第48頁49審慎配伍*中藥制劑的安全使用第49頁50發(fā)生ADR例數(shù)較高注射劑中藥制劑的安全使用第50頁5151（二）護(hù)士處置中應(yīng)注意操作關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，護(hù)士在處理醫(yī)囑時，要仔細(xì)復(fù)審，有疑問時要及時向醫(yī)生提出，對不合理用藥提出意見，用藥時要嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥路徑、使用方法、用量和時間給藥;護(hù)士配液前，應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書注意事項(xiàng)，發(fā)覺異樣，即使還在保質(zhì)期內(nèi)也不能使用。輸液配置過程應(yīng)在潔凈環(huán)境內(nèi)進(jìn)行，以降低配制過程污染。中藥制劑的安全使用第51頁5252操作前應(yīng)注意手清潔;使用前應(yīng)仔細(xì)檢驗(yàn)藥液澄清度，如與藥液稀釋后出現(xiàn)原因不明混濁，馬上停頓使用;應(yīng)選取合格碘酒、酒精消毒患者輸液部位;應(yīng)選擇質(zhì)量合格

28、帶有終端濾器一次性輸液器具，輸液器具貯存不宜過久，同一個批號盡可能在短期內(nèi)使用;注意輸注速度，普通控制在每分鐘60滴內(nèi)，心臟病患者以每分鐘不超出30滴為宜。首次用藥者開始滴速宜慢，短期內(nèi)輸入藥量不能太大。觀察15分鐘后無反應(yīng)再適當(dāng)調(diào)整。尤其對小兒、年老體弱者及使用一些有擴(kuò)血管作用藥品，更應(yīng)注意輸液速度;瀘州醫(yī)學(xué)院從屬中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑的安全使用第52頁5353中藥注射劑應(yīng)該單獨(dú)給藥。不要隨意加藥到中藥注射液中，或?qū)⒅兴幾⑸鋭┨砑拥狡渌⑸湟褐?；加?qiáng)巡視，親密觀察病人反應(yīng)，一旦發(fā)覺，即刻處理并通知醫(yī)生；在輸注過程中，最好不要加溫，假如病人體質(zhì)差需要加溫時，可將熱水袋放到輸液靜脈上端加溫。假如熱水袋

29、直接接觸輸液管時，溫度不得超出45，因?yàn)樵S多中藥注射劑加熱過高會產(chǎn)生大量氣體而易產(chǎn)生氣栓;對于一些患者在輸液后，應(yīng)提醒患者休息10-20分鐘后，再離開輸液室。中藥制劑的安全使用第53頁54（三）正確選擇溶媒溶媒是小容量中藥注射劑輸入靜脈載體。藥液被溶媒溶解或稀釋時，藥液內(nèi)微粒會劇增，而不溶性微?？梢l(fā)靜脈炎、熱原反應(yīng)、過敏反應(yīng)、局部組織壞死等。溶媒選擇對于確保藥品成份穩(wěn)定性至關(guān)主要。參麥注射液、復(fù)方丹參注射液、舒血寧注射液、血塞通注射液、華蟾素注射液等宜選5%葡萄糖注射液（5%GS）復(fù)方苦參注射液、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液宜選取0.9%氯化鈉（NS）。中藥制劑

30、的安全使用第54頁5555A.疼痛（五）輸液時常見情況 瀘州醫(yī)學(xué)院從屬中醫(yī)醫(yī)院B.發(fā)燒 C.惡心嘔吐 D.靜脈炎 E.過敏反應(yīng) 中藥制劑的安全使用第55頁5656 普通標(biāo)準(zhǔn)：一旦發(fā)覺病情改變及不良反應(yīng)，及時通知醫(yī)生，及時停藥，給予脫敏等對癥治療；如異丙嗪、撲爾敏等抗過敏。維生素C及葡萄糖酸鈣也有抗過敏作用。 對于過敏性休克者應(yīng)馬上停藥、給予抗過敏、抗休克治療，普通可在數(shù)分鐘-2小時后恢復(fù)正常；腎上腺素是治療過敏性休克首選藥品，可緩解過敏性休克心跳微弱、血壓下降、呼吸困難等癥狀。病情嚴(yán)重者可靜滴腎上腺皮質(zhì)激素，肌注異丙嗪。 治療過敏反應(yīng)時不要驚慌，要及時安撫病人，做好心理護(hù)理和解釋工作，消除病人

31、恐慌心理； 對于因輸液發(fā)生藥品性皮炎者，在停藥后，進(jìn)行抗過敏治療，可恢復(fù)正常。（六）出現(xiàn)不良反應(yīng)后搶救處理方法中藥制劑的安全使用第56頁5757 中藥注射劑質(zhì)量不穩(wěn)定，主要含有一些不易除盡雜質(zhì)（如樹脂、鞣質(zhì)），或濃度過高、所含成份（如醛、酚、酯、苷類）性質(zhì)不穩(wěn)定，在貯存過程中可因條件改變或發(fā)生了氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐步出現(xiàn)渾濁和沉淀。 儲存溫度改變（高溫或低溫）能夠促使析出沉淀。所以，中藥注射劑普通應(yīng)避光、避熱、防凍保留，久貯產(chǎn)品使用前應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢驗(yàn)。四、中藥注射劑貯存常識瀘州醫(yī)學(xué)院從屬中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑的安全使用第57頁58A、遮光貯藏：中藥注射劑應(yīng)按要求條件遮光貯藏，如參麥注射液、紅花注射液、參附注射液、醒腦靜注射液要求常溫避光保留，參芪扶正注射液要求陰涼避光保留。B、溫度：標(biāo)準(zhǔn)上普通中藥注射劑不超出30, 若說明書要求陰涼庫保留，溫度則不超出20-30，同時，注意避熱、防凍保留。C、注意 “先產(chǎn)先出，近期先出”，久貯產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢驗(yàn)。D、對于膠塞鋁蓋小瓶裝粉針劑型，應(yīng)注意防潮、貯于干燥處。中藥制劑的安全使用第58頁59五、輸注中藥注射劑時怎樣選擇