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文檔簡介
1、DZAS覆膜食管支架技術(shù)數(shù)據(jù)1 覆膜食管支架由醫(yī)用不銹鋼絲骨架(黑色)、覆蓋醫(yī)用硅橡膠膜(灰色)組成。 與傳統(tǒng)食道金屬支架相比,該覆膜支架在以下幾個(gè)方面取得突破:對(duì)食管穿孔和破裂、食管縱隔瘺及食管腫瘤引起的食管、氣管瘺有極好的封堵、擴(kuò)張效果。兩端采用軟膜邊設(shè)計(jì)能有效防止增生,避免造成再狹窄。為良性食管狹窄的金屬支架置入治療開辟了新的途徑。上端回收線設(shè)計(jì),突破了傳統(tǒng)金屬支架長期置入后無法取出的問題,使支架在長期置入后可依要求在任何時(shí)間段取出,使良性食管狹窄的金屬支架置入治療更加安全有效。呈節(jié)段性的分段連接結(jié)構(gòu),使其具有良好順應(yīng)性,變形性好,有效減輕支架對(duì)食管壁組織的磨損和減少支架的移位。 2覆
2、膜 食 管 支 架 結(jié) 構(gòu) 特 點(diǎn)為使覆膜食管支架的設(shè)計(jì)更加科學(xué),更有利于臨床的 應(yīng)用,我們依據(jù)食管解剖結(jié)構(gòu)和生理學(xué)特征,對(duì)分段 連接結(jié)構(gòu)的作用、骨架節(jié)段長度的確定、支架支撐力 特點(diǎn)等仿生學(xué)方面進(jìn)行了進(jìn)一步的研究。31、分段連接結(jié)構(gòu)的作用及骨架節(jié)段長度的確定人體食管在吞咽動(dòng)作發(fā)生后,會(huì)產(chǎn)生原發(fā)性蠕動(dòng)波,1查閱文獻(xiàn)得知,蠕動(dòng)波(收縮波+舒張波)波長一般大于6cm。如圖2。據(jù)此,我們做了以下研究:1 :王長彬,陸柳等.食管蠕動(dòng)特性的分析.醫(yī)用生物力學(xué).19964分段連接結(jié)構(gòu)的作用 蠕動(dòng)波上端為收縮波,下端為舒張波,當(dāng)有支架置入時(shí),收縮波擠壓支架,受擠壓的支架骨節(jié)會(huì)相應(yīng)收縮。因相鄰骨節(jié)間有分段連接結(jié)
3、構(gòu),從而消除一部分對(duì)相鄰骨節(jié)的牽動(dòng)壓力,兩端膨脹的骨節(jié)仍能使支架支撐在食管壁上。骨架節(jié)段長度的確定 收縮波長大于3cm,因此德爾曼覆膜食管支架采用小于3cm骨架(2.3cm、2.0cm、1.7cm、1.2cm),分段連接結(jié)構(gòu)0.30.5cm。在一個(gè)收縮波范圍內(nèi)始終包括至少兩節(jié)骨架,一個(gè)分段連接。保證對(duì)收縮波起到良好的緩沖作用。 支架的回彈性能及順應(yīng)性 經(jīng)測(cè)試,德爾曼覆膜食管支架壓縮并撤銷壓力后,支架可在0.1秒內(nèi)回彈至原尺寸,當(dāng)食管體部蠕動(dòng)波速度為55mm/s時(shí),需要0.3秒通過一節(jié)1.7cm長的骨架,支架有足夠的時(shí)間在蠕動(dòng)波傳遞過程中回彈,因此,支架可始終依附于食管管壁,隨食管的蠕動(dòng)產(chǎn)生相應(yīng)
4、的隨動(dòng),加上分段連接結(jié)構(gòu)的作用,使支架具有良好的順應(yīng)性,可有效避免整體結(jié)構(gòu)支架彈性回位對(duì)食管壁的磨損。 圖25不同食管位置骨架節(jié)段長度的選擇依據(jù) 食管原發(fā)性蠕動(dòng)波的傳遞速率及收縮壓在食管各段并不相同。表1 食管各段蠕動(dòng)波傳遞速率階段位置傳遞速度(mm/s)1食管上括約肌-食管上段55.582食管上段-中段22.153中段-下段41.124下段-下括約肌14.096分析第1、3階段 蠕動(dòng)波傳遞速度較快,波長較短,因此在此位置置入的支架需采用較短的骨架(1.2cm、1.7cm)以及較長的分段連接,以保證足夠的緩沖作用。第2、4階段 蠕動(dòng)波傳遞速度緩慢,波長較長,此處可置入骨架節(jié)段較長的支架如2.0cm、2.3cm骨架。72、支架支撐力特點(diǎn)資料顯示正常成年人食管體部各位置的壓力值如表2所示:表2 食管各段壓力值2食管體部產(chǎn)生病變時(shí)運(yùn)動(dòng)功能有不同程度的變化,需依據(jù)病情或進(jìn)行食管壓力測(cè)試來判定。 2:陳明耀、務(wù)森等.正常成人食管運(yùn)動(dòng)功能的檢測(cè)研究.河南醫(yī)學(xué)研究.19978 德爾曼覆膜食管支架的支撐力因支架鋼絲直徑不同而產(chǎn)生變化,經(jīng)測(cè)試得到以下數(shù)據(jù):支架內(nèi)徑(mm)鋼絲直徑(mm)內(nèi)徑壓縮至14mm時(shí)的 支撐力( kPa)內(nèi)徑壓縮至10mm時(shí)的 支撐力(kPa)170.351.432.85170.402.795.64170.504.237.08數(shù)據(jù)顯
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