YJDZ48A-64口服液瓶自動(dòng)燈檢機(jī)清潔規(guī)程

1、昆明眾康制藥有限公司GMP昆明眾康制藥有限公司GMP PAGE PAGE 3標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 規(guī) 程文件名稱YJDZ48A-64 口服液瓶自動(dòng)燈檢機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼文件頁數(shù)SOP-SB-116-00第01頁共03頁制 定 人制定日期審 核 人審核日期批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門質(zhì)量部頒發(fā)日期執(zhí)行日期編制部門設(shè)備部文件回顧日期此標(biāo)準(zhǔn)取代分發(fā)部門質(zhì)量部 生產(chǎn)部 物料部 工程部 行政人事部 設(shè)備部 銷售部YJDZ48A-64避免污染和交叉污染。范圍：適用于口服液體制劑車間 YJDZ48A-64 口服液瓶自動(dòng)燈檢機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作的管理。責(zé)任：操作人員、車間管理人員、QA 人員。YJDZ48A-64（

2、2010）規(guī)程：清潔頻率每班生產(chǎn)結(jié)束時(shí)進(jìn)行清潔；更換生產(chǎn)品種、規(guī)格時(shí)進(jìn)行清潔。設(shè)備維修后清潔。24清潔地點(diǎn)：不可拆卸部份就地清潔；可拆卸部份移至容器具清洗間清潔。清潔工具：清潔桶、普通毛巾、塑料刷、橡膠手套。清潔劑及消毒劑名稱：飲用水、純化水、洗潔精溶液、酒精。消毒劑：75%2新潔爾滅溶液。清潔時(shí)限：設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長(zhǎng)間隔時(shí)限為：24清潔方法生產(chǎn)結(jié)束后，首先將所有半成品及不合格品等清除出本崗位。昆明眾康制藥有限公司GMP昆明眾康制藥有限公司GMP文件名稱YJDZ48A-64 口服液瓶自動(dòng)燈檢機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼文件頁數(shù)SOP-SB-116-00第 02 頁 共 03 頁分發(fā)

3、部門質(zhì)量部生產(chǎn)部物料部工程部行政人事部設(shè)備部銷售部換上“正在清潔”標(biāo)識(shí)。機(jī)器的清潔操作人員首先關(guān)閉電源開關(guān)。棄物暫存容器內(nèi)。裝到設(shè)備上。設(shè)備外表系統(tǒng)，用毛巾蘸洗潔精擦拭干凈，用純化水從上到下沖洗干凈，再用 酒精濕潤(rùn)抹布擦拭消毒，用干凈的毛巾擦干，至符合要求。干凈。設(shè)備維修時(shí)的清潔1-2維修工具的清潔：將維修工具用毛巾擦拭干凈后，整理置入工具專門用柜內(nèi)。場(chǎng)地清潔：對(duì)維修設(shè)備涉及地面、臺(tái)面的清潔：用飲用水潤(rùn)濕的專用毛巾擰干后 1-2清潔效果評(píng)價(jià)：目測(cè)設(shè)備各表面光亮、潔凈、無可見生產(chǎn)遺留物及污跡。設(shè)備見本色。清場(chǎng)結(jié)束按地漏清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)地漏進(jìn)行清潔、消毒。按潔凈區(qū)容器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)容器具進(jìn)行清潔，放入容器具存放間。清潔工具按潔凈區(qū)清潔工具清潔操作規(guī)程進(jìn)行清潔，放入潔具間。廢棄物收集后，按生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程處理。文件名稱YJDZ48A-64 口服液瓶自動(dòng)燈檢機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼文件頁數(shù)SOP-SB-116-00第 03 頁 共 03 頁分發(fā)部門質(zhì)量部生產(chǎn)部物料部工程部行政人事部設(shè)備部銷售部確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)無本批生產(chǎn)遺留物后，設(shè)備上掛“已清潔”標(biāo)志。及時(shí)填寫清場(chǎng)記錄。備注潔凈保留時(shí)間：777用前檢查清潔狀態(tài)：目測(cè)設(shè)備應(yīng)清潔無污。注意事項(xiàng)表件產(chǎn)生損害。（設(shè)備常見警示圖)源