生物制品(冷藏)藥品管理制度

1、生物制品冷藏藥品治理制度生物制品冷藏藥品治理制度冷區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū)、復核區(qū)、發(fā)貨區(qū)。選購：冷藏審核。3冷藏藥品進展檢查。的溫度記錄，確認全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。限，對不符合商定時限的，應當報質量治理部門處理。當通知選購部門并報質量治理部門處理。到貨溫度、收貨人員等。對未按規(guī)定使用冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸?shù)模瑧斁苁?對運輸過程中溫度不符合要求的，也應當拒收。拒收的藥品應放置于冷庫待處理區(qū),收貨員應準時上報質量治理部門進展處理。樣檢查。數(shù)據(jù)，或溫度把握不符合規(guī)定的，賜予拒收并做好記錄。54冷藏藥品的抽樣檢查工作。生物制品冷藏藥品即到即驗。儲存：冷庫溫度應把握在2-8范圍內。冷庫內制冷機

2、組出風口 100得碼放藥品。10溫度均勻分布。撤除外包裝的零貨藥品應當集中存放。冷庫內無作業(yè)人員時，應保證冷庫封閉狀態(tài)，冷庫鑰匙由專人負責保管。6影響。冷藏藥品進展重點養(yǎng)護檢查并做好記錄。養(yǎng)護人員應當對冷庫、冷藏車、保溫箱進展檢查和維護。7冷藏藥品的銷售應嚴格遵守藥品銷售治理制度8生物制品冷藏藥品的發(fā)貨和復核應當在冷庫內完成，拆零生物制品冷藏冷藏藥品可依據(jù)數(shù)量，選擇適合的保溫箱或冷藏車，假設生物制品冷藏藥品數(shù)量少，不能填滿時，可承受無污染的泡沫進展填充。冷藏藥品時，裝箱前將保溫箱預冷至符合藥品包裝標示的溫度24冷庫內，使外表溫度降到規(guī)定的范圍內。量。藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥

3、品質量造成影響。運輸：冷藏檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，到達規(guī)定溫度前方可裝車。冷藏藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、保溫箱內的溫度數(shù)據(jù)。冷藏備故障、特別天氣影響、交通擁堵等突發(fā)大事，能夠實行相應的應對措施。冷藏執(zhí)聯(lián)上簽字確認。托付其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障力量進展審 。作規(guī)程和在途時限等內容。10、生物制品冷藏藥品突發(fā)大事處理制度成。冷藏藥品儲存過程中，遇突發(fā)大事如停電、設備故障等狀況，造成冷庫溫度超過規(guī)定2-8時，保管員要在第一時間報告組長事故發(fā)生的時間、主要狀況，并馬上實行應急措施；小組成員應依據(jù)組長安排趕赴現(xiàn)場，參與應急處理工作。突然停電時，應將電源把握閘刀拉向備用邊，馬上啟動備用發(fā)電機，2-88設備故障時，應馬上報修，同時監(jiān)控冷庫內溫濕度，如在短時間內不能排2-8范圍。把握措施；組長應依據(jù)具體狀況，作出相應的應急處理措施。托付第三方藥品物流單位進展冷藏藥品運輸時，要審查其質量信譽、員工確冷藏藥品運輸應急處理方案。11、培訓制度質量治理員負責質量培訓打算的制定、實施、監(jiān)視與考核。量規(guī)章制度、藥學專業(yè)學問和效勞等培訓、考核工作?？荚嚭细癯肿C上崗。試合格持證上崗。在資格證書上登記學分。分。對營業(yè)人員進展藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)學問培訓。上崗。計量治理崗位的人員須經(jīng)專業(yè)