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1、Clici卜ek弋;TfiTUS Clici卜ekPJfiTUS 西門(mén)子(拜耳)泰利特拜施達(dá)尿液分析儀(ClinitekSTATUS)德國(guó)拜耳診斷公司(西門(mén)子全資了公司)作為全球尿液干化學(xué)技術(shù)的開(kāi)發(fā)鼻祖和尿液產(chǎn)品市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者,西門(mén)子公司在該領(lǐng)域擁有超過(guò)60年的卓越聲譽(yù)和系列化的儀器、試紙及配套質(zhì)控校準(zhǔn)品。2004年,為了適應(yīng)小型實(shí)驗(yàn)室對(duì)尿檢結(jié)果質(zhì)量、特殊參數(shù)方面的更高需求,西門(mén)子公司推出了新一代尿液分析儀:泰利特拜施達(dá)尿液分析儀,替代泰立特50。其主要性能為:一、革命性的光學(xué)檢測(cè)原理血呻I妙G&gntum1、光源:高性能發(fā)光二極管LED470、525、565、625、660、845nm的六個(gè)波

2、長(zhǎng)光由高強(qiáng)度LED發(fā)出后,同時(shí)照射在紙帶上。2、光電轉(zhuǎn)換裝置:CCD光電耦合感應(yīng)系統(tǒng)彩色CCD感應(yīng)裝置同時(shí)接受到紙帶各反應(yīng)墊的反射信號(hào),而不再象其他舊型尿機(jī)對(duì)每一試墊逐一檢測(cè)。CCD(ChargeCoupledDevice)光電耦合感應(yīng)系統(tǒng):它使用一種高感光度的半導(dǎo)體材料制成,能把光線轉(zhuǎn)變成電荷,通過(guò)模數(shù)轉(zhuǎn)換器芯片轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)。CCD可通過(guò)RGB原色分色法把所有顏色分為:Red,Green和Blue,每種原色再分成2592種色素,從而把整個(gè)反射光分為7776種色素,由此精確分辨紙帶化學(xué)反應(yīng)后顏色市淺入深的細(xì)微變化。光的三原色OScanningphotometrCCD具有出色的顏色變化辨別能力

3、,其益處主要有:更準(zhǔn)確的干化學(xué)篩選結(jié)果。由于尿液干化學(xué)檢查屬于篩選試驗(yàn),其最主要的臨床意義即在于異常標(biāo)本的準(zhǔn)確鑒別,以及正常標(biāo)本篩除以減少鏡檢工作量。對(duì)于部分結(jié)果介于正常廠、和異常臨界的標(biāo)本,此類(lèi)準(zhǔn)確判斷則B)(G)顯得異常重要。STATUS拜施達(dá)采用CCD光電耦合感應(yīng)系統(tǒng)后,其尿液檢查是假陰性率和假陽(yáng)性率均降至最低程度,從而最大程度地避免了異常結(jié)果的漏診和假陽(yáng)性導(dǎo)致的復(fù)檢工作。釆用CCD光電耦合感應(yīng)器件的拜施達(dá)與高質(zhì)量的西門(mén)了紙帶結(jié)合,是確保尿檢準(zhǔn)確性的首選組合。2)更加準(zhǔn)確的療效監(jiān)測(cè)手段:盡管尿液干化學(xué)檢查提供的是半定量結(jié)果,但對(duì)于不同結(jié)果范圍的陽(yáng)性級(jí)別準(zhǔn)確界定能夠很好地反應(yīng)患者地病情變化

4、趨勢(shì)。由于CCD光電耦合感應(yīng)器件較之傳統(tǒng)的光電二極管,可將光電信號(hào)轉(zhuǎn)換的信號(hào)損失降至最低,因而對(duì)化學(xué)反應(yīng)后的紙帶顏色變化精確入微,從而最準(zhǔn)確地反應(yīng)出患者病情發(fā)展和治療其前后的療效變化。3)對(duì)異常尿液樣本的報(bào)警能力更強(qiáng)。如HGB和未溶解RBC、膽紅素尿和乙味乙酸尿的區(qū)別等。市于CCD光電耦合感應(yīng)器件能夠?qū)φ麄€(gè)紙墊的光學(xué)反射信息進(jìn)行平面掃描,從而更加準(zhǔn)確地捕捉到未溶解RBC標(biāo)本紙墊色斑與溶血標(biāo)本色塊的差異,提高異常樣本的報(bào)警能力。4)同步掃描所有紙墊。470、525、565、625、660、845nm的六個(gè)波長(zhǎng)光同時(shí)通過(guò)投射球面凸鏡照射在所有紙墊項(xiàng)目上,CCD光電耦合感應(yīng)器自30秒起即不見(jiàn)斷地同步

5、實(shí)時(shí)掃描所有紙墊反射的化學(xué)反應(yīng)變化后的光學(xué)信號(hào),并自動(dòng)捕捉化學(xué)反應(yīng)的最佳反應(yīng)時(shí)間,從而保證每一個(gè)項(xiàng)目的結(jié)果均準(zhǔn)確無(wú)誤。5)可以檢測(cè)熒光信號(hào)。CCD光電耦合感應(yīng)器件同樣能夠605nm以上波長(zhǎng)的紅色熒光信號(hào),從而為檢測(cè)免疫反應(yīng)產(chǎn)生的熒光提供技術(shù)基礎(chǔ)。在STATUS拜施達(dá)上可以開(kāi)展的免疫項(xiàng)目有StnpA(A族鏈球菌)H.pylon(幽門(mén)螺旋桿菌)檢測(cè)。二、更多檢測(cè)項(xiàng)目常規(guī)測(cè)定項(xiàng)目:尿膽原、隱血(或紅細(xì)胞)、葡萄糖、PH、酮體、白細(xì)胞、蛋白質(zhì)、膽紅素、比重、亞硝酸鹽十個(gè)項(xiàng)目除了使用最常用的西門(mén)子Multistix10SG尿液十項(xiàng)優(yōu)質(zhì)試紙以外,STATUS拜施達(dá)自動(dòng)辨認(rèn)西門(mén)子的4項(xiàng)、7項(xiàng)、8項(xiàng)、9項(xiàng)等各

6、種規(guī)格試紙。所有西門(mén)了高質(zhì)量試紙均具有高度穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)以避免蘸尿后的紙墊間攜帶污染以及長(zhǎng)時(shí)間開(kāi)蓋后的環(huán)境溫度、濕度影響。西門(mén)子Microalbumin試紙:尿微量白蛋白、尿肌肝、蛋白/肌酊比率(ACR)西門(mén)子HCG試紙:檢測(cè)絨毛膜促性腺激素,用于高靈敏的早孕檢查計(jì)劃上市的快速免疫學(xué)測(cè)定項(xiàng)目:StnpA(A族鏈球菌)、H.pylon(幽門(mén)螺旋桿菌)、Mononucleosis(單胞菌),Chlamydia(衣原體)等。三、卓越設(shè)計(jì)的操作系統(tǒng)K選擇項(xiàng)目浸就自進(jìn)分2.獨(dú)仏動(dòng)樣析3.結(jié)果顯示.自動(dòng)打印Clici卜ek弋JfiTUSClicibek弋JfiTUS Clici卜ekPJfiTUS #檢測(cè)

7、速度:60個(gè)樣本/小時(shí),可以勝任普通實(shí)驗(yàn)室尿液標(biāo)本處理需求全中文界面和大型顯示觸摸屏:無(wú)需操作培訓(xùn)即可輕松操作,操作簡(jiǎn)便,所有結(jié)果一幕了然簡(jiǎn)便的三步操作完成檢測(cè)(見(jiàn)上圖)獨(dú)特進(jìn)樣裝置:拜施達(dá)進(jìn)樣裝置在試紙就位后自動(dòng)進(jìn)樣檢測(cè),檢測(cè)完成后就自動(dòng)推出廢試紙。內(nèi)置空白定標(biāo)條使得儀器在每個(gè)測(cè)試之前均自動(dòng)校準(zhǔn)光學(xué)系統(tǒng)以保證結(jié)果準(zhǔn)確性。獨(dú)特雙面設(shè)計(jì)更使拜施達(dá)可以接納各種免疫測(cè)試卡。四、主要技術(shù)規(guī)格測(cè)定速度:60個(gè)樣本/小時(shí)操作與顯示:中(英)文大型觸摸屏操作系統(tǒng)數(shù)據(jù)輸出:RS-232C數(shù)據(jù)輸出可以接駁電腦數(shù)據(jù)存儲(chǔ):200個(gè)結(jié)果程序卡軟件升級(jí)功能,儀器操作軟件及內(nèi)置功能升級(jí)只需程序卡插入進(jìn)行。光學(xué)系統(tǒng):發(fā)光二

8、極管,CCD光電耦合感應(yīng)器件光學(xué)波長(zhǎng):470、525、565、625、660、845nm能夠辨別未溶血紅細(xì)胞或潛血高質(zhì)量的西門(mén)子原裝試紙,抗高濃度維生素C干擾報(bào)告方式:可選擇半定量或+/系統(tǒng),并可對(duì)異常標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)注故障診斷:儀器具智能自檢功能并提供故障或出錯(cuò)信息及操作提示打印機(jī):內(nèi)置熱敏打印,自動(dòng)打印每組檢測(cè)結(jié)果校準(zhǔn):內(nèi)置空白校準(zhǔn)條和自動(dòng)校準(zhǔn)程序質(zhì)控:西門(mén)子原廠配套尿液質(zhì)控品CheckStix(陰性/陽(yáng)性)西門(mén)子拜施達(dá)STATUS是一臺(tái)紙帶開(kāi)放的檢測(cè)設(shè)備,但是其與西門(mén)子原裝試紙及質(zhì)控品構(gòu)成一個(gè)完善的質(zhì)量控制體系,同時(shí)檢測(cè)儀器和試紙的質(zhì)量,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。質(zhì)量要求:符合IS09001.13485國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證和美國(guó)FDA,歐洲CE認(rèn)證電源:交直流兩用,適合床邊檢測(cè)干電池操作:可以配置干電池測(cè)試(6個(gè)AA干電池)尺寸(MM)厚X寬X高:272X171X158重量(Kg):主機(jī)1.66(未含電池和電源的重量)五、SFDA注冊(cè)信息型號(hào):SIEMENSClinitekStatus注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第240210號(hào)生產(chǎn)廠商名稱(chēng):SiemensHealthcar

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