中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督工作指南

1、中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)督工作指南目錄TOC o 1-3 h u HYPERLINK l _Toc11467 第一章開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督 注：備注欄內(nèi)標(biāo)注“”，為涉及行政處罰的條款；備注欄內(nèi)標(biāo)注“”，為涉及移交其他相關(guān)部門(mén)的條款。中醫(yī)藥特色監(jiān)督檢查用表注：備注欄內(nèi)標(biāo)注“”，為涉及行政處罰的條款；備注欄內(nèi)標(biāo)注“”，為涉及移交其他相關(guān)部門(mén)的條款。檢查大類檢查中類檢查小類檢查內(nèi)容違法行為構(gòu)成要素監(jiān)督與取證要點(diǎn)違反條款處理內(nèi)容備注機(jī)構(gòu)監(jiān)督開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是否核準(zhǔn)登記中醫(yī)科（中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科）診療科目，是否按照核準(zhǔn)登記的項(xiàng)目開(kāi)展診療活動(dòng)。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展中醫(yī)藥服

2、務(wù)執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證未核準(zhǔn)登記中醫(yī)科（中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科）現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，檢查是否核準(zhǔn)登記中醫(yī)科（中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科）診療科目。查看實(shí)際科室設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)等。筆錄如實(shí)記錄超出診療科目診治的患者信息、診治疾病、收入情況等；對(duì)超出診療科目范圍出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)印，提取紙質(zhì)或電腦中的相關(guān)收費(fèi)記錄；對(duì)超出核準(zhǔn)登記配備的設(shè)施設(shè)備、藥品等進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)相關(guān)負(fù)責(zé)人是否開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，是否核準(zhǔn)登記診療科目，違法開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、項(xiàng)目、使用的設(shè)備、藥品以及收入情況等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3、管理辦法第二十七條1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第四十七條：違反本辦法第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則第八十條：除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；（二） 給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一） 超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在

4、三千元以上；（二） 給患者造成傷害；（三） 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。機(jī)構(gòu)監(jiān)督中醫(yī)診所機(jī)構(gòu)資質(zhì)中醫(yī)診所開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，是否將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)備案，取得中醫(yī)診所備案證。1.中醫(yī)診所開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.中醫(yī)診所未取得中醫(yī)診所備案證現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的中醫(yī)診所是否取得中醫(yī)診所備案證。對(duì)未備案的中醫(yī)診所門(mén)診日志、出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)、收費(fèi)單等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)印；對(duì)診室內(nèi)的中醫(yī)診療設(shè)備、藥品等進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)相關(guān)負(fù)責(zé)人中醫(yī)診所是否登記備案，開(kāi)展診療活動(dòng)的時(shí)間、項(xiàng)目、使用的設(shè)備

5、、藥品、技術(shù)方法和收入情況等。1.中醫(yī)藥法第十四條第二款2.中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第四條1.中醫(yī)藥法第五十六條第一款：舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。2.中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十條：未經(jīng)縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息

6、；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。機(jī)構(gòu)資質(zhì)備案人是否如實(shí)提供有關(guān)材料和反映真實(shí)情況。中醫(yī)診所備案應(yīng)提交：（一）中醫(yī)診所備案信息表；（二）中醫(yī)診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書(shū)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)；（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說(shuō)明；（六）消防應(yīng)急預(yù)案。法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。1.中醫(yī)診所開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.中醫(yī)診所備案材料與實(shí)際情況不一致、不真實(shí)現(xiàn)場(chǎng)

7、檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)查看醫(yī)師人數(shù)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)類別等實(shí)際情況，核查實(shí)際情況與備案提交材料是否一致，如不一致備案材料是否真實(shí)。對(duì)提交材料和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際不一致的地方，對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、醫(yī)學(xué)文書(shū)、收費(fèi)單等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)印；對(duì)違法行為進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)診所負(fù)責(zé)人提交材料與實(shí)際情況是否一致。1.中醫(yī)藥法第十四條第二款2.中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第七條1.中醫(yī)藥法第五十六條第一款：舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照各自職責(zé)分工責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向

8、社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。2.中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十一條：提交虛假備案材料取得中醫(yī)診所備案證的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)并注銷中醫(yī)診所備案證，其直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。機(jī)構(gòu)資質(zhì)中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實(shí)際設(shè)置是否與中醫(yī)診所備案證記載事項(xiàng)相一致。中醫(yī)診所名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)的，是否及時(shí)到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備

9、案。1.中醫(yī)診所開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.中醫(yī)診所實(shí)際設(shè)置與中醫(yī)診所備案證登記不一致3.備案事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)，未到原備案機(jī)關(guān)對(duì)變動(dòng)事項(xiàng)進(jìn)行備案現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看是否按照備案登記的人員、名稱、地址等開(kāi)展執(zhí)業(yè)，核對(duì)機(jī)構(gòu)名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、技術(shù)等，檢查是否按照登記事項(xiàng)開(kāi)展執(zhí)業(yè)。對(duì)與登記備案事項(xiàng)不符、未變更備案的醫(yī)學(xué)文書(shū)等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)印；對(duì)與登記備案事項(xiàng)不符的實(shí)際設(shè)置進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)相關(guān)負(fù)責(zé)人中醫(yī)診所實(shí)際設(shè)置是否與登記備案事項(xiàng)相一致，是否及時(shí)對(duì)變更事項(xiàng)進(jìn)行備案。中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第十條中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十二條：違反本辦法第十條規(guī)定，

10、中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實(shí)際設(shè)置與取得的中醫(yī)診所備案證記載事項(xiàng)不一致的，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。擅自開(kāi)展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷中醫(yī)診所備案證。執(zhí)業(yè)行為是否偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借中醫(yī)診所備案證。1.偽造中醫(yī)診所備案證現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看中醫(yī)診所備案證，辨識(shí)真?zhèn)危藢?duì)中醫(yī)診所備案證記載事項(xiàng)中的人員、名稱、地址等是否與實(shí)際設(shè)置相一致。存在出賣、轉(zhuǎn)讓、出借中醫(yī)診所備案證情況的診所，對(duì)中醫(yī)診所備案證、醫(yī)學(xué)文書(shū)進(jìn)行收集、復(fù)印；對(duì)記載事項(xiàng)中的人員、名稱、地址等不相一致的進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢

11、問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)診所負(fù)責(zé)人所持有的中醫(yī)診所備案證是否存在偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓或出借中醫(yī)診所備案證行為。中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第十一條偽造中醫(yī)診所備案證涉嫌違反刑法治安管理處罰法，移送公安機(jī)關(guān)1. 將中醫(yī)診所備案證出賣、轉(zhuǎn)讓、出借給其他機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十三條：違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借中醫(yī)診所備案證的，由縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷中醫(yī)診所備案證。中醫(yī)診所是否按照備案的診療科目、技術(shù)開(kāi)展診療活動(dòng)。1.中醫(yī)診所開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.執(zhí)業(yè)活動(dòng)超出登記備案范圍現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，

12、查看中醫(yī)診所是否按照登記備案的診療范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)，檢查診療活動(dòng)開(kāi)展情況，查看門(mén)診日志、醫(yī)學(xué)文書(shū)、配備的中醫(yī)診療設(shè)備、藥品等。對(duì)超出備案診療范圍的中醫(yī)診所，筆錄如實(shí)記錄患者姓名、診治疾病、治療方法及技術(shù)、診治醫(yī)師、就診時(shí)間等不符合規(guī)定的行為；對(duì)超出備案診療范圍出具的門(mén)診日志、醫(yī)學(xué)文書(shū)等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)印，提取紙質(zhì)或電腦中的相關(guān)收費(fèi)記錄；對(duì)診室內(nèi)的中醫(yī)診療設(shè)備、藥品等進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)相關(guān)負(fù)責(zé)人開(kāi)展診療活動(dòng)是否在登記備案范圍內(nèi)，具體的違法行為以及收入情況等。1.中醫(yī)藥法第十四條第二款2.中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第十二條第一款1.中醫(yī)藥法第五十四條：中醫(yī)診所超

13、出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所被責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的其直接負(fù)責(zé)的主管人員，自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用上述不得從事管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷執(zhí)業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。2.中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十四條：中醫(yī)診所超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)的，由所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，注銷中醫(yī)診所備案證，其直接負(fù)責(zé)的主管人

14、員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事管理工作：（一）因超出備案范圍開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)曾受過(guò)行政處罰的；（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動(dòng)給患者造成傷害的；（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴(yán)重后果的。執(zhí)業(yè)行為中醫(yī)診所是否停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年。1.中醫(yī)診所取得中醫(yī)診所備案證2.停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，筆錄如實(shí)記錄未開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)時(shí)間、原因等；對(duì)門(mén)診日志、出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)印，提取紙質(zhì)或電腦中的相關(guān)收費(fèi)記錄，并由當(dāng)事機(jī)構(gòu)簽字蓋章。詢問(wèn)相關(guān)負(fù)責(zé)人該機(jī)構(gòu)是否開(kāi)展診療活動(dòng)，停止執(zhí)業(yè)時(shí)間。詢問(wèn)附近居民證實(shí)停止執(zhí)業(yè)超過(guò)一年的違法事實(shí)。中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第十六條第（一）項(xiàng)中醫(yī)

15、診所備案管理暫行辦法第十六條第（一）項(xiàng)：有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)報(bào)告，縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷備案并及時(shí)向社會(huì)公告：（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)超過(guò)一年的。機(jī)構(gòu)監(jiān)督醫(yī)療廣告審查批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，是否經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)審查批準(zhǔn)；未經(jīng)審查批準(zhǔn)，不得發(fā)布。發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告是否與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容相符合，并符合中華人民共和國(guó)廣告法的有關(guān)規(guī)定。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告2.未取得中醫(yī)藥主管部門(mén)審查批準(zhǔn)3.實(shí)際發(fā)布內(nèi)容與審查內(nèi)容不相符通過(guò)部門(mén)移交、投訴舉報(bào)等渠道取得線索，現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的機(jī)構(gòu)，查看其所在地省

16、、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)審查批準(zhǔn)發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告的同意書(shū)，并核對(duì)批準(zhǔn)的內(nèi)容與醫(yī)療廣告內(nèi)容是否相符合。筆錄如實(shí)記錄醫(yī)療廣告的內(nèi)容；對(duì)刊登在報(bào)紙、雜志、網(wǎng)絡(luò)媒體等媒介的醫(yī)療廣告，進(jìn)行收集、復(fù)印；對(duì)在電視媒體上播出的醫(yī)療廣告進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。中醫(yī)藥法第十九條中醫(yī)藥法第五十七條第一款：違反本法規(guī)定，發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告內(nèi)容與經(jīng)審查批準(zhǔn)的內(nèi)容不相符的，由原審查部門(mén)撤銷該廣告的審查批準(zhǔn)文件，一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。涉嫌違反中華人民共和國(guó)廣告法的，應(yīng)立即移交給市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)。人員監(jiān)督經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)醫(yī)師，檢查是否取得中醫(yī)類別的

17、醫(yī)師資格證書(shū)。1.人員開(kāi)展中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)2.未取得醫(yī)師資格證書(shū)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看醫(yī)師是否取得中醫(yī)類別醫(yī)師資格證書(shū)。筆錄如實(shí)記錄開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的中醫(yī)醫(yī)師姓名、開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的時(shí)間、項(xiàng)目、使用的設(shè)備、藥品和技術(shù)方法以及收入情況等；對(duì)出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)、收費(fèi)單等進(jìn)行收集、復(fù)印，并由當(dāng)事機(jī)構(gòu)簽字蓋章；對(duì)違法的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)當(dāng)事人是否開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，是否取得醫(yī)師資格證書(shū)。1.中醫(yī)藥法第十五條第一款2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第二十八條1.中醫(yī)藥法第六十條第一款：中醫(yī)藥的管理，本法未作規(guī)定的，適用中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國(guó)藥品

18、管理法等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第四十八條：違反本辦法第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則第八十一條：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改

19、正，并可處以三千元以下的罰款:有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。執(zhí)業(yè)資質(zhì)開(kāi)展中醫(yī)藥服務(wù)的中醫(yī)醫(yī)師，是否取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。1.醫(yī)師開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)開(kāi)展執(zhí)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看中醫(yī)醫(yī)師是否取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，查看出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)等，檢查是否按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)。筆錄如實(shí)記錄超出注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍違法開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、就診患者數(shù)量、收入情況等；對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)、收費(fèi)單等進(jìn)行收集、復(fù)印，并由當(dāng)事機(jī)構(gòu)簽字蓋章；對(duì)違法的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行攝影、攝像

20、獲得相關(guān)影像資料。1. 中醫(yī)藥法第十五條第一款2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第二十八條1.中醫(yī)藥法第六十條第一款：中醫(yī)藥的管理，本法未作規(guī)定的，適用中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國(guó)藥品管理法等相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定。2.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十九條：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；涉嫌構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第四十八條：違反本辦法第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)

21、以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則第八十一條：任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款:有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。執(zhí)業(yè)活動(dòng)經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的國(guó)家專門(mén)規(guī)定的限制類現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法，是否按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格。1.中醫(yī)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用國(guó)家專門(mén)規(guī)定的限制類現(xiàn)代科

22、學(xué)技術(shù)方法2.中醫(yī)醫(yī)師未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、醫(yī)學(xué)文書(shū)等，詢問(wèn)醫(yī)師并查看是否有相關(guān)培訓(xùn)記錄、考核合格證明等。未經(jīng)培訓(xùn)考核的，筆錄如實(shí)記錄中醫(yī)醫(yī)師姓名、開(kāi)展國(guó)家專門(mén)規(guī)定的限制類現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的時(shí)間、使用的設(shè)備、藥品和技術(shù)方法以及收入情況等；對(duì)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)、收費(fèi)單等進(jìn)行收集、復(fù)??；對(duì)違法的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。中醫(yī)藥法第十六條第一款責(zé)令改正。人員監(jiān)督中醫(yī)專長(zhǎng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)取得中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)的醫(yī)師，是否按考核內(nèi)容進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，經(jīng)注冊(cè)后取得中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，是否在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)。1.

23、中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.醫(yī)師開(kāi)展的執(zhí)業(yè)活動(dòng)超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師診療活動(dòng)開(kāi)展情況，查看中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)、中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、醫(yī)學(xué)文書(shū)等，檢查診療活動(dòng)是否超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍。筆錄如實(shí)記錄超出注冊(cè)執(zhí)業(yè)范圍違法開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的時(shí)間、就診患者數(shù)量、收入情況等；對(duì)中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、出具的醫(yī)學(xué)文書(shū)、收費(fèi)單等進(jìn)行收集、復(fù)印，必要時(shí)，對(duì)醫(yī)學(xué)文書(shū)等書(shū)面材料予以證據(jù)保存；對(duì)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)當(dāng)事人、患者和其他知情的人員證實(shí)其超出執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。1.中醫(yī)藥法第十五條第二款2.中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)

24、師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法第二十六條、第二十八條1.中醫(yī)藥法第五十五條：違反本法規(guī)定，經(jīng)考核取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。2.中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核注冊(cè)管理暫行辦法第三十七條：中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)中超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門(mén)責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。造成患者人身、財(cái)產(chǎn)損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)中醫(yī)（

25、專長(zhǎng)）醫(yī)師可以在其考核所在省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)，擬跨省執(zhí)業(yè)的，是否經(jīng)擬執(zhí)業(yè)所在地省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)同意并注冊(cè)。1.外省取得資格的中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師在本省開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)2.醫(yī)師未取得本省所在地省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)同意并進(jìn)行執(zhí)業(yè)證書(shū)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)、中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，檢查在外省取得中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格的中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師是否經(jīng)本省中醫(yī)藥主管部門(mén)同意并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)。未經(jīng)同意并注冊(cè)的，對(duì)中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師資格證書(shū)、中醫(yī)（專長(zhǎng)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、醫(yī)學(xué)文書(shū)等進(jìn)行收集、復(fù)印，必要時(shí)對(duì)醫(yī)學(xué)文書(shū)等書(shū)面材料予以證據(jù)保存；對(duì)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)人員醫(yī)師

26、資格考核注冊(cè)管理暫行辦法第二十七條責(zé)令改正。中藥藥事監(jiān)督中藥飲片人員要求直接從事中藥飲片技術(shù)工作的，是否是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院是否至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級(jí)醫(yī)院是否至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院是否至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。1.直接從事中藥飲片技術(shù)工作2.不是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，筆錄如實(shí)記錄各級(jí)醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)人員配備情況；對(duì)直接從事中藥飲片技術(shù)工作的人員資質(zhì)證明材料進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)直接從事中藥飲片技術(shù)工作的人員資質(zhì)情況，各級(jí)醫(yī)院中藥專業(yè)技術(shù)人員配備情況有關(guān)的情

27、況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第八條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。人員要求負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，在二級(jí)以上醫(yī)院是否是具有中級(jí)以上 HYPERLINK s:/baike.baidu/item/%E4%B8%93%E4%B8%9A%E6%8A%80%E6%9C%AF%E8%81%8C%E7%A7%B0 專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；在一級(jí)

28、醫(yī)院是否是具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員。1.負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收工作2.二級(jí)以上醫(yī)院不具有中級(jí)以上 HYPERLINK s:/baike.baidu/item/%E4%B8%93%E4%B8%9A%E6%8A%80%E6%9C%AF%E8%81%8C%E7%A7%B0 專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)3.一級(jí)醫(yī)院不具有初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收人員資質(zhì)證明材料進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收人員資質(zhì)有關(guān)的情況。1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第九條2.國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安

29、全的通知1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。采購(gòu)醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，是否驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，是否驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。1.采購(gòu)中藥飲片2.未驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可

30、證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件，且存檔備查3.購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片4.未驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證、注冊(cè)證書(shū)等進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片采購(gòu)索證有關(guān)的情況。1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第十五條2.國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)

31、情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。采購(gòu)醫(yī)院是否與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。1.購(gòu)進(jìn)中藥飲片2.未與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”等進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”簽署有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第十六條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；

32、情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。采購(gòu)醫(yī)院是否定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。1.購(gòu)進(jìn)中藥飲片2.未進(jìn)行中藥飲片質(zhì)量評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)中藥飲片質(zhì)量評(píng)估材料進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片質(zhì)量評(píng)估有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第十七條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重

33、，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員是否對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字；購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，是否檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，是否及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。1.購(gòu)進(jìn)中藥飲片2.未進(jìn)行驗(yàn)收登記，并簽字現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)中藥飲片驗(yàn)收記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片驗(yàn)收有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第二十一條1.醫(yī)院中

34、藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。保管中藥飲片倉(cāng)庫(kù)是否有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。1.保管中藥飲片2.中藥飲片倉(cāng)庫(kù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備不全或不符合相關(guān)要求現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查中藥飲片倉(cāng)庫(kù)環(huán)境及條件，對(duì)中藥飲片倉(cāng)庫(kù)環(huán)境及條件進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲

35、片倉(cāng)庫(kù)環(huán)境及條件有關(guān)的情況。1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第二十二條2.國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理保證用藥安全的通知1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。保管中藥飲片出入庫(kù)是否有完整記錄。中藥飲片出庫(kù)前，是否嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì)，不合格的不得出庫(kù)使用。1.保管中藥飲片2.未建立完整的出入庫(kù)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)中藥飲片出入

36、庫(kù)記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片出入庫(kù)有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第二十三條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。保管是否定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，是否及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。1.保管中藥飲片2.未進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查3.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題未上報(bào)處理現(xiàn)場(chǎng)檢查并制

37、作筆錄，對(duì)中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查及質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第二十四條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。調(diào)劑中藥飲片調(diào)劑室是否有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，是否配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面是否保持清潔衛(wèi)生。1.調(diào)

38、劑中藥飲片2.調(diào)劑室面積不足或設(shè)備不全3、工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面不衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查中藥飲片調(diào)劑室環(huán)境及條件。對(duì)中藥飲片調(diào)劑室環(huán)境及條件進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片調(diào)劑室環(huán)境及條件有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第二十五條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。調(diào)劑醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)

39、量器具是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。1.具有調(diào)劑用計(jì)量器具2.未定期校驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具，核查定期校驗(yàn)情況，對(duì)醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具定期校驗(yàn)有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第二十八條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥

40、管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。調(diào)劑中藥飲片調(diào)配后，是否經(jīng)復(fù)核后發(fā)出。二級(jí)以上醫(yī)院是否由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作，復(fù)核率是否達(dá)到100%。1.中藥調(diào)劑處方2.無(wú)復(fù)核簽字3.二級(jí)以上醫(yī)院復(fù)核人員不是主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)中藥飲片處方復(fù)核情況及復(fù)核人員資質(zhì)進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片處方復(fù)核有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處

41、理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。調(diào)劑醫(yī)院是否定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差是否在5%以內(nèi)。1.中藥飲片調(diào)劑2.未定期進(jìn)行抽查3.重量誤差大于5%現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)調(diào)劑質(zhì)量抽查記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量抽查有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十一條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司

42、法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。調(diào)劑調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量是否不超過(guò)二日極量。對(duì)處方未注明“生用”的，是否給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn)，是否經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方是否保存兩年備查。現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)含有毒性中藥飲片的處方進(jìn)行收集、復(fù)印，核查處方劑量、給付、保存期限。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與有毒性中藥飲片的處方處方劑量、給付、保存期限等有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十二條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任

43、人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。調(diào)劑罌粟殼是否單方發(fā)藥，是否憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配。處方是否保存三年備查。1.罌粟殼單方發(fā)藥2.未使用淡紅色處方3.處方未保存三年現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)罌粟殼處方進(jìn)行收集、復(fù)印，核查是否單方發(fā)藥、是否為淡紅色處方、保存期限是否為三年。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與罌粟殼處方有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十三條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八

44、條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。中藥藥事監(jiān)督中藥煎藥室設(shè)備要求醫(yī)院開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)，是否有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。1.開(kāi)展中藥飲片煎煮服務(wù)2.場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備不符合要求3.衛(wèi)生狀況差現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查中藥煎藥室場(chǎng)地及設(shè)施，對(duì)中藥煎藥室場(chǎng)地及設(shè)施進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)

45、與中藥煎藥室場(chǎng)地及設(shè)施有關(guān)的情況。醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十五條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。設(shè)備要求中藥煎藥室（以下稱煎藥室）是否遠(yuǎn)離各種污染源，周圍的地面、路面、植被等是否避免對(duì)煎藥造成污染。1.設(shè)置煎藥室2.煎藥室靠近污染源現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查煎藥室周圍環(huán)境，對(duì)煎藥室周圍環(huán)境進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他

46、與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥室周圍環(huán)境有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第三條責(zé)令改正。設(shè)備要求煎藥室的房屋和面積是否根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)是否分開(kāi)，工作區(qū)內(nèi)是否設(shè)有儲(chǔ)藏（藥）、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。1.設(shè)置煎藥室2.工作區(qū)和生活區(qū)未分開(kāi)3.工作區(qū)內(nèi)未設(shè)有功能區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查煎藥室房屋、面積和布局。對(duì)煎藥室房屋、面積和布局進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥室房屋、面積和布局有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第四條責(zé)令改正。設(shè)備要求煎藥室是否寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂是否平整、潔凈、無(wú)污染、

47、易清潔，是否有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施，各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施是否避免出現(xiàn)不易清潔的部位。1.設(shè)置煎藥室2.內(nèi)部環(huán)境不符合要求3.設(shè)施不全現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查煎藥室環(huán)境和設(shè)施。對(duì)煎藥室環(huán)境和設(shè)施進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥室環(huán)境和設(shè)施有關(guān)的情況。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第五條2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十五條責(zé)令改正。設(shè)備要求煎藥室是否配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施，并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯（筒）、過(guò)濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。1.設(shè)置煎藥室2.設(shè)施設(shè)備不全現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查煎藥室設(shè)備

48、設(shè)施。對(duì)煎藥室設(shè)備設(shè)施進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥室設(shè)備設(shè)施有關(guān)的情況。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第六條2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十五條責(zé)令改正。設(shè)備要求煎藥工作臺(tái)面是否平整、潔凈。煎藥容器以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜，禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲(chǔ)藥容器是否做到防塵、防霉、防蟲(chóng)、防鼠、防污染。用前是否嚴(yán)格消毒，用后是否及時(shí)清洗。1.設(shè)置煎藥室2.工作臺(tái)面不整潔3.使用鐵制等易腐蝕器皿煎藥4.儲(chǔ)藥容器使用前后未消毒清洗現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查煎藥室煎藥工作臺(tái)和儲(chǔ)藥容器。對(duì)煎藥室煎藥工作臺(tái)和儲(chǔ)藥容器進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。向當(dāng)事

49、人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥室煎藥工作臺(tái)和儲(chǔ)藥容器有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第七條責(zé)令改正。人員要求煎藥室是否由具備一定理論水XX實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。1.煎藥負(fù)責(zé)人員2.負(fù)責(zé)人不是中藥師現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)煎藥室負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥室負(fù)責(zé)人資質(zhì)有關(guān)的情況。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第八條2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第十一條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重

50、，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。人員要求煎藥人員是否經(jīng)過(guò)中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員是否有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。1.煎藥人員2.未經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)和考核現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)煎藥人員培訓(xùn)考核記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)煎藥人員培訓(xùn)考核有關(guān)的情況。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第九條2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第十一條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主

51、管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。人員要求煎藥人員是否每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。1.煎藥人員未每年至少體檢一次現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)煎藥人員體檢報(bào)告進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)煎藥人員體檢有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第十條責(zé)令改正。人員要求煎藥人員是否注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前是否進(jìn)行手的清潔，工作時(shí)是

52、否穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。1.煎藥人員個(gè)人不衛(wèi)生，工作時(shí)未穿戴清潔的工作服現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查煎藥人員個(gè)人衛(wèi)生情況。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)煎藥人員個(gè)人衛(wèi)生情況有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第十一條責(zé)令改正。煎藥方法內(nèi)服藥與外用藥是否使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。1.存在內(nèi)服藥與外用藥兩種煎劑2.無(wú)標(biāo)識(shí)區(qū)分現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查內(nèi)服藥與外服藥區(qū)分情況。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)內(nèi)服藥與外服藥區(qū)分有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第十七條責(zé)令改正。煎藥方法煎煮好的藥液是否裝入經(jīng)過(guò)清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi)，嚴(yán)防污染。1.該容器用于盛裝煎煮

53、好的藥液2.未經(jīng)過(guò)清洗和消毒3.不符合盛放食品要求現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查盛藥容器情況。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)盛藥容器有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第十八條責(zé)令改正。煎藥方法中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器是否無(wú)毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。1.中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器2.存在有毒、不衛(wèi)生、易破損的情況現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查包裝材料和容器情況。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)包裝材料有關(guān)的情況。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第二十條2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十七條1.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十八條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直

54、接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。2.醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范第三十九條：對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。煎藥管理煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)是否認(rèn)真核對(duì)處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。每方（劑）煎藥是否有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄是否保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。1.開(kāi)展煎藥工作2.無(wú)收發(fā)記錄和操作記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)煎藥收發(fā)和操作記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與收發(fā)和操作記錄有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)

55、構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第二十三條責(zé)令改正。煎藥管理急煎藥物是否在2小時(shí)內(nèi)完成，是否規(guī)范急煎記錄。1.具有急煎藥物2.未在2小時(shí)內(nèi)完成3.未建立急煎記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，檢查急煎時(shí)限。對(duì)急煎記錄進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與急煎有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第二十四條責(zé)令改正。煎藥管理煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前是否確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具是否放置在專用場(chǎng)所妥善保管。煎藥室是否定期消毒。1.開(kāi)展煎藥工作2.煎藥室和設(shè)備容器未清潔3.煎藥室未定期進(jìn)行消毒現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)煎藥設(shè)施設(shè)備和容器每日清潔記錄和煎藥室消毒記錄

56、進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與煎藥設(shè)施設(shè)備和容器每日清潔記錄和煎藥室消毒記錄有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第二十五條責(zé)令改正。煎藥管理加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人是否定期（每季度至少一次）對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查，征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn)，并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。1.開(kāi)展煎藥工作2.未建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，對(duì)煎藥工作質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案進(jìn)行收集、復(fù)印。向當(dāng)事人和其他與違法行為相關(guān)的知情人詢問(wèn)與建立煎藥工作質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案有關(guān)的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范第二十七條責(zé)令改正。中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)針刺類技術(shù)管理要求（一）醫(yī)療

57、機(jī)構(gòu)是否按照醫(yī)院感染管理辦法要求，健全醫(yī)院感染管理體系及相關(guān)規(guī)章制度，制定并落實(shí)預(yù)防與控制中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染的工作規(guī)范和操作規(guī)程，明確相關(guān)部門(mén)與人員的職責(zé)；（二）是否配備醫(yī)院感染管理專（兼）職人員，是否對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展預(yù)防與控制中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染的知識(shí)及技能培訓(xùn)，并承擔(dān)相關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)咨詢、指導(dǎo)工作；（三）醫(yī)務(wù)人員是否熟練掌握中醫(yī)針刺類技術(shù)診療操作規(guī)程，掌握中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染的預(yù)防要點(diǎn)，落實(shí)中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染的防控措施。有明顯皮膚感染或者患感冒、流感等呼吸道疾病的醫(yī)務(wù)人員，是否參與診療工作；（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否督查中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染防控措施的落實(shí)情況，持續(xù)改進(jìn)，有效降低感

58、染。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未健全醫(yī)院感染管理體系及相關(guān)規(guī)章制度2.未對(duì)醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展預(yù)防控制感染的培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看規(guī)章制度建立和落實(shí)情況；詢問(wèn)醫(yī)院感染管理部門(mén)是否定期開(kāi)展培訓(xùn)，查看培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)內(nèi)容、照片、培訓(xùn)課件，檢查醫(yī)務(wù)人員的操作是否規(guī)范；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期督查，查看督查報(bào)告等材料。對(duì)機(jī)構(gòu)建立的規(guī)章制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)照片、課件、督查記錄等書(shū)面證據(jù)進(jìn)行收集、復(fù)?。粚?duì)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。詢問(wèn)調(diào)查并制作筆錄，詢問(wèn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是否建立健全醫(yī)院感染管理體系及相關(guān)規(guī)章制度，醫(yī)院感染管理部門(mén)是否定期給醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展預(yù)防控制感染的培訓(xùn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否督查感染防控措施落實(shí)情

59、況。1.消毒管理辦法第四條、第五條2.中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）3.醫(yī)院感染管理辦法消毒管理辦法第四十一條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。1.臨床醫(yī)務(wù)人員未掌握落實(shí)預(yù)防感染的防控措施2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未督查感染防控措施落實(shí)情況責(zé)令改正。空氣通風(fēng)與消毒（一）診室是否具備良好的通風(fēng)、采光條件。是否根據(jù)季節(jié)、室內(nèi)外風(fēng)力和氣溫，適時(shí)進(jìn)行自然通風(fēng)和（或）機(jī)械通風(fēng)保證診療場(chǎng)所的空氣流通和換氣次數(shù)；（二）接診呼吸道傳染病患者后是否進(jìn)行空

60、氣消毒，是否遵循醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范的要求，采用下列方法之一，并符合相應(yīng)的要求：空氣消毒器；紫外線燈照射；其他合法達(dá)標(biāo)的空氣消毒產(chǎn)品；（三）不宜常規(guī)采用化學(xué)噴霧進(jìn)行空氣消毒。1.未保證診室空氣流通和換氣次數(shù)2.接診呼吸道傳染病患者后未進(jìn)行空氣消毒3.未按照規(guī)范要求，選用合理空氣消毒方式現(xiàn)場(chǎng)檢查并制作筆錄，查看診室通風(fēng)、采光條件，查看空氣消毒記錄，詢問(wèn)空氣消毒方式，檢查消毒是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)空氣消毒記錄進(jìn)行收集、復(fù)?。粚?duì)診室環(huán)境、空氣消毒設(shè)備等進(jìn)行攝影、攝像獲得相關(guān)影像資料。1.中醫(yī)針刺類技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制指南（試行）2.醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范責(zé)令改正。物體表面清潔與消毒（一）是否依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)