ISO9001內(nèi)審檢查表-生產(chǎn)部

1、第1頁，共18頁應予以控制內(nèi)審檢查表應予以控制審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄4.1總要求組織應按本標 準的要求建立 質(zhì)量管理體 系，形成文 件，加以實施 和保持，并持 續(xù)改進其有效 a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中 的應用 (見1.2) ；查體系文件b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的 準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這 些過程的運作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃 的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；組織應按本標準的要求管理這些過程

2、 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過 程，組織應確保對其實施控制 ，用于外包的過 程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別 。4.2.1文件 要求總則質(zhì)量管理體系 文件應包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？b)質(zhì)量手冊；是否制定了質(zhì)量手冊？c)本標準所要求的形成文件的程序和記錄 ；是否制定了標準要求的程序如： 文件控制程序、記錄控制程序 、 內(nèi)部審核程序、不合格品控制程序 、糾正措施程序、預防措 施程序？d)組織為確保其過程有效策劃 、運作和控制所 確定的必要文件和記錄；是否制定了質(zhì)量計劃 、規(guī)范、指南、作業(yè)指導書、圖樣等控制 文件？e)本標準所要求的質(zhì)量記錄

3、 (見4.2.4)見4.2.44.2.2質(zhì)量 手冊組織應編制和 保持質(zhì)量手 冊，質(zhì)量手冊 包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍 ，包括任何刪減的細節(jié) 與合理性 (見1.2) ；查質(zhì)量手冊是否包括： 公司概況、組織結(jié)構(gòu)設置、過程描述、 職責分工、ISO9001標準條款描述、引用的文件名稱、公司質(zhì) 量管理體系覆蓋范圍 ，有無刪減的條款？b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)?其引用；c)質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述 。質(zhì)量管理體系 所要求的文件a)文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與 適宜的；查程序文件有無此項規(guī)定 。抽查幾份文件是否有編 、審、批？b)必要時對文件進行評審與更新 ，并再次

4、批 準；查程序文件有無此項規(guī)定抽查更新文件有無再評審？第2頁，共18頁閱或檢查某些記錄時是否在很短過程的確認產(chǎn)品的唯性標識閱或檢查某些記錄時是否在很短過程的確認產(chǎn)品的唯性標識顧客財產(chǎn)方面的記錄記錄審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄4.2.3文件 控制應予以控制 。 記錄是一種特 殊類型的文 件，應依據(jù)條 款4.2.4的要求 編制形成文件 的程序， 以規(guī) 定以下方面所 需的控制：c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 ；查程序文件有無此項規(guī)定？能否提供一份識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單 ？對照 清單，抽查幾份更改文件的控制情況。d)確保在使用處可獲得有效版本的適

5、用文件 ；能否提供一份文件發(fā)放登記表 。表中是否有文件的發(fā)放號和領 用部門和領用人的簽字？e)確保文件保持清晰 、易于識別；對照文件發(fā)放登記表 ，查現(xiàn)場文件的持有情況 ，是否為有效文 件，是否蓋受控章？是否有發(fā)放號？f)確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來 文件得到識別，并控制其分發(fā)；是否有外來文件清單 ？外是否受控，有無標識？g)防止作廢文件的非預期使用 ，若因任何原因 而保留作廢文件時 ，對這些文件進行適當?shù)臉瞬槲募芾聿块T，作廢文件是否從現(xiàn)場撤回?保留標識如何?4.2.4記錄 的控制識識應控制建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行 的證據(jù)。記錄應保持清晰 、易于識別和檢索

6、。應編制形成文件 的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識 、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。查程序文件有無以下規(guī)定： 質(zhì)量記錄的標識、貯存、保管、檢 索、保存期和處置所需的控制？檢查各部門質(zhì)量記錄控制 情況：是否提供了適宜的貯存方法和貯存 環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、質(zhì)量記錄的檢索是否方便？ 是否編 制了記錄的檢索目錄 ？當有人要借4.2.4記錄 的控制應控制建立的記錄， 以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰 、易于識別和檢索 。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標識 、貯存、保護、檢索、保存期 限和處置所需的控制。檢查各部門質(zhì)量記錄控制 情況：質(zhì)量記錄的填寫是否

7、符合程序文件 要求？是否制定了標準要求的以下記錄： 管理評審記錄；教育、培訓 、技能和經(jīng)驗的記錄； 產(chǎn)品要求評審記錄；供方的評價記錄；5.1管理承 諾最高管理者應 通過以下活 動，對建立、 實施質(zhì)量管理 體系并持續(xù)改 進其有效性所 作出的承諾提 供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要 性；與最高管理者交談 ，員工詢問：最高管理者以何種方式傳達滿 足顧客和法規(guī)要求的重要性？查看法規(guī)清單，及轉(zhuǎn)化為要求的材料 (如：檢驗文件) ：組織 的適用法規(guī)有那些 ，是否均得到有效執(zhí)行？b)制定質(zhì)量方針；查閱有無質(zhì)量方針文件。c)確保質(zhì)量目標的制定；查閱有無質(zhì)量目標文件。d)進行管理評審；查閱有無管

8、理評審文件e)確保資源的獲得。詢問第3頁，共18頁內(nèi)審檢查表審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄5.2以顧客 為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的 ，確保顧客的要求得到確 定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。詢問各部門，如何增強顧客滿意？判斷該理念是否在員工中得 到貫徹執(zhí)行？詢問：組織有那些方式.途徑,以確保顧客要求得到確定 .轉(zhuǎn)化 為要求并予以滿足? (結(jié)合7.2.1和8.2.1)5.3質(zhì)量方 針：最高管理者應 確保質(zhì)量方 針：a)與組織的宗旨相適應；看質(zhì)量方針及其內(nèi)涵：質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適 應,有企業(yè)特色?b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系

9、有 效性的承諾；方針中是否包含滿足相關方 (顧客 、員工、供方、社會)的承諾？是c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；方針與目標對應性如何？d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；詢問各部門員工，是否了解質(zhì)量方針？e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。文件有無規(guī)定，頻次、時機、何種情況下需進行評審。5.4策劃 5.4.1質(zhì)量 目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標 ， 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 見7.1a)。質(zhì)量目標應 是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。詢問最高管理者,是否建立公司總目標 ？各部門是否建立分解 目標？結(jié)合各部門目標統(tǒng)計情況進行。目標中是否包含了滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容 ,如產(chǎn)品性

10、能、參數(shù)?？茨芊穸ㄐ曰蚨空f明 ， 目標實現(xiàn)與否是否可判定？5.4.2質(zhì)量 管理體系策 劃最高管理者應 確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃 ，以滿足質(zhì)量目標 以及條款4.1的要求；詢問了解及調(diào)閱相關策劃資料： 是否對質(zhì)量管理體系進行策 劃？ (質(zhì)量管理體系的過程及其刪減 、所需的資源、質(zhì)量管 理體系的持續(xù)改進 、策劃結(jié)果文件化 、定期的評審及修訂)b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施 時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責、 權(quán)限和溝通 5.5.1職責 和權(quán)限最高管理者應確保組織內(nèi)的職責 、權(quán)限及其相互關系得到規(guī)定 和溝通。查組織機構(gòu)圖/崗位職責等文件規(guī)定： 是否規(guī)定了所有人員的 職責和權(quán)

11、限？有無交叉現(xiàn)象？5.5.2管理 者代表最高管理者應指定一名該組織的管理者 ，無論該成員在其他方 面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限：查有無管理者代表任命書？a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、實施和保持；詢問管理者代表,查相應工作材料：是否清楚自己的職責和權(quán) 限,并被履行?b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 ；c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識 。5.5.3內(nèi)部 溝通最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程 ，并確保對質(zhì) 量管理體系的有效性進行溝通。詢問最高管理者,并提供相關溝通材料： 建立了那些溝通渠道?檢查各部門生產(chǎn)、監(jiān)視、內(nèi)審、顧客滿意度等信息處

12、理情況。是否制定了管理評審程序？訓 訓 c)確保達成必須的能力審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄5.6 管理評審 5.6.1總則最高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系 ，以 確保其持續(xù)的適宜性 、充分性和有效性 。評審應包括評價質(zhì)量 管理體系改進的機會和變更的需要 ，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 應保持管理評審的記錄 (見4.2.4) 。查閱管理評審資料：是否由最高管理者主持管理評審？是否按規(guī)定的時間間隔進行 ?是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行評 審?5.6 管理評審 5.6.1總則最高管理者應按計劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系 ，以 確保其持續(xù)的適宜性 、充

13、分性和有效性 。評審應包括評價質(zhì)量 管理體系改進的機會和變更的需要 ，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 應保持管理評審的記錄 (見4.2.4) 。查閱管理評審資料：是否評估質(zhì)量管理體系改進的需要 ?是否對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性 、充分性、有效性作出評價？5.6.2評審 輸入管理評審的輸 入應包括以下 方面的信息；a)審核結(jié)果； 包括第一、二、三方的審核查閱管理評審輸入資料， 是否以報告形式提交？a)審核結(jié)果 (內(nèi)審、外審的結(jié)果由 負責內(nèi)審部門提交 )b)顧客反饋； 包括抱怨、要求、建議、表揚等b)顧客反饋 (與顧客有關的相關部 門都要提交)c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；c)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性 (與

14、服務 提供有關部門提交 )d)預防和糾正措施的狀況；d)預防和糾正措施的狀況 (各個部 門都涉及到)e)以往管理評審的跟蹤措施；e)以往管理評審的跟蹤措施 (由負 責管理評審部門提交 )f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更 (與變更有關部門提交 )g)改進的建議g)改進的建議 (每個部門都涉及)5.6.3評審 輸出管理評審的輸 出應包括以下 方面有關的任 何決定和措 施：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進 ；查閱管理評審的輸出資料 是否包括：現(xiàn)有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的關連性 及成果必要時修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系及其過程的改進b)與顧客要求有關的產(chǎn)品

15、的改進；與顧客要求相關的產(chǎn)品改進c)資源需求。所需的資源6資源管理 6.1資源的 提供組織應確定并 提供以下方面 所需的資源；a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效 性；詢問了解，并結(jié)合生產(chǎn)、監(jiān)視、測量、持續(xù)改進等方面綜合判 定，人力資源、基礎實施、工作環(huán)境是否滿足要求有沒有發(fā)生 因為資源不足而影響服務質(zhì)量的情況 ？b)通過滿足顧客要求 ，增強顧客滿意。6.2人力資 源 6.2.1總 則基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合 性的人員應是能夠勝任的。是否有文件規(guī)定各個崗位的崗位職責 、崗位要求 (學歷、培訓 、技能、工作經(jīng)驗) ？6.2.2 能力 、意識和培組織應：a)確定

16、從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所 必要的能力；查閱文件，對崗位應知應會是否確定？b) 適當時，提供培訓或采取其他措施 ，達成必 須的能力；查培訓計劃 及其實施情況： 不同層次員工是否都接受培 訓：員工上崗前培訓 、在崗人員能力考核 、技能培訓、員工意每次對培訓的有效性是否進行測量？第4頁，共18頁第5頁，共18頁(見內(nèi)審(見審核部門:審核日期:審核員:要求條款)確保達成必須的能力要)確保達成必須的能力審核方法審核記錄訓訓有無特殊工種人員清單 ？關鍵崗位上員工是否達到崗位應d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要 性， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；知應會要求詢問經(jīng)培訓人員.， 經(jīng)培訓后人

17、員意識是否有提高 ?6.2.2 能力 、意識和培 訓組織應：e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄 (見4.2.4) 。查相關記錄，對于員工的有關學歷證明 、培訓證書、技能證書 、履歷表等復印件是否保存 ，并與任職人員崗位要求 保持 一致？6.3基礎設 施組織應確定、 并維護為實現(xiàn) 產(chǎn)品的符合性 所需的基礎設a)建筑物、工作場所和相關的設施；查基礎設施臺帳 (固定資產(chǎn)、設備設施一覽表) ：是否對所有b)過程設備 (硬件和軟件) ；c)支持性服務 (如運輸、通訊或信息系統(tǒng)) 。查基礎設施維護保養(yǎng)記錄 、檢修記錄： 是否編制了對設備設施 的年度維修計劃 、 日常維護保養(yǎng)計劃 是否按計劃實6.4工

18、作環(huán) 境施 基礎設施組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境 ?，F(xiàn)場檢查工作環(huán)境是否符 合要求：生產(chǎn)車間環(huán)境：保潔合片室環(huán)境：安全環(huán)境：消防安全、治安。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實 現(xiàn)的策劃組織應策劃和 開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn) 所需的過程 。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃應與質(zhì)量管 理體系其他過 程的要求相一 致 (見 )a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；查新產(chǎn)品開發(fā)及相關材料 、生產(chǎn)任務文件，策劃內(nèi)容是否符合 標準要求?(產(chǎn)品目標和要求,過程、文件和資源要求，驗證、 檢驗要求，記錄要求)b)針對產(chǎn)品確定過程 、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證 、確認、監(jiān)視、測量、檢 驗和試驗活動 ， 以及產(chǎn)品接收準則；d)為

19、實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需 的記錄 (見4.2.4) 。策劃的輸出形式應適于組織的動作方式 。7.2與顧客 有關的過程 7.2.1與產(chǎn) 品有關的要 求的確定組織應確定：a)顧客規(guī)定的要求 ，包括對交付及交付后的活 動要求；詢問銷售人員/查與顧客溝通的相關材料/查合同內(nèi)容是否明確 /查閱組織的公開性文件 ，顧客要求是否形成了文件 (性能、交 付、價格、包裝、運輸、服務)是否確定？ (包括隱含要求、 法規(guī)要求、附加要求) 。b)顧客雖然沒有明示 ，但規(guī)定的用途或已知和 預期用途所必需的要求；c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn) 品有關的要 求的評審組織應

20、評審與 產(chǎn)品有關的要 求。評審應在 組織向顧客作 出提供產(chǎn)品的 承諾之前進行 (如：提交標 書、接受合同 或訂單及接收a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；詢問，并查閱已簽訂的合同 ，看執(zhí)行情況 。是否在按受合同或 訂單之前是否進行了評審？ 評審方式是如何規(guī)定的?b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予 解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持是否有顧客檔案 ？查合同評審記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件 ，組織在接收 顧若顧客提供的要求沒有形成文件 ，組織在接收 顧客要求前應對顧客要求進行確認。查電話訂單確認情況若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ，組織應確保相關文件得了解產(chǎn)品要求發(fā)生

21、變化時相關文件更改情況 ，有無通知相關人7.2.3顧客 溝通組織應對以下 有關方面確定 并實施與顧客 溝通的有效安 排：到修改并確保相關人員知道已變更的要求a)產(chǎn)品信息到修改并確保相關人員知道已變更的要求(顧客對服務和產(chǎn)品的滿意程員員有無與顧客溝通后產(chǎn)生的會議 、文件、 口頭傳達、問卷調(diào)查、 顧客投訴的記錄？b)問詢、合同或訂單的處理 ，包括對其的修 改； (顧客對協(xié)議或合同的簽訂內(nèi)容和實施過 程是否滿意)c)顧客反饋，包括顧客抱怨。列1列2第6頁，共18頁控制 量的要求相控制 量的要求相 致的方式實施 檢驗方法 使用的監(jiān)視和測量設備 工作環(huán)境 以及應留下的審核部門:審核日期:審核員:要求條款

22、要求內(nèi)容審核方法審核記錄7.4 采購7.4.1采購 過程組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 。對供方及采購產(chǎn) 品控制的類型和程度應取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最是否制定了采購控制程序 ，是否明確了采購過程有哪些 ，這些 過程的控制方法是否確定 ，是否能確保采購產(chǎn)品符合要求？終產(chǎn)品的影響組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 。應制定選擇、評價和重新評價的準則 。評價結(jié)果及評價所引 發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持 (見4.2.4) 。是否規(guī)定選擇和定期評價供方的準則 ，評價的內(nèi)容包括哪些？供：名單？ 清單是否經(jīng)授權(quán)人批入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料 ？抽查2個

23、供方評價資料 。評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價2份采購合同或采購計劃 ，與合格供方清單核對采購產(chǎn)品7.4.2采購 信息采購信息應表 述擬采購的產(chǎn) 品，適當時包 括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求；b)人員資格的要求； 面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系 、過程、設備、人員 等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán) 人審批？c)質(zhì)量管理體系要求。在與供方溝通前 ，組織應確保規(guī)定的采購要求 是充分與適宜的。7.4.3采購 產(chǎn)品的驗證組織應建立并實施檢驗或其他必要的活動 ， 以確保采購的產(chǎn)品 滿足規(guī)定的采購要求。是否規(guī)定對采購產(chǎn)品進行驗證的方式 、 內(nèi)容和手段？查原材料驗收記

24、錄 ，記錄是否齊全， 內(nèi)容是否符合檢驗標準的當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時 ，組織應在采購信規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場檢驗的情況 ，并予以實施？7.5生產(chǎn)和 服務提供 7.5.1生產(chǎn) 和服務提供 的控制息中對擬驗證的 組織應策劃并 在受控條件下 進行生產(chǎn)和服 務提供。適當時，受控條件 應包括：生產(chǎn)任務書、圖紙資料、安全措施、驗收準則是否完備？b)獲得作業(yè)指導書；對設備關鍵特殊部位是否形成作業(yè)指導書 ，是否行之有效？c)使用適當?shù)脑O備；生產(chǎn)設備配置是否齊全 、安好？d)獲得和使用監(jiān)視和測量設備；是否有符合測量管理監(jiān)視 、測量裝置？e)實施監(jiān)視和測量；查產(chǎn)品檢驗的相關記錄 ，是否符合相關要求。

25、f) 放行、交付和交付后活動的實施。查產(chǎn)品檢驗后交付前是如何對產(chǎn)品質(zhì)量進行跟蹤 ？7.5.2生產(chǎn) 和服務提供 過程的確認當生產(chǎn)和服務 提供過程的輸 出不能由后續(xù) 的監(jiān)視和測量 加以驗證時， 組織應對任何a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；是否規(guī)定哪些是關鍵和特殊過程 ？是否對特殊過程進行相關確 認，包括工藝、人員、設備？當產(chǎn)品、工藝、人員、設備、材 料變化時，是否進行再確認？b)設備的認可和人員資格的鑒定；c)使用特定的方法和程序；d)記錄的要求(見4.2.4)；e)再確認。7.5.3標識 和可追溯性適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識查現(xiàn)場的生產(chǎn)用物資 、設備、安全、區(qū)域、狀

26、態(tài)等是否有適當 的標識。應貫穿產(chǎn)品實現(xiàn)過程針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)在有可追溯性要求的場合 ，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標查1個有可追溯性要求的產(chǎn)品 ，是否可進行追溯，唯一性標識7.5.4顧客 財產(chǎn)組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。組織應識別 、驗證、保護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 。當顧客 財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當?shù)那闆r時 ，應報告顧客，并查閱顧客財產(chǎn)搬運 、儲存、包裝、防護是否有相應的管理規(guī)定 。并結(jié)合現(xiàn)場審核。7.5.5產(chǎn)品 在內(nèi)部處理和交付到預定地點期間 ，組織應針對產(chǎn)品的符合性 提供防護，這種防護應包括標識 、搬運、包裝、貯存和保護。是否有防護措施的相關規(guī)定?，F(xiàn)

27、場檢查產(chǎn)品防護的實施情況是否與文件規(guī)定一致 。7.6監(jiān)視和 測量裝置的防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分組織應確定需實施的監(jiān)控和測量以及所需的監(jiān)控和測量裝置 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分查監(jiān)視和測量設備控制程序 ，是否規(guī)定了哪些過程需進行階段安排了檢測點 ，是否對實施檢驗的人員資格、第7頁，共18頁行內(nèi)部審核內(nèi)審行內(nèi)部審核審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄7.6監(jiān)視和測量裝置的控制為確保結(jié)果有 測量設備應：a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準 ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗 證。 當不存在上述標準時 ，應記錄校準或驗證 的依據(jù)；是否有監(jiān)視和測量設備臺帳？b

28、)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；對照臺帳，查閱檢定證書， 自校記錄:是否定期或在使用前檢 定、校準?有無遺漏、未受控以及精度等級是否符合？c)得到識別， 以確定其校準狀態(tài)；d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；是否有檢驗合格標識。e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。搬運、維護和儲存期間的保護措施有哪些。此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時 ，組織應對以往測量結(jié)果的有當發(fā)生測量裝置偏離校準狀態(tài)時 ，是否對此測量和監(jiān)控結(jié)果的 有效性進行評價，并記錄評價結(jié)果和采取和適當措施。8 測量、分 析和改進 8.1總則定用途的能力組織應策劃并 實施以下方面 所需的監(jiān)視、 測量、分析和 改進過程：確認應在初次使用前進行 必

29、要時再確認a)證實產(chǎn)品的符合性；如何證實產(chǎn)品的符合性？ 是否制定了內(nèi)部審核控制程序、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 、糾正措施控制程序 、 預防措施控制程序等相關文件？b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。如何保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效 ？是否任命了管理者代表？ 是 否對質(zhì)量管理體系定期評審？ 是否利用內(nèi)審、管理評審等對不 符合進行改進？這應包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的使用方法及其應用程 度的確定。8.2監(jiān)視和 測量 8.2.1 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn) ，組織應監(jiān)視顧客有關組 織是否滿足其要求的感受的有關信息 ，并確定獲取和利用這種 信息的方法。詢問：通過什么方式收

30、集顧客滿意或不滿意的信息 ？查閱相關顧客滿意度的記錄： 顧客滿意度調(diào)查涉及哪些內(nèi)容？對收集到的信息，公司是否進行分析 ，找出差距，分析原因，8.2.2內(nèi)部 審核組織應按計劃 的時間間隔進a)符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)？是否作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)？組織所確定的質(zhì)量管理體系要求b組織所確定的質(zhì)量管理體系要求考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)發(fā)現(xiàn)不符合，是否及時采取糾正措施和跟蹤審核 ?以及報告結(jié)果的職責和要求負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ，以消除所發(fā)現(xiàn)的 不以及報

31、告結(jié)果的職責和要求跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 (見 8.5.2)。列1列2第8頁，共18頁過程檢驗規(guī)范行糾正付過程檢驗規(guī)范行糾正付不合格品控制以及不合格品處置的有關職讓步使用放行或接收不合格品審核部門:審核日期:審核員:要求條款要求內(nèi)容審核方法審核記錄應保持審核及其結(jié)果的記錄。審核報告是否發(fā)放至各部門？8.2.3過程 的監(jiān)視和測 量組織應采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ，并在適 宜時進行測量 。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 達到所策劃的結(jié)果時 ，應采取糾正和糾正措施 ， 以確 保產(chǎn)品的符合性。是否制定過程檢驗規(guī)范？是否按照過程檢驗規(guī)范進行監(jiān)視和測量

32、？能力不滿足時，是否采取糾正措施？8.2.4產(chǎn)品 的監(jiān)視和測 量組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求得到滿 足.這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排 (見7.1)，在產(chǎn)品實現(xiàn)過 程的適當階段進行。檢查有無制定產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 、原材料檢驗規(guī)是否規(guī)定了在哪些階段需進行監(jiān)視和測量 ？應保持符合接收準則的證據(jù) 。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。分別抽查進貨、過程、最 終檢驗記錄：是否遵照文件規(guī)定進行了檢驗。若發(fā)現(xiàn)不符合，是否按相關規(guī)定進除非得到有關授權(quán)人員的批準 ，適當時得到顧客的批準 ，否則 在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前 ，不得向顧客放行產(chǎn)品 和交付服務。是否有授權(quán)負責產(chǎn)

33、品放行的責任者的簽名或印章 。有無顧客批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況 ？對于顧客批準放行和交付服務的特例情況 ，組織是如何進行控8.3不合格 品的控制組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止非程序文件是否規(guī)定了如何標識和控制不合格的產(chǎn)品 ；預期的使用和交 組織應采取下 列一種或幾種 方法，處置不 合格品：a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；檢查不合格品的記錄 ，是否符合文件規(guī)定？b)經(jīng)有關授權(quán)人員批準 ，適當時經(jīng)顧客批準，現(xiàn)場檢查檢驗各階段不合格的標識和處理情況 。c)采取措施，防止原預期的使用或應用。對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 ，是否針對不合格的后果采取 糾正措施；應保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ，包括所批準的讓步的記錄 (見44)2在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證 括所批準的讓步的記錄 (見44)2返工、返修